关于大连市动物疫病预防控制中心实验室信息管理系统的合理化建议

2019年第10期大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室信息管理系
统（以下简称“中心lims”）自2013年12月投入使用以来，在
中心实验室的运行和管理中发挥了重要作用，为实验室管理
水平的整体提高和各类工作的顺利运行提供了先进的技术
支撑，但随着对工作
效能提升和上
报数据精准的进一步要
求，中心lims存在的突出问题也进一步显现，本文着重对近
年来lims使用中遇到的一些问题提出合理化改进建议。

1lims建设和完善的必要性
2019年5
月中国动物疫病预防控制中心动物疫病防控
及动物卫生监督云平台监测月报新模块正式启用，新系统的
建设体现了国家对监测分析预警
能力的重视。

实际工作中，
中心实验室需要向兽医主管部门提供数据，为重大动物疫病
的防控决策提供依据。

因此，科学、高效、准确的建立我中心
实验室监测数据库对本地区无疫区建设、重大动物疫病风险
研判都有着重要的基础性意义。

大连市动物疫病预防控制中心在lims的建立和应用探
索中证实了该
系统作为一种现代化、信息化管理技术和工
具，可以有效地提高管理水平和工作效率。

面对不断增加的
检测任务和日益严峻的防控形势，对兽医实验室硬件建设和
软件管理都提出了新的要求，兽医实验室要在新时期、新形
势下发展进步，必须提高管理水平。

2中心lims存在的主要问题
中心lims建设的初衷是要将实现全市兽医实验室的数
据统计和信息共享，以及样品采集人员现场同步录入样品信
息等功能。

但由于县区样品受理过程不规范、标准不一，以及
采样监测人力、物力等条件的制约，目前实
际工作中并未实
现现场样品信息的直接录入以及系统内数据共享，样品采
集、接收、检测等流程缺乏监管，对错误数据溯源困难。

录入样品信息环节，部分项目有备选信息可以选择，但
是仍有部分项目需要手工填写，对长期存在的大型规模场、
自然散养村等场点进行多次或跟踪监测，会造成同一条信息
的反复录入，很容易
产生人为错误，对下一步的数据分析统
计产生影响。

分配检测任务环节，需要人工逐条分配并核准
检测任务，如果任
务下达错误需要全部回退至最初的受理环
节。

检测报告生成环节，自动化程度低，需要人工编辑录入仪
器信息、试剂信息、检测结论等，不能签发电子报告，无法适
应新时代下的客户需求。

伴随国家、省、市主管部门对监测数据上报和数据分析
提出的更高要求，中心lims的统计
分析功能相对落后，目前
只能将数据按检测项目逐项导出，再依靠人工进行整理
汇总
和统计分析，无法实现按照需求直接输出统计分析结果。

统计
人员的处理权限是普通使用权限，不能进行数据锁定和错误
驳回。

并且，系统中已建成模块中有部分未投入使用，还有部
分模块信息已经不进行更新维护，被利用功能只占六成左右。

3对中心lims的改进建议
完善录入界面，增加选择性信息，减少手工填写录入条
目，降低人为操作产生的错误；进一步完善各模块功能，充实
模块内容，提高系统使用效能，充分发挥lims在整个实验室
管理工作中的作用；利用云服务器增加负载能力，建立大数
据库，充分利用二维码、条形码等现代化信息技术输入样品、
试剂、耗材、仪器等基本信息，将输入的信息在云端进行计
算、存储，以便随时进行提取、分析、统计。

增加实验室管理员、内审员人工修改和审核的权限，提
升统计人员的处理权限，发现错误可进行修改或驳回，采集
数据后数据将被锁定，不能随意更改；简化非必须人工操作
的环节，通过仪器设备的数据接口自动读取监测结果，合理
连接实验室操作流程中的各个环节，提升模块处理数据的智
能化水平；增加自动检错、纠错、核准功能，实现从样品信息
和监测任务的输入到分析结果输出过程的信息化、自动化、
智能化。

利用网络二维码生成器，同时配备扫码枪、移动终端、电
脑、打印机等设备，将样品信息等在采集后第一时间输入至
系统内并用二维码做好相应标记，方便后续的样品流转和保
存；针对lims基本功能、使用优缺点、操作流程等知识对县区关于大连市动物疫病预防控制中心
实验室信息管理系统的合理化建议
方珍1，2，康丽娟1，2，胡永倩1，2
（1.大连市动物疫病预防控制中心，辽宁大连116037；2.大连市现代农业生产发展服务中心，辽宁大连116023）
DOI:10.3969/J.ISSN.1671-6027.2019.10.033
试验研究
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2019年第10期随着兽医实验室认可和认定的逐渐推广，用于实验室认可的国际标准ISO17025和检验检测机构资质认定能力评价标准RB/T 214-2017，均要求测量结果的不确定度的评定。

同时，国际动物卫生组织（OIE ）的《陆生动物诊断试验和疫苗手册》中也要求兽医诊断实验室对认可领域的检查方法进行不确定度的评定。

所以不确定度概念已经引入兽医实验室和兽医临床检验医学领域。

本文探讨兽医实验室常规检测中测量不确定度的概念、评定必要性以及探讨相关的评定方法。

1实验室不确定度的概念
早在1993年国际标准化组织（ISO ）等7个国际权威组织正式颁布《测量不确定度导则》（Guide to the expression of uncertainty in measurement,GUM ），对测量不确定度的评定与表示的一般规定作出了规定和说明。

测量不确定度uncer-tainty of measurement 是表征合理赋予被测量值分散性的参数。

能够合理地表达被测量值的离散性，意味着不确定度是围绕实验结果的一个区间，还特别之处在于用了一个给出的概率（例如95%、97.3%）表达可能得到的测量结果。

一般来讲，一个结果的不确定度可以溯源到一个特定的参照物，是该参照物以及所有溯源链不确定度总和。

在检测过程中，难免会出现一些问题，人们用更为精确的词语来表述，规定了测量过程中的一个误差范围，也是一个测量的可信度区间，使得测量的结果更加的量化，更加具有可信度。

当检测结果或报告结果是用数值表示时，兽医检测实验室则需要评定这些数值结果的不确定度。

对每个适用的典型试验均应进行不确定度的评估，实验室至少应该尝试识别不确定度分量，并给出合理的评估。

若检测结果不是用数值表示：如合格不合格，阴阳性，或者基于视觉和触觉以及其他定性检测，则不需要对不确定度进行评估。

2兽医实验室评估测量不确定度的必要性
根据《国家中长期动物疫病防治规划（2012~2020年)》，进一步提升动物疫情监测预警能力，按照《农业部2013年兽医工作要点》（农办医〔2013〕8号)和《兽医系统实验室考核管理办法》有关要求，每年都会有省级兽医实验室检测能力比对方案，以2013年的方案为例：包含H5亚型禽流感病毒检测，采用
RT-PCR 或荧光PCR 方法；O 型口蹄疫抗体检测，采用液相阻断ELISA 方法；O 型口蹄疫抗
体检测，采用液相阻断ELISA 方法；布鲁氏菌抗体检测，采用试管凝集试验。

在这四个项目的能力比对试验中，荧光PCR 方法和ELISA 方法是检测数值结果，其评判的结论是用数据表示的，需要开展不确定度评定。

也就是说2013年的考核项目中，3/4的项目是需要进行测量不确定度的评定的。

占比较高，兽医实验室评估测量不确定度势在必行。

另外大量的动物诊疗机构开展动物临床标本的检测。

例如动物诊疗机构检测犬的血清标本中GLU 的浓度（mmol/L ）,标本中的血糖浓度和测量获得值理论上并非同一个值，测量结果应该附有一个表征测量结果分散性的指标，这样可以让兽医更好的理解、认识测量的结果，应用于临床诊断和治疗。

2019年3月CNAS 推出了《兽医检测实验室ELISA 试验测量不确定度评定指南》，将促进兽医检测实验室不确定度评定的开展。

3兽医实验室不确定度的评定方法
实时荧光定量PCR 检测方法就是检测PCR 扩增周期每个时间点上扩增产物的量，实时监测整个反应过程，监测荧光曲线上扩增反应的指数扩增起始期，通过扩增循环数来进行定量检测。

关于实时荧光定量PCR 检测方法的不确定度来源分量
观点有：PCR 测定DNA 的不确定度来源包括：模板制备过程中的标本浓缩和核酸提取来源的不确定度、扩增反应体系来测量不确定度在兽医实验室中的应用
王雅琴1，康若青2★，唐艳荣1，许东保1，曹院章1
（1.北京市朝阳区动物疫病预防控制中心，北京朝阳100081；
2.北京市朝阳区种植业养殖业服务中心，北京朝阳
100081）
关键词：兽医实验室；测量不确定度
DOI:10.3969/J.ISSN .1671-6027.2019.10.034★通信作者：康若青（1993~），北京市朝阳区种植业养殖业服务中心科室负责人
实验室人员、采样人员进行培训，并提出相关工作要求，使县区实验室工作人员了解、掌握lims 的使用规程，明确使用lims 可以达到有效提升实验室管理水平的目的。

参考文献
[1]杨卓,等.浅谈大连市动物疫病预防控制中心兽医实验室管理系
统的设计基础和应用体会[J].畜牧兽医科技信息,2015,10:17-18.[2]陈明非,等.大连市兽医实验室信息管理系统的建立[J].中国动物
检疫,2015,32(9):47-51.
试验研究
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