iso9000培训资料
ISO9000培训资料
PD AC
ISO9001:2000版本 持续改进 10
每位学员均须在培训记录表上签到;
课程大纲
1.ISO9001:2000质量管理体系概述 2.质量管理发展的三个阶段 3.PDCA的应用 4.组织体系文件介绍 5.ISO9001:2000标准要求
ISO9001:2000标准
ISO是什么?
The International Organization for
ISO 2
9001 -
2000
ISO9000的产生
5
质量管理发展的三个阶段
国 c 全面质量管理阶段(1960-现在 ) 适合顾客要求
际
市场调研
市场调研
标 售后服务
朱兰螺旋
设计开发
准 销售 产品检验
曲线 产品加工
采购 生产设备
八项质量管理原则
• A 以顾客关注为焦点 • B 领导作用 • C 全员参与 • D 过程方法 • E 管理的系统方法 • F 持续改进 • G 基于事实的决策方法 • H 有供方互利的关系
A 以顾客关注为焦点
• 组织依存于顾客。因此,组织应当理解 顾客当前和未来的需求,满足顾客要求 并争取超过顾客期望。
• 这是八大质量管理原则的一个基本点。
B 领导作用
• 领导者确立组织统一的总之及方向。他 们应当创造并保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。
• 领导者:在组织的最高层,控制和指挥 组织的一个或一组人。
过程方法
信息流 质量管理体系的持续改进
增值活动
顾客
[相关方]
管理职责
资源管理
测量分析 和改进
顾客
[相关方]
满意
要求
ISO培训知识
• 推行ISO9000的益处 推行ISO9000的益处 ISO9000 • 被全世界广泛接受 • 此系统是预防错误的发生,而不是等错误 此系统是预防错误的发生, 发生后再去发现. 发生后再去发现. • 依赖于系统而不是个人 • 增强顾客的信心 • 显示对质量承诺及树立良好的形象 • 使运作标准化及保持水准
• 企业推行ISO9000 认证的意义 企业推行ISO9000
• 1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心, 强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心, 扩大市场份额 • 2.获得国际贸易“通行证”,消除国际贸易壁垒 获得国际贸易“通行证” • 3.节省第二方审核的精力和费用 • 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 • 5.有效地避免产品责任 • 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
• ISO9000族标准的组成 (第一版87版) 版
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001 《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量 保证模式》 3、ISO9002 《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
质量体系文件结构图
承诺、 政策 承诺、组织和责任及为达到 客户要求,对产品/服务过程的策 客户要求,对产品 服务过程的策 划及必要的控制要求 公司活动的方法、 公司活动的方法、责任和接口 关系 控制工作的书面指导 质量记录
质量手册
第一级
程序文件
工作指导书、 工作指导书、工作计 外来文件、表格、 划、外来文件、表格、 记录、 记录、档案
ISO9000族标准的组成 (第三版2000版) 版
ISO9000培训资料
ISO9000 培训资料一、背景(一)ISO9000 的由来- ISO 是the International Organization for Standardization 的缩写(取自希腊文字首“ iso”,意思是“相同” ),是来自约120 个国家的国际标准化组织的世界联盟。
- ISO 根源于本世纪早期生产的国际电工委员会和国际标准协会。
ISO 正式建立是在1947 年2 月23 日。
- ISO 的任务是促进全世界标准的发展和联络活动以促进工具和服务的国际变化,目的是鼓励知识、科学、技术和经济活动的联合。
- 国际标准的准备工作通常是通过ISO 技术委员会(TC )完成的。
- 每个成员机构如对某一个已经建立TC(Technology Committee 的缩写)的领域有兴趣,便有权出席该技术委员会。
- ISO 与国际电工委员会(IEC )在电工标准化方面保持紧密联系。
- 80 年代,ISO 建立ISO/TC176 负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。
- 1986 年颁布第一个国际标准——ISO8402 《质量——术语》- 1987 年发布ISO9000 系列标准。
- 1994 年形成ISO9000 族标准。
(已通过94 版ISO9000 的有效期2003 年)- 2000 年12 月完成对ISO9000 族标准进行修订(现行有效版本)(二)为什么要推行ISO9000 标准?- 为了竞争和保持良好的经济效益,供方组织需要更加之有效的质量体系,以实现持续的质量改进,并不断提高顾客对产品质量的满意程度。
- 顾客的要求通常是以技术规范来体现的,而产品的技术规范往往会成为经济贸易中的技术堡垒。
如果供方组织的产品质量体系不完善,那么技术规范本身就不能始终满足顾客和其他受益者的要求。
不一至的标准会导致贸易的技术性障碍。
- 标准化能够使形成的技术加速上市,并为发展中国寻求改善生产力、市场竞争力和出口能力提供基础。
ISO9000质量管理体系基础知识培训
2019/3/22
2.ISO9000背景
国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量
管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制 定和修订.
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,
需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意,国际标准草案 才能作为国际标准正式发布。
0.1总则
引言
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织的质量管理 体系的设计和实施受下列因素影响: a) 组织的环境、该环境的变化,以及与该环境有关的风险; b) 组织不断变化的需求; c) 组织的具体目标; d) 组织所提供产品 e) 组织所采用的过程 f) 组织的规模和结构 统一质量管理体系的结构或文件不适本标准的目的. 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解 和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适 用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管 理原则。 2019/3/22
8、互利的供方关系
通过互利的关系,增强组织及其供方
创造价值的能力!
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三. ISO9001:2019标准 条款说明
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目
引言 第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章
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录
范围 规范性引用文件 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
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0.4 与其它管理体系的相容性
为方便使用者,本标准在修订过程中适当考虑了 GB/T24001-2019的内容,以增强两个标准的相容性。附 录A表明了GB/T19001-2019与GB/T24001-2019之间的 对应关系。
ISO9000培训(全套)PPT课件
案例分析(续)
接着根据来料记录抽查一些面料的检验记录, 发现有批布料来料时没有检验记录,该批便问 库管员怎么回事.库管员查了一下记录说: “这是半个月以前进的,来料时候正好我生病 请了几天假,那几天这些事都是由生产部小张 代我负责的。”审核员打电话问生产部的小张, 小张想了一下回答:“这批货是送来的第三天 检验完毕的,是合格品。当时我因为忙就忘了 记录。”
提高顾客满意度
符合组织基本目的的增值
改进质量效益
开发新产品和(或) 服务
改进现有产品和(或)服务的营销 降低合格(符合)成本
降低不合格(符合)成本
成本控制
讨论
开发新产品和(或) 服务
降低合格(符 合)成本
降低不合格(不 符合)成本
改进现有产品和(或)服务的营销
质量总成本保持在合理区域,并进行 持续改善。
➢ 高一层次的问题解决了,低一级的问题就 容易解决;相反则很难解决。
➢ 一个人如果在6个层次上很清晰,就是身 心一致的人。帮助员工不断成长就是不断 帮助他认识6个层次的问题。
(三)认识性格
小测试:哪句是你最能共鸣的? ➢ 我很完美, 追求完美最重要 ➢ 我拥有爱心, 助人为乐最重要 ➢ 我是成功者,目标和成功最重要 ➢ 我独一无二,自我感觉最重要 ➢ 我什么都知道,学习知识最重要 ➢ 我们大家要忠诚,安全最重要 ➢ 我是个性充满欢乐, 开心最重要 ➢ 让我来支配,权力最重要 ➢ 我没有刻意的追求,平和最重要
2、有一天你的下属或同事跑来和你投诉,她 说另外一位同事对她的态度非常差,你会如 何教练她?
A、问清楚她那一位同事对她做过什么事和说过 什么?
B、先给她一个回应,告诉你认为她是一个不负 责任的人。
C、先和她区分她想和你说这番话的目的,然后 问她想和那位同事建立一个怎样的关系。
ISO9000基础知识
原则八:互利的供方关系
一:以顾客为关注焦点
市场经 济
增值(顾客满意)
货币
商品 不增值(顾客不满意)
货币
以顾客为关注焦点
识别顾客当前和未来的 需求和期望 5.1、5.2 调查顾客满意确保满足 顾客要求 8.2.1 将顾客的需求和期望 转化为要求 5.3、7.2
监视和测量过程满足 产品的要求 8.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4
过程方法
P
输入
A
C
D
输出
过程 对不同员工来说,过程(活动)构成是不同的。 例如: 装一颗螺钉 —— 工人的过程 整个生产过程 —— 部门主管的过程 资本输入到资本输出 —— 公司经理的过程
过程方法
输入
A P D
输出
A
P D
输出
A
P D
输出
A
P D
输出
C
C
C
C
采购
IQC
生产
OQC
过程具有分合性。 任何一个过程,都可以分为若干个更小的过程; 而若干个性质相似的过程,又可组成一个大过程。 通常,一个过程的输出会直接成为下一个过程的 输入,形成过程链 。
质量的广义性
质量不仅指产品的质量, 也包括过程质量和 质量管理体系的质量。 产品的质量: 如电风扇的转速、外观颜色、 启动电压等。 过程质量: 如过程的不良率或者过程能力 指数(CPK)、投入与产出的比例,过程的 稳定性、工艺先进性(自动化程度)等。 质量管理体系的质量: 适应内外部环境变 化的能力、实现质量目标的能力等。
质量概念的发展历程
符合性质量:以“符合”现行标准的程度 作为衡量依据。“符合标准”就是合格的 产品质量,“符合”的程度反映了产品质 量的一致性。 适用性质量:以适合顾客需要的程度作为 衡量的依据。认为产品的质量就是产品 “适用性”,即“产品在使用时能成功地 满足顾客需要的程度。” 广义质量:即质量是一组固有特性满足要 求的程度。既反映了要符合标准的要求, 也反映了要满足顾客的需要,综合了符合 性和适用性的含义。
ISO9000质量管理体系基础知识
为产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些 过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方 法”。
International Organization for Standardization 。
ISO精神 :说写做一致 (写我所做、做我所写、证明给我看)
做事三准则: 如果有规定,就坚决依照规定执行。 如果规定不合理,先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定,按照正确方法执行,然后提出制定规定。
顾客
资源管理 测量 分析和改进
满意
要求 INPUT 输入
图释 增值活动
信息流 图1
产品或服 务实现
产品或 服务
OUTPUT 输出
以过程为基础的质量管理体系模式
0.3 与GB/T 19004的关系
GB/T19001和 GB/T19004已都是质量管理体系标准。这两项标准相 互补充,但也可以单独使用。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
1.2应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点 不适用时,可以考虑对其进行删减.
如果进行删减,而且这些删减仅限于标准第7 章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法 律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本 标准.
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。
◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象,增加了竞争的实力.
◆ 满足市场准入的要求
ISO9000质量管理体系培训
ISO9000质量管理体系培训ISO9000质量管理体系培训欢迎参加ISO9000质量管理体系培训。
本培训旨在帮助您了解ISO9000标准,并提供实践指导,以确保质量管理体系的有效运作。
以下是本培训的详细内容:第一章:导论1.1 什么是ISO9000标准?1.2 ISO9000标准的目的和好处1.3 ISO9000标准的适用范围和组成1.4 ISO9000标准的更新和变化第二章:质量管理原理2.1 客户导向2.2 领导力2.3 员工参与2.4 流程方法论2.5 持续改进第三章:质量政策和目标3.1 设定质量政策3.2 制定质量目标3.3 沟通和落实质量政策和目标第四章:组织结构和职责4.1 建立组织结构4.2 定义职责和权限4.3 制定沟通机制和流程第五章:过程管理5.1 识别关键过程5.2 设计和优化过程5.3 确保过程效能5.4 监控和测量过程绩效第六章:资源管理6.1 确保资源可用性6.2 设定资源管理策略6.3 确保资源合理利用第七章:关键绩效指标7.1 确定关键绩效指标7.2 收集和分析绩效数据7.3 采取纠正和改进措施第八章:文件控制8.1 文档编制和审批8.2 文档变更控制和发布8.3 文档存档和保护第九章:培训与意识9.1 培训需求分析9.2 设计和交付培训计划9.3 评估培训效果9.4 提高员工意识和参与度第十章:审核与审计10.1 内部审核10.2 外部审核10.3 处理审核和审计结果第十一章:改进措施11.1 确定改进机会11.2 制定和实施改进计划11.3 监控和评估改进效果附件:本培训的相关资料和练习题。
法律名词及注释:●ISO:国际标准化组织(International Organization for Standardization),负责制定国际标准的非组织。
●质量管理体系:指为了满足顾客和法律法规要求而建立、实施、维护和持续改进的组织的章程、职责、文件和资源。
●客户导向:将客户需求和期望置于首位,并努力实现客户满意度。
ISO9000认证培训资料
精品文档IS09000认证培训任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生,ISO9000亦是如此。
科学技术的进步和社会的发展,使顾客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下” ;企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款,要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力;世界贸易的发展迅速,不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。
现代企业内部协作的规模日益庞大,使程序化管理成为生产力发展本身的要求。
这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。
1979年ISO组织成立质量管理和质量保证技术委员会TC176专门负责制定质量管理和质量保证标准。
1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议,倡议研究质量保证技术和管理经验的国际标准化问题。
同年ISO批准成立质量管理和质量保证技术委员会TC176专门负责制定质量管理和质量保证标准。
TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ29际准,从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。
精品文档.精品文档IS09000认证的证书范围企业申请ISO9000质量管理认证的范围怎么确定?认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求,企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。
如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。
认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。
从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。
这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。
ISO9000讲解教材
(一)以顾客为关注焦点
识别顾客的需求与期望 确保组织的目标与顾客的需求相一致 确保在组织内部沟通顾客的需求与期望 测量顾客的满意程度并根据结果采取相关的活动或措
求,严格按文件要求实施;
2、 以质量管理体系八项原则指导实际工作,响应公 司的质量体系活动;
3、理解公司质量方针和质量目标,明确质量目标与本 岗位工作的相关性,为部门质量目标的实现作出贡献。
一次专业知识培训,并进行资格认可。 3、 产品质量达到国家标准力争部分超过国家标准。 4、 所有零配件终身免费更换(国家规定报废年限内)。 5、 整机返修率和用户投诉率≤5%。 6、 全力贯彻ISO9001:2000质量管理体系,提高质量
管理水平。
7、24小时内响应服务。
九、参与公司的质量管理体系的基本要求 1、学习公司质量体系文件,了解公司的质量体系要
董事会 总经理
副 总 经 理 /生 产 总 监 生产中心
管理者代表 营销总监 营销中心
研 发
研 发
工
品
计
商 用 空
技 术 中
二三 艺质测调 心
部部
制认
部
部
部
造 厂
证 办
生 生 生 生生 物 生 设物 产 产 产 产产 料 产 备料 一 二 三 四工 配 管 管管 厂 厂 厂 厂艺 送 理 理理
科科科 科科
产
进 出
国 内
客
品 口各户
计 营营服
划 部
销 公 司
销 公 司
务 部
公成法供人行
品
力
ISO9000培训资料(草稿)
糸标准-国际标准化即国际标准化组织机构。
*标准成立于1947年,由供应商各国政府性〔P成员国9澳成员国〉国际组织代表组成,中国是标准的正式性(F)成员国。
木迄今为止,己有约go个国际标准化组织〈标准化组织〉的成员国采用了通过IS09000族国际标准。
的成员国和其它国家则可采取自愿的方式采用这些标准。
*欧共全或欧洲自由贸易联盟已作岀规定,要求现有的18个成员国必须采用这些标准,而标准的成员国和其它国冢则可采取自愿的方式采用这些标准。
*尽管有些国家没有釆用通过IS09000族的编号系统,但现在的大多数采用国正努力保持与IS09000^族的编号系统一致。
1998年1月,中国,美国,英国,日本等17个国家签署国际认可论坛多边互认协议〈宇航联合会/工作重点九中国质量体系认证机构国家认可制度正式加入国际互认;1998年&月,中国认证人员国家注册委员会(CRBA)与英国,美国,渙大利亚,新西兰等首批签署了国師审核员培训和注册协会互认协议CIATCA /工作重点片加入了国际互认制。
至此,决定我国质基体系认证水平的两大体系均己经与国际接轨,并获得国际互认。
二,通过IS09000认证适用行业1农业,MJk2L航空,航天2采矿业及釆石业22其他运输设备3食品,饮料和烟草23其他未分类的制造业4纺织品及纺织产品24废旧物质的回收5皮革及皮革制品25发电及供电6木材及木制品26气的生产与供给7纸浆,纸及纸制品27水的生产与供给8出版业28建设9印刷业29批发及零售汽车,摩托车,个人及家庭用品的修理10卷碳及精练石油制品30宾馆及番谙11核燃料31运输,仓储及通讯12化学品,化学制品及纤维32金融,房地产,出租服务13医药品33信息技术14橡胶和塑料制品34科技服务15非金属矿物制品35其他服务16混凝土,水泥,石灰,石膏36公共行政管理及其他17基础金属及金属制品37教育18机械及设各38卫生保健与社会公益事业19电子,电器及光电设备39其他社会服务20造船三,IS09000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
ISO9000质量管理体系培训
很多企业在质量管理过程中,对质量数据的记录、分析、整理不 够规范,导致数据无法发挥指导作用。
员工质量管理意识不强
部分员工对质量管理的重视程度不够,缺乏主动参与和持续改进 的意识。
iso9000质量管理体系在企业管理中的运用
1 2 3
制定统一的质量管理标准
ISO9000质量管理体系为企业提供了一套国际 通用的质量管理标准,帮助企业建立科学、规 范的质量管理体系。
05
iso9000质量管理体系培 训方案的设计与实施
iso9000质量管理体系培训的需求分析
组织需求
明确组织在质量管理方面的培 训需求,包括对iso9000标准 的理解、应用和审核能力等。
岗位需求
针对不同岗位,如质量管理、生 产管理、采购等,制定相应的培 训内容,确保员工了解并能够应 用iso9000标准。
和方式。 • 对培训效果进行评估,包括学员在工作中对iso9000标准的运用情况
等。
感谢您的观看
THANKS
审核的目的
审核的目的是发现问题、解决问题、改进质量管理体系,提 高组织的管理水平和绩效,同时为组织提供客观证据,证明 其质量管理体系符合iso9000标准和相关法律法规的要求。
审核的程序与步骤
审核准备
包括确定审核范围、制定审核计划、组建 审核组、准备审核工具和资料等。
审核结论
包括问题整改、审核报告编写、审核结论 评估等。
法。 • 实操演练:组织学员进行实际操作,包括文件编写、审核练习等,提高学员的实际操作能力。 • 模拟考试:设置模拟考试场景,检验学员对iso9000标准的掌握程度。
iso9000质量管理体系培训的实施与评估
• 实施 • 制定详细的培训计划,包括培训时间、地点、师资力量等。 • 选择合适的培训方式,如面授、在线课程等。 • 提供必要的培训材料和设备,确保学员能够顺利参与培训。 • 评估 • 对学员进行考核,了解学员对iso9000标准的掌握程度。 • 通过问卷调查等方式收集学员对培训的反馈意见,及时调整培训内容
ISO9000质量管理体系基础知识培训--资料
形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要 求,一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。
注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于: a) 组织的规模和活动的类型; b) 过程及其相互作用的复杂程度; c) 人员的能力。
注3:文件可采用任何形式或类型的媒介。
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4.2.2 质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节 和与理由(见1.2); b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用; c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
(二级)
程序文件
描述公司质量管理体系范 围、结构、体系过程之间 的相互作用
(三级) 作业标准、规范类文
件、记录等
描述如何执行具体 的工作,并做好相 关记录
2019/10/13
8.实施ISO9000的好处
◆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保
证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
GB/T19001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可以用 于认证或合同目的。GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要 求方面的有效性。
本标准发布时,GB/T19004处于修订过程中,修订后的GB/T19004将 为组织在复杂的、要求更高的和不断变换的环境中获得持续成功提供管 理指南。与GB/T19001相比, GB/T19004关注质量管理的更宽范围;通 过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望,然而 GB/T19004不拟用于认证、法律法规、或合同目的。
为使组织有效运行,必须识别和管理众多内部相互关联的活动。通 过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一 个过程。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。
ISO9000基础知识
第六组定义:不符合—纠正措施—预防措施
15 不符合---未满足要求「GB/T19000-2000,3.6.2」
16 纠正措施---为消除已发现的不符合(3.15)的原 因所采取的措施 17 预防措施---消除潜在不符合(3.15)原因所采取 的措施
解释: 一个不符合可以有若干个原因: 采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生; 对审核中发现的不符合,以“就事论事”的态度,为消除已发现的不 符合,这是一种纠正行动。纠正措施是本着“举一反三”的态度,着重分 析造成不符合的原因,针对原因采取防止同类事件再次发生的措施。
20 记录---阐明已取得的结果或提供从事活动的证据 的文件。
注1:记录可用于实现或证明可追溯性,并提供验证、预 防措施(3.17)和纠正措施(3.3)的证据。 注2:通常记录不需要控制版本。
第七组定义:程序—文件—记录
18 程序---为进行某项活动或过程规定的途径。
解释: 程序可以形成文件,也可以不形成文件; 当程序形成程序文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序 ”,含有程序的文件可称为“程序文件”. (1)为了使某项活动达到预定的目的,应规定进行该项活动的方法; (2)程序文件通常应规定开展某项活动或实施某一过程的目和和范围,做什 么和谁来做,何时、何地及如何做,应使用什么材料和文件,以及如何对 活动进行控制和记录等; (3)制定程序时应考虑过去的经验,并不断探索新方法,使程序不断优
图解过程
过程模式图
质量管理体系持续改进
管理责任
顾 客 要 求
资源提供
测量分析 与改进
顾 客 满 意
产品实现
PDCA循环法
PDCA ?
对尚不能够标准化 的留至下一 循环解决
ISO9000培训手册
强,相关性更好;
3、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分,便于与其他管理体系相容 ;
4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进,减少了对形成文件的程序的强调性要求;
5、将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准,作为协调一致的标准
使用。
6、更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性
最高管理者以组织会议或 征求意见形式进行
发现QMS(包括质量方针 、目标)适宜性、有效性 、充分性问题,确定改进 QMS机会和需求、期望的 改变
方式多样,ISO9004给 出了一种方法
识别组织中需要改进的 领域并确定优先开展的 事项,能促进组织QMS 向世界级业绩迈进
9
ISO9001标准培训
4.1总要求
QMS评审
确定QMS的适宜性、有效 性、充分性和效率
最高管理者
审核结果,顾客和其他相 关方需要和期望,质量方 针和目标,过程的业绩和 产品的符合性
自我评价
确定组织业绩和QMS成 熟程度
评定小组或最高管理者 授权人 国际、国家和地区质量 奖评定标准或ISO9001 标准或其他适宜的QMS 准则
评价范围和 限于所建立或指定的QMS,更多涉及到管理、执行
b) 质量手册;
c)本标准所要求的形成文件的程序;
d) 组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件;
e)本标准所要求的记录。(见4.2.4)
注:(1)本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并 加
以实施和保持。
(2)不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
2
ISO9001标准讲解
• 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:
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ISO9000开放分类:质量管理、ISO9000、质量认证目录• 第一部分ISO9000基础知识• 第二部分推行ISO9000的好处• 第三部分、ISO9000:2000内容简介• 第四部分ISO9000质量管理体系导入• ISO9000系列标准发展简介• ISO9000质量认证咨询服务过程• ISO9000质量管理体系应用范围(共分39大类)第一部分ISO9000基础知识[编辑本段]一、什么叫ISO?ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。
ISO为一非政府的国际科技组织,是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。
它成立于1947年2月23日。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准,促进标准在全球的一致性,促进国际贸易与科学技术的合作。
”ISO 现有120个国家和地区成员。
二、什么叫ISO9000 ?ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。
ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。
ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。
ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。
ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
三、什么叫认证?“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”举例来说,对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
四、ISO9000的由来ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。
二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。
美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。
分析当时企业:大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。
于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。
战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。
当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。
到了70年代后期,英国一家认证机构BSI (英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。
通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。
于是,在1979年向ISO提交了一项建议。
ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。
1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。
目前,全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。
第二部分推行ISO9000的好处[编辑本段]一般说来,好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。
具体内容如下:一.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。
这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。
可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二.获得了国际贸易绿卡----“通行证”,消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。
其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。
特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。
三.节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。
唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。
因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。
还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四.在产品品质竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。
由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。
70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。
实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五.有利于国际间的经济合作和技术交流按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。
ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
六.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七.提高企业形象第三部分、ISO9000:2000内容简介[编辑本段]一.ISO9000:2000八大质量管理原则ISO9000:2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。
它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。
1.以顾客为关注焦点组织依赖于顾客,因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求,从而满足顾客要求并超越其期望。
《①客户永远是对的;②如果客户不对,则执行①》2.领导作用领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。
80%质量问题与管理有关,20%与员工有关。
3.全员参与各级员工是组织的生存和发展之本,只有他们的充分参与,才能使其才能给组织带来最佳效益。
岗位职责包括了全员(从总经理到基层员工)。
4.过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地取得预期结果。
流程图方法。
5.管理的系统方法针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。
木水桶的围板原理。
6.持续改进是组织的一个永恒发展的目标。
PDCA循环。
7.基于事实的决策方法:针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。
用数据和事实说话。
8.互利的供方关系通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。
麦当劳管理方式。
二.ISO9001:2000要求1 . 范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品/服务的实现7.1产品/服务实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5产品/服务提供7.6监视与测量装置的控制三.过程方法模式:(无法粘贴图)四. ISO9000:2000质量管理体系文件结构:1.质量手册(QM):主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。
是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量”。
2. 程序文件(QP):是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。
3.作业指导书(WI):详细说明特定作业是如何运作的文件。
4.记录表格(F):是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。