纳 米 中 药

12551 13653
21.9 23.5
2002
6.59
14194
24.0
中药进出口的尴尬
• 2002年上半年全国中药总产值达589.5亿元，
其中判断中药发展水平的一个最重要的指标——
全国中药进出口总产值只有11.58亿美元，源药
材进出口产值为4.39亿美元，顺差2.38亿美元，
但去年中国买入的中成药逆差达3.9亿美元，在 世界中药总量中国占90%以上的前提条件下，中 国进口中成药和出口源药材的差额却达1.52亿 美元，也就是说，中国中药产业白白亏损了
经络
• 宋
脉相
• 针刺麻醉
中医药：一种命运未定的文化 中药研究的现状、发展趋势 纳米中药的概念 纳米中药的特点与应用 纳米中药前景展望
中医药：一种命运未定的文化
• 中医药和西医药之间的鸿沟 • 放宽管理 • 中医药和替代医学在美国
刮痧
东西文化的碰撞
中药市场的尴尬
• 中国中成药和出口源药材的进出口一直出
1.52亿美元。
出口问题
• 发达国家大都不承认我国的中成药是药 物，以至于造成中药出口长期以药材和 饮片为主，出口量虽大，却由于科技含 量低、附加值小而造成出额不高。
• 日本是中国中药出口的第一大国。日本 在中西医结合研究、单位中药有效成分 的研究、方剂学研究、方法学的研究、 中药动物模型研究、中药资源的引种及 药材提取及浓缩干燥的GMP工艺研究等 方面取得了突出的进展。
• 欧盟，新法规规定尚未列入目录的植物 药作为食品来管理，中成药借助这个平 台登陆欧盟市场。
2000-2002年非洲从我国进口中药的情况 （万美元）
年份 2000 2001 2002 南非 115 194 169 埃及 4 6 7 总计 119 200 176
• 新加坡政府长期没有对中医中药予以正 式承认。2000年11月14日，新加坡国会 通过了中医师法案，标志着中医师行医 的法定地位得到正式认可。
• 日本的汉方汉药是日本化了的中医药。
2000-2002年韩国从我国进口中药的情况
年份
进口数 （万吨）
进口额 （万美元）
占我国中药出 口额比率（%）
2000 2001
4.2 4.2
4347 4454
7.6 7.7
2002
4.3
4759
8.0
• 韩国自身的治疗方法与传入的中国医学 相结合，发展成为有独立特色的韩国中 医药。韩国政府一直采用西方医学和韩 医并存的政策。韩医和西医的地位是相 同的，享受同等待遇，主产高丽参。


中药材纳米颗粒 载药纳米微粒
固体脂质纳米粒 生物可降解聚合物纳米粒
纳米中药的现状篇
Question1:有效成分和药效学存在不确定性
对传统中药进行纳米化处理，通过改变药物性
质的作 用，可能使某些中药原有的缺陷如生物 利用度、溶出度较低等特效得以增强，但也可能 使得传统中药所含的有效成分及其药效 变得面 B效应 目全非，难以把握

相比传统中药纳米中药的优势
• • • • • • • • 增大药物的溶解度 纳米药物更容易通过血脑屏障定向作用于中枢神经 将纳米中药与纳米载体通过各种方法制成缓释剂 穿透表皮而加强对治疗剂的吸收 提高药物的质量、减少副作用、提高疗效 出现新功效的中药 节约有限的中药资源 利于中药标准化、国际化
纳米技术在中药中的应用
纳米中药的现状篇
Question3:质量控制环节诸多问题应解决
纳米中药质量控制环节中存在一个“鉴别问题，即 超细状态下的中药是否还具有普通粉碎时所有的显 微特征，如果发生了变化，则又建立何种更精细的 鉴别方法？
部分含黏液质细胞的中药，经超细粉碎后，绝大部 分细胞破壁后，在研究过程中如遇水溶性介质，则 表现出极大相差的分散性，给粒径测定带来困难。
中药现代化
纳米中药
运用纳米技术制造纳米粒径小于100nm 的中药有效成分、有效部位、原药及其 复方试剂，并在初筛中对某些矿物药进 行纳米化处理，使之出现某些新的药效 学特性。纳米中药一般粒径在1-75nm 范围内，平均粒径为15nm左右。
中药粉末粒度
粉末等级
普 通 中 药 微米中药 纳米中药
粗粉（内服用） 中粉（内服用） 细粉（外伤用）
纳米中药的现状篇
Question4:生物有效性评价技术存在难点
超细粉体进行体内试验过程中，往往会遇到最大 给药量达不到这种情况。这是因为有些中药的临 床有效剂量偏大，而用中药的原粉入药，在进行 动物实验过程中，动物的最大给药量是有限的。 而应用在制剂中，一般不再进行提取，故在制剂 中有效成分的含量较低。
纳米化 A效应 B效应
D效应 A效应
C效应
纳米中药的现状篇
Question2:纳米尺度与中药大分子不相容
粒径100nm是200-300个原子的排列，接 近某些大分子的单分子水平，目前的中药 饮片有效成分复杂。如果将纳米技术推广 至中药饮片，则需要谨慎地掌握纳米粒度 与相关中药所含有效成分分子组成和分子 量的关系，以免损坏药物的有效成分。
2000-2002年越南从我国进口中药的情况
年份
进口数 （万吨）
进口额 （万美元）
2000 2001
0.81 0.40
721 452
2002
1.1
2011
• 越南在过去10年里，人均医药消费增长 10%，55%以上药品从国外进口。越南 是正式承认中医即传统医学医生的国家。 70年代末，传统医学医生几乎占全部医 师的一半。
于逆差状态。世界草药市场年销售额已达
160亿美元，并以每年10%到20%的速度
递增。我国拥有约4000种中药品制剂，在
国际市场上的覆盖率却仅为3%到5%。
2000-2002日本从我国进口中药的情况
年份
进口数 （万吨）
进口额 （万美元）
占我国中药出 口额比率（%）
2000 2001
8.44 9.23
粒径
850um±70um 250um±9.9um 150um±6.6um
最细粉（点眼用） 125um±5.8um 极细粉 75um±4.1um 超细粉，微粉，超微粉 10um(1～20um) 纳米粒子，纳米微球 20～500nm
纳米中药的特点
纳米中药的生物利用度提高 增强靶向性 (如：纳米牛黄) 缓释、控释功能 （如：雷公藤乙酸乙酯提取物固体纳米脂质粒） 增强原有功效，增强新的药效 提升传统给药途径 提高与人体蛋白的相互作用性
纳 米 中 药
中华医药之瑰宝
扁鹊
华佗
李时珍
孙思邈
黄帝内经
•
Principle:
阴阳
Elements: 金木水火土
2600 BC
This surgery handbookhed in Japan in 1684.
•
外科手册
2000-2002年美国从我国进口中药的情况
年份
进口数 （万吨）
进口额 （万美元）
占我国中药出 口额比率（%）
2000 2001
3.61 2.69
9838 8353
17.2 14.4
2002
1.79
7884
13.3
2000-2002年欧盟从我国进口中药的情况 （万美元）
年份 2000 2001 2002 德国 2770 3156 2046 英国 1291 1101 554 法国 837 951 1026 西班牙 意大利 1020 1242 488 700 702 719 总计 6618 7152 4883
• 马来西亚尚未正式承认中医药为医疗手段， 中医界无合法地位。
• 菲律宾法律上不允许中医药挂牌行医，由 于华侨众多，就医需求大，政府默许。 • 泰国，中医师的合法地位未受承认
• 加拿大将中药按天然健康产品监督管理
• 英国，中医属于替代医学范畴，需自费 现款结清。 • 澳大利亚的维多利亚省于2000年承认中 医，维省中医可以享受消费豁免权和医 疗保险。