尼美舒利退市,谁将是儿童退烧药市场最大受益者
儿童退烧药不良反应 众多家长热衷
儿童退烧药不良反应众多家长热衷“物理降温”
新华网南宁２月１７日电（记者何丰伦）随着一种叫做“尼美舒利”退烧药引发数千例儿童不良反应浮出水面，越来越多的家长热衷于“物理降温”。
对此医学专家表示：“物理降温”也应该在医生指导下进行，如果降温效果不佳，还是要及时采用药物治疗的方式。
记者电话采访广西壮族自治区药品不良反应检测中心时获悉，不久前，美国和英国及全国数百位儿科学者，根据“尼美舒利”退烧药使用中出现数千例儿童不良反应的情况，建议慎重使用这一药品。
广西监测的数据显示，确实有部分相关的不良反应报告，但没有出现死亡病例。
记者随后在南宁市东葛路、长湖路、桃源路等主干道的１０多家药店采访时发现，尼美舒利几乎都可以购买。
包装基本上为一盒８袋袋装颗粒，“抗炎、镇痛、解热”是主要的作用。
没有一家药店的推销人员在接受记者采访时，表示了解这一药品的不良反应情况。
然而，记者从互联网、ＱＱ群、聊天室发现，不少“亲子群”“妈咪群”已经明确表示，不会继续使用尼美舒利。
与此同时，相当一部分家长还相互交流孩子发烧时候的“物理降温”方法：如酒精擦拭，将浓度约３０％的酒精倒在毛巾或纱布上擦拭全身。
也可以采取冷敷的办法，用湿毛巾或冰袋敷在孩子的额头上，频繁替换。
不过，广西民族医院的医学专家胡进强建议：孩子发烧还是应该尽快找大医院诊治，在医生叮嘱下采用物理降温的方式，如果物理降温效果不够显著，还是要通过药物治疗。
“引起发烧的原因很多，退烧药只能治标，不能治本，还不能彻底暴露出病因。
”。
从尼美舒利谈儿童接热镇痛药的风险
龙源期刊网 从尼美舒利谈儿童接热镇痛药的风险作者：蒋肖男来源：《家庭医学》2011年第05期最近，央视曝光解热镇痛药尼美舒利能致儿童死亡，唤起全国各个媒体的争相关注，赢得了不少读者的眼球。
更使得尼美舒利成为“过街老鼠”，药店下架，医院不敢使用。
尼美舒利真有那么大的危害?国家批准其上市是否是一个错误?究竟该如何评价尼美舒利?滥用解热镇痛药都有风险对于儿童来说，发热是最常见的症状之一，所以解热镇痛药物的使用较为频繁，其中最为常用的儿童解热镇痛药就有尼美舒利。
作为处方药，尼美舒利应当在医生指导下服用。
但由于一些商家的唯利是图，也由于一些家长们爱子心切，一见到宝宝发烧就急于用解热镇痛药退烧缓解症状，因而尼美舒利被滥用。
被滥用的不仅是尼美舒利，其他退热药也有滥用现象，并由此引发药物不良反应。
例如，山西省药品不良反应监测中心证实，他们已接到86例由尼美舒利引发的不良反应案例，但同期发生的解热镇痛类药物不良反应高达3300余例。
因此，有关专家指出，尼美舒利不良反应的原因不在于药物本身，而是使用不当。
个别媒体不明真相，在报道尼美舒利副作用的同时，推荐所谓安全的儿童解热镇痛药，其实是在误导读者。
儿童发烧不宜急于用药物退烧发烧是人体的一种防御性反应，退热药一般只能降低体温，并不能消除造成发烧的根本原因。
因此，体温不超过38.5度一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。
只有在发热时间过长或发热温度过高(超过38.5度)时，由于婴幼儿的神经抑制机制尚未健全，高烧易诱发惊厥，还会因大量出汗引起虚脱，才使用退热药进行必要的治疗，但必须在医生指导下使用。
值的注意的是：是药三分毒，所有的退热药都有一定的副作用，主要是肝肾毒性和对消化系统的损害。
所以退热药不可自行滥用。
退热药的服用需间隔4－6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。
尼美舒利国外用于止痛 欧盟禁止用于退烧
尼美舒利国外用于止痛欧盟禁止用于退烧儿童药生产商康芝药业主打产品“瑞芝清”一度被市场热捧，直到近期中央电视台报道其主要成分——尼美舒利可致儿童死亡，才唤醒消费者对该药品安全性的关切。
追本溯源，从欧盟药品管理局、中国香港卫生署等境外权威机构了解到，尼美舒利非但不被建议儿童使用，其合法境外“身份”实际上仅是止痛药，并非退烧药，欧盟更禁止发烧、感冒患者使用。
欧盟药监局禁止用于退烧在瑞芝清的包装盒上，“退热”、“消炎”、“镇痛”三个词十分醒目。
按照顺序，“退热”被康芝药业宣传为尼美舒利的首要功能。
根据康芝药业招股书披露，尼美舒利(Nimesulide)最初由瑞士Helsinn公司开发，于1985年在意大利首次上市。
在药品分类上，康芝药业将瑞芝清归类为“解热镇痛药”，视美林和泰诺林为同类产品最大竞争对手。
前者的主要成分为布洛芬，主要适应症为儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热；后者主要成分为对乙酰氨基酚，主要用于感冒或流感引起的发热，头痛。
关于瑞芝清的适应症，康芝药业这样描述：本品为非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用，可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等)；手术和急性创伤后的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。
在目前国内药店，瑞芝清普遍被当作感冒退烧药来销售。
《每日经济新闻》记者上周在深圳某家药店购买该药时，药店工作人员还介绍该药退烧作用明显。
然而记者从欧盟药品监督管理局(EuropeanMedicinesAgency，EMEA)网站获得的2007年9月21日发布文件表明，当年该局新增规定，禁止尼美舒利用于“发热并且/或者有流感症状的病人”，“使用尼美舒利的病人假如产生发热并且/或者有流感症状应停止继续使用”。
对于尼美舒利的用途，欧盟药监局表述有三类：1.急性疼痛；2.骨关节炎疼痛症候；3.原发性痛经。
这项表述并非新增内容，可见传统上尼美舒利的主要作用仅为止痛、消炎。
儿童禁用尼美舒利有没有用
儿童禁用尼美舒利有没有用尼美舒利同所有的新药一样,在尚未通过试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性的情况下,并不建议在妊娠期间使用本药。
在尚不清楚尼美舒利是否可能通过母乳排出体外的情况下,同样不建议在哺乳期间使用本药。
本品可能与阿司匹林、其它非甾体类抗炎药有交叉反应,因此,对这些药物过敏的病人禁用;本品为高度蛋白质结合药物,所以可能置换其它蛋白质结合药物;并用其他非甾体类抗炎药后,如出现视力下降,应停止治疗,进行眼科检查。
注意:风险高,需慎用;12岁以下儿童禁用。
尼美舒利具有显着的抗炎、镇痛和解热作用。
但是,近期有报道表明,尼美舒利有极高的致严重肝损害的用药风险,需慎用。
尼美舒利是一种非甾体抗炎药。
可选择性抑制环氧合酶Ⅱ,所以具有显着的抗炎、镇痛和解热作用。
国内外有大量的临床文献资料显示,尼美舒利与布洛芬、对乙酰氨基酚相比解热镇痛作用起效更快,不良反应相当。
2010年11月26日,在北京儿童用药安全国际论坛上,相关医学人员提醒,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利,该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。
2011年5月20日,国家食品药品监督管理局发布通知,修改尼美舒利说明书,并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。
主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。
极少情况下,患者出现过敏性皮疹。
另外,尼美舒利如同其它非甾体抗炎药一样,可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯·约翰逊综合征(Stevens-JohnsonSyndrome)等。
儿童轻度发烧,这3种物理疗法最有效。
温水洗浴:水温在37℃左右,通过刺激血管被动扩张,促进热的发散。
擦浴时用力要均匀,至腋窝、腹股沟等血管丰富处停留时间稍长些,以助散热,温水擦浴后用大毛巾将宝宝包好。
酒精擦浴:1岁以上的孩子,可使用酒精擦浴起到降温的作用。
酒精的浓度一般以30%-50%浓度为宜,温度以32℃-35℃为宜。
用纱布或毛巾浸蘸酒精后,有规律地擦拭。
尼美舒利泰诺林安痛定治疗儿童高热效果对比
尼美舒利\泰诺林\安痛定治疗儿童高热效果对比作者：李兵飞彭绪云来源：《中国社区医师》2010年第31期对象与方法一般资料选择2004年7月～2004年9月住院的120例急性呼吸道感染(除外其他感染性疾病及不明原因发热者)且体温>39℃的患儿为研究对象,男75例,女45例,年龄3个月～10岁。
治疗方法将120例患儿随机分为3组,每组40例,均为一次用药。
第1组予尼美舒利颗粒(海南中瑞康芝制药有限公司生产,批号:H20020137,商品名瑞芝清),口服,2.5 mg/(kg·次);第2组予泰诺林滴液(主要成分为对乙酰氨基酚,批号:H1999007),口服,剂量:5岁2 ml/次。
体温测量方法体温测量采用腋表,每次测5分钟,每位患儿均记录治疗前、治疗后1 小时、6小时的体温,并记录出血点,胃肠道反应等不良反应的发生情况,计算1小时、6小时后体温下降幅度,6 小时后体温度数。
统计学方法所有数据用均值±标准差表示,分别计算出治疗后1 小时体温下降幅度,6 小时体温下降幅度及6 小时后体温。
采用t检验,进行两两比较。
结果3种药物的退热效果见表1。
治疗6 小时后体温下降幅度尼美舒利组与泰诺林组比较有极显著差异(t=6.433,P不良反应尼美舒利组有8例大量出汗,其中2例导致低体温(腋表讨论尼美舒利、泰诺林、安痛定均为非甾体类解热镇痛药。
尼美舒利是以磺基为功能基因,这一活性基因使其具有很强的抗炎、镇痛与解热作用,泰诺林的主要成分对乙酰氨基酚属于苯胺类,安痛定为复方制剂,其主要成分为氨基比林和安替比林,同属于吡唑酮类解热镇痛药。
它们均通过抑制环氧化酶(COX)活性,减少前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用。
COX具有两种异构酶,分别是COX-1和COX-2,COX-1属正常组织成分,出现在胃(肠)壁、肾脏和血小板等正常组织中;而COX-2出现在炎症组织中,与组织细胞损伤有关。
12岁以下儿童禁用尼美舒利 存肝危害等不良反应
12岁以下儿童禁用尼美舒利存肝危害等不良反应
曾被曝出“数千例不良反应事情，数起逝世事情”的退热药“尼美舒利”。
昨（5月20日）被国家药监局要求修正说明书，制止用于12岁以下儿童。
国家药监局确定尼美舒利对儿童效益危险点评较差，存在肝危害等不良反应。
曾有数千例不良反应
尼美舒利是非甾体抗炎药，具有抗炎镇痛和解热效果。
上一年11月举行的“2010年儿童安全用药世界论坛”上，有专家引证我国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，呈现数千例不良反应，甚至有数起逝世事例。
国家药监局新闻办表明，2008年曾对尼美舒利说明书进行了
修正，禁用于1岁以下的婴幼儿。
此外，用于儿童退热，阶段不得超越3天，每天用量要按详细患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超越100mg，1天2次。
儿童人群效益点评差
国家药监局此次告诉显现，尼美舒利制止用于12岁以下儿童。
国家药监局称，儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群，运用尼美舒利的效益危险点评较差，其肝危害等不良反应值得高度重视，国内外药品不良反应监测中还发现与尼美舒利相关的过敏反应，凝血功能障碍，白细胞削减，肝、肾功能危害等安全性问题。
其他人群须医师辅导
告诉显现，尼美舒利适应症限于缓慢关节炎（如骨关节炎等）的痛苦、手术和急性伤口后的痛苦、原发性痛经的症状医治；最大单次剂量不超越100mg，阶段不能超越15天。
国家药监局主张，其他人群在运用尼美舒利时，需求有医师辅导，医师要将用药危险奉告患者，并问询患者用药史。
“尼美舒利门”敲警钟：小儿发烧慎用退烧药
“尼美舒利门”敲警钟：小儿发烧慎用退烧药
王炳彦;郝慧琴
【期刊名称】《健康向导》
【年(卷),期】2011(017)002
【摘要】药监部门：致死因用药过量时间过长2011年2月18日。
国家食品药品监督管理局新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。
对尼美舒利的安全性监测显示。
该药使用的收益是大于风险的。
国家药监局更表示一直以来都高度关注尼美舒利安全性问题。
【总页数】1页(P37-37)
【作者】王炳彦;郝慧琴
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1
【相关文献】
1.小儿发烧慎用药 [J], 赵荣立;
2."尼美舒利门"敲警钟:小儿发烧慎用退烧药 [J], 王炳彦;郝慧琴
3.发烧时,怎么使用退烧药 [J], 王平
4.尼美舒利成“夺命退烧药” [J],
5.儿童退烧药尼美舒利“夺命”or“救命”? [J], 张贵峰
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尼美舒利与布洛芬之争
尼美舒利与布洛芬之争连日来，关于儿童退热药尼美舒利“严重伤肝可致死亡”的报道频频出现，甚至有报道直接点名“瑞芝清”，称其为“夺命退烧药”。
而引发这一连串报道的，是2010年11月26日央视新闻频道播报的一则关于“2010年儿童安全用药国际论坛”的报道。
该报道称：“尼美舒利用于儿童退热时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。
根据中国药物不良反应监测中心的数据，尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。
”就当人们都以为事件只是一宗普通的药品安全事件时，一个意外的转折出现。
18日，康芝药业澄清：“根据国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》，近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报，瑞芝清上市九年来，从未发生过严重不良反应。
”同时，康芝药业通过海南天皓律师事务所发出郑重声明，表示“最近一段时间，一些别有用心之人通过各类媒体散布并无端扩大‘尼美舒利颗粒’的副作用，从而达到恶意诋毁‘瑞芝清’产品声誉的目的”。
声明还表示，将保留追究其法律责任的权利。
举报强生不正当竞争羊城晚报记者18日拨通了康芝药业董事长洪江游的电话。
洪江游表示，事件的幕后策划者可能就是跨国企业强生。
“我们已经向海南省工商局举报强生不正当竞争”。
据洪江游介绍，目前康芝药业掌握了相关证据。
其中一个就是去年11月26日“2010年儿童安全用药国际论坛”结束后，有厂商向各大医院医生发出了以儿童用药安全为名义的警示短信，称“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。
而随后，强生的官网上就明显出现禁用“尼美舒利”的标识，“现在那个标识已经被撤下，但我们保留了证据”。
洪江游表示，在国内儿童退热药市场上，以尼美舒利为主要成分的“瑞芝清”和以布洛芬为主要成分的强生“美林”一直占较大市场份额，双方竞争激烈。
对于康芝药业的控诉，记者昨日联系到强生中国的相关负责人，对方表示目前正在进一步了解情况。
昨日，有媒体接到匿名邮件，内容是一个名为“尼美舒利临床学术文献”的压缩文件，里面全部是各医院医生写的临床报告。
是药三分毒 不要轻易食用的几类退烧药
是药三分毒不要轻易食用的几类退烧药*导读：生活中有许多必需品要更新换代，其中以手机、电脑和电视等电子产品为主。
但是大家有所不知的是，其实药品也是需要淘汰和换新的，……生活中有许多必需品要更新换代，其中以手机、电脑和电视等电子产品为主。
但是大家有所不知的是，其实药品也是需要淘汰和换新的，其中以退烧药成为首要的更新换代的药物，在现在退烧药的使用中，发现了一些安全隐患，因此需要被淘汰，这些退烧药主要有：1.安乃近。
美国在1977年已经正式禁用了这种退烧药，到目前为止，世界上有30多个国家也禁止使用这种药为退烧药。
那这种药对人体到底有什么危害呢？这是因为食用了这种药物后使人体出现一些严重的症状：致命性粒细胞减少症、自身免疫性溶血性贫血、荨麻疹等症状。
因此，这种退烧药应作为退烧的首选药物。
2.去痛片、APC片、和PPC片。
这三种药对人体也会造成很大的伤害，因为这三种药中的含有氨基比林和非那西丁这两种成分。
氨基比林曾一度流行于欧洲和美国，但是在使用这种药的过程中，患者出现了一系列的症状，如口腔发炎和咽喉肿痛等。
因此在1938年，美国禁止了此种药物。
现在这种药在美国、欧洲等地已经找不到了。
非那西丁以前在欧洲一些地去也是常见的退烧药，但是在使用了一段时间后，发现使用这些药物的病人肾病患者大量增加。
因此，这种药也被禁止使用。
3.尼美舒利。
尼美舒利在近些年还被大量使用，但是在使用中发现这种药物对肝脏的损害程度是比较大的，对人体造成很大的影响。
但是这种药物还主要治疗慢性关节炎等，所以这种药物被禁止用于十二岁以下的儿童，但是针对慢性关节炎和急性创伤所造成的疼痛，还是可以使用的。
是药三分毒，以上三种退烧药对人体造成的伤害非常大，因此对于发烧患者最好不要用。
希望大家平常多注意身体的变化，冬季多喝水，多运动，保持健康的身心。
“夺命退烧药”,夺的是诚信的命
总之，“夺命退烧药”，夺的不是命，而是整个社会共同呼唤的基本价值观――诚信！
然而，一切尚未尘埃落定。从目前的监测报告来看，迄今为止，“尼美舒利”的临床应用未出现异常情况，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示，9年期间全省共监测到133例不良反应，但没有儿童肝功能损害病例。
尼美舒利本是一个普通的儿童退烧药，在中国市场已经安安稳稳地销售了近六年时间，为什么一夜之间就被妖魔化了呢？
按常识，药品不同于食品，所谓“是药三分毒”，任何一种药都有副作用，如果使用不当或者和因个体差异都可能造成不良后果。然而，在国家药监局已经针对尼美舒利危害性传言做出的澄清的同时，媒体却依然对捕风捉影的负面信息进行群体性扩散。这种过分炒作利用了广大消费者对孩子的关爱心理，产生了一种放大的恐惧效应，使大家误认为三聚氰胺又来了。这其中，除了媒体“负面至上”的职业习惯外，不禁又令人怀疑期其背后是否还有无形的利益推手呢？作为社会公器，媒体本应公正、如实的反映各方声音，在追逐商业化利润和恪守神圣使命面前，媒体的选择十分关键，建议相关媒体也要重新审视其核心价值观！
如康芝药业官方网站的律师函所言：“一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为，已经给“瑞芝清”（即尼美舒利颗粒）的声誉造成了严重不良影响，其行为已经触犯了法律，公司保留追究其法律责任的权利。”据康芝药业2011年3月发布的2010年年报透露，儿童解热镇痛类药品瑞芝清2008年、2009年和2010年的销售收入占公司同期主营业务收入的比例为73.01%、80.77%和71.99%，销售毛利润占公司同期销售毛利润的比例为84.67%、89.54%和83.2%。可见，瑞芝清是康芝药业的主导产品，决定了公司的收入和盈利水平。
细数五大小儿退烧药
JIATING YAOXIANG药箱□ 参大伟细数五大小儿退烧药近期，新闻媒体纷纷报道某儿童退烧药所带来的不良影响，让公众产生恐慌心理，特别是年轻的父母。
其实，父母们大可不必过度担心，只要掌握科学的用药方法和剂量，儿童退烧药的不良反应可以很大程度得到避免。
发烧是儿童最常见的临床症状，俗语有云：“宝宝十病九烧”。
鉴于儿童这一人群的生理病理特性，用药难度更为突出，面对名目繁多的退烧药，如何选择专业安全的小儿退烧药，颇有讲究。
笔者现将临床常用的几种小儿退热药作一下简单介绍及点评，帮助孩子家长们做好小儿退烧药的“选择题”。
安乃近：处于淘汰边缘安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，又名罗瓦尔精、诺瓦经，其解热作用显著，但毒副作用明显，主要表现为肾毒性、胃肠道出血、严重皮疹，致死性粒细胞缺乏是最严重副作用。
20世纪20年代安乃近开始作为退烧药用于临床。
70年代本品所致严重不良反应引起临床广泛关注，陆续报道指出安乃近临床应用有引发致命性粒细胞减少症的危险，据此美国1977年停止该产品多种剂型的临床应用。
作为处于淘汰边缘的退烧药，曾经帮助人类的安乃近早已向人类“施展”邪恶的力量。
目前全世界有27个国家禁止或限制使用安乃近，但据调查国内有的地方医院还在使用，这不得不引起药品监管部门的高度重视。
家长们千万要慎重，宝宝退烧服用安乃近，带来的恐怕还有不安。
阿司匹林：警惕不良反应阿司匹林是一种古老的退烧药，1899年开始使用，退热作用较强。
但随着临床广泛的使用，其毒副作用也日显广泛，主要为胃肠道出血，血小板减少，其最严重副作用是瑞氏综合征，主要表现有肝功能损害、黄疸、中枢神经系统症状和肾损害，病死率高达30%。
自20世纪70年代引起用药儿童出现瑞氏综合征后，医生们对这一老牌退烧药安全性已引起注意。
1986年，所有儿童用阿司匹林的包装上已提出警告。
“头痛感冒发烧，阿司匹林一包。
”有一些医生，不了解药品可能带来的不良反应，按这句顺口溜为儿童用药，这很危险。
尼美舒利与布洛芬治疗儿童高热的疗效比较
尼美舒利与布洛芬治疗儿童高热的疗效比较作者：孙淑珍来源：《中国社区医师》2010年第15期小儿高热是儿科常见急症,高热不仅给家长带来恐慌,而且易导致婴儿惊厥,需要进行及时退热处理。
寻找一种快速而有效的药物就显得非常重要。
我院于2008年1～9月采用尼美舒利和布洛芬治疗急诊留院观察的上呼吸道感染伴发热患儿848例,其退热效果明显,现报告如下。
资料与方法一般资料选择2008年1～9月急诊848例伴有发热的上呼吸道感染患儿,以体温(腋窝)>38.5℃者为研究对象,将848例患儿随机分成2组。
治疗组(尼美舒利组)488例,平均年龄4.6岁;对照组(布洛芬组)360例,平均年龄4.1岁。
治疗方法治疗组口服尼美舒利颗粒(海南中瑞康芝制药有限公司,批号:071023)5mg/(kg·日),2～3次饭后服用;对照组口服布洛芬混悬液15～30 mg/(kg·日)2～3次服用。
观察方法记录患儿的体温变化情况及不良反应。
退热疗效判定标准①显效:服药后6小时内体温恢复正常或者体温下降>1℃;②好转:服药后6小时内体温下降0.5～1℃;③无效:服药后6小时内体温下降不良反应观察在治疗同时记录有无恶心、呕吐、嗜睡、胃肠道不适、皮疹及哮喘发作等不良反应。
统计学方法总有效率比较采用X2检验。
结果总有效率比较,见表1。
不良反应比较尼美舒利组有2例嗜睡,恶心3例;布洛芬组稍有恶心感5例,出汗较多3例,胃烧灼感2例,2组不良反应发生率无统计学差异。
2组均未出现胃肠出血、哮喘、过敏性皮疹及肝损害和视力变化。
讨论发热是小儿急性感染常见的临床表现,发热是指机体在致热原作用下,使体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高,>0.5℃就称为发热。
3岁以下小儿体温调节中枢发育不成熟,易致高热。
尼美舒利为新型非甾体抗炎药,其退热作用显著,不良反应少,尼美舒利的抗炎解热作用强。
它通过抑制炎症部位中性粒细胞产生过氧化物,清除已形成的次氧酸抑制蛋白水解酶(弹性蛋白酶和金属蛋白酶)的活性,抑制H1受体组胺释放与组胺活性,抑制α-肿瘤坏死因子的释放,抑制致热物质白介素-6等,达到清除自由基作用,使机体的炎症和抗炎症反应取得平衡,体温恢复正常,解热镇痛作用强于布洛芬,不良反应少。
尼美舒利颗粒治疗儿童发热疗效显著性分析
尼美舒利颗粒治疗儿童发热疗效显著性分析作者：来源：《中国社区医师》2010年第48期独特的作用机制，全面抑制炎症和保护机体2008年6月5日，国家药监局发布了《关于修订尼美舒利口服制剂说明书的通知》｛国食药监注[2008]85号(2008年06月11日发布)｝。
经过主管部门和专家团队的研究，证实确认尼美舒利颗粒在儿科退热治疗中的重要地位。
同时，为确保尼美舒利在儿科使用的安全性，加入了“1岁以上”和“3天疗程”等关键词。
至此，尼美舒利在儿童发热治疗中的地位得到进一步确认，使尼美舒利颗粒再次得到市场和主管部门的认可。
尼美舒利的抗炎、解热作用强。
它通过抑制炎症部位中性粒细胞产生过氧化物，清除已形成的次氧酸抑制蛋白水解酶(弹性蛋白和金属蛋白酶)的活性，抑制H1受体组胺释放与组胺活性，抑制α-肿瘤坏死因子的释放，抑制致热质白介素-6等，达到消除自由基的作用，抑制炎症过程所有介质，使机体的炎症和抗炎症反应取得平衡，体温恢复正常，解热镇痛作用强于扑热息痛，作用缓和，又不致于因体温骤降而导致虚脱。
其化学结构不同于其他非甾体抗炎(NSAIDs)镇痛药，它以磺酰基为功能基因，能高度选择性抑制环氧化酶COX-Ⅱ，对COX-Ⅰ抑制作用不明显，因此对胃肠黏膜有保护作用的前列腺素抑制较少，可避免或减少胃肠道黏膜损害，在发挥有效作用的同时，胃肠道不良反应减少。
尼美舒利对机体有免疫调节作用。
它对呼吸道结缔组织及软组织的抗炎消肿作用明显，通过抑制磷酸二酯酶Ⅳ型而抑制嗜酸性细胞释放组胺，且不促使白三烯的合成，因而可安全应用于哮喘病人。
尼美舒利口服吸收迅速而安全，几乎不受食物影响。
起效快(在退热治疗上15～30分钟即可观察到体温的下降)，血浆达峰值时间为1～2小时，半衰期为2～3小时，有效的治疗浓度持续6～8小时，维持时间长。
尼美舒利是高度选择性环氧化酶2抑制剂尼美舒利具有独特的活性基因：甲碘酰基，使其具有独特的药理作用，能更全面地抑制炎症过程，发挥超强的解热镇痛消炎作用，而不良反应却极低。
康芝药业陷“药品安全”门 股价遭遇重创
康芝药业陷“药品安全”门股价遭遇重创在央视发出儿童退烧药尼美舒利存在潜在风险，可能对肝脏功能造成损害的预警之后，媒体再发文关注尼美舒利席不良反应问题，文中指向康芝药业主打产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）。
昨天开市，康芝药业被深交所紧急停牌，但午后即匆匆复牌。
公司虽极力澄清药品致病说，但其股价仍遭遇重创，收盘跌逾5%，盘中触及跌停。
据深交所昨天早间公告称，公共传媒出现关于康芝药业的信息，可能对公司股票交易价格产生较大影响，经申请，公司股票临时停牌，待公司通过指定媒体披露澄清公告后复牌。
而据当天《21世纪经济报道》的报道，该报调查尽管国家药品不良反应监测中心网站无详细的不良反应信息查询，但国内已经有超过20篇专门汇报尼美舒利不良反应病例的医学学术论文，公开发表在14家权威学术期刊上，包括国家药品不良反应监测中心主办的《中国药物警戒》杂志。
涉及病例20余人，其中就有儿童因为服用康芝药业主导产品瑞芝清，一例发生多脏器功能损伤，一例引起严重肝损害而死亡。
深圳一券商医药行业研究员对此指出，倘若尼美舒利引发的不良反应进一步引发社会的广泛关注，康芝药业等生产尼美舒利的上市公司将面临较大的经营风险。
海南康芝药业去年5月在创业板挂牌。
作为一家儿童用药的生产销售企业，瑞芝清（尼美舒利颗粒）是其拳头产品，市场占有率在同类产品中全国排名第一。
上述产品究竟是否存安全问题，康芝药业并未让投资者等待太久。
昨天中午，康芝药业即发布澄清公告。
公告表示，《21世纪经济报道》题目为“尼美舒利席卷各地康芝药业主业或遭遇危机”的文章对公司主业及公司产品瑞芝清（尼美舒利颗粒）的报道情况不实。
该报道的内容与事实严重不符，如文中提及的严重肝损害、死亡病例等内容，均与瑞芝清无直接关系。
不过，康芝药业虽做出澄清，但午后复牌的公司股票却并不给力，直接以跌停价开盘。
之后虽有所上涨，至收盘依然大跌5.02%。
新闻链接央视预警尼美舒利存安全隐患据央视报道，2010年11月26日，在有国家食品药品监督管理局有关领导参加的北京儿童用药安全国际论坛上，来自美国和英国的儿童专家，以及全国近百位儿科学者、教授一致提醒各位家长，在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利。
12岁以下儿童禁用尼美舒利 存肝危害等不良反应
12岁以下儿童禁用尼美舒利存肝危害等不良反应
曾被曝出“数千例不良反应事情，数起逝世事情”的退热药“尼美舒利”。
昨（5月20日）被国家药监局要求修正说明书，制止用于12岁以下儿童。
国家药监局确定尼美舒利对儿童效益危险点评较差，存在肝危害等不良反应。
曾有数千例不良反应
尼美舒利是非甾体抗炎药，具有抗炎镇痛和解热效果。
上一年11月举行的“2010年儿童安全用药世界论坛”上，有专家引证我国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，呈现数千例不良反应，甚至有数起逝世事例。
国家药监局新闻办表明，2008年曾对尼美舒利说明书进行了
修正，禁用于1岁以下的婴幼儿。
此外，用于儿童退热，阶段不得超越3天，每天用量要按详细患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超越100mg，1天2次。
儿童人群效益点评差
国家药监局此次告诉显现，尼美舒利制止用于12岁以下儿童。
国家药监局称，儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群，运用尼美舒利的效益危险点评较差，其肝危害等不良反应值得高度重视，国内外药品不良反应监测中还发现与尼美舒利相关的过敏反应，凝血功能障碍，白细胞削减，肝、肾功能危害等安全性问题。
其他人群须医师辅导
告诉显现，尼美舒利适应症限于缓慢关节炎（如骨关节炎等）的痛苦、手术和急性伤口后的痛苦、原发性痛经的症状医治；最大单次剂量不超越100mg，阶段不能超越15天。
国家药监局主张，其他人群在运用尼美舒利时，需求有医师辅导，医师要将用药危险奉告患者，并问询患者用药史。
4种常用退烧药的比较
4种常用退烧药的比较在日常生活中，发烧是我们经常会遇到的健康问题。
当体温过高时，可能会引起身体的不适，甚至对健康造成一定的影响。
此时，退烧药就成为了缓解症状的重要选择。
下面，我们来比较一下 4 种常用的退烧药：对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林和尼美舒利。
对乙酰氨基酚，这是一种常见且相对安全的退烧药。
它的退热效果较为温和，适用于一般的发热症状。
尤其对于儿童和孕妇来说，是比较安全的选择。
对乙酰氨基酚的作用机制主要是通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成，从而发挥解热镇痛的作用。
在使用剂量方面，成人每次一般服用 500 1000 毫克，每日不超过 4000 毫克。
儿童则需要根据年龄和体重来计算剂量。
它的优点是副作用相对较小，不容易引起胃肠道的不良反应。
但需要注意的是，如果过量服用，可能会对肝脏造成损害。
所以，在使用时一定要严格按照推荐剂量服用，切不可自行增减药量。
布洛芬也是一种广泛使用的退烧药。
它的退热效果通常比对乙酰氨基酚更强一些，对于高热患者可能更为有效。
布洛芬同样是通过抑制前列腺素的合成来发挥作用。
成人的常用剂量为每次 400 600 毫克，每 6 8 小时可重复使用一次，每日最大剂量不超过 2400 毫克。
儿童的剂量则需根据年龄和体重进行调整。
布洛芬的优点是不仅能退烧，还具有一定的抗炎作用，对于一些由炎症引起的发热可能效果更好。
不过，它可能会引起胃肠道的不适，比如恶心、呕吐、消化不良等，少数人还可能会出现过敏反应。
阿司匹林是一种历史悠久的退烧药，但由于其副作用相对较多，目前在退烧药的使用中已经不占主导地位。
阿司匹林通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质的合成，发挥退热、镇痛和抗炎作用。
成人的常用剂量为每次 300 600 毫克，每日 3 次。
然而，阿司匹林不适合儿童使用，尤其是患有病毒感染性疾病的儿童。
因为在这类情况下使用阿司匹林，可能会引发瑞氏综合征，这是一种严重的并发症，会对肝脏和大脑造成损害。
孩子发烧了,一定要注意这些...
孩子发烧了,一定要注意这些...“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近段时间以来，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖，该事件的发生也引起了社会对儿童退烧药的关注。
中国医学科学院北京协和医院儿科主任医师宋红梅说，“尼美舒利”事件之后，她查阅了相关文献，在国外，“尼美舒利”作为非甾体类消炎药，主要用于镇痛或关节炎的治疗。
“尼美舒利”对肝脏的毒副作用比较大，对此国外的学者在2003年以前研究报道的比较多，之后很少有由于发热应用尼美舒利出现不良反应的报道。
国内关于儿童发热的治疗指南中也不建议将尼美舒利作为退热药应用。
“作为解热镇痛类的儿童退烧药，目前主要有对乙酰氨基酚和布洛芬两种，这也是儿童退烧的一线用药。
是否在发烧的第一时间选用退烧药，家长要结合儿童年龄及发烧程度综合考虑，切勿自行乱用药。
”发烧不一定是坏事宋红梅说，呼吸道或胃肠道的感染是儿童最常见的两类疾病，均可引起发烧，在冬春季节，大多数孩子的发烧是由呼吸道感染引起的。
作为机体病毒、细菌感染之后出现的保护性反应，发烧不见得是坏事。
“发烧以后机体的抵抗力是增强的，包括吞噬细胞的吞噬功能、免疫细胞分泌杀伤因子等，同时，大部分的病毒和细菌都是不耐高温的，如果体温维持在38度左右，就能抑制细菌、病毒在体内的生长，这对机体是有利的。
”宋红梅认为，如果儿童发烧的体温基本维持在37.5-38.5度之间，而且孩子的一般状态包括精神食欲等基本正常时，家长不用着急上医院或者使用退烧药，可以先在家多喝些水观察。
体温超过38.5度要用退烧药降温宋红梅说，孩子发烧，一旦体温超过38.5度，就会出现一些不良反应，如呼吸、心跳加快，全身耗氧量增加等。
特别是对于出生6个月到6岁的儿童，由于其神经系统发育不健全，如果发烧时体温过高或者体温上升过快，容易出现热性惊厥，也就是抽风。
所以，一般建议体温在38.5度以上时要给予退烧药降温。
“热性惊厥分为单纯的和复杂的，单纯的热性惊厥在发烧第24个小时内非常容易发生，有时家长只是发现孩子精神状态不好，还没发现有发烧，就已经出现抽风了，所以在发热的最初24小时内或者有过热性惊厥病史者，最好在发现发热即使体温还没有达到38.5度时赶紧用退烧药，别让体温升得太高。
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尼美舒利退市，谁将是儿童退烧药市场最大受益者
去年一度被称为“夺命退烧药”的尼美舒利，在多方利益角逐数月后，终于尘埃落定。
5月20日，国家食品药品监督管理局正式发文，禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。
尼美舒利退出儿童退烧药市场
早在今年3月下旬，国家食品药品监督管理局曾组织国内尼美舒利主要生产厂家以及临床专家、药学专家召开会议，讨论尼美舒利的安全性问题，并通报了国内外不良反应数据，基本确定要修改尼美舒利说明书，修改方向就是适用年龄和使用剂量。
卫生部全国合理用药监测委员会专家孙忠实告诉笔者，尼美舒利在国外多数国家均用于12岁以上人群，而国内对于尼美舒利安全性的争论也主要在适用年龄上。
现如今，国内药监政策基本与国际接轨，尼美舒利被禁止用于12岁以下儿童。
这也就意味着，以瑞芝清为首的尼美舒利产品，将不得不从儿科市场退出。
外企是最大受益者？
对于接下来儿童退烧药市场的走势，是否传闻中的幕后推手——某跨国药企会成为最大赢家？一些资深业内人士的看法不以为然。
中国非处方药物协会会长白慧良日前表示，国内儿童退烧用药的市场格局肯定会发生一定的变化。
“国家食品药品监督理管局此举并不是针对某一家，国内拥有尼美舒利文号的制药企业有几十家，所以影响将是行业性的。
但我想，国产的药品肯定会跟上。
强生能否占据康芝原有的市场份额，这个不好评价。
”白慧良如是说。
事实也是如此。
数据显示，在此之前，含尼美舒利成分的国内儿童退热药倚仗价格优势，在中国的二三线市场占据70%左右的份额。
而以布洛芬、对乙酰氨基酚等退烧药为代表的跨国药企，在广大的二、三线城市以及第三终端，并不具
备竞争优势。
有医药行业分析师认为，尼美舒利在国内的主要生产厂家作为该事件的“受害方”，即便采取了补救措施，例如再推儿童退烧药新品，以降低因修改尼美舒利说明书带来的负面影响。
但短期内要获得成功，仍会比较困难。
民族药企有望分羹崛起
桑迪咨询机构专家张继明认为，与高端市场相比，第三终端的市场特点、运作方式有很大区别。
企业在人员配置、工作部署、药品价格上必须符合第三终端的实际要求，具备一定资源优势，才能占据市场份额。
显然，这些都是外企的短板，短期内很难提升。
“相比之下，那些一直专注第三终端的国内药企，面对尼美舒利退市后留下的‘蛋糕’，更有‘切割’的机会。
”张继明说。
为此，笔者走访了国内几家儿童用药的生产企业，想从中了解这些企业将会采用哪些方法面对接下来的挑战。
以生产儿童退烧药、近期颇受业界关注的武汉人福药业董事长兼总经理李绪荣表示，企业目前正在商讨应对措施，今后会加大药品生产中的质量安全管控力度，至于其中详情，暂时不方便透露。
据了解，该药企生产的儿童退烧药为迪尔诺·布洛芬混悬液，几年前就开始在二、三线市场以及基层医疗机构深耕细作，宣传颇有成效，并建立了自己的销售团队，“实战经验”丰富。
随后，笔者在市内药店进行随机调查，发现多数药店已经自行下架尼美舒利。
而迪尔诺等品牌的布洛芬混悬液，销售情况良好。
医师、店员也向前来购买的顾客推荐这类的退烧药品。
根据南方医药经济研究所的预测，未来我国儿童药销售额还将保持年均两位数以上的增长速度。
如此看来，在安全用药的大环境下，类似武汉人福这样的国内药企，只要假以时日，将通过第三终端这一领域崛起，具备后期竞争优势，值得业内人士密切关注。
(作者系医药行业专业研究人员)。