美国的技术贸易壁垒之医药篇
美国医疗科技行业的投资策略关注医疗器械与健康数据
美国医疗科技行业的投资策略关注医疗器械与健康数据随着人口老龄化和慢性疾病的增加，医疗科技行业成为了投资者们眼中的热门领域。
特别是在美国，这个拥有庞大医疗市场的国家，医疗科技行业的投资前景备受关注。
本文将探讨美国医疗科技行业的投资策略，重点关注医疗器械和健康数据两个领域。
一、医疗器械投资策略医疗器械是医疗科技行业中的重要组成部分，其广泛应用于医疗诊断、治疗和监测等方面。
在美国，大型医疗器械公司如强生、美敦力等一直是投资者们的热门选择。
投资者在考虑医疗器械公司时，可以从以下几个方面进行评估：1. 技术创新能力：医疗器械行业是一个技术密集型行业，技术创新能力是公司成功的关键。
投资者可以考察公司的研发实力、专利技术以及与大学或研究机构的合作情况。
2. 市场需求：医疗器械市场需求广泛，投资者需要关注公司产品在市场上的竞争力以及潜在的市场增长空间。
此外，政府政策和法规对市场的影响也是需要考虑的因素。
3. 财务状况：投资者需要评估公司的财务状况，包括收入增长、盈利能力以及债务水平等。
同时，公司的现金流和资本支出也是需要关注的要素。
二、健康数据投资策略健康数据是指通过信息技术收集和分析个人健康信息的数据。
随着数字化时代的到来，健康数据在医疗科技领域扮演着重要的角色。
投资者们开始关注健康数据的潜力，以下是关于健康数据投资策略的几个重点：1. 数据安全性：健康数据的安全性是投资者们最关心的问题之一。
投资者需要关注公司的数据保护措施以及与政府部门的合规程度，以确保患者个人信息的安全。
2. 数据分析能力：健康数据的收集和分析能力对于公司的竞争力至关重要。
投资者可以评估公司的数据分析技术以及与医疗机构和保险公司的合作情况。
3. 市场需求：投资者需要分析目标市场的需求和增长趋势，以确定公司产品或服务的市场潜力。
此外，与医疗保健系统的整合和医保政策的关联也需要考虑。
总结：在美国医疗科技行业的投资中，医疗器械和健康数据是两个备受关注的领域。
技术性贸易壁垒对我国医药产品出口影响研究综述
技术性贸易壁垒对我国医药产品出口影响研究综述作者：王曼熊尧余正来源：《现代商贸工业》2013年第07期摘要：在总结技术性贸易壁垒定义的基础上，分析了其作用机制和可能带来的贸易效应。
综合比较各技术性贸易壁垒量化方法及其影响，围绕我国医药产品出口技术性贸易壁垒展开，并归纳了壁垒的规避方法。
关键词：技术性贸易壁垒；医药产品；综述中图分类号：F74文献标识码：A文章编号：1672-3198（2013）07-0062-021技术性贸易壁垒最新发展态势以2008年金融危机的爆发为分界点，其对美国经济的冲击由金融业波及到制造业，并对美国制药业产生了持续的消极影响，在这个背景下，美国方面以保护公众健康为由，通过制定新法案以及修订部分技术标准，高筑技术壁垒来阻击境外医药产品。
最近五年即2007～2012年，美国向世界贸易组织（WTO）通报的医药卫生类的标准和法规高达55项，如表1。
从表1中可以看出，涉及到标签更改的包括增加新说明，显著的警告信息，这为出口企业带来不小的成本压力；而涉及到法规提案的，则会使出口企业面临产品不符要求而被挤出当地市场的法律压力。
对于我国而言，国内市场无论是研发技术还是管理水平都不利于本土药企的长远发展，还需要通过走出去与国际药企竞争来促进自身的进步。
而美国高举的贸易保护大旗带来的多米诺骨牌效应使得各国竞相效仿，会恶化我国药企的海外生存环境。
因此，有必要对技术性贸易壁垒进行研究，才能知己知彼。
2技术性贸易壁垒研究综述2.1技术性贸易壁垒理论研究综述关于技术性贸易壁垒的理论包括技术性贸易壁垒的定义，及其作用机制和可能带来的贸易效应。
由于世界贸易组织的贸易壁垒协议签署时间较近，使得“技术性贸易壁垒”定义有很大的完善空间，同时也使这个概念出于研究角度和研究目的的不同而众说纷坛。
在作用机制方面，主要是出于微观的进口商品价格和数量的分析，而缺少产业或者是行业方面的宏观分析。
2.1.1技术性贸易壁垒的定义国内学者对技术性贸易壁垒的界定，大多是从研究目的出发。
美国医药行业发展历程
美国医药行业发展历程
美国医药行业发展历程可以追溯到17世纪末，当时美国的第
一家药房在波士顿成立。
从那时起，医药行业经历了多个阶段的发展和变革。
18世纪和19世纪初，药房成为美国的主要药物提供者。
这些
药房不仅销售药物，还提供医药咨询和制剂服务。
当时的药物主要是植物提取物以及一些家庭制剂。
19世纪中叶到20世纪初，由于工业化和科学技术的进步，药
物制造业开始兴起。
这个时期出现了许多制药公司，开始进行大规模的药物生产和销售。
其中一些公司后来成为了全球知名的制药巨头，如辉瑞和默克等。
20世纪初至中叶，医药技术和知识的不断进步推动了医药行
业的发展。
医学研究的不断深入，新药的不断研发和推出，使得医药行业愈发专业化和创新化。
同时，政府也开始对医药行业进行监管，并制定了一系列法规和政策以确保药物的质量和安全。
20世纪后半叶，生物技术的发展为医药行业带来了新的机遇。
生物制药公司开始利用基因工程和细胞培养等技术生产蛋白质药物。
这些创新药物被认为是治疗癌症、自身免疫性疾病和罕见病等领域的突破。
21世纪以来，数字化技术和人工智能的兴起正在改变医药行
业的格局。
从电子健康记录到在线医疗咨询，从虚拟临床试验
到个性化治疗方案，医药行业正在实现数字化转型，提高研发效率和患者体验。
总体而言，美国医药行业经历了从药房到制药公司，再到生物技术和数字化转型的历程。
在不断的创新和进步中，医药行业在改善人类健康和治疗疾病方面发挥着重要的作用。
贸易技术壁垒案例介绍60例
贸易技术壁垒案例介绍60例上海市标准化协会WTO／TBT咨询中心编者按在世界经济一体化进程的加快，以及国际贸易自由化程度进一步提高的同时，贸易技术壁垒也已成为重要发达国家保护本国产业和市场、排斥外国产品的重要手段，成为当今贸易保护主义的重要工具。
从下面介绍的60个案例中，我们可以发现，贸易技术壁垒具有针对性、隐蔽性、可操作性和限制性极强等特点，它已成为我国出口贸易发展的最大障碍，中国即将加入世界贸易组织，融入世界经济的大家庭，我们应充分认识和了解其他国家的贸易技术壁垒，认真研究，积极采取措施，以突破国外的技术壁垒。
一、法规壁垒案例1．美国的肉类批发法规定，凡进口肉类必须符合美国标准，这是对向美国出口肉类的国家的一项技术壁垒。
美国进口牛肉，每当进口量超过本国产量的7％时，美国牛肉商就要求政府实行保护。
1970年10月，美国曾以所谓卫生标准不符合要求为借口，限制了从澳大利亚进口牛肉。
2．由于欧盟未执行世贸组织关于反对欧盟禁止进口经激素处理牛肉的裁决，且实施这项禁令达10年，世贸组织于1999年7月裁定，美国和加拿大可分别获1.168亿美元和1130万加元的损害赔偿。
美国宣布，从1999年7月29日起对价值1.168美元的欧盟出口商品征收100％的惩罚性关税。
这些商品包括丹麦火腿、法国馅饼、意大利蕃茄和德国肉汤等。
3．1990年美国禁止进口墨西哥的金枪鱼及其制品，其理由是认为其在东太平洋地区没有按照美国的法律规定捕捞金枪鱼，而是采用拖拉大围网捕捞，结果捕获珍贵动物海豚的数量超过美国船只的1.25倍。
4．1999年，由于发现WIN98操作系统会根据计算机硬件配置情况，生成一串与用户、地址相关的全球唯一的识别码，通过WIN98的注册程序自动传送到微软网站上；即使用户指明不要这样做，注册程序还是会在用户不知晓的情况下悄悄发送这些信息；IntelⅢ的电脑会在人们不知不觉中通过互联网把该机型号、所在位置、机主等基本信息反馈到Intel公司的未用数据库中。
中医药学论文范文：探索中医药在美国的发展现状
探索中医药在美国的发展现状１中药在美国的发展尚需火候根据美国膳食补充健康和教育法案，中医药被限定在膳食补充剂的范畴。
根据这项法案，生产商不能声明某种膳食补充剂能够治疗某种疾病，只是说通过科学研究，对身体的某些结构或器官有改善和保健作用。
这种定性从某种程度上就限制了中医药作为药品在美国市场的发展。
而相关专家认为中医药作为膳食补充剂更易进入美国市场。
总之，中医要想以药品的身份进驻美国看来还要有很长的路要走。
２针灸在美国的发展持续升温针灸作为最早被美国人承认并接受的中医疗法，它的独特魅力和神奇的功效一直在美国得到关注，并持续升温。
２１针灸在美国的发展背景针灸是世界上最古老、最为广泛应用的医疗方法。
它起源于２０００多年前的中国。
１９７１年，当纽约时报记者ＪａｍｅｓＲｅｓｔｏｎ写了有关中国针刺麻醉的报导后，针灸在美国变得广为人知。
除了开始主要用于治疗疼痛症状，如头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、神经痛、手术后疼痛等，也广泛应用于其他领域，如癌症、血液病、哮喘等等。
目前全美有２０多个针灸医疗中心从事针灸治疗和研究，研究项目有２００多项，所治疾病数十种。
规模较大的中医、针灸学校现有２０多所，有４０多个中医针灸学会或基金会，创办近１０种中医、针灸杂志，并在不同地区召开了一些国际性中医药或针灸学术会议，交流研究成果。
全美现有３０多所中医针灸学院，其中加州就有十几所，这些学院都是民间社团或私人举办。
学院在校生最多达５００多人，最少仅几十人，学生来源主要是华裔，也有相当数量是非华裔。
２２针灸在美国的立法情况针灸的立法在美国历经了探索期、立法规范前期，完善立法期３个阶段。
１）探索期：该期是以富兰克林•贝奇（ＦｒａｎｋｌｉｎＢａｃｈｅ）１８２６年发表的第一篇针灸临床报道环球中医药为标志的。
该文的作者亦是美国著名科学家和政治家本杰明•富兰克林（ＢｅｎｊａｍｉｎＦｒａｎｋｌｉｎ）的曾外孙。
他在当时著名的《北美医学和外科杂志》（《ＮｏｒｔｈＡｍｅｒｉｃａｎＭｅｄｉｃａｌａｎｄＳｕｒｇｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ》）上首次报道了针灸对腰背痛和其他关节痛的疗效观察。
技术性贸易壁垒对中药出口的影响
、
中国中药的出口
表 １ ２０ 年 １月份 中药 类 产 品 出 ｇ统 计表 ０７ ／ ＇
品名
０ ０ 金额 （ ７１ 万美元 ） ６ １ ０ ０ 金额 （ 万美元 ） 金额 增减％ ３（． ６ｏ ）９
４０ ． ２１ ３ ９ ６５９ ４ ．３ １３ ．１ ３ ０７
中药材及饮片
提取物 保健品 中成药
３７． ２４ １ ９
３４ ．１ ８４４ ３９４ ６ ．８ ８７２ ０ ．１
９５ ． ９
９２ ９ ７ １ ４８ ６ ．５ ４８
２ 重金属含量超标 的问题 。随着世界 各国对中药进 口检验 、 标准的提高 ， 中药重金属含量超标 正逐 渐成 为一个急待解决的 新问题。今年上半年 ， 国的药物安检机构发现 中药“ 英 复方芦荟
深远 影 响 ， 其 是 发 展 中 国 家 ， 国作 为 最 大 的发 展 中 国 家 国 尤 我
１９ ３ １． 亿美元 ， ９ 同比增长 １． ％。其 中， 口总额为 ｓ ． ４２ ９ 进 ０３ ３亿美 元 ，同比 增长 １ ． ％；出 口总 额为 ６ ． ５９ ０ ９ ０亿 美元 ，同比增长 ６ １．５ 实现贸易顺 羞 １ ． ３１％， ９２ ７亿美元 ，－ １ ９月份进出 口总额累计 增长比率仍保持 上升态势 。 ９月份 医药商品进出 口总额为 １．１ ４ ６ 亿美元 ， 同比增长 ２ ． ％。其中 ， 口总额为 ６０ ２７ ７ 进 ． ０亿美元， 同比 增长 ２ ． ％； 口总额为 ８６ 亿美元 ， ２４ 出 ５ ．１ 同比增长 ２ ． ％。当月 ３０ ０
表 ２ ２０ ０ ７年 １月份 各 地 区或 国 家 中药 类产 品 出 ｇ 按 金 额排 序 ／ ＇ 排序 国家或地区 数量 （ ） 吨 １
美国医药市场调研分析报告
美国医药市场调研分析报告引言本报告旨在对美国医药市场进行调研和分析，以帮助企业了解该市场的发展趋势、竞争情况和商机。
美国医药市场是全球最大的医药市场之一，拥有庞大的消费群体和创新环境，并且政府对医药行业的监管较为严格。
通过深入研究市场现状和预测未来趋势，企业可以制定战略，提高竞争力，开拓更广阔的市场。
市场概况市场规模根据数据显示，美国医药市场在过去几年持续增长，预计未来几年仍将保持稳定增长。
据统计，2019年，美国医药市场总规模达到1.25万亿美元，同比增长4.6%。
这一增长主要受到人口老龄化、慢性疾病高发率以及技术创新推动。
细分市场美国医药市场包括制药、生物技术、医疗器械、保健品等多个细分市场。
其中，制药市场占据了最大的份额，并且预计未来几年仍将保持增长。
生物技术市场也是一个高速增长的领域，其创新的研究和开发引领着整个医药市场。
医疗器械市场也具有巨大的潜力，尤其是与人口老龄化和慢性疾病相关的产品。
市场趋势数字化和大数据应用随着互联网技术的不断发展，数字化和大数据应用在医药市场中起着越来越重要的作用。
通过数字化的手段，医疗机构可以更好地管理病人信息，提高医疗服务的效率和质量。
同时，借助大数据分析，企业可以更好地了解消费者的需求和行为，并且在产品研发、市场推广中进行精准投放。
创新药物的研发和上市美国医药市场一直以来都以创新药物的研发和上市为核心驱动力。
世界上许多知名的制药公司都在美国设有研发中心，投入大量资源进行药物研发。
随着基因技术的快速发展，个体化治疗和精准医学成为研究的热点。
未来，创新药物的研发和上市将继续推动医药市场的增长。
健康管理和远程医疗随着人口老龄化和慢性疾病的不断增加，健康管理和远程医疗成为了当前的重要趋势。
人们对于健康保健和疾病管理的需求不断增加，各种医疗APP和健康监测设备应运而生。
远程医疗的发展也在改善医疗资源的分配不均和解决病人住院难等问题上起到了积极作用。
竞争情况美国医药市场竞争激烈，市场上不仅有许多国际知名的制药公司，还有大量的中小型企业竞争。
技术贸易壁垒案例
技术贸易壁垒案例技术贸易壁垒是指一些国家或地区对外国技术产品进行限制或限制的一种措施。
这种措施可能是出于保护本国产业、保护消费者权益或者国家安全等目的。
技术贸易壁垒的存在往往会对国际贸易和技术创新产生一定的影响，因此，了解技术贸易壁垒的案例对于企业和政府部门都具有重要意义。
一、美国对华为的技术出口限制。
近年来，美国对中国科技巨头华为实施了一系列的技术出口限制措施。
美国政府认为华为的产品存在安全风险，并担心华为可能会利用其技术产品进行间谍活动。
因此，美国对华为的技术出口进行了限制，禁止美国企业向华为出售一些关键的技术产品和零部件。
这一举措不仅对华为的业务发展造成了影响，也对全球科技产业链产生了一定的冲击。
二、欧盟对基因改良食品的限制。
欧盟对基因改良食品的限制是另一个经典的技术贸易壁垒案例。
基因改良食品在农业生产中具有一定的优势，可以提高作物的抗病性和产量，但是由于存在一定的安全风险和道德考量，欧盟对基因改良食品的进口和销售进行了严格的限制。
这一举措不仅影响了基因改良食品的国际贸易，也对全球农业技术创新产生了一定的影响。
三、印度对电子产品的进口限制。
印度作为一个快速发展的新兴经济体，对电子产品的进口进行了一系列的限制措施。
印度政府希望通过限制电子产品的进口，鼓励国内电子产业的发展，并提高就业率。
这一举措虽然对国内电子产业产生了一定的推动作用，但也对国际电子产品贸易产生了一定的影响。
四、日本对外国汽车的技术标准限制。
日本对外国汽车的技术标准进行了一系列的限制措施，要求外国汽车制造商在日本市场销售产品时，必须符合日本特定的技术标准。
这一举措虽然可以保护日本国内汽车产业的利益，但也对国际汽车贸易产生了一定的影响。
以上案例充分说明了技术贸易壁垒的存在对国际贸易和技术创新产生的影响。
在全球化的背景下，各国之间的技术贸易壁垒也需要通过国际合作和协商来加以解决，促进全球科技创新和贸易的健康发展。
技术贸易壁垒案例
技术贸易壁垒案例技术贸易壁垒是指一些国家或地区对外国技术产品和服务设置的限制和障碍，这些限制和障碍可能包括技术标准、认证程序、知识产权保护、市场准入条件等。
技术贸易壁垒的存在对全球贸易和经济发展产生了重要影响，下面将通过几个案例来具体分析技术贸易壁垒对国际贸易的影响。
首先，美国对中国的5G技术产品设置了技术贸易壁垒。
随着5G技术的快速发展，美国对中国的华为等公司进行了一系列制裁，限制其在美国市场的发展。
这些制裁包括禁止美国公司向华为出售芯片和其他关键零部件，以及限制华为参与美国国内的5G建设。
这些技术贸易壁垒严重影响了中国在全球5G市场的地位，也给美国国内的通讯设备供应链带来了一定的不稳定因素。
其次，欧盟对美国的基因改良农产品实施了技术贸易壁垒。
美国生产的基因改良农产品在欧盟市场上面临着严格的技术标准和认证程序，这给美国农业产品在欧盟市场的销售带来了很大的困难。
由于欧盟对基因改良农产品持谨慎态度，美国农业产品在欧盟市场上的市场份额一直很小，这也导致了美国和欧盟之间在农业贸易上的持续摩擦。
另外，日本对外国汽车的技术标准和认证程序也构成了技术贸易壁垒。
日本对外国汽车的技术标准要求非常严格，而且认证程序复杂繁琐，这使得外国汽车在日本市场上难以获得市场准入。
虽然日本政府声称这是为了保护消费者和环境的利益，但实际上也给日本汽车产业带来了一定的保护主义色彩，对外国汽车在日本市场上的竞争造成了一定的限制。
综上所述，技术贸易壁垒对国际贸易和经济发展产生了重要影响。
各国之间在技术贸易上的摩擦不断，技术贸易壁垒也成为了全球贸易谈判的重要议题之一。
解决技术贸易壁垒，促进技术产品和服务的自由流通，将有助于推动全球经济的发展和繁荣。
因此，各国应该加强合作，通过对话和谈判解决技术贸易上的分歧，共同推动全球技术贸易的健康发展。
美国医药产业的结构和发展
美国医药产业的结构和发展一、引言美国医药产业是全球最大的医药市场，具有高度专业化和大规模生产的特点。
本文将从产业结构、市场形态、行业特点等角度客观地阐述美国医药产业的发展状况，为读者提供全面的了解和了解。
二、美国医药产业的结构1.产业规模美国医药产业是全球最大的医药市场，其医药产值约占国民生产总值的10%，市场规模巨大。
根据STAT News的数据，2019年美国医药市场总量达到了3.56万亿美元，而2020年医药市场总量将增长至3.7万亿美元。
2.产业链条美国医药产业的产业链包括制药、生物技术、医疗器械、医疗保健服务等多个领域。
值得注意的是，美国医药行业的竞争格局是基于创新和专利的，竞争主要集中在研发和市场上。
3.产业发展动态自20世纪初以来，美国医药产业一直处于快速发展的阶段。
近年来，随着中国等新兴市场的崛起和美国国内医疗体系的改革，美国医药产业的发展呈现出一些明显的趋势：A.医药研发成本高。
美国的医药研发成本是世界上最高的，大型医药企业每年要投入数十亿美元进行研发，这注定美国医药产业将长期处于创新领域的领导地位。
B.创新缓慢。
美国医药产业的创新速度逐渐放缓，药物新品种的开发周期较长，高端技术也需要较长时间的研发和应用。
然而，与其它国家相比，美国的医疗保险覆盖更广，创新型治疗措施得到了更广泛的认可。
C.市场竞争激烈。
美国医药产业中存在着大量的小型和中型企业，这些企业对大型医药公司形成了一种不可小觑的竞争。
此外，对进入市场的外来竞争对手而言，短期内很难在美国市场占据一席之地。
三、美国医药市场的形态1.药物市场美国的药物市场规模巨大，也是全球最具竞争力的药物市场之一。
根据IMS Health的数据，美国药物市场占全球药物市场份额的29%。
美国的药物市场主要由处方药和非处方药两部分组成，前者包括处方药和非处方药，而后者主要包括抗生素和抗癌药。
2.医疗器械市场美国医疗器械市场的规模也非常庞大，根据FierceMedicalDevice的数据，在2019年，美国医疗器械市场规模将高达1980亿美元。
医药行业的国际市场拓展与贸易政策
医药行业的国际市场拓展与贸易政策随着全球化的发展，医药行业的国际市场逐渐成为各国关注的焦点。
这种趋势不仅带来了国际贸易的机会，也对医药行业的发展提出了新的挑战。
因此，制定适应性的贸易政策对于医药行业的国际市场拓展至关重要。
一、医药行业的国际市场拓展医药行业的国际市场拓展包括进口和出口两个方面。
对于进口而言，各国可以从其他国家引进优质的药品和医疗设备，提高本国医疗水平。
同时，进口也可以促进医药行业的竞争，推动技术创新和产品升级。
对于出口而言，各国医药企业可以将自己的产品推向国际市场，实现更大的发展机会。
国际市场的拓展不仅能够扩大销售规模，还可以提高企业的知名度和国际竞争力。
例如，中国的医药企业逐渐走向国际市场，在全球范围内取得了较好的业绩。
二、贸易政策对医药行业的影响贸易政策对医药行业的国际市场拓展起着重要的影响作用。
首先，各国的关税政策和贸易壁垒会直接影响医药产品的进出口。
一些高关税和非关税壁垒限制了医药产品的进口，使得贸易变得困难。
因此，减少关税和贸易壁垒是拓展医药行业国际市场的关键。
其次，知识产权保护是医药行业发展的重要保障。
医药产品的研发投入巨大，知识产权保护不仅可以保护企业的合法权益，还可以鼓励企业进行技术创新。
因此，各国应建立健全的知识产权保护制度，为医药企业提供稳定的技术创新环境。
此外，标准与认证也是医药行业国际市场拓展的重要环节。
不同国家的医疗标准和认证要求不同，导致产品在国际市场上难以通行。
因此，医药企业需要了解和满足各国的标准与认证要求，才能顺利进入国际市场。
三、国际市场拓展中的挑战与应对策略国际市场拓展虽然具有广阔的发展空间，但也面临着一些挑战。
首先，医药行业的技术创新和研发投入不断增长，企业需要持续投入资金和人力资源。
同时，不同国家的市场需求和法规要求也不同，企业需要进行市场调研和本地化改进。
其次，国际市场的竞争日益激烈，医药企业需要具备核心竞争力才能在市场上立足。
这就要求企业在产品质量、技术创新、品牌建设等方面持续努力，提高自身的竞争力。
中药进入美国市场营销策略研究
03
中药进入美国市场SWOT分析
优势分析
中药具有独特的理论体系 和临床疗效
中药以整体观念和辨证论治为核心，具有独 特的理论体系和临床疗效，在某些疾病的治 疗方面具有优势。
随着全球对自然疗法和替代医学的关注度不断提高，中药在国际市场上的需求逐渐 增加。
美国作为全球最大的医疗市场之一，对中药的态度和政策正在发生变化，为中药进 入美国市场提供了机遇。
研究目的和问题
研究目的
分析中药在美国市场的营销环境，探 讨中药进入美国市场的营销策略，为 中药企业提供参考和建议。
研究问题
中药国际化进程缓慢
中药国际化进程缓慢，尚未被国际主流医药市场 广泛接受，缺乏国际知名度和品牌影响力。
3
中药注册审批难度大
中药注册审批涉及多学科、多领域的综合评价， 审批难度大、周期长，制约了中药在美国市场的 发展。
机会分析
01
美国市场对天然药物的需求增加
随着健康观念的转变，美国市场对天然药物的需求不断增加，为中药进
者对中药的信任感。
注重产品质量和安全性，严格 遵守美国相关法规和标准，确 保产品的合规性和有效性。
积极寻求与美国当地企业、科 研机构和医疗机构的合作，共 同推动中药在美国市场的应用 和发展。
对未来研究的展望
01
进一步探讨中药在美国市场的消费者认知和行为特点，为中药企业的 市场定位和产品策略提供更有针对性的建议。
中药在美国市场的认知度和接受度如 何？中药在美国市场的竞争格局是怎 样的？中药企业应该如何制定营销策 略以在美国市场取得成功？
美国医药市场及创新模式
美国医药市场及创新模式美国医药市场的特点之一是高度竞争。
美国拥有众多的医药公司，涉及到制药、生物技术、医疗器械等多个领域。
这种竞争激励了企业提高技术创新和产品质量，促进了市场的发展。
同时，竞争也促使企业在价格上保持良性竞争，使医疗资源更加合理地分配。
其次，美国医药市场具有广泛的渠道和消费者选择。
在美国，患者可以通过众多的渠道购买和获取他们所需的医药产品。
除了传统的药店和医院，零售药店、互联网平台等新兴渠道也逐渐涌现。
这种多元化的渠道促使企业提供更多样化的产品以满足不同消费者的需求。
另一个特点是美国医药市场对创新的高度重视。
美国政府和企业积极鼓励创新，投入大量资源用于药物和医疗器械的研发。
美国拥有世界上最多的专利，是众多创新药物和技术的孵化地。
这种重视创新的氛围吸引了全球各地的研究人员和专业人才前往美国发展，进一步推动了创新的进程。
在创新模式方面，美国医药市场采取了多种途径来促进创新。
首先，美国政府通过合理的知识产权保护、税收优惠和补贴等措施，鼓励企业投入研发并推动技术创新。
同时，美国也鼓励企业之间的合作，通过合作研发和技术转让来加快创新的进程。
其次，美国医药市场具有开放的监管环境。
美国食品药品监督管理局（FDA）是负责批准和监管医药产品的机构，其审批流程相对简明，使新药能够更快地进入市场。
这种开放的监管环境提供了一个更为灵活和创新的发展平台。
此外，美国医药市场还鼓励市场竞争，以推动创新。
美国政府通过政府采购、药品定价和医疗保险等手段来维护竞争，促使企业在价格和质量上不断提高。
这种竞争推动了不断的创新和进步。
然而，美国医药市场也存在一些问题。
医疗成本高昂、医药价格上涨和药物供应短缺等都是当前面临的挑战。
这些问题的解决需要政府和企业继续进行和创新，以推动医药市场的可持续发展。
综上所述，美国医药市场具有高度竞争和创新性，其创新模式通过政府支持、开放监管环境和市场竞争等多种途径推动医药行业的发展。
然而，面临的挑战也需要政府和企业共同努力来解决。
什么叫医药CRO
药物发现CRO
定义：专注于药物发现阶段的医药CRO，提供从靶点发现到临床前实验的全方位服务 服务内容：包括靶点筛选、化合物合成、药效学评价等 目的：帮助制药企业加速药物研发进程，降低研发成本 优势：具备专业的研究团队和技术平台，能够提供高质量的药物发现服务
安全性评价CRO
定义：负责药 物安全性评价 的CRO，通过 对药物进行全 面的安全评估， 确保药物在使 用过程中的安
04
医药CRO的优势与 挑战
医药CRO的优势
专业性：医药 CRO具备丰富的 经验和专业的技能， 能够提供高质量的 服务。
降低成本：医药 CRO通过优化研究 设计和数据分析，降 低药物研发成本。
加速研发进程：医药 CRO的专业团队能 够快速招募受试者并 开展试验，从而缩短 药物研发周期。
提高成功率：医药 CRO通过科学的方 法和专业的技能， 提高药物研发的成 功率。
作用：帮助制药企业降低研发成本、缩短研发周期、提高研发效率。
发展历程：自20世纪70年代在美国兴起，随着制药行业的发展和分 工细化，逐渐成为医药研发领域的重要力量。
医药CRO的主要业务
临床研究：负责设计和实施临床试验方案，确保研究符合法规要求。 数据管理：收集、整理、分析临床试验数据，确保数据质量。 统计分析：对试验数据进行统计分析，为研究结果提供科学依据。 项目管理：负责项目的进度管理，确保试验按计划进行。
作用：药品注册申报CRO能够协 助制药企业进行药品注册申请， 提高申请效率，降低申请成本， 加速药品上市进程。
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添加标题
服务内容：药品注册申报CRO提 供药品注册申请的全流程服务， 包括药物研发、临床试验、注册 申报等环节。
医药国际贸易的概念及特点
第一节医药国际贸易的概念及特点国际贸易(International Trade)：也称世界贸易,是指在国际分工的基础上,世界各国或地区之间进行的商品和劳务的交换活动,反映了世界各国之间的相互依赖关系.五、贸易差额和国际收支贸易差额(Balance of Trade)指一国在一定时期内出口贸易额和进口贸易额的差额状况.若出口额大于进口额,称为贸易顺差或出超；若进口额大于出口额, 称为贸易逆差或入超；若进出口相等,称为贸易平衡.（会计算）二、按国境与关境划分总贸易(General Trade):部分国家划分进出口是以国境为标准,进入本国国境的所有商品称为总进口(General Import)；离开本国国境的所有商品称为总出口(General Export).(二)专门贸易(Special Trade):部分国家划分进出口以关境为标准,当外国商品进入国境后,暂时存在保税仓库,不进入关境,一律不列为进口.只有进入关境的外国商品,才列为进口,称为专门进口(Special Import).对于从国内运出关境的本国产品则列为出口,称为专门出口(Special Export).八、对外贸易依存度(Ratio of Dependence Of Foreign Trade)*外贸依存度指一国的进出口总值在国内生产总值中所占比重.*表明一个国家的对外贸易在国民经济中的地位,同时又反映出同其他国家经济联系的密切程度和该国加入世界市场、国际分工的深度.(四)转口贸易(Entreport Trade):指国际贸易中进出口货物的买卖,不是在生产国与消费国之间直接进行,而是通过第三国转手进行的贸易.这种贸易对中转国来说就是转口贸易.第一节世界贸易组织涉及医药产业的相关条款（TRIPS）WTO成立于1995.1.1,前身是1947年创立的《关税与贸易总协定》,是一个致力于监督世界贸易和促进世界贸易自由化的国际组织.第一节比较优势理论比较优势理论自创立以来一直被西方经济学界奉为经典,并成为资本主义国际贸易理论发展的主线.即使在当代,它也是研究国际贸易理论的逻辑起点,李嘉图的比较优势理论是从亚当·斯密的绝对优势理论发展起来的.四、对外贸易与国际贸易地理方向对外贸易地理方向(Direction of Foreign Trade)又称对外贸易地区分布,是指各个国家或经济集团在一国对外贸易中所占有的地位. 表明了一国同世界各国经济贸易的联系程度.(三)医药国际贸易风险比国内贸易风险大1.信用风险 4.运输风险2.商业风险 5.价格风险3.汇兑风险 6.政治风险3．要素禀赋和要素丰裕度要素禀赋(Factor Endowment):一国所拥有的可用于生产商品和劳务的各种生产要素的总量.既包括自然资源也包括技术和资本等获得性资源.*美国是世界药品消费的最大市场,增长速度(6%)高于世界平均增长率.*占世界人口不到15%的美、日、欧三个地区消费的药品就占了这10大市场总额的75.2%,发达国家是医药商品消费的主要市场.*在发展中国家,中国和巴西的医药销售增长快速,达到14%,远高于发达国家的增长率.WTO的产生背景以及与中国的关系的历史渊源·1981年5月，中国成为观察员·1986年7月，中国申请“复关”·1987年3月，GATT成立“中国问题工作组”37个国家与中国谈判·1994年12月，力争入关（第19次工作组会议）·1995年12月，再次力争入关·1999年4月，朱镕基总理访美是一次好机会·1999年11月15日，中美签署政府协议，美国表态支持中国入世·2001年11月11日，“多哈回合”通过了中国入世·2001年12月11日，中国正式成为了WTO的成员国五、按贸易对象的性质划分有形贸易(Tangible Goods Trade)无形贸易(Intangible Goods Trade):亦分服务贸易和技术贸易有形贸易与无形贸易有一个鲜明的区别:有形贸易均需办理海关手续,纳入海关的贸易统计；而无形贸易无需经过海关手续,一般不反映在海关统计上.关税制度：分关税的征税标准与海关税则一、关税的征税标准1. 从量税（Specific Duty）从量税是按照商品的重量、数量、容量、长度和面积等计量单位为标准计征的关税。
技术性贸易壁垒案例
技术性贸易壁垒案例技术性贸易壁垒是指一些国家或地区利用技术标准、认证、检验等手段对进口产品进行限制或者阻挠，从而对外国产品实施贸易限制的一种措施。
这种贸易壁垒往往会对国际贸易造成一定的影响，甚至导致贸易纠纷。
下面我们将通过几个案例来具体了解技术性贸易壁垒的具体表现。
首先，美国对中国进口钢铝产品实施的关税政策就是一个典型的技术性贸易壁垒案例。
美国政府以国家安全为由，对进口的钢铝产品征收高额关税，同时要求进口产品必须符合美国的技术标准和认证要求。
这种做法不仅对中国钢铝产品的出口造成了严重影响，也引发了国际贸易摩擦，甚至影响了全球钢铝市场的稳定。
另一个案例是欧盟对美国生产的基因改良食品实施的技术性贸易壁垒。
欧盟对基因改良食品的标准和认证要求非常严格，对于美国生产的基因改良食品几乎是零容忍。
这导致美国基因改良食品在欧盟市场上几乎无法进入，从而影响了美国农业产品的出口。
此外，日本对外国汽车的技术性贸易壁垒也是一个典型案例。
日本对外国汽车的认证和检验要求非常严格，使得外国汽车在日本市场上难以获得认可。
这种做法不仅限制了外国汽车在日本市场的销售，也导致了国际贸易纠纷。
通过以上几个案例，我们可以看到技术性贸易壁垒对国际贸易的影响。
这种贸易壁垒不仅限制了产品的国际流通，也对国际贸易体系造成了一定的冲击。
因此，各国应该通过对话和协商解决贸易争端，避免采取过度保护主义的措施，共同维护自由、公平、开放的国际贸易秩序。
总结来说，技术性贸易壁垒是国际贸易中一个不容忽视的问题。
各国应该加强沟通与合作，共同应对技术性贸易壁垒带来的挑战，推动建立开放、包容、互利共赢的国际贸易环境。
只有这样，才能实现全球贸易的持续健康发展。
美国技术性贸易壁垒及中国应对之策
美国技术性贸易壁垒及中国应对之策范丽娜【摘要】随着中国对外贸易的发展,中国出口产品不断遭受国外技术性贸易壁垒(TBT)的限制.美国技术性贸易壁垒主要表现在技术法规、技术标准、产品质量认证制度、合格评定系统和绿色技术壁垒等方面,因此,应建立健全企业质量管理体系和绿色管理体系,通过对外直接投资跨越美国技术性贸易壁垒,积极参与国际标准制订和修订,加强对美国技术性贸易壁垒措施相关知识的宣传工作,加快专门人才的培养,尽量减少对中国对外贸易的影响.【期刊名称】《经济与管理》【年(卷),期】2006(020)008【总页数】4页(P89-92)【关键词】技术性壁垒;技术标准;合格评定【作者】范丽娜【作者单位】河北政法职业学院,法二系,河北,石家庄,050061【正文语种】中文【中图分类】经济财政期一？！咄如－ Mm 刊卷一家 mm - E第一· 经济与管理Economy and Management Aug.,2006Vol.20No.8 美国技术性贸易壁垒及中国应对之策范丽娜（河北政法耳只业学院法二系，河北石家庄 050061)［摘要］随着市囱对外贸易的发展，中国出口产品不断遭受国外技术性贸易壁垒（TBT）的限制。
美国技术性贸易壁垒主妥表现在技术法规、技术＃示准、产品质量认证制度、合格评定系统和绿色技术壁垒等方面，因此，应建立健全企业质量管理体系和绿色管理体系，通过对外直接投资跨越美国技术性贸易壁垒，积极参与国际标准制订和f帅，加强对美国技术性贸易壁垒措施相关知识的宣传工作，加快专门人才的培养，尽量减少对中国对外贸易的影响。
［关键词］技术性壁垒；技术标准；合格评定［中图分类号］ F752.01 ［文献标识码］ A当前，经济全球化和贸易自由化进程加快，国际贸易壁垒出现新变化，关税壁垒（ TBs ）逐渐弱化，非关税壁垒特别是技术性贸易壁垒（TBT ）日益兴起。
它是目前各国，尤其是发达国家人为设置障碍，推行贸易保护主义的最有效手段。
美国生物医药产业发展的经验及启示
美国生物医药产业发展的经验及启示经验1.美国政府投入大量资金支持生物医药产业的发展，提供丰富的财政支持，这有助于在国家层面培养强大的生物医药产业。
2.美国政府建立了许多促进生物医药产业发展的政策，如为研发提供税收减免、技术推广等，有利于支持生物医药产业发展。
3.美国政府推行了开放式政策，鼓励外来投资者进入生物医药产业，允许外国投资者注册成立公司，这有助于增加外资的流入，促进生物医药产业的发展。
4.美国政府加大对生物医药产业的科研投入，为发展生物医药产业投入大量资金，这有助于推动科技的发展，支持新药的研发和推广。
启示1.政府投入大量资金支持生物医药产业的发展，提供丰富的财政支持，以维持生物医药产业的正常发展。
2.建立多种政策措施来促进生物医药产业的发展，如提供税收减免、技术推广等，以支持该产业的发展。
3.开放投资政策，鼓励外资进入，利用其强大的资金支撑，促进生物医药产业的发展。
4.加大科研投入，为新药研发投入大量资金，促进科技的发展，助力新药的研发和推广。
美国制药行业分析
美国制药行业分析美国制药行业是全球最具规模和实力的制药行业之一。
该行业主要以研发、生产、销售药物为主，涵盖了从创新药物的发现研发到通用药物的生产和销售的全过程。
以下是对美国制药行业的分析。
首先，美国制药行业在全球范围内处于领先地位。
美国拥有大量顶尖的制药企业和研发机构，如辉瑞、默克、强生等。
这些企业在研发实力、创新能力和市场占有率方面都具备较强的竞争力。
同时，美国制药行业在临床试验、药物审批等方面的规模和效率也相对较高，在全球市场占有率较大。
其次，美国制药行业的市场规模庞大且稳定增长。
美国是全球最大的药物市场之一，消费者对药物的需求持续增长。
此外，美国医疗保健体系完善，疗效评估制度健全，这为制药企业提供了稳定的市场需求和广阔的发展空间。
同时，随着人口老龄化和慢性病患者的增加，对药物的需求将进一步提高，为制药行业的发展提供了机遇。
第三，美国制药行业在科研创新上具有明显优势。
美国拥有一流的科研团队和技术资源，投入巨大的研发经费，不断推出创新药物。
同时，美国政府对科研创新提供了大力支持，例如设立了专门的研究基金和科技创新奖励机制。
这些政策和资源的支持，使得美国制药行业在新药研发上具有较高的成功率和效益。
第四，美国制药行业的竞争激烈。
虽然美国制药行业在全球处于领先地位，但也面临着来自国内外的竞争压力。
国际制药企业进入美国市场，通过价格竞争和技术合作等方式，对美国企业的市场份额形成了一定的冲击。
另外，通用药物的生产和销售也对创新药物的市场地位造成了一定的挑战。
因此，美国制药企业要不断提升自身的研发能力和产品质量，以保持竞争优势。
综上所述，美国制药行业是全球最具规模和实力的制药行业之一，拥有领先的科研创新能力和广阔的市场需求。
然而，它也面临着来自国内外的竞争挑战。
未来，美国制药行业需要不断推进科技创新，加强合作交流，提高药物研发和生产的效率，以保持竞争优势和持续增长。
第三讲 欧美医药产业与市场
市场集中度
行业集中度指标的计算公式为： CR n =∑Xi / ∑Xi
i=1 i=1 n N
CR n 表示产业中规模最大的前几家企业的行 业集中度； Xi表示第i位企业的产值、销售额、资产总额； n表示产业内规模最大的前几家企业数； N表示产业内的企业总数。
贝恩的市场结构分类
集中度 市场结构 寡占Ⅰ型 寡占Ⅱ型 寡占Ⅲ型 寡占Ⅳ型 寡占Ⅴ型 竞争型
• 赛诺菲－安万特是全球第3大制药集团，在法国和欧洲 排名第一，产品涉及7大主要治疗领域，心血管，血栓， 肿瘤，中枢神经系统，糖尿病，内科及疫苗。
• 安万特公司在中国拥有9家合资企业，在北京、深圳、 广州、武汉、上海等地设有办事处，分别与华北制药集团、 中国医药工业公司合资，在河北和北京建立了制药厂。其 中北京的合资厂投资达四千万美元，是目前中国 制药业最大的合资企业之一。
1931年，美国家庭产品公司（AHP）购买了惠氏 ，通过的70多年里对一系列优秀的卫生保健产品企业 的合并和收购，使公司转变成以研究开发为基础的大 型跨国制药企业。
• 惠氏公司在中国有二个项目的投资：惠氏公司独资的 惠氏制药有限公司（Wyeth Pharmaceutical Co.,Ltd.），原名为苏州立达制药有限公司，成立于 1991年；中美合资上海惠氏营养品有限公司 （Shanghai Wyeth Nutritional Co.,Ltd.），成立于 1995年。美国惠氏药厂在中国和香港地区的员工己达 一千余人。
占销售额的比例
29.2% 16.3% 31.2% 23.5% 16.6% 18.6% 17.8% 18.9% 16.1% 17.9%
• 葛兰素史克公司(GlaxoSmithkline)，由葛兰素威康
(Glaxo Wellcome)和史克必成(SmithKline Beecham)强 强联合，于2000年12月成立。 • 葛兰素史克公司总部设在英国，以美国为业务营运中心。 •葛兰素史克公司在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠 道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平，在疫苗 领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。 • 在中国，总公司位于北京，业务总部分设在上海、天 津和香港，成立了7家公司， 在32个主要城市(包括香港) 设立了办事机构，目前拥有近2,000名员工。
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中美药品出口的技术贸易壁垒中美药品出口的技术贸易壁垒陈潇月摘要:随着中国加入世贸组织，长久以来作为贸易保护的最主要手段的关税对我国出口贸易的影响日益减弱，而各类非关税贸易壁垒的作用则明显加强。
技术性贸易壁垒作为一种同时具有合法性和隐蔽性的贸易壁垒，对包括药品出口在内的多种产品出口造成极大阻碍。
本文主要着眼于中美药品贸易中存在的技术贸易壁垒，并探讨冲破此贸易壁垒的措施。
关键词:技术性贸易壁垒、药品出口、应对策略Technical Trade Barriers between America and China inMedicine TradeAbstract:With China’s accede to WTO, impost, the most prevalent used protecting methods in international trade are no longer powerful. Instead, TBTs are used to prevent Chinese product from importing. How to deal with TBT becomes very important. This article points out several ways to improve medicine industry in China and to break TBTs in medicine trade.Key words: Technical Barriers on Trade, medicine export, respond strategy引言所谓技术贸易壁垒, 是指一国以维护国家安全或保护人类健康和安全, 保护动植物的生命和健康, 保护生态环境, 或防止欺诈行为, 保证产品质量为由, 采取一些强制性或非强制性的技术性措施, 这些措施成为其他国家商品自由进入该国的障碍[10]。
自2001年12月11日，中国正式成为世贸组织成员以来，各种非关税壁垒已经成为了影响国际贸易准入的重要手段。
其中，技术性贸易壁垒（TBT）存在合法性、隐蔽性、灵活性和广泛性等特征，在阻碍农产品、纺织业产品、医药制品等方面影响极大。
例如，通过下表可以看出在TBT和SPS的WTO争端中，农产品所受影响最大。
其次是纺织品服装，医药、轻工业产品、建材产品也受到影响。
[1]在医药行业 ,1999 年 ,有关 WTO 成员国向 TBT 委员会通报量16 项 ,2001 年1 月至今 ,世界 TBT通报量急剧增加281 项 ,美国就有 23 项 ,日本就有 30 项 ,更关键的 , TBT 相关的技术规定影响着药品的出口。
调查表明 ,我国医药出口受TBT限制高达 70 %[3]。
一、美国技术性贸易壁垒的特征美国的技术性贸易壁垒与其它国家如日本、欧盟等发达国家的贸易壁垒相似，有如下几个特征：1. 广泛性WTO 《技术性贸易壁垒协议》对技术标准、产品性能、产品包装、标签、运输一应大小事宜都有规定。
除了WTO的相关规定外，向美国出口的药品还要满足FAD（美国食品和药品管理局）制定的法律。
FAD制定的与药物相关的法律包括《食品、药品、化妆品法》，《婴儿药法》，《公平包装和标签法》等，任何违反法律条文的药品均无法进入美国市场。
这种规定看似是合法的标准化要求，可以方便监管、对消费者负责，实际上部分细节条款则会成为我国药物出口商的一大障碍。
由于我国的国家标准与美国不同而且规定也没有美国复杂细致，出口商很有可能因为药品生产或包装上的一些不影响药物品质的细节问题而违反美国的规定，导致药品无法出口。
美国是我国医药的出口大国，即使在金融危机大环境下 ,2008 年 ,美国仍是我国医保产品出口最大的单一市场 ,出口额为 56. 95 亿美元 ,约占我国医保产品出口金额的19 %[3]。
由于技术性贸易壁垒的阻碍，我国每年都会遭受几亿美元的损失。
2.系统性技术贸易壁垒是一个系统, 不但包括WTO 《贸易技术壁垒协议》规定的内容, 而且还包括《卫生与植物检疫措施协议》、《服务贸易总协定》等规定的措施; 《建立世界贸易组织协议》，《补贴和反补贴措施协定》、《农业协定》、《与贸易有关的知识产权协定》等都对环境问题进行了规定。
除 WTO 以外的其他国际公约、国际组织等规定的许多对贸易产生影响的技术性措施也都属于技术贸易壁垒体系的范围[7]。
3. 合法性虽然技术贸易壁垒是具有歧视性质的，但是其重要作用方式则包括通过法律来限制进口。
WTO、FAD、商业部、环境保护局等组织都有权设定法律法规和条例。
这些条例一旦通过就具有了法律效益。
即使这些法律中有一部分起到了贸易歧视的作用，由于该条例已经通过，作为出口国我们仍必须遵守，这样的贸易壁垒就被赋予了合法性。
但是由于很多法律法规都是由进口国自行通过的，出口国很难对其进行干预，这就导致了出口国在此类贸易壁垒中的被动局面。
4. 双重性技术贸易壁垒可以起到规范市场的作用，对保证商品质量，促进环保发展，禁止危险品过境等方面都有积极作用，有其存在的价值。
而同时，一些发达国家利用本国技术上的优势设定过高的技术要求或针对某一国家制定限制条款以限制进出口贸易。
这种有歧视性的贸易壁垒不利于资源的合理分配，是一种变相的贸易保护政策。
5. 隐蔽性和灵活性技术贸易壁垒表面上对各个国家一视同仁且常有环境保护、健康威胁等理由做后盾，所以具有很高的隐蔽性。
很难通过条例的影响来推断该条例为一具有歧视性的贸易壁垒还是完全有必要实行的限制措施。
同时，由于条例存在对细节的诸多规定，而此类细节规定和一些技术要点的规定可以随着技术的发展随时更改，所以此类贸易壁垒具有很大的灵活性。
一些技术标准可能本身就具有一定的不确定性，此类灵活性很可能在审查中综合其它信息产生具有歧视性的贸易壁垒。
6. 争议性各国的技术发展情况、国家规定以及法律法规均不相同。
这就导致对同一份产品在不同国家可能会产生不同的检测结果。
在中国看似合法的物品在美国可能就会因为某些微量物质的超标而成为禁止入境的非法产品。
由于技术贸易壁垒的隐蔽性，对同一条法规的作用，不同国家之间可能会有争议。
而此类法规事实上到底是贸易壁垒还是真实需要是很难考证的。
比如对一些产品，美国会制定很高的技术要求。
对于美国来说，此类技术要求可以提高产品的质量，是必要的条例。
而对于我国来说，作为发展中国家，此类要求已超出我们的技术水平，可以被看作是对所有发展中国家共同的技术歧视。
这类可能存在争议的法律法规有很多，这就导致了技术贸易壁垒的争议性。
二、我国药品出口现状由于目前我国的制药行业还不发达，自主研发的拥有确定成分的西药较少，在药品出口中占绝大比例的还是我国传统的中药和中成药。
但是，中药和中成药却有有效成分不明这个缺点。
目前大陆的法律规定只要中成药说明书中标注的有效成分在药物成分中含量不低于50%即可进行药物申请，而在美国对药物的成分和残留物的监管则与国内大不相同。
以我国生产技术已经很成熟的出口中药四大怀药为例：“四大怀药”经过几千年的种植、采集、加工、炮制和运用，不仅成为了叫响全国的品牌，其药效也得到了国际上的认可。
据了解，2007 年四大怀药开始出口，现在四大怀药已远销至韩国、日本、印度尼西亚、美国等多个国家。
但在经济危机的影响下，一些国家开始使用技术性贸易壁垒，新增了多种农药和重金属残留的检测标准并降低了药品的二氧化硫残留限量，限制四大怀药的出口。
2008 年，怀药出口39 批次，货值145 万美元；2009 年，怀药出口34 批次，货值110 万美元；2010年1~3 月份，怀药出口7 批次，货值15 万美元[10]。
出口货值明显减少。
在应对技术性贸易壁垒时，四大怀药面临的问题很有代表性。
由于中药的生产过程一般较为复杂，通常要经过炮制、精炼、翻炒、晾晒等一系列工序，所以产生杂质的可能性就会加大。
而且我国的中药加工企业又多为中小企业，企业现代化程度低，加工方法较原始，环境中的违规物质甚至是加热时煤炭中所含的硫都可能进入药品中导致药品难以达标。
而通过改进设备而降低有毒物质残留则昂贵而耗时。
对于生产工序较多的中药，增加一项检测有可能就会导致整条生产线的停产、改进。
这些工作的成本对于中小型制药企业来说是很客观的。
由于很多发达国家在农药控制、药品生产等环节的技术层次较高，而且西药的生产工序也与中药不同，故对检测标准的调整对国外企业生产的药品可能不会有太大影响，对中国的药品出口却影响严重。
这些贸易壁垒直接导致了我国中药、中成药的出口企业较少，出口量低，利润率低的现象。
三、应对技术性贸易壁垒的方法在我国的药品生产方面，结合我国医药不发达的国情可以针对技术性贸易壁垒采取如下措施：（1）改进中药生产的传统工艺在中药生产的采集、干燥、加工等方面，传统工艺的确存在一些弊端。
过去手工进行的一些工序会因操作人员的不同而导致药品质量出现差异，甚至因为操作上的不标准而产生一些微量的有毒物质。
比如苯并芘是这种有毒物质在鲜地黄加工成生地黄的过程中就可能产生。
有的企业使用的传统的加工方法，将鲜地黄放入燃煤烘房进行烘干。
鲜地黄在烘房中先被含有苯并芘的煤烟污染，再因烘房内受热不均匀而被烤焦，焦碳化是生地黄产生苯并芘的重要原因[6]。
这些物质如果被纳入检测标准，会对我国药物的出口造成阻碍，同时会降低我国药品的信誉。
由于这些物质的确有一定的毒性，故通过标准化生产，改进传统技术不但可以突破这些方面的贸易壁垒，同时可以改善药品的质量。
（2）改变出口策略，自主研发新药在抗癌、治疗糖尿病、心脏病等重要方向上，有明确成分的西药明显要比成分不明的中药有优势。
从青霉素到阿司匹林，很多药品的成功都与其研发工程有着密切联系。
虽然大多数药品均为生物提取物，但最成功、利润率最高的药物通常都具备确定的成分而且药理作用的研究也很完善。
青蒿素一类的药物甚至可以人工合成，既降低了成本又有利于保证药效。
我国的中草药资源丰富，为研发新药提供了很好的基础。
如果可以对中药中的有效成分进行纯化、分析，从机理上解释药物的作用方法，分离出单一的有效成分，则可以简化制药流程，提高产品品质。
目前很多中药的有效成分都由外国人进行研究，申请专利后再返销中国。
如果中国可以加大对药品研发的支持力度，鼓励研发高端的新药，则可刺激我国的药物开发，打开高端药物的出口市场，得到更多的利润。
（3）完善我国的药品监管标准通过完善我国的药品监管标准可以让我国的药品更好地与国际接轨，减少因标准不一致而产生的风险。
同时，完善药品监管制度也有利于约束进口药品的质量，防止劣质药品进入我国，保证药品安全。
（4）政府出面维权在发现存在技术贸易壁垒时，政府应出面帮助出口企业维权。