医疗器械组织机构与岗位职责2017年
医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责
医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责财务管理制度,并及时、准确地完成会计核算、报表编制和财务分析工作。
2.负责公司的财务收支管理,制定财务预算和计划,并对财务状况进行监督和分析。
3.负责税务申报和纳税申报工作,确保公司的税务合规。
4.协助公司领导进行财务决策,提供财务分析报告和建议。
5.管理公司的资金,保障公司的资金安全和流动性。
四)销售服务部业务员职责:1.负责产品销售和客户服务,与客户建立良好的关系,了解客户需求,提供优质的产品和服务。
2.制定销售计划和销售策略,完成销售任务,并及时反馈市场信息和客户反馈。
3.协调内部资源,保障订单的及时交付和客户满意度。
4.开拓新客户,扩大市场份额。
客服员职责:1.负责客户服务工作,接听客户咨询和投诉,及时解决问题,提高客户满意度。
2.维护客户关系,定期进行客户回访和满意度调查,提供优质的客户服务。
3.协助销售人员开展业务工作,提供必要的支持和帮助。
售后服务职责:1.负责售后服务工作,包括产品维修、保养、更换等。
2.及时响应客户的售后服务需求,提供专业的技术支持和服务。
3.建立售后服务档案,记录售后服务过程和结果,为产品质量改进提供参考。
以上是XXX的组织机构和职能,每个部门和岗位都有明确的职责和任务,为公司的发展和客户的满意度提供了有力的保障。
为了保证公司的采购工作能够按照规定进行,综合部需要执行以下职责:1.按照需求进货,选购优质产品,确保进货质量。
2.制定采购计划,处理比价和议价等事宜。
3.对首营企业和首营品种的填报审核负责。
4.了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质量管理部提供依据。
5.签订购货合同时,明确必要的质量条款。
6.购进产品时应开具合法票据,并按规定建立购进记录,确保票、帐、货相符。
7.对产品进行分类、分库或分区储存,并对因储存保管不当而发生的质量问题负责。
8.整齐牢固地堆垛产品,合理利用仓库容量,并按规定做好货位编号,每批数量清楚,标识明显。
医疗器械岗位职责
医疗器械岗位职责1. 岗位职责概述医疗器械岗位是公司紧要的职能部门之一,负责管理医疗器械的采购、维护、修理和报废等工作。
医疗器械岗位的职责包含但不限于以下几个方面:•了解和熟识医疗器械的相关法规和标准要求;•确保医疗器械的质量和安全性;•帮助其他部门对医疗器械供应相关的技术支持和帮助;•建立和维护与供应商的良好合作关系;•负责医疗器械库存的管理和统计;•参加医疗器械质量事故的调查和处理;•订立医疗器械的采购计划和维护计划;•依照公司订立的相关政策和程序执行各项岗位职责。
2. 管理标准2.1 医疗器械采购管理1.依据工作需要,订立医疗器械采购计划,并与相关部门协调确认;2.审核供应商的资质,确保其符合相关法规和标准要求;3.组织进行医疗器械的招标采购工作,保证采购的透亮、公正和合法性;4.跟进供应商交付的医疗器械,确保数量和质量的符合要求;5.对医疗器械进行验收,并建立相应的档案。
2.2 医疗器械维护管理1.确定医疗器械的维护计划,并组织执行;2.监督医疗器械的日常维护工作,确保其正常运行;3.整理医疗器械的维护记录和维护报告,建立完满的档案;4.定期对医疗器械进行巡检,发现问题及时处理;5.帮助相关部门对医疗器械进行定期的加压检测和校准。
2.3 医疗器械修理管理1.确认医疗器械需要进行修理的情况,并组织处理;2.与供应商联系,协商维护和修理费用、时间和方式;3.监督修理过程,确保医疗器械的质量和功能完好;4.测试修理后的医疗器械,确保其正常运行;5.整理医疗器械的修理记录和维护和修理报告,建立完满的档案。
2.4 医疗器械报废管理1.订立医疗器械报废政策和程序;2.定期检查医疗器械的使用情况,发现无法修复或使用风险过大的器械;3.建立医疗器械报废申请流程,各相关部门按规定流程申请报废;4.对报废的医疗器械进行统计和分类,订立报废处理方案;5.对报废的医疗器械进行标识和封存,保证其不再被使用。
3. 考核标准3.1 任务完成情况•定时完成医疗器械采购计划和维护计划;•及时处理医疗器械的报修和报废申请;•完成医疗器械的巡检和维护和修理工作;•与供应商保持良好的合作关系。
医疗器械岗位职责
医疗器械岗位职责医疗器械是现代医疗工作中不可或缺的一部分,它们能够帮助医务人员更好地诊断、治疗和监测病患的身体状况。
在医疗器械的开发、维护和管理过程中,医疗器械岗位扮演着重要的角色。
本文将介绍医疗器械岗位的职责和工作内容。
第一部分:医疗器械岗位的职责概述医疗器械岗位是医疗机构中专门从事医疗器械相关工作的岗位。
他们负责医疗器械的采购、验收、维护与修理,保证医疗器械的正常运转和有效使用。
具体职责如下:1. 医疗器械采购:负责根据医疗机构的需求,调查市场上的医疗器械供应商,进行选型和比较。
与供应商进行洽谈和签订合同,确保采购的医疗器械符合质量和规格要求。
2. 医疗器械验收:负责新购医疗器械的验收工作。
包括检查物品外观完整性、标识的清晰性以及附带文件的齐全性。
需要与供应商进行验收事项的确认,并在验收合格后进行入库处理。
3. 医疗器械维护与保养:负责医疗机构内已有医疗器械的日常维护与保养工作。
及时检修和保养医疗器械,确保其正常运转和安全使用。
与此同时,也需要定期进行设备巡检和维修保养记录的管理。
4. 医疗器械修理:负责医疗器械的维修和故障处理工作。
当医疗器械发生故障时,需要及时进行排查,修理或者调配备用设备,确保医疗工作的正常进行。
5. 医疗器械质量管理:负责医疗器械的质量控制和合规性管理。
跟踪医疗器械的注册和更新情况,确保医疗器械符合相关法规和标准要求。
协助医疗机构进行医疗器械不良事件的报告和调查。
第二部分:医疗器械岗位工作内容1. 采购管理:负责医疗器械的采购计划编制,市场调研和供应商管理。
与供应商联系沟通,协商报价和交货期等具体细节。
在合同签订后,跟踪采购进度,确保及时交付。
2. 设备验收:负责医疗器械的验收工作,包括设备外观的检查和器械性能的测试。
确保验收结果与采购合同要求一致,同时记录并反馈验收结果。
3. 设备维护与保养:制定设备的维护计划,定期进行设备检修和保养工作。
维护设备档案,记录设备的检修和保养情况,及时处理设备故障,确保设备的安全性和可用性。
某医疗设备公司组织架构及部门职责
某医疗设备公司组织架构及部门职责公司根据业务及管理的需要,设立了投资者关系部、营销中心、研发中心、制造中心、财务中心、医学中心、客户服务中心、总经办、采购部、物料部、知识产权部、人力资源部、审计部等部门,现已形成了由研发、生产供应、销售、财务管理组成的完善的经营管理架构。
公司部门职责文件规定了公司各部门的职责及工作程序,上述部门的职责如下:1、审计部向董事会负责并报告工作,对公司及所属公司内部控制制度的健全性和有效性进行审计监督;负责对公司及所属子公司进行定期或专项财务审计工作。
具体职责为:负责对各子公司年度财务预决算及执行情况的审计;制定公司年度审计计划并组织落实;对所属各子公司经济责任、资产负债和损益(财务收支)、经济合同、经济效益、基建项目、内部控制制度的事前、事中和事后的审计;收集、整理各子公司内部审计工作信息、情况,编制审计项目的审计报告;检查、指导、监督公司系统的内部审计工作;对所属公司主要经营者任期经济责任进行审计;承担公司领导和上级审计机构交办的审计事项;围绕重要经营活动开展专项审计调查;对公司及所属公司执行国家财经法规政策情况进行审计监督。
2、人力资源部负责公司的人力资源规划,使公司的人力资源与公司发展战略的需求相适应。
负责研究制定公司人力资源管理所涉及的各项管理制度与工作流程并组织实施;负责总部中层及以下各级领导和管理人员的培养、选拔、考核、任免、管理、监督、奖惩等有关工作;负责日常的招聘、培训、薪酬、绩效、员工关系管理并组织实施;完善公司的各项福利政策,包括员工的年功补助、伙食补助、交通补助、商业保险、住房公积金等。
建立高绩效、高忠诚度的团队。
3、知识产权部负责公司及所属子公司的政府事务管理,包括公司的科技项目申报管理、政府及科技项目奖励、高新技术企业及软件企业等企业资质认定管理、科技统计管理等;负责产学研合作,包括负责国家、省、市工程技术中心、企业技术中心及重点实验室建设,建设产学研合作联盟,以及产学研示范基地;负责知识产权管理,包括公司的专利、软件、商标等;协助公司的新产业并购、资本运作等工作。
医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责
医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责.WORD完美格式.医疗器械经营组织机构图总经理副总经理XXX会计采购员质量管理员业务员出纳库管员质量验证员客服员售后服务.专业知识编辑整理..WORD完美格式.XXXXXX职能(一)总经理1.负责公司的全面工作,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性,提高全员的质量意识。
2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系,确保组织的内部沟通。
3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。
4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。
5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。
6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。
(二)质量管理部质量负责人职责:1.负责按照GB/T-2000和YY/T 0287-2003标准请求树立本公司的质量管理体系,并采取肯定措施保持其有效性;2.及时搜集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理的决意,确保谋划的产品质量吻合相关划定请求以及主顾请求;3.负责产品质量管理工作,制定产品质量检验相关文件;4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息,并进行及时处理;5.负责产品的入库验证工作;6.负责质量管理体系文件和记录的管理。
.专业知识编辑整理..WORD完美格式.质量管理员职责:1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。
2.起草企业各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理,对医疗器械行使否决权。
4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。
5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
7.其他与质量管理相关的工作。
质量验收员职责:1.严格执行产品质量验收制度,对检验和试验结果的正确性、符合性负责,对错检、漏检负责。
2.负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。
医疗器械各级岗位职责
总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理.对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。
四、正确处理质量与经营的关系。
五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。
七、签发质量管理体系文件。
质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行.三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见.八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。
严格遵守《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行.二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货,择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,严把求数量和进度,“计划采购"第一关.编制购货计划时应征求质量管理部门意见。
三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。
医疗器械公司各部门_人员职责
医疗器械公司各部门_人员职责一、市场部市场部是医疗器械公司的重要部门之一,其主要职责是开拓市场,推广公司的产品,并指导销售部门的销售工作。
市场部主要人员职责如下:1.市场部经理负责市场部的整体规划、组织协调,统筹市场推广及销售工作。
2.市场营销专员通过市场调查及分析,收集市场信息,为公司提供营销策略及执行方案。
3.产品经理负责某一类产品的市场调研及推广,通过产品宣传及销售指导,提高市场占有率。
二、研发部研发部是医疗器械公司的核心部门,其主要职责是研发新产品,并对产品进行更新和升级。
研发部主要人员职责如下:1.研发部经理负责研发部的整体规划、组织协调,统筹研发及更新产品。
2.高级工程师负责产品设计及研发,通过技术优化及创新提高产品质量和竞争力。
3.产品测试工程师负责对新产品进行测试及评估,确保产品符合标准化要求并有效降低质量风险。
三、生产部生产部是医疗器械公司的生产基础部门,其主要职责是将研发部门研发出的产品进行批量生产,并保证产品的质量与产量。
生产部主要人员职责如下:1.生产部经理负责生产部的整体规划、组织协调,统筹生产工作及工人管理。
2.生产主管负责生产车间的生产组织及调度,有效地分配生产任务,提高生产效率。
3.质量监督员负责对生产过程中的质量控制及质量检测,确保产品合格率达到标准化要求。
四、销售部销售部是医疗器械公司的营销部门,其主要职责是推广公司的产品,并实现销售目标。
销售部主要人员职责如下:1.销售部经理负责销售部的整体规划、组织协调,统筹销售工作及销售人员管理。
2.区域销售经理负责区域内销售工作的策划及执行,提高销售业绩。
3.客户经理负责与客户沟通,了解需求,提供相应的解决方案,确保客户满意度。
五、客服部客服部是医疗器械公司的客户服务部门,其主要职责是负责解决客户使用过程中遇到的问题,增强客户体验。
客服部主要人员职责如下:1.客服部经理负责客服部的整体规划、组织协调,统筹客服工作及客服人员管理。
医疗器械公司组织架构及岗位职责
医疗器械公司组织架构及岗位职责1. 前言医疗器械公司作为医疗行业中的重要一员,其组织架构及岗位职责的设计对于公司的运营和发展至关重要。
在本文中,我们将深入探讨医疗器械公司的组织架构设计以及各岗位的职责,希望能够让读者对医疗器械公司的内部运作有更深入的了解。
2. 组织架构设计(1)董事会和高管团队在医疗器械公司的组织架构中,董事会和高管团队起着决策和管理的重要作用。
董事会是公司的最高决策机构,负责制定公司的发展战略和重大决策。
高管团队包括总裁、首席执行官、首席财务官等,他们负责具体的运营管理工作,领导各个部门的工作,并向董事会汇报工作情况。
(2)市场营销部门医疗器械公司的市场营销部门负责产品的推广和销售工作。
市场营销部门通常包括市场策划、广告宣传、销售和客户服务等岗位,他们协同工作,制定并实施市场推广和销售计划,以达到市场份额和销售额的目标。
(3)研发和生产部门研发和生产部门是医疗器械公司的核心部门,负责产品研发和生产工作。
在研发部门中,通常包括产品设计、工程技术、质量管理等岗位,他们协作完成新产品的研发和设计工作。
而生产部门则包括生产计划、工艺制造、物料管理等岗位,负责产品的生产制造工作。
(4)财务和行政部门财务和行政部门是医疗器械公司的支持部门,负责公司财务管理和行政后勤工作。
财务部门通常包括财务会计、成本控制、资金管理等岗位,他们负责公司的财务数据统计和财务报告。
行政部门则包括人力资源管理、行政事务、后勤保障等岗位,负责公司内部管理和后勤支持工作。
3. 各岗位职责分析(1)市场策划岗市场策划岗是市场营销部门中的重要岗位,负责制定公司的市场营销策略和推广计划。
他们需要对市场进行深入分析,了解消费者需求和竞争对手情况,以制定有效的市场推广方案。
(2)产品设计师产品设计师是研发部门中的关键岗位,负责医疗器械产品的外观设计和功能设计。
他们需要结合市场需求和技术条件,设计出符合消费者需求的医疗器械产品,并与工程技术人员密切合作,完成产品设计与改进。
医疗器械各岗位职责(全)
法人职责1、组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营企业审查验收标准》,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题,对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。
3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。
4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。
5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。
6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。
7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。
8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理人职责1、负责公司内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。
定期对执行情况进行检查及考核,对存在间感作好记录并提出改进措施。
2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。
3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。
4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。
5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。
6、负责处理医疗器械质量查询,对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。
7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。
9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。
10、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。
11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。
检查,在企业内部对医疗器械质量具有裁决权j对医疗器械经营中的质量问题进行处理。
12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。
采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨。
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明以及岗位领导职责
组织机构与部门设置说明组织机构图部门设置说明:一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
4. 负责产品召回。
5. 负责执行医疗器械质量验收制度。
验收员职能严格执行医疗器械质量验收制度。
1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。
2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。
6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。
三、采购部职能1. 检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。
2. 督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。
医疗器械各岗位职责
质量管理员职责
1、负责店内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。 定期对执行情况进行检查及考核,对存在间感作好记录并 提出改进措施。
2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工 作。
3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。 4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械 质量档案。 5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。 6、负责处理医疗器械质量查询,对用户反映医疗器械 质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答 复、上报。 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及 报告。 8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械 质量信息。 9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其 处理过程与结果。 10、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见, 对确定的处理方案进行监督。 11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查,在 企业内部对医疗器械质量具有裁决权,对医疗器械经营中 的质量问题进行处理。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教 训或培训。
深的入精贯习神彻中部和落纪选。要实委拔深锋求中机任入队,为央关用学员”特的和、工习装的别情省组中作《、标本是形、织央坚条中统准质“和市原组守例源国一和九处委则织为、》,共思条使个分关、部人遵等标 弘产想件命严规于优《做守法准 扬党行章;,禁定从良关事党规和 党地动党学进止。严作于的章制条 的方个,规习一、治风加基县、度件 优委全认。党步九党动,强准处维,。 良员面真着规明个的实牢换和级护学认 传会”学,眼确一重效记届底以党习教真 统工战习充明要“律大;入风线上章市育学 和作略习中分确掌四”决要党气。党,委、习 作条布近、展基握个纪策在充誓监员坚加全理《 风例局平五示本廉服律部学分词督领定强体论中 ;》、总中共标洁从要,署,发的导理领党武国 深《贯全全产准自”求做。关挥牢通(干想导员装共 刻中彻市会党、律的,合键机记知川部(区信班学。,产 汲国落X精人树准要重格在关党》委要二X域念子习根进党 取共实年神的立则求点党系做党的和办学)中;思党据一廉 违产五在,优行规掌员统。组宗中〔深学心认想章省步洁 纪党大全进良为定掌握”先要织旨央2一系全 关”真政,委坚自 违党0发体一风规的握“学深战,、1层列体 于提学治要办定律 法组6展党步貌范“四习〕入1学堡入委系话员 全坚党设入4厅想则 面作念学中固时组个领廉育号习垒领、统。讲 体强的领个印信》 典条,习开拓代织必导洁实)贯作会市学着定党保历实会专。发念《 型例实讨展精和须干”施和彻用党委习眼理课 员证史施党题的,中(现一”论“党神引部方《习和员有领加想, 中。意的组《提国 的试X、学 制,的;导“必四案中近党条关悟强X信支 开学见性织关高共 教行二总习 度按党群要广四须个〉共事平员件严党理念部 展习等质讨于党产 训)、体讨 要照章众带大个具自的X业总先和肃章论,书 “革制、论照在性党 ,》主X要论 求“党路着坚备觉通“书锋义换,武学明记命度市宗,入全觉纪 自《要求” ,四规线问员持的知十记模务届深习确给 党先文委旨每党省悟律 觉内。 党个、教题逐”六,》三头开系范、纪刻教政支 章辈件办、个志党;处 讲政容,以 小讲学育条项(五落展列作权律把育治部 党和,公指专愿员要分 政领带党 组(系实,逐掌基X”于实“重用利握动方党 规先学室导题谈中坚条 治导X头组 每课一列践针句握本发“全两要,“委员向、进关思集理开持例 、干观严中 月”)讲活对通各条展七面学讲领明两办部”讲 学典于想中想展学》 讲,守心 底要学话动问读类件良定个从一话导确个〔署、党 系型印学、“用等 规温在政组求党,和题违好共有严做,带先2,“课 列发奋习谈学结党 矩入推0关治形 织,做“改章纪开产之治”全头合1以坚,用〈斗讨信党合内 、讲动6键纪式 一开合三,行局党”学面、格〕华党持邀好关目论念章、法 守话志改时律, 次展格严进明和人“责习贯以党2民支根请红于标不,党创规 纪愿革8刻和定 党三一确“性理五任教彻上号族部本党色在、得对规先, 律做和发保站政期 员组实步做决锻想个。育落率)优为宗校教全少照、争尊 ,合入展持得治组 集班”坚合胜,炼信必实下,三秀单旨教育市于入学优崇格党稳公出规织 中子学专持格全向和念须基党,结、,传位师资党1党系,誓定仆,矩集 学成习题问党天面党道,”础的为合主站统开敢、员讲誓列进章员词实情危,中 习员教题。小的德牢等十协我要稳美展于专中规词讲一”,践怀险带学 。到育导的康理修固重八调”局(措政德一担家开矩找话步学交中精,时头习 支联(成向、论养树要大推中实三施治,次当学展、标,强习流建神牢候, 部系以果建和,立论进奋际)全立筑主作者“有(准做化教思功,记豁固每区下;注成路心党述十“发,开面场牢题为给学国纪一、合宗育想立推共得树次 季县简要重线存的,八四有现展从,拒党”特律)找格旨实体业动产出立确 度X称突活方敬意认届为制“严把腐日、员章X色,开差党观施会。X党,和定 召“出述针畏识真三、定四局治理防活“干党X社讲展距员念方。《员在贯1开两正县,政、践中加建如个带个党想变动坚部规会道“。”案党永X彻一学面(处领策手党行、快功下讲头专等信的,守讲、X主德两党学干委远落次党一二级会看握员“四发立实党事讲题方念防组纪党学义、重支习部会是实全中做)以贯齐戒意三展业施课党开新面时线织律课系道有温部教要读的劳五体央”开上穿,尺识严、。方”“课展要的时;党底,列路品两书育讲本工动大党决学展其认,三科案。十,交中求深处始员线鼓讲全、行对记方话)作人发员定习“中真廉强实学习党三局流国,刻处终重励话体“,照作案精》方民展会,教三领的贯洁化”发系支五党研特坚内体保温树普党建五讲”学》神为法的理议2育个导马彻从党要展列部”组讨0理 情色持涵现入立通员位奉主习。基1》普念,)干克省政的求、讲要规书6。念 怀社以和为干党清要与一献题动本纳通,分县部思委、宗和话结划记按怎 、会知要行事志风员坚全体、党员教入一带别处要主、从旨好谐,合开给照么 务主促求动创愿正、持面”有日,材学员头围级义市严意干发要专局“办 实义行。的业、气学建总作活领,习,攻绕以做立委治识部展重起三、 思要力重”做成体为动导深内密坚“上结场决家,标。点步会新 想“知着量开温3结小的布。干入容切克坚党合观策,积准学、一战 作四行重;拓入(合康要局合4部学。联难员,月点部带极,习“课略 风个合学坚进党三,社求、格带习深系、干对底方署头践带《决怎 。全一习定取誓)坚会和“党头《入群敢部照前法,弘行头习胜么 要面,领正的词做相内四员重习领众于要习,做扬社坚近全干 深”做会确精,合适容个。近会,担以近结领政社会定平面” 入战讲习的气对格应;全引平关全当《平合会治主理总小学 领略政近神党、重面导总于心,习总贯上主义想书康习 会布治平,员有点”党书改全带近书穿的义核信记、研 我局、总方平。效学战员记革意平记其明核心念系建讨 国、有书向常着服习略强系发为谈关中白心价列成; 发五信记,时眼务习布化列展人治的人价值重区注 展大念来经候党国近局政重稳民国坚;值要域重 战发,川常看和家平、治要定服理定践体讲中同 略展视主得国治总五意讲、务政信行系话心X机理察动出家书大识话内;》X仰党和读遇念重向,事和记发,读工政加《追的中本、要党业“对展保本作外强习求宗(中社讲的五四理持(“交党近、旨2会话央新位川念政02存国平历,10主和看发一工、治61凭防总年史6义系齐展体年作全本、、书版担核列对”版的面色留治记)当心重党建)系深史党重》意价要员设》列化、治要,识值指的,改资国讲重、观示X要革政治话点真X和将、、事军文领挚全毛育业的章会为面泽人发重选理民从东”展要编想严同的体论(信治志作系领念党用。导、等结中全方合国体面起梦党来、员,学加快
医疗器械部门及岗位职责(终)
医疗器械部门及岗位职责(终)一、岗位职能二、工作内容1. 组织并监督公司员工遵守医疗器械管理的法律、法规和行政规章,如《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》。
2. 建立公司的质量管理体系。
3. 制定公司的质量方针和质量目标,并组织并监督实施。
4. 负责拟定公司质量管理部门的设置方案,确定各部门的质量管理职能。
5. 审定质量管理体系文件。
6. 研究和解决公司质量管理工作的重大问题。
三、领导责任四、主要权利1. 审核公司质量管理体系运行情况。
2. 根据公司实际情况修订质量方针和质量目标。
3. 调整各部门岗位的质量管理职能。
4. 审定公司质量管理体系文件。
五、主要考核内容1. 公司质量方针与目标实施情况。
六、人员组成一、部门职能二、主要质量职责1. 督促公司各部门和岗位人员遵守国家有关医疗器械管理的法律、法规。
2. 行使质量管理职能,在公司内部对医疗器械质量具有裁决权。
3. 组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
4. 负责审核供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格,并根据审核内容的变化进行动态管理。
5. 负责收集和管理质量信息,并建立医疗器械质量档案。
6. 质量管理部负责医疗器械的验收,并指导和监督采购、储存、养护、销售、退货和运输等环节的质量管理工作。
7. 质量管理部负责确认不合格的医疗器械,并对处理过程进行监督。
8. 质量管理部负责调查、处理和报告医疗器械质量投诉和质量事故。
9. 质量管理部负责报告假劣医疗器械。
10. 质量管理部负责调查、处理和报告医疗器械质量事故或质量投诉,并提供质量查询服务。
11. 质量管理部负责指导计算机系统质量控制功能的设定。
12. 质量管理部负责审核计算机系统操作权限和建立更新质量管理基础数据。
13. 质量管理部组织验证和校准库房温湿度监测系统。
14. 质量管理部负责管理医疗器械召回。
某医疗设备公司组织架构及部门职责
某医疗设备公司组织架构及部门职责该医疗设备公司的管理架构包括投资者关系部、营销中心、研发中心、制造中心、财务中心、医学中心、客户服务中心、总经办、采购部、物料部、知识产权部、XXX和审计部等部门。
这些部门的职责和工作程序被规定在公司的部门职责文件中。
以下是各部门的职责:1.审计部XXX向董事会负责并汇报工作。
它负责监督公司及其子公司内部控制制度的健全性和有效性,对公司及其子公司进行定期或专项财务审计工作。
具体职责包括:审计各子公司年度财务预算和执行情况;制定公司年度审计计划并组织实施;审计所属各子公司的经济责任、资产负债和损益、经济合同、经济效益、基建项目和内部控制制度;收集、整理各子公司内部审计工作信息,编制审计项目的审计报告;检查、指导、监督公司系统的内部审计工作;对所属公司主要经营者任期经济责任进行审计;承担公司领导和上级审计机构交办的审计事项;围绕重要经营活动开展专项审计调查;对公司及所属公司执行国家财经法规政策情况进行审计监督。
2.XXXXXX负责公司的人力资源规划,使公司的人力资源与公司发展战略的需求相适应。
它负责研究制定公司人力资源管理所涉及的各项管理制度与工作流程,并组织实施。
它负责总部中层及以下各级领导和管理人员的培养、选拔、考核、任免、管理、监督、奖惩等有关工作;负责日常的招聘、培训、薪酬、绩效、员工关系管理并组织实施;完善公司的各项福利政策,包括员工的年功补助、伙食补助、交通补助、商业保险、住房公积金等。
它致力于建立高绩效、高忠诚度的团队。
3.知识产权部XXX负责公司及其子公司的政府事务管理。
这包括公司的科技项目申报管理、政府及科技项目奖励、高新技术企业及软件企业等企业资质认定管理、科技统计管理等。
它负责产学研合作,包括负责国家、省、市工程技术中心、企业技术中心及重点实验室建设,建设产学研合作联盟,以及产学研示范基地。
它负责知识产权管理,包括公司的专利、软件、商标等。
它协助公司的新产业并购、资本运作等工作。
医疗器械经营企业组织机构及岗位职责
一、各级组织机构管理职能1、行政部质量管理职能2、质量管理部质量管理职能3、业务部质量管理职能4、仓储部质量管理职能5、财务部质量管理职能二、各级人员岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理部门负责人岗位职责3、业务部经理岗位职责4、财务部经理岗位职责5、行政部经理岗位职责6、质量验收员岗位职责7、养护员岗位职责8、质量管理员岗位职责9、仓库保管员岗位职责10、采购员岗位职能11、复核人员岗位职能12、销售人员岗位职能13、维修养护、售后人员职责行政部质量管理职能一、负责公司证照的申请、换发、管理工作;二、负责质量体系文件在公司的管理和控制;三、负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作;四、负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作;五、负责安全消防设施的管理。
质量管理部质量管理职能一、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章,在公司内部对医疗器械质量具有裁决权;二、起草公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行;三、负责首营企业和首营品种的质量审核;四、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;五、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告;六、负责医疗器械的检查和验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;七、负责不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;八、收集和分析医疗器械质量信息;九、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;十、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标;十一、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;十二、做好入库复核检查工作;十三、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》,医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定,保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作;十四、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作,定期对库存医疗器械进行质量检查,发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理;十五、负责医疗器械的效期管理和批号管理,进行质量跟踪;十六、医疗器械出库应进行复核,保证出库医疗器械的质量正常;十七、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作,提高仓储质量保证能力;十八、负责库区消防安全设施的管理和维护工作;十九、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料,并按规定保存;二十、认真做好质量工作考核。
医疗器械部门和岗位职责
一、岗位职责企业负责人(总经理)是医疗器械质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量部和质量管理人员有效履行职责,确保实现质量目标并按照医疗器械相关法律法规的要求经营医疗器械。
二、工作内容1.企业负责人是医疗器械质量的主要责任人,全面负责企业日常管理工作。
2.按照依法批准的经营方式和经营范围,开展医疗器械经营活动。
3、建立质量管理体系,确定本公司质量方针、目标,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责;4、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;5、签发质量管理系统文件;6、负责监督检查公司各项管理制度在各部门的贯彻落实情况。
7、加强企业软、硬件建设,从物质和技术上保证公司医疗器械质量管理的需要。
8、主持质量管理体系内审及质量管理工作会议。
9、任命各部门负责人。
三、岗位责任医疗器械质量的主要责任人,对本企业所经营医疗器械的质量承担法律责任。
四、主要权力对企业内部管理有决定权。
五、考核内容1、医疗器械经营活动全过程的合法性。
2、质量管理体系的运行情况。
3、质量管理部和质量管理人员有效履行职责情况。
六、任职资格1、具有相关专业大专以上学历或者初级以上专业技术职称;2、经过基本的医疗器械专业知识培训;3、熟悉国家及陕西省有关医疗器械管理的法律法规和所经营产品的技术标准。
4.无严重违反医疗器械等法律法规。
一、岗位职责质量负责人全面负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
确保实现质量目标,组织并监督实施医疗器械法律法规,确保质量管理体系持续有效运行。
二、工作内容1.组织建立和完善本公司质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。
2.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;4.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;5.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;6.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;7.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;8.组织验证、校准相关设施设备;9.组织医疗器械不良事件的收集与报告;10.负责医疗器械召回的管理;11.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;12.组织或者协助开展质量管理培训;13.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
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**医疗器械有限公司组织机构及岗位职责(2017年编制)企业组织结构图二、各部门、各类人员的岗位职责总经理1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针,批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。
2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人,确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划,对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。
3、落实组织结构,确保组织内的职责和权限得到确定和沟通;落实各级质量、环保、产品安全责任制,充实管理人员。
4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。
5、贯彻国家方针、政策、法律、法规,主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。
6、指导、协调、监督和检查各部门的工作,对各部门工作中出现的问题进行纠正。
7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度,并认真组织实施质量负责人职责1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
包括:①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。
包括参及现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。
包括参及现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责医疗器械的验收管理。
8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析医疗器械质量信息。
包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
11、负责协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教育或培训。
12、质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。
质量管理机构/质量管理人员1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集及医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7、组织验证、校准相关设施设备;8、组织医疗器械不良事件的收集及报告;9、负责医疗器械召回的管理;10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11、组织或者协助开展质量管理培训;12、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
办公室1、负责公司员工招聘,人事安排。
2、负责建立员工人事档案(包括员工的教育、培训、技能、经历的记录)。
3、负责考勤、工资、福利管理,负责员工伙食、住宿、环境卫生管理,负责消防及安全管理,负责办公用品、劳保用品的申购、发放和管理。
3、制订员工培训制度,并通过内部、外部等方式定期对员工进行培训。
4、负责组织公司员工的健康卫生检查,公司公共环境的卫生清理、清扫,负责环境美化、绿化、组织灭鼠灭蚊工作。
销售部1、协助经理开展市场调研工作,收集、分析市场信息,研究市场对策,做好产品的市场定位和开拓工作。
反馈客户提供的信息,编制产品销售计划和回款计划。
2、了解客户需求,建立客户档案并保存。
负责常规合同评审实施。
3、负责产品交付并组织实施售后服务,将售后服务的信息反馈给有关部门。
4、对有业务关系的客户进行宣传公司的质量、产品安全、环境方针和管理情况。
5、以最好的服务态度对待顾客,认真询问顾客要求,及时反馈顾客意见,尽量满足顾客合理要求,广交客户,创新营业额,提高公司盈利水平。
6、协助建立并实施产品召回工作,负责顾客满意度的调查工作。
7、负责销售人员的培训、考核及管理。
采购部1、认真贯彻执行《产品质量法》、《合同法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规;2、严格按《医疗器械经营许可证》核准的范围经营,确保公司经营行为的合法性,保证药品的购进质量;3、坚持“质量第一、按需进货、择优采购”的原则,立足市场需求,合理设计药品库存结构,制定一定时期内的购进计划草案,报质量管理部审核;4、负责对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉、销售人员的身份证、法人委托书等进行调查和评价,选择合格供货方,并建立合格供货方档案;5、负责制定医疗器械采购计划,签订书面采购合同,明确质量条款,或购销双方签订注明各自质量责任的质量保证协议书,并明确有效期;6、负责收集首营企业及首营品种的审核资料,填写“首营企业审批表”及“首营品种审批表”,报质量管理部进行质量审核;7、每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审、建立供方档案。
8、负责收集厂商开具的合法票据,建立购进记录,做到票、帐、物相符。
财务部1、以公司战略目标为指导,在国家各项法律法规的指引下,制定符合公司管理要求的财务制度。
2、组织贯彻及实施公司财务制度3、参及制定公司年度经营计划,组织编制公司年度财务预算;4、执行、监督、检查、总结经营计划和预算的执行情况,提出调整建议;5、执行国家财务会计政策、税收政策和法规;制订和执行公司会计政策、纳税政策及财务管理制度;6、负责收银工作和应收、应付款项的管理;7、负责公司的会计核算、会计监督工作;8、妥善保管会计凭证、会计账簿、会计报表和其他会计资料;9、编写公司经营管理状况的财务分析报告,努力降低成本、增收节支、提高效益;10、综合统计并分析公司债务、现金流量及各项业务情况;11、公司员工工资核算、发放;12、严格财务管理,加强财务监督,督促财务人员严格遵守各项财务制度和财经纪律。
采购人员、销售人员职责1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨、批发工作的业务人员,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。
2、采购、销售人员,必须做好培训工作。
学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品推广法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。
加强业务学习,能够对所经销的商品正确介绍性能、用途、用法用量、剂型、禁忌等,不夸大宣传,滥行推销,严禁以任何形式经销假劣商品。
3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“医疗器械经营许可证”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报告制度,做好记录。
4、销售人员必须持有加盖本企业印章的企业法定代表人印章签字的企业法人授权委托书,授权委托书应注明授权范围,并持有销售人员身份证复印件。
5、销售人员在购迸医疗器械时,选择合法的购货单位,供方必须具备加盖红色印章的“一证一照”及法定的质量标准,并能履行合同的购货单位进货。
仓库保管员职责1、按照产品的类别、理化性质和贮存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。
2、按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号、每批数量清楚、色标明显。
3、按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符。
坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构及进销情况。
4、做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。
5、在养护员指导下做好库房温湿度记录工作。
6、自觉学习仓储保管业务知识,提高保管工作技能。
7、配合养护员做好养护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。
已通知停售产品不得发货。
8、凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、口诉收发商品。
9、发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报、审批处理。
10、经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,文明作业。
11、搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,规范操作。
怕压产品应控制堆放高度,定期翻垛。
验收员职责1、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐批验收并记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员。
2、验收应同时对医疗器械的包装标签说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,并记录。
3、检查首营品种的检验报告书及所有医疗器械的产品合格证。
4、验收过程中发现的质量异常情况,甚至发现假、劣药时,应及时反馈给质量管理员。
5、普通医疗器械在6小时内完成验收工作,有特殊储藏要求的医疗器械优先验收,并在30分钟内完成。
6、负责医疗器械质量标准及相关资料的收集上报。
7、开箱验收后回复包装,并在封口处签章。
8、严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收,重点验收标识外观质量和包装质量。
对销货退回、贵重、效期、进口等医疗器械应加强验收。
9、对验收不合格的医疗器械应及时报质管员,审核后通知采购员,并做好不合格医疗器械的隔离工作。
10、规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号数量准确,并签章负责,按规定保证备查。
11、自觉学习医疗器械业务知识,努力提供验收工作水平。
养护员职责1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。
3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。
4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。
5、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。
6、对由于异常原因可能出现质量问题的医疗器械,应抽样送检。
7、对检查中发现的问题及时通知质量管理员复查处理。
8、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息,进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告。
9、负责养护用仪器设备、温湿度检测和器具等的管理工作。
10、建立医疗器械养护档案。
11、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停销售,及时及质管部门联系,质管部门抽检认定后尽快处理。
12、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能。
售后服务人员职责1、执行本企业产品售后服务管理制度2、开展销售分析,及时反馈市场信息,提供给采购部参考。
3、组织开展用户访问,收集、整理各种质量信息,及时进行质量改进。
4、严格执行《医疗器械不良事件监测和报告规定》。