检验分析前的质量控制

检验分析前的质量控制
检验分析前的质量控制
1、质量控制的目的
质量控制旨在确保检验分析过程中的准确性、可靠性和可重复性，以提高测试结果的精确性和可信度。

2、质量控制的基本要求
2.1 样品处理前的质量控制
2.1.1 样品接收和保存的标准操作程序
2.1.2 样品分类和编号的规定
2.1.3 样品交接记录的保存及管理
2.1.4 样品的索引建立和管理
2.1.5 异常样品处理的规定
2.2 仪器设备的质量控制
2.2.1 仪器设备的日常维护工作
2.2.2 仪器设备的校准和验证
2.2.3 仪器设备的使用记录和维护记录的保存
2.3 试剂的质量控制
2.3.1 试剂的购买和验收程序
2.3.2 试剂的使用前的检查工作
2.3.3 过期试剂的处理规定
2.3.4 试剂的存储和管理
2.3.5 试剂的有效期和稳定性的评估
2.4 校准曲线的质量控制
2.4.1 校准曲线的建立和验证
2.4.2 校准曲线的有效性和线性范围的评估2.4.3 校准曲线的记录和保存
2.5 质控品的质量控制
2.5.1 质控品的选择和准备
2.5.2 质控品的有效期和稳定性的评估
2.5.3 质控品的存储和管理
2.5.4 质控品的使用和记录
3、质量控制的实施
3.1 质量控制的日常操作规程和记录
3.2 质量控制结果的分析和评估
3.3 质量控制的数据处理和统计
4、质量控制的管理
4.1 质量控制档案的建立和管理
4.2 质量控制的培训和考核
4.3 质量控制的定期评审和改进
附件：本文档涉及的附件包括样品接收和保存的标准操作程序、仪器设备的校准和验证记录、质控品的使用记录等。

法律名词及注释：
1、样品处理：对样品进行接收、保存、编号、分类、交接和索
引建立等操作。

2、校准和验证：校准指对仪器设备进行调整，使其符合预先确
定的标准；验证指通过对标准物质进行测试，验证仪器设备的准确
性和可靠性。

3、试剂的有效期和稳定性：试剂的有效期指试剂在特定条件下
保持一定性能的期限；稳定性指试剂在储存和使用过程中不发生质
量变化的能力。

4、校准曲线的有效性和线性范围：校准曲线的有效性指校准曲
线能否准确、可靠地描述样品的测定结果；线性范围指校准曲线能
准确测定样品浓度的范围。

5、质控品的有效期和稳定性：质控品的有效期指质控品在特定条件下保持一定性能的期限；稳定性指质控品在储存和使用过程中不发生质量变化的能力。