医疗器械经营企业各级人员岗位职责

各级人员岗位职责

1、法定代表人职责………………………………………………ZQ Y C-ZZ-001-01

2、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ--002-01

3、质量管理部门负责人岗位职责………………………………ZQ Y C-ZZ-003-01

4、业务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-004-01

5、财务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-005-01

6、行政部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-006-01

7、质量管理员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-007-01

8、仓库保管员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-008-01

9、采购员岗位职能……………………………………………Z Q Y C-Z Z-009-01

10、验收员岗位职能……………………………………………ZQYC-ZZ-010-01

11、业务员岗位职能…………………………………………Z Q Y C-Z Z-011-01

12、售后人员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-012-01

法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。

公司法定代表人可以委托他人代行职责。

公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。

公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。

公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。

公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规

定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。

公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：（一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；

（二）向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；

（三）抽逃资金、隐匿财产逃避债务的；

（四）解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；

（五）变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的；

（六）从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益。

一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。

二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。

三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。

四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。

五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。

六、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。

七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。

八、签发本企业的质量文件。

九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。

十、支持质量管理人员充分行使职权。

十一、对不合格医疗器械报损的审批。

十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。

十三、对质量事故做出处理决定。

十四、对企业财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。

十五、遵守国家法律、法规的义务；遵守企业规章的义务；履行经济合同的义务；对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。

十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。

业管理办法》等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；

二、指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成；

三、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施；

四、定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件，并保证文件的实施；

五、负责对首营企业和首营品种质量审核；

六、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；

七、主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门职能；

八、在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维护质量体系环节的正常运行；

九、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理；

十、督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全；

十一、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作；

十二、每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符；

十三、督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查；

十四、组织员工搞好库房及库区的环境卫生，做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作；

十五、负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。