铝塑包装(片剂)岗位操作规程

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药厂铝塑岗工作流程

药厂铝塑岗工作流程一、岗位概述药厂铝塑岗是指在制药企业中，负责生产制药包装铝塑管的岗位。

铝塑管是一种常见的制药包装材料，常用于装载药膏、药膜、液体药剂等。

在药厂中，铝塑岗的工作主要包括铝塑管的制造、包装和质量控制等工作。

二、工作环境药厂铝塑岗是一个需要高度重视质量控制和安全生产的岗位，因此工作环境要求严格。

在铝塑岗工作时，需要穿着工作服、戴上手套和口罩等防护用具，确保工作安全。

三、工作流程1. 原材料准备铝塑管的制作需要用到铝管和塑料管作为原材料，首先要对原材料进行检验和分类。

检验原材料的质量和规格是否符合要求，然后对原材料进行分类储存，以便后续的生产使用。

2. 制备工艺根据生产计划，制定制备工艺流程，确定好铝塑管的规格、厚度、尺寸等相关参数，然后编写生产作业指导书，包括生产工序、生产要求、设备操作步骤等。

确保生产过程中，能够按照标准流程进行。

3. 生产作业生产作业是铝塑岗的主要工作内容，主要包括铝管成型、塑料管封口、打印标签、包装等工序。

在生产作业中，需要密切关注生产设备的运转情况，确保设备正常运行，同时要严格按照生产作业指导书的要求进行操作，防止因疏忽而导致生产质量问题。

4. 质量控制质量控制是铝塑岗工作的重点内容之一，包括原材料的质量把控、生产过程中的质量监控、成品的检验等。

要严格执行质量控制标准，确保产品质量符合国家相关标准。

5. 清洁消毒铝塑岗的生产车间需要保持整洁，并进行定期的清洁消毒工作。

工作人员需要定期对生产设备和工作场所进行消毒，确保生产环境的卫生和安全。

6. 安全生产铝塑岗的工作需要高度重视安全生产，包括安全操作规程的制定和执行、安全教育培训的开展、隐患排查和整改等工作。

确保生产过程中不发生事故和安全问题。

7. 备案和报告根据相关规定，铝塑岗需要对生产过程进行备案和报告，包括原材料的采购记录、生产过程的记录、产品检验报告等。

确保生产过程的合规性和可追溯性。

四、岗位要求1. 具备一定的制药生产工艺和操作技能；2. 具备良好的团队协作精神和沟通能力；3. 有责任心和细心，能够严格执行工艺标准和质量要求；4. 具备一定的安全生产意识和应急处理能力；5. 有较强的学习能力和适应能力，能够不断提升自身的技能和知识。

片剂内分装岗位标准操作规程

片剂内分装岗位标准操作规程1、目的：建立标准的片剂内分装岗位操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。

2、范围：适用于本公司生产车间片剂内分装岗位的生产操作。

3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。

4.1.1.3 检查进入操作间的水、电、气、汽供应是否正常，是否满足生产要求；4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 操作间的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。

4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。

4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产用设备、仪器是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。

4.1.3.2 生产用仪器、仪表其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否有状态标志，是否定置放置，处于待生产状态。

4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需包装的中间产品，是否有合格检验报告单或明显的标签标示可用。

4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(片剂内分装岗位标准操作规程)是否齐全。

4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.5.3 有质量部QA核发的清场合格证，说明生产环境及室内的物品均符合生产要求。

4.2 生产前准备工作4.2.1 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场标准操作规程”，进行清场。

4.2.2 操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品生产记录的有关指令。

铝塑包装标准操作规程

文件制修订记录1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。

2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。

3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。

3.2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。

3.3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。

4 内容4.1 准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。

4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。

4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。

4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。

4.2 包装操作4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。

接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。

4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。

4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。

4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。

4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。

中间站管理员填写请检单，送质监科请检。

4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。

铝塑泡罩包装机的标准操作规程

铝塑泡罩包装机的标准操作规程
1.铝塑泡罩包装机操作前准备工作
1.1全面检查机器各部件，电源、气、水等是否正常。

1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。

1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴好一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。

2．铝塑泡罩包装机操作
2.1拨通电源开关，打开供水阀；
2.2按下预热开关、加热器开关，分别给PVC加热辊筒（调节至155~160℃），铝箔加热辊筒（调节至185~190℃）及批号钢字加热（120~130℃）；
2.3按规定方向装上PVC和铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向一致，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。

2.4达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。

2.5按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。

2.6检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是否穿孔等外观检查。

2.7检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。

2.8打开放料阀，调节好加料速度与机器转速一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，为以不影响中间产品质量为宜；2.9机器正常运转，开始进行生产操作；
2.10生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产；
2.11生产结束后，按总停开关，关闭冷却水。

DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程

DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程一、操作前的准备工作1.检查机器是否处于良好状态，如有损坏或故障，应及时报修。

2.确保操作人员了解包装机的基本操作流程，并已接受相关培训。

二、开机操作1.按下包装机的启动按钮，待机器正常启动后，检查各项指示灯是否正常。

2.检查工作台和周围环境是否清洁整齐，无杂物堆积。

三、调整操作参数1.按照产品要求，选择合适的包装材料和规格，并将其放入包装机的材料槽内。

2.根据包装材料的不同要求，调整包装机的封口温度、封口时间和封口压力等相关参数。

确保封包效果良好。

四、装料操作1.打开材料槽，将需要包装的药品或食品均匀放置在成型模具内。

2.注意控制每个模具的装料量，以避免过度或不足造成的不良封包。

五、封口操作1.执行封口操作前，检查成型模具是否清洁完整，并确保真空系统工作正常。

2.按下封口按钮，包装机将进行加热封口，同时进行真空抽取过程。

确保包装密封性良好。

六、冷却定型1.成型模具完成封口后，将包装板取出，并放置在冷却架上进行自然冷却定型。

确保封包不变形。

七、检查封包质量1.封包冷却后，检查封口线是否完整，无缺口或松动。

2.检查封包是否牢固密封，无气泡、漏气现象。

八、包装完成1.将封好的包装板移出，进行计量和称重，确保包装数量和质量符合要求。

2.清洁工作台和周围环境，移除包装废料和杂物。

九、机器停机1.操作完成后，按下包装机的停机按钮，将设备关闭。

2.定期对包装机进行维护和清洁，保持设备良好状态。

以上是DPT130A型铝塑泡罩包装机操作规程的一般内容，具体操作规程可根据设备的使用说明书和生产工艺进行调整。

在操作过程中，操作人员应严格按照规程操作，确保操作安全和产品质量。

阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 Microsoft Word 文档

阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 Microsoft Word 文档目的：建立阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程, 使其操作规范化。

范围：阿普唑仑片铝塑包装岗位操作。

责任人：生产技术部负责人、质保部负责人、质控部负责人、片剂车间负责人、岗位操作人员。

正文：1 适用范围：阿普唑仑片的铝塑内包装、装盒、收膜、装箱。

2 采用原材料的名称：合格的待包装半成品、检验合格经放行使用的铝箔、PVC 硬片、小盒、热收缩膜、说明书、合格证、纸箱。

3 采用工器具的名称：经过检定的计数器、不锈钢桶、不锈钢圆弧铲。

4 生产操作方法和要点4.1 准备过程4.1.1 领取足够的空白记录和状态标识，核对带包装产品放行审核单4.1.2 内包装操作人员按“D级洁净区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入洁净区内包装岗位，外包装操作人员“一般生产区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入外包装岗位，分别检查状态标识，检查厂房、设备、容器具是否在清洁有效期限内。

4.1.3 岗位负责人和QA共同对清场复查。

4.1.4 检查内包装室室内温度18-26℃、相对湿度45-65%，内包装室对外包装室的压差≥10Pa。

4.1.5 收回清场合格证并附于本批的生产记录上，在塑料瓶包装机上挂本批生产状态标志。

4.1.6 必要时对厂房、设备、工器具按相应项下清洁方法实施清洁。

4.1.7 按“批包装指令”领取待包装半成品、铝箔、PVC硬片、模具，核对品名、规格、批号、数量与批包装指令一致。

上班有剩余时，按数量给予记录。

4.2 操作过程4.2.1 铝塑板内包装：14片/板，按《DPH-220AS型铝塑包装机操作、维修、保养规程》进行操作，将铝箔、PVC、及产品批号钢号安装到机台相应工位上，QA检查审核批号并签字。

接通电源，对机器进行升温预热，当温度符合要求时，即可点动机器进行调试。

点动机器，检查包装后的铝塑板的泡眼成型情况、热封效果、批号打印情况及裁切情况，如有异常可参照《DPH-220AS型铝塑包装机操作、维修、保养标准操作规程》进行调试。

岗位标准操作规程培训-PPT课件

设备使用和维护
• 12 润滑是设备正常运行的必要条件，因此操作人员在日常使用中和设备每次维修检修后的润滑工作是十分重要的。 • 13 设备状态是指设备目前所处的状况，一般用卫生和运行两种标准来判定设备状态。
（3）、卫生清洁标准操作
• 清场 • 定义：每批药品的每一阶段生产结束后，岗位操作人员对生产环境、设备、容器、器具、文件等进行清洁和清理，确保无上次生产的遗留物，达到生产前的清洁状态。
岗位标准操作
• 责任：
1 复核者所发现的错误由被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责； 2 由于复核者的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复核人共同承担。
（2）、设备使用和维护
• • • • • a、设备使用标准操作规程 b、设备日常维护保养标准操作规程 c、设备润滑标准操作规程 d、设备状态标志 e、设备紧急事故处理
设备使用和维护
• 6 设备在运行中发生异常或不能生产出质量合格的产品时，要立即停机，进行检查维修，并将生产出的不合格产品单独收存并及时通知QA处理。 • 7 当设备需要两班以上连续运行时，要执行设备交接班制度，交接记录设备运行状况。 • 8 设备的日常运行使用，要填写设备运行使用记录和维护保养记录。
卫生清洁标准操作
• 1、清物料、文件 • 生产结束后，岗位操作人员首先将本岗位物料清理干净，包括将产品、剩余物料和尾料贴上相应状态标识转出生产操作间。 • 将本批生产相关的批记录、文件等带出本生产岗位，确保无本次生产遗留文件。
卫生清洁标准操作
• 2、清设备 • 将设备表面的残余物料清理后，将可拆洗设备部件拆下，放在清洗间水池中，用生活饮用水冲洗干净。 • 用纯化水或注射用水通过软管将以上冲洗干净的设备及其部件淋洗至净，然后用干净抹布将残留水滴擦掉后，用压缩空气吹干或自然凉干。

铝塑包装机安全操作及保养规程

铝塑包装机安全操作及保养规程一、前言铝塑包装机是一种用于包装各种食品、医药、化工等产品的机器设备。

在使用时需要注意安全操作，并进行适当的保养维护，以保证设备的正常运行和延长使用寿命。

二、安全操作规程1.在启动设备前，应仔细检查设备是否处于正常状态，所有部件是否处于位，并确保安全开关和防护装置处于可靠状态。

2.启动设备前应将周围环境清理干净，确保设备周围无杂物，周围范围内不能有任何人员或其他障碍物，以免发生意外。

3.在操作设备时，应将手部等裸露在外的皮肤避开运转部分，避免任何可能的危险。

4.在设备运作中，应时常检查设备的运转状态，如有异常或故障应及时停机检修，并采取相应的安全措施。

5.在设备停机时，应先关闭所有动力源，等待设备停止后才能离开。

三、保养维护规程1.设备经常打开、关闭或重复使用时，应及时清洁设备上的各个部分，特别是料斗、传送带等，以避免杂质影响设备的稳定运行。

2.定期检查和维护自动供料、输送机、启停按钮等关键部位，确保设备的安全运行，以减少未来保养费用。

3.在季节更替、加工数量增加、空车运行等设备工作状态发生变化时，需要加强设备的保养维护并适时更换易损件，以保证设备的正常运转。

4.定期检查并清理设备上的电控箱、电控、接线处等部分，防止灰尘、锈蚀和潮湿对设备造成损害。

5.对于设备的高温部分，如电机、变频器等，应定期进行润滑和清洁。

四、注意事项1.设备在运行时，不要随意拆卸或擅自改变设备的结构和原理。

2.在清理设备时，不要使用钢丝绒、硬毛刷等易造成机械破坏的工具。

3.在加工过程中，尽量减少往回拉杆，不要超过机械杆的负荷。

4.在使用设备时要定期检查润滑油及冷却水的情况，及时添加或更换。

五、总结铝塑包装机的安全操作和保养维护需要高度重视，只有做好每一个细节，才能保证设备稳定运行和加工效率的提升。

通过认真遵守使用规程，定期进行设备的保养维护，相信铝塑包装机一定会成为您企业生产的得力工具。

卫生操作规程73铝塑包装机清洁标准操作程序

1 目的建立铝塑包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。

2 范围铝塑包装机的清洁。

3 责任3.1 分装工序组长负责组织本岗操作人员正确实施操作。

3。

2 本岗操作人员严格按本清洁程序执行。

3。

3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。

4 内容4。

1 全自动平板铝塑包装机是将合格片剂、胶囊进行分装的主要设备.因其直接接触药品表面，因此,其清洁程序直接影响药品质量.4.2 生产前后均要对铝塑包装机进行彻底清洁。

4.3 生产后，切断铝塑包装机电源，剪下机上剩余的PVC及铝箔，取下入箱封存。

4。

4 用干净湿抹布擦拭PVC导向柱、铝箔导向柱、控制面板、成型模表面、模孔、吹气板、切口处、出料口、牵引模板等表面上的粉粒、污迹。

4.5 用铜刷刷净上下加热板上的粉粒、污迹。

4。

6 清洁刷粉板装药槽内毛刷、刷辊及四壁、漏药斗等，用干布擦拭一遍。

毛刷要吹干。

4。

7 擦拭成型导柱、热合导柱、气缸柱、切痕导柱、切刀导柱、牵引气缸杠、滑柱处粉尘、油污。

第 2 页/共 2 页4。

8 清理、擦拭机台、机体表面的粉尘及污渍.4。

9 检查气管工作情况,若内部有污物、拆卸进行清理、刷净。

4。

10 清洁完后，用纯水对各部件、设备外表面进行全面擦拭一遍,再用75%乙醇擦拭消毒。

4。

11 填写清洁记录,报质监员检查合格后，设备挂已清洁牌.4。

12 若清洁一周未用，则应用湿抹布将铝塑包装机重新擦洗干净，再用75%乙醇擦拭消毒后，方可进行生产。

5 培训5。

1 培训对象：分装岗位操作人员.5。

2 培训时间：一小时。

铝塑包装岗位标准操作规程

4.3.操作步骤
4.3.1.装配好相应的模具，检查传动装置等是否正常，检查打印的批号钢字码是否与指令规定一致。
4.3.2.与药品直接接触的设备表面用75%乙醇擦试一遍。
4.3.3.接通电源、压缩空气、冷却水，
4.3.4.将PVC、PTP安装好，开加热开关，按指令要求设定各加热系统的温度。开压缩空气、冷却水开关，各加热系统的温度达到设定值时，开机试车。
4.内容
4.1.操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。
4.2.工前检查及准备
4.2.1.检查现场卫生情况，有上班次的清场合格证。完好标志”。
4.2.3. 取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4. 认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
题目
铝塑包装岗位标准操作规程
制定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立铝塑包装岗位的标准操作程序，使铝塑包装工序的操作标准化、规范化。
2.适用范围
铝塑工序的全过程。
3.职责
操作工负责对本规程实施,车间管理人员、质量监督人员负责对本规程的实施监督。
4.3.5.试车运行正常后，将待包物料加入料斗中，放好接收容器，开始生产。
4.3.6.设备运行过程中须随时保持料斗中的物料量，不得出现空料；检查板片质量，将不符要求的剔出，对合格板片进行计数；板片的交接须办好交接手续。
4.3.7.包装完毕后，关机、关压缩空气、冷却水。
4.3.8.填写生产记录及设备运行记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按《铝塑包装机清洁标准操作规程》进行设备清洁工作。

铝塑包装岗位标准操作规程

铝塑包装岗位标准操作规程铝塑包装岗位标准操作规程第1页共2页标题铝塑包装岗位标准操作规程编号 S0P-MM-127 版本 ? 页数共2页起审批签名签名签名草核准日期日期日期人人人起草部门颁发部门生效日期年月日送达部门份数目的:规范本岗位操作过程。

适用范围:铝塑包装。

责任者:操作工。

1．程序1.1准备工作1.1.1按人员进出洁净区SOP进入本岗位。

1.1.2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。

1.1.3确认本岗位铝塑包装机、容器具已处于完好、清洁、干燥待用状态。

1.1.4确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名、规格、批号。

1.1.5确认本岗位的SOP已收到。

1.1.6确认本批的生产记录已收到。

1.1.7确认本批待包装的中间产品及使用的铝箔、PVC已到位，处于合格状态。

1.1.8换上运行状态标志。

1.2操作1.2.1检查铝塑包装机上的模具要与生产品种的包装要求相一致。

1.2.2按铝塑包装机的使用SOP操作。

把打字装置上的数字换上所待包装产品的批号，然后装上PVC和铝箔。

1.2.3接通冷却水，接通总电源，打开机器总开关，设定吸泡加热约130?、热合加热约110?，进行预热。

1.2.4加热温度均到达设定温度后，启动整机。

1.2.5检查并复核铝塑板正常、批号清晰无误后，开始正式生产。

1.2.6将待包装的中间产品舀到料斗中，先将监视台上的空泡填满，开启上料器开关，同时在出料口放个盛器存放铝塑板，进入正常操作。

操作者必须及时清理空板集中到废弃物袋中，在监视台上应及时捡出残粒并补上空粒。

1.2.7操作过程中如发现有异常时应及时停机处理，开机后要及时捡出脏的或空的铝塑包装岗位标准操作规程第2页共2页铝塑板，以免流到下工序。

1.2.8铝塑板要求一人检查，一人复核，挑出不合格铝塑板及时返工，合格品放入框中，并计数。

待框满后换个空的盛器，将已装满的框叠放整齐并挂上标签，写明品名、批号、日期、操作人等。

2.及时记好记录。

片剂灌装岗位操作规程

片剂灌装岗位操作规程
《片剂灌装岗位操作规程》
一、岗位职责
1.1 负责片剂灌装设备的操作和监控，确保生产任务的顺利完成。

1.2 确保片剂灌装设备的日常维护和保养工作，保证设备的稳定运行。

1.3 配合生产主管进行生产计划的制定和执行，确保生产任务按时完成。

二、工作流程
2.1 准备工作：熟悉生产任务单，检查设备和工具的完好性，清洁和消毒操作台。

2.2 操作流程：按照生产任务单进行操作，确保灌装设备的稳定运行和产品的质量符合要求。

2.3 检查验收：对灌装的产品进行检查和验收，确保产品的质量符合标准要求。

三、安全操作
3.1 戴好防护用具：操作期间需佩戴好头套、口罩、手套等防
护用具。

3.2 遵守操作规程：严格按照操作规程进行操作，杜绝违反操作规程的行为。

3.3 发现异常及时报告：发现设备异常或产品质量问题时，立即停止操作并及时报告相关人员。

四、注意事项
4.1 严格按照生产任务单进行灌装操作，不得擅自调整操作参数。

4.2 灌装过程中需要保持操作台面整洁，避免杂物和尘埃污染产品。

4.3 灌装设备的维护和保养工作需定期进行，确保设备的稳定运行。

以上便是关于片剂灌装岗位操作规程的相关内容。

希望每位操作员都能严格遵守规程，确保产品质量和生产安全。

铝塑包装机标准操作规程

目的：建立铝塑包装机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。

范围：本规程适用于铝塑包装机的操作。

职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。

内容：1. 概述1.1工作原理该设备是利用上下两块加热板把药片包材PVC加热后，再成型模具中利用一定压力的压缩空气把包材吹出一定形状的泡罩，经自动下料器再泡罩内填入被包装的药片后，经过热封工序把PVC和铝箔粘合到一起，形成密封的包装空间，以保证药片长时间存放不会变质，在经过批号打印和冲切，就可产出一定规格的药板。

1.2主要技术参数1.2.1型号：DPH-260型。

1.2.2冲裁速度（标准版80mm×57mm×3）：60-180次/min。

1.2.3最大生产能力：32400版/时。

1.2.4进给形成可选范围：40-240mm。

1.2.5最大成形面积：240×260mm。

1.2.6最大成形深度：12mm。

1.2.7成形上、下加热功率：4KW(×2)。

1.2.8热封加热功率：3KW。

1.2.9伺服电机功率：0.75KW×2。

1.2.10主电机功率：1.5KW。

1.2.11电源及总功率：三相四线380V、50HZ（200V 60HZ）、14.5KW。

1.2.12气泵容积流量：≧0.6m3/min。

1.2.13包装材料药用PVC：0.25×260mm。

1.2.14包装材料铝箔PTP：0.02×260mm。

1.2.15整机外形尺寸：3500×1020×1750mm。

1.2.16整机重量：3000Kg。

2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前，检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。

2.1.2PVC和铝箔的安装按下手拉阀开关，气囊部位就会收缩。

将PVC或铝箔卷筒装入气胀轴上，拉起手拉阀开关，气囊部位胀起将卷筒固紧。

DPP-250自动铝塑包装机操作规程

标准操作规程（SOP）1 目的指导工人正确操作和维修保养。

2 适用范围适用固体制剂车间铝塑板包装工序。

3责任铝塑板包装工序工人按此规程正确操作。

4内容4.1 开机前的准备工作4.4.1 开机前检查机台上有无异物，有异物应清除。

4.4.2 检查各传动部位是否正常，各齿轮油盘加润滑油。

4.4.3 传动箱、附箱体加足润滑油，油位高度应保证凸轮最高面必须浸到油面。

（使用15—20＃机油或代用机油），冲裁偏心轮加足润滑油。

4.4.4 按照工艺要求对机台进行清洗。

4.2开机操作4.2.1 打开电源总开关，接通电源。

4.2.2 打开变频器电源开关键，将电机转速调至低速运行，按下主电机电源开关，再按主电机点动开关键，观察电机运转方向是否与所示箭头相同，同时检查电机运转情况是否正常。

OS-太荔设-03-27-00 第 2 页/共3 页4.2.3 按照机座后面标示牌所示接通进水、出水口，将气泵气管接头接入进口，检查气泵电源是否按要求接通完好。

4.2.4 取出印刷器中的承墨盘，加入油墨，油墨加入为印刷辊版直径浸入1/3左右，装上承墨盘，调对位置。

4.2.5 按下空压机开键，充气后使加热板上升，装好包装材料（塑片和铝箔），校正中心位置，放下胶辊压印手柄和抬刀手柄。

4.2.6 按下加热、上加热、热开键，将所有加热区进行预热。

调节好温控仪温度（热封、上加热、下加热使用温度可根据使用材料实际使用温度调整）。

4.2.7 以上工作完毕后再观察运行及各部件是否正常，没有发现异常情况，按下主电机运行键，牵引开键，加热板自动放下，并延时10—15秒钟，待塑料片软化后，机器开始工作（延时时间可根据实际情况调节）。

观察成形、印刷、热封、冲裁及运行情况一切正常后，最后打开加料器门放药生产。

打开冷却水。

4.3 运行中注意事项4.3.1 运行中注意对各润滑点检查加油（如凸轮、齿轮、传动箱及符箱体、裁偏心轮等）。

4.3.2 经常注意观察热封温度及时调整达到好的热封效果。

包装车间安全操作规程

包装车间安全操作规程标题：包装车间安全操作规程引言概述：包装车间是生产过程中非常重要的环节，保障包装车间的安全操作是保障生产质量和员工安全的重要措施。

本文将详细介绍包装车间安全操作规程。

一、人员安全操作规程1.1 人员培训：所有进入包装车间工作的人员必须接受相关安全操作培训，了解包装设备的操作方法和注意事项。

1.2 个人防护：工作人员在包装车间工作时必须佩戴符合标准的个人防护装备，如安全帽、护目镜、手套等。

1.3 紧急处理：包装车间应配备紧急处理设备，如灭火器、急救箱等，并定期进行演练，确保员工知晓应急处理流程。

二、设备安全操作规程2.1 设备检查：包装车间设备在使用前必须进行检查，确保设备运行正常，不存在故障。

2.2 设备操作：操作包装设备时，必须按照操作手册进行操作，严禁私自调整设备参数。

2.3 设备维护：包装设备定期进行维护保养，保持设备的正常运行状态，减少故障发生的可能性。

三、物料安全操作规程3.1 物料检查：包装车间使用的物料必须经过检查，确保符合质量标准，避免对产品质量造成影响。

3.2 物料存储：包装车间应有专门的物料存储区域，避免与危（wei）险化学品混放，确保物料的安全性。

3.3 物料清理：包装车间工作完成后，必须对使用的物料进行清理，保持车间整洁，避免物料残留对下一次生产造成影响。

四、作业环境安全操作规程4.1 通风设备：包装车间应安装良好的通风设备，保证空气流通，减少有害气体对员工的影响。

4.2 照明设备：包装车间的照明设备必须保持良好状态，确保工作人员能够清晰地看清操作区域，避免事故发生。

4.3 废弃物处理：包装车间产生的废弃物必须分类处理，避免对环境造成污染，确保生产环境的清洁。

五、应急预案操作规程5.1 火灾预案：包装车间应制定火灾应急预案，明确员工疏散路线和灭火器的使用方法。

5.2 事故报告：包装车间发生事故时，必须及时向上级报告，并进行事故调查，找出事故原因并采取措施避免再次发生。

药品生产技术《016-铝塑包装标准操作规程》

P-SB-009-00〕的规定，分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡，标明包装的品名、批号。

操作过程在加料斗中参加中间产品，包装过程中随时补加。

启动铝塑包装机进行铝塑包装，调慢运行速度，待检查成型的泡罩、PVC 与铝箔的运行速度、批号的位置、铝塑成品网纹、铝塑压合、冲切等均符合要求后，调快运行至适宜的速度，以不影响产品质量为宜。

调整放料阀位置，使加料速度与铝塑包装机转速填充一致。

用已清洁的塑料胶箱接收铝塑包装产品，每箱产品内外贴上标签，标签上注明：品名、规格、批号、毛重、皮重、净重、生产日期、操作人等。

铝塑包装产品通过缓冲室进入外包间包装或交到车间中间仓存放。

结束过程按总停开关停机，锁住电源开关，关闭冷却水和真空泵。

卸下PVC和铝箔，称重后退回包装材料仓。

按?清场标准操作规程?〔SOP-PS-018-00〕的要求进行清场工作。

按?LSB-W-1型铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程?SOP-CS-040-00的要求进行设备清洁。

做好生产记录和清场记录。

4操作结果的评价铝塑包装产品网纹、批号应清晰，压合平整，冲切完整，无空泡及片、粒残损现象。

泡罩大小适宜，厚薄均匀，无穿孔现象。

批号字体的方向应与铝箔上的字体方向一致。

5操作过程复核与控制中间产品必须有中间产品合格证才能进行铝塑包装。

作过程最少要两人，复核中间产品及铝箔印上的品名、规格批号、数量是否与包装指令相符。

按工艺要求调节机器转速，控制加热温度。

6操作过程中的考前须知：该机器有多个部位温度较高，生产过程注意防止烫伤；该机器冲切处有一切刀，生产过程切记不得将手伸入冲切处。

机器运行过程中，禁止用手或拿清洁用品伸入压合、冲切等，运动部件中清理污、异物。

7操作过程使用的物品、设备、器具：8操作异常情况处理：操作过程发现批号字体和铝箔上字体方向不一致时，可更换铝箔或批号方向解决。

网纹不清晰，可用不锈钢刷清理粘附在网纹辊筒上的异物。

批号字体不清晰，可拧紧批号装置上的螺丝来调节，批号打印铝箔穿孔，可以在批号字模下面贴一块胶布。

片剂工艺规程

片剂工艺规程1、目的：建立一个片剂的生产工艺规程，使生产过程操作规范化，确保产品的质量稳定，达到国家的质量标准。

2、适用范围：适用于公司所有片剂的生产过程。

3、责任人：工艺员，生产主管，片剂生产所有岗位操作员，质量主管。

4、操作法：4.1 处方:4.2 生产工艺:限额卡下达→领料→称量复核→粉碎→配料→总混→制粒→烘干→整粒→半成品检测(水份含量,主药含量测定)→压片→中间品检测(片重,重量差异,片径,片厚,硬度,崩解时限,脆碎度测定) →挑拣→包衣→晾干→铝塑包装(或瓶装内包装) →挑拣→外包装→检验→入库.4.3质量控制：4.3.1质量控制点：主要控制点为制粒和压片两道工序；4.3.2 辅料分类及作用：4.3.3 常用辅料：4.3.5制粒：4.3.5.1制湿颗粒：（1）、制软才：a、原辅料细粉（已过筛80－100目）置混合机中，加适量的润湿剂或粘合剂，进行混合；b、粉末细，质地轻松、干燥，在水中溶解度小以及粘性较差时润湿剂或粘合剂的用量要多些；反之则少些；c、粘合剂本身温度高时较粘，用量可少；反之则用量多些；d、制软材混合时间越长粘性越大，制成的颗粒亦较硬；e、所制软材以用手紧握能成团而不粘手，用手轻压能裂开为度；（2）、制湿颗粒：使软才通过筛网而成颗粒；f、使用筛目：一般使用14－20目的筛子，对粘性大的产品，先使用8－10目筛网进行第一次制粒，然后再通过12－14目的筛子即可；g、若物料粘性强时，也可采用分次投料制粒法，即先将80％左右的物料制成软才，然后加入剩下的20％，混合均匀，制粒即可；h、湿颗粒质量标准：要求湿颗粒置于手掌中应有沉重感，细粉少，湿粒大小整齐，色泽均匀，无长条者为宜；（3）、湿颗粒干燥：a、对热敏性物质，干燥温度控制在50-60℃，以防物质变质；对热稳定的物质，温度则可提高到80-100℃，以缩短干燥时间；b、湿颗粒干燥时，在烘盘底上铺一层薄布，将湿颗粒置于其上，厚度以不超过2cm为宜；c、在干燥过程中，需定时翻动并轮流交换上下烘盘，以便使湿颗粒受热均匀；d、颗粒干燥好的标准：用手掌握颗粒，在手放松后颗粒不应粘结成团，手掌也不应有细粉粘附；或以食指和拇指取干颗粒搓捻时应粉碎，无潮湿感觉；e、干颗粒质量要求：将湿颗粒置于手中簸动时应有沉重感，细粉少，颗粒大小整齐，色泽均匀，无长条者为宜；另若所制片型大则颗粒粗大些，片型小则颗粒细小些；（4）、整粒：a、筛目选择：一般使用YK-160型摇摆式颗粒机进行整粒；若颗粒较疏松，宜选用较大筛网，以免破坏颗粒和增加细粉；若颗粒较粗硬，则应使用较小的筛网，，以免过筛后的颗粒过于粗硬；一般使用12-20目筛网；b、所需的润滑剂与崩解剂在整粒过程中同步加入；若在干颗粒中加挥发油，则最好加于润滑剂与颗粒均匀后筛出的部分颗粒中，混匀后，再与全部干颗粒混匀后，以防产生花斑（有色片剂中有为如此）；4.3.6 压片：4.3.6.1准备工作：a、主药含量：干颗粒在压片前应进行含量测定，其含量应符合规定要求；b、水份含量：它对片剂成型及质量有很大的影响，可用水份快速测定仪进行测定；干颗粒中的水份通常为1-3%，过多过少均不利于压片；c、松紧度：干颗粒的松紧度与压片时片重差异和物理外观均有关系；硬颗粒在压片时易生斑点，松颗粒易成细粉，压片时易发生裂片现象；其松紧度以手用力一捻能粉碎成细粒者为宜；d、粗细度：一般干颗粒中以含有20-40%为宜，若粗颗粒过多，压成片剂重量差异大，片剂厚薄不均匀，表面粗糙，色泽不匀，硬度也不符合要求；若用细粒或细粉过多，则易产生裂片、松片、边角毛缺及粘冲等情况；4.3.6.2片重计算公式：M＝Z1/Z2 × W ＋ m说明：M为片重合格范围；Z1为每片主药百分含量；Z2为测得颗粒中主药的百分含量；m为压片前平均每片加入辅料量；4.3.6.3 常见的压片方法：可分为干法压片、湿法制粒压片法两种；a、干法压片：可分为粉末直接压片、结晶药物直接压片和干法制粒压片，该法主要适合于对湿热敏感的产品制片；表1 粉末压片常见辅料b、湿法制粒压片可分为：常见的湿法制粒压片和空白制粒压片两种方法；若片剂中含有对湿热不稳定而剂量又较小的药物时，可将辅料及其它对湿热稳定的药物先用湿法制粒，干燥并整粒后再将不耐热的药物与颗粒混合均匀后压片；4.3.6.4 压片：压片时，先开始试压，以确保片重、片厚、片径、硬度、脆碎度、崩解时限等项目符合要求，其它详见‘工艺规程’；4.3.7包衣：4.3.7.1目的及种类：4.3.7.2包衣物料：4.3.7.3包糖衣：4.3.7.4包薄膜衣：4.3.7.4.1 成模材料：4.3.7.4.2 革除有机溶剂的措施：（见表）4.3.7.4.2 包衣过程：a、可分为直接将包衣液包于片心上或包完粉衣层、糖衣层后再包薄膜衣（包半薄膜衣）；b、使用材料：仅用包衣液将待包的片心放入转动的锅中，均匀喷入包衣液，热风干燥；重复数次，达到所需厚度即可。