药品冷链管理培训试题

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执业药师继续教育-《零售药房冷链管理培训课程》

1.冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。

（单选）A.存放在符合温度要求的环境B.存放在不合格区C.存放在合格品区D.交还运输人2.冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。

（单选）A.温度记录仪B.冷藏箱C.蓄冷剂D.隔离装置3.生物制品冷藏温度要求是：（）（单选）A.0℃B.2-8℃C.2-10℃D.0-10℃4.多选：冷库应当配备的设备所具备的功能包括()(多选)（多选）A.冷库具有自动调控温湿度的功能。

B.冷库配置温湿度自动监测系统。

C.可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。

D.具有远程及就地实时报警功能。

E.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

5.多选：冷藏冷冻药品收货时，须做好记录，内容包括：（）(多选)（多选）A.药品名称、数量、生产企业、发货单位B.发运地点、启运时间C.运输方式、温控方式D. 到货时间、收货人员等。

6.多选：企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（），选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。

(多选)（多选）A.药品数量、运输距离B.运输时间、温度要求C.外部环境温度等情况7.冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，可以在冷库外完成。

（单选）A.对B.错8.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,可以码放药品。

（单选）A.对B.错9.冷藏药品码放高度以装满冷藏柜所有空间为准。

（单选）A.对B.错10.企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，不用按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

（单选）A.对B.错。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。

冷链药品管理培训试题

姓名：岗位：分数：一、填空题(每题5分，共100分)1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。

4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。

6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。

9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。

12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

18、企业应该对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

药品冷链管理基础知识培训试题

药品冷链管理基础知识培训试题药品冷链管理基础知识考试试题姓名：得分一、填空题（每空2分，共40分）1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。

2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。

4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内，冷冻药品应在分钟内完成。

5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。

6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年，但不得少于年。

7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按处理。

8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经历证。

库内应划分。

等，并设有。

二、选择题（每题2分，共10分）1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔cm以上。

（）A．1；1；20B．2；2；20C．2；2；10D．2；1；202、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。

（）A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。

（）A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。

（）A．最上温度点和最下温度点B．最近温度点和最远温度点C．最高温度点和居中温度点D．最高温度点和最高温度点5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应按照确认后，再决定放行或报废，并对超标的缘故原由进行调查和分析。

（）A．跟踪报告B．领导批示C．检验报告D．稳定性数据三、判断题（每题2分，共20分）1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。

冷链培训试题答案

冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题〔共 10 题，每题 2 分，共 20 分。

选择一个最正确答案〕1、冷链药品不符合收货要求的，应〔〕并报质量治理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的〔〕验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于〔〕。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触〔〕，防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏〔保温〕箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2023 版》所载的冷处系指〔〕。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下贮存。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有〔〕的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、〔〕、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进展托运前和定期〔〕A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的根本原则，不包括〔〕A、尽量承受最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量承受直达客户的运输方式，避开中途中转C、冬季承受夜间运输D、尽量避开夏季高温季节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题〔共 10 题，每题 3 分，共 30 分。

每题均有多于一个得正确答案，多项选择少选错选均不得分〕1、冷链药品托付运输时，应进展〔〕方面的审查。

A、合法资质B、质量保障力量C、安全运输力量D、风险掌握力量2、用于冷链运输的保温箱应具有〔〕。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查〔〕。

冷链药品培训习题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题;每题2分;共20分..选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的;应A并报质量管理人员处理..A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的D验证;可以确定药品摆放区域..A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于A..A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触C;防止对药品质量造成影响..A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指C..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在B的条件下储藏..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有A的空间;以确保保温性能..A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、A、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备..A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则;不包括CA、尽量采用最快速的运输方式;缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式;避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输;必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题;每题3分;共30分..每题均有多于一个得正确答案;多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时;应进行ABCD方面的审查..A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有ABCD..A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时;收货人员应检查ABC..A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员;应进行ABCD等培训..A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有BCD..A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在ABCD情况下;需要进行验证后方可使用..A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括ABCD..A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录;内容包括ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、ABD操作;应按照经过验证的标准操作规程操作..A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题;每题2分;共50分..对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断;对的打“√”错的打“X”;判断错误不得分..1、冷库具有自动调控温湿度的功能;有备用发电机组或双回路供电系统..√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能;车厢内部留有保证气流充分循环的空间..√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统;可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内;以及高于冷风机出风口的位置;不得码放药品..X5、冷藏车厢内;药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X..6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的;应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√..8、药品装箱后;冷藏箱启动动力电源和温度监测设备;保温箱启动温度监测设备;检查设备运行正常后;将箱体密闭..√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制..X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修..X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录..√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间;应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间..√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息..√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪..X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择..X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的;必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程..√17、对销后退回的冷藏冷冻药品;退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的;应当拒收;做好记录并报质量管理部门处理..√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查..√19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的;应当按照经过验证的标准操作规程进行操作..√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查..√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等..X22、采用冷藏车运输冷藏药品时;可根据核定车装载量装载药品..X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了;不需再安排人管理、巡视..X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了..X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等;应对相关人员进行培训、考核;操作人员应考核合格..√。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共 10 题，每题 2 分，共 20 分。

选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的，应( A )并报质量管理人员处理。

A 、存放在符合温度要求的环境C 、存入合格品库 B 、存放在不合格区D 、交还运输人2、通过冷库的( D )验证，可以确定药品摆放区域。

A 、温控设备运行参数及使用情况B 、检测终端安装位置C 、极端外部环境保温性能D 、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A ) 。

A 、确定应急响应时间B 、温湿度监控测点安装位置C 、确定药品存储区域D 、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ) ，防止对药品质量造成影响。

A 、温度记录仪B 、冷藏(保温)箱C 、蓄冷剂D 、隔离装置5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指( C ) 。

A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃D 、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 ( B ) 的条件下储藏。

A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃7、冷藏车厢内部应有(A 、保证气流充分循环C 、存够多的存放药品D 、0-10℃ A )的空间，以确保保温性能。

B 、保证人员操作 D 、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 ( A ) 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A 、冷藏车B 、冰箱C 、冰柜D 、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )--------------------------------------------------------- 精档文品A 、审计B 、审核C 、考察D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括( C )A 、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B 、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C 、冬季采用夜间运输D 、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共 10 题，每题 3 分，共 30 分。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应 A 并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证,可以确定药品摆放区域;A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ;A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时,应进行 ABCD 方面的审查;A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ;A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查 ABC ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行 ABCD 等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ;A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题,每题2分,共50分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间;√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;X5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X;6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭;√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制;X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修;X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录;√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间;√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息;√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪;X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择;X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程;√17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查; √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作;√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查;√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等;X22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品;X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视;X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了;X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;√。

(完整版)冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。

冷链药品培训试题及答案最新版

.冷链药品培训试题姓名：分数：一、填空题（共15题，每题2分，共30分。

）1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品。

2、控温系统包括和。

主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。

被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

3、冷库具有、、、、的功能，有备用发电机组和制冷机组。

4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统，可实时、、温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

冷藏车还须配备GPRS系统，远程实时传送温度数据。

5、冷库运行期间，小时连续自动进行温湿度监测和记录，每分钟更新一次温湿度数据，每分钟记录一次温湿度。

温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存，并每月备份到NAS 系统上，至少保存年。

6、在运输过程中，由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况，应按及时报告并处置。

7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2～8℃范围内。

8、药品码放应留有一定的距离。

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于厘米，与库房内控温设备的间距不少于厘米，与地面的间距不小于厘米。

冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。

9、冷藏车制冷设备的停机温度设置：℃，启动温度设置：℃。

温湿度记录仪中设置报警温度上限℃，下限℃；在临界状态下报警，运输人员应及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品，按不合格品处理。

11、在储存过程中，由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况，应按及时报告并处置。

12、拆零拼箱、出库复核应在内进行。

13、收发货人员与运输人员办理交接时，做好冷藏药品运输记录。

14、对温度不符合要求的应当，保存采集到的温度数据，将药品存放于符合规定要求的温度环境中，并报处理；15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用。

冷链药品相关知识培训

冷链药品相关知识培训部门：岗位：姓名：成绩：一、填空题（每空3分，共计54分）1.冷库应在使用前进行和验证。

保证其保温性能，并均匀配备温湿度记录仪，全程监测温湿度变化。

2.冷库温湿度范围为，湿度。

3.冷库内制冷机组出风口范围内以及高于风机出口的位置，以及根据验证结果不得放置药品的区域不得码放药品。

4.冷库药品应严格按照药品规定进行储存。

5.冷藏药品应当在内待验。

冷藏药品在手续完善的情况下，要在分钟内完成验收。

特殊冷藏药品在冷库内及时完成验收工作（一般情况不超过分钟），验收合格后以最快速度搬运至好的冷藏柜内。

6.验收分为两种情况：和。

7.冷藏药品进行不间断的自动温度记录和监控，自动温度记录设备的温度监测数据可以导出且不可更改，记录保存年。

8.《冷链药品运输记录》上应有发运信息记录，包括、、数量、发货时间、、运输车辆车牌号等。

9.中途装卸时，开启车门前应关闭，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过分钟。

二、判断题（每题2分，共计6分）1.当冷库发生停电、断电故障时，保管员必须及时启动备用发电机，保证冷库正常运行。

（）2.出库时应对照销售记录和随货同行单进行检查、核对，并签字。

（）3.从事冷藏药品的储存、运输等岗位的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

（）三、简答题（共计40分）药品出库复核记录有哪些？答案1.空载满载2.2℃-8℃ 35%-75%3.100厘米4.《药品经营质量管理规范》5.冷库 20 十预冷6.药品购进验收销后退回药品验收7.24小时 58.药品名称批号启运时间9.制冷机组 5判断题1.√2.√3.√四、简答题购货单位，药品通用名，剂型，规格，数量，批号，有效期，生产厂商，出库日期，质量状况，和复核人员等内容，保存5年以上。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。

冷链药品知识培训试卷

冷链药品知识培训试卷姓名：一、填空题(每空 2 分，共 40 分) 1、冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中温度保持在要求的药品。

2、冷库具有自动控制温度的功能，有备用或双回路供电系统。

3、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内完成收货验收。

5、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于小于的导流距离。

的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不6、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品，应当由养护员，应有负责发货、负责复核。

7、药品存放时行色标管理：待验区色，退货区色，合格品区、发货区色，不合格品区色。

8、蛋肽类采取存放，、管理。

9、冷链药品记录保存年。

10、冷链药品的储存温度应保持在 ℃，相对湿度保持在 %。

二、不定项选择题(每题 5 分，共 40 分)1、放置冷藏药品不得直接接触( )，防止对药品质量造成影响。

A ．温度记录仪B ．冷藏(保温)箱C ．控温物质2、冷库按照实际经营需要，合理划分出( )等区域。

A ．收货验收、B ．储存、C ．包装物料预冷、D ．装箱发货、E ．待处理药品存放3、冷藏车的配置符合以下要求 ( )。

A ．具有自动调控温度的功能B ．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能题号一二三得分分数部门：C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔4、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求( )。

A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作( )。

冷链药品培训试题及答案

单项选择题（共1、冷链药品不符合收货要求的，应B 、存放在不合格区D 、交还运输人）验证，可以确定药品摆放区域。

C 、蓄冷剂D 、隔离装置 B 、检测终端安装位置 D 、温度分布特性 A ） °A 、确定应急响应时间B、温温A 、0。

C 以下B 、 2-8CD 、 0-10 C (B )的7、A ）的空间，以确保保温性能。

A 、B 、保证人员操作冷链药品培训试题及答案10题，每题2分，共20分。

选择一个最佳答案）A ）并报质量管理人员处理& 企业应配置冷库、（A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

C 、B 、审核C 、D 、蓄冷剂企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（AA 、审计D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（C ） A 、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B 、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C 、冬季采用夜间运输D 、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。

每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD ）方面的审查。

A 、合法资质 B 、质量保障能力 C 、安全运输能力D 、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD ） o A 、通过计算机读取温度记录功B 、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ） oC、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ABCD ）等培训A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有（BCD ）oA、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在（ A BCD ）情况下，需要进行验证后方可使用A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括（ABCD )oA、冷库B、冷臧车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ABC ）A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括（ABCD )A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、（ABD ）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输9、一(X)三、判断题（共25题，每题2分，共50分。

药品冷链运输管理基础知识培训试题

药品冷链运输管理基础知识培训试题一、选择题1. 药品冷链运输管理的目的是什么？A. 保证药品的质量和安全B. 提高运输效率C. 减少运输成本D. 扩大市场份额2. 以下哪项是药品冷链运输的核心要求？A. 准时送达目的地B. 对温度要求宽松C. 采用普通运输工具D. 进行温度监控和记录3. 药品冷链运输中，冷藏要求的温度范围一般为多少摄氏度？A. -5°C ~ 5°CB. 2°C ~ 8°CC. 15°C ~ 25°CD. 30°C ~ 40°C4. 药品冷链运输管理中，应急预案的编制内容包括以下哪些方面？A. 温度异常处理措施B. 运输合同签订C. 运输车辆的保养D. 客户投诉处理5. 下列哪种情况可能导致冷链药品的质量变差？A. 运输车辆在高温环境停留过久B. 药品在运输途中受潮C. 运输车辆速度过快D. 药品破损二、简答题1. 请简要说明药品冷链运输管理的意义和目标。

2. 简要描述药品冷链运输过程中的核心要求和关键环节。

3. 介绍一下药品冷链运输中常见的温度要求区间及其适用范围。

4. 什么是药品冷链运输管理的应急预案？它的编制内容包括哪些方面？5. 列举三种可能对药品质量产生危害的情况，并简要说明其危害程度。

三、问答题请根据所学知识回答以下问题：1. 如何确保冷链运输过程中的温度稳定性？2. 冷藏车是冷链运输中常用的运输工具，请简要描述冷藏车的主要特点和使用注意事项。

3. 除了温度要求外，还有哪些因素会影响药品在冷链运输过程中的质量？4. 在药品冷链运输中，如何进行运输记录和温度监控？5. 如何应对药品冷链运输过程中的紧急情况和事故？四、案例分析请根据以下案例回答问题：某药品冷链运输公司接到一批高温敏感的药品的运输任务，运输目的地距离为1000公里。

请回答以下问题：1. 针对这批药品的运输，你认为应该采取哪些措施来确保药品的质量和安全？2. 在运输过程中，如果发现温度超过了药品冷藏要求的范围，你会采取什么措施？为什么？3. 如果在运输过程中发生紧急情况，比如车辆故障，导致运输中断或延误，你将如何处理？4. 假设药品冷链运输过程中出现了质量问题，导致药品的有效成分发生变化，客户提出投诉，你将如何应对？。