医药公司(连锁店)设施设备验证和校准管理制修改模版

医药公司(连锁店)设施设备验证和校准管理制修改模版
医药公司(连锁店)设施设备验证和校准管理制修改模板
一、概述
本管理制是为了保证医药公司(连锁店)内部设施设备的有效性、稳定性、安全性和合法性，规范设备的验证、校准和管理，以确保设备正常运转、达到预期效果。

建立设备验证和校准的管理体系，使设备维修与校准更加科学、标准化，保证设备的可靠性和准确性，降低设备失效风险，提高设备性能和使用寿命。

二、范围
本管理制适用于医药公司(连锁店)内部所有设施设备的验证和校准管理。

三、定义
设备：指医药公司(连锁店)内部独立运作的所有机械设备、电子设备、仪器设备和系统设备。

设备验证：指验证设备的规格、性能、使用寿命是否符合要求，验证设备的质量和能力是否达到预期效果。

设备校准：指在设备使用期间对设备的规格参数、测量精度、测试系统等参数进行校准，以保证设备符合要求。

设备有效性：指设备工作状态达到预期目标，具有正确的性能特征，满足特定的要求和数量的特征。

四、设备验证和校准流程
1. 设备验证和校准计划
定期编制设备验证和校准计划，明确验证和校准的任务的类型、频率、时间、方法以及对操作者的要求，包括验证和校准的设备名称、型号、序号、制造商、规格、测量范围和设备标定标准。

2. 设备验证和校准实施
设备验证和校准实施时应有专人负责，检查设备状态以及设备经过加工、清洁后的使用情况，对设备的规格参数、测量精度、测试系统等参数进行校准，验证设备工作状态以及性能特征是否符合要求，确保设备有效性。

3. 设备验证和校准记录
设备验证和校准记录是设备验证和校准工作的基础。

应编制设备验证和校准记录表格，将验证和校准过程和结果详细记录下来。

设备验证和校准记录包括设备名称、型号、序号、校准时间、校准人员、校准流程、校准结果和校准前后的性能等信息。

4. 设备验证和校准报告
设备验证和校准报告是设备验证和校准工作的总结。

将设备验证和校准记录表格及其他信息编制成设备验证和校准报告，反馈设备在验证和校准过程中的表现，用于及时发现和纠正设备问题，提供设备的可靠性、准确性和性能等信息。

五、设备管理改进措施
1. 管理制度的引导
加强设备验证和校准管理制度的引导，建立健全相应的文件管理和制度，提高设备验证和校准的过程规范性。

2. 设备规范标准的制定
设备规范标准的制定，包括规范化的设备操作流程、规范化的校准标准和标定数据、设备校准技术标准等，以减少不必要的设备检查和验证工作。

3. 设备故障及时处理
发现设备故障时需要及时进行维修处理，保证设备始终为使用者提供稳定且正常的服务，避免设备故障对企业生产和服务安排的影响。

4. 设备定期维护保养
定期进行设备保养及维护，加强设备维修及保养的管理，并定期对设备保养和维护情况进行检验。

六、设备验证和校准的责任和义务
1. 医药公司(连锁店)设备验证和校准的负责人应对设备的验证和校准工作进行规范管理，确保设备计划落实，设备状态良好，使设备运转正常。

2. 医药公司(连锁店)设备的使用者应加强设备操作规范的培训，提高操作者的技能水平，保证设备的正常使用，及时发现设备故障，避免不必要的设备损失。

3.设备验证和校准人员应对验证和校准工作程序进行严格按照操作，保证设备校准后性能规范，严防不必要的设备问题的发生。

七、总结
设备验证和校准管理制是医药公司(连锁店)设施设备管理工作的重要组成部分，有效的设备验证和校准工作，可以保证设备的正常使用和正常运行，提高设备性能和使用寿命，并为医药公司(连锁店)的可持续发展提供积极保障。