荣昌生物VEGF、FGF 双靶点融合蛋白药物价值评估(2021年)
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种（附潜力点评）
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种（附潜力点评）在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢？鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。
参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前沿分析，笔者又从107个品种中筛选出24个品种，认为这些品种若能获批，将有望获得不错的市场机会。
而由于信息的不足和笔者的专业性所限，这一分析未必准确。
为了更直观地展示产品的市场前景，笔者再次启用“模板”进行评估，选择了一些明星品种作为在研品种的参考“模板”。
“模板”仅具参考性，在研品种的未来市场表现与诸多因素相关，并非模板品种销量更大者的市场容量就更大。
笔者更青睐于那些有模板作参考、有望成为me-better的品种，这些品种相对较为成熟，成功的可能性更大。
对于first-in-class，考虑到国内的药理学、病理学等基础科学还比较薄弱，开发难度相当大，但如果成功必将得到更高的认可。
抗肿瘤新药：中外研发差距不大抗肿瘤药物研发一直是肿瘤药物治疗的皇冠，因此重大新药创制的重点和大多数药企创新药研发的方向都瞄准这个领域。
新药创制政策培育的抗肿瘤1类原创新药超过50个，其中绝大多数属于替尼类。
“替尼爆炸”导致大量酪氨酸激酶抑制剂创新药排队申报临床，不少品种仅申报临床时长就超过1年。
不过，对于替尼类也要区分看待。
一些针对成熟靶点开发、进度比较靠前的品种值得关注；另外，一些新靶点创新药也值得期待，但有些目前已经出现多个失败产品的热门新靶点(如c-met)的开发仍需谨慎。
研究热门的抗体偶联物和PD-1类药物，国内同样有多个已申报临床的原创新药，中国抗肿瘤原创药的研发水平已经与国外差距不大。
法米替尼模板：舒尼替尼法米替尼是恒瑞研制的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要针对C-Kit、KDR和PDGFR，目前在中国开展针对多种实体瘤的临床研究，其中针对鼻咽癌和结直肠癌的Ⅱ期临床已成功完成。
2021年基础科学与前沿技术研究专项拟立项支持项目清单
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
项昭保
平台处
34.
(转交)智能汽车整车动力学建模与多目标优化控制技术
重庆大学
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
郑玲
平台处
35.
基于可靠性向量和失效相关时复杂机械系统全局优化理论与方法研究
重庆交通大学
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
胡启国
平台处
36.
鲁棒优化的若干新理论及方法研究
重庆科技学院
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
易军
平台处
18.
(转交)基于下丘神经元发放模式的人工耳蜗电刺激模型研究
重庆大学
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
侯文生
平台处
19.
移动最小二乘近似无网格方法的数学理论及其科学工程应用
重庆师范大学
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
李小林
平台处
20.
公路隧道表面裂缝的快速图像拼接和裂缝检测及分析关键技术研究
西南大学
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
何延红
平台处
46.
玉米果穗苞叶长度的QTL分析
重庆三峡农业科学院
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
晏庆九
平台处
47.
玉米耐热资源发掘及连锁分子标记开发
重庆市农业科学院
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
汤玲
平台处
48.
奇亚的作物学发掘、高亚麻酸性状解析及与紫苏的比较研究
重庆师范大学
基础科学与前沿技术研究专项（重点）
李阳兵
平台处
66.
紫色土耕地埂坎调控侵蚀机理与结构优化
重庆师范大学
2024年呋喹替尼市场发展现状
呋喹替尼市场发展现状概述呋喹替尼（Fruquintinib），又称HMPL-013，是一种口服的靶向抑制剂，与血管内皮生长因子受体（VEGFR）有关。
它主要用于治疗结直肠癌，尤其是晚期胃肠道间质瘤（GIST）。
本文将探讨呋喹替尼市场的发展现状。
市场规模根据市场研究机构的数据显示，呋喹替尼市场的规模正在快速增长。
预计在未来几年内，呋喹替尼市场的年复合增长率将保持在两位数水平，主要受益于结直肠癌发病率的增加以及新药的研发和推广。
市场竞争目前，呋喹替尼市场存在激烈的竞争。
该领域的主要竞争对手包括默沙东公司、拜耳公司和凯美纳公司。
这些公司都在开发自己的抗VEGFR药物，并致力于提高药物的疗效和安全性。
市场驱动因素呋喹替尼市场的增长主要由以下几个因素驱动：1.人口老龄化：随着人口老龄化程度的加深，结直肠癌的患病率呈现出显著上升的趋势，从而推动了呋喹替尼的市场需求。
2.医疗技术的进步：随着医疗技术的不断进步，人们对于治疗效果和生活质量的要求也越来越高。
呋喹替尼作为一种新型的靶向药物，具有较好的疗效和耐受性，受到患者的青睐。
市场挑战尽管呋喹替尼市场发展迅猛，但仍面临一些挑战：1.价格竞争：由于市场竞争的加剧，呋喹替尼的价格逐渐下降，降低了企业的利润空间。
2.市场准入门槛：呋喹替尼属于处方药，其市场准入门槛相对较高。
需要通过多项临床试验和监管审批，增加了企业研发成本和时间。
市场前景尽管呋喹替尼市场面临一些挑战，但其市场前景仍然广阔。
随着技术的进步和临床研究的不断推进，呋喹替尼的疗效和安全性将会逐步得到验证和改善。
预计在未来几年内，呋喹替尼市场将继续保持快速增长的势头。
总结综上所述，呋喹替尼市场的发展现状显示出巨大的潜力。
虽然市场竞争激烈，并且面临价格竞争和市场准入门槛的挑战，但随着人口老龄化和医疗技术的进步，呋喹替尼市场的需求将会持续增长。
预计在未来几年内，呋喹替尼市场将继续呈现出稳定增长的趋势。
Glut-1及VEGF在结肠癌中的表达及与临床指标的关系
临床研究 Linchuangyanjiu 《中国医学创新》第16卷 第22期（总第484期）2019年8月*基金项目：广东省深圳市南山区卫生计生系统科研项目（2017035）①广东省深圳市蛇口人民医院 广东 深圳 518000通信作者：宋晓华Glut-1及VEGF在结肠癌中的表达及与临床指标的关系*宋晓华① 张江国① 吕红①【摘要】 目的：探讨葡萄糖转运蛋白-1（Glut-1）及血管内皮生长因子（VEGF）在结肠癌中的表达及与临床指标的关系。
方法：选取2015年1月-2019年1月深圳市蛇口人民医院肿瘤科收治的42例结肠癌患者的手术切除标本，应用免疫组织化学染色法检验Glut-1、VEGF 在结肠癌中的表达及与临床指标的关系。
结果：VEGF 表达与肿瘤大小和临床分期均无关（P >0.05），而与淋巴结转移、分化程度均有关（P <0.05）。
Glut-1表达与肿瘤大小和分化程度均无关（P >0.05），与临床分期和淋巴结转移均有关（P <0.05）。
结论：结肠癌患者的VEGF 表达与淋巴结转移、分化程度明显相关，Glut-1表达与淋巴结转移、临床分期有关。
【关键词】 葡萄糖转运蛋白-1； 血管内皮生长因子； 结肠癌； 表达 Expression of Glut-1 and Vascular Endothelial Growth Factor in Colon Cancer and Their Relationship with Clinical Markers/SONG Xiaohua，ZHANG Jiangguo，LYU Hong.//Medical Innovation of China，2019，16（22）：046-048 【Abstract】 Objective：To investigate the expression of Glut-1 and vascular endothelial growth factor （VEGF）in colon cancer and their relationship with clinical parameters.Method：42 cases of colon cancer were selected from January 2015 to January 2019 in Department of Oncology，Shenzhen Shekou People ’s Hospital.The expression of Glut-1 and VEGF in colon cancer and their relationship with clinical indicators were examined by immunohistochemical staining.Result：VEGF expression was not correlated with tumor size and clinical stage （P >0.05），but correlated with the differentiation degree of lymph node metastasis（P <0.05）.The expressions of glut-1 were not correlated with tumor size and differentiation degree（P >0.05），but with clinical staging and lymph node metastasis（P <0.05）.Conclusion：The expression of vascular endothelial growth factor in patients with colon cancer is significantly correlated with lymph node metastasis and differentiation，and the expression of Glut-1 is correlated with lymph node metastasis and clinical stage. 【Key words】 Glucose transporter-1； Vascular endothelial growth factor； Colon cancer； Expression First-author ’s address：Shenzhen Shekou People ’s Hospital，Shenzhen 518000，China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.22.012 结肠癌（colon cancer）在肿瘤科中属常见、多发疾病，是主要发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤。
罗氏10大最具潜力创新药
罗氏拥有丰富的研发管线储备，根据罗氏官网统计，截止2019年10月16日，有多达131个研发管线项目正在进行中，至少处于III期临床的有50个，其中新分子实体有14个，新适应症项目36个。
我们今天就来综合临床研究项目数量、创新性、市场前景等方面盘点一下罗氏10个最具潜力的新药。
10 GantenerumabGantenerumab是一种完全人源化IgG1单克隆抗体，可与大脑中的β-淀粉样蛋白特异性结合，用于治疗老年性痴呆症。
科学家们通过30多年的研究认为β-淀粉样蛋白与老年性痴呆存在着紧密的关系，但是近年来的多个临床药物大部分可以减少β-淀粉样蛋白，却并不能缓解老年性痴呆的疾病进程。
2014年罗氏也搁置了Gantenerumab的研究，直到2015年，Biogen的Aducanumab在1b期临床结果显示，Aducanumab能够降低前驱期或轻微阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白斑，同时可以延缓认知功能的下降，此研究结果佐证了目前科学家关于β淀粉样蛋白导致阿尔兹海默症的假说，给包括Gantenerumab在内的多个临床研究药物带来了希望，同时后续的生物标志物和疗效信号分析表明，在疾病进展最快的患者中，高剂量的Gantenerumab表现出一定疗效，这些促使罗氏又重新启动Gantenerumab的阿尔兹海默症临床III期试验，目前有4个临床III期项目正在进行中。
9 RG6042RG6042是一种用于治疗亨廷顿病（HD）的第二代修饰反义寡核苷酸。
HD是一种罕见的遗传性、进行性疾病，HD的病因是编码亨廷顿蛋白（huntington protein，HTT）的基因出现三核苷酸序列CAG重复超过36次，从而编码结构异常的HTT，在功能上显现出能够杀死神经元细胞的毒性，严重影响患者的行动和思维能力，估计全球约有50万HD患者。
RG6042通过靶向人HTT mRNA来降低突变型HTT（mHTT）蛋白的表达水平，从而减缓或阻止HD患者的疾病进展。
重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白
【重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的深度与广度】一、引言在当下医学领域，重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白备受关注。
它是一种以融合蛋白形式存在的生物制剂，具有独特的生物学特性和药理学效应，对于一些自身免疫性疾病的治疗发挥着重要作用。
本文将从深度与广度两方面对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进行全面评估，并撰写一篇有价值的文章。
二、深度探讨1. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的定义和结构重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白，是一种由人类肿瘤坏死因子受体（TNFR）结合部分和人类IgG1型Fc段组成的融合蛋白，在体外表现出对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的高亲和力和中和效应。
其独特的结构决定了其在临床应用中的独特效应。
2. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的药理学作用重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白能够与游离态和细胞膜结合型TNF-α结合，从而中和其生物活性，对于多种自身免疫性疾病如类风湿关节炎、克罗恩病等具有显著的治疗作用。
其独特的药理学作用机制值得我们深入了解和探讨。
3. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在临床应用中的研究和进展近年来，针对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的临床应用逐渐扩展，不仅在自身免疫性疾病领域取得了显著成效，同时在其他疾病的治疗中也表现出潜在的效果，对于其临床应用的进展我们需要更全面地了解。
三、广度分析1. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白与自身免疫性疾病作为一种新型生物制剂，重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在自身免疫性疾病的治疗中具有独特的优势，并在类风湿关节炎、克罗恩病等疾病的治疗中表现出良好的疗效。
对其在自身免疫性疾病治疗中的应用我们可以进行更广泛的探讨和分析。
2. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在其他疾病中的应用前景除了自身免疫性疾病外，重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在一些其他疾病的治疗中也展现出了积极的作用。
2023年抗VEGF眼科药物行业市场规模分析
2023年抗VEGF眼科药物行业市场规模分析抗血管内皮生长因子（VEGF）眼科药物是一类靶向黄斑部位毛细血管的药物，常用于治疗老年性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、脉络膜新生血管等眼部疾病。
随着人口老龄化和现代生活方式的改变，这些眼部疾病的发病率逐年上升，从而推动了抗VEGF眼科药物市场的快速增长。
一、市场规模截至2021年，全球抗VEGF眼科药物市场规模已经达到180亿美元，其中，美国、欧盟和日本是主要市场，占据了全球抗VEGF眼科药物市场的70%以上。
中国市场规模较小，但近年来增长迅速。
二、主要产品1. Lucentis：该药物由罗氏集团开发并推出，是目前市场上使用最广泛的抗VEGF眼科药物之一。
主要适用于治疗老年性黄斑变性、脉络膜新生血管和糖尿病性视网膜病变等疾病。
2. Eylea：该药物由拜耳（Bayer）和爱尔康（Regeneron）联合开发，是Lucentis 的主要竞争对手。
近年来，Eylea在市场份额上不断追赶Lucentis，已成为全球最畅销的抗VEGF眼科药物之一。
3. Avastin：该药物也由罗氏集团开发，与Lucentis属于同一类药物，但主要适用于癌症治疗。
由于其价格较低，被许多医生用于治疗眼科疾病。
4. Beovu：该药物由诺华制药（Novartis）开发，是最新一代的抗VEGF眼科药物。
相较于传统药物，Beovu的治疗效果更为显著，且用药频率更少。
三、市场竞争目前，抗VEGF眼科药物市场的竞争主要体现在两个方面：产品的临床疗效和价格。
1. 临床疗效：各大厂商竞争的关键是改进产品的临床疗效。
以Beovu为例，它相较于传统药物使用更少的用药频率，治疗效果更为显著，因此在市场上迅速获得了成功。
2. 价格：价格对于市场份额的争夺也非常关键。
由于费用高昂，许多患者和医生更倾向于选择效果相对较好但价格较低的药物，如Avastin。
四、市场前景在未来几年中，随着人口老龄化和眼科疾病发病率的逐年上升，抗VEGF眼科药物市场仍有很大的增长空间。
药物GLP认证目录(2022版)
中国药科大学
（新药安全评价
研究中心）
单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，灵长类）
GLP21007126
广州医药研究总院有限公司（药物非临床评价研究中心）
1.生殖毒性试验（Ш段）
2.致癌试验
GLP21008127
西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司
1.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）
药物GLP认证目录
机 构 名 称
试 验 项 目
认证批件编号
湖南普瑞玛药物研究中心有限公司
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）
3.生殖毒性试验（I段、II段、Ш段）
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）
5.局部毒性试验
6.免疫原性试验
安全性药理试验
8.毒代动力学试验
生殖毒性试验（Ш段）
GLP21017136
益诺思生物技术南通有限公司
1.致癌试验
2.免疫原性试验
GLP21020139
上海益诺思生物技术股份有限公司
依赖性试验
GLP22001140
江苏鼎泰药物研究股份有限公司
生殖毒性试验（Ш段）
GLP22002141
1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）
2.免疫原性试验
3.安全性药理试验
4.依赖性试验
GLP21015134
广州博济医药生物技术股份有限公司
（药物评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，灵长类）
2.生殖毒性试验（I段、II段）
3.免疫原性试验
GLP21016135
山东省医学科学院药物研究所
（山东省医学科学院药物安全评价中心）
荣昌生物泰它西普(RC18)药物临床试验评估(2023年)
荣昌生物泰它西普(RC18)药物临床试验
评估(2023年)
简介
本文档旨在对荣昌生物泰它西普（RC18）药物的临床试验进行评估，并提供关于该试验计划的详细信息。
荣昌生物泰它西普是一种针对某种疾病的新型药物，预计在2023年进行临床试验。
试验设计
该临床试验将采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。
试验组将接受荣昌生物泰它西普的治疗，对照组则接受安慰剂。
试验将采集相关的临床数据，如症状改善情况、不良反应等，以评估药物的疗效和安全性。
试验目标
本次临床试验的主要目标是评估荣昌生物泰它西普在治疗某种疾病方面的疗效。
试验将通过比较试验组和对照组的相关指标，如症状改善比例、疼痛减轻程度等，来确定该药物的治疗效果。
参与者招募
本次临床试验将招募符合特定条件的患者作为参与者。
参与者将接受严格的筛选以确保其符合试验的入选标准。
招募过程将通过医院、诊所以及相关疾病患者组织进行宣传。
伦理审查
在进行临床试验之前，该研究已经通过伦理委员会进行审查和批准。
试验将遵守适用的伦理原则和法规，并确保参与者的权益和安全。
数据分析
试验结束后，将对收集到的数据进行详细的统计分析。
统计分析将涵盖各项指标的比较，以及药物的疗效和安全性的评估。
结论
荣昌生物泰它西普（RC18）药物的临床试验评估将是一次重要的研究，有望为某种疾病的治疗提供新的有效药物选择。
我们期待通过严谨的试验设计和数据分析，为这一治疗领域做出贡献。
请注意，本文档仅对试验进行评估，具体实施细节可能会根据研究进展和相关法规的调整而有所变化。
双靶点融合蛋白
双靶点融合蛋白
双靶点融合蛋白是一种生物药物设计策略，通过将两个不同的靶向分子（通常是单克隆抗体或其功能结构域）融合在一起，形成一个能够同时作用于两个不同靶点的单一治疗分子。
这种创新的药物设计方法旨在提高治疗效果和/或减少副作用，因为可以更精准地调节疾病相关的信号通路或者增强免疫反应。
例如：
1、荣昌生物研发的泰它西普（RC18），是一种全球首个双靶点B-淋巴细胞刺激因子（BLyS）融合蛋白药物，针对系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病具有潜在疗效。
2、康方生物的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白AK130，则是用于肿瘤治疗领域，通过同时抑制TIGIT和TGF-β这两个与肿瘤免疫逃逸相关的靶点来增强抗癌免疫反应。
3、华东医药引进的AB002是一款处于临床前开发阶段的双靶点融合蛋白药物，其靶向PD-L1/L2和IL-15，有望在实体瘤治疗中发挥作用，通过抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞来攻击肿瘤细胞。
这些双靶点融合蛋白药物的研发代表了现代生物技术药物领域的前沿方向，为多种复杂疾病的治疗提供了新的可能性。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
VEGF/FGF 双靶点融合蛋白
RC28 是同时靶向血管内皮生长因子（VEGF）和成纤维细胞生长因子（FGF ） 的 Fc 融合蛋白，可以阻断 VEGF 和 FGF 家族中的血管生成因子，减缓 新生 血管的生长，从而减缓疾病进展。目前公司正在进行数种眼科疾病， 包括湿 性老年性黄斑病变（湿性 AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）及糖尿 病视网膜 病变（DR）。
1
基于 I 期试验结果，公司已开始在湿性 AMD 患者中进行开放标签单臂 Ib 期 剂量扩大临床试验。截至 2020 年 10 月 6 日，已招募 36 名患者，主要终点 指标是 12 周及 48 周时 BCVA 偏离基线的平均变化，以及眼部和非眼部不良 事件的发生率和严重程度。公司还计划 2021 年第一季度在中国招募患者进 行用于治疗 DME 及 DR 的 II 期临床试验。
收入与费用预测
目前在中国和美国抗 VEGF 药物包括拜耳的 Eylea（阿柏西普）、诺华的 Beovu （布罗鲁珠单抗）、罗氏的 Lucentis（雷珠单抗）和罗氏的安维汀（贝伐珠单 抗）的超适应症应用。在中国，成都康弘的朗沐（康柏西普）是另一种获批
准用于治疗湿性 AMD 及 DME 的药物，2019 年销售额达到人民币 12 亿元。
2糖尿病的并发症，黄斑或眼中央的液体积聚会导致黄斑肿胀。在糖 尿病患者中，高血糖浓度会损害视网膜后内壁的微小血管或使其完全阻塞。 近年来中国糖尿病患病率的增长速度超过了世界其他地方，根据世界卫生 组织统计，中国约 10%的成年人患有糖尿病，近一半的成年人处于糖尿病前 期。根据弗若斯特沙利文数据，2019 年，中国有约 129 百万名糖尿病患者 和 6.7 百万名 DME 患者。根据弗若斯特沙利文数据，2019 年美国约有 34 百 万人患有糖尿病，其中 1.3 百万名患者患有 DME。
80.1 213.6 300.7 339.8 426.6 636.
0.0
0.0
-12.0
-32.0
-45.1
-51.0
-
15.0% 15.0% 15.0% 15.0% 15.0%
-30.0 -22.5
68.1 181.5
2,804.9
2,275.7
其他产品
RC88
RC88 是一种新型间皮素靶向 ADC，由 MSLN 靶向抗体和 MMAE 组成，通过 可裂解连接符连接。MSLN 在肿瘤中的差异化过表达及其在细胞黏附和肿瘤 转移中的作用，使 MSLN 成为癌症治疗的理想靶点。
相较于 VEGF 单靶点生物药治疗方法，RC28 具有双重靶向机制，克服了 VEGF 单通路被抑制时其他促血管生成因子的表达上调，同时具有较长半衰期的 药物代谢动力学特性，可以实现频次更低的给药方案的潜力，降低治疗成本， 提升依从性。
适应症
1. 湿性老年性黄斑病变（湿性 AMD）
湿性 AMD 是一种慢性眼部疾病，特征为血管异常生长以及液体和血液渗入 负责中枢视觉的黄斑。AMD 分为湿性和干性两种，其中湿性 AMD 占 AMD 病例总数的 10%，是 AMD 晚期形式。一部分干性 AMD 患者最终会变成湿 性 AMD，而湿性 AMD 是导致中国和美国老年人失明的主要原因之一。根据 弗若斯特沙利文数据，2019 年中国和美国的湿性 AMD 患者分别超过 3.6 百 万和 1.8 百万，约 90%的湿性 AMD 患者会演变为视力丧失。
百万人民币 产品收入 销售成本 研发费用 销售费用 EBIT 税费 税率% FCF FCF现值 终值 终值现值 净现值
2021
2022
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
0.0
19.3 114.4 305.1 429.6 485.4 609.5 908.6 1,134.8 1,196.0 1,198.4 1,080.7 962.5
公司在 2019 年 8 月完成了RC28 针对湿性AMD 患者的I 期剂量递增（0.25、 0.5、1.0 及 2.0mg）试验，各剂量组招募了 3 名患者。单次玻璃体腔注射不 超过 2.0mg 的 RC28 后，无发现安全性问题。12 名患者完成了研究，没有剂 量限制性毒性（DLT），也没有发生严重或与药物相关的不良事件。此外，未 检测到血清抗 RC28 抗体。该试验表明，单剂量不超过 2.0mg 的 RC28 在湿 性 AMD 患者中具有良好耐受性。
RC98
RC98 是一种新型 PD-L1 单克隆抗体，公司已于 2019 年 7 月获得中国药监局 对 RC98 的 IND 批准，已启动对多种晚期实体瘤患者（包括但不限于肺癌及 尿路上皮癌）的 I 期临床试验，并预计于 2020 年第四季度招募首名患者。
3
目前公司正在中国进行对多种晚期实体瘤患者的 I 期单臂开放标签临床试 验，特别是胰腺癌、间皮瘤、胆管癌、卵巢癌、胃癌、三阴性乳腺癌及肺腺 癌。间皮素(MSLN)是一种在正常组织中表达有限的肿瘤相关抗原，经常在一 些上皮性恶性肿瘤（如间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、三阴性乳腺癌和 胃
2
癌）的细胞膜上过表达。截至 2020 年 10 月 6 日已招募三名患者。
0.0
-1.0
-5.7
-15.3
-21.5
-24.3
-30.5
-45.4
-56.7
-59.8
-59.9
-5
-30.0 -36.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
0.0
-4.8
-28.6
-76.3 -107.4 -121.3 -152.4 -227.1 -283.7
-30.0 -22.5
2019 年，Eylea 和 Lucentis 的全球销售额分别达到 75 亿美元和 39 亿美元。 诺华的 Beovu（布罗鲁珠单抗）分别于 2019 年和 2020 年在美国和欧洲获批 用于治疗湿性 AMD。Beovu 的给药频次更低，即在三个月加载期后每三个
月给药一次。
图表 102：RC28 收入与费用预测