贝克曼库尔特AU5800 标准操作文件
贝克曼库尔特AU5800生化仪手册簿安装构造维护
AU5800生化仪维修手册一.设备简介贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪是专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析仪器，可根据实验室的检测量任意配置。
全新的全自动生化分析系统除了秉承公司产品的精密、经济和简便外，还加入了更灵活、更智能的特点，先进的全程质量管理体系（QMS）将生化分析检验带入下个纪元。
（一）基本概述1.智能化样本传送系统AU5800全自动生化分析仪系列配置了三条独立轨道的智能化样本传送系统。
在常规样本测试过程中添加急诊样本或未编程样本需跳转轨道越过分析单元时，专用的优先轨道为样本架转运提供更灵活的选择。
2.样本装载区可移动的样本托盘，2x20个样本架装载能力，同时承载400个样本并可连续进样，AU家族系列通用的样本架，不同尺寸样本管可混合进样。
3.优先进样（STAT）口AU5800全自动生化分析仪可同时装载多达20个样本，高于常规样本的优先级可获得更短的样本周转时间，装载定标和质控样本时具有高于常规样本的优先级。
4.更快速，更卓越的性能5.模块组合式分析系统1至4个分析单元任选，单或双ISE单元可选，检测速度涵盖每小时2000至9800测试。
6.高质量的采样、反应（孵育）和比色系统加样循环为3.6秒的双臂双探针设计，精确的超微量采样技术，单测试样本量低至1μL，最小反应体积低至80μL，内置恒温液循环的干式孵育系统，温度更稳定，永久性石英玻璃比色杯，采用全数字总线技术（CAN技术）改进加样、混合和光度测定的精确。
7.精确的采样控制技术强效的气泡检测技术，高灵敏的凝块探测技术，探针防撞保护功能。
8.增强的整机清洗系统多步骤反应杯清洗系统，温水清洗更彻底，多头回旋式搅拌棒清洗系统，瀑布式探针清洗系统。
9.卓越的样本轨道设计独立的三轨道样本传送方式（包括常规样本轨道、急诊样本轨道和样本返回轨道），真正实现急诊样本随机测试，超高的400个样本同时上机能力最大化您的离机操作时间，独立的急诊样本架位优先进样，可连接全实验室自动化流水线。
AU5800简易操作规程中文(全中)
AU5800 操作规程一、新建索引号每天下午建立新索引，以便把之后的所有数据保存在该索引文件夹下。
步骤如下：在仪器待机状态下点击“Home”----选择“Start Condition”---点击“Edit”—点击“New Index”-“Confirm”二、仪器日保养执行日保养内容并将检查内容在保养记录表中做记录。
a)检查样品注射器、试剂注射器和清洗水注射器及ISE注射器是否有任何泄露。
b)检查主清液的液面,如液面低则进行补充.c)检查样品探针、试剂探针和搅拌棒，如有粘附杂质用酒精棉球进行擦拭清洁。
d)检测电解质试剂的液面高度。
e)执行电解质清洗。
在电解质ISE模块的Clean 位置放入Clean Solution液的样品杯，然后点击“Home”——选择“Analyzer Maintenance”----“ISE Maintenance”---- 点击“Cleaning ”三、试剂检查点击“Home”——选择“Reagent management”——选择“Main”----确认试剂量是否足够, 对于当日不够的项目试剂进行补充（原装试剂放入对应R1或者R2 1-40任意位置，非原装试剂按试剂仓标签提示放试剂），盖好盖子后——点击“Reagent Check”——点击“Check All Position ”进行试剂检查。
四、定标a)ISE定标在电解质ISE模块的S-L和S-H 位置分别放入ISE Low SERUM STANDAD和ISE High SERUM STANDAD的样品杯. 然后点击“Home”——选择“Analyzer Maintenance”----“ISE Maintenance”----“Calibration ”-----“Serum Start”. 等待定标结束后观察定标是否通过。
b)其它项目定标点击“Home”——选择“Rack Require”——点击“Calibration”—选择需要定标的单元-----击“Start Entry”——选需定标项目（CO2和CREA每天定标）——点击“Enter”保存并退出。
AU5800使用说明
AU5800使用说明三、测试项目设置1、测试项目名称设置（原装试剂有条码）a、点击“菜单列表”—选择“参数”—进入“通用测试参数”—选择“测试名称”b、点击“编辑”按照参数文件逐项输入“测试”、“试剂ID”“警报次数”，并在“多种试剂切换”选择为“是”—在“比色杯”处选择使用“内部”或“外部”比色杯点击“确认”保存并退出。
2、激活测试项目a、单列表”—选择“参数”—进入“通用测试参数”—选择“测试组”b、点击“编辑”—点击“测试项目设置”进入界面选择需要加入飞测试项目—点击“确认”保存并退出。
3、测试项目范围设置编辑“单位”、“小数点”位数。
4、测试程序总体设置a、点击“测试菜单”—选择“参数”—点击“具体测试参数”—选择“常规”—在“测试名称”处选择需要编辑的测试项目。
b、点击“编辑”按照相应项目参数录入相关参数点击“确认”保存退出。
注意：“操作”必须设置为“是”，默认设置为“否”，如不改为“是”该项目将无法测定。
5、定标设置a、定标液名称/定标架的设置（1）点击“菜单列表”—选择“参数”—“定标参数”—“定标品”—进入“定标品”（2）点击“编辑”设置定标液的名称，定标液放在样本架的位置—点击“确认”保存并退出。
具体数值需参考该批号的资料。
四、试剂检查a、原装有条码试剂。
点击“复位”—“试剂管理”—进入“试剂管理”—“主”—“试剂检查”—“详细信息”进入界面观察试剂详细信息。
b、非原装点击“复位”—“试剂管理”—在“试剂显示”处选“位置”—上线翻页—选择要放置试剂的位置—点击“位置设置”—“固定试剂”—“编辑”相应的试剂名称和相关信息—“确认”保存退出。
五、定标点击“复位”—“样品架申请”—“定标”—“开始登陆”—选需定标项目及定标模式（RB/CAL）如选CAL则RB也一定会被选e—“登陆”保存退出。
电解质定标：“复位”—“分析仪保养”—“ISE保养”—“定标”—“血清检测启动”，将相应定标液放在电解质部分，点击“启动”开始定标。
贝克曼库尔特AU5800标准操作文件word精品
Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1简介3.2系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件前言本文件为BeckmanCoulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU 系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure （SOP ）。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A. 安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200 ;避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32 'C之间，温度波动不大于+2C;相对湿度（RH在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B. 电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS确保本设备已经接地；交流电AC220W+10% 50/60HZ （兰3%, 功率6kVAC. 给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm （电阻率0.5M Q -cm或更大），去离子水温在5-28 C之间；水压应在0.49x10 5到3.92x10 5Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD.系统结构ANL1060mm( W) x1580mm( D) x1260mm( H重量: 600kgISE : 450mm(W x1140mm( D) x1210mm( H重量：320kgSMP1090mm( W) x1500mm( D) x1600mm( H重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A. 下面列岀了警告标签B. 预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C. 预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系BeckmanCoulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D. 预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E. 预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感 染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立 刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口; F.仪器上相应标签贴图见下图（图 2-1 ）图2-1警示标签A4A A4'A1敢入■于向3 -类谢产品柚［氐嚴曲』标准2洁世•廿开时僅严生射舅逆覺卩tt.邂免■书银席仪器序列号：3.1简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件321 仪器外部结构见下图(图3-1)1-号护夕草兀2.3.肚品蹩庐抵蚩罢看4心品衆翘壬用口S-样品架缓冲粪■*?- wwm元t光屋测定单元IT. P肾擂趟亢他注单元AON (M) M".接忡呼E15.林无9射冷躍齟元1.斷踣再甌桎的汀5样品转磁■I 供电单元6.注對靈单元 3供水「那水单元 7冲渕S 曙单元 4就會養■ 8甘朕竇图3-1仪器外部结构图322试剂（图3-2 ）图3-2试剂以上是Beckman Coulter 试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂XXXX医院检验科AU5800全自动生化分析仪SOP 文件编号：页码/ Pages: 8 /33生效日期：版本/ Revision:仪器序列号：BeckmanCoulterSystemCalibrators andControls以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
贝克曼库尔特AU5800简单操作
贝克曼库尔特AU5800_简单操作按了“复位/停止键”后,模式1:STANDBY(待机状态)模式2:RESET复位状态)模式3:STOP (停止状态)㈠1.主界面→→→→ ISE Maintenance →→右下角“Cleaning”㈡“。
有如下方式：1.Check ALL positions (检查全部项目的试剂)2.Check specified positions (检查指定位置)3.Check changed positions (检查开机后位置改变了的条码项目)4.Check Only (仅复位)㈢结果再次传输(仪器要在待机状态下才能传输)1.Routine→sample Manager (当前已默认全选状态)2. ---------选择所有样本-----------------取消选择所有样本3. 选择要再次传输的样品号后,→→Transfer to Online→→OK!每天工作：检查各处试剂情况:清洗液、ISE标准液与Buffer夜、试剂针的清洗液一、新建索引主界面→Start Condition→Edit→New Index二、检查、添加试剂①添加试剂前:Analyzer Maintenance→(右边的) Analyzer Maintenance t选择上,→Prime Washing Line②添加完试剂后,见㈡“Reagent Check”（试剂检查）三、 ISE定标Analyzer Maintenance→ISE Maintenance→Cleaning（冲洗后）→Calibration→Serum Start 四、项目定标（如CO2定标）：A：主菜单→Rack Requisition →Calibration→Sart enter→选择项目B；蓝色架1号位作蒸馏水作空白；黄色架为校正（要放好项目在架子上的相应位置，如CO2的位置是在第2个位置处） [查看项目定标的相应位置：主菜单→Parameters→Calibration，则可见。
AU5800系列全自动生化分析系统用户标准化培训手册(V1.0)
iii
目录
第3章:
第4章:
日常启动 , 3-1
3.1 启动系统 , 3-2 3.1.1 开启系统 , 3-2 3.1.2 设置启动条件 , 3-3
3.2 执行日常保养 , 3-6
3.3 检查分析仪状态 , 3-6
3.4 ISE （选配单元）启动 , 3-8 3.4.1 检查 ISE 试剂 , 3-8 3.4.2 执行 ISE 日常保养 , 3-10
分析仪模式 , 7-1
7.1 分析仪模式 , 7-2 7.2 跳过预热进入待机状态 , 7-4 7.3 关闭系统 （终止过程）, 7-4 7.4 分析仪转入停止模式 , 7-6
7.4.1 停止分析 , 7-7 7.4.2 返回待机模式 , 7-8 7.5 执行紧急停止 , 7-8 7.5.1 返回待机模式 , 7-9
1.1 本培训手册中使用的常规术语 1.1.1 注释、重要和警告 1.1.2 软件路径、菜单和选项卡 1.1.3 软件按钮 1.1.4 软件屏幕图像 1.1.5 分析仪模式 1.1.6 单位表示法 1.1.7 商标
B00424AA
1-
简介 1.1 本培训手册中使用的常规术语
1.1 本培训手册中使用的常规术语
6.3 设置定标品的浓度 , 6-13
6.4 设置预设质控均值和范围 , 6-15 6.5 设置自动启动功能 , 6-16
6.6 设置用户菜单 , 6-18 6.6.1 编辑用户菜单 , 6-19 6.6.2 删除 , 6-20
6.7 打印结果 , 6-21 6.7.1 打印样品数据报告 , 6-21 6.7.2 打印试剂空白、定标和质控结果 , 6-23
AU5800系列全自动生化分析系统 用户标准化培训手册 版本1.0
贝克曼BECKMANAU5800标准操作程序(SOP)
文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号： B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共60页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号：2013020683许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录2BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书31. 应用范围及仪器简介32. 测定范围及方法原理83. 开机前准备104. 开机115. 关机126. 参数设置127. 试剂装载程序148. 定标（校准）179. 室内质控1910. 标本测定程序2011. 维护保养程序2312. 错误标记（报警信息）2813. AU5800术语29BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），可满足临床和科研检测的需要。
贝克曼BECKMAN AU5800标准操作程序(SOP)
文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号： B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共49页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号：许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 ............................................................................................................................................................................. BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 ...................................................................................1. 应用范围及仪器简介............................................................................................................................................2. 测定范围及方法原理............................................................................................................................................3. 开机前准备.........................................................................................................................错误！未定义书签。
贝克曼库尔特AU5800-标准操作文件
Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
贝克曼BECKMANAU准则操作程序SOP
AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR001文件名称：版本号： B 修订号：0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共83页批准人：颁布日期： 2014 年07月01日生效日期：2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMANCOULTERChemistryAnalyzerAU5800仪器型号：AU5800(AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5番7号生产日期：2013年9月产品序号：许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800User’sGuide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 ............................................................................................................................................ 错误!未指定书签。
BECKMANCOULTERAU5800全自动生化分析仪作业指导书.................................................... 错误!未指定书签。
1.应用范围及仪器简介............................................................................................................. 错误!未指定书签。
贝克曼BECKMAN-AU5800标准操作程序(SOP)
文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB—BL-SOP—INSTR 001 版本号: B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共49页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号: AU5800 （AU5821）生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号: 2013020683许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更）资产权属：川北医学院附属医院参考资料: AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话)相关记录: 检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 (2)BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 (3)1. 应用范围及仪器简介 (3)2. 测定范围及方法原理 (5)3。
开机前准备 (6)4。
开机 (6)5. 关机 (7)6. 参数设置 (7)7. 试剂装载程序 (9)8. 定标(校准） (11)9. 室内质控 (12)10。
标本测定程序 (13)11. 维护保养程序 (16)12。
错误标记（报警信息） (21)13。
AU5800术语 (22)BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元,可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），可满足临床和科研检测的需要.1。
贝克曼BECKMANAU标准操作程序SO
AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR001文件名称：版本号： B 修订号：0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共56页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMANCOULTERChemistryAnalyzerAU5800仪器型号：AU5800(AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5番7号生产日期：2013年9月产品序号：许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800User’sGuide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 ............................................................................................................................................ 错误!未指定书签。
BECKMANCOULTERAU5800全自动生化分析仪作业指导书.................................................... 错误!未指定书签。
1.应用范围及仪器简介............................................................................................................. 错误!未指定书签。
贝克曼库尔特AU 标准操作文件
Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求仪器的使用环境要求仪器的安全使用要求三、检测系统概述简介系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在到之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
贝克曼库尔特AU5800实用标准操作文件资料
Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂 R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
贝克曼库尔特AU5800规范标准操作技巧文件
Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
AU5800简易操作规程中文(全中)
AU55808000操作规程AU一、开机：如果是正常开机，则只需按仪器上的ON键。
如果是异常关机（如紧急停机），则先按仪器上的RESET，再按ON键。
每次开机时都会提问是否建立一个新的“索引”，一般选择“是”。
二、关机：选择键盘“End”——“是”即可。
仪器及电脑自动关闭，不需要按任何按钮。
三、测试项目设置（原装试剂有条码）：项目设置按以下顺序逐项进行：1.测试项目名称设置a)点击“菜单列表”——选择“参数”——进入“通用测试参数”——选择“测试名称”界面。
b)点击“编辑”按照参数文件逐项输入“测试”、“试剂ID”、“警报次数”并在“多种试剂切换”选择为“是”——在“比色杯”处选择使用“内部”或“外部”比色杯点击“确认”保存并退出。
2.激活测试项目a)点击“菜单列表”——选择“参数”——进入“通用测试参数”——选择“测试组”b)点击“编辑”——点击“测试项目设置”进入界面选择需要加入的测试项目——点击“确认”保存并退出。
3.测试项目的范围设置a)点击“菜单列表”——选择“参数”——点击“具体测试参数”——选择“范围”——进入“范围”界面——在“测试名称”处选择需要编辑的测试项目。
b)点击“编辑”编辑“单位”——点击“设置小数位”编辑“小数位”——点击“确认”保存并退出。
4.测试程序总体设置a)点击“测试菜单”——选择“参数”——点击“具体测试参数”——选择“常规”——进入“常规”界面——在“测试名称”处选择需要编辑的测试项目。
b)点击“编辑”按照相应项目参数录入相关参数——点击“确认”保存并退出。
注意：“操作”必须设置为“是”.默认设置为“否”.如果不改为“是”，该项目将无法测定5.定标设置：a)定标液名称/定标架的设置。
i.点击“菜单列表”——选择“参数”——点击“定标参数”——选择“定标品”——进入“定标品”界面。
ii.点击“编辑”设置定标液的名称，定标液放在样本架的位置——点击“确认”保存并退出b)定标参数的设置i.点击“测试菜单”——选择“参数”——点击“定标参数”——选择“定标具体参数”——进入“定标具体参数”界面ii.点击“编辑”设置按参数文件设定相应定标液的具体值，限制范围。
贝克曼BECKMANAU标准操作程序SOP
文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号： B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共61页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号：83许可证号：国食药监械（进）字2011第号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），可满足临床和科研检测的需要。
名称：BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪生产商、型号、序列号1.2.1 生产商：贝克曼库尔特株式会社1.2.2 型号：AU5800 (AU5821)1.2.3 序列号：83仪器工作环境1.3.1 安装环境：要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；地板可以承受仪器重量(ISE单元300 kg，双分析单元1520 kg)，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，无腐蚀性气体，根据具体情况选择是否安装空调；1.3.2 电气和噪音条件：与该设备10m内，要有一个电源连接器，AC220V(+10%)，50/60Hz(+3%)；该设备的电源开关板上得短路开关负荷为50A；强烈推荐UPS(≥6kV A)，确保本设备已经接地；1.3.3给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率≥Ω·cm），去离子水温在5-28℃之间；水压应在到之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min。
贝克曼库尔特AU5800标准操作文件
Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
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Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。
本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。
本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。
但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。
因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签仪器序列号：B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染仪器序列号：在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签仪器序列号：三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）仪器序列号：图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂仪器序列号：图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。
当一个样品被放入本设备时，实验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。
样本通过进样模块进入到仪器，通过轨道被运输至采样位置。
R1试剂探针吸取R1试剂，加入反应杯。
混匀器混匀R1后，样本探针随即吸取样本加入到相应反应杯中，混匀器混匀样本和R1并且完成孵育后，R2试剂探针吸取R2试剂，加入反应杯中。
仪器从添加R1开始，反应期间每间隔18秒进行一次测量，这期间测定的值和特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。
仪器序列号：四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面A.主界面（图4-1）图4-1 仪器主界面主界面主要由3部分组成A：主控制区B：菜单区C：警告区B.菜单界面（图4-2）仪器序列号：图4-2 菜单进入菜单键后，左边是主菜单，主要由常规（Routine）、定标（Calibration）、质量控制（QC）、参数（parameters）、保养（Maintenance）、系统（System）组成；右边是相应的子菜单，点击可进入相应的操作界面4.2标本传送装置A.试管架：AU5800全自动生化分析仪采用“排列式”的进样方式，将样品放置在样品架上并置于进样器中，传输轨道将装载有样品管（杯）的样品架传输到加样位置进行加样操作。
样品架以颜色区分不同功能，以“Rack ID”（架子条码）为架子编号a)白色样品架：用于放置常规样品b)红色样品架：用于放置插入急诊样品c)橙色样品架：用于放置手动重测样品d)蓝色样品架：用于放置试剂空白样品e)黄色样品架：用于放置定标品仪器序列号：f)绿色架：用于放置质控样品图4-3 各种试管架B.条形码阅读器AU5800配置有样品条码阅读器，使用条形码识别方式测试标本时，条码标本管插入方法应正确，否则仪器将不能读取条码信息。
见下图（图4-4）图4-4 条形码标本管插入方法4.3开机操作规程仪器序列号：A.开机前检查程序a)检查供水与供电：1.检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水量，确保仪器工作状态水箱有足够的水量，AU5800耗水速度最大为150L/h，水质要求电导率<2us/cm2.检查UPS电源工作状态，UPS电源应该处于断电保护及AC灯亮的工作状态b)检查仪器1．检查清洗剂原液量（图4-5），桶内液面不低于1/3，如不足需添加2．检查样品针、试剂针、搅拌棒是否有结晶黏附、弯曲，是否处于正常状态。
如有结晶黏附，用乙醇擦拭干净，如弯曲，则校正至正常状态3．检查样品和试剂分配器是否有渗漏（图4-6）4．检查清洗液蠕动泵是否有渗漏5．检查ISE试剂量及试剂分配是否有渗漏（图4-6）6．检查打印机和打印纸7．检查样品针清洗液（W1位），Det1位置放置2%清洗液B50ml，Det2放有效氯量为0.5%的次氯酸钠消毒液50ml。
如不够则添加8．检查样品架收集槽内有无样品架，有则去除9．确认仪器台面清洁、无杂物10．确认以上各项均正常后，执行开机程序11．填写检查记录表图4-5 检查清洗液B仪器序列号：仪器序列号：图4-6 检查各分配器B.开机程序a)启动电源：按仪器前面右侧的电源开关“ON”启动仪器（图4-7）b)仪器自动初始化过程：当计算机显示“下载程序至分析仪”后仪器将询问用户是建立新的索引还是使用上一次的索引（建议建立新的索引），仪器将自动运行“初始化”程序使仪器各部分做复位动作后，仪器转到“预热”状态，预热状态约需22min结束（正常开机需22min，如紧急停机后启动需90min左右）仪器序列号：图4-7 开机，紧急停机，重置键4.4ISE校准操作程序A.Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪采用间接离子选择电极（Ion SelectiveElectrode，ISE）法测定K（钾）、Na（钠）、Cl（氯）离子，采用独立的校准品系统对仪器进行校准B.校准品的准备和装载a)校准品的准备采用Beckman Coulter AU专用配套电解质校准品试剂，由以下6种试剂组成1.ISE Reference，货号：663182.ISE MID Standard，货号：663193.ISE Buffer，货号：663204.ISE Low Serum Standard，货号：663175.ISE High Serum Standard，货号：663166.ISE cleaner，货号：66039以上所有液体需在规定的有效期内使用b)装载校准品1.将ISE Reference装载在REF位置上2.将ISE MID Standard装载在M-STD位置上3.将ISE Buffer装载在BUFFER位置上4.将ISE Low Serum Standard 装载在电解质上的“S-L”位置上（图4-8）5.将ISE High Serum Standard装载在电解质上的“S-H”位置上（图4-8）6.将ISE cleaner装载在电解质上的“CLEAN”位置上（图4-8）图4-8 AU5800 电解质c)注意事项装载电解质各种液体时，需特别注意连接的导管不能扭曲和折叠，否则由于液路不畅，校准程序将不能正常进行；此试剂作为体外诊断用，试剂中含有碱性物质，避免与皮肤黏膜接触，如不慎试剂溅到皮肤和眼睛，立刻用大量清水冲洗受损害部位，并立即寻求医疗救护C.启动校准程序a）在“复位”界面下，点击“分析仪保养”，选择“ISE保养”，进入电解质状态界面b）再选择“定标”，点击“血清检测启动”执行电解质血清定标c）仪器将自动完成电解质定标，并将定标结果显示在当前窗口，在窗口的下侧给出了每个项目的正常值，如定标通过，数据显示为蓝色，如定标未通过，数据显示为黄色，需重新定标4.5试剂装载程序A．Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪配置两个试剂仓，分别为R1试剂仓，R2试剂仓，R1试剂仓可装载54个（种）试剂，R2试剂仓可装载54个（种）试剂。