药品一次性接触材料安全性评价

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品一次性接触材料安全性评价
我国食品和药品塑料包装安全性评价机制较健全,相关成果可为制定化妆品塑料包装安全性评价标准
药品对环境和包装材料更加敏感,药品包装材料安全性评价也更严格和复杂。

2020年版《中国药典》药包材-药用塑料材料和容器通则要求,药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,药用塑料材料的选择和使用应与容器的种类和给药途径相匹配,不能使用再生塑料,并且确保药品的安全性。

同时,药用塑料容器需要开展药品相容性和化学稳定性检测,以确保安全。

药品用塑料材料根据功用、材质、形状、结构等,有详细分类,每一种类型都有相应标准,如《YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶》《YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶》等,为保证药品安全提供了支撑。

相关文档
最新文档