中药饮片包装作业指导书
中药饮片包装要求
中药饮片包装要求（一）、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。
包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。
标识分标签和色标两部分。
小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。
本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍,目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。
（二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准,禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、应透明或部分透明,以便直观地看到内装饮片。
无纺布等特殊用法的可不透明.3、包装材料应由符合资质的企业生产。
4、为了适应环保需要,应尽可能选择可降解的环保材料。
二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片.2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。
所用滤纸的厚度应大于20um,平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过,从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”.使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。
4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸.（1)使用无纺布袋的优点:●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。
●用后能作降解处理，属环保产品.（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。
●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋,增加了一道调剂操作程序,并易发生因疏忽而漏放的情况。
5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋,但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。
中药调剂岗位技能 中药包装 中药包装
二、中药饮片的整方包装(包大包)及捆扎
二 捆扎
捆扎图示 操作步骤
未来职业岗位应用
在实际工作中，传统中药包装方法仍然是主要中药调 剂技能的之一，用不可替代的作用，同学要加强中药 包装手法练习。
本讲总结
一 中药包装要求 二 包小包、包大包和捆扎的方法
思考题Leabharlann 请你思考一下这个问题的答案，贵细药材如何包装呢？
01
03
若药包捆扎,需松紧适宜,扎十字节， 不变包型,捆包顶端留有提系,便于 提拎；若纸袋装药,要封好袋口,以 防撒漏。
02
04
在包装上注明患者姓名、煎法、
服法等内容。
一、特殊处理小包包装（包小包）
一 长方形小包包法分布图示 二 操作步骤
二、中药饮片的整方包装(包大包)及捆扎
一 中药饮片整方包装（包大包）
中药包装
—— 提升格调的中药包装
案例导入
一副中药经过收方、审方、调配、复核 之后，为了保护中药材、便于患者携带 并分清药物，需要对中药进行包装。
中药包装
包装是指用纸或纸袋包装中药饮片的包扎操作过程。
要根据每剂药物的药量和质地选 择大小适宜的包装用纸或纸袋
需单包的小包应规矩整齐。粉末 药、细小子粒药、贵细药用两层 纸张包装,以防遗漏。小包应放于 群药之上,以提示用药者按规定煎 煮和服用。
饮片包装岗位标准操作规程
XXXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程1 目的：建立饮片包装岗位标准操作规程。
2 范围：适用于饮片包装岗位的各项操作。
3 责任：操作人员、班组长、车间主任。
4 内容：4.2 生产操作法：4.2.1 准备工作：4.2.1.1 检查上次清场结果，有清场合格证才能进行包装，并将清场合格证附在本次生产记录中。
4.2.1.2 根据生产包装指令核对待包装药品的品名、批号、规格、数量、检验报告单。
4.2.1.3 填写生产状态标识牌，写明产品名称、批号、数量和生产日期。
4.2.1.4 领取合格的包装材料，核对品名、编码、规格、数量、合格证。
4.2.1.5 准备好包装工具。
4.3 生产操作方法。
4.3.1 普通饮片包装。
4.3.1.1 按产品要求，去除相应规格的中药饮片袋、PE罐或编织袋皮重。
4.3.1.2将饮片装入相应的包装袋或PE罐中，准确称量，用封口机、封包机或电动封罐机封口。
4.3.1.3手工在塑料袋、PE罐的指定位置固定位置贴上标签，标签上应注明品名、规格、产地、数量、批号、生产日期、执行标准，并加盖质检章。
4.3.1.4 贴好标签后，按照入库手续办理入库。
4.3.2 罂粟壳饮片包装:4.3.2.1 取罂粟壳内袋和罂粟壳纸箱，称出皮重。
4.3.2.2 将罂粟壳内袋套在罂粟壳箱内，装入饮片，准确称量，封住袋口，用胶带封纸箱。
4.3.2.3 在罂粟壳箱上注明品名、规格、产地、批号、生产日期等信息。
4.3.2.4 按照入库手续办理入库。
4.4 重点操作的复核、复查。
4.4.1 班长需对包装材料的名称、规格、领用量、检验状态进行复核。
4.4.2 QA随时检查批号、装箱数量和质量状况。
4.4.3 及时填写生产记录。
4.5 清场。
4.5.1 按清场管理制度进行清场。
4.5.2 将设备、工作用具清洗干净。
4.5.3 将尾料和剩余的包装材料清理放在指定区域，损耗的包装材料统计并收集，经QA复核、签字后销毁。
4.5.4 清扫地面、门窗、内墙至干净、无灰尘、无杂物。
中药材及饮片包装贮藏运输技术规范指导原则
中药材及饮片包装贮藏运输技术规范指导原则一\前言中药材及饮片包装贮藏运输过程是一个极其重要的环节，包材的选择、包装的方式以及贮藏运输过程的保管与养护，均直接影响中药材及饮片的质量稳定和患者的用药安全。
保证中药材及饮片包装贮藏运输过程的规范性、合理性,是保证中药材及饮片质量稳定的重要途径。
为促进产业健康发展，保障临床用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中药材质量生产规范》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《中药材保护和发展规划（2015—2023年）》（国办发（2015）27号）、《四川省中药材产业发展规划（2018-2025年）》（川中医药强省办发〔2019〕6号）、《国家中医药管理局中药饮片包装管理办法（试行）》（国中医药生［1998）11号）、《中药材包装技术规范》（SB/T11182-2017）.《中药材仓储管理规范》（SB/T11094-2014）,《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等制定本技术指导原则。
本指导原则适用于中药材及中药饮片的包装贮藏运输技术研究，包括制定新的中药材及饮片包装贮藏运输规范，以及已有中药材及饮片包装贮藏运输规范的修订。
本指导原则供中药材及饮片生产者和销售者、科研院校等参照执行，随着先进技术的发展和科学研究的进展，本指导原则中的相关内容将不断完善。
二、基本要求1.中药材及饮片包装贮藏运输技术规范的制定必须在总结传统经验的基础上，结合《中国药典》、《部颁标准》、《四川省中药饮片炮制规范》（2015年版）、《四川省中药材标准》（2010年版）、《四川省藏药材标准》（2014年版）、《国家中医药管理局中药饮片包装管理办法（试行）》等国家、地方标准，通过科学的研究评价，并在实践中应用证实是切实可行的。
2.除另有规定外，中药材及饮片包装贮藏运输规范的研究所用术语、符号、计量单位、检验方法及相关要求等，均执行有关规定。
中药饮片包装要求教学文案
中药饮片包装要求中药饮片包装要求(一)、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。
包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。
标识分标签和色标两部分。
小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。
本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。
(二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。
无纺布等特殊用法的可不透明。
3、包装材料应由符合资质的企业生产。
4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。
二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。
2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。
所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”。
使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。
4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。
（1）使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。
●用后能作降解处理，属环保产品。
（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。
●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放的情况。
5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。
中药饮片包装要求
中药饮片包装要求（一）、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。
包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。
标识分标签和色标两部分。
小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。
本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。
（二）、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。
无纺布等特殊用法的可不透明。
3、包装材料应由符合资质的企业生产。
4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。
二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。
2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。
所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致溢出”和焦底”使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。
4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。
（1 ）使用无纺布袋的优点：■用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。
■用后能作降解处理，属环保产品。
（2 ）使用无纺布袋的不足：•不适合自动和半自动包装使用。
•调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放的情况。
5、汗衫布传统的28 —32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。
中药饮片包装要求
中药饮片包装要求一、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量,通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口,同时进行包装标识的操作过程;包装标识是通过看包装的标签及颜色等,就能知道内装药物的部分信息的一种标示;标识分标签和色标两部分;小包装中药饮片的包装,主要由中药饮片生产企业负责;本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍,目的是使医院在应用小包装中药饮片时,便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求;二、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品或食品包装材料的标准,禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料;2、应透明或部分透明,以便直观地看到内装饮片;无纺布等特殊用法的可不透明;3、包装材料应由符合资质的企业生产;4、为了适应环保需要,应尽可能选择可降解的环保材料;二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料,适用于手工定量包装中药饮片;2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料,适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片;3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋,适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片,如车前子等;所用滤纸的厚度应大于20um,平均过滤率应小于12um,旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过,从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”;使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片,不便于验收和养护;4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸;1使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用;●用后能作降解处理,属环保产品;2使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用;●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋,增加了一道调剂操作程序,并易发生因疏忽而漏放的情况;5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋,但禁止使用纱布包,因为纱布孔隙较大,不能阻拦无用成分通过;如用汗衫布包作包装时,不应直接将饮片放入布包中,而应将饮片先装入较薄透明的塑料中,不必封口,而只要将袋口折弯,并将此袋与布包一起放入印有标识或无标识而带有色标的包装袋中封口;1汗衫布袋包装的优点●避免了不放布袋的包装在调剂时需另外发布袋给患者,既可少一道操作,也可防止因疏忽而漏发布袋给患者;●布袋与饮片分离可避免饮片的粉末、颜色污染在白色的布袋上,造成浪费药物又不美观的结果;●能直观地看到包装袋内饮片的质量,便于验收和保养;2汗衫布袋包装的缺点●不适合自动和半自动包装,包装效率偏低;●包装使用材料多,生产成本偏高;●有的汗衫布可能有漂白剂残留成分;三、包装方法根据不同形状、质地的中药饮片,可采取自动、半自动、抽真空和人工四种包装方法;一、全自动包装使用全自动颗粒包装机包装;此包装方法,适用于体积小、颗粒均匀、流动性好的种子类中药饮片包装;二、半自动包装使用半自动包装机包装;此类包装方法,适用于密度、比重较大,但片形均匀的根、茎、藤、木类中药饮片包装;三、抽真空包装使用真空包装机,先将中药饮片按定量装入包装袋内,再将单包或数包未封口的药包放入真空包装机内进行排空封口;此类包装方法,适用于不能用常规高温干燥灭菌处理的中药饮片包装,能有效防止中药饮片出现虫蛀、霉变和走油等现象; 四、人工包装通过人工用电子秤精确称量后,装入塑料袋中再封口;此类包装方法,适用于体积较大、质地较轻且蓬松的花、草、叶类中药饮片;四、标签印制一、印制原则应当符合国家药品监督管理部门对药品标签的有关要求;二、印制内容应当包括下列内容：1、名称应印刷中国药典或炮制规范所列的标准名称为准,不要印刷异名或别名;2、产地;3、规格;4、特殊煎煮方法如先煎、后下、烊化、包煎、冲服等;5、生产批号;6、生产日期;7、生产企业;五、色标应用一、应用目的小包装中药饮片的色标应用,是指在小包装中药饮片的包装袋上或标签上,使用不同的颜色来代表不同的规格;从试点单位的经验看,小包装中药饮片的色标应用,能达到快速识别的目的,方便中药饮片在医院中各个环节的验收和中药饮片处方的调配、复核;二、应用原则1、醒目;使用的颜色应当醒目,并应当与标签的颜色、内装中药饮片的颜色有明显的区别;2、色差大;同一医院使用的不同颜色之间,色差应尽量大,便于识别;3、同一规格不同品种使用同一种颜色;同一医院,每种中药饮片的同一规格,应尽量采用相同颜色;三、印制方法1、将不同的颜色直接印制在小包装中药饮片的包装袋上;如武汉市中医医院的做法是每种中药饮片设定大、中、小三种品规,分别用红色、蓝色、棕色标示;此法适用于透明塑料袋用色带打印标签和在透明塑料袋上印刷专用标签的小包装;2、使用多种不同底色的不干胶纸来印制标签,每种颜色代表一种规格;如上海中医药大学附属龙华医院的做法是用蓝底色标签代表10克、棕底色标签代表15克,不管什么品种,只要重量一样,颜色就相同;此法适用于全透明塑料袋等加贴标签的小包装;六、外包装一、目的为方便药物的验收、清点和装斗;二、原则1、一个中包装、大包装中,只能装一种小包装中药饮片的一个规格,禁止不同品种、同一品种的不同规格混装;2、包装量不宜过大,否则容易造成药物积压;3、使用色标的,小包装、中包装、大包装上都应当使用色标,并且颜色一致;三、包装形式1、包装量中包装：一般以每50—100袋一个中包装为宜;大包装：可根据医院实际仓储条件和需求,与供货企业协商确定;。
中药饮片包装要求
中药饮片包装要求（一）、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。
包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。
标识分标签和色标两部分。
小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。
本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。
（二）、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。
无纺布等特殊用法的可不透明。
3、包装材料应由符合资质的企业生产。
4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。
二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。
2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。
所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致溢出”和焦底”使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。
4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。
（1 ）使用无纺布袋的优点：■用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。
■用后能作降解处理，属环保产品。
（2 ）使用无纺布袋的不足：•不适合自动和半自动包装使用。
•调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放的情况。
5、汗衫布传统的28 —32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。
中药饮片包装要求教学文案
中药饮片包装要求中药饮片包装要求(一)、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。
包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。
标识分标签和色标两部分。
小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。
本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。
(二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。
无纺布等特殊用法的可不透明。
3、包装材料应由符合资质的企业生产。
4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。
二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。
2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。
所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”。
使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。
4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。
（1）使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。
●用后能作降解处理，属环保产品。
（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。
●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放的情况。
5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。
中药饮片包装要求(2)教学内容
中药饮片包装要求(一)、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。
包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。
标识分标签和色标两部分。
小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。
本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。
(二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。
无纺布等特殊用法的可不透明。
3、包装材料应由符合资质的企业生产。
4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。
二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。
2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。
所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”。
使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。
4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。
（1）使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。
●用后能作降解处理，属环保产品。
（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。
●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放的情况。
5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。
中药饮片包装要求(3)说课材料
中药饮片包装要求(一)、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。
包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。
标识分标签和色标两部分。
小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。
本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。
(二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。
无纺布等特殊用法的可不透明。
3、包装材料应由符合资质的企业生产。
4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。
二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。
2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。
所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”。
使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。
4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。
（1）使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。
●用后能作降解处理，属环保产品。
（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。
●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放的情况。
5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。
中药饮片包装要求
中药饮片包装要求(一)、包装包装就是指将中药饮片按设定得剂量,通过机械或人工方式将一定量得中药饮片装入符合药用规定得包装材料内并封口,同时进行包装标识得操作过程。
包装标识就是通过瞧包装得标签及颜色等,就能知道内装药物得部分信息得一种标示。
标识分标签与色标两部分。
小包装中药饮片得包装,主要由中药饮片生产企业负责。
本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍,目得就是使医院在应用小包装中药饮片时,便于就有关内容向小包装中药饮片得生产企业提出建议与要求。
(二)、包装材料一、包装材料得选择原则1、应符合国家对药品(或食品)包装材料得标准,禁止使用含“氯”成分与再生利用得有毒材料。
2、应透明或部分透明,以便直观地瞧到内装饮片。
无纺布等特殊用法得可不透明。
3、包装材料应由符合资质得企业生产。
4、为了适应环保需要,应尽可能选择可降解得环保材料。
二、常用包装材料1、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料,适用于手工定量包装中药饮片。
2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料,适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋,适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理得中药饮片,如车前子等。
所用滤纸得厚度应大于20um,平均过滤率应小于12um,旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000得成分通过,从而防止药液因糊化导致“溢出”与“焦底”。
使用包装滤纸得不足之处就是无法瞧到包装得中药饮片,不便于验收与养护。
4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。
(1)使用无纺布袋得优点:●用在需包煎得药物时能起到有效得过滤作用。
●用后能作降解处理,属环保产品。
(2)使用无纺布袋得不足:●不适合自动与半自动包装使用。
●调剂时要在需包煎得药物中加放无纺布袋,增加了一道调剂操作程序,并易发生因疏忽而漏放得情况。
5、汗衫布传统得28—32支纱得汗衫布包替代纤维滤纸袋,但禁止使用纱布包,因为纱布孔隙较大,不能阻拦无用成分通过。
中药饮片包装要求
中药饮片包装要求(一)、包装包装是指将中药饮片按设定的剂量，通过机械或人工方式将一定量的中药饮片装入符合药用规定的包装材料内并封口，同时进行包装标识的操作过程。
包装标识是通过看包装的标签及颜色等，就能知道内装药物的部分信息的一种标示。
标识分标签和色标两部分。
小包装中药饮片的包装，主要由中药饮片生产企业负责。
本指南从包装材料、包装方法、标签印制、色标应用、外包装等几方面进行介绍，目的是使医院在应用小包装中药饮片时，便于就有关内容向小包装中药饮片的生产企业提出建议和要求。
(二)、包装材料一、包装材料的选择原则1、应符合国家对药品（或食品）包装材料的标准，禁止使用含“氯”成分和再生利用的有毒材料。
2、应透明或部分透明，以便直观地看到内装饮片。
无纺布等特殊用法的可不透明。
3、包装材料应由符合资质的企业生产。
4、为了适应环保需要，应尽可能选择可降解的环保材料。
二、常用包装材料页脚内容11、聚乙烯塑料单膜使用聚乙烯塑料单膜作为包装材料，适用于手工定量包装中药饮片。
2、聚乙烯复合塑料膜使用聚乙烯复合塑料膜作为包装材料，适用于机械自动或半自动定量包装中药饮片。
3、纤维滤纸使用纤维滤纸作包装袋，适用于煎煮时易糊化而需要作包煎处理的中药饮片，如车前子等。
所用滤纸的厚度应大于20um，平均过滤率应小于12um，旨在阻拦药材中所含淀粉、果胶等分子量大于5000的成分通过，从而防止药液因糊化导致“溢出”和“焦底”。
使用包装滤纸的不足之处是无法看到包装的中药饮片，不便于验收和养护。
4、无纺布无纺布可用作替代纤维滤纸。
（1）使用无纺布袋的优点：●用在需包煎的药物时能起到有效的过滤作用。
●用后能作降解处理，属环保产品。
（2）使用无纺布袋的不足：●不适合自动和半自动包装使用。
●调剂时要在需包煎的药物中加放无纺布袋，增加了一道调剂操作程序，并易发生因疏忽而漏放页脚内容2的情况。
5、汗衫布传统的28—32支纱的汗衫布包替代纤维滤纸袋，但禁止使用纱布包，因为纱布孔隙较大，不能阻拦无用成分通过。
第八章 饮片切制第四节饮片的包装及标签 [兼容模式]
![第八章 饮片切制第四节饮片的包装及标签 [兼容模式]](https://img.taocdn.com/s3/m/c8ee2d19453610661fd9f401.png)
第四节饮片的包装及标签
◆防止害虫、微生物、灰尘的侵入和污染，有利于饮片的养护和卫生
◆方便饮片的存取、运输、调剂
◆包装后清洁、美观，有利于销售
◆有利于促进饮片生产的现代化、标准化
◆有利于中药饮片进入国际市场
一、饮片的包装
◆聚乙烯塑料袋包装
◆编织袋包装
◆纸箱包装
◆小玻璃瓶包装
◆真空包装用于大多数药物的包装，规格以1kg 为主用于质地较轻的饮片的内包装，5kg 以上的内包装及外包装。
用于内包装的编织袋应有聚乙烯塑料内袋。
用于容易压碎的饮片的包装。
用于贵重饮片的包装。
包装量为一日量或一次量的最小包装。
目前只用于贵重和精包装的饮片。
一、饮片的标签
1.标签的主要内容：品名、规格、数量、产地、生产企业、产品批号、生产日期、检验合格标志、批准文号。
2.标签的类型：3、标签的发展：ENA条形码、电子标签◆不干胶标签
◆纸质标签
◆牛皮纸标签。
中药饮片包装作业指导书
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中药饮片包装作业指导书
1目的：建立包装SOP方便饮片的存取、运输、销售，有利于饮片的经营和防止再污染及近期监督检查，使药品的包装标准化、规范化，确保产品质量，防止产品的混淆与差错
2范围：本标准使用于包装工序对药品进行分装、包装的全过程
3使用设备操作、维护保养SOP标准
3.1托盘天平：按照《托盘天平操作、维护保养SOP》对其操作。
3.2真空泵：按照《多功能真空包装机操作、维护保养SOP》对其操作。
3.3塑料袋封口机：按照《塑料袋封口机操作、维护保养SOP》对其操作。
4职责
4.1包装操作人员：严格按照本标准的规定对药品进行分装，包装操作
4.2包装组长：组织、复核操作人员对药品进行分装包装以及对包装材料的领
用，发放进行严格管理。
4.3QA现场监控员：监督和检查药品的分装，包装操作是否符合本标准
5内容
5.1由QA现场监控员确认包装间已清场合格后，包装组长凭包装记录在中间站
领取发附有首个包装单元的药品的包装指令。
5.2包装组长根据包装指令开具领料单，领用数量可以根据实际情况进行调整，
中途可以根据包装实际情况进行二次领料，二次领料必须由QA现场监控员更多免费资料下载请进：好好学习社区。
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中药饮片包装作业指导书
1目的：建立包装SOP方便饮片的存取、运输、销售，有利于饮片的经营和防止再污染及近期监督检查，使药品的包装标准化、规范化，确保产品质量，防止产品的混淆与差错
2范围：本标准使用于包装工序对药品进行分装、包装的全过程
3使用设备操作、维护保养SOP标准
3.1托盘天平：按照《托盘天平操作、维护保养SOP》对其操作。
3.2真空泵：按照《多功能真空包装机操作、维护保养SOP》对其操作。
3.3塑料袋封口机：按照《塑料袋封口机操作、维护保养SOP》对其操作。
4职责
4.1包装操作人员：严格按照本标准的规定对药品进行分装，包装操作
4.2包装组长：组织、复核操作人员对药品进行分装包装以及对包装材料的领
用，发放进行严格管理。
4.3QA现场监控员：监督和检查药品的分装，包装操作是否符合本标准
5内容
5.1由QA现场监控员确认包装间已清场合格后，包装组长凭包装记录在中间站
领取发附有首个包装单元的药品的包装指令。
5.2包装组长根据包装指令开具领料单，领用数量可以根据实际情况进行调整，
中途可以根据包装实际情况进行二次领料，二次领料必须由QA现场监控员确认所领用总数量不能超出规定的计划领用数。
5.3开工检查与准备，
5.3.1包装工序在进行本药品的分装，包装操作间应有上批包装清场合格证的副
本。
5.3.2所使用设备应有“完好”状态标记。
5.3.3包装组长有此次《包装指令》与《包装生产记录》，如为连续生产同一品
种允许在打码区有下批的《包装指令》与《包装生产记录》，但此时的打码区不能有正在包装产品的包装材料。
5.3.4无与本次无关的物料，如纸箱，聚乙烯袋、标签等。
5.3.5Q A现场监控员按以上条件检查工作现场，物料符合规定后在生产记录上
签字认可允许生产。
5.3.6由包装组长填写“生产状态卡”填写清楚工序名称、包装品名称、包装规
格，操作人员、日期等。
5.4物料的领取
5.4.1包装半成品的领取
5.4.1.1在中间站领取与本次《包装指令》规定的名称、数量一致的挂有“合
格”标记的包装半成品。
5.4.1.2领用人员与中间站管理人员核对包装的名称、数量、批号与包装记录
规定的名称、批号一致后将被包装的半成品转入包装区的公共物架上。
5.4.1.3存放时，应注意不能有伤及半成品的可能，保持摆放整齐。
5.4.1.4中间站管理人员与领用人员及时填写领发台帐。
5.4.2包装材料领取
5.4.2.1包装组长根据文件物料员填写的《批包装指令》在库房限额领取包装
材料并填写《包装材料领发台帐》，领取时应由领用人员与库房管理人员一起核对所领取的材料的名称、数量、（准确计数发放），包装组长将包装材料转入包装工序收料区，填写《包装生产记录》。
5.4.2.2领入包装间的包装材料的处理与放置：
——按照批生产记录上的打码和折纸要求进行打码和折纸并做相应记录。
——需要打码的包装材料与说明书一起转入打码区的末打码的货架上。
——不需要打码的包装材料如：打包带放于打包区。
——说明书，标签专柜存放上锁管理。
——存放的原则：打码的材料与末打码的材料分开存放，包装材料分类存放物料的标志明显。
5.5具体包装操作程序
5.5.1饮片包装的具体方法
5.5.1.1对于根、根茎类、种子、果实、花类、动物类药材的饮片，全部用小
包装加大包装的方法，小包装用无毒聚乙烯塑料透明袋，放入饮片检验合格证后封口装入大包装中。
在小包装里面和大包装外面都注明饮片品名、规格、数量、生产批号、厂名。
必须注意的是：对于水制、火制和水火共制的饮片必须等凉透后方可包装，否则会出现结露和霉变现象。
5.5.1.2对于全草类和叶类药材的饮片，可用无毒聚丙烯塑料编织袋包装。
封
口时同样要放入检验合格证。
并在外面印上饮片的品名、数量、规格、生产批号和厂名。
5.5.1.3对于矿物类和外形带钩刺的药材的饮片宜用双层和多层的无毒聚丙
烯塑料编织袋包装，以防泄漏。
5.5.1.4对于贵重剧毒药材的饮片宜用小玻璃瓶，小纸盒分装到一日量或一次
量的最小包装，并贴上完整的使用说明标签。
操作人员领取半成品饮片放置于工作台，将所需用的称量仪器调置平横状态，准确称取规定包装规格的饮片后将标准的放置于内，进行封口后将合格证贴于饮片袋装外面即可。
5.5.2包装材料的发放（从包装组长到操作工）
5.5.2.1包装操作人员取用包装材料的程序
5.5.3包装程序
5.5.3.1检查药袋的批号完整性——测药品的重量的准确性——将药品和说
明书一起装入药袋并扣——药袋数量达到一件数时装箱并放置装箱单并进行封口——打包人员收集打包——打包后的成品放于成品暂存区。
5.5.3.2操作人员在每件产品装箱时放于装箱单的过程必须由专人监督执行。
5.5.4物料流转路线：
5.5.4.1药品中间站——公共物料存放架——操作平台——热分区——打包
区——成品暂存区
5.6成品入库
5.6.1包装工序或包装组长指定授权人每日寄库，填写本批产品的寄库单并通知
寄库人员将成品转入库房。
5.6.2库房人员与寄库人一起清点数量、成品名称、外观质量*（需符合库房收
货规定即批号名称日期等填写完整、印字清晰并且表面无破损）符合规定后寄库人员收货并填写入库记录。
5.7包装材料的退库
5.7.1每个批号的药品包装结束后，包装人员将未用完的包装材料按品种交到包
装组长处，双方清点数量后填写《退料单》。
5.7.2包装组长填写《包装生产记录》并将以上批结存的包装材料退回库房。
5.7.3人损与质损包装材料每批结束后销毁。
（纸箱除外）销毁应有QA现场监控
员检查。
5.7.4质损纸箱应由组长填写《退料单》每批产品包装结束后退库。
5.8记录
5.8.1生产过程中在记录台填写《批包装记录》并由操作人、复核人、QA现场
监督员复核或监控后并签字。
将本批清场合格凭证的正本与上批清场合格证的副本附在《批包装记录》的背面。
当批产品清场副本留在包装工序处。
5.8.2每批生产结束后包装组长将填写完整的批记录与批生产指令交到文件物
料管理员处。
5.9质量控制
5.9.1要严格核对所称药品的准确性。
5.9.2同一操作间只能同时包装同一规格的药品以防交叉污染。
5.10物料平衡
5.10.1每批包装结束后应计算包装材料的物料平衡与本批的成品率。
5.11现场管理
5.11.1整个包装现场只能当批的包装材料与药物（打码现场与包装现场应严
格区分，避免混药与差错）
5.11.2每种包装材料应单独存放并有明显的标示。
5.12清场
5.12.1每日清场
5.12.2未包装完的药品整齐定置码放在公共药品架上。
5.12.3使用设备，工器具与房间按相应的清洁SOP进行。
5.12.4更换品种与每批结束后清场
5.12.5每一个批号的药品包装结束后必须进行清场。
5.12.6挂上已清场标志，刷新生产状态卡。
5.12.7完成每班清场的全部内容
5.12.8经QA现场监控员检查合格后发给“清场合格证”。
换上“已清场”标
志。