静脉注射用粉针剂中不溶性微粒考察

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静脉注射用粉针剂中不溶性微粒考察
梁陈方;李锦燊;石业队
【期刊名称】《柳州医学》
【年(卷),期】2006(019)001
【摘要】目的察临床常用静脉注射用粉针剂复配后静注注射液中不溶性微粒变化。

方法 18个厂家产效期内青霉素类、头孢菌素类和β——内酰胺酶抑制剂类等临床常用抗生素粉针剂按静脉注射实际用量用0.9%氯化钠注射液溶解后,在净化间
百级层流罩下用微粒分析仪检测直径大于25.0um、10.0um的粒子数,得
1ml复配液所含抗生素粉针的不溶性微粒数。

结果配后有29个批次的制剂不含25.0um以上粒子,占样品总数的53.70%;所有复配液均含有10.0um以上的粒子,占100%;复配后符合2000年版《药典》规定的有23批次,占42.59%。

结论脉注射药液中的不溶性微粒污染不容忽视,临床须加强控制微粒污染的措施。

【总页数】4页(P28-31)
【作者】梁陈方;李锦燊;石业队
【作者单位】广西医科大学第四附属医院药剂科,柳州545005
【正文语种】中文
【中图分类】R944.1
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