质量管理体系程序文件
iso9001质量体系程序文件
ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。
质量管理体系程序文件
XXXXXX科技股份有限公司企业标准质量管理体系程序文件版本号：分发编号：受控状态：20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXX科技股份有限公司批准《质量管理体系程序文件》发布令根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。
本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。
《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。
希望全体员工遵照执行。
管理者代表：XXXX年XX月XX日前言为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。
《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。
《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。
由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。
公司地址：通讯地址：电话：传真：邮政编码：目录Q/WS G15.01-2011 文件控制程序 (1)Q/WS G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)Q/WS G17.02-2011 管理评审控制程序 (15)Q/WS G01.20-2011 人员培训和资格认证控制程序 (20)Q/WS G06.01-2011 基础设施和工作环境控制程序 (23)Q/WS G02.08-2011 产品实现策划控制程序 (31)Q/WS G02.09-2011 设计和开发控制程序 (34)Q/WS G01.28-2011 合同评审控制程序 (43)Q/WS G03.11-2011 采购控制程序 (47)Q/WS G04.22-2011 外包过程控制程序 (53)Q/WS G04.01-2011 生产过程控制程序 (56)Q/WS G03.10-2011 产品的标识和可追溯性控制程序 (61)Q/WS G08.06-2011 顾客财产控制程序 (66)Q/WS G09.01-2011 产品防护和交付控制程序 (69)Q/WS G07.06-2011 监视和测量设备控制程序 (73)Q/WS G10.02-2011 顾客服务控制程序 (79)Q/WS G04.06-2011 内部质量审核控制程序 (82)Q/WS G07.07-2011 产品的检验和试验控制程序 (85)Q/WS G04.07-2011 不合格品的控制程序 (94)Q/WS G04.08-2011 质量信息控制程序 (101)Q/WS G04.10-2011 纠正措施控制程序 (105)Q/WS G04.11-2011 预防措施控制程序 (108)Q/WS G02.13-2011 新产品试制控制程序 (111)1 范围为了对公司质量管理体系的文件进行控制，确保文件编制、使用和管理符合规定的要求。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度一、规章制度目的和依据1.1 目的本规章制度的目的在于规范企业内部质量手册和程序文件的管理流程，确保质量文件的准确、完整和及时性，以提高企业的管理效率和产品质量。
1.2 依据本规章制度依据《中华人民共和国企业法》《中华人民共和国质量管理体系要求》等相关法律法规，以及公司内部质量管理制度等文件。
二、质量手册、程序文件的定义和分类2.1 质量手册质量手册是企业质量管理体系的基本文件，用于描述企业的质量政策、目标、职责和组织结构等内容。
2.2 程序文件程序文件是指包含工作引导书、工作手册、操作规程、标准规范、检验方法、验证报告等实在的质量管理过程文件。
三、质量手册、程序文件的编制要求3.1 编制责任质量手册和程序文件的编制责任由企业法务部门负责，需确保编制的准确性和合规性。
3.2 编制流程质量手册和程序文件的编制需按以下流程进行：1.订立编制计划：明确编制的质量文件类型、编制时间、责任人等信息，并报批相关部门。
2.收集资料和信息：收集和整理与质量文件相关的法律法规、企业规章制度、技术标准等资料和信息。
3.内部讨论和修订：由相关部门成员进行内部讨论，并依据实际情况进行修订。
4.报批和发布：将修订后的质量文件报批相关部门，并确认后进行发布。
3.3 文件编制要求质量手册和程序文件的编制需符合以下要求：1.内容准确完整：质量文件中的内容应准确、完整地描述相关的质量管理要求和掌控流程。
2.基于法律法规和标准：质量文件应基于相关的法律法规和标准进行编制，确保企业的质量管理符合法律要求。
3.语言简明清楚：质量文件的语言应简明清楚，避开使用模糊的词语和术语，以便员工理解和操作。
四、质量手册、程序文件的管理标准4.1 质量文件编号和版本掌控质量文件须订立统一的编号规定并进行版本掌控。
每个质量文件应有唯一的编号，且在修订时需要标注版本号、修订时间和修订人员。
4.2 质量文件存档与管理质量文件应进行存档，并订立存储和管理规范。
质量管理体系文件：记录控制程序
记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。
3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。
4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。
行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。
特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。
4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。
4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。
4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。
4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。
行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。
4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。
4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。
即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。
GBT19001-2016质量管理体系全套文件质量手册程序文件
1、成品批次检验合格率≥97％； 2、顾客满意度达到 90 分以上； 2.2 质量目标分解
生产部： 生产计划按时完成率≥97% 人事行政部：人员培训达成率 100% 销售中心： 顾客满意度达 90 分以上 技术品质部：原材料检验合格率≥96%
成品批次检验合格率≥98% 采购部： 供方产品交付及时率≥97%
本手册从颁布之日起执行，要求本公司各部门、全体员工严格贯彻执行。
总经理: 2018 年 12 月 28 日
0.3 公司质量方针和目标颁布令
1.1 公司质量方针 质量稳定、价格合理、服务到位。 本公司最高管理者郑重承诺： 1、 为质量体系运行提供所需的各类资源； 2、 以顾客为中心，识别顾客需求，建立改进质量体系以持续满足顾客需求； 3、 建立公司的质量方针，确定相应的质量目标； 4、 本公司所有活动符合政府的法律要求，符合顾客利益； 5、 定期进行管理评审以确定质量管理体系的有效性和适应性；
8 运行
产品和服务要求控制程序 NO:Q2-010
产品应急管理控制程序 NO:Q2-011
设计和开发控制程序 NO:Q2-012
外部提供过程、产品和服务控制程序 NO:Q2-013
生产过程控制程序
NO:Q2-014
标识和可追溯性控制程序 NO:Q2-015
顾客或外部供方财产控制程序 NO:Q2-016
3.0 缩写
3.1 ISO9000：“ISO9000：2015 标准”的简称。 3.2 公司：“xxx 有限公司”的简称。
4 公司质量管理体系要求
4 组织环境 4.1 理解公司及其环境
本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公 司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、 国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因 素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条 件。
GB9001质量管理体系程序文件 法律、法规及其它要求控制程序
法律、法规及其它要求控制程序1、目的为了及时识别、获取、传达与宣贯适用于本公司的质量、环境、职业健康安全管理的有关法律、法规、标准与其它要求。
2、范围适用于识别、获取、传达与宣贯适用于本公司的质量、环境、职业健康安全管理的有关法律、法规、标准及其它要求的过程。
3、职责3.1 公司质量技术部负责策划、识别、获取与公司质量、环境、职业健康安全管理有关的通用性法律、法规及其它要求，并传递到各相关核算单位（以下简称单位）或部门。
3.2 各单位质保部门协助技术部门负责识别、获取与本单位产品有关的质量、环境、职业健康安全法律法规及管理标准要求等，并传递到所属员工及其他有关的相关方。
3.3 公司各职能部门负责识别、获取与本职能部门相关的质量、环境、职业健康安全管理的法律、法规、标准及其它要求，并传递到各相关部门及其他有关的相关方。
4、流程4.1 识别与获取4.1.1 公司质量技术部每年组织一次各单位/公司职能部门对与公司质量、环境、职业健康安全管理相关的法律、法规、标准及其它要求的适用性进行识别和获取，必要时进行更新；4.1.2 公司质量技术部组织各单位质保部门将经识别并确认为适用于本公司的质量、环境和职业健康安全的法律、法规、标准及其它要求汇编成《质量、环境、职业健康安全管理适用的法律、法规清单》（见附件2）后下发；4.1.3获取渠道：对质量、环境、职业健康安全管理的法律、法规、标准及其它要求，公司各单位/公司职能部门通过以下几种方式获取：1) 通过书面的资料或刊物如：专业报纸、杂志、专业出版社以及与ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系有关的书籍获取；2) 通过相关的网站获取；3) 通过政府有关部门获取；4) 通过专业机构（如工会、有关的协会、专业团体等）获取；5) 各相关单位/公司职能部门也可按Q/THK404-2014《信息沟通、参与和协商控制程序》的规定向公司质量技术部信息员获取；4.1.4 更新1) 公司质量技术部对相关质量、环境、职业健康安全管理的法律、法规、标准及其它要求的最新版本进行跟踪，并及时获取新的版本；2) 公司质量技术部按要求补充和修改《质量、环境、职业健康安全管理适用的法律法规清单》,并及时下发相关单位和部门。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号（码)表示形式：a）质量手册：＊*/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码）方法及其表示形式：4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保公司内各相关场所使用的文件充分适宜，防止使用失效或作废文件。
2.范围适用于本公司与质量管理体系运行有关的所有文件，包括外来文件。
3.职责3.1 总经理负责批准发布质量手册、程序文件及公司级的管理文件。
3.2 管理者代表负责组织相关人员编写和更改质量手册、程序文件，负责审核质量手册、程序文件。
3.3 综合办负责组织编制起草公司级的管理文件，收集、整理、发放和归档保管公司级与质量管理体系有关的文件，包括相关法律法规的收集、评审、归档和管理。
3.4 各部门负责收集相关产品国家标准、行业标准等与体系有关的外来技术文件，并负责本部门各类文件的编写和更改工作。
3.5 各部门负责各自的专用文件及资料的控制。
3.6 管理者代表组织各部门对现有质量管理体系文件的定期评审。
4.程序4.1文件的分类4.1.1文件的控制范围包括以下四类：质量手册、程序文件、质量方针、质量目标等；技术性文件，包括：产品标准、检验规程、服务规程、操作规程、考核检查标准、作业指导书等；外来文件，包括：国家和行业相关的法律、法规要求，顾客提供的资料等；d) 其他的管理性文件，包括：各类管理制度、工作标准(岗位责任、服务提供规范、从事影响产品质量有关人员的能力要求等)、质量记录等。
4.2文件的保管4.2.1质量手册及程序文件原件，由综合部归档保存。
4.2.2 公司级所有文件原件，如各种管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件；技术类文件，如国家标准等由综合部归档保存。
4.2.3各部门的文件以及行业标准、服务规程、操作规程、考核检查标准、采购技术文件等由各部门自行保管。
4.3 文件的标识、编号4.3.1质量管理体系文件的标识：质量手册、程序文件以文件编号、版本号及“受控”印章标识，其它文件采用文件编号及分发号标识；国家标准、行业标准及管理条例等以原标准名、实施日期和“受控”印章作为标识；作废文件以“作废”印章标识；资料保留用的作废文件，还需加盖“保留”印章。
质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则
IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程（PDCA)：1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等)2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构,内部沟通，职责权限、内部评审）3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）4、测量、分析和改进。
（针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告,指明改进方向，实现改进.)二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：1、文件控制程序(标准4.2。
3条款的要求）；2、记录控制程序（标准4。
2。
4条款的要求）;3、内部审核控制程序(标准8。
2。
2条款的要求）；4、不合格品控制程序（标准8。
3条款的要求）;5、纠正措施控制程序（标准8。
5.2条款的要求）；6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求).注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时,一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则:1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。
因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果. 5、管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性.6、持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标.7、基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8、互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
(完整版)质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布；3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布；3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
质量管理体系文件：文件控制程序
文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制，并确保使用现场均能得到最新有效的版本，防止误用失效或作废的文件。
特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。
包括以纸张（含照片）、电子媒体（硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。
3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。
3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。
3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。
4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为：a）第一层次：质量手册。
b）第二层次：程序文件。
c）第三层次：各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。
d）第四层次：表单、记录。
4.1.2按文件的控制状态分为：a) 受控：对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。
b)非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部和外来文件。
对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制，分管领导审核，管理者代表或总经理批准；4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写，分管领导校对及审核，管理者代表批准；4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写，部门负责人校对及审核，分管领导批准；4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。
4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的，所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下：1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明：a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行；b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式，即质量手册：QM；程序文件：C；质量记录：QR；管理文件：GL；江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为：JUST；c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式，修改状态采用数字0、1、2……表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件；质量记录不实行版次控制，当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。
质量管理体系程序文件目录
质量管理体系程序文件目录一、引言1.1 文档目的1.2 文档范围1.3 定义和缩略词二、质量管理体系文件概述2.1 质量管理体系文件体系2.2 文件标识和控制2.3 文件更新和发布三、质量管理体系程序文件3.1 质量政策文件3.2 质量目标文件3.3 质量手册3.4 质量程序文件3.4.1 控制文件的编制和发布程序 3.4.2 文件变更控制程序3.4.3 内部审核程序3.4.4 管理评审程序3.4.5 非符合控制程序3.4.6 改进措施程序3.4.7 过程监控和测量程序3.4.8 数据分析和应用程序3.4.9 域外采购程序3.4.10 域内采购程序3.4.11 销售和售后服务程序3.4.12 设备和环境管理程序3.4.13 培训和意识提高程序3.4.14 文档和记录控制程序3.4.15 管理评审和提审委员会程序3.4.16 管理评审过程程序四、质量管理体系文件目录4.1 质量管理体系程序文件4.2 质量管理体系文件4.2.1 质量手册4.2.2 质量程序文件4.2.3 工作指导书4.2.4 相关记录表4.2.5 样品和样本规程4.2.6 样品接收和处理程序4.2.7 测量和测定程序4.2.8 非符合和纠正措施程序4.2.9 内审和管理评审程序4.2.10 环境和设备管理程序 4.2.11 培训和意识提高程序 4.2.12 委员会和工作组程序4.2.13 供应商管理程序五、文件控制和维护5.1 文件存储和访问5.2 修改和更新文件5.3 文件版本控制5.4 文件备份和恢复六、文件审查和审核6.1 内部评审6.2 管理评审6.3 提审委员会七、质量管理体系文件培训7.1 文件培训计划7.2 文件培训实施7.3 文件培训评估八、附录8.1 相关标准和法规8.2 术语和定义解释结论以上是质量管理体系程序文件目录的大致框架。
质量管理体系文件的编制和控制对于企业的质量管理至关重要，它涵盖了各种程序、工作指导书、相关记录表以及供应商管理和内部审核等方面。
质量体系文件管理程序
质量体系文件管理程序一、前言1.1 文档目的：规范质量体系文件的编写、审查、批准、发布和控制流程，确保其有效性和及时性。
1.2 适用范围：本程序适用于组织内所有的质量体系文件。
1.3 缩略语和定义：1.3.1 缩略语：- QA：质量保证 (Quality Assurance)- QC：质量控制 (Quality Control)- QMS：质量管理体系 (Quality Management System)1.3.2 定义：- 质量体系文件：用来描述组织质量体系的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件等。
二、质量体系文件编写2.1 质量体系文件编制要求：2.1.1 文件编制人员应具备相关的专业知识和质量管理经验。
2.1.2 文件编制应遵循标准化的格式和规范，包括文件编号、标题、版本、修订记录等。
2.1.3 文件内容要准确、清晰、全面、可操作，避免使用模糊、歧义的词语。
2.2 质量体系文件编制流程：2.2.1 确定文件编制需求和范围。
2.2.2 制定文件编写计划，并指定责任人、时间和资源。
2.2.3 收集和整理相关的信息和资料。
2.2.4 编写质量体系文件的草稿。
2.2.5 审查和修订质量体系文件。
2.2.6 批准质量体系文件。
2.2.7 发布质量体系文件。
三、质量体系文件审查3.1 审查目的：确保质量体系文件符合相关的法律法规和组织的要求，内容准确、完整、合理。
3.2 审查方式：包括内部审查和外部审查。
3.2.1 内部审查：由专业人员组成的审查小组对质量体系文件进行审查。
3.2.2 外部审查：组织可以委托外部专业机构或专家对质量体系文件进行审查。
3.3 审查结果处理：审查人员按照程序规定和相关要求对审查结果进行处理，并提出修改意见。
四、质量体系文件批准4.1 批准要求：经过审查合格的质量体系文件，可以进行批准。
4.2 批准程序：4.2.1 申请批准：文件编制人员提交质量体系文件批准申请并提供相关的审查记录。
质量管理体系文件
质量管理体系文件在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想脱颖而出，实现可持续发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
而质量管理体系文件作为质量管理体系的重要组成部分，它为企业的质量管理活动提供了明确的指导和规范，是确保产品和服务质量的重要依据。
质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等。
质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它阐述了企业的质量方针、质量目标以及质量管理体系的范围和结构，是企业质量管理的总体指南。
程序文件则规定了各项质量管理活动的流程和职责，是质量手册的支持性文件。
作业指导书则针对具体的操作过程和方法进行详细说明，为员工提供了具体的操作指南。
记录表格用于记录质量管理活动的结果和数据，为质量管理的持续改进提供了依据。
质量手册就像是一个企业质量管理的“宪法”，具有权威性和指导性。
它明确了企业的质量理念和追求，让全体员工明白企业在质量方面的立场和决心。
比如，一家生产电子产品的企业，其质量手册中可能会明确规定“以客户为中心，提供零缺陷的电子产品，满足客户的期望和需求”这样的质量方针。
同时，质量手册还会阐述企业的质量管理体系所涵盖的产品范围、过程和场所，让大家清楚知道哪些活动在质量管理的范畴之内。
程序文件则像是一部详细的“法律条文”，规范了各项质量管理活动应该如何开展。
以采购活动为例，相应的程序文件会规定采购的流程，包括供应商的选择、评价和管理，采购合同的签订和执行，采购产品的检验和验收等。
每个环节都明确了责任部门和责任人，以及相应的工作要求和时间节点。
这样可以避免采购过程中的混乱和失误，确保所采购的原材料和零部件符合质量要求。
作业指导书则更像是具体的“操作说明书”，告诉员工在每个工作环节中应该怎么做。
比如，在电子产品的组装过程中，作业指导书会详细说明每个零部件的安装顺序、安装方法、使用的工具和设备，以及需要注意的事项等。
员工按照作业指导书进行操作，可以保证工作的一致性和准确性，提高工作效率和产品质量。
质量管理体系中四大过程六大程序文件八大质量管理原则
IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程（PDCA）：1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等）2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）4、测量、分析和改进。
（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。
）二、质量管理体系要求的六大程序文件如下：1、文件控制程序（标准4.2.3条款的要求）；2、记录控制程序（标准4.2.4条款的要求）；3、内部审核控制程序（标准8.2.2条款的要求）；4、不合格品控制程序（标准8.3条款的要求）；5、纠正措施控制程序（标准8.5.2条款的要求）；6、预防措施控制程序（标准8.5.3条款的要求）。
注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。
三、八大质量管理原则：1、以顾客为关注焦点：就是一切要以顾客为中心，没有了顾客，产品销售不出去，市场自然也就没有了。
所以，无论什么样的组织，都要满足顾客的需求，顾客的需求是第一位的。
要满足顾客需求，首先就要了解顾客的需求，这里说的需求，包含顾客明示的和隐含的需求，明示的需求就是顾客明确提出来的对产品或服务的要求，隐含的需求或者说是顾客的期望，是指顾客没有明示但是必须要遵守的，比如说法律法规的要求，还有产品相关的标准的要求。
另外，作为一个组织，还应该了解顾客和市场的反馈信息，并把它转化为质量要求，采取有效措施来实观这些要求。
想顾客所想，这样才能做到超越顾客期望。
这个指导思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。
2、领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
作为组织的领导者，必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，积极的营造一种竞争的机制，调动员工的积极性，使所有员工都能够在融洽的气氛中工作。
质量管理体系四大过程五大工具六大程序文件八大质量管理原则
IS09000质量管理体系四大过程五大工具六大程序文件八大质量管理原则一、质量管理体系四大过程（PDCA）：1、资源管理过程（包括人，财、物、信息等）2、管理职责过程（确定方针目标，组织结构，内部沟通，职责权限、内部评审）3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）4、测量、分析和改进。
（针对企业关注的管理要点，对所获得的数据进行监视和分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。
）二、五大工具1.统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）2.测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）3.失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）4.产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）5.生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）三、质量管理体系要求的六大程序文件如下：1、文件控制程序（标准4.2.3条款的要求）；2、记录控制程序（标准4.2.4条款的要求）；3、内部审核控制程序（标准8.2.2条款的要求）；4、不合格品控制程序（标准8.3条款的要求）；5、纠正措施控制程序（标准8.5.2条款的要求）；6、预防措施控制程序（标准8.5.3条款的要求）。
注意，一个文件可以包括多个程序要求，同时，一个程序也可能形成多个文件。
四、八大质量管理原则：1、以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。
因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。
2、领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。
他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3、全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
4、过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
9001质量管理体系文件的构成
9001质量管理体系文件的构成摘要：一、引言二、9001 质量管理体系文件的构成1.质量手册2.程序文件3.作业指导书4.表格和记录5.体系文件的作用6.体系文件的编制正文：一、引言在现代企业中，质量管理是一个重要的环节。
为了保证产品质量，提高企业的市场竞争力，许多企业都选择了实施质量管理体系。
而质量管理体系文件是质量管理体系的重要组成部分，它包括质量手册、程序文件、作业指导书、表格和记录等。
二、9001 质量管理体系文件的构成1.质量手册质量手册是质量管理体系文件的核心，它概括地介绍了企业的质量政策、质量目标、组织结构、职责和权限、管理体系的范围和程序等。
质量手册是对企业质量管理体系的整体描述，是企业开展质量管理的基本依据。
2.程序文件程序文件是质量手册的支持性文件，具体描述了质量管理体系的各项程序和方法。
程序文件包括了企业的各项管理活动、工作流程和操作方法等，是企业实施质量管理的详细指南。
3.作业指导书作业指导书是质量管理体系文件的另一个重要组成部分，它针对具体的产品或服务，详细描述了生产或服务的过程、质量要求、操作方法和注意事项等。
作业指导书是对员工进行操作培训的重要依据，有助于保证产品质量和提高工作效率。
4.表格和记录表格和记录是质量管理体系文件中的数据记录部分，用于记录企业的各项管理活动、产品质量状况和客户反馈等信息。
表格和记录是企业进行质量管理和质量改进的重要依据，有助于企业及时发现问题，采取有效措施。
5.体系文件的作用质量管理体系文件是企业开展质量管理的基础，它有助于企业明确质量目标，规范管理活动，提高工作效率，降低生产成本，提高产品质量，增强市场竞争力。
6.体系文件的编制体系文件的编制是一项重要的工作，需要充分考虑企业的实际情况和客户的需求，结合行业的最佳实践，制定出适合企业的质量管理体系文件。
体系文件的编制需要遵循一定的规范和标准，确保文件的科学性和实用性。
总之，9001 质量管理体系文件是企业实施质量管理的重要工具，它有助于企业提高产品质量，增强市场竞争力，实现可持续发展。
质量管理体系文件(全)
文件名称：质量管理体系文件管理制度起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：A011、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序，对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件，不得作任何修改，必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
质量管理体系文件：内部审核程序
内部审核程序1目的通过公司内部对质量管理体系进行审核，以验证和评价质量活动和有关结果是否符合质量体系文件要求及这些要求是否有效地实施并达到预期的目标，确保体系持续有效地运行并为体系的改进完善提供依据，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司建立的质量体系覆盖范围产品和区域的内部体系审核活动的全过程。
3 职责3.1质量审核室隶属公司总经理直接领导，管理者代表代管，办事机构由行政部代管并向总经理和管理者代表报告审核工作。
3.2管理者代表负责组织内部质量管理体系审核活动，批准内部质量管理体系审核计划、任命审核组长、并指派审核员、批准审核报告，监督纠正措施的实施。
3.3 行政部负责内部质量管理体系审核计划编制和内部审核的管理工作；负责对有关部门为消除质量管理体系的不符合项所采取的原因分析和纠正措施及其实施过程的跟踪、检查、验证归零工作。
3.4 审核组长全权负责审核阶段的工作，对审核过程进行控制，提交审核报告。
3.5 审核员在审核组长领导下，负责编制分工范围内的检查表，完成分工范围内的审核任务，收集证据，开具不符合项报告，报告审核结果。
3.6 各相关部门按审核计划要求配合审核组工作，提供资料接受审核，针对不符合项制定并实施相应的纠正措施。
4 管理程序4.1 内部审核方案策划4.1.1 公司内部质量管理体系审核分为：4.1.1.1例行审核，即每间隔12个月至少进行一次覆盖所有部门（或过程）的审核。
4.1.1.2 追加审核当有下列情况时，可临时决定开展内部质量管理体系审核：a) 组织机构、管理体系发生重大变化时；b) 出现重大质量事故或连续出现顾客投诉时；c) 法律、法规及其他外部要求变更；d) 在质量管理体系认证证书到期换证前。
4.1.2 内审计划编制每年由行政部根据公司本年度质量管理体系运行的实际情况，及以往审核的结果，对内部审核方案进行策划，规定审核的准则、范围、方法，编制年度《内部质量体系审核实施计划》。
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【最新资料，WORD文档，可编辑】受控状态分发号质量管理体系文件质量管理体系程序文件编号JD/——05编制办公室评审各部门批准管理者代表版本号第A/0版无锡市江达商品混凝土有限公司文件修改记录表—0107文件名称编号修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注质量管理体系程序文件目录表序号ISO9001：2000标准条款号文件编号文件名称1 —01 文件控制程序2 —02 记录控制程序3 —03 内部审核程序4 JD/—04 不合格品控制程序5 ——05 纠正措施和预防措施程序质量管理体系程序文件编号 JD/—01 第A版第0次修改文件控制程序第 1页共5页1．目的建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。
2．范围适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。
3．引用标准GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》JD/QMA—4．职责4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
4．2总经理、总经理助理、管理者代表负责质量管理体系所要求文件的批准。
4．3管理者代表负责组织质量管理手册、程序文件的编制和程序文件的批准。
4．4总经理负责质量管理手册的批准发布。
5．工作程序5．1文件和资料的编写、批准和发布文件发放前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
文件发放前应经过评审，修改时评审后应得到再次批准，必要时定期评审。
5．1．1本公司质量管理手册由管理者代表组织办公室编写，经有关部门评审，总经理批准后发布。
5．1．2程序文件由管理者代表组织有关部门编写，相关部门评审，管理者代表批准后发布。
5．1．3有关技术标准、规程、规定、规范、制度、技术文件、作业指导书等质量管理体系所要求的文件由有关部门编制，相关部门评审，主管总经理、总经理助理或付总工程师批准后发布。
质量管理体系程序文件编号 JD/—01 第A版第0次修改文件控制程序第 2页共5页5．1．4外来文件，包括法规、有关标准、规范、顾客财产中知识产权如图纸等，由办公室和生产技术科收集确认为适用文件后填写《外来文件确认表》，法规由办公室主任批准、技术文件由付总工程师批准后归档和控制分发使用。
5．2文件和资料的编号5．2．1质量管理手册、程序文件、质量管理体系所要求的文件编号分别以A、B、C表示。
A、质量管理手册B、程序文件C、质量管理体系所要求的文件JD/QMA—2006 JD/QMB×.×.×—×.×—发布年号—程序文件号———质量管理手册代号——质量管理体系标准条款号————企业“江达”代号—————程序文件代号———————企业“江达”代号JD/QMC×.×.×—×.×—文件序号——质量管理体系标准条款号—————质量管理体系要求文件代号————————企业“江达”代号5．2．2技术文件由办公室按图号、序号、名称等单独编号（一般情况下采用原编号）5．2．3外来文件，包括顾客财产的知识产权提供的技术文件等采用原文件名称、版本号等，不另行编号。
5．3文件的识别标识5．3．1质量管理体系文件的识别标识用“受控”和“非受控”章进行标识。
凡本公司有关人员使用的质量体系文件一律加盖“受控”章，质量管理手册发放给认证质量管理体系程序文件编号 JD/—01 第A版第0次修改文件控制程序第 3页共5页公司时加盖“受控”章，顾客要求非现场使用的质量管理手册加盖“非受控”章。
5．3．2技术文件资料由试验室单独进行标识。
5．3．3外来文件和顾客财产知识产权提供的技术文件应在发放时加盖“确认”章,以使外来文件得到识别。
5．3．4文件作废时加盖“作废”章。
5．3．5为任何原因文件作废保留时加盖或加注“作废保留”章。
5．3．6需存档的盖“存档”章。
5．4文件和资料的发放、收回、处置5．4．1受控文件，包括外来文件分发控制，由办公室编制《受控文件配备清单》经办公室主任或付总工程师批准后执行。
5．4．2文件发放时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本，确保文件清晰，由办公室按文件和资料标识要求清单填写《文件发放登记表》，并加编持有人分发号，持有人签名发放，保存发放记录。
5．4．3质量管理手册、程序文件、质量管理体系要求文件除认证机构外，一般不对外发放，特殊需要时，所在部门提出申请，管理者代表批准发布。
5．4．4技术文件有保密要求时，发放部门在发放时另加以标识。
5．4．5防止作废文件的非预期使用，由办公室负责文件的收回和处理，应登记并收回原版本文件。
“作废保留”保留。
5．4．7文件收回、作废、销毁时，均应在《文件处置登记表》中记载。
5．4．8需存档文件按存档要求的范围进行。
5．5文件的使用5．5．1文件的持有人和有关场所应妥善保管，保持文件清晰，易于识别（标识），不得遗失、损坏和涂改，未经批准不得外借、复制。
如因保管、使用不善致使文件不清晰或不能使用时应申请换发新文件，收回原文件。
5．6文件的修改质量管理体系程序文件编号 JD/—01 第A版第0次修改文件控制程序第 4页共5页5．6．1文件在发生下列情况时可进行修改：a.文件中某些条款不适应质量管理体系要求时；b.文件中某些条款不适应有关标准时；c.生产技术过程和机构发生变化时；d.其它发生变化时。
5．6．2文件修改应由原编制部门进行修改，并经原审批部门评审和再次得到批准。
如情况发生变化，由其它部门修改时，该部门应获得原审批所依据背景资料。
5．6．3受控文件属修改范围，修改后不需通知非受控文件持有单位或持有人。
5．6．4外来文件，顾客提供的技术文件本公司不得修改，外来有关标准法规由办公室负责收集跟踪有关版本并及时予以更换，收回原文件，发放新文件。
5．6．5文件修改时，负责修改的部门应填写文件修改评审表，经评审并注明修改次数、内容、时间、修改人、批准人、生效日期等。
5．6．6质量管理手册、程序文件、质量管理体系所要求的文件修改时应下达《文件修改通知单》撤出其失效或作废的部分，换上新修改的部分，并由持有人在修改页中按要求记载修改状态。
5．6．7修改的文件确保更改和现行修订状态得到识别，对其修改状态进行标识，本公司用0、1、2…表示修改次数；用A、B、C…表示文件的版本状态。
5．6．8外来文件本公司不得修改。
5．6．9质量管理手册修改5次和每个程序文件、质量管理体系要求文件修改达5次后或特殊情况下可直接换版，收回原文件换发新文件。
5．7文件可以任何媒体形式或类型保存。
6．记录表式：6．1 文件评审表—016．2 受控文件配备清单—036．3文件发放登记表—05质量管理体系程序文件编号 JD/—01 第A版第0次修改文件控制程序第 5页共5页6．5 外来文件确认表—026．6 文件修改审批表—066．7 文件修改记录表—076．8 文件处置登记表—086．9 文件修改通知单—09文件评审表—01文件名称编号版本号活动执行者签名日期编制评审批准意见批准人: 日期:文件发放登记表—05序号文件编号文件名称发放号版本状态收文人/日期发放人/日期外来文件确认表—02序号文件名称原文号来源数量批准/日期备注编制：文件修改审批表—06文件名称文件编号修改单号修改次数修改性质原文件版本号修改原因：修改部门：日期：修改前文：修改后文：修改人：日期：评审意见：评审签名：日期：批准意见：批准人：日期：文件修改记录表—07文件名称编号修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注文件处置登记表—08序号文件名称文件编号原持有或保管人处理方式处置日期批准文件修改通知单—09部门（持有人）今因对文件进行修改，修改内容为经部门修改，批准，版本号由原改为。
请予撤出原失效文件（部分），更换新文件。
通知部门：日期：年月日质量管理体系程序文件编号 JD/—02 第A版第0次修改记录控制程序第 1页共2页1．目的对记录进行标识、贮存、保护、检索、规定保存期和处置，以提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2．范围适用于本公司质量管理体系记录，包括来自供方的记录的控制。
3．引用标准GB/T19001—2000《质量管理体系—要求》JD/QMA—4．职责4．1办公室负责记录的控制。
4．2各部门负责记录的使用、贮存、保护、按保存期保存和处置。
5．工作程序5．1记录表式编号和标识5．2．1管理体系运行记录编号，以质量管理体系条款相对应方法编号和标识。
QR×. ×. ×—××××—记录编号——————标准条款号—————————记录代号5．2．2产品检验记录由试验室编号和标识。
5．2．3供方记录以原记录名称列入，不再编号。
5．2．4某些记录表式采用序方式标识。
5．2．5某些质量管理体系记录表式现使用原记录名称，不编号，使用完后，另行编号印刷并启用。
5．2．6某些记录表式上级部门有规定或外来顾客或其代表规定的按原记录表号列入，不另编号。
质量管理体系程序文件编号 JD/—02 第A版第0次修改记录控制程序第 2页共2页5．3记录收集、编目记录由办公室统一进行收集、编目，便于检索，编制《记录控制清单》，并办公室主任批准，作为受控记录表式清单。
5．4记录表式编制记录表式编制时，由使用部门按适用性、证实性原则进行编制。
其内容应包括名称、编号、记录对象、内容、记录人、日期等。
5．5记录表式使用和填写记录表式在使用和填写时，应做到填写清楚、准确、及时、完整、便于识别、无涂改。
若产品误写或更正时代，采用划改方式划去错误数据后，在右方写上正确数据并签名。
重要记录应有授权人签名。
5．6记录的贮存5．6．1记录由使用部门保管,应按类别、按序号进行整理，以便于检索。
5．6．2记录应妥为贮存，不得遗失、损坏、涂改。
贮存时防火、防潮，保持通风干燥，符合贮存条件，做好保护工作。
5．6．3《记录控制清单》中规定保存期和保管部门，并发放通知有关部门按规定保存期，使用部门负责按保存期保管。
5．6．4超过保存期的记录的处置由使用部门负责销毁。
5．6．5记录可以以书面形式保存，也可以电子媒体保存。
5．6．6记录有保密要求的，应按保密要求保管。
6．记录表式6．1记录控制清单——016.2记录样册记录控制清单——01序号标准条款号质量记录名称质量记录编号保管部门保存期备注编制审核批准日期质量管理体系程序文件编号 JD/—03 第A版第0次修改内部审核程序第 1页共3页1．目的进行内部审核，以确定本公司质量管理体系是否符合所确定的计划安排，是否符合质量管理体系确定的要求和GB/I9001—2000idtISO9001：2000标准要求，质量管理体系是否得到有效的实施和保持。