039仪器仪表衡器

S0P-SB-039-D
1目的：
规范公司所有仪器、仪表、量具、衡器的管理。

2范围：
本规程适用于化验室检验用设备、仪器、仪表、衡器的管理
3责任者：
工程部、质管部负责本规程的实施。

4 内容：
4.1工程部、质检部指定专人负责检验用设备、仪器、仪表、衡器验收、保管、使用、维修和定期校验，建立相应的规程和记录。

4.2检验设备、仪器、仪表、衡器验收：
4.2.1新购置进厂的检验设备、仪器等，由工程部、质检部管理人员会同采购人员按合同进行验收。

验收项目包括：名称、型号、生产厂家、购进日期、合同单、随机带来的全部资料（图纸、使用说明书、操作维修指南、仪器仪表备件明细表、出厂检验单等）及开箱验收、安装、调试、验证等所有记录说明。

4.2.2验收完毕，符合规定后，除留使用说明书复印件外，其它资料均交档案管理部门存档。

4.2.3无制造许可证标志的计量仪器、仪表不得购入。

4.3 化验室仪器、仪表、衡器的保管：
4.3.1精密仪器应存放在精密仪器室。

4.3.2干燥烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台或其他耐高温台面上。

4.3.3较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器防尘罩；小型仪器可直接放在仪器柜中。

4.3.4对不经常使用的仪器应经常通电。

4.3.5无关人员严禁动用，特殊情况需经主管领导批准。

4.4检验仪器、仪表、衡器的校验：
4.4.1检验仪器应按规定进行校验合格后使用，并贴上合格证。

4.4.2属国家强检仪器、量具应到当地计量部门校正，并填写“计量器具检验台帐”。

S0P-SB-039-D
经检定合格的仪器、仪表、衡器应贴上合格证并规定使用期限，定期进行检定，无特殊要求的情况下，每年校验一次。

4.5仪器、仪表、衡器的使用：
4.5.1分析用仪器的量程、灵敏度均应与所从事的分析操作相适应。

4.5.2操作人员应熟悉操作规程和仪器设备性能，严格按操作规程使用。

4.5.3爱护仪器，各种仪器使用完毕后擦净盖好，并有专人管理，贵重精密仪器设备由专人操作，操作人员应经上岗培训，并严格遵守操作程序，凡违章操作造成损坏，必须按章赔偿。

4.6设备、仪器、仪表、衡器的维修：
4.6.1精密仪器、设备的拆卸应经过规定的审批手续，未经批准不得私自拆卸。

4.6.2有故障的仪器、设备，应挂上“待维修”状态标志，不得使用。

4.6.3发生故障应及时修理，做好“检验设备、仪器维修记录”。

4.7建立设备、仪器、仪表、衡器的操作、清洁、维修保养规程。

5 记录保管期限：
三年
6 附表：
无
7 附件：
无。

8 变更历史及原因：
修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容
00 2004.3.14 新程序
01 2008.7.26 无记载
02 2010.10.1 无记载
03 2013.1.1 1、2010版药品生产质量管理规范.。