注射用头孢唑林钠说明书
头孢唑啉说明书
【药品名称】注射用头孢唑林钠【英文名】Cefazolin Sodium for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Toubaozuolinna【主要成分】本品主要成分为头孢唑林钠,其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐【分子式】C14H13N8NaO4S3【分子量】476.50【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
【药理、毒理】头孢唑啉为第一代头孢菌素,抗菌谱广。
除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外,本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性,肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。
白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。
本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但对金葡菌的抗菌作用较差。
伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感,其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。
产酶淋球菌对本品耐药;流感嗜血杆菌仅中度敏感。
革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。
脆弱拟杆菌耐药。
【药代动力学】肌内注射本品500mg后,血药峰浓度(Cmax)经1~2小时达38mg/L(32~42mg/L),6小时血药浓度尚可测得7mg/L。
20分钟内静脉滴注本品0.5g,血药峰浓度为118mg/L,有效浓度维持8小时。
本品难以透过血-脑脊液屏障,脑脊液中不能测出药物浓度。
头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。
炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等;胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。
胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%~90%,乳汁中含量低。
本品蛋白结合率为74%~86%。
正常成人的血消除半衰期(t1/2β)为1.5~2小时,老年人中可延长至2.5小时。
肾衰竭患者的t1/2β可延长,内生肌酐清除率为12~17ml/min 和低于5ml/min时分别为12小时和57小时。
注射用头孢唑林钠10版207页
注射用头孢唑林钠 2010版207页 0.5g【鉴别】紫外吸收 1.6mg 水 100ml (16ug/ml) 272nm有最大吸收【检查】1.溶液的澄清度与颜色: 5瓶,每瓶加水 5 ml(0.1g/ml)3. 水分:不得过3.0%4.不溶性微粒: 4瓶,每瓶水 10ml(50mg/ml)5.酸度: 0.5g 水5ml(0.1g/ml) (规定:pH值应为4.5~6.5)6.有关物质7.细菌内毒素9.装量差异:取本品5瓶,分别精密称定。
10.可见异物: 5瓶,每瓶加水 ml( mg/ml),溶解静置后轻轻旋转。
【含量测定】(柱:6554 t头孢唑林=16min t停止=28min )流动相:磷酸氢二钠、枸橼酸溶液(无水磷酸氢二钠1.33g+枸橼酸1.12g,加水至1000ml)---乙腈(88:12)波长:254nm 流速:1.0ml/min 进样量 10ul R>1.5系:本品10mg 0.2%氢氧化钠10ml+静止15-30分钟 10ml 1ml 流 10ml供试:10mg/规格*平均装量流 100ml (0.1mg/ml)对照:头孢唑林对照品10mg 磷酸缓冲液(pH7.0)5ml+流 100ml (0.1mg/ml)0.2%氢氧化钠: 0.1g氢氧化钠水 50ml0.1mol/L氢氧化钠:0.4g氢氧化钠水 100ml磷酸盐缓冲液(pH7.0):磷酸二氢钾0.68g+0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml,用水稀释至100ml。
2.头孢唑林聚合物流A:pH7.0的0.025mol/L磷酸盐缓冲液(0.025mol/L磷酸氢二钠—0.025mol/L磷酸二氢钠)流B:水波长:254 nm流速:1.5 ml/min 进样量:100~200 ul系1: 蓝色葡聚糖2000g12.5mg 水 25ml (0.5mg/ml) 流A 流B系2:本品0.2g 0.05mg/ml蓝色葡聚糖2000 10ml (0.1mg/ml) 流A对照:头孢呋辛对照品10mg 水 10ml 1ml 水 25ml (40ug/ml) 流B(5次)供试:0.2g/规格*平均装量水 10ml 流A对:聚:A对A样计算公式:RF= 结果(%) = ×100%C对RF ×C样聚合物(%) = 结果(%)÷ 10 =(规定:含头孢呋辛聚合物以头孢呋辛计不得过0.2%。
头孢唑林钠与五水头孢唑林钠
孢 唑林 钠 多 增 加 了 2个 杂 质 峰 : 水 头 孢 唑 林 钠 和 无 定 型 五 水 五
头 孢 唑林 钠 放 置 2 4个 月 时 的 含 量 比较 结 果 显 示 . 水 头 孢 唑 林 五
与 丁 基 胶 塞 起 化 学 反 应 时 , 些 有 害 物 质 会 被 生 成 , 其 溶 液 变 一 使
浑 浊 , 致 溶 液 的澄 清 度 不 合 格 【 导 l 1 。即使 在 正 常 贮 存 条 件 下 , 因为
该 药 化 学 性 质 上 的不 稳 定 . 澄 清 度 、 色 和 含 量 等 指 标 也 会 有 其 颜 明 显 的 下 降圜 。 头 孢 唑 林 钠 存 有 多 种 晶型 , 括 0 型 、 包 【 p型 、 型 和 无 定 型 。 20 0 2年 。 九 集 团深 圳 九 新 药 业 有 限 公 司 与 中 国 药 品 生 物 制 品 三 检 定 所 合 作 , 原 日本 开 发 的 型 头 孢 唑 林 钠 的 基 础 上 进 行 了 在 研 发 与改 进 . 微观 结 构 中 , 2分 子 头孢 唑林 、0分 子 水 和 1 在 使 1 个 钠 离 子 构 成 单 晶螯 合 结 构 【 形 成 6角 双 锥 体 。整 个 分 子 排 列 形 I j , 成 隧 道 式 的空 腔 , 活 泼 的 硫 原 子 包 裹 在 空 腔 中 , 分 子 和 钠 离 将 水 子 游 离 于 空 腔 内 , 成 稳 定 的 螯 合 晶体 。由 于 五水 头孢 唑林 钠 独 形 特 的 环 状 结 构 将 头 孢 唑 啉 的 含 硫 基 团全 部 牢 固地 包 裹 在 晶体 内
13头孢唑林钠
头孢唑林钠【药物名称】中文通用名称:头孢唑林钠英文通用名称:Cefazolin Sodium其它名称:凯复卓、凯复唑、赛福宁、头孢5号、头孢菌素5号、头孢菌素Ⅴ、头孢霉素Ⅴ、头孢唑林、无菌头孢唑啉钠、西孢唑啉、西华乐林钠、先锋5号钠、先锋Ⅴ号、先锋啉、先锋霉素V号、先锋唑林钠、先锋唑啉、唑啉头孢菌素、唑啉头孢菌素钠、Ancef、Cefalin、Cefamezin、Cefazolin、Cefazolin Sodium-New Asiatic、Cefazolinum、Celmetin、Cemifarma、Cephazolin、Cephazolin Sod.、Kefazol、Kefzol、Sodium Cefazolin、Zepilen、Zolicef【临床应用】1.本药适用于治疗敏感菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、尿路感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。
2.本药也可作为外科手术(如骨科手术、心脏手术和胆囊切除术)前的预防用药。
【注意事项】1.交叉过敏对一种头孢菌素类药过敏者对其它头孢菌素类药可能过敏;对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺类药过敏者也可能对头孢菌素类药过敏。
2.禁忌症(1)对本药或其它头孢菌素类药过敏者。
(2)对青霉素类药有过敏性休克史者。
3.慎用(1)对青霉素类抗生素过敏者。
(2)有胃肠道疾病病史者,特别是溃疡性结肠炎、克罗恩病或假膜性肠炎患者。
(3)严重肝、肾功能障碍者。
(4)高度过敏性体质者。
(5)高龄、体弱者。
4.药物对儿童的影响不推荐用于早产儿及新生儿。
5.药物对妊娠的影响美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6.药物对哺乳的影响本药在乳汁中含量低,但哺乳妇女用药时仍宜暂停哺乳。
7.药物对检验值或诊断的影响(1)直接抗球蛋白试验(Coombs)呈阳性反应。
(2)以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。
(3)以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可呈假阳性。
骨科常用药物说明书
主要不良反应及注意事项
10%氯化钾
注射液
1g
10-15ml溶于葡萄糖或氯化钠500ml静滴
1.治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性
家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等2.预防低钾血症3.洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常
1.组织脱水药,用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。2.降低眼内压3.渗透性利尿药,用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾小管坏死4.术前肠道准备5.作为辅助性利尿措施
不良反应:1.水和电解质紊乱最为常见2.寒战、发热3.排尿困难4.血栓性静脉炎.外渗可引起组织水肿、皮
肤坏死5.过敏性休克6.头晕、视力模糊
现药品破损或浑浊勿用。
盐酸氨溴索注射液
15mg
15-30mg溶于葡萄糖或氯化钠100-500ml静滴。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,术后肺部并发症的预防性治疗
不良反应:轻度的胃肠道不良反应,胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为
皮疹。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。
反应。
注意事项:1.肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2.有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。3.与中枢安静剂(如安定等)合用时减量。
低分子量肝素钙注射液
410
本品主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析体外循环中预防血凝块形成。
药品名称
剂量
用量用法
适应症
主要不良反应及注意事项
盐酸曲马多
注射液
100mg
静注、肌注、皮下注射、口服药均有疗效,每次50-100mg,每日2-3次,每日剂量不超400mg
注射用头孢唑林钠细菌内毒素的检测
注射用头孢唑林钠细菌内毒素的检测目的:建立注射用头孢唑林钠细菌内毒素的检查方法。
方法:根据《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法要求进行实验。
结果:注射用头孢唑林钠的内毒素限值应定为0.067 EU/mg,该药浓度稀释为7.46 mg/ml时对细菌内毒素检查无干扰。
结论:鲎法检测注射用头孢唑林钠细菌内毒素是可行的。
[Abstract] Objective: To establish a method for the test of bacterial endotoxins in Cefazolin Sodium for Injection. Methods:The experiment was done according to the request of bacterial endotoxins in Apparatus Ⅱof Chinese Pharmacopoeia 2005 edition. Results:The bacterial endotoxin limit of Cefazolin Sodium for Injection was 0.067 EU/mg. After diluted to 7.46 mg/ml, Cefazolin Sodium for Injection didn’t interfere with the test for bacterial endotoxins.. Conclusion: The TAL can be used for detection of bacterial endotoxins in Cefazolin Sodium for Injection.[Key words] Cefazolin Sodium for Injection; Intravenous injection; Bacterial endotoxins; Interference experiment注射用头孢唑林钠具有广谱抗菌作用,对化脓性链球菌、肺炎球菌、嗜血流感杆菌等有强大抗菌作用,临床应用广泛。
注射用头孢唑林钠
注射用头孢唑林钠药品名称:【通用名称】注射用头胞唑林钠[药典]【商标名称】钠林【英文名称】 Cefazolin Sodium for Injection [药典]【汉语拼音】Zhu She Yong Tou Bao Zuo Lin Na成份:本品主要成份为头胞唑林钠,化学名称为:(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1, 3, 4-嘎二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
其结构式为:分子式:C14H13N8NaO4S3分子量:所属类别:化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类性状:本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
适应症:适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。
本品也可作为外科手术前的预防用药。
本品不宜用于中枢神经系统感染。
对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。
本品不宜用于治疗淋病和梅毒。
规格:按 C14H14N8O4S3 计算(1)⑵ 用法用量: 可静脉缓慢推注、静脉滴注或肌肉注射。
肌肉注射:临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后使用。
也可用适量5%盐酸利多卡因注射液2-3ml溶解。
静脉注射:临用前加适量注射用水完全溶解后于3-5分钟静脉缓慢推注。
静脉滴注:加适量注射用水溶解后,再用氯化钠或葡萄糖注射液100ml稀释后静脉滴注。
成人常用剂量:一次〜1g, 一日2〜4次,严重感染可增加至一日68,分2〜4次静脉给予。
儿童常用剂量:一日50〜100mg/kg,分2〜3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌肉注射。
肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/min时,仍可按正常剂量给药。
肌酐清除率为20〜50ml/min时,每8小时;肌酐清除率为11〜34ml/min时,每12小时;肌酐清除率小于10ml/min 时,每18〜24小时。
注射用头孢唑林钠说明书
注射用头孢唑林钠以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
哺乳:用药后停止哺乳儿童早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品注射用头孢唑林钠说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年5月27日修改日期:2014年4月3日【药品名称】注射用头孢唑林钠【英文名称】Cefazolin Sodiumfor Injection【汉语拼音】ZhusheyongToubaozuolinna【成份】本品主要成份为头孢唑林钠。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
【适应症】适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和皮肤结构感染、胆道感染、骨和关节感染、生殖器感染、败血症、心内膜炎等,也可作为外科手术预防用药。
详细内容如下:呼吸道感染:肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓链球菌引起的呼吸道感染。
通常情况下,注射用苄星青霉素是治疗和预防链球菌感染的药物,包括可用于预防链球菌感染后引起风湿热。
虽然本品可有效地去除鼻咽中链球菌,然而没有数据证明本品能预防其感染后引起的风湿热感染。
尿路感染:大肠杆菌,奇异变形杆菌引起的尿路感染。
皮肤和皮肤结构感染:金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、化脓性链球菌和其他链球菌株引起的皮肤和皮肤结构感染。
胆道感染:大肠杆菌、各种链球菌菌株、变形杆菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染。
骨关节感染:金黄色葡萄球菌引起的骨关节感染。
生殖器感染:(如前列腺炎、附睾炎)大肠杆菌、变形杆菌引起的生殖器感染。
败血症:肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、变形杆菌、大肠杆菌引起的败血症。
心内膜炎:金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌引起的心内膜炎。
应做合适的致病菌培养和敏感性研究确定致病微生物对本品的敏感性。
围手术期的预防用药:对于进行污染手术或潜在污染手术的患者(如进行阴道子宫切除,年龄超过70岁的患有急性胆囊炎,阻塞性黄疸或胆总管胆结石的高危患者进行胆囊切除),术前,术中和术后预防性给予本品可能减少术后感染率。
注射用头孢唑林钠说明书
注射用头孢唑林钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢唑林钠英文名:Cefazolin Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaozuolinna【成份】本品主要成分为头孢唑林钠。
化学名称:(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐化学结构式:分子式:C14H13N8NaO4S3分子量:476.50Cas No: 27164-46-1【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
【适应症】适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。
本品也可作为外科手术前的预防用药。
本品不宜用于中枢神经系统感染。
对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。
本品不宜用于治疗淋病和梅毒。
【规格】按C14H13N8NaO4S3计算0.5g【用法用量】成人常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射,一次0.5~1g,一日2~4次,严重感染可增加至一日6g,分2~4次静脉给予。
儿童常用剂量:一日50~100mg/kg,分2~3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。
肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时,仍可按正常剂量给药。
肌酐清除率为20~50ml/分时,每8小时0.5g;肌酐清除率为11~34ml/分时,每12小时0.25g;肌酐清除率小于10ml/分时,每18~24小时0.25g。
所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。
小儿肾功能减退者应用头孢唑林时,先给予12.5mg/kg,继以维持量,肌酐清除率在70ml/分以上时,仍可按正常剂量给予;肌酐清除率为40~70ml/分时,每12小时按体重12.5~30mg/kg;肌酐清除率为20~40ml/分时,每12小时按体重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率为5~20ml/分时,每24小时按体重2.5~10mg/kg。
注射用头孢唑肟钠说明书--那兰欣
注射用头孢唑肟钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢唑肟钠商品名:那兰欣英文名:Ceftizoxime Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaozuowona【成份】本品主要成分为头孢唑肟钠。
化学名称:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4--噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式为:分子式:C 13H 12N 5NaO 5S 2 分子量:405.38Cas No :68401-82-1【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。
【适应症】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【规格】按C 13H 13N 5O 5S 2计0.75g【用法用量】1.成人常用量:一次1~2g ,每8~12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3~4g ,每8小时1次。
治疗非复杂性尿路感染时,一次0.5g ,每12小时1次。
2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量:按体重一次50mg/kg ,每6~8小时1次。
3.肾功能损害者:肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予0.5~1g 的首次负荷剂量后,肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr 为50~79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每8小时1次,严重感染时一次0.75~1.5g ,每8小时1次;肾功能中度损害的患者(Clcr 为5~49ml/分钟)常用剂量为一次0.25~0.5g,每12小时1次,严重感染时一次0.5~1g ,每12小时1次;肾功能重度损害需透析的患者(Clcr 为0~4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g ,每48小时1次或一次0.25g,每24小时1次,严重感染时一次0.5~1g ,每48小时1次或一次0.5g ,每24小时1次。
【优秀文档】头孢唑林钠
头孢唑林钠
对于头孢唑啉大家可能不太熟悉,头孢唑啉的作用也不太清楚,那么头孢唑啉在临床上的运用有哪些呢。
下面就跟小编一起来了解一下头孢唑啉有哪些功效与作用吧。
以及它的注意事项有哪些?
药物名称
头孢唑林钠。
药物别名
先锋霉素Ⅴ。
英文名称
Cefazolin Sodium。
说明
注射用头孢唑林钠:每瓶0.5g。
功用作用
抗菌谱类似头孢氨苄,对葡萄球菌(包括产酶菌株)、链球菌(肠球菌除外)、肺炎链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白杆菌、流感嗜血杆菌以及产气肠杆菌等有抗菌作用。
本品的特点是对革兰阴性菌的作用较强,对葡萄球菌的β-内酰胺酶耐抗性较弱。
本品通常用于注射。
肌注1g,1小时血药浓度为64μg/ml;静注1g,30分钟血药浓度为106μg/ml。
本品的半衰期较长(t1/2=1.8小时),有效血药浓度较持久。
除脑组织外,在全身分布良好,在胆汁中的浓度较低(为血清浓度的1/5~1/2)。
本品主要由尿呈原形排泄,肌注500mg后6小时内有60%~80%药物由尿排出,尿药峰浓度可达
1000μg/ml。
临床应用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿生殖系、皮肤软组织、骨和关节、胆道等感染,也可用于心内膜炎、败血症、咽和耳部感染。
头孢唑林钠
头孢唑林钠【作用与用途】对葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌(肠球菌除外)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白杆菌、流感杆菌作用强。
临床用于治疗敏感细菌所致的各种感染;也可用于外科手术前的预防用药。
【用法用量】常规剂量:肌内、静脉注射或静脉滴注,成人每6~12小时0.5~1g,病情严重者可酌增剂量至每日6g。
小儿每日按体重40~80mg/kg,分3~4次给药。
剂量可按感染严重程度而增加。
肾功能不全时剂量:肾功能减退者用药时应先接受0.5g 的饱和剂量,然后根据肾功能损害程度予以调整剂量:肌酐清除率大于等于55ml/min者,按正常剂量给药。
肌酐清除率为35~54ml/min者,每8小时0.5g。
肌酐清除率小于等于10ml/min者,每18~24小时0.25g。
【注意事项】1.交叉过敏反应。
2.对本药或其他头孢菌素类药物过敏者、青霉素休克史者禁用。
3.肝肾功能不全者、对青霉素过敏者、高度过敏体质者、有胃肠道病史者慎用。
4.供肌注用的粉针内含利多卡因,不可静脉滴注。
肌内注射时,应注意每次更换注射部位。
5.以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性。
6.与氨基苷类抗生素联用有协同抗菌作用,但可增加肾毒性。
7.与呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药同用可增加肾毒性。
8.与卡莫司汀、链佐星等抗肿瘤药同用可增加肾毒性。
9.与华法林同用可增加出血的危险性。
10.与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫活性。
【不良反应】1.过敏反应主要表现为皮疹、药物热,偶见过敏性休克。
2.毒性毒性较低,对造成系统、肝、肾毒性小。
3.胃肠道主要表现为恶心、呕吐、食欲减低、腹痛、腹泻、胀气等,偶见假膜性肠炎。
4.二重感染长期用药可导致耐药菌大量繁殖,引起菌群失调,发生二重感染。
5.局部刺激注射部位可出现硬结、疼痛。
【观察要点】1.应观察有无过敏反应,如皮疹、荨麻疹、药物热及其他过敏反应。
2.应观察有无胃肠道反应、肝肾毒性。
3.观察局部有无静脉炎及硬结、疼痛的发生。
注射用头孢唑林钠使用说明书
核准日期:2007年4月29日修改日期:2010年10月1日注射用头孢唑林钠使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用头孢唑林钠英文名称:Cefazolin Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaozuolinna【成份】本品主要成分为头孢唑啉钠。
化学名称:其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐化学结构式:分子式:C14H13N8NaS3分子量:476.50【适应症】适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。
本品也可作为外科手术前的预防用药。
本品不宜用于中枢神经系统感染。
对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。
本品不宜用于治疗淋病和梅毒。
【规格】按C14H13N8NaS3计算(1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g【用法用量】成人常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射,一次0.5~1g,一日2~4次,严重感染可增加至一日6g,分2~4次静脉给予。
儿童常用剂量:一日50~100mg/kg,分2~3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。
肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时,仍可按正常剂量给药。
肌酐清除率为20~50ml/分时,每8小时0.5g;肌酐清除率为11~34ml/分时,每12小时0.25g;肌酐清除率小于10ml/分时,每18~24小时0.25g。
所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。
小儿肾功能减退者应用头孢唑林时,先给予12.5mg/kg,继以维持量,肌酐清除率在70ml/分以上时,仍可按正常剂量给予;肌酐清除率为40~70ml/分时,每12小时按体重12.5~30mg/kg;肌酐清除率为20~40ml/分时,每12小时按体重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率为5~20ml/分时,每24小时按体重2.5~10mg/kg。
几种常见头孢类皮试液的配制
几种常见头孢类皮试液的
配制
Prepared on 22 November 2020
几种常见头孢类药物皮试液的配制
.头孢唑啉纳、头孢孟多、头孢呋辛、头孢曲松、头孢他啶皮试液的浓度要求为为500μg/ml。
一、.头孢唑林钠:支
皮试配制方法:取生理盐水2ml注入头孢唑林钠内,每ml含250mg
取上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg.
取上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg.(5000μg).
取上液加生理盐水至1ml,每ml含.(500μg)配成皮试液
取(50μg)做皮试.
二、头孢孟多:支同头孢唑林钠
三、头孢呋辛:支
皮试配制方法:取生理盐水3ml注入头孢唑林钠内,每ml含250mg
取上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg.
取上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg.(500μg).
取上液加生理盐水至1ml,每ml含.(500μg)配成皮试液
取(含50mg)做皮内注射.
四、头孢曲松纳:1g/支
皮试配制方法:取生理盐水4ml注入头孢唑林钠内,每ml含250mg
取上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg.
取上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg.(500μg).
取上液加生理盐水至1ml,每ml含.(500μg)配成皮试液
取(含50mg)做皮内注射.
五、头孢他啶:2g/支
皮试配制方法:取生理盐水4ml注入头孢唑林钠内,每ml含500mg
取上液加生理盐水至1ml,每ml含50mg.
取上液加生理盐水至1ml,每ml含5mg.(500μg).
取上液加生理盐水至1ml,每ml含.(500μg)配成皮试液取(含50mg)做皮内注射.
判定结果同青霉素皮试判定结果。
注射药物剂量
注射药物剂量注射用抗生素:青霉素钠,5-20万U/kg/d,分2-4次,静滴。
阿莫西林克拉维酸钾,每次30mg/kg,静滴,每日2-3次。
头孢唑林钠,50-100mg/kg.d,分2-3次静滴。
氨苄西林钠,100-200mg/kg.d,分2-4次静滴。
氨苄西林舒巴坦钠(舒敌),100~200mg/kg.d,分次给药。
头孢替唑钠,20~80mg/kg.d,分1-2次静滴。
头孢曲松钠,20-80mg/kg/d,1次静滴。
头孢哌酮钠,50-200mg/kg.d,分2次静滴。
头孢哌酮舒巴坦钠,40-80mg/kg.d,分2-4次静滴。
头孢他啶,30-100mg/kg.d,分2次静滴。
头孢米诺,20mg/kg.次,1日3-4次。
亚胺培南西司他丁,15 mg/kg.次,q6h。
每天总剂量不超过2g。
红霉素,20-30mg/kg.d,分2次静滴。
阿奇霉素,10-15mg/kg.d,1次静滴。
利巴韦林,成人一次0.5g,一日2次。
小儿一日10-15mg/kg,分2次,静滴。
每1ml含1mg。
孕妇禁用。
阿昔洛韦,5-10 mg/kg.次,q8h。
浓度不超过700mg/100ml。
注射用药:安定,0.1-0.5mg/kg.次,iv。
10mg/支。
鲁米那针,负荷量20mg/kg,维持量5mg/kg.d,分2次。
100mg/支。
咪达唑仑,0.1-0.3mg/kg,肌肉注射。
咪达唑仑,5mg,加入生理盐水50ml,速度1ml/kg.h,即0.1mg/kg.h,必要时可增加到1.5ml/kg.h,即0.15mg/kg.h,持续泵入。
人工冬眠疗法:对婴儿应采用冬眠2号,即不能用盐酸哌替啶。
首先:氯丙嗪和异丙嗪各0.5-1mg/kg,加入20ml生理盐水中,静脉滴注。
半小时后:呼吸、心跳平稳,用氯丙嗪和异丙嗪各0.5-1mg/kg,肌肉注射1次。
以后每2-4小时重复:用氯丙嗪和异丙嗪各0.5-1mg/kg,加入20ml 生理盐水中,静脉滴注。
头孢唑林钠注射功效与作用
头孢唑林钠注射功效与作用
头孢唑林钠注射是一种抗生素药物,其主要成分为头孢唑林钠。
以下是头孢唑林钠注射的功效与作用:
1. 治疗感染:头孢唑林钠注射可用于治疗多种细菌感染,包括呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。
它能够抑制细菌的生长和繁殖,从而消除感染症状。
2. 预防感染:在某些手术过程中,医生可能会使用头孢唑林钠注射来预防术后感染的发生。
它可以有效预防手术切口等区域的细菌感染,降低术后并发症的风险。
3. 抗菌谱广:头孢唑林钠注射对许多常见的细菌具有很好的抗菌活性,包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。
这使得它成为治疗多种感染的选择药物。
4. 安全性较高:头孢唑林钠注射是临床上常用的一种抗生素,其安全性较高。
一般而言,大多数人在使用该药物时不会出现严重的不良反应。
需要注意的是,头孢唑林钠注射需要凭医生的处方购买和使用,且必须严格按照医嘱使用。
尽管它对常见的细菌感染有效,但并不适用于病毒感染。
在使用过程中,可能会出现一些轻微的副作用,如恶心、腹泻、皮疹等,如果出现严重过敏反应,应立即就医处理。
总之,头孢唑林钠注射是一种常用的抗生素药物,主要用于治
疗感染和预防手术后感染。
它具有广谱的抗菌活性和较好的安全性,但使用时需遵循医生的指导。
注射用头孢唑林钠工艺规程【范本模板】
重庆科瑞制药有限责任公司GMP文件注射用头孢唑林钠工艺规程1 生产工艺流程2 工艺操作过程及工艺条件2.1 洗瓶及干燥灭菌2.1.1 待洗玻璃瓶经传递柜进入洗瓶间,在洗瓶机上用饮用水粗洗瓶身、瓶底及瓶内壁后,在冲瓶跑道上瓶口朝下,用纯化水反冲粗洗,用注射用水(φ0.2μm滤芯过滤)反冲精洗,最后用处理合格的压缩空气反吹除去瓶内多余残留水。
饮用水压力0。
02~0.05MPa,纯化水压力0.27~0.30MPa,注射用水压力0。
27~0.30MPa,压缩空气压力0。
25~0。
3MPa.注射用水(φ0.2μm滤芯过滤)澄明度和洗后空瓶澄明度每2小时检查一次。
微孔滤器滤芯每周一次用5%氢氧化钠液浸泡30分钟,再用注射用水清洗至中性,并经压力蒸汽灭菌锅121℃、20分钟灭菌一次.2。
1。
2 洗净后的玻璃瓶通过灯检挑除破瓶,经转盘送入隧道烘箱干燥灭菌。
隧道烘箱各段温度控制:a)升温段(T1、T2):250~350℃;b)高温段(T3):350~375℃;c)保温段(T4、T5):300~250℃;d)冷却段(T6):≤40℃。
2。
1。
3 玻璃瓶在高温段运行时间不得少于5分钟。
冷却段出瓶口玻瓶温度应低于40℃。
2.1。
4 洗瓶及干燥灭菌工场为洁净区(100,000级),应遵守100,000级洁净区有关管理规定。
2.1.5质量控制a)注射用水澄明度:300ml应无毛,点≤2个。
b)压缩空气反吹后,玻璃瓶残留水量应不多于1滴.c) 洗后空瓶澄明度:应无毛,点≤2个。
d)压缩空气检查:水中不得有油污,无毛,点≤3个。
2.2分装2.2.1 分装用原料在一般生产区拆掉外包装,先用0.4%苯扎溴氨溶液(0。
4%新洁尔灭溶液),对原料瓶(袋)进行清洁消毒,经传递窗送入洁净室,再用75%酒精对原料瓶(袋)擦洗消毒,经传递窗紫外消毒30分钟后,传入无菌室原料存放间,检查,外观合格后备用.2.2.2 100级层流保护下,灭菌后的胶塞(胶塞灭菌处理见本规程2。
益保世灵(注射用头孢唑肟钠)
益保世灵(注射用头孢唑肟钠)【药品名称】商品名称:益保世灵通用名称:注射用头孢唑肟钠英文名称:Ceftizoxime Sodium for Injection【成份】本品主要成份为头孢唑肟钠。
【适应症】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【用法用量】1.成人常用量:一次1~2g(1~2瓶),每8~l2小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3~ 4g(3~4瓶),每8小时1次。
治疗非复杂性尿路感染时,一次0.5g,每12小时1次。
2.6个月及6个月以上的婴儿和儿奄常用量:按体重一次50mg/kg,每6~8小时1次。
3.肾功能损害者:肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予0.5~1g的首次负荷剂量后,肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr为50~79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每8小时1次,严重感染时一次0.75~1.5g,每8小时1次;肾功能中度损害的患者(Clcr为5~49ml/分钟)常用剂最为一次0.25-0.5g,每12小时1次,严重感染时一次0.5~1g,每12小时1次;肾功能重度损害需透析的患者(Clcr为0~4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每48小时1次,或一次0.25g,每24小时1次,严重感染时一次0.5~1g,每48小时1次,或一次0.5g,每24小时1次。
血液透析患者透析后可不追加剂量,但需按上述给药剂量和时间,在透析结束时给药。
4.本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射,亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟~2小时。
【不良反应】1.皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
2.碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。
3.贫血(包括溶血性贫血)、门细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
头孢唑林钠皮试液应该怎么配制-
头孢唑林钠皮试液应该怎么配制?头孢对于很多人来说是一种比较常见的药物,头孢具有很强的消炎作用,可以用于人体身体感染或者是呼吸道炎症,鼻炎等疾病,而头孢分为很多种类型,头孢唑林钠也是属于一种比较常见的药物,而在服用或者是注射头孢唑林钠之前需要做皮试,以免会出现过敏反应,而头孢唑林钠的皮试液体配制也是比较重要的一部分。
★头孢唑林钠皮试液应该如何配制?头孢唑啉(先锋霉素V)是围术期一线抗生素,应用较多.皮试液浓度标准为500μg/ml,传统配制方法复杂.经改进了的头孢唑啉皮试液配制方法,临床应用效果满意,现介绍如下.★材料与方法:1、材料头孢唑啉粉剂1瓶(含头孢唑啉1 g),0.9%氯化钠10 ml 1支,0.9%氯化钠100 ml 1瓶,1 ml5,ml注射器各1副.2、方法皮试液配制遵循无菌操作原则.打开0·9%氯化钠10 ml安瓿,用5 ml注射器抽取4ml加入头孢唑啉粉剂瓶内,使之完全溶解,浓度为0.25 g/ml.用1 ml注射器抽取0.2 ml药液(含头孢唑啉50000μg)加入到0.9%氯化钠100 ml的瓶内,反复数次回抽液体再注入,摇匀后抽取所需的皮试液量,浓度为500μg/ml★头孢唑林钠用法用量★成人常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌肉注射,一次0.5~1g,一日2~4次,严重感染可增加至一日6g,分2~4次静脉给予。
★儿童常用剂量:一日50~100mg/kg,分2~3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌肉注射。
肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/min时,仍可按正常剂量给药。
肌酐清除率为20~50ml/min时,每8小时0.5g;肌酐清除率为11~34ml/min时,每12小时0.25g;肌酐清除率小于10ml/min时,每18~24小时0.25g。
所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。
小儿肾功能减退者应用头孢唑林时,先给予12.5mg/kg,继以维持量,肌酐清除率在70ml/min以上时,仍可按正常剂量给予;肌酐清除率为40~70ml/min时,每12小时按体重12.5~30mg/kg;肌酐清除率为20~40ml/min时,每12小时按体重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率为5~20ml/min时,每24小时按体重2.5~10mg/kg。
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肌内注射本品500mg后,血药峰浓度(Cmax)经1〜2小时达38mg/L(32〜42mg/L),6小时血药浓度尚 可测得7mg/L。20分钟内静脉滴注本品,血药峰浓度为118mg/L,有效浓度维持8小时。本品难以透过血-
脑脊液屏障,脑脊液中不能测岀药物浓度。头抱唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎 症渗岀液中的药物浓度基本与血清浓度相等;胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母 体血药浓度的70%^90%乳汁中含量低。本品蛋白结合率为74%^86%正常成人的血消除半衰期(t1/2)
3.本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能,与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。
4.丙磺舒可使本品血药浓度提高,血半衰期延长。
【药物过量】 本品无特效拮抗药,药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
【规格】
按C14H14N8O4S3计算(1)⑵
【贮藏】
密闭,在凉暗干燥处保存。
【有效期】
注射用头抱唑林钠说明书
【药品名称】
通用名:注射用头抱唑林钠
英文名:Cefazolin Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaozuolinna
别名:先锋霉素V、头抱菌素V、先锋唑啉、西抱唑啉、唑啉头抱菌素、先锋啉、凯复卓、先锋
[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲
基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐
其结构式为:
分子式:C14H13N8NaO4S3
分子量:
【形状】
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
【药理毒理】
头抱唑啉为第一代头抱菌素,抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外,本品对其他革兰阳
【不良反应】
本品的不良反应发生率低。
1.静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。
2.药疹发生率为%,嗜酸粒细胞增高的发生率为%,偶有药物热。
3.个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。
4.肾功能减退病人应用高剂量(每日12g)的本品时可出现脑病反应。
5.白念珠菌二重感染偶见。
为~2小时,老年人中可延长至小时。 肾衰竭患者的t1/2可延长,内生肌酐清除率为12~17ml/min和低 于5ml/min时分别为12小时和57小时。出生1周内新生儿的t1/2为~5小时。本品在体内不代谢;原形 药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24小时内可排出给药量的80%- 90%丙磺舒可使血
药浓度约提高30%,有效血药浓度时间延长。血液透析6小时后血药浓度减少40%- 50%;腹膜透析一般不
能清除本品。
【适应症】
适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨 和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手 术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较 差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。
本品用于预防外科手术后感染时,一般为术前〜1小时肌注或静脉给药1g,手术时间超过6小时者术中加
用〜1g,术后每6〜8小时〜1g,至手术后24小时止。皮试方法
皮试液一般浓度为ml。皮试液稀释方法:取的头抱菌素1瓶,加生理盐水10ml溶解(浓度为50mg/ml),抽出,加生理盐水至10ml(ml)即得。皮试方法:每次用〜,注入皮内,观察方法和标准与青霉素皮试相 同。
【儿童用药】
早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品。
【药物相互作用】
1.本品与下列药物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土
霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠,戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄
糖酸钙。
2.本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用,在体外能增强抗菌作用。
性球菌均有良好抗菌活性,肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌 和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活 性,但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感,其他肠杆菌科细菌、不动 杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药;流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革 兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。
每8小时;肌酐清除率为11〜34ml/分时,每12小时;肌酐清除率小于10ml/分时,每18〜24小时。所有 不同程度肾功能减退者的首次剂量为。小儿肾功能减退者应用头抱唑林时,先给予kg,继以维持量,肌酐
清除率在70ml/分以上时,仍可按正常剂量给予;肌酐清除率为40〜70ml/分时,每12小时按体重〜30mg/kg;肌酐清除率为20〜40ml/分时,每12小时按体重〜kg;肌酐清除率为5〜20ml/分时,每24小时按体重〜10mg/kg。
【禁忌症】
对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即 刻反应史者禁用本品。
【注意事项】
1.对青霉素过敏或过敏体质者慎用。
2•约1%勺用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应(硫酸铜法)。 【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品乳汁中含量低,但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳。
【老年患者用药】
本品在老年人中T1/2较年轻人明显延长,应按肾功能适当减量或延长给药间期。
【用法用量】
成人常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射,一次〜1g,—日2-4次,严重感染可增加至一
日6g,分2〜4次静脉给予。儿童常用剂量:一日50〜100mg/kg,分2〜3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌
内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时,仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20〜50ml/分时,