医疗器械经营企业岗位职责
医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责
医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责财务管理制度，并及时、准确地完成会计核算、报表编制和财务分析工作。
2.负责公司的财务收支管理，制定财务预算和计划，并对财务状况进行监督和分析。
3.负责税务申报和纳税申报工作，确保公司的税务合规。
4.协助公司领导进行财务决策，提供财务分析报告和建议。
5.管理公司的资金，保障公司的资金安全和流动性。
四）销售服务部业务员职责：1.负责产品销售和客户服务，与客户建立良好的关系，了解客户需求，提供优质的产品和服务。
2.制定销售计划和销售策略，完成销售任务，并及时反馈市场信息和客户反馈。
3.协调内部资源，保障订单的及时交付和客户满意度。
4.开拓新客户，扩大市场份额。
客服员职责：1.负责客户服务工作，接听客户咨询和投诉，及时解决问题，提高客户满意度。
2.维护客户关系，定期进行客户回访和满意度调查，提供优质的客户服务。
3.协助销售人员开展业务工作，提供必要的支持和帮助。
售后服务职责：1.负责售后服务工作，包括产品维修、保养、更换等。
2.及时响应客户的售后服务需求，提供专业的技术支持和服务。
3.建立售后服务档案，记录售后服务过程和结果，为产品质量改进提供参考。
以上是XXX的组织机构和职能，每个部门和岗位都有明确的职责和任务，为公司的发展和客户的满意度提供了有力的保障。
为了保证公司的采购工作能够按照规定进行，综合部需要执行以下职责：1.按照需求进货，选购优质产品，确保进货质量。
2.制定采购计划，处理比价和议价等事宜。
3.对首营企业和首营品种的填报审核负责。
4.了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质量管理部提供依据。
5.签订购货合同时，明确必要的质量条款。
6.购进产品时应开具合法票据，并按规定建立购进记录，确保票、帐、货相符。
7.对产品进行分类、分库或分区储存，并对因储存保管不当而发生的质量问题负责。
8.整齐牢固地堆垛产品，合理利用仓库容量，并按规定做好货位编号，每批数量清楚，标识明显。
医疗器械经营企业各级人员岗位职责
医疗器械经营企业各级人员岗位职责一、企业负责人企业负责人是医疗器械经营企业的最高管理者，其职责包括：1.制定企业经营发展战略和目标，制定年度经营计划，确定企业经营的战略方向；2.监督和指导企业各项工作的开展，确保企业整体目标的实现；3.负责企业的日常管理工作，包括组织、协调、督促各部门工作的开展；4.对企业的经营管理工作负有最终责任，对企业的经济效益和运营状况负责；5.代表企业与相关主管部门和相关机构进行沟通、协调、合作；6.保障企业的安全生产工作，切实履行企业安全生产的法定责任。
二、经营管理部门1.经营管理部门负责制定企业的经营管理规定和制度，指导并协调各职能部门的工作；2.负责制定企业的年度经营计划和预算，并组织实施；3.监督各部门的工作进度和任务完成情况，协调解决工作中的问题；4.组织和协调企业相关的市场调研和竞争情报收集工作，为企业制定发展战略提供依据；5.负责企业的绩效管理工作，并对企业的经营业绩进行分析和评估；6.管理企业的各类合同和协议，确保合同执行的顺利进行；7.完成上级主管部门交办的其他工作。
三、市场开发部门1.负责制定企业的市场开发计划和销售策略，并组织实施；2.监测市场需求和动态，分析市场趋势和竞争对手；3.分析市场潜力和产品需求，制定产品推广策略；4.组织市场调研和客户满意度调查，及时了解客户对产品的反馈和需求；5.组织开展产品宣传和推广活动，提高产品的知名度和市场份额；6.建立和维护客户关系，负责大客户的维护和对接工作；7.完成上级主管部门交办的其他工作。
四、采购和供应链管理部门1.负责制定企业的采购计划和采购策略，组织物资采购工作；2.按照企业的需求和要求，选择合适的供应商并进行合同洽谈和签约；3.建立和维护供应商关系，保证供应商的质量和交货期的可靠性；4.跟踪和监控物资采购的进度和物流的情况，确保物资的安全、及时到位；5.管理库存物资，合理配置库存和控制库存成本；6.负责物资采购的合理结算和支付，并对采购报销进行审核；7.完成上级主管部门交办的其他工作。
医疗器械公司岗位职责
医疗器械公司岗位职责一、销售经理1、岗位职责：（1）负责市场调研，了解行业动态，制定销售策略；（2）负责销售活动的策划、执行和监控；（3）负责客户关系的维护和发展；（4）负责销售团队的管理和培训。
2、任职要求：（1）本科及以上学历，医学、医疗器械等相关专业优先；（2）具有5年以上销售经验，有医疗器械行业经验者优先；（3）熟悉市场动态，具备较强的市场分析能力；（4）具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
二、产品经理1、岗位职责：（1）负责产品规划，制定产品发展计划；（2）负责产品设计和开发，与研发团队密切合作；（3）负责市场调研，了解客户需求和竞争对手情况；（4）负责产品上市推广和后续改进。
2、任职要求：（1）本科及以上学历，医学、医疗器械等相关专业优先；（2）具有3年以上产品管理经验，有医疗器械行业经验者优先；（3）熟悉产品开发流程和市场推广手段；（4）具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
三、市场部经理1、岗位职责：（1）负责市场调研和分析，制定市场推广计划；（2）负责品牌建设和形象宣传；（3）负责组织和实施各类市场活动；（4）负责销售支持团队的管理和培训。
2、任职要求：（1）本科及以上学历，市场营销、医疗器械等相关专业优先；（2）具有3年以上市场管理经验，有医疗器械行业经验者优先；（3）熟悉市场推广手段和营销策略；（4）具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
医疗器械岗位职责在医疗行业，医疗器械岗位是一个至关重要的角色。
这个岗位的职责涵盖了从设备维护、保养、操作到故障排除等各个方面。
以下是医疗器械岗位的主要职责：1、设备维护与保养：医疗器械岗位的首要职责是确保医疗设备的正常运行。
这包括定期对设备进行检查、保养、维修，以及进行预防性的维护。
通过这些措施，可以减少设备故障的概率，提高设备的耐用性和稳定性。
2、操作与使用：医疗器械岗位还需要负责设备的正确操作和使用。
这需要员工熟悉设备的各项功能、操作步骤以及可能出现的故障。
医疗器械公司各岗位职责
千里之行，始于足下。
医疗器械公司各岗位职责医疗器械公司是一个专门从事医疗器械生产、销售和研发的企业。
在医疗器械公司中，各个岗位的职责各不相同，下面是医疗器械公司常见岗位职责的详细介绍。
1.销售岗位：销售岗位是医疗器械公司中非常重要的岗位，其主要职责包括与客户进行沟通和交流，制定销售计划和目标，完成销售指标，并积极开拓新客户。
销售员需要熟悉公司产品的特点，能够根据客户需求提供专业的解决方案，并与客户建立良好的合作关系，不断提高客户满意度。
2.市场推广岗位：市场推广岗位负责制定和实施市场推广方案，包括市场调研、品牌推广、展销会策划等。
市场推广人员需要进行市场调研并分析市场需求，制定有效的市场推广策略，提高产品的知名度和市场占有率。
3.研发岗位：研发岗位是医疗器械公司中的核心岗位之一，主要负责新产品的研发和技术改进。
研发人员需要深入了解市场需求，结合公司的技术实力和研发能力，设计和改进医疗器械产品，并负责产品的测试、验证和技术支持。
4.生产岗位：生产岗位是医疗器械公司中负责产品生产和制造的岗位。
生产人员需要根据产品规格和要求，组织生产过程，确保产品质量和交货周期。
生产人员还需要负责设备的维护和管理，确保生产工作的顺利进行。
5.质量控制岗位：第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
质量控制岗位负责医疗器械产品的质量控制和检验。
质量控制人员需要制定和执行质量控制标准和流程，对产品进行检测和验证，并将测试结果记录和分析，确保产品质量符合国家和行业的标准要求。
6.采购岗位：采购岗位负责医疗器械原材料的采购和供应链管理。
采购人员需要通过合理的采购计划和采购策略，及时采购和供应原材料，确保生产工作的正常进行。
采购人员还需要与供应商建立合作关系，优化供应链，降低采购成本。
7.售后服务岗位：售后服务岗位负责医疗器械产品的安装、调试和维修。
售后服务人员需要及时响应客户的问题和需求，提供技术支持和解决方案，并确保产品的正常使用和客户满意度。
医疗器械经营企业人员岗位职责
医疗器械经营企业人员岗位职责1.销售与市场推广：2.客户服务与售后支持：医疗器械经营企业的客户服务和售后支持人员需要与客户建立并维护良好的合作关系，负责处理客户的投诉和问题，并协调解决。
他们要了解并熟悉企业的医疗器械产品和医疗器械设备的使用方法和注意事项，能够培训和指导客户正确使用企业的产品，并随时提供技术支持和服务。
3.采购与供应管理：医疗器械经营企业的采购与供应管理人员需要负责医疗器械产品和医疗器械设备的采购工作，与供应商进行沟通和谈判，并签订采购合同。
他们要根据企业的需求和市场需求，制定采购计划，并控制供应链管理、库存管理和物流配送的流程，确保产品及时且准确地供应给客户。
4.产品质量控制与监督：医疗器械经营企业的产品质量控制与监督人员需要负责医疗器械产品和医疗器械设备的质量管理工作，确保产品符合相关法规标准和质量要求。
他们要进行产品的质量检查和检测，编制并实施质量控制标准和流程，及时处理产品质量问题和不合格品，并进行相关的质量跟踪和调查，防止质量问题的发生和再次发生。
5.技术支持与培训：医疗器械经营企业的技术支持与培训人员需要具备专业的医学和技术知识，能够对客户提供产品的技术支持和解答技术问题，能够编写产品的技术文档和使用说明书，并进行产品的培训和推广。
他们要与研发部门和生产部门合作，了解产品的技术特性和性能，并与客户建立有效的沟通渠道，提高客户对产品的理解和认可。
以上是医疗器械经营企业人员的主要岗位职责，他们需要具备专业的医学和技术知识，良好的沟通和协调能力，能够熟练运用相关的信息系统和办公软件，具备市场营销和销售技巧，并具备团队合作和解决问题的能力。
另外，由于医疗器械行业具有较高的法规风险，医疗器械经营企业人员还需要遵守相关的法律法规，保持行业道德和专业操守，确保经营活动的合法合规。
医疗器械各岗位职责
千里之行，始于足下。
医疗器械各岗位职责医疗器械是指用于医疗诊断、治疗或预防疾病的器械。
医疗器械行业是一个涵盖多个岗位的行业，不同的岗位有不同的职责和工作内容。
以下是医疗器械各岗位的职责介绍：1. 研发工程师：研发工程师是医疗器械行业中格外重要的岗位之一。
他们负责医疗器械的设计和开发，参与制定产品研发方案，进行产品设计和工程开发，并负责产品的测试、验证和改进。
研发工程师还需要对市场需求进行争辩，依据市场需求进行产品改进和更新。
2. 生产工程师：生产工程师负责医疗器械的生产工艺流程和设备的设计、评估和优化。
生产工程师需要依据产品需求和生产条件进行生产方案的制定和实施，负责工艺工程的技术支持和现场管理，确保产品的生产质量和生产进度。
3. 质量工程师：质量工程师主要负责医疗器械的质量把握和质量管理。
质量工程师需要依据国家相关的法律法规和质量标准，制定相应的质量管理制度和流程，并对产品进行质量把握和质量检验，确保产品的质量符合相关标准。
4. 销售人员：销售人员是医疗器械企业的重要一环。
销售人员负责与客户进行沟通和沟通，了解客户的需求，向客户推举合适的产品，并进行产品销售和推广工作。
销售人员需要具备良好的沟通力量和销售技巧，能够与客户建立良好的关系，并能够达成销售目标。
5. 售后服务工程师：售后服务工程师是医疗器械行业中格外重要的一环。
他们负责医疗器械的售后服务和技术支持。
售后服务工程师需要为用户供应技术询问和产品使用培训，解决用户在使用过程中遇到的问题，并负责修理和保养工作，确保产品的正常使用和客户的满足度。
第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
6. 市场推广人员：市场推广人员主要负责医疗器械的市场推广和品牌建设工作。
市场推广人员需要依据市场需求和竞争状况，制定市场推广策略和方案，进行市场调研和竞争分析，开展市场推广活动和宣扬工作，推动产品的销售和市场份额的增长。
总之，医疗器械行业涵盖了研发、生产、质量把握、销售和售后服务等多个岗位，每个岗位都有其重要性和不行替代性。
医疗器械经营企业岗位职责
XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责质量管控管理部2018年8月修订XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责目录一、各级组织机构管控管理职能 (1)（一）行政部质量管控管理职能 (1)（二）质量管控管理部质量管控管理职能 (1)（三）业务部质量管控管理职能 (2)（四）仓储部质量管控管理职能 (4)（五）财务部质量管控管理职能 (4)二、各级有关人员岗位职责 (5)（一）、企业负责任人质量管控管理职责 (5)（二）、质量管控管理部负责任人质量管控管理职责 (6)（三）、业务部经理质量管控管理职责 (7)(四)、财务部经理质量管控管理职责 (8)（五）、行政部经理质量管控管理职责 (8)（六）、质量验收员质量管控管理职责 (9)（七）、质量验收员质量管控管理职责 (10)（八）、质量验收员质量管控管理职责 (11)（九）、仓库保管员质量管控管理职责 (11)（十）、采购员质量管控管理职责 (13)（十一）、复核员质量管控管理职责 (13)（十二）、销售有关人员质量管控管理职责 (14)（十三）、维修养护、售后服务有关人员质量管控管理职责 (15)一、各级组织机构管控管理职能（一）行政部质量管控管理职能1.负责任公司证照的申请、换发、管控管理工作；2.负责任质量体系文件在公司的管控管理和控制；3.负责任有关员工培训的组织工作和培训档案管控管理工作；4.负责任直接接触医疗器械的有关人员健康管控管理工作；5.负责任安全消防设施的管控管理。
（二）质量管控管理部质量管控管理职能1.贯彻执行医疗器械质量管控管理制度规章、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权；2.起草公司医疗器械质量管控管理制度规章，并指导、督促制度规章的执行；3.负责任首营企业和首营品种的质量审核；4.负责任建立公司所经营医疗器械包括质量标准等有关内容的质量档案；5.负责任医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监机构部门报告；6.负责任医疗器械的检查和质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输服务中的质量工作；7.负责任不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；8.收集和分析医疗器械质量信息；9.协助对公司职工医疗器械质量管控管理方面的教育或培训；10.认真贯彻执行国家有关医疗器械管控管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标；11.负责任医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管控管理工作；12.做好入库复核检查工作；13.在医疗器械的储存管控管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管控管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管控管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作；14.按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理；15.负责任医疗器械的效期管控管理和批号管控管理，进行质量跟踪；16.医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常；17.负责任仓储设施、设备的使用管控管理和维护管控管理工作，提高仓储质量保证能力；18.负责任库区消防安全设施的管控管理和维护工作；19.规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管控管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存；20.认真做好质量工作考核。
医疗器械各岗位职责(全)
法人职责1、组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营企业审查验收标准》，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理.2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。
3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。
4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符 ,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。
5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员.6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。
7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。
8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理人职责1、负责公司内关于医疗器械质量管理文件的催促执行.定期对执行情况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施。
2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。
3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。
4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。
5、协助经理组织首营企业或者首营品种的审核。
6、负责处理医疗器械质量查询,对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录 ,及时解决并给以答复、上报。
7、负责医疗器械质量事故或者质量投诉的调查、处理及报告。
8、负责医疗器械质量信息管理、采集和分析医疗器械质量信息。
9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。
10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见 , 对确定的处理方案进行监督。
11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。
检查 ,在企业内部对医疗器械质量具有裁决权 j 对医疗器械经营中的质量问题进行处理。
12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或者培训.采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨。
医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责
医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责.WORD完美格式.医疗器械经营组织机构图总经理副总经理XXX会计采购员质量管理员业务员出纳库管员质量验证员客服员售后服务.专业知识编辑整理..WORD完美格式.XXXXXX职能（一）总经理1.负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性，提高全员的质量意识。
2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部沟通。
3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。
4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。
5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。
6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。
（二）质量管理部质量负责人职责：1.负责按照GB/T-2000和YY/T 0287-2003标准请求树立本公司的质量管理体系，并采取肯定措施保持其有效性；2.及时搜集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理的决意，确保谋划的产品质量吻合相关划定请求以及主顾请求；3.负责产品质量管理工作，制定产品质量检验相关文件；4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息，并进行及时处理；5.负责产品的入库验证工作；6.负责质量管理体系文件和记录的管理。
.专业知识编辑整理..WORD完美格式.质量管理员职责：1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。
2.起草企业各项质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理，对医疗器械行使否决权。
4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。
5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
7.其他与质量管理相关的工作。
质量验收员职责：1.严格执行产品质量验收制度，对检验和试验结果的正确性、符合性负责，对错检、漏检负责。
2.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。
医疗器械各岗位职责(全)
医疗器械各岗位职责(全)并能够提供专业的咨询服务。
3、采购人员负责对供应商进行审核，确保所采购的医疗器械符合国家相关法规和标准，保证产品质量安全。
4、销售人员负责对客户提供专业的产品咨询服务，确保客户正确使用所购买的医疗器械，避免因使用不当而导致的安全事故。
5、采购、销售人员必须遵守公司的质量管理制度，严格执行相关规定，不得违规操作，确保所经营医疗器械的质量安全。
6、采购、销售人员必须及时上报医疗器械质量问题，协助质量管理人员进行调查处理，确保医疗器械质量安全。
7、采购、销售人员必须定期参加公司组织的培训和考核，不断提高自身的业务水平和专业知识，为客户提供更好的服务。
禁止销售假劣商品，所有采购、销售人员都要认真研究《医疗器械经营企业管理办法》的规定。
他们必须确保不向没有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证的医疗机构销售医疗器械，并建立质量跟踪制度和不良反应报告制度，以便记录和追踪问题。
销售人员必须持有企业法定代表人印章签字的企业法人授权委托书，并注明授权范围。
同时，他们必须持有销售人员身份证复印件，并选择合法的购货单位。
供方必须具备加盖红色印章的“一证一照”和法定的质量标准，并能够履行合同的购货单位进货。
养护员必须坚持预防为主的原则，按照医疗器械理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
他们必须对库存医疗器械进行养护、定期质量检查，并对陈列的医疗器械按月进行检查并记录。
对于可能出现质量问题的医疗器械和储存时间较长的中药材，应抽样送检。
养护员还应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息，建立医疗器械养护档案。
验收人必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录。
他们还必须对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，并记录。
对于进口医疗器械，必须按照有关规定进行双人验收，并核对相关证件。
医疗器械经营企业人员岗位职责
医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照医疗器械经营质量规要求经营医疗器械。
2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务。
3、严格按照批准的经营围和经营方式从事经营活动。
4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责。
5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核。
（二）、质量负责人岗位职责1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2、负责收集与医器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规。
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、组织验证、标准相关设施设备。
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9、负责医疔器械召回的管理。
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
11、组织或者协助开展质量管理培训。
12、其他应当自质量管理人员履行的职责。
（三）、采购、验收、贮存人员岗位职责1、严格执行产品采购、验收、贮存管理制度。
2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行查验。
3、建立真实、完整的购进验收记录并按规定进行保存。
（四）、销售和售后服务人员岗位职责1、正确介绍产品性能，提供咨询服务。
2、产品销售前应进行复核和质量检查。
3、对顾客反映的问题及时处理解决。
4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。
医疗器械经营企业质量管理制度一、质量管理规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规》规经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和围从事医疗器械经营活动。
(2024版)医疗器械公司各岗位职责
可编辑修改精选全文完整版医疗器械公司各岗位职责是:一、质量管理岗位职责1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理4、对医疗器械质量行使否决权5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督10、收集和分析产品质量信息11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训12、其他与质量管理相关的工作二、购进岗位职责1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符三、验收岗位职责1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能四、仓储岗位职责1、负责医疗器械产品的保管工作2、严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作4、负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空出5、精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续五、销售岗位职责1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和不合格医疗器械3、做好医疗器械销售记录4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作六、运输岗位职责1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则，做好医疗器械的运输工作2、执行医疗器械运输的有关规定，将医疗器械按规定的运输要求分类运输3、严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械的搬运和摆放4、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位七、售后服务岗位职责1、建立用户访问、定期联络制度，完善质量信息网络2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见，对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理，做到件件有交代，项项有答复，并记录在案3、认真及时处理质量问题的查询，应退换的及时退换，应维修的及时维修，应以提高公司产品的使用率完好为己任，对用户负责，对病人负责4、认真负责的实行保修、维修服务承诺，并建立24小时值班制，接用户维修通知后，必须在24小时内到达现场开展维修工作5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量，及时补充，做到常备、量足，随取随用6、配足维修、检测设备仪器，及时维修保养，保持良好状态，做到随取随用7、定期组织技术人员进行培训并通过考核。
医疗器械公司各岗位职责
千里之行，始于足下。
医疗器械公司各岗位职责医疗器械公司是特地研发、生产、销售医疗器械产品的企业。
医疗器械公司通常拥有各种不同的岗位，每个岗位都有其独特的职责和要求。
以下是医疗器械公司各岗位的职责。
1. 研发部门职责：研发部门是医疗器械公司的核心部门，负责新产品的研发和技术创新。
其职责包括：- 制定研发方向和战略规划；- 设计和开发新产品；- 验证和测试产品性能；- 进行市场调研和竞争分析；- 跟踪行业进展趋势和技术进展。
2. 生产部门职责：生产部门负责医疗器械产品的制造和生产管理。
其职责包括：- 制订生产方案和生产流程；- 负责设备的维护和故障排解；- 监督生产过程，确保产品质量和生产效率；- 管理生产人员的工作支配和培训；- 跟踪和改进生产过程和技术。
3. 市场部门职责：市场部门负责医疗器械产品的市场推广和销售。
其职责包括：- 制定市场营销策略和销售方案；- 建立和维护与客户的关系；- 参与和组织展览会和营销活动；第1页/共3页锲而不舍，金石可镂。
- 分析市场需求和竞争状况；- 供应产品培训和技术支持给销售团队。
4. 品质部门职责：品质部门负责确保医疗器械产品的质量和符合相关法规要求。
其职责包括：- 制定和实施品质把握流程和标准；- 进行产品质量管理和质量检查；- 跟踪和处理产品质量问题和客户投诉；- 参与产品认证和监督审核过程；- 供应质量培训和支持给生产和销售团队。
5. 物流部门职责：物流部门负责医疗器械产品的配送和仓储管理。
其职责包括：- 管理供应链和物流流程；- 负责仓库管理和库存把握；- 支配产品的发货和配送；- 确保产品的正确存储和交付；- 跟踪和解决物流问题和延期交付。
6. 客户服务部门职责：客户服务部门负责与客户沟通和解决客户问题。
其职责包括：- 供应产品询问和技术支持；- 处理客户的投诉和问题；- 协调产品售后服务和修理；- 管理客户关系和维护客户满足度；- 供应客户培训和支持。
医疗器械公司岗位职责
总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本"的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。
三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员.四、正确处理质量与经营的关系。
五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。
七、签发质量管理体系文件。
质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
一、二、负责起草或者修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导催促执行。
一、三、负责首营企业和首营品种的质量审核.一、四、负责医疗器械质量事故或者质量投诉的调查处理及报告。
一、五、负责质量不合格医疗器械的审核。
一、六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或者培训工作。
一、七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
一、八、指导并催促本部门员工做好有关质量工作。
一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令.严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。
二、坚固树立“合法经营、质量为本"的思想,按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。
编制购货计划时应征求质量管理部门意见。
医疗器械经营企业各级人员岗位职责
医疗器械经营企业各级人员岗位职责
1.总经理：负责全面的企业战略规划和决策，确保企业的长期健康发展；负责制定企业的发展目标和策略，并监督执行；负责组织各部门协调
配合，确保企业实现销售、利润和市场份额等目标；负责与政府、行业协
会等相关机构的对接和沟通；负责处理公司的日常事务和与外部机构的关系，保持公司的良好形象。
2.市场部经理：负责市场调研、销售计划和推广策划；负责收集、分
析市场信息和竞争对手信息，提供市场预测和销售方向；负责制定销售目
标和销售策略，组织销售团队实施销售计划；负责与客户进行沟通和谈判，以达成销售合同和提高客户满意度；负责建立和维护客户关系，开拓新客
户和市场。
3.进货部经理：负责与供应商进行沟通和谈判，以获取合适的产品、
价格和交货期；负责制定进货计划和采购策略，确保货品的供应和库存的
控制；负责与仓库和财务部门协调配合，确保进货计划的顺利执行和财务
的合规性；负责与供应商建立和维护良好的合作关系，提高供应商的满意
度和供应链的稳定性。
4.质量控制经理：负责制定和执行质量管理计划、标准和流程，确保
产品的质量符合法律法规和企业要求；负责监督和检查仓库和生产线的质
量管理，处理质量投诉和产品召回事件；负责组织内部培训和资质认证，
提高员工的质量意识和专业技能；负责与监管部门进行沟通和合作，确保
企业的质量管理符合监管要求。
5.仓库经理：负责仓库的日常管理和操作，确保仓库的安全、整洁和
库存的准确；负责制定和执行仓库管理标准和流程，包括货品的入库、出
库、仓储和配送；负责仓库设备和设施的维护和维修，确保仓库的正常运作；负责统计和分析库存数据，提供仓库管理报告和参与采购计划的制定。
医疗器械经营企业各级人员岗位职责
医疗器械经营企业各级人员岗位职责
一、高层管理人员职责：
1.制定企业的战略规划和发展目标，并组织实施。
2.负责企业的整体管理和决策，包括公司运营、财务、人力资源等各方面工作。
3.指导和管理下属部门的工作，确保企业的正常运营和良好发展。
4.与政府部门、行业协会等机构进行联络和沟通，维护企业的合法权益。
5.参与企业的市场拓展工作，开拓新业务领域，提升企业在市场中的竞争力。
二、中层管理人员职责：
1.负责制定和实施本部门的工作计划和年度目标，并监督执行情况。
2.组织和管理下属团队，定期开展工作会议和培训，提升团队的综合素质和工作效率。
3.负责本部门的日常运营和管理工作，包括人员调配、物资采购、合同管理等。
4.负责与上级领导协调合作，协助完成上级交办的各项任务。
5.监测市场情况，收集行业信息，制定销售策略和市场推广计划，提升产品的市场知名度和销售额。
三、基层管理人员职责：
1.负责直接管理和指导本岗位下属的工作，安排和分配任务，确保工作的顺利进行。
2.负责日常工作的执行，包括产品销售、客户服务、人员管理等。
3.组织并参与开展产品的市场宣传和推广活动，提升产品的知名度和竞争力。
4.负责与客户进行沟通和协商，解答他们的疑问和需求，提供优质的售后服务。
5.定期监测销售数据和市场动态，及时汇报上级管理人员，制定相应的销售和运营策略。
此外，医疗器械经营企业还需要配备市场调研人员、财务人员、技术支持人员、仓储人员等专业岗位，各个职能部门间需要相互协作，共同促进企业的发展。
这些岗位职责的具体内容会根据企业规模、业务类型和发展阶段的不同而有所差异。
医疗器械经营企业人员岗位职责
医疗器械经营企业人员岗位职责(共10页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照医疗器械经营质量规范要求经营医疗器械。
2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务。
3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动。
4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责。
5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核。
（二）、质量负责人岗位职责1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2、负责收集与医器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范。
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、组织验证、标准相关设施设备。
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9、负责医疔器械召回的管理。
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
11、组织或者协助开展质量管理培训。
12、其他应当自质量管理人员履行的职责。
（三）、采购、验收、贮存人员岗位职责1、严格执行产品采购、验收、贮存管理制度。
2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行查验。
3、建立真实、完整的购进验收记录并按规定进行保存。
（四）、销售和售后服务人员岗位职责1、正确介绍产品性能，提供咨询服务。
2、产品销售前应进行复核和质量检查。
3、对顾客反映的问题及时处理解决。
4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。
医疗器械经营企业质量管理制度一、质量管理规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》规范经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械经营活动。
医疗器械经营企业人员岗位职责
医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照医疗器械经营质量规范要求经营医疗器械。
2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务。
3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动。
4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责。
5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核。
（二）、质量负责人岗位职责1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
2、负责收集与医器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。
3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范。
4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、组织验证、标准相关设施设备。
8、组织医疗器械不良事件的收集与报告。
9、负责医疔器械召回的管理。
10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
11、组织或者协助开展质量管理培训。
12、其他应当自质量管理人员履行的职责。
（三）、采购、验收、贮存人员岗位职责1、严格执行产品采购、验收、贮存管理制度。
2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行查验。
3、建立真实、完整的购进验收记录并按规定进行保存。
（四）、销售和售后服务人员岗位职责1、正确介绍产品性能，提供咨询服务。
2、产品销售前应进行复核和质量检查。
3、对顾客反映的问题及时处理解决。
4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。
医疗器械经营企业质量管理制度一、质量管理规定1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》规范经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械经营活动。
医疗器械经营企业人员岗位职责
医疗器械经营企业人员岗位职责
1.经营策划：参与医疗器械经营企业的策划，确定公司的经营目标和
发展方向，制定相应的经营计划和策略。
2.销售管理：负责医疗器械产品的销售工作，进行市场调研，制定销
售计划，拓展销售渠道，建立和维系客户关系，完成销售指标。
3.市场推广：负责医疗器械产品的宣传和推广工作，制定市场推广计划，组织开展各类推广活动，提升产品的知名度和市场占有率。
4.供应链管理：负责与供应商的合作关系，进行供应商的评估和选择，确保供应链的高效运作，及时满足客户需求。
5.产品管理：负责医疗器械产品的整个生命周期管理，包括选型、采购、销售、售后等环节，确保产品的质量和符合法规要求。
6.质量管理：负责医疗器械产品的质量管理工作，建立和维护质量管
理体系，制定相应的质量管理制度和流程，确保产品的质量和安全性。
7.法律合规：负责医疗器械经营企业的法律合规工作，了解相关法律
法规，并将其应用到企业的经营活动中，确保企业的合法合规经营。
8.客户服务：负责医疗器械产品的客户服务工作，包括产品售后服务
和投诉处理等，与客户建立良好的沟通和合作关系，提高客户满意度。
9.团队管理：负责医疗器械经营企业团队的管理工作，包括招聘、培训、激励和绩效考核等，确保团队成员的工作效率和工作质量。
10.统计分析：负责医疗器械经营企业的数据统计和分析工作，从销售、市场、财务等角度对企业的经营情况进行分析和评估，提供决策依据。
此外，医疗器械经营企业人员还需要具备一定的技术储备，了解医疗器械的特性、应用和市场需求，不断学习和更新相关知识，提高自身的综合素质和竞争力。
最新医疗器械经营企业岗位职责
最新医疗器械经营企业岗位职责
销售岗位职责描述：
1.制定销售策略：根据公司销售目标和市场需求，制定销售计划和策略，确保销售目标的实现。
2.开拓市场：寻找潜在客户，建立并维护客户关系，开展市场调研，
了解市场需求与竞争情况，为公司销售工作提供参考依据。
3.销售产品：负责推广和销售公司的医疗器械产品，向客户介绍产品
特点和优势，解答客户疑问，并达成销售目标。
4.拓展销售渠道：与分销商或销售代表合作，拓展销售渠道，通过与
合作伙伴的合作，提高产品销量和市场份额。
5.销售数据分析与报告：及时汇报销售情况，整理销售数据，对销售
报告进行分析，及时发现销售问题，并提出改进建议。
6.客户服务与维护：与客户保持良好的合作关系，及时回应客户问题
和需求，处理客户关怀和投诉，提高客户满意度。
7.协调内部资源：与跨部门的产品管理、物流、技术支持等部门协调
合作，确保产品的及时交付和售后服务的满足。
8.销售培训与指导：帮助新员工进行岗前培训，提供销售技巧和知识，指导销售团队提高销售业绩。
9.参与市场活动：参加行业展会、学术交流会、销售推广活动等，扩
大公司知名度和产品影响力。
10.跟踪市场动态：关注市场变化，了解竞争对手的动态，收集客户
反馈信息，及时调整销售策略，提高市场竞争能力。
以上是一个销售岗位的职责描述，通过开拓市场、销售产品、拓展销
售渠道、客户服务与维护等工作，实现公司销售目标，提高市场竞争能力。
这些职责不仅要求具备销售技巧和知识，还需要良好的沟通能力、团队合
作精神和市场敏感度，以及对医疗器械行业的了解和熟悉。
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XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责质量管理部2018年8月修订XXX有限公司医疗器械经营企业岗位职责目录一、各级组织机构管理职能...................... 错误!未定义书签。
（一）行政部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。
（二）质量管理部质量管理职能.................. 错误!未定义书签。
（三）业务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。
（四）仓储部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。
（五）财务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。
二、各级人员岗位职责.......................... 错误!未定义书签。
（一）、企业负责人质量管理职责................. 错误!未定义书签。
（二）、质量管理部负责人质量管理职责........... 错误!未定义书签。
（三）、业务部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。
(四)、财务部经理质量管理职责.................. 错误!未定义书签。
（五）、行政部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。
（六）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。
（七）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。
（八）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。
（九）、仓库保管员质量管理职责................. 错误!未定义书签。
（十）、采购员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。
（十一）、复核员质量管理职责................... 错误!未定义书签。
（十二）、销售人员质量管理职责................. 错误!未定义书签。
（十三）、维修养护、售后服务人员质量管理职责... 错误!未定义书签。
一、各级组织机构管理职能（一）行政部质量管理职能1.负责公司证照的申请、换发、管理工作；2.负责质量体系文件在公司的管理和控制；3.负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作；4.负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作；5.负责安全消防设施的管理。
（二）质量管理部质量管理职能1.贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权；2.起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行；3.负责首营企业和首营品种的质量审核；4.负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案；5.负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告；6.负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；7.负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；8.收集和分析医疗器械质量信息；9.协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训；10.认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标；11.负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作；12.做好入库复核检查工作；13.在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作；14.按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理；15.负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪；16.医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常；17.负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力；18.负责库区消防安全设施的管理和维护工作；19.规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存；20.认真做好质量工作考核。
21.其它相关工作。
（三）业务部质量管理职能1.贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章及公司的质量方针目标；2.在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医疗器械的质量负责；3.医疗器械采购实行“按需进货、择优选购”的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款，购货合同如果不是以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书，协议书应明确有效期；4.首营企业、首营品种的采购必须办理相关的审批手续，经批准后方可购进医疗器械；5.负责审验索取医疗器械生产（经营）许可证、营业执照和供货单位销售人员委托书、身份证等必须的证件及资料的复印件，做好采购记录、供货单位证照记录；6.购进进口医疗器械时必须索取符合规定的加盖供货单位原印章的《进口医疗器械注册证》和《进口医疗器械检验报告单》；7.加强对全体采购人员的质量意识教育，坚持质量第一的原则；8.掌握采购过程的质量状态，发现质量问题及时与质量部门联系处理；9.认真做好质量工作考核；10.建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案，并按规定保存。
11.认真贯彻国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标；12.在医疗器械经营过程中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规；13.向具有合法资格的单位供应医疗器械，销售医疗器械应订立合同，或者与购货单位订立年度供货协议意向书；14.跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息，对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告；15.定期或不定期地征询用户对医疗器械质量和服务质量的意见和建议，以利改进工作；16.建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。
（四）仓储部质量管理职能1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2.负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3.监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。
4.督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。
5.指导养护员、保管员日常的工作。
协助对本部门员工的岗位培训工作。
（五）财务部质量管理职能1.认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标；2.配合做好本部门经济目标责任制的考核工作；3.及时向领导反映库存结构、医疗器械动态等财务信息，促进公司加强经营质量管理；4.负责公司的物价管理工作，及时传达价格政策、价格信息，以指导业务经营，防止违反《价格法》的经营行为；5.承付货款时，应认真审查，医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。
二、各级人员岗位职责（一）、企业负责人质量管理职责1.坚持“质量第一”的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、法规等有关规定，加强质量管理，对消费者负责，对公司的质量管理工作负全面领导责任；2.主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能；3.主持质量体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在问题及时采取的有效措施，推进质量改进；4.正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；5.重视消费者意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；6.创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应；7.签署、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件；8.领导职工质量管理，专业知识方面的教育和培训，提高全员素质。
（二）、质量管理部负责人质量管理职责1.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；2.指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成；3.负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施；4.定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件，并保证文件的实施；5.负责对首营企业和首营品种质量审核；6.负责协调部门之间质量管理工作有序开展；7.主管质量方面培训教育工作的实施。
在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门职能；8.在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维护质量体系环节的正常运行；9.督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理；10.督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全；11.加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作；12.每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符；13.督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查；14.组织员工搞好库房及库区的环境卫生，做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作；15.负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。
（三）、业务部经理质量管理职责1.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标；2.在医疗器械采购过程中树立“质量第一”的思想，实行“按需进货”、“择优选购”的原则，督促采购人员严格按进货程序采购医疗器械；3.负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正；4.会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核；5.经常了解医疗器械库存情况，避免产生积压，对盲目采购造成医疗器械积压、失效、变质的负直接责任；6.督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案。
7.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标；8.督促销售人员在经营活动中认真执行《医疗器械经营企业管理办法》，销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格，索要购货单位的合法证照；9.督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了解，防止医疗器械售出较长时间后大量退回；10.组织销售人员积极销售近效期或在库时间较长的合格医疗器械，避免造成损失；11.督促销售人员定期或不定期地征询用户对医疗器械质量、服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给有关部门；12.督促销售人员做好销售记录，记录保存应超过医疗器械有效期一年，但不得少于三年；13.配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题；14.发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告；15.组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。