ISO文件格式标准化讲解分析

3.文件編制技巧
确定过程的涉及部门及职责。 先绘制流程图。首先確保流程正确。 结合ISO要求和实际工作，確定流程图应涉 及的內容。 根据流程图的步骤及內容编写程序作业说 明。
4.制流程图－图形形狀
1.绘制流程图时，应将事物之单位顺序排列以减少 线的交叉，使流程简洁明白；流程之走向为由左而 右，由上而下，并需注明此流程所涉及之表单及文 件。 2.由一符号连至另一符号时，必须使用箭线。 3.流程之进同需以「作业」、「判断」、「存档」 或「终（节）点」为起迄，或是从箭线本身进出， 但须考虑其美观性。 4.流程图所使用之标题应以括号包含名称，（如 〈文管〉）表示
2.文件的编制框架
三阶文件：检验（测试、试验）规范之架构
1.0目的：为该检测规范之目的。 2.0范围：受检测物所涵盖之范围。 3.0组织与权责：简述该文件相关部门之组织结构及其应负之 职责。 4.0名词解释：专有名称说明。 5.0作业流程图：说明各项作业之流程。 6.0作业说明：检测步骤说明。 7.0使用设备：检测中所需使用之仪器设备及工具名称。 8.0环境规定：检测环境如温度、湿度等之规定。 9.0抽样基准：受检测样本之选取方式。 10.0判定标准：检测合格与不合格之基准。 11.0注意事项：特别说明之部分。 12.0图示：可依需要图示说明。 13.0附件：列出文件所定义之标签、用章等。
2.文件的编制框架
三阶文件：校正规范之架构
1.0目的：为该校正规范之目的。 2.0范围：为该校正规范所涵盖或适用之范围。 3.0项目：所需校正之项目说明。 4.0使用设备：校正作业所需之仪器、设备或工具。 5.0名词解释：专有名词说明。 6.0环境规定：校正环境如温度、湿度等。 7.0程序：校正之程序。 8.0注意事项：特别说明之部分。 9.0附件：列出文件所定义标签、用章等。
ISO文件格式标准化讲解
教材编号：Audit -2015-01 版 本：A 制作单位：制度稽核 制作日期：3/24/2015 制 作 者：
本次讲解内容：
一、ISO文件格式制作 二、文件与资料档案管理
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一、ISO文件格式制作
1.文件编写的基本要求 2.文件的编制框架 3.文件编制技巧 4.制流程图-图形形状 5.文件格式注意事项
4.制流程图－图形形狀
1.格式基础要求
1.文件撰写各段落及其分点说明皆以阿拉伯数字表示并以点 （.）分出其层次，如5.0。 2.各段落及各阶分点说明，须上、下对齐并于每段叙述结尾 以句号（。）作为该段落之结束。 3.分点说明最多至第四阶，如6.1.4.3。 4.写内容若超过四阶或为举例项时则不用分点说明而一律以 左右括号含阿拉伯数字如（1）表示；再下阶则以左右括号 含阿拉伯数字如（1）表示；再下阶则以左右号含英文大写 字母如（A）表示。
2.文件的编制框架
二阶文件之架构
1.0目的：说明为什么开展该项活动。 2.0范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．）范围。 3.0职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。 4.0定义：说明文件中使用的专有之名词、缩写。 5.0作业内容：流程步骤的详细文字说明。 6.0流程图：使用统一的符号，以图解方式说明流程。 7.0参考文件：列出该文件内所提到作业应参考使用这其他文件 名称与编号，以及文件所定义或参考之文件＆表单名称与编 号。 8.0附件：列出文件所提应参阅之附件之名称、标签、用章等。
1.格式基础要求
标准用纸
标准A3、A4纸张，不可为二手纸。纸张一定要干净整洁。
版本
通常以阿拉伯数字1-9做进阶管制，最初发行为1.0版，若内容有 任何大小变更，则需进一阶为1.1版，以此类推。版本是控制该文 件之修订的管制，故只在封面中记录之。
版序
通常以A、B、C….顺序编码，最初发行为A版。若修正该页，第 一次修正则进位到B版，第二次该页修订为C版，以此类推，每次 版本之变更可容许多页版序同时进位 。 日期 第一次发行时撰写日期、版序日期、变更日期这三个日期须一致， 如第二次发行时只须变更版序日期及变更日期，撰写日期不管发 行到第几次都不能更改。当版之发行日期由文管中心填写 。
2.文件的编制框架
三阶文件：（其他项目之架构）（如「作业规范」、 「编号原则」、「名册」等）
1.0目的：该WI之目的。 2.0范围：该WI所涵盖之部分。 3.0组织与权责：简述该文件相关部门之组织结构及其应负之 职责。 4.0名词解释：专有名词说明。 5.0作业流程图；说明各项作业之流程图。 6.0作业说明：作业说明可依需要分类撰写。 7.0注意事项：特别说明之部分。 8.0参考文件：列出该文件内所提到作业应参考使用之其他文 件名称与编号及文件所定义之表单名称与编号。 9.0附件：列出文件所定义标签、用章等。
1.格式基础要求
1.ISO文件撰写使用微软Word、Excel 2.文件抬头放在「视图/页眉」功能中。 3.中文中文字体统一为宋体，封面字体大小如附图，内文 字体为14#，标点符号为全角，凡引述名称一律用书名号 （《》）表示、引述表单名称则以上下引号（「」）表示， 流程图及判断性文字（YES/NO）可视页面大小自行调整， 但不得小于8#字。 4.版面设定之左边界为1.5cm；右边界为1.5cm；上边界 为1.5cm；下边界为1.5cm。 5.正文格式之段落的间距中为固定值24磅；与前段距离 0.5行，后段距离为0。 6.会签至相关单位，以最新组织架构为准
2.文件的编制框架
三阶文件：设备（仪器）使用保养规范之架构
1.0目的：为该操作规范之目的。 2.0范围：为该操作规范所涵盖或适用之范围。 3.0项目：所需操作之项目说明。 4.0名词解释：专有名词说明。 5.0环境规定：作业环境如温度、湿度等之规定。 6.0辅助器材或工具。 7.0程序：操作步骤说明。 8.0注意事项：特别说明之部分。 9.0图示：可依需要图示说明。 10.0附件：列出文件所定义标签、用章等。