新药研发与药学信息资源开发利用
药学中的新药研究与开发
药学中的新药研究与开发第一章绪论随着科技的不断进步和发展，药学研究与开发取得了显著的进展。
新药的开发对于临床医学的发展和临床治疗的改进非常重要。
本文将介绍药学中的新药研究与开发的相关知识。
第二章新药发现新药的发现是药学研究的首要任务之一。
在新药的发现过程中，药理学、生物学、化学等学科都发挥了重要作用。
药物研究人员需要首先确定研究的靶点，然后进行大量候选物筛选，再根据筛选结果进行优化和改进。
目前，新药发现主要有以下几种方法：1.化合物筛选：通过对化合物进行筛选，以寻找具有治疗作用的化合物。
2.生物大分子筛选：主要针对蛋白质、DNA等生物大分子进行筛选。
3.计算机模拟筛选：通过计算机进行分子模拟，以寻找具有治疗作用的化合物。
第三章新药研发流程新药的研发是一个复杂而又漫长的过程，整个研发周期通常需要数年的时间。
新药研发主要分为以下几个阶段：1.药物研究：在该阶段，研究人员需要对候选物进行深入研究，以确定其生物学和化学性质，并确定其可能的药理作用。
2.临床前研究：在该阶段，研究人员需要进行大量的实验研究、动物试验和毒理研究等，以确定该药物是否符合质量标准和安全标准。
3.临床试验：在该阶段，研究人员需要在人体上进行研究，以确定该药物在人体内的药效和安全性。
4.新药上市：在该阶段，研究人员需要向国家药监局提交申请，经过审批后才能上市销售。
第四章新药研发中的关键技术新药研发是药学研究的重要领域，研究人员需要掌握一些关键技术才能提高开发新药的效率和成功率。
1.基因工程技术：目前，基因工程技术已经成为新药研发的重要手段之一。
基因工程技术可以通过分子生物学手段改造生物体内的基因，从而产生具有特定药理作用的蛋白质。
2.高通量筛选技术：高通量技术可以同时测试大量不同的化合物，以寻找具有治疗作用的化合物。
3.单克隆抗体技术：单克隆抗体技术是一种基于细胞克隆的技术，可以制备出具有特定亲和力的单一克隆抗体。
第五章结语新药研发是药学研究的一个重要领域，其所涉及的知识和技术非常广泛。
药学信息学的应用前景
药学信息学的应用前景药学信息学是将信息技术应用于药学领域的交叉学科领域。
它利用计算机技术、数学建模和统计学方法，处理和分析药理学、药物化学、生物信息学等多个方面的大量数据，为药物研发、药物治疗和临床决策提供支持。
随着信息技术的迅猛发展，药学信息学在医药领域的应用前景越来越广阔。
药物研发与设计药物研发是指通过对分子结构与功能的研究，开发新型药物或改良现有药物。
药学信息学在药物研发过程中起到重要作用。
首先，通过计算机模拟分子结构，可以预测和评估候选化合物与受体之间的相互作用，快速筛选出具有潜力的化合物。
其次，利用数据挖掘和机器学习技术，可以分析大量的化合物代谢数据和毒理数据，为新药的毒性评估和代谢研究提供参考。
此外，药学信息学还可以通过网络药理学模拟，优化药物的剂型设计和给药途径，提高药物疗效。
药物治疗与剂量优化在临床医学中，合理的用药决策对患者的治疗效果至关重要。
药学信息学可以利用电子病历系统和临床数据库分析大量的患者数据，预测不同患者对同一药物的反应差异，并制定个体化的治疗方案。
此外，药学信息学还可以通过模型预测患者体内药物浓度的动态变化及剂量优化策略，避免过度或过少给药造成的不良反应或治疗失败。
药效评价与剂型改进对于已上市的药物而言，了解其临床疗效和安全性是非常重要的。
药学信息学可以通过回顾临床试验数据和大数据分析来评估特定药物在不同群体中的疗效和安全性。
同时，在剂型改进方面，药学信息学可以根据口服给药动力学以及剂型释放特性进行理论预测，并优化给药途径、剂量等因素，以提高治疗效果。
药品监管与用药管理在医疗领域中，对于监管部门和医务人员而言，规范使用药物是确保患者安全的重要环节。
药学信息学可以通过搭建医院信息管理系统，进行电子处方审核、警示系统等辅助功能。
此外，在监管层面上，利用大数据技术对市场上不合格产品进行追踪和分析，在保障公众用药安全方面发挥重要作用。
结论随着科技进步和信息技术快速发展，药学信息学在医药领域中扮演着越来越重要的角色。
新药项目立项与信息资源利用刁天喜
?低收费策略
?、、清华全文、万方数据、维普 ?（综合信息） ?中国医药经济信息网（零售数据） ?中国数字图书馆（上海医工院） ?中国医药信息网（）
?高费用策略
?——数据质量高，价格昂贵（$年） ?中国药学会科技开发中心（医院用药） ?南方医药经济研究所（零售药店、医院中成药）
? 研发信息
?免费策略 ? ——需要整合多个渠道的资源，时间长，对信息人员要求高。
?误区二：信息情报
数据
信息
知识
情报
信息管理链
最常见的情形：
?工作卖力； ?材料成堆； ?调研报告不知所云； ?工作绩效不佳。
决策
决策需要的是情报
情报 知识 信息 数据
?作为信息人员的 ? 职业生涯设计？
?提供信息？情报？
?信息检索和分析 ? 如何平衡？
?误区三：信息渠道单一，信息滞后
?网络 ?专业数据库 ?期刊 ?会议 ?内部资料 ?面谈 ?……
?中国医药数字图书馆（批准新药库、药品标准库、批准临床药 品库、进口药品库……） ?中国医药信息网（新药库、药学文摘数据库 、国内医药信息总 览 ……） ?、、清华全文、万方数据、维普 ? 、、、 全文数据库 、全文数据库、 全文数据库 、全文 数据库 ?卫标中心
?高费用策略 ? ——由专业机构加工，时效性、针对性强，查询效率高
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? 专利信息
?免费策略 ? ——免费、漏检、时间长
?（ ）
?工具书 （ ）
?（纸质）
专利是否 查准查全 是关键所
在！
?查到的专利——上的同族专利——国内专利
?低费用策略 ? ——费用较低、依然漏检
?（光盘）：化合物基础专利较好，如果化合物不同晶 型、不同盐、不同制剂等等都有不同的号，查比较繁琐。 ?、：直接给出一些基础专利和主要制剂、适应症方面 的专利，但是不全。
新药发现和开发的研究和应用
新药发现和开发的研究和应用近年来，新药发现和开发成为了医学领域中备受关注的一个热点话题。
随着科技的不断进步，医学界的研究和应用有了巨大的突破，新药的开发也走在了前沿。
本文将从新药发现和开发的研究角度出发，探讨新药研究的方法、意义以及未来的发展趋势。
一、新药发现的方法新药的开发需要经过一系列的研究和实验，发现新药的方法主要有以下几种：1.化学方法化学方法是一种比较常见的新药发现方法，通过在化学反应中设计和合成出具有特定生物活性的化合物，然后将这些化合物进行筛选，从中选出具有生物活性的物质作为新药。
这种方法的优点是能够快速地获得新药，但是也存在一定的局限性，因为化学分子的可变性比较有限，只有在生物活性比较高的前提下才能产生出相应的效果。
2.生物学方法生物学方法主要是通过对特定细胞、细胞组、或生物体的生理活动进行研究，找出其中的生物活性物质，进而发掘出新药。
这种方法的优点是可以考虑到生物体特异性的影响，因此能够更加精确地发现新药。
但同时也非常依赖于文献、信息的积累，需要大量地投入和时间。
3.基因工程方法基因工程方法是一种较为新的新药开发方法，它是利用基因工程技术对生物体的基因进行改变，进而实现对生物体的调控。
基因工程方法的优点是通过对基因的精细控制，能够更好地发现具有特殊生物活性的物质，同时也可以帮助我们发现新的生物体系统和进化机制，探索生物体的本质。
二、新药研究的意义新药开发与创新有助于推进医药科技的发展，为医学领域带来新的突破。
从人类社会进化的角度来考虑，新药发现和开发一直是推动医药事业和人类健康前进的重要力量。
1.提高疾病治愈率新药的开发可以帮助我们更好地治疗和预防疾病，缓解疾病对人类健康造成的危害，从而帮助人类健康得到提高。
一些传统药物的副作用、效力等问题都可以通过新药的研究和开发得以解决。
2.促进医药产业的发展新药的研究和开发也为医药企业带来了重要的商业机会，为医药产业的发展注入了新的生机和动力。
新药项目可行性研究与药学信息资源利用
序 ， 响 因 素 多 ， 及 面 广 ， 此 调 研 的 内 容 也 非 常 影 涉 因
多 。 主 要 涉 及 的 内 容 包 括 市 场 分 析 与 预 测 、 术 可 行 技 性 分 析 、 策 环 境 分 析 和 项 目风 险 分 析 。 市 场 分 析 与 政
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响 进 行 研 究 ， 要 的 信 息 主 要 是 专 利 信 息 、 家 新 药 需 国 申报 审 批 信 息 、 药 行 政 保 护 信 息 、 药 品 种 保 护 信 新 中
３２ ・ ４
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ห้องสมุดไป่ตู้
医学信息学杂 志
２０ 年 第 ５ ０６ 期
１ Ｓ． ０ ６ ＇ ４ ０． ２ ０
新 药 项 目可 行 性 研 究 与 药 学 信 息 资 源利 用
刁天 喜 吴 曙 霞 郑 力
（ 军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所 北京 ￣ ８ｏ ｏ ５） ｏ
政策 方 面所 面临 的瓶 颈 问题 及风 险大小 进行 分 析 。
●
国际药学文摘 （ Ａ） 由美 国 Ａ Ｈ （ ｍ ｒ ａ ｏｉｙｏ Ｉ Ｐ Ｓ Ｐ Ａ ｅ ｃｎＳｃ ｔ ｆ ｉ ｅ
Ｈ ａ ｈ ｙｔ ｈｒ ａｉｓ 编辑 出版 。收集 １７ ｅｌ —Ｓｓ ｍ Ｐａｍ ｃ ｔ ｔ ｅ ｓ） ９０年 以来 世界
研 究 主 要 根 据 项 目 主 体 的 发 展 战 略 、 产 销 售 体 系 等 生 因 素 ， 找 具 有 良好 发 展 前 景 的 新 药 项 目。 机 会 研 究 寻 需 要掌 握 比较 可靠 的信 息渠道 和信 息 资源 ， 中发 现 从
药学中的新药开发与应用研究
药学中的新药开发与应用研究近年来，随着科学技术的不断发展和进步，药学领域中新药开发与应用研究也日益活跃。
新药的推出不仅能够有效地治疗各种疾病，还能够提高人类生活的质量和寿命。
本文将对药学中新药开发与应用研究的现状和未来进行探讨。
一、新药开发的瓶颈新药开发的过程是一个复杂、漫长的过程，需要经历多个环节的研究和实验。
但是，目前新药开发面临着很多的瓶颈和挑战。
首先是研究费用的问题。
新药的开发需要耗费巨资，而投资回报时间也很长，这给药企投资带来了很大的不确定性。
其次是技术难关。
药物分子复杂，开发过程中需要涉及到多个学科，如化学、生物学、制药学等，这就要求科学家具备全面的知识和专业技能。
此外，新药开发还涉及到严格的法律法规和临床试验标准等问题。
这些问题的解决需要政府、企业和科学家等多方面的努力。
二、创新药物的研究策略为了破解新药开发的瓶颈，药学界采用了一些新的研究策略和方法，以提高药物研发的效率和质量。
例如，现在越来越多的药企开始注重开发个性化药物，遵循精准医疗的理念，针对不同病人的基因、代谢率等不同因素进行个性化药物设计。
同时，药学界也借鉴了计算机科学、机器学习等技术，把大数据应用到新药研发中，以提高新药研发的效率和成功率。
三、新药应用的重要性新药的研究和开发是药学领域中重要的研究领域之一，而新药的应用也同样是非常重要的。
新药的应用不仅能够带来经济效益，还能够改善人类健康状况。
例如，伊维菌素是一种新型抗生素，对多种医院感染病原体都有很好的杀菌效果。
而如今，它已经成功地被应用于医院感染治疗中，对提高治疗效果和患者生命质量有着重要的作用。
四、未来展望未来，药学中的新药开发与应用研究还将继续取得新的进展。
一方面，新兴科技和技术将不断涌现，推动药物的研究和开发；另一方面，政府和药企间的合作将逐渐加强，加大新药的研发投入。
结语药学中的新药开发与应用研究不仅仅是一项重要的研究领域，更是人类健康事业的支柱。
新药的研发和推广需要各方面的努力和投入，和健全的法律法规体系的支撑。
药物研发过程中药学信息的利用
Application of Pharmaceutical Information Resource in the Pharmaceutical Research and Development A Li-ta，XU Pei-yang ，SUN Ling-zhi （Institute of Medical Information，Chinese Academy of Medical Sciences，Beijing 100005，China）
2
药学数据库资源利用的方法与途径
1
新药研发流程
医药产业对于经济发展和社会进步具有重要的影响。现 代医药产业是高技术 、 高投入 、 高风险 、 高回报的技术和知识 密集型产业 ， 国内 、 外均保持了高速增长的势头 ， 成为众所周 知的 “朝阳产业” 。创新药物的研究与开发是推动医药产业发 展的不竭动力 ， 集中体现了生命科学和生物技术及相关学科 和领域前沿的新成就与新突破 ， 是新世纪科技和国际经济竞 争的战略制高点之一， 也是全面建设小康社会的支撑点[1]。通 常， 从新药研发到普通药品上市须经过以下 4 个过程： （1） 研发筛 选 （R&D screening） ， 其中包括市场凋查 （Market survey） 与专 利调查 （Patent survey） ； （2） 临床前研究 （Preclincal studies） ； （3） 临床阶段 （Clinical phases） ； （4） 新药报批 （New drug approval） 。
㊃ 药师之友 ㊃
药物研发过程中药学信息的利用Δ
阿丽塔＊， 许培扬， 孙灵芝 （中国医学科学院医学信息研究所， 北京市 100005）
中图分类号 R95 文献标识码 A 文章编号 1001-0408 （ 2011） 05-0466-03 摘 要 目的： 方便药学科研人员获取药学信息， 提高药物研发的效率。方法： 在分析药物研发流程的基础上， 按项目调研数据 库、 临床前研究数据库、 临床研究数据库、 药物评审信息数据库等 4 方面对国内、 外药学数据库资源进行系统调研。结果与结论： 项目调研数据库主要包括 Pharmaproject 数据库等事实型数据库， 临床前研究数据库主要包括美国生物医学文献数据库等文摘型 数据库 ， 临床研究数据库主要包括 Clinical 数据库等 ， 药物评审信息数据库主要包括欧洲药品审评管理局等信息数据 库。如果药学科研工作站掌握了相关的药学数据库资源， 就能快速准确地检索到需要的信息， 从而提高药物研发的效率。 关键词 药物研发； 药学数据库； 信息利用
药学信息资源的利用与管理
05
药学信息资源的未来发展
发展趋势与前景
药学信息资源的整合与共享
随着信息技术的发展，药学信息资源的整合与共享将成为未来发展的重要趋势，有助于 提高药学研究的效率和成果质量。
个性化药学服务的普及
基于大数据和人工智能技术，未来药学服务将更加个性化，能够根据患者的基因、生活 习惯等信息提供定制化的药物治疗方案。
新药发现
利用药学信息资源，如化合物数据库、生物活性数据库等 ，进行高通量筛选和虚拟筛选，寻找具有潜在药理活性的 候选化合物。
药物设计
基于已知药物的结构和活性关系，利用计算机辅助药物设 计（CADD）方法进行结构优化和改造，提高药物的疗效 和降低副作用。
药物靶标预测
利用生物信息学方法分析基因、蛋白质等生物大分子的结 构和功能，预测药物的作用靶标，为新药研发提供方向。
的安全可控。
信息安全挑战
药学信息资源的质量参差不齐，存在大量冗 余、错误和过时信息。应建立完善的信息质 量评估机制，定期清理和更新信息资源库， 确保信息的准确性和时效性。
信息共享挑战
药学信息资源的共享受到知识产权、保密规 定等因素的制约。应建立完善的知识产权保 护机制和保密制度，促进药学信息资源的合 理共享和利用。
信息分类
根据药学信息的性质和特 点，对其进行分类整理， 如药物化学、药理学、药 剂学等。
信息标引
为药学信息添加关键词、 摘要、作者等标引信息， 方便后续的检索和利用。
信息存储
选择合适的存储介质和方 式，对药学信息进行长期 保存和备份，确保信息的 安全性和可访问性。
03
药学信息资源的利用
药物研发中的应用
药物监管中的应用
药品审批
01
在药品注册审批过程中，利用药学信息资源对申报资料进行全
新药项目可行性研究与药学信息资源利用
新药项目可行性研究与药学信息资源利用医学信息学杂志2006年第5期1'40.S.2006新药项目可行性研究与药学信息资源利用刁天喜吴曙霞郑力(军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所北京~oo85o)(摘要]新药项目可行性研究是新药开发过程的起点和重要环节,直接影响企业新药研发的质量和水平.重点分析新药项目可行性研究所需药学信息资源的分布,特征和利用策略,为科学立项提供帮助.[关键词)新药研究开发立项信息资源l引言项目可行性研究是新药立项中的关键环节,一般新药研究开发机构或企业都设立项目筛选部门,负责新药情报的收集和项目可行性研究工作.但总体而言,从事情报研究的人员大多没有经过专业训练,对药学信息资源的分布了解不够全面,信息分析方法和项目评估方法使用不够规范,从而影响新药项目可行性研究的质量和效率.本文对新药可行性研究中所需的药学信息资源的分布,特征和利用策略进行分析.2新药项目可行性研究与信息需求新药研发立项一般要经过机会研究,初步可行性研究,详细可行性研究几个阶段….根据项目的大小或公司的实际情况,某些阶段的工作可繁可简.机会研究主要根据项目主体的发展战略,生产销售体系等因素,寻找具有良好发展前景的新药项目.机会研究需要掌握比较可靠的信息渠道和信息资源,从中发现潜在的开发机会.机会研究一般是大范围的,粗略的,效益与费用的估算精确度要求误差在±30%以内.机会研究的信息来源可以是政府相关的计划或招标指南,会议推广信息,研发机构推荐的项目,国家食品药品监督管理局申报审批信息,专利信息,国外?324?新药申批信息,科技发展提供的机会等.通过机会研究发现潜在项目线索后需要研究项目的可行性,需要从市场需求,技术可行性,政策法规环境和项目风险等方面对项目进行初步可行性分析.这一阶段研究基本上是粗线条的,淘汰那些有明显不可能性的项目,这一阶段效益与费用的估算精确度要求为误差在±20%以内.详细可行性研究主要是确定具体的实施方案和计划.以上三个阶段在实际工作中未必十分清晰,在我国许多项目的三个阶段是交织在一起进行的由以上分析以看出,新药立项有比较规范的程序,影响因素多,涉及面广,因此调研的内容也非常多.主要涉及的内容包括市场分析与预测,技术可行性分析,政策环境分析和项目风险分析.市场分析与预狈0主要是研究市场现状,市场容量,市场竞争,市场预测等情况,需要的信息主要是疾病流行病学信息, 药品品种市场销售的统计数据,患者和医生的用药特点,政策法规等信息.技术可行性分析主要是分析项目拟采用技术方案的先进性和可靠性及国内外技术发展趋势,需要的是技术研究开发现状与趋势的信息,专利信息等.政策环境分析主要是指对知识产权情况,行政保护情况和国家的一些相关政策法规的影响进行研究,需要的信息主要是专利信息,国家新药申报审批信息,新药行政保护信息,中药品种保护信息等【.项目风险分析主要是从项目在市场,技术和政策方面所面临的瓶颈问题及风险大小进行分析. 3药学信息资源分布与特征3.1市场信息资源利用在立项过程中,确立目标项目后首先需要对该项目的市场前景和竞争态势进行分析研究,目前国内涉及到市场信息有两个比较权威的数据库:中国零售药数据库和中国医院用药数据库.国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的零售药数据库是独家创建的中国药品零研数据网,对我国药品零售市场进行监测和数据统计,收集重点城市零售数据,可以查询零售品种排序,委托进行竞争品种监测.中国医院用药数据库由中国药学会科技开发中心开发,目前已经覆盖中国16个重点省市300余家有代表性的综合与专科医院,主要类别药品的置信度在85%以上,是进行初步可行性研究最有参考价值的数据库.市场容量预测一般要了解疾病的发病率等数据,世界卫生组织(WHO)对世界各国疾病发病率有进行监测和统计.我国卫生部统计信亩,中心(www.moh. )的统计数据在国内最有权威性,据此可以了解某种疾病病死率和发病率的动态变化,获取相关分析报告.在一些期刊中也会有相关的发病率方面的报道,需要借助CBMDisc(中国生物医学文摘数据库),CMCC(中文生物医学期刊数据库),清华数字期刊全文库等对相关流行病学数据进行检索.在市场研究过程中需要了解产品的竞争态势,竞争品种,竞争厂家,潜在竞争对手的情况,这些情况的了解将会对项目的立项决策产生重大影响.国家食品药品监督管理局信息中心主办的中国医药信息网(.el1)可以查询医药企业,原料药和制剂产品的生产厂家和生产能力,新药审批情况,进出口情况,据此大致可以了解国内竞争品种和竞争厂家的概貌.除此之外,目前还有一些参考的工具书,如中国药厂大全,中国药品药厂双向查寻索引等,可以对国内药品生产品种和厂家进行检索.潜在竞争对手,主要是指具有相当或类似项目的机构或厂家,国家食品药品监督管理局审评中心网站(Wa~.or1)有比较好的检索功能,可以对目前国内已经上报审评中心的项目情况(项目名称,研发单位,进度等)进行检索.3.2研发信息资源利用J●国际药学文摘(IPA)由美国ASHP(AmericanSocietyof Health—SystemPharmacists)编辑出版.收集1970年以来世界40多个国家的药学及有关学科期刊750多种.●PharmaProjectsCD—ROM为着名的英国PJBPublica—tionsLtd编制的世界范围药物研究和开发状况信息数据库,其内容包括各种药物临床研究直至上市或终止使用的完整报道.内容为:药物开发速度的评述;研究开发中的23000种药物的概况;世界上主要制药企业的状况等.●德文特药学文档(DerwentOrugFiles)涵盖1983年至今几乎所有药学文献,数据来源于大约1200种科学出版物. 与其他数据库不同的是,该数据库中许多记录还包括扩展摘要(extensionabstract)与结果方面的信息.●Ensemble数据库提供超过167000种生物活性化合物包括化学结构在内的必要信息.包括:分子式,化学名,公司代码,通用名,商标,工业和其它资源,注册信息,药物治疗活性和作用机制,研发阶段,CAS登记号,专利信息,相关文献和化学结构.●InpharmaDatabase由AdislntemationalI出版,其信息来源于2000多种重要的国际性医学和生物医学杂志,重要的国际会议和公司社团的报告.●默克索引(TheMerckIndex(13版))该数据库收集10000~.种化合物,其中包括药物化合物,常见有机化合物,试剂,天然产物,元素,无机化合物,农用化合物等.默克索引更重视专利文献的摘录.是药学科学中相当重要的参考工具书.●马丁代尔大药典(Martindale2002)提供世界范围内所使用药品的信息,收录5300个药物专论,95000个制剂,32000篇文献和780o个生产厂家的全面信息.另外,美国药典,英国药典,欧洲药典,医师案头参考书等都有比较重要的参考价值.国内相关数据库主要有:中国生物医学文献数据库(CBMDsic),中文生物医学期刊数据库(CM—CC),维普数据系统,中国药学文献数据库,中国期刊全文数据库(CJFD),万方数据医药信息系统.●网上信息资源和联机系统①Dialog国际联机检索系统是美国Dialog公司和Thomson共同拥有的大型国际联机检索系统,包含600多个行业数据库,针对新药研究开发而设计的检索平台DialogPro包括Dialog药物专利数据包和Dialog 药物研发数据包,其中专利数据包有12个数据库,药物研发数据包有13个数据库,这些数据库对新药研究开发有非常大的参考价值.②FDA,EMEA(欧洲药物评价署)可以适时提供药品政策法规,审批信息和相关资料.③国家食品药品监督管理局包括政策法规,通知通告,受理目录,批件,审批进?325?医学信息学杂志2006年第5期JOURNALOFMEDIGIrELUGENEENO.5.2006度,厂家,新药保护,行政保护,监测期,过渡期,临床批准公告等,可以适时了解国内药品审批进度.④中国医药数字图书馆由上海医药工业研究院管理的数据库系统,主要数据库有:批准新药库,行政保护药品库,批准临床药品库,药品标准库等.⑤中国医药信息网由国家食品药品监督管理局信息中心负责管理,提供的主要数据库包括国内新药库,行政保护库,药品专利库,美国药品专利失效库等.⑥国家药典委员会,中药保护品种委员会提供药品标准,中药保护品种,中止文号,终止保护,药品标准等.4新药项目可行性研究中的药学信息资源利用策略4.1有效组合数据库一个制药公司或新药研发机构往往有不同的信息需求和特定的信息要求,为能够提高信息资源利用的性价比,需要根据自己的特点制定信息资源利用的策略.药学信息资源有些是免费的,有些数据库的价格相当昂贵,因此,需要根据自己的实际情况确定相应的数据库.举例如下:●如果要检索某个药物研发的国内外进度方面的信息,在数据库的选择上国外主要考虑Pharmaproject,Ensemble,Di—alogPro国际联机检索系统,FDA等数据库,国内则主要考虑国家食品药品监督管理局(审评中心),国家药典委员会,中药保护品种委员会等在网上提供的检索信息.●如果要检索某药物的药理毒理,药学,临床试验等方面的文献资料,则主要应该考虑:DerwentDrugFiles,MEDLINE, IPA,EMBASE,CA,TOXL1NEHus,CBMDsic,CMCC以及一些全文数据库等解决.●如果要检索某化合物或药物有无国内专利,需要根据自己的实际情况和需求,确定专利数据库使用策略.一般首先使用默克索引检索化合物或药物的CAS号,专利信息,基本性质等信息,第一种策略是使用Dialog联机系统,该系统检索比较全面,时间短,但费用较高,一般使用其中的IMSPatent Focus数据库检索到专利线索后,利用INPADOC(国际专利文献)检索同族专利群看有无中国的代码(CN),最后在国家知识产权局网站上检索国内专利,第二种策略是利用CA, Pharmaproject,Ensemble数据库对专利进行检索,然后在EPO上查找同族专利,最后在国家知识产权局网站上检索国内专利, ?326?这一策略费用较低,但会漏检.第三种策略是一种免费的策略,即利用Google搜索引擎,工具书,FDA网站,免费专利网站(USIrID,EPO),对专利进行检索,当然这种策略漏检的机率更大.4.2有效分析和利用数据信息资源利用包括信息收集,信息分析和信息传递的全过程,仅仅了解信息资源分布和检索方法,还不能有效利用信息,更重要的工作还需要对材料进行筛选和甄别,需要用一些规范的研究方法对信息进行分析研究,最后才能达到最有效地利用数据,使可行性研究的质量更高.因此,有效利用信息的两个基本条件是拥有可靠的信息资源和经过专业训练的信息分析人员,了解药学资源分布与检索策略仅解决新药项目可行性研究中初级信息资源利用的问题,要真正挖掘出有价值的信息,还需要掌握数据库使用方法和技巧的高素质信息分析人员.5结语新药项目可行性研究结果是否准确与信息资源的利用水平密切相关,随着制药行业竞争加剧,项目的决策会更加理性,信息需求也会更大.信息资源的有效利用包括两个重要的因素,这就是信息资源和专业的信息利用素质.要使新药项目可行性研究更趋于客观,需要进行信息资源的组合利用,也更需要提高信息利用人员的资源利用能力和水平.参考文献1万威武,可行性研究与项目评价[M3,西安:西安交通大学出版社,1998,2刁天喜,王松俊,医药情报研究实践——新药项目筛选与评估[J],中华医学图书馆情报杂志,2005,14(1):4—6.3秦惠基,符雄.医药信息学[M].北京:科学出版社,2000. [收稿日期]2005—08—23[作者简介]刁天喜,副研究员,生物医药信息中心主任,发表论文3O余篇.。
中药行业的药物信息资源建设与利用
中药行业的药物信息资源建设与利用药物信息资源在中药行业中发挥着重要的作用，对于促进中药行业的发展、提高医药服务质量具有重要意义。
本文将以中药行业的药物信息资源建设与利用为话题展开讨论，从中药行业的药物信息资源现状、建设与利用的必要性、相关政策法规、建设方向与策略等方面进行探究。
一、中药行业的药物信息资源现状中药行业作为传统的医药领域，在我国具有广泛的应用和深厚的历史底蕴。
随着信息技术的快速发展，中药行业的药物信息资源也得到了极大的拓展。
目前，中药药物信息资源主要包括中药材基因组学数据库、中药化学组分数据库、中药药理学数据库、中药药代动力学数据库等。
这些数据库内容丰富，涵盖了中药药物的各个方面，有助于提高中药的研发水平、生产质量和临床应用效果。
二、药物信息资源建设与利用的必要性1. 促进中药行业的研发与创新药物信息资源的建设和利用可以为中药行业的研发与创新提供知识支持和技术平台。
中药药物信息数据库的建设可以大大提高中药研发的效率和准确性，帮助科研人员快速查找到与中药相关的化学成分、药理作用等信息，为中药行业的创新发展提供了有力的支撑。
2. 提高医药服务质量药物信息资源的建设和利用有助于提高医药服务的质量。
药物信息数据库可以为医生和药师提供准确的中药药物信息，帮助他们更好地开展临床诊疗和用药指导，避免不良反应和药物相互作用的发生，提高疗效和患者的满意度。
三、相关政策法规为促进中药行业的药物信息资源建设与利用，相关政府部门出台了一系列的政策法规。
这些政策法规主要包括中药信息资源建设补助、中药信息数据库标准化规范、中药行业信息共享平台建设等。
这些政策法规的出台为中药行业提供了良好的政策环境，推动了中药行业的信息化建设和资源利用。
四、药物信息资源建设的方向与策略为了更好地建设与利用药物信息资源，中药行业可以从以下几个方面进行努力：1. 加强数据库建设：丰富数据库内容，提高数据库的覆盖面和权威性，为中药行业的研发、生产和临床应用提供全面的药物信息。
生物制药中的新药研究与开发
生物制药中的新药研究与开发近几年，随着人们对于药物疗效的要求不断提高，生物制药逐渐成为引领未来药物研究与开发的重要方向。
生物制药所指的是通过生物技术手段生产的制剂，如基因工程制剂、蛋白质制剂、生物菌制剂等。
其中，新药研究与开发是生物制药发展中的重要环节，也是向临床前转化最核心的一环。
一、新药研究的意义新药研究的意义在于创新，它是生物制药在市场竞争中获得优势的关键。
新药中往往含有独特的活性物质，在疾病治疗、健康保健和医学诊断上有着广泛的应用前景。
因此，新药研究对于人类的健康福祉和医药行业的发展至关重要。
尽管开发一款新药需要耗费大量时间和成本，但对于消费者和制药企业而言，新药所带来的收益也是巨大的。
二、新药研究的流程新药研究的流程可分为药物发现、前期开发、临床前研究、临床研究和审批等几个阶段。
药物发现是指通过基础科学研究、高通量筛选等手段寻找新的靶点或候选化合物。
候选化合物经初步筛选后，会进入前期开发，研究其物理化学性质、毒理学特性、药代动力学等各个方面。
一旦通过前期开发，候选化合物将进入临床前研究阶段，进行体内实验、细胞实验等预选和筛选工作。
而临床研究则是将药物用于人体试验，确认其疗效和安全性。
三、新药研究中的技术创新生物制药发展的核心就在于技术创新。
近年来，随着生物技术的不断进步，新技术的不断涌现，越来越多的新药正在开发中。
如基因修饰技术、抗体工程技术、干细胞技术等，都为新药研究提供了重要的技术支撑。
基因修饰技术是指通过基因工程技术，将DNA序列进行改变，改变后的DNA序列可使其编码的蛋白质得到优化或改良，从而研发出更高效的药物。
抗体工程技术是指通过改变抗体结构和性质，针对不同的癌症类型和治疗方式，研究出具有更强的抗肿瘤作用的药物。
干细胞技术则是指通过干细胞的定向分化，使其形成特定细胞类型，进而用于研究特定疾病的治疗和诊断等。
四、新药研究中的难点尽管技术的进步为新药研究带来了更好的条件和工具，但新药研究中仍然存在着很多技术难点。
中药行业工作中的新药研发与创新技术应用
中药行业工作中的新药研发与创新技术应用随着人们对保健意识的不断提高，中药市场的需求逐渐增加，而新药研发与创新技术应用成为中药行业发展的重要方向。
本文将探讨中药行业工作中的新药研发与创新技术应用。
一、新药研发1.需求分析中药行业的新药研发必须从市场需求出发。
研发人员需要了解消费者对于中药产品的需求和偏好，深入探索市场空白点，确定研发方向和目标。
2.原材料筛选在新药研发中，原材料的选择至关重要。
研发人员需要对各类中药材进行筛选和评估，确认其药效和安全性，以保证新药的疗效和质量。
3.研发流程中药新药研发流程包括药材提取、配方设计、制剂工艺研究等环节。
研发人员需要依托现代化科学研究手段，加强技术创新，提高研发效率和质量。
4.临床试验新药研发的最后阶段是临床试验。
中药临床试验需要遵循国家规定的伦理法规，确保试验的科学性和可靠性，为新药的上市提供充分的数据和证据支持。
二、创新技术应用1.分子生物技术分子生物技术的应用为中药工作带来了革命性的变化。
例如，通过基因工程技术，可以提高中药植物的药效和产量，加速中药新品种的选育过程。
2.现代仪器分析技术现代仪器分析技术的应用为中药工作提供了有力的手段。
通过高效液相色谱、气相色谱、质谱等仪器的运用，可以对中药进行精准的成分分析，确保产品的质量和安全。
3.生物活性评价技术生物活性评价技术的应用可以评估中药的药理学效应和药效成分。
通过细胞培养、动物模型等方法，可以准确判断药物的活性成分和作用机制，为中药工作提供科学依据。
4.信息技术与大数据信息技术和大数据的应用为中药行业的工作提供了便利。
通过建立中药数据库、研发智能辅助工具等方式，可以加速新药研发过程，提高工作效率。
总结：中药行业工作中的新药研发与创新技术应用是中药行业发展的关键环节。
通过对市场需求的分析，原材料的筛选以及研发流程和临床试验的规范，可以确保新药的效果和质量。
同时，分子生物技术、现代仪器分析技术、生物活性评价技术以及信息技术与大数据的应用都为中药工作带来了新的机遇和挑战。
新药研发技术的研究与应用
新药研发技术的研究与应用随着社会的不断发展和科技的不断进步，人类对健康和生命的要求也越来越高。
其中，药物研发技术的不断提高，无疑是直接关系到人类健康和生命的大事。
一、背景现代医学的基础之一，就是药物疗法。
随着科技的进步和医学的发展，各类疾病和病症得到有效遏制和治疗的机会，同时，许多疾病也逐渐变成了可治愈的状态。
而这些突破性的进展，就是离不开药物研发技术的不断提高和创新。
二、新药研发技术的进展自从人类开始使用药物，就一直在不断探索新的药物，以提高治疗的效果和效率。
近年来，一些新药研发技术得到了快速发展，例如：1、基因编辑技术基因编辑技术是一种可以精确修改基因序列的技术。
通过基因编辑技术，科学家可以更加深入地理解人类疾病的基因机制，并且开发出针对性更精准的治疗方法。
例如，科学家可以通过基因编辑技术，将患者的基因序列中存在问题的部分进行修改，以达到治疗的目的。
2、人工智能技术人工智能技术可以帮助科学家更快地分析和处理大量的药物研究数据。
例如，科学家可以使用人工智能技术，从海量的数据中筛选出潜在的治疗方案，并且在短时间内验证这些方案的有效性和安全性。
这项技术的成熟，可以大大加快药物研发的速度，提高新药推向市场的机会。
3、再生医学技术再生医学技术是一种可以使用细胞、组织、器官等生命材料，进行再生、修复、重建人体器官和组织的技术。
通过再生医学技术，科学家可以开发出针对性更强、更安全的治疗方法。
例如，使用再生医学技术，科学家可以自体修复神经系统、心血管系统和骨骼系统等部位的缺陷和问题。
三、新药研发技术的应用在新药研发技术不断进步的背景下，一些新药不断涌现。
这些新药，可以帮助患者治愈疾病、缓解病症，也可以为人类健康带来更多的希望和机会。
1、CAR-T细胞疗法CAR-T细胞疗法是一种使用人体免疫细胞治疗白血病和淋巴瘤等疾病的新疗法。
通过将体外采集患者的T细胞，利用基因工程技术改造后，再植入患者体内，为患者提供有针对性的治疗方法。
药学在药物信息资源建设中的作用
药学在药物信息资源建设中的作用药学是研究药物的起源、性质、组成、制备、药效、药物与生物体的相互作用以及药物的合理使用等方面的学科。
在当今信息化的社会中，药学在药物信息资源建设中扮演着重要的角色。
本文将探讨药学在药物信息资源建设中的作用，从不同的角度来分析其贡献。
一、药学研究与药物信息的收集药学研究是药物信息资源建设的基础。
由药学研究所得到的药物性质、活性成分、副作用等信息是构建药物信息资源库的重要来源。
药学家在研究药物时，通过实验、文献调研等手段收集大量的药物信息，为后续的信息整理和归档提供了基础。
二、药物信息的整理与归档药学在药物信息资源建设中的另一个重要作用是对收集到的药物信息进行整理和归档。
药学家通过对药物的分类、命名、性质等要素进行系统整理，使得大量的药物信息能够被方便地搜索和利用。
药学研究者会根据药物的化学结构、作用机制、适应症等特性，将药物进行分类，并对每个类别进行详细的描述和归档。
这样，用户在查询相关药物信息时，可以通过分类标签来获取所需的信息，方便快捷。
三、药物信息的更新与分享药学的发展不断推动着药物信息的更新和分享。
在药物信息资源建设中，药学学科的进展使得药物信息能够更及时地被整理和更新。
药学家可以通过研究获取新的药物信息，并将其整理成新的数据库或者知识库。
同时，药学研究者还会通过学术会议、期刊发表等途径与同行分享他们的研究成果，进一步促进药物信息的交流与推广。
这种及时更新与分享的机制，使得药物信息资源建设能够与时俱进，始终保持前沿性和实用性。
四、药物信息的利用与应用药学的研究成果为药物信息的利用和应用提供了坚实的基础。
药学研究者通过对药物的研究，可以发现新的治疗途径、预防措施以及新的剂型和配伍。
这些研究成果可以被转化为临床实践的指导，并纳入到药物信息资源中供医生、药师等专业人士参考和使用。
同时，药学研究的结果也可以被用于药物制造企业的新药研发和生产过程中，用来指导药物的配方和生产工艺，保证药物的质量和安全性。
医学研究中的新药开发与临床应用
医学研究中的新药开发与临床应用随着科学技术的不断发展，医学研究中的新药开发和临床应用变得越来越重要。
新药的研发和应用不仅能够提供更安全、有效的治疗方式，还能够改善患者的生命质量，对医学领域的发展有着巨大的推动作用。
本文将就医学研究中新药开发的几个重要方面进行探讨。
一、药物发现与开发药物发现与开发是新药研究的第一步，目的是发现潜在的治疗靶点和化合物。
在药物发现阶段，科学家通过多种方法，如高通量筛选、计算机辅助药物设计等，筛选和设计化合物。
同时，他们还需要对潜在药物分子进行药代动力学和药理学评估，以确保其在人体内的安全性和有效性。
二、药物前期研究药物前期研究是新药研究的重要环节。
在这个阶段，研究人员需要对潜在药物进行严格的实验室测试和动物实验。
这些实验的目的是评估药物的药效、毒性和代谢动力学等特性。
只有在通过这些测试后，一种潜在的药物才能进入到临床试验阶段。
三、临床试验临床试验是新药研究中至关重要的一步，旨在评估潜在药物在人体内的安全性和有效性。
临床试验分为三个阶段：I期试验、II期试验和III期试验。
在I期试验中，研究人员首次对潜在药物在健康志愿者身上进行测试，评估其安全性和耐受性。
在II期试验中，研究人员扩大样本容量，并在病人身上测试药物的疗效和副作用。
在III期试验中，研究人员会招募更多的患者，进一步评估药物的疗效和安全性。
只有通过这些临床试验，并获得相关监管机构的批准，一种新药才能够正式上市。
四、药物上市和监管一旦新药通过临床试验并获得批准，就可以正式上市使用了。
然而，新药的上市并不意味着研究的结束，相反，新药上市后还需要进行持续的监管和评估。
监管机构会对药物进行严格的监测，收集和评估有关药物的信息，包括用药效果、安全性和不良反应等。
如果发现药物存在安全性问题或者新的副作用，监管机构有权采取相应的措施，如限制使用范围、调整剂量等。
五、药物的个体化治疗随着精准医学的发展，个体化治疗成为医学研究中的一个重要方向。
药学专业中新药研发创新技术研究与落地
药学专业中新药研发创新技术研究与落地药学专业是一门关注药物研发、生产和使用的学科，旨在通过科学的方法开发新药，提高药物疗效并降低副作用。
在当前快速发展的医药行业中，新药研发创新技术的研究与落地显得尤为重要。
本文将探讨药学专业中的新药研发创新技术以及相应的研究与落地方法。
首先，药学专业中的新药研发创新技术可以涵盖多个方面。
其中之一是药物的目标发现与验证。
通过对疾病机制的深入研究，药学专业可以发现针对特定疾病的治疗目标，并验证这些目标是否具有潜在的药物开发价值。
例如，在癌症研究领域，药学专业可以通过研究细胞信号传导途径和肿瘤抑制基因来发现潜在的治疗靶点。
其次，药学专业中的创新技术还包括药物分子设计与优化。
通过计算机模拟、化学合成和药物评价等方法，药学专业可以设计出具有理想特性的药物分子。
这些特性包括药物的药效、药代动力学、安全性以及可控性等。
通过不断优化药物分子，药学专业可以提高药物的治疗效果，并降低不良反应的发生率。
除此之外，药学专业中的新药研发创新技术还包括药物传递系统的研究与开发。
药物传递系统是将药物有效地送达到目标组织或细胞的载体。
常见的药物传递系统包括纳米粒子、脂质体、聚合物和生物质料等。
药学专业通过开发新型的药物传递系统，可以提高药物的生物利用度、稳定性和特异性，从而提高药物的治疗效果。
同时，药学专业中的新药研发创新技术也需要进行药物安全性评估和药物有效性评价。
药物安全性评估是对药物在体内的毒理学、药代动力学和不良反应等进行评估。
通过对药物的安全性进行研究，药学专业可以提前发现药物的潜在风险，从而保障患者的用药安全。
药物有效性评价则是对药物的治疗效果和机制进行评价。
通过临床试验和实验室研究等方法，药学专业可以验证药物的疗效并了解其作用机制。
在药学专业中，新药研发创新技术的研究与落地离不开多学科的合作。
药学专业需要与化学、生物学、药物化学、药理学等学科进行密切合作，共同推动新药研发的进展。
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信息技术新药研发与药学信息资源开发利用戎文慧 王松俊 刘爱国作者单位:050081 石家庄 白求恩军医学院(戎文慧,刘爱国);100039 北京 军事医学科学院(王松俊)关键词! 新药研发;药学信息;信息利用中图分类号! R 05;G 353 文献标识码! B 文章编号! 1672-2876(2004)01-0048-03我国近年申报的新化学药品中,仿制药和修改剂型药物占了将近97%;在中药市场,日本、韩国与欧美三大国际中药市场的贸易总值约170亿美元,而我国中药出口额为5.14亿美元,仅占国际中药贸易总额的3%。
中美知识产权谈判后,我国修改了∀专利法#,开始对药品实行专利保护,并对1986年至1992年12月间发达国家的专利药品实行行政保护,这样以前仿制新药为主的路子走不通了。
在新形势下,除依法跟踪移植发达国家的新药研究成果,继续仿制国外专利过期的或未在我国申请专利的新药外,加速创新药物的研究已经迫在眉睫。
1 药学信息开发利用的重要性开发一种新药,一般要经过药物资源调查、药物设计与筛选、化学合成与改造、药效学、药物代谢、安全性评价、工艺及制剂、质量检测与控制、临床评价、中试放大、投产上市、市场反馈等过程,每个阶段的完成,无一不以占有相当数量的文献信息为基点[1]。
近年来,新药研发中除继续存在低水平重复仿制外,又出现了热门项目一哄而上、重复研制的现象。
在我国批准的6000多个药物中,重复品种达到45%,造成了人力、资源和经费,尤其是时间上的巨大浪费[2]。
如生物技术药物的研究过多集中在几个热门品种上,有关专家统计,研究粒细胞集落刺激因子(G CSF)的有16家,粒 单核细胞集落刺激因子(GM CSF)的有19家,研发促红细胞生成素(EPO)的有16家。
这是我国新药开发过程中普遍存在且亟待解决的问题。
另据统计,我国新药的技术审评初审退审率高达20%,我国新药上市失败率达30%。
导致我国与欧美医药企业在新药研发方面存在如此显著的差距,一个很重要的原因是信息资源建设和信息服务工作在新药研究各个环节中的支持作用尚未得到充分重视。
由于信息不灵引起的决策失误、重复投资、不合国际规范、市场失控、侵权纠纷等时有发生,致使我们研制的新药无法取得国际认可。
因此,提高科研人员的信息意识,积极促进药学信息资源的开发利用成为当务之急[3]。
2 药学信息资源开发利用现状2.1 国外药学信息资源利用情况 国外药学信息资源得到较好的开发,研制出许多大型权威性数据库及其服务系统。
这些信息资源的共同特点是收录范围广、资源容量大、信息具有较高的可靠性与权威性。
如PharmWeb 网站提供了多种类型药学信息,如药学会议信息,制药公司、药房、医院名录,国际药学专业讨论组(如控释技术讨论组、制药技术讨论组)等。
Pharminfo 网站报道美国食品与药品监督管理局(FDA)新批准的药物、即将批准药物和正在进行临床试验的药物文献;其数据库DrugDB 收录新药和研发阶段药物的基本信息;DrugPR 收录新上市或研发阶段药品和生物技术产品的有关新闻[4]。
Rxlist 网站提供了5000多种处方药物,可查询药物的作用及相互作用、作用原理、结构式、分子式与分子量、性状、临床药理、不良反应以及剂型、剂量等信息;其另一特点是列出了美国处方市场每年度前200个高频使用药。
美国药典数据库USP 收录8000多种药物。
英国PJB 出版的Pharma Projects 光盘数据库,收录世界范围内的药物研究和开发状况信息,其内容涉及药物新颖性、市场规模和开发速度的评述,研发药物概况,世界主要制药企业的状况,药物学设计策略等,包括了各种药物临床研究直至上市或终止使用的完整报道。
Derwent 信息有限公司出版的World Drug Index,提供4.2万余种市售和研发中的药物相关信息,以及生物活性物质的化学及生物学数据。
I MS 世界出版有限公司出版的R &D Focus,内容为研发中药物的最新重要信息,包括从实验室研究到临床过程中的各个方面,每项记录均列有药物或活性化合物通用名、商品名、实验代号、开发历史等。
在药学信息利用方面,国外则偏重于针对患者或公众的信息利用指导或评价,如各国药学信息中心、社区药学信息服务站以及商业性或公益性药学网站开展公众信息服务的方式与效果评价等。
2.2 国内药学信息资源利用情况2.2.1 药学资源,特别是网络药学信息资源得到一定程度的开发利用 一是印刷型药学文献检索工具书的编制及药学数据库的研发。
印刷型检索工具起步早,在上世纪90年代中期之前,其在药学信息领域占有相当的比重。
至今仍有几种著名的药学信息检索工具在广泛使用,如∀中国药学文摘#,∀中文科技资料目录 中草药#等。
随着计算机及网络与通讯技术在信息领域的渗透,药学信息资源逐渐以数据库的形式占据主体地位,研发出的较有影响的数据库有∀中国药学文献数据库#,该库包含了药学文献库、医药企业库、制剂库、药品专利库、药品包装库等29个库。
∀中国医药卫生学术文库#,收有药物基础科学、药典、药方集、药物鉴定、生药学、药剂学等文献资料。
国家中医药管理局中医药文献检索中心研制的∀中医药信息检索系统#,由中医药文献数据库、中医药报刊库、中成药商品库、中药企业库、中医药信息集成库组成,内容十分丰富。
其他还有∀中药有效成分数据库#,通过查询可得到某中药有效成分的化学名、结构式、分子式、分子量、成分分类、用途、临床作用、物理性质、植物来源、药理作用。
∀中国中成药数据库#可提供中成药的药名、主治、药剂型和科别等信息。
二是出版了一些介绍药学信息资源的期刊、专著和教材。
期刊如中国人民解放军药学情报中心1983年开始出版的∀药学情报通讯#,该刊1995年与∀药学实践#并入∀药学实践杂志#。
图书有詹正嵩主编的∀新药研究开发与应用#、∀获取国内外医药卫生信息的捷径#,汤韧的∀网络药学#及少数关于药学信息资源与利用的教材。
三是网络信息资源的开发利用取得较大进展。
经检索国内综合性数据库∀中国生物医学文献数据库#(简称CB Mdisc)发现,1995年以后发表的关于药学信息资源及其利用方面的公开文献就达百余篇。
2.2.2 国内药学信息资源利用存在的问题 一是内容重复过多;关于综合性或专业性网络搜索引擎的介绍和使用方法的报道高频次地出现在学术论文中;药学相关学术组织、数据库的介绍中相当一部分为重复内容,新颖性不强,如几乎80%~90%的文献中都有关于MEDLINE数据库、NLM、Pharminfo、Pharmweb、FDA、Rxlist等网站的介绍。
重复报道的后果实际上是制造了大量信息垃圾,科研人员面对庞杂的网络信息资源感到无所适从。
二是网址的简单堆砌,或是仅对每个网址的内容进行简要描述。
缺乏系统的介绍,揭示信息内容的深度不够。
三是对信息资源缺乏有效评价,对资源的选择利用指导性不强。
缺乏从使用者的角度对资源进行评价,不能为用户选择利用信息资源提供有力的帮助。
四是资源整理缺乏条理性,组织分类不明确。
几乎没有基于内容特征的整理组织。
五是信息的完整性、系统性不够,资源的规模较小,容量少。
3 开发利用药学信息资源的建议3.1加强与完善国内药学信息资源建设 药学信息资源建设要注意科学性。
首要的任务就是应制订一套统一的技术规范,包括信息收集范围与规范、名词术语、词表及数据库等的规范,提高信息资源的共享度。
其次,应做好信息资源新建项目的立项审查与规划,避免雷同的选题与重复建设。
新建项目的选题,关键是要注意找出国内药学信息资源建设存在的盲点。
例如,与国外情况相比,国内资源缺乏具有统计分析处理功能的智能型资源。
国内信息资源多是原始信息的简单集合,数据库也以一次文献型和事实型为主,极少有数据库实现文献资料的完全结构化的集成与处理,因而缺乏数据统计分析与处理功能,不能进一步实现数据挖掘,从而产出高附加值的二次信息。
三是对已有的药学信息资源,尽可能发挥其作用与效益。
可采用资源整合、完善、二次开发等多种形式加以利用。
例如中国中医研究院中药研究所与天津医学情报所各自建有∀中草药数据库#;北京中医药大学建有∀中医方剂数据库#,而南京中医药大学建有∀中医方剂大辞典#电子数据库。
这些数据库之间就可以通过资源整合,剔除其中交叉重复的内容,互补短长,建成数据容量更大、内容更丰富、实用性更强的信息资源。
3.2 对药学信息资源进行选择、评价 首先专业信息人员应利用自身在信息资源加工、整理与综合利用方面的优势,对各类药学信息资源进行评价,评价的目的是为了更好地应用。
信息的评价方法有很多,关于网络信息的评价近年来探讨较多,对药学信息资源,特别是其网络资源部分的评价颇有借鉴价值。
例如罗春荣等提出从以下方面对因特网信息资源加以评价:一是从内容方面,考虑其实用性、全面性、准确性、权威性、新颖性、独特性和稳定性;二是从操作使用方面,评估其信息资源组织、检索功能、连通性等;三是从成本方面考虑技术支持、连通成本[5]。
解放军医学图书馆的郝继英评价和选择网站采用的主要标准是内容的相关性或有用性、信息来源的权威性、准确性或可靠性、时效性、可获得性、易用性。
在评价和选择药学网站过程中可以结合药学学科特点从已有的标准中借鉴使用。
另外,对每条信息资源的描述,应由药学专业图书馆员和药学专家根据网站的内容特征进行二次信息加工,重点介绍网站的主要内容、资源特色、主要用户群等,则信息资源的实用性就优于目前由搜索软件从网页上提取的简单说明性文字。
3.3 根据用户需求,合理组织药学信息 用户的信息需求通常是基于内容的,而目前药学信息资源的组织极少从内容角度进行。
因此有必要根据不同的用户需求,对信息资源进行重组。
例如,在药学信息用户中,医药公司、制药厂商及科研院所中从事新药研发的科技人员占有很大比例,他们也是信息意识最强、信息需求最大的一个群体。
有必要按照新药研发程序重新组织药学信息,依据市场信息、待批和研发中的新药信息、药物来源信息、药物筛选信息、安全性评价信息(如毒理学信息、不良反应信息)、临床评价信息、新药报批信息、新药上市后反馈信息等几个模块对信息资源进行分类组织。
这样,科技人员只需按图索骥,就可方便快捷地查找到自己所需的信息。
参考文献1 严慧,张英.浅谈灰色文献在新药开发中的作用.中国药学杂志,2000,35(5):354 355.2 蔡年生.我国新药研究开发的进展与分析.中国新药杂志,1999,8(6):361 364.3 袁曦临.新药研制开发中的信息资源建设和网络信息服务工作.医学情报杂志,2000,21(1):13 16.4 刘宏,杜蓉,宋琪.药学专业网站PharmWeb 和Pharminfo.药学进展,2001,25(4):235 238.5 罗春荣,曹树金.因特网的信息资源评价.中国图书馆学报,2001,27(3):45 47,52.(收稿日期:2003-08-04)我院自产文献数据库的开发研制吴向勇作者单位:050081 石家庄 白求恩军医学院图书馆(河北大学管理学院在校研究生)关键词! 数据库;检索系统;科研论文中图分类号! R -0;TP 392 文献标识码! B 文章编号! 1672-2876(2004)01-0050-02高等院校聚集了大量科研人才,本院校自产的文献,特别是作为具有独创性、学术性、实用性的学术论文,已成为一种不可忽视的情报源,越来越受到学术界的重视。