质量管理手册(生产带设计)
2019新版IATF16949-2016质量管理手册
前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXXXXXXXX科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从201X年XX月XX日起正式实施。
总经理：20XX 年 XX 月 XX 日质量方针和质量目标质量方针诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。
质量管理规范(质量手册)
质量管理规范(质量手册)1. 引言本质量管理规范旨在确保组织在生产过程中遵循良好的质量管理实践，以提供高质量的产品和服务。
本手册涵盖了质量管理的基本原则、策略和程序。
2. 质量管理原则2.1 客户导向我们的首要任务是满足客户的需求和期望。
我们将持续改进产品和服务，以提供最大价值和客户满意度。
2.2 领导力公司高层管理层将确保质量管理政策得到全面实施，为质量管理提供领导和支持。
2.3 员工参与所有员工都参与到质量管理过程中。
我们鼓励员工提出质量改进的建议并提供培训和发展机会。
2.4 过程方法我们采用过程方法来管理和改进各项业务过程。
我们确保过程的有效性和效率，并持续寻求改进的机会。
3. 质量管理策略3.1 质量目标设定我们设定明确的质量目标，并根据实际情况制定具体的措施和时间表。
质量目标将通过内部审核和管理评审定期审查和更新。
3.2 质量管理计划我们制定质量管理计划，明确各项质量管理活动的责任和流程。
计划将包括质量控制、质量审核、纠正措施和预防措施等。
3.3 绩效评估和持续改进我们将实施绩效评估和持续改进措施，以确保质量管理体系的有效运行。
我们将收集和分析数据，并定期进行管理评审，以评估绩效并确定改进措施。
4. 质量管理程序4.1 文件控制我们将建立文件控制程序，确保所有相关文件的版本控制、审查和批准过程。
这将有效管理文件的准确性和可靠性。
4.2 过程控制我们将建立适当的过程控制程序，以确保所有生产过程均按照规定的方式进行。
这将有助于减少错误和提高效率。
4.3 非符合管理我们将建立非符合管理程序，包括对非符合事件的识别、记录、调查和纠正措施的采取。
我们将确保适当的纠正和预防措施得以实施。
5. 结论本质量管理规范旨在确保我们的组织在质量管理方面采取有效和可持续的措施，以提供高质量的产品和服务。
我们将不断改进和更新本手册，以适应业务和质量管理的变化。
ISO13485-2016质量管理手册
ISO13485-2016质量管理手册符合：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》质量方针和目标为改进公司产品质量，确保产品安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关方的满意度，以提高产品的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了质量方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。
1、质量方针：以人为本、绿色环保、诚信务实、拓展创新、精益求精2、质量目标：a、产品合格率≥98%b、顾客满意度≥80c、交期达成率≥98%3、管理承诺遵纪守法，为医疗器械生产企业提供卫生达标合格的包装材料。
总经理：2018年02月20日1、目的公司依据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准，以及国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》，结合公司的实际，建立并实施质量管理体系，以达到以下目的：a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b)通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
c）展示质量体系所需的过程顺序和相互关系、引用的程序文件。
2、术语和定义本手册采用GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系基础和术语》、YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准中所确立的术语和定义。
3、质量管理体系覆盖的范围3.1本公司质量管理体系覆盖的范围：用于医疗器械包装灭菌纸塑袋产品的生产制造和销售服务；所涉及的部门是总经理、管理者代表、供销部、生产技术部（含仓库）、品质部、集团行政部、集团设备组。
IATF16949-2016质量手册：最新版(共39页)
XX机械有限公司质量手册QUALITY MANUAL(XX/QM-IATF16949)受控状态:版次: A4持有单位: 质量部分发号: 012016-03-10发布2016-03-20实施编制: 审核: 批准:版本修订记录目录01 质量手册颁布令------------------------------------------------------------------------------ 302 管理者代表与顾客代表任命书------------------------------------------------------------ 403 公司简介--------------------------------------------------------------------------------------- 504 企业宗旨精神质量方针与目标-------------------------------------------------------------- 605 组织结构-----------------------------------------------------------------------------------------706 质量手册使用与管理---------------------------------------------------------------------------807 引言----------------------------------------------------------------------------------------------91 范围----------------------------------------------------------------------------------------------112 引用标准及相关法律法规--------------------------------------------------------------------123 术语和定义--------------------------------------------------------------------------------------134 质量管理体系过程策划-------------------------------------------------------------------------145 管理职责-----------------------------------------------------------------------------------------196 资源管理------------------------------------------------------------------------------------------207 产品实现-----------------------------------------------------------------------------------------228 测量、分析和改进------------------------------------------------------------------------------33 附录35 附录1 质量管理体系过程分解图---------------------------------------------------------------------35 附录2 质量管理体系过程网络图---------------------------------------------------------------------- 36 附录3 质量手册引用程序文件汇总目录------------------------------------------------------------- 37 附录4 质量手册引用三级文件汇总目录------------------------------------------------------------- 38 附录4 质量手册引用三级文件汇总目录------------------------------------------------------------- 3901XX机械有限公司质量手册颁布令质量管理体系是公司经营管理的首要因素。
IATF16949最新版质量管理手册(2017)
IATF16949最新版质量管理手册(2017)背景介绍IATF16949是指国际汽车任务组(IAOG)与国际标准化组织(ISO)共同制定的新版汽车领域最严格的全球性质量管理标准，其全名为“汽车行业质量管理体系要求及应用技术规范(IATF16949:2016)”。
2017年，IATF发布了该标准的最新版，即IATF16949(2017)，该版标准旨在规范全球汽车零部件供应商的质量管理体系，同时明确汽车厂商与供应商合作的各项要求和规定。
主要内容IATF16949(2017)主要包括以下方面的内容：质量管理体系要求IATF16949(2017)中规定了企业应当按照规定建立和实施质量管理体系，以确保产品符合相关法规和客户的质量要求。
具体来说，质量管理体系应包括以下方面：•充分满足客户需求和要求•进行风险管理•建立持续改进机制•确保供应链管理，包括对供应商进行评估和管理等。
产品设计和开发要求在产品设计和开发方面，IATF16949(2017)规定企业应进行以下工作：•完成产品设计前的规划和预评估•设计阶段进行设计验证和确认•开发阶段进行生产试制，确保产品符合相关标准和客户要求。
生产和服务提供要求IATF16949(2017)对生产和服务提供方面的要求包括：•生产过程控制要求，包括生产设备的管理和维护，生产作业指导书的编制和使用等•产品验收和测试要求，包括常规检查、过程检验、最终验收等•售后服务要求，包括客户申诉处理、产品退换货管理等。
绩效评估和持续改进要求IATF16949(2017)规定企业应持续改进其质量管理体系，采取有效措施加以改进，着力提升企业的质量水平。
具体要求如下：•监测和评估质量管理体系的绩效和运作情况•预防和纠正措施，及时处理发现的问题•打造学习型组织，持续更新和完善质量管理体系。
实施建议企业要想顺利实施IATF16949(2017)，需贯彻以下建议：理解标准要求企业需要认真研读IATF16949(2017)标准，充分理解其要求，结合自身情况进行适当的针对性分析，制定具体的实施计划。
质量管理手册
质量管理手册(1)(总13页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--建立进货查验记录制度（一）企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件；（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；（三）企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；（四）企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。
-1-建立生产过程控制制度（一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；（二）企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；（三）企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录；（四）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等；（五）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等；（六）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。
-2-建立出厂检验记录制度（一）企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容；（二）企业的检验人员应具备相应能力；（三）企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同；（四）出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；（五）企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；（六）企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；（七）企业应按规定保存出厂检验留存样品。
质量管理手册标准范本
四. 手册的持有者应妥善保管本手册,不得损坏、丢失、随意涂改。 五. 在手册的使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见及时反馈到公司办公
室。管理者代表应定期对手册的适用性、有效性进行评审,必要时应对手册进行 修改,执行<文件控制程序>的有关规定。
生产技术部组织 生产
开单入仓
仓库
收集提供相关采购信息
发货
成品
交付
过程测量和监控
Y
产品测量和监控
Y
数据 分析
N
不合
格控
N
制
改进
纠正
预防4.0 质量管理体系
措施
措施
2020 年 4 月 19 日
客户满意
数据 分析
改进
文件编号
纠正 措施
预防 措施
TQ QM 4.2
17
文档仅供参考
版本/修订 共3 页
B/0 第3页
b） 保证质量记录是清楚的,数据是真实的,每份质量记录由负责人员核实签字, 并注明日期;
c） 质量记录表式由部门提出,办公室审核后给予编号,并控制其样表; d） 质量记录由各部门定期上交给质监部,由质监部存放在合适的场所,以防损
顾客反馈 内审
过程和产品的测量和监控 不合格品控制 数据分析 改进
TQ QM 3.0 TQ QM 4.0 TQ QM 4.2.3 TQ QM 4.2.4 TQ QM 5.0 TQ QM 5.1-5.4 TQ QM 5.5 TQ QM 5.6 TQ QM 6 TQ QM 6.2 TQ QM 6.3-6.4 TQ QM 7.0 TQ QM 7.1 TQ QM 7.2 TQ QM 7.3 TQ QM 7.4 TQ QM 7.5 文件编号 版本/修订 共2 页 文件编号 TQ QM 7.6 TQ QM 8.0 TQ QM 8.2.1 TQ QM 8.2.2 TQ QM 8.2.3 TQ QM 8.3 TQ QM 8.4 TQ QM 8.5
质量管理手册
质量管理手册1. 引言质量管理手册是组织内部用于指导和管理质量体系的重要文件。
本手册旨在确保组织的产品和服务符合相关标准和客户要求，同时提供一套可操作的质量管理框架，以确保持续改进和客户满意度。
2. 质量政策2.1 质量政策的定义质量政策是组织对质量目标和承诺的正式表述。
我们的质量政策是确保产品和服务的质量，满足客户要求，并持续改进质量管理体系。
2.2 质量政策的实施为了实施质量政策，我们将确保以下原则贯穿于整个组织：- 客户导向：我们将始终关注客户需求，并提供优质的产品和服务，以满足客户期望。
- 持续改进：我们将不断寻求提高质量管理体系的效能，并持续改进产品和服务的质量。
- 员工参与：我们将鼓励员工积极参与质量管理活动，并提供必要的培训和资源支持。
3. 质量管理体系3.1 质量管理体系的范围质量管理体系适用于组织内所有与产品和服务相关的活动。
我们将确保质量管理体系的有效性，并持续改进其运作。
3.2 质量目标的设定为了实现质量管理体系的目标，我们将设定以下质量目标：- 提高产品和服务的质量，以满足客户要求和期望。
- 提高质量管理体系的效能，以确保持续改进和优化。
- 提高员工参与度和满意度，以促进组织的整体发展。
4. 质量管理责任4.1 高层管理的责任高层管理层将负责确保质量管理体系的有效实施，并提供必要的资源和支持。
他们将确保质量政策的传达和理解，并定期评审质量目标的实现情况。
4.2 部门经理的责任各部门经理将负责在其部门内有效实施质量管理体系，并确保质量目标的达成。
他们将负责培训和指导员工，以确保他们理解并遵守质量管理要求。
5. 质量管理过程5.1 客户需求管理我们将建立有效的客户需求管理过程，包括需求确认、需求分析和需求跟踪等环节，以确保我们准确理解客户需求，并能够满足这些需求。
5.2 设计与开发在产品和服务的设计与开发过程中，我们将采用系统化的方法，包括需求分析、设计验证和设计变更控制等，以确保产品和服务的质量和可靠性。
质量管理手册
质量管理手册目录1. 引言1.1 组织背景1.2 质量管理手册目的1.3 质量管理手册适用范围1.4 质量管理手册的结构2. 质量管理体系2.1 质量策略2.2 质量目标2.3 质量管理职责2.4 质量管理过程2.4.1 风险评估和控制流程2.4.2 问题识别和解决流程2.4.3 数据分析和持续改进流程 2.5 质量培训和沟通3. 质量管理原则3.1 客户导向3.2 领导力3.3 员工参与3.4 过程方法论3.5 全员参与3.6 数据驱动的决策3.7 关系管理4. 质量管理体系实施4.1 文件控制4.1.1 文件编制4.1.2 文件批准和发放4.1.3 文件变更和版本控制 4.2 流程控制4.2.1 流程设计4.2.2 流程评估和优化4.2.3 流程实施和监控4.3 质量记录管理4.3.1 记录识别和分类4.3.2 记录保存和保护4.3.3 记录访问和使用4.4 内部审核4.4.1 审核计划4.4.2 审核实施4.4.3 审核报告和后续行动 4.5 管理评审4.5.1 评审计划4.5.2 评审实施4.5.3 评审报告和后续行动5. 质量管理实践示例5.1 问题解决实例5.1.1 产品质量问题5.1.2 动态调整生产过程5.2 数据分析实例5.2.1 流程性能指标分析5.2.2 客户反馈数据分析5.3 连续改进实例5.3.1 识别和优化关键流程5.3.2 利用质量报告识别改进机会总结引言组织背景在这一部分，提供组织的背景信息，包括组织名称、业务领域、产品或服务范围等。
质量管理手册目的介绍质量管理手册的目的，即为组织和员工建立质量管理体系提供指导和规范。
质量管理手册适用范围确定本质量管理手册适用的范围，包括组织的部门、产品或服务、地理位置等。
质量管理手册的结构向读者介绍该质量管理手册的结构，概述各个章节的主要内容。
质量管理体系质量策略详细说明组织的质量策略，包括组织对质量的承诺和价值观。
质量目标确定并阐述组织的质量目标，以衡量和追踪质量管理体系的成效。
质量手册完整版
质量手册完整版概述本质量手册是公司为确保产品质量与服务质量的一致性而编制的，旨在为公司员工和客户提供详细的质量管理规范和指导。
本手册适用于公司内外所有业务活动，包括产品研发、生产、销售、售后服务等。
质量手册是公司质量管理的重要文件，也是公司通过审核和认证的重要依据。
所有员工都有责任认真遵守本手册的规定，积极推动质量管理的改进和提升。
质量方针公司致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
为达成这一目标，公司制定了以下质量方针：1.以客户为中心，不断满足客户需求和期望；2.通过不断改进和创新，不断提高产品质量和服务质量；3.确保所有产品和服务符合国家和行业标准及相关法律法规；4.严格管理，确保质量问题能够及时发现、追踪和处理。
质量目标基于上述质量方针，公司制定了以下质量目标：1.客户满意度达到90%以上；2.产品合格率达到99.9%以上；3.在维修服务中，保证客户投诉回复率100%，解决率80%以上；4.不断完善和改进内部质量管理体系。
组织结构和职责公司为了确保本质量手册的有效运行，设立了质量管理部门，具体组织结构如下：质量管理部门 > 质量总监>> 负责组织、协调和监督公司的质量管理工作，定期制定、检查和审定公司的质量目标和计划；>> > 质量经理>> 负责协调、推动公司的质量管理工作，制定公司的质量方针和目标；>> > 质量工程师>> 负责制定和审查公司的质量管理规程和标准，协助部门制定和实施质量计划；>> > 质量检验员>> 负责产品质量检验，及时发现、记录和处理产品质量问题；>> > 品质管理员>> 负责协调和管理公司内部质量管理工作，组织部门开展质量培训和指导工作。
质量管理体系公司建立了内部质量管理体系，具体包括以下几个方面：1.质量目标的制定与执行。
质量管理手册(PDF 25页)
品士公司教材部分，未经书面同意，禁止复制或培训使用
6
第 2章 :事业处的组织结构
组织结构图
总经理
集团采购管理部
人力资源管理部
行政助理
质量管理部
财务及信息系统管理部
发动机业务单位
进气／排气／涡轮增压器 业务单位
品质组织体系图
质量管理
质量保证
顾客审核
本
文
件
范 非
行政助理 顾客质量
本
，
仅
技术中心业务单位
• 以下5个主要领域的工具，包含永久性发展计划，构成了所有活动： o 生产力 o 质量 o 管理 o 多样化 o 创新
• 在质量手册和相关文件中对质量管理体系进行描述
.我承诺通过全员努力以达成我们的目标，以满足顾客的期望，并在这本质量手册中加以描述
本
文
件
范 非
本
，
仅
供
参
考
Michel STAUB
CEO
ACME 轿车部
质量管理手册
本 ， 仅 供 参
考
本
F. Moon
文
件
范 非
制定
C.Sinder
确认
G.Fisher
批准
品士公司教材部分，未经书面同意，禁止复制或培训使用
1
摘要
目录 最高管理者陈述 管理者代表陈述 第1章 公司简介 事业处的历史 事业处的重要描述 生产工场 主要的顾客 ¾ 第2章 :事业处的组织结构 业务单位的组织结构 业务单位、技术中心、生产单位的功能和职能划分 ¾ 第3章 术语和定义 ¾ 第4章 质量管理体系 顾客过程的识别 支持过程的识别 文件管理 S4 : 文件管理 ¾ 第5章 管理职责 S1 : 业务计划 S2 : 经营管理 ¾ 第6章 资源管理 S3 : 人力资源管理 ¾ 第7章 产品实现 C1 : 研究与开发 C2 : 产品实现 C3 : 产品/过程更改的管理 C4 : 顾客抱怨 S5 : 信息系统的控制 S6 : 采购 S7 : 工装和设备的维护 S8 : 测量和试验 S9 : 标识、可追溯性、检验和试验状态 S10 : 不合格品的控制 S11 : 控制 ¾ 第8章 测量、分析和持续改进
2023年质量管理手册完整版
2023年质量管理手册完整版目录1.引言1.1 手册目的1.2 公司概述1.3 质量管理体系概述2.范围2.1 适用范围2.2 排除范围3.术语和定义4.质量管理体系4.1 质量政策4.2 质量目标4.3 组织结构和职责4.4 质量管理职责4.5 过程管理4.5.1 过程划分4.5.2 过程规划4.5.3 过程实施4.5.4 过程监控和测量 4.5.5 过程改进5.风险管理5.1 风险管理策略 5.2 风险识别5.3 风险分析5.4 风险评估5.5 风险控制5.6 风险监测和复审 5.7 风险沟通6.质量资源管理6.1 人力资源6.1.1 培训和发展 6.1.2 绩效评估6.1.3 人员意识提高6.2 设备和设施管理6.2.1 设备的选型和验证 6.2.2 设备保养和维修 6.2.3 设施环境控制6.3 信息管理6.3.1 数据收集和分析 6.3.2 信息安全保护6.3.3 信息共享和沟通7.供应商管理7.1 供应商合格评估7.2 供应商选择和监控7.3 供应链质量管理7.4 供应商绩效评估7.5 供应商持续改进8.产品开发和设计控制8.1 产品需求确认8.2 设计开发计划8.3 设计输入和输出控制 8.4 设计验证和验证控制 8.5 设计变更管理9.过程控制9.1 流程定义和规范9.2 过程监控和测量9.3 过程纠正和改进9.4 过程记录和报告10.检验和测试10.1 检验和测试计划10.2 检验和测试方法10.3 检验和测试设备管理 10.4 检验和测试结果分析 10.5 非合格品处理11.不良事件管理11.1 不良事件定义和分类11.2 不良事件报告和处理流程 11.3 事故调查和分析11.4 预防性措施和改进12.纠正和预防措施12.1 纠正措施12.2 预防措施12.3 效果验证13.审核和评估13.1 内部审核计划和程序13.2 外部审核计划和程序13.3 管理评审13.4 持续改进措施14.文件控制14.1 文件格式和编号14.2 文件审查和批准14.3 文件修改和废除14.4 文件存档和保管15.培训管理15.1 培训计划和需求分析 15.2 培训资源和开展15.3 培训效果评估15.4 培训记录和追踪附录参考文献注释1. 引言本手册旨在确保公司在2023年达到和维持体系性能及质量目标。
质量管理手册内容
发布令为确保安全生产培训的合法性、规范性、科学性，提高工作效率和培训质量，本院依据《中华人民共和国安全生产法》、《安全生产培训管理办法》（安监管令第20号）、《生产经营单位安全培训规定》（安监管令第3号）、《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（安监管令第30号）和辽宁省安全生产监督管理局《关于印发（辽宁省安全生产培训机构管理办法）的通知(辽安监发【2006】120号）等法律法规的要求，特制定《质量管理手册》《质量管理手册》是安全生产培训质量管理体系过程的最高质量管理文件，是全体人员必须遵守的质量管理行为规范。
自手册实施之日起必须遵照执行。
本《质量管理手册》自2018年6月1日起实施。
院长：二O一八年五月十日质量管理手册抚顺矿业集团技师学院质量体系文件质量手册-文件名称QM／FKJS02.00－2018-文件编号1适用范围和适用领域1.1编制说明手册参照GB/T19001-2000（ISO 9001:2000）《质量管理体系要求》要求和本院的实际编制而成，是培训质量管理休系的文字表述形式。
手册涵盖了本院培训质量管理体系要求的程序要求。
1.2适用性手册适用于培训对象所要求的符合法律法规的服务。
1.3适用范围本版手册的适用于以下范围：a.特种作业人员安全资格培训；b.生产经营单位主要负责人、安全生产管理人员及其他有关从业人员安全资格培训。
2引用的法律法规及标准本《质量管理手册》引用如下法律、法规及标准：a.《中华人民共和国安全生产法》（中华人民共和国主席令第70号）；b.《安全生产培训管理办法》（国家安全生产监督管理局令第20号）；c.《生产经营单位安全培训规定》（国家安全生产监督管理总局令第3号令）；d.《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》（国家安全生产监督管理总局令第3号令）；e.《关于印发（辽宁省安全生产培训机构管理办法）的通知》（辽安监发【2006】120号）；f.《辽宁省生产经营单位主要负责人、安全生产管理人员及其他从业人员安全生产培训考核工作的实施意见》（辽安监发【2003】33号）；g.《辽宁省特种作业人员安全技术培训工作的实施意见》（辽安监发【2003】34号）；h.《辽宁省特种作业人员培训考核工作程序（试行）》（辽安监发【2006】71号）；i.国家安全生产监督管理局《特种作业人员安全技术培训大纲及考核标准》；j.国家安全生产监督管理局《生产经营单位主要负责人和安全生产管理人员培训大纲及考核标准》；k.GB/T19001-2000《质量管理体系要求》；i. GB/T19000-2000《质量手册编制指南》。
质量管理手册范本
质量管理手册范本质量管理手册第一章引言1.1 简介质量管理手册（Quality Management Manual，QMM）是灵活的管理文档，旨在明确组织在产品和服务交付过程中质量管理的原则和方法。
本手册适用于所有涉及质量管理的部门和员工，并为组织内的各方提供了质量管理的框架和指导。
1.2 范围本手册适用于整个组织，包括所有部门和工作职能。
它涵盖了质量管理的所有方面，包括质量策略、目标、流程和程序。
第二章质量管理体系2.1 质量策略本章明确了组织的质量策略，以确保质量目标与业务目标一致。
质量策略的制定应该基于客户需求和相关法规要求，并持续进行评估和改进。
2.2 组织结构该部分描述了组织的质量管理体系结构，并确定了各级管理人员和负责人的职责和权力。
组织结构应该能够支持和促进质量管理体系的有效实施。
2.3 文件控制该章节规定了文件控制的流程和要求，包括文件版本控制、文件审查和批准，并确保文件的合法性、准确性和有效性。
第三章质量管理流程3.1 概述该部分介绍了组织的质量管理流程。
这些流程涵盖了从需求确认、设计开发、加工生产到交付服务的全过程，并包括了各个流程环节的关键控制点。
3.2 需求管理本章描述了需求管理流程，包括需求确认、需求分析和需求验证等环节。
这些过程旨在确保客户需求被准确理解和满足。
3.3 设计开发该部分介绍了设计开发流程，包括设计计划、设计评审和设计验证等环节。
这些过程旨在确保产品或服务满足设计要求和相关标准。
3.4 供应链管理本章描述了供应链管理流程，包括供应商评估、供应商选择和供应商绩效监控等环节。
这些过程旨在确保供应链的质量和可靠性。
3.5 加工生产该部分介绍了加工生产流程，包括生产计划、生产控制和工艺控制等环节。
这些过程旨在确保产品的一致性和稳定性。
3.6 服务交付本章描述了服务交付流程，包括服务计划、服务实施和服务评估等环节。
这些过程旨在确保服务的高效性和客户满意度。
第四章质量管理控制4.1 绩效评估该部分描述了如何进行绩效评估，包括内部审核、外部审核和管理评审等。
(质量管理手册)质量手册范本
附录 2 质量记录清单
苏州中信安企管咨询公司
0.2 质量手册说明
章节号 0.2 版本 1 页次 1/1
1、手册内容 本手册系依据 ISO9001：2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成， 包括： ⑴公司质量管理体系的范围，它包括了 ISO9001：2000 标准的全部要求； ⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； ⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2、术语和定义 本手册采用 ISO9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义 3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由 质管部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有 者调离工作岗位时，就将手册交还质管部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质管部； 质管部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控 制程序》的有关规定。
4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照 ISO9001：2000 标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量 管理体系有效运行。
苏州中信安企管咨询公司
4.0 质量管理体系
4.2.2 公司质量管理体系文件结构图：
章节号
4.0
版本
1
页次
2/2
脸色 二进制
4.2.3 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种 管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、待业标准、企业 标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。 b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或 其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变 化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控 制程序》的有关规定。 4.2.5 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等， 应切合实际，便于理解应用。 4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件 控制程序》进行管理。 4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
质量管理手册
质量管理手册质量管理手册是组织内部文档之一，用于规范组织的质量管理体系，包括组织内的质量政策、责任和程序等。
质量管理手册可以帮助组织实现公司战略、提高组织的效率和利润率、增强客户满意和信任度。
本质量管理手册旨在规范和监督组织内部的行为和质量管理流程，确保组织能够达到一定的质量水平。
本质量管理手册包括以下内容：一、质量政策我们的质量政策是确保客户满意度的根本保障，我们致力于为客户提供优质的产品和服务。
我们提供的产品和服务必须符合客户的要求和标准，并且在生产过程中不能危害员工和公众的安全和健康。
我们通过不断改进和创新的方法，提高组织的质量水平和工作效率，来创造更高的价值和贡献。
二、质量管理职责我们的质量管理职责由所有工作人员共同肩负。
在任何情况下，我们的工作人员都必须遵守本企业的相关规定和流程，确保生产过程的按质按量完成，并保证生产过程中的安全和健康。
管理层负责制定和监督实行相关的管理制度和程序，以确保各项质量管理任务得到切实落实。
相关部门负责指导和帮助各个岗位职员在生产过程中执行各项质量标准和流程。
三、质量管理流程我们的质量管理流程包括以下步骤：1. 客户需求确认：我们必须确认客户的需求和标准，以确保我们的产品和服务符合客户的要求和期望。
2. 生产计划和设计：我们根据客户的需求和标准，制定生产计划和设计方案，并分配任务和责任，以确保生产过程按质按量进行。
3. 生产控制：我们要严格按照生产计划和设计方案执行生产过程，并对生产过程进行详细记录，以便追溯生产环节。
4. 检验和测试：我们要对生产过程中的每个阶段进行检验和测试，以确保产品符合客户的质量要求和标准。
5. 故障处理和异常处理：如果在生产过程中出现故障或者异常情况，我们要立即采取措施，防止问题进一步升级。
6. 保养和维护：我们要及时进行设备保养和维护，确保设备的使用寿命和性能。
7. 改进和优化：我们要不断地改进和优化管理流程和生产技术，提高质量和效率。
ISO9001-2022版质量手册
0.1 修改履历修订日期页号修改内容摘要修改人审核人批准人0.2 目录章节号0.10.20.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.812344.14.24.34.455.15.25.366.16.26.377.17.27.37.47.588.18.28.38.48.58.68.799.1章节名称修改履历目录手册颁布令公司概况任命书质量方针与目标公司质量体系组织机构图质量管理职能分配表范围引用标准术语和定义组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系范围质量管理体系及其过程领导作用领导作用和承诺方针公司的岗位、职责和权限策划应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划变更的策划支持资源能力意识沟通、参预和商议形成文件的信息运行质量管理运行的策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计和开辟外部提供的过程、产品和服务的控制生产和服务提供产品和服务的放行不合格输出的控制绩效评价监视、测量、分析和评价页码234567891010101111111111121212131616161717172020212122222326323335353535章节号9.29.31010.110.210.3附件一章节名称内部审核管理评审改进总则不合格和纠正措施持续改进产品实现流程图页码363738383838400.3 手册颁布令为了实现： a)持续提供满足顾客要求以及合用的法律法规要求的产品和服务的能力；b) 促成增强顾客满意的机会； c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考ISO 19001-2022 质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA (策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用浮现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
IATF16949质量手册完整版
文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理：日期：公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：♦公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；♦策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理：日期：前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的，目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进质量管理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
玛狮工程机械（合肥）有限公司依据（GB/T19001：2008）质量管理手册编号：XX/QM-2015编制：体系推进小组成员审核：徐海批准：胡宏版次：第二版发布日期：2009-04-08 实施日期：2009-04-10目次01发布令 4 02授权书 5 03企业简介 6 04手册的说明7 05质量方针和质量目标81.范围92.引用标准93.术语和定义94.质量管理体系10 4.1总要求104.2文件要求115.管理职责14 5.1管理承诺14 5.2以顾客为关注焦点14 5.3质量方针14 5.4策划14 5.5职责、权限和沟通155.6管理评审166.资源管理17 6.1资源提供17 6.2人力资源17 6.3基础设施176.4工作环境187.产品实现19 7.1产品实现的策划19 7.2与顾客有关的过程19 7.3设计和开发20 7.4采购23 7.5生产和服务提供247.6监视和测量设备的控制268.测量、分析和改进28 8.1总则28 8.2监视和测量28 8.3不合格品控制30 8.4数据分析31 8.5改进32 附录A（质量管理手册的附录）质量管理体系组织机构图34 附录B（质量管理手册的附录）职能分配表35 附录C（质量管理手册的附录）程序文件清单36 附录D（质量管理手册的附录）质量管理手册修改记录37 附录E（质量管理手册的附录）质量目标展开表38附录F（质量管理手册的附录）过程流程图3901发布令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高本公司的质量管理水平，本公司在第一版《质量管理手册》的基础上依据GB/T19001：2008《质量管理体系－要求》标准，制定了《质量管理手册》(第二版)，经审定本《质量管理手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司的实际情况，现正式批准发布，从2009年4月10日开始实施。
本《质量管理手册》是本公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺。
为此，自本手册实施之日起，要求全体员工充分理解、贯彻执行本公司的质量方针，严格按照《质量管理手册》的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，增强顾客满意。
特此发布！总经理：2009年04月08日02授权书为确保我们公司按期建立高效的质量管理体系并使其正常有效运行和保持持续改进，现授权本司员工徐海为管理者代表，并授予其职责和权限如下：a．确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
b．负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
c．确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
d．负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。
总经理：2009年4月08日公司简介公司成立于2006年3月，总部座落于合肥包河工业园，现已形成了生产、研发、销售一体化格局。
玛狮园区按照国际化、现代化标准建设，园区面积45亩，建筑面积30000平方米，注册资金350万美元。
是包河工业园内的花园式工厂。
公司拥有先进的技术研发和营销团队，产品采用世界最新科技并拥有自主知识产权，主要产品已通过了欧洲CE认证。
主导产品包括平板振动夯、冲击夯、路面切割机、搅拌机、抹平机、铣刨机、振动器和金刚石锯片等。
产品90%以上出口，远销欧美等六十多个国家和地区，在各主要市场已建立了成熟的分销和售后服务网络。
公司所拥有自主品牌商标“MASALTA”已在40多个国家注册获批。
多年来，公司业绩一直保持着较高的增长速度，在激烈的市场竞争中逐步显现出较强的综合竞争实力。
公司所拥有自主商标“MASALTA”已享誉国内外。
公司的中期目标是成为中国最大的小型建筑工程机械制造和销售商并济身世界前五强之列。
04手册的说明1手册内容本手册是依据GB/T19001：2008《质量管理体系－要求》结合本公司的实际情况编制而成，其内容包括：1.本公司质量管理体系的范围，它包括了GB/T19001：2008标准的全部要求；2.质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；3.对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述。
2手册的编制与管理2.1本手册为本公司法规性文件，由体系推进小组编制，管理者代表审核，总经理批准。
本手册自实施之日起，本公司所有员工必须严格遵守手册的规定，规范各类活动。
2.2手册持有者必须妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离原工作岗位时，应将手册交还人力资源部，办理手续。
2.3本手册使用期间，人力资源部对各使用部门及人员提出的修改意见及时汇总，以定期评审手册的适宜性和有效性。
手册的修改应严格按照《文件控制程序》的规定执行。
05质量方针和质量目标1质量方针合理设计，精心制作，优质服务，满足顾客要求。
保证产品质量，提高技术水平，持续改进，永无止境。
解释：“合理设计，精心制作，优质服务，满足顾客要求”：通过市场调研，准确把握市场信息，充分了解和预测顾客的需求和要求，合理定位，设计和开发顾客期望的产品；提高职工的质量意识和责任心，精心制作，生产出精美的产品并提供完善、优质、及时的售后服务，最终满足顾客要求。
“保证产品质量，提高技术水平，持续改进，永无止境”：质量是企业赖以生存的根本，只有不断提高并保持产品质量，才能永远赢得顾客的青睐；科技是第一生产力，不断引进先进的技术，企业才能得以长足发展；持续改进是企业永恒的主题，只有持续改进，才能保证质量管理体系的持续适宜性和有效性。
2质量目标1．成品交检合格率98%以上2．成品交付及时率100%3．顾客投诉处理率100%4．顾客满意率90%以上1范围1.1总则1.1.1本手册依据GB/T19001：2008《质量管理体系－要求》标准，结合本公司实际情况编写。
1.1.2本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。
1.1.3通过质量体系的有效运作，包括对体系的改进和保证满足顾客与适用法律法规要求从而增强顾客满意。
1.2应用手册适用于本公司产品实现的全过程管理，也适用于第二方、第三方对本公司质量管理体系的审核。
2引用标准2.1引用标准2.1.1 GB/T19000：2008《质量管理体系－基本原理和术语》2.1.2 GB/T19001：2008《质量管理体系－要求》2.1.3 国家、行业有关质量的法律、法规2.2上述标准、法规等均按《文件控制程序》进行控制，为确保其有效性，本公司有关部门应负责跟踪其修订状况，并及时获得有效版本。
3术语和定义3.1本手册采用GB/T19000：2008《质量管理体系－基本原理和术语》的定义。
3.2本手册中采用的其它术语，为了统一理解，定义如下：3.2.1外协件（项目）：指本公司委托供方加工产品或项目。
3.2.2采购件：指本公司为实现产品由供方提供的物资。
4质量管理体系4.1总要求本公司依照GB/T19001：2008标准建立质量管理体系，并形成文件，以确保其实施和保持，并持续改进其有效性。
按照质量管理的基本原则――过程方法，本公司质量管理体系所需过程主要包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量分析和改进有关的过程。
4.1.1与管理活动有关的过程确定本公司的质量方针和质量目标，明确本公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确本公司的根本目标是实现并增强顾客满意，顾客是本公司各项活动的中心，明确管理评审这一具体过程并编制相应的程序文件予以支持。
4.1.2与资源提供有关的过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，根据本公司的实际情况，特确定了人力资源这一具体过程，并编制相应程序文件予以支持。
4.1.3与产品实现有关的过程本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素进行有效的控制，根据本公司的产品特点和组织机构的职能分配，把产品实现又分为：产品实现的策划、产品要求的确定及评审、设计和开发、采购、生产和服务的提供、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、监视和测量设备的控制等九个具体过程，并编制了具体的程序文件予以支持。
4.1.4与测量、分析和改进有关的过程本公司确定了为满足顾客要求和法律法规要求以及为实现体系的持续改进的测量、分析和改进过程，分为：顾客满意、内部审核、产品的监视和测量、不合格的控制、数据分析、纠正措施、预防措施七个过程，并编制了具体的程序文件予以支持。
4.1.5除上述过程外，还编制了《文件控制程序》和《质量记录控制程序》对质量管理体系中的文件以及所产生的质量记录加以控制。
4.1.6本公司质量管理体系确定了以上众多主要过程和子过程，并通过确定这些过程的先后顺序及相互关系，规定为确保过程有效运作所需的准则和方法，并对过程中获得的信息加以测量和分析，以达到确保顾客满意和体系的持续改进。
4.1.7本公司质量管理体系按照标准规定的“过程方法”的模式，为最终实现顾客满意和对体系的持续改进，制定以下途径予以实施。
根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，通过对过程的测量、分析，采取相应措施加以改进。
其中本公司生产过程铸造，表面处理，热处理，锻造，冲压为外包过程，应按“采购控制程序“进行控制。
4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件共分为三个层次：4.2.1.1第一层次文件――《质量管理手册》本手册描述了本公司质量管理体系的基本情况，包括公司的质量方针和质量目标、企业简介、组织机构、各部门的职责及有关管理人员的职责、权限、质量管理体系过程的表述等。
4.2.1.2第二层次文件――程序文件：本公司共编制了十九个程序文件以确保各主要质量活动得到控制。
4.2.1.3第三层次文件――作为对程序文件的补充，针对具体质量活动和工作进行描述和规定的详细作业文件，包括各种技术性文件、管理性文件、质量记录和质量计划。
4.2.2 质量管理手册体系推进小组编制质量管理手册内容包括：a本公司质量管理手册包含GB/T19001-2008标准的所有要求，不予删减。
b支持手册的程序文件目录（见附录C）；c质量管理手册确定了质量管理体系所需过程，同时对本公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述（详见过程流程图）。
4.2.3 文件控制人力资源部按质量管理体系要求制定了《文件控制程序》，对文件实施控制。
a文件和资料发布前由授权人员审批，确保文件是合适的、合理的；b 文件充分考虑到可操作性、实际操作过程中发现不合适、不合理等情况通过评审及时进行修改并再次进行批准；c 制定可随时得到识别文件现行状态的受控文件清单、明确当前版本或生效日期，以防止使用失效或作废文件；d在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，应编制文件发放范围表确保各部门都能得到相应的使用文件，并保证为有效版本；e 根据目录进行编号达到快速查找并保持文件清晰完整；f确保所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件进行识别，并控制分发。