2020年执业药师继续教育《疫苗管理法 》解读
2020年执业药师继续教育《疫苗管理法》解读
《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。
1.以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗 C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗 D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2.下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施 B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助 C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持 D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助3.本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（）A.正确B.错误4.预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。
A.3年B.4年C.5年D.6年5.药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。
（）A.正确B.错误6.疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。
（）A.正确B.错误7.疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
（）A.正确B.错误8.《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询 C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品 D.疫苗质量问题记录和报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2.国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治。
2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读
新版《药品管理法》解读选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（ ）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、 社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（ ）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（ ）A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。
2020天津执业药师继续教育啊《疫苗管理法》解读
《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。
1-以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2-《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品D.疫苗质量问题记录和报告制度3-预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。
A.3年B.4年C.5年D.6年4-下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助5-本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（）A.正确B.错误6-药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。
（）A.正确B.错误7-疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。
（）A.正确B.错误8-疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
（）A.正确B.错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2-国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治。
2020年执业药师继续教育1-20答案
《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。
1-以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2-《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品D.疫苗质量问题记录和报告制度3-预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。
A.3年B.4年C.5年D.6年4-下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助5-本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（）A.正确B.错误6-药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。
（）A.正确B.错误7-疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。
（）A.正确B.错误8-疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
（）A.正确B.错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2-国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治抑郁症及其药物治疗单选题：每道题只有一个答案。
2020年最新执业药师继续教育试题及答案05总第34篇新版《药品管理法》解读
2020年最新全国执业药师继续教育试题及答案（五）新版《药品管理法》解读试题及答案选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治√C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责√3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告√C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制√5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等√D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准√C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（）A .变质的药品√B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款√9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款√D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（）A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金√B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金注：此文章内容来源于网络，©版权归原作者所有。
2020年执业药师继续教育1-20答案
《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。
1-以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2-《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品D.疫苗质量问题记录和报告制度3-预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。
A.3年B.4年C.5年D.6年4-下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助5-本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（）A.正确B.错误6-药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。
（）A.正确B.错误7-疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。
（）A.正确B.错误8-疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
（）A.正确B.错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2-国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治抑郁症及其药物治疗单选题：每道题只有一个答案。
2020年执业药师继续教育《疫苗管理法》解读
《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。
1.以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗 C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗 D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2.下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施 B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助 C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持 D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助3.本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（）A.正确B.错误4.预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。
A.3年B.4年C.5年D.6年5.药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。
（）A.正确B.错误6.疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。
（）A.正确B.错误7.疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
（）A.正确B.错误8.《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询 C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品 D.疫苗质量问题记录和报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2.国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治。
2020年新疆执业药师继续教育考试题答案-疫苗管理法
《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。
1-以下是监护人的免疫制度的是（）A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2-《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品D.疫苗质量问题记录和报告制度3-预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。
A.3年B.4年C.5年D.6年4-下列保障措施属于县级以上政府的是（）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助5-本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（）A.正确B.错误6-药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。
（）A.正确B.错误7-疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。
（）A.正确B.错误8-疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
（）A.正确B.错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D.促进疫苗行业发展2-国家对疫苗实行的管理原则有（）A.安全第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治。
2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读
新版《药品管理法》解读选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（ ）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、 社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（ ）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（ ）A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。
重庆2020年执业药师继教答案-16.《疫苗管理法》解读
B.错误
6、
药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。（A）
A.正确
B.错误
7、
疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。（B）
A.正确
B.错误
8、
疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。（A）
B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助
C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持
D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助
5、
本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。（A）
1、
以下是监护人的免疫制度的是（D）
A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务
B.免费向居民提供免疫规划疫苗
C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗
D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗
2、
《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（B）
A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度
A.正确
B.错误
1、
下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（ABCD）
A.加强疫苗管理
B.保证疫苗质量和供应
C.规范预防接种D.促进疫苗行发展2、国家对疫苗实行的管理原则有（ABCDE）
A.安全第一
B.风险管理
C.全程管控
D.科学监管
E.社会共治
B.国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询
2020年执业药师继续教育1-20答案
?疫苗管理法?解读单项选择题：每道题只有一个答案。
1-以下是监护人的免疫制度的是〔〕A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2-?疫苗管理法?疫苗生产和批签发第二十六条内容是〔〕A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品D.疫苗质量问题记录和报告制度3-预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于〔〕备查。
A.3年B.4年C.5年D.6年4-以下保障措施属于县级以上政府的是〔〕A.应当将疫苗平安工作、购置免规苗和预防接种工作以及信息化建立等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度的实施B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C.根据需要对经济欠兴旺地区的预防接种工作给予支持D.应当对经济欠兴旺地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助5-本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
〔〕A.正确B.错误6-药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造、消灭有关证据。
〔〕A.正确B.错误7-疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监视管理部监视退费。
〔〕A.正确B.错误8-疾控机构、接种单位因违反预防接种工作标准、免疫程序、疫苗使用指导原那么、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承当赔偿责任。
〔〕A.正确B.错误多项选择题：每道题有两个或两个以上的答案，多项选择漏选均不得分。
1-以下属于?疫苗管理法?立法目的的是〔〕A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供给C.标准预防接种D.促进疫苗行业开展2-国家对疫苗实行的管理原那么有〔〕A.平安第一B.风险管理C.全程管控D.科学监管E.社会共治抑郁症及其药物治疗单项选择题：每道题只有一个答案。
新药品管理法疫苗管理法解读
疫苗生产
国家对疫苗生产施行严格准入制度 从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管
理部门批准，取得药品生产许可证。 从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法
市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营 的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械 使用环节质量的检查和处罚。
7
（四）完善假劣药定义及法律责任
关于假药、劣药
《药品管理法》2019年修订版第98条：
➢ 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
➢ 有下列情形之一的，为假药:
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
5
（二）实行药品上市许可持有人制度
总则 ➢第6条 国家对药品管理实行药品上市许可持
有人制度。药品上市许可持有人依法对药品 研制、生产、经营、使用全过程中药品的安 全性、有效性和质量可控性负责。 ➢药品上市许可持有人，是指拥有药品技术的药 品研发机构、药品生产企业等主体，通过提出 药品上市许可申请并获得药品上市许可批件， 以其名义将产品投放市场，并对药品全生命周 期承担相应责任的主体。
接种单位的条件
接种单位应当具备下列条件： （一）取得医疗机构执业许可证； （二）具有经过县级人民政府卫生健康主管部 门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师 、护士或者乡村医生； （三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷 藏设施、设备和冷藏保管制度。（《疫苗管理 法》第四十四条）
批签发
国家实行疫苗批签发制度。 每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院
疫苗供应
文解政策：《中华人民共和国疫苗管理法》(二)
文解政策：《中华人民共和国疫苗管理法》（二）《中华人民共和国疫苗管理法》是中国政府颁布的一项重要法律。
该法案旨在规范疫苗的研发、生产、流通、接种等环节，保障公民的健康和生命安全。
2020年6月29日，《中华人民共和国疫苗管理法》正式实施。
这是一部具有历史意义的法律，为中国不断发展的疫苗产业带来了新的里程碑。
一、疫苗管理法的主要内容1. 疫苗研发和生产：为了确保疫苗的安全性、有效性和质量，疫苗生产企业必须遵守一系列标准、规范和程序。
疫苗生产企业须持续关注疫苗安全、质量和效用的风险，对疫苗生产过程进行管理和控制，保证疫苗质量符合要求。
同时，通过改进生产工艺和技术，提高疫苗的安全性和有效性。
2. 疫苗流通：在疫苗的流通环节中，必须符合质量要求，保障疫苗的安全性、有效性和质量。
对于未经批准的疫苗，禁止到国内市场流通，禁止销售和使用。
同时，程序上也做出了规定，如疫苗的注册、变更和注销，疫苗进口、出口等。
3. 疫苗接种：要求各级政府及其有关部门，要保障国家疫苗接种工作的高效、规范和安全，建立并完善疫苗接种信息管理系统，及时收集与处理接种疫苗后的不良反应信息，并进行有效的安全监管，防范和制止疫苗接种过程中的作弊、欺骗、贪污等不良行为的发生。
4. 疫苗不良反应监测和处置：建立和完善疫苗不良反应监测和处理制度。
要求相关部门对疫苗进行经常性的监管和监测，开展疫苗不良反应监测和处置工作。
对于严重的和可预防的疫苗不良反应，企业应当责令停产、召回、改进技术和工艺等措施。
二、疫苗管理法的背景和必要性2020年初，新冠疫情迅速扩散，世界各国纷纷采取措施遏制传播。
在疫苗研发、生产和使用方面，中国积极行动，加强和完善疫苗管理。
新冠疫苗已被纳入疫苗管理法律法规体系，为疫苗开发和接种打下基础。
新冠疫苗的研发、审批、生产和接种全过程均遵循疫苗管理法律法规要求。
在过去，国内疫苗行业存在不少问题。
比如：出现质量问题、不规范、假冒伪劣等问题。
2020年执业药师继续教育《疫苗管理法》解读
《疫苗管理法》解读单选题：每道题只有一个答案。
1.以下是监护人的免疫制度的是()A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务B。
免费向居民提供免疫规划疫苗C。
应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗 D.应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2。
下列保障措施属于县级以上政府的是(）A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算,保证免疫规划制度的实施 B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助C。
根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持D。
应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助3.本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（）A。
正确 B.错误4。
预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于(）备查。
A.3年B。
4年C。
5年 D.6年5.药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗,不得瞒报、谎报、缓报、漏报,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据.（）A.正确B。
错误6.疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。
（)A。
正确 B.错误7.疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
(）A.正确B.错误8.《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）A。
国家对疫苗生产实行严格准入制度,及生产许可制度B。
国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询C。
申请疫苗批签发需提供的资料和样品 D.疫苗质量问题记录和报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.下列属于《疫苗管理法》立法目的的是(）A.加强疫苗管理B.保证疫苗质量和供应C.规范预防接种D。
2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读
新版《药品管理法》解读选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（ ）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、 社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（ ）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（ ）A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。
2020年执业药师继续教育1-20答案
《疫苗管理法》解读单选题:每道题只有一个答案。
1•以下就是监护人得免疫制度得就是()A.依法享有接种免飙划疫苗得权利，履行接种免疫规划疫苗得义务B.免费向居民提供免疫规划疫苗D、应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗2-《疫苗管理法》疫苗生产与鮭发第二十六条内容就是()A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度B.国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果, 供公众查询C.申谶疫签发飜供得资X样品D、疫苗质量问题记录与报告制度3•预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于0备查。
A、3年C、5年4•下列保障措施厲于县级以上政府得就是()A、应当*割5苗安全工作、购买免规苗与预防接种工作以及倍息化建设等所需经费纳入本级政府预算，保证免疫规划制度得实施B、按照国家有关规走对从事预防接种工作得乡村医生与其她基层医疗卫生人员给予补助C、根据需要对经济欠发达地区得预防接种工作给予支持D、应当对经济欠发达地区得县级政府开展与预防接种相关得工作给予必要得经费补助5•本法所称疫苗■就是扌旨为预防.控制疾病得发生、流行用于人体免疫接种得预防性生物制品，包括免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗。
0A、正确6•药监局发现存在或者疑似存在质畳问题得疫苗•不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得隐匿、伪造.毁灭有关腿。
0A、正确7-疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用得•县级以上市场监督管理部监督退费。
0A、正确8•疾控机构.接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则.接种方案, 造成受种者损害得＜应当依法承担赔偿责任。
0A、正确多选题:每道题有两个或两个以上得答案，多选漏选均不得分。
1•下列厲于《疫苗管理法》立法目得得就是0A、加强疫苗管理保破苗质為题C、规范预防接种D、促逬疫苗行峻展2•国家对疫苗实行得管理原则有()A、安全第一B.风险簣理C、全程管控D、科学监管E、社会共治抑郁症及其药物治疗单选题:每道题只有一个答案。
2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(19)
2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(19)
2020年执业药师考试药事管理与法规笔记(19)
疫苗的流通管理
1、审批主体总结
药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门(10条)
(1)药品零售企业不得从事疫苗经营
(2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。
(3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。
2、保存期限总结
(1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年(17条)
(2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年(18条)
(3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年(18条)。
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《疫苗管理法》解读
单选题：每道题只有一个答案。
1.以下是监护人的免疫制度的是（）
A.依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务
B.免费向居民提供免疫规划疫苗
C.应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗
D.应当依法保证适龄儿
童按时接种免疫规划疫苗
2.下列保障措施属于县级以上政府的是（）
A.应当将疫苗安全工作、购买免规苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本
级政府预算，保证免疫规划制度的实施 B.按照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村
医生和其他基层医疗卫生人员给予补助 C.根据需要对经济欠发达地区的预防接种工作
给予支持 D.应当对经济欠发达地区的县级政府开展与预防接种相关的工作给予必要的
经费补助
3.本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生
物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（）
A.正确
B.错误
4.预防接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于（）备查。
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
5.药监局发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗，不得瞒报、谎报、缓报、漏报，不得
隐匿、伪造、毁灭有关证据。
（）
A.正确
B.错误
6.疾控机构、接种单位违反本法规定收取费用的，县级以上市场监督管理部监督退费。
（）
A.正确
B.错误
7.疾控机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种
方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。
（）
A.正确
B.错误
8.《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是（）
A.国家对疫苗生产实行严格准入制度，及生产许可制度
B.国家实行疫苗批签发制度。
国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询
C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品
D.疫苗质量问题记录和报告制度
多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.下列属于《疫苗管理法》立法目的的是（）
A.加强疫苗管理
B.保证疫苗质量和供应
C.规范预防接种
D.促进疫苗行业
发展
2.国家对疫苗实行的管理原则有（）
A.安全第一
B.风险管理
C.全程管控
D.科学监管
E.社会共治。