王钦峰：呼吁对进口一次性使用医用橡胶检查手套加强质量监管

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专题—两会声音
TWO SESSIONS 近几年，马来西亚、泰国等东南亚国
家，利用我国对天然胶乳征税、对乳胶制品
免税的不对称进口关税政策，大量倾销一次
性使用医用橡胶检查手套到我国。

大量进口的一次性使用医用橡胶检查手
套存在质量问题，无法满足医疗场所、实验
室等应用场景对产品质量的要求，存在严重
的安全隐患。

同时，大量低价产品的流入，
对我国乳胶制品产业造成了很大冲击。

为保障消费者利益，保护民族产业健康
发展，强烈呼吁加强对进口的一次性使用医用橡胶检查手套质量进行监管，加大抽检力度。

一、案由1.进口手套质量堪忧，存在严重的安全隐患在我国，一次性使用医用橡胶检查手套的应用场景主要为医院、实验室等专业环境，用于防护手部受细菌、医药、病污等感染。

为了降低成本，很多东南亚手套厂家降低了原辅料要求，并进行了生产工艺的简化，减少了线上沥滤、线下水洗、干燥等工序，手套从生产线上脱模后直接进行包装，不再进行包装前的检查工序。

其产品质量和性能，难以达到我国医疗器械同类产品要求
的指标水平。

通过调研及抽样检测，东南亚进口乳
胶手套产品的粉末残留限量、水抽提蛋白质限量、产品外观缺陷、老化前后物理性能等
多项指标，达不到《一次性使用橡胶检查手套》（GB 10213-2006）和《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》（GB 24788-
2009）要求。

另外，有部分东南亚国家企业将不经清洗和检查、检验的工业级手套以“医用”的名义冲击中国市场，由于其价格低廉，一些不良商家为追逐利益，大量采购，在不符合王钦峰：呼吁对进口一次性使用
医用橡胶检查手套加强质量监管
王钦峰 第十四届全国人大代表山东豪迈机械科技股份有限公司电火花科研小组组长的税收优惠和“碳排放”豁免；最后，研究建立轮胎再生材料使用制度，推动橡胶粉、再生橡胶在橡胶制品、公路建设、橡塑共混材料等领域的利用。

废橡胶（轮胎）的综合利用事关我国橡胶工业安全和美丽中国建设以及“双碳”目标任务完成实现，我国也有着良好的产业基础，针对当前行业发展中出现的一些新情况、新问题，在经过多次调研走访基础上提出了以上3点建议，也代表了行业呼声，相
信正式出台实施后，必将对我国废橡胶综合利用事业起到极大提升促进作用。

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专
题
—两会声音TWO SESSIONS 医疗器械生产的场所包装，将进口“裸手
套”换上自己企业的包装，并作为医疗手套
进行销售。

这些产品也达不到国家强制性标
准的相关限值要求，给使用者的健康带来严
重潜在风险，扰乱国内手套市场秩序。

2.进口手套对我国乳胶制品产业造成
极大冲击，对国内乳胶制品企业的生存发展
造成严重影响
按照2002年我国与东盟10国签署的
《中国与东盟全面经济合作框架协议》，以及
2004年签署的《货物贸易协议》降税表，东
盟国家出口到我国的硫化橡胶外科手套、硫
化橡胶其他手套等乳胶产品，自2010年关
税全部降为零。

同时，因我国天然胶乳产能不足，乳胶
制品产业所用天然胶乳90%以上依赖进口，
高昂的天然胶乳关税导致国内生产企业成本
增加。

而2010年以来，马来西亚手套生产
企业得到马来西亚国家的大力扶持，迅速提
升产业规模，产品大量倾销到中国市场。

有些东南亚乳胶手套企业通过在中国设
立办事处/分公司，或与国内一些经营企业
合作，将劣质工业级产品以“裸手套”装入
编织袋等简装方式出口到中国，并在中国寻求代理商和贴牌商，经过二次包装后，以低于国内同类产品20%以上的价格倾销，扰乱国内市场，造成国内企业合格产品滞销、开工率严重不足。

二、案据1.进口样品抽检中国橡胶工业协会于2023年11月16日（检验日期为2023年11月16日～2024年1月11日）对3份进口自东南亚国家的一次性使用医用橡胶检查手套样品（分别为样品A 、样品B 和样品C ）在第三方机构——桂林市产品质量检验所进行抽检。

全项检测后，结果显示：（1）样品A 按GB 10213-2006、GB 24788-2009标准判定，有5项指标不合格；（2）样品B 按GB 24788-2009标准判定，有1项指标不合格；（3）样品C 按GB 10213-2006标准判定，有2项指标不合格。

这些产品满足不了国家相关强制性标准的限值要求，在使用过程中，存在严重安全隐患。

2.进口量统计从2005年以来，马来西亚出口到中国市场的橡胶外科手套、橡胶检查手套的数量统
图1 2005～2022
年马来西亚出口至我国的橡胶外科手套、橡胶检查手套统计情况
17专题—两会声音
TWO SESSIONS 计见图1。

从图1可以看出，2009年以来，马来
西亚出口至我国橡胶检查手套数量逐年增加，
而且增速明显。

到新冠疫情暴发前的2019年，
马来西亚出口至我国的橡胶检查手套数量达
到75亿只，较2009年增长6倍有余。

泰国出口至我国橡胶检查手套数量也是
逐年增加的，2019年，泰国出口至我国的橡
胶检查手套数量达到18.1亿只，较2009年增
长近7倍。

这些进口的手套严重冲击国内市
场，而且有些产品质量达不到国家强制性标
准的要求，在使用过程中，危害人体身体健康。

3.国内企业经营情况
据中国橡胶工业协会对25家重点企业
数据统计，2023年1～8月，乳胶制品行业
产品销售收入同比（下同）下降26.03%，工
业总产值下降24.28%，工业销售产值下降
25.99%，出口交货值下降24.47%，利润总额
下降39.34%，实现利税总额下降24.07%，亏
损企业家数增长40%。

其中，医用外科手套
销量下降46.25%，检查手套销量下降45.84%，
企业开工率仅36%，行业运行异常艰难。

乳胶制品产业是橡胶行业的重要分支，
属于国家战略产业，在保障我国人民群众生
命安全、身体健康和提高日常生活质量等方
面发挥着不可或缺的作用。

目前，由于现行
国家标准滞后于市场发展，且缺乏相应的监
管机制，大量进口橡胶手套质量不能满足使
用场景要求，存在严重的安全隐患。

另外，
受大量东南亚低质、低价乳胶手套冲击，我
国乳胶手套产业已出现发展停顿甚至萎缩的
现象，一旦企业不堪重负、纷纷倒闭，市场
将完全受制于国外。

三、建议
1.修订国家标准及采用团体标准
目前，国内一次性使用医用橡胶检查手
套执行的标准是《一次性使用医用橡胶检查
手套》（GB 10213-2006），该标准等同采用
ISO 11193.1:2002国际标准，但由于国外对
一次性使用医用橡胶检查手套的预期用途、
使用范围与国内有一定差异，而且有些安全
指标设定值不能满足使用需求。

如按照现行国标中产品强伸性能的最低值，在穿戴时易被拉破，存在安全健康隐患。

近些年，国内企业对一次性使用医用橡胶检查手套的生产工艺进行创新优化，增加了手套沥滤、水洗、干燥等清洁工序，在包装前，每只手套都进行外观和针孔的筛查和剔除检测。

成品手套的拉伸性能、不透水性能等远高于ISO 11193.1:2002国际标准中的性能指标要求，尤其是拉伸性能指标提高50%以上。

面对马来西亚、泰国等国家和地区低质、价廉的检查手套长期对国内市场的冲击，为加强行业自律，针对国内手套企业亟待解决的问题，由国内重点乳胶制品生产企业作为主要起草单位、多家手套企业参与，共同起草编制的《一次性使用医疗防护橡胶检查手套》（T/CRIA 19002-2023）团体标准，已于2023年8月12日颁布，并于2023年11月1日实施。

该团体标准，贴合产品使用需求，对天然橡胶胶乳生产的一次性使用医用检查手套的性能进行重新评估，提升产品老化前后的强伸性能，与现行国标相比，强力性能指标提升30%以上，拉断伸长率提升10%左右，同时，对手套产品表面可见的破损、色差、薄型、污渍、杂质、胶粒、胶皮、粘折、流痕、边部缺陷等外观缺陷作出了具体要求。

团体标准性能指标的提升，符合市场发展需求，保障使用者的健康安全。

2.加强审查进口商资质针对进口“裸手套”再加工问题，建议按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等国家法规标准要求，对进口企业加强资质审查。

同时，对国内代加工企业，加强准入和监管。

3.加强清关及国内市场产品抽检力度强烈呼吁加强对进口一次性使用医用橡胶检查手套等医用橡胶手套的质量监管，希望海关总署联合国家有关部门、行业协会，加强该产品在海关及市场流通环节的抽查力度，引导企业提高产品质量，推动团体标准的采标及升级，保障国民健康安全，支持民族产业稳步长远发展。