冷链药品相关知识培训试卷
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应(A )并报质量管理人员处理A、存放在符合温度要求的环境 B 、存放在不合格区C、存入合格品库 D 、交还运输人2、通过冷库的(D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况 B 、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能 D 、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于(A )。
A 、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C 、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得宜接[接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A 、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C 、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010,版》所载的冷处系指(C )。
A 、0C以下B、2-8 CC 、2-10 C D、0-10 C6、生物制品冷藏是要:水在(B)的条件下储藏。
A 、0C以下B、2-8 CC 、2-10 C D、0-10 C7、冷藏车厢内部应有(A)的空间,以确保保温性能。
A 、保证气流充分循环B、保证人员操作C 、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、(A)、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷臧车B、冰箱C 、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品】虞运冏iSfi-托运前和定期(A )A、审计B、审核C 、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括(C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量米用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输»尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多丁一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行(ABCD )方面的审查。
A、合法资质 B 、质量保障能力C、安全运输能力 D 、风险控制能力2、用丁冷链运输的保温箱应具有(ABCD )。
完整版)冷链药品培训试题及答案
完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。
2、通过冷库的温度分布特性验证,可以确定药品摆放区域。
3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。
4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。
6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。
7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间,以确保保温性能。
8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。
经过以上试题的研究,我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识,确保药品的质量和安全。
各类专业文档,应有尽有,包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。
在药品运输中,审计、审核、考察、考核都是重要的环节。
冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输。
在冷链药品委托运输时,需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。
用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。
冷链药品到货时,收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。
从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。
在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。
冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。
7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。
8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。
9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案姓名:分数:一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。
冷链药品培训试题测试题库含答案
冷链药品培训试题测试题库含答案姓名: [填空题] *_________________________________部门: [填空题] *_________________________________一、单项选择题(每题4分)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
[单选题] *A、存放在符合温度要求的环境(正确答案)B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、在冷藏车温度记录仪中设置每分钟记录一次温度,每分钟更新一次温度数据()。
[单选题] *A、3、1B、5、10C.、5、1(正确答案)D.、1、53、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
[单选题] *A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂(正确答案)D、隔离装置4、《中国药典2015版》所载的冷处系指()。
[单选题] *A、0℃以下B、2-8℃(正确答案)C、2-10℃D、0-10℃5、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
[单选题] *A、保证气流充分循环(正确答案)B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
[单选题] *A、冷藏车(正确答案)B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂7、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括() [单选题] *A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输(正确答案)D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
*A、合法资质(正确答案)B、质量保障能力(正确答案)C、安全运输能力(正确答案)D、风险控制能力(正确答案)2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
*A、通过计算机读取温度记录功能(正确答案)B、实时采集箱内温度数据功能(正确答案)C、传送储存运输过程温度记录功能(正确答案)D、远程及就地实时报警功能(正确答案)3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应 A 并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证,可以确定药品摆放区域;A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ;A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时,应进行 ABCD 方面的审查;A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ;A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查 ABC ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行 ABCD 等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ;A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题,每题2分,共50分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间;√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;X5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X;6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭;√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制;X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修;X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录;√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间;√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息;√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪;X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择;X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程;√17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查; √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作;√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查;√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等;X22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品;X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视;X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了;X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;√。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共 10 题,每题 2 分,共 20 分。
选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A 、存放在符合温度要求的环境C 、存入合格品库 B 、存放在不合格区D 、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A 、温控设备运行参数及使用情况B 、检测终端安装位置C 、极端外部环境保温性能D 、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A ) 。
A 、确定应急响应时间B 、温湿度监控测点安装位置C 、确定药品存储区域D 、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ) ,防止对药品质量造成影响。
A 、温度记录仪B 、冷藏(保温)箱C 、蓄冷剂D 、隔离装置5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指( C ) 。
A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃D 、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 ( B ) 的条件下储藏。
A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃7、冷藏车厢内部应有(A 、保证气流充分循环C 、存够多的存放药品D 、0-10℃ A )的空间,以确保保温性能。
B 、保证人员操作 D 、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 ( A ) 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A 、冷藏车B 、冰箱C 、冰柜D 、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )--------------------------------------------------------- 精 档 文 品A 、审计B 、审核C 、考察D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A 、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B 、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C 、冬季采用夜间运输D 、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共 10 题,每题 3 分,共 30 分。
冷链药品培训试题
冷链药品培训试题部门姓名考核成绩一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查()。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应 A 并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证,可以确定药品摆放区域;A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ;A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时,应进行 ABCD 方面的审查;A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ;A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查 ABC ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行 ABCD 等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ;A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题,每题2分,共50分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间;√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;X5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X;6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭;√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制;X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修;X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录;√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间;√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息;√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪;X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择;X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程;√17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查; √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作;√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查;√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等;X22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品;X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视;X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了;X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;√。
(完整版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。
冷链药品管理培训试题[共5篇]
冷链药品管理培训试题[共5篇]第一篇:冷链药品管理培训试题冷链药品培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题(每题5分,共100分)1、经营冷藏药品,应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库:2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备:3、运输冷藏药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能:5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责,相关设施设备发生较大变动时,应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时,除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外,还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收:7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当拒收;8、冷藏药品应当在冷库内待验,冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。
9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;10、冷藏车厢内,药品与箱内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品,养护人员应当进行重点养护。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求:13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车:14、开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车;15、运输过程中,保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品,应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据;17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
冷链药品相关知识培训试题
冷链药品相关知识培训姓名:分数:填空(每空2.5分),1、企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在、、、、、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
2、企业应当按照《规范》的要求,配备相应的冷藏储运设施设备及,并对设施设备进行维护管理。
冷库具有自动调控温湿度的功能,有或双回路供电系统。
3、按照企业经营需要,合理划分冷库、、、、等区域,并有明显标示。
验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。
4、冷藏车具有,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有、、等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
5、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备以及与。
6、冷藏药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可、、、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过和所记录的监测数据。
7、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当。
查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
8、收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、、发运地点、、、到货时间、、收货人员等。
9、对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和。
对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当,做好记录并报质量管理部门处理。
10、冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内制冷机组出范围内,以及高于冷风机出风口的位置, 。
11、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离,与后板、侧板、底板间距,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题;每题2分;共20分..选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的;应 A 并报质量管理人员处理..A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证;可以确定药品摆放区域..A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ..A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ;防止对药品质量造成影响..A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏..A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间;以确保保温性能..A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备..A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则;不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式;缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式;避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输;必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题;每题3分;共30分..每题均有多于一个得正确答案;多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时;应进行 ABCD 方面的审查..A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ..A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时;收货人员应检查 ABC ..A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员;应进行 ABCD 等培训..A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ..A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下;需要进行验证后方可使用..A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ..A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录;内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作;应按照经过验证的标准操作规程操作..A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题;每题2分;共50分..对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断;对的打“√”错的打“X”;判断错误不得分..1、冷库具有自动调控温湿度的功能;有备用发电机组或双回路供电系统..√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能; 车厢内部留有保证气流充分循环的空间..√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统; 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内;以及高于冷风机出风口的位置;不得码放药品..X5、冷藏车厢内;药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X..6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的;应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√..8、药品装箱后;冷藏箱启动动力电源和温度监测设备;保温箱启动温度监测设备;检查设备运行正常后;将箱体密闭..√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制..X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修..X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录..√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间;应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间..√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息..√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪..X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择..X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的;必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程..√17、对销后退回的冷藏冷冻药品;退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的;应当拒收;做好记录并报质量管理部门处理..√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查.. √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的;应当按照经过验证的标准操作规程进行操作..√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查..√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等..X22、采用冷藏车运输冷藏药品时;可根据核定车装载量装载药品..X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了;不需再安排人管理、巡视..X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了..X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等;应对相关人员进行培训、考核;操作人员应考核合格..√。
冷链药品知识培训试卷
冷链药品知识培训试卷姓名:一、 填空题(每空 2 分,共 40 分) 1、 冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中温度保持在 要求的药品。
2、冷库具有自动控制温度的功能,有备用 或双回路供电系统。
3、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个 、过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成,通常冷处药品应在 分钟内完成收货验收。
5、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于 小于 的导流距离。
的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不6、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行,对储存温度特殊、有效期较短的 药品,应当由养护员 ,应有 负责发货、 负责复核。
7、药品存放时行色标管理:待验区 色,退货区 色,合格品区、发货区 色,不合格品区色。
8、蛋肽类采取 存放, 、 管理。
9、冷链药品记录保存 年。
10、冷链药品的储存温度应保持在 ℃,相对湿度保持在 %。
二、不定项选择题(每题 5 分,共 40 分)1、放置冷藏药品不得直接接触( ),防止对药品质量造成影响。
A .温度记录仪B .冷藏(保温)箱C .控温物质2、冷库按照实际经营需要,合理划分出( )等区域。
A .收货验收、B .储存、C .包装物料预冷、D .装箱发货、E .待处理药品存放3、冷藏车的配置符合以下要求 ( )。
A .具有自动调控温度的功能B .具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能题号 一 二 三 得分分数部门:C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D.具有良好气密性能的排水孔4、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求( )。
A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照以下要求操作( )。
冷链药品培训试题
冷链培训试卷
姓名:计分:
一、填空题(每空3分共计60)
1、冷库内配有温湿度自动监控系统,小时自动监控温湿度并记录相关记录。
2、冷库按照实际经营情况的需要,划分成、、
所有、、、、
等作业活动必须在冷库内完成。
3、冷库药品收货时,收货员应重点核查运输中状况,并对
、和进行记录检查,并留存相关储运过程中温度记录。
4、每日冰排应集中放入冷冻库或冰柜中,小时候,冰排方可使用。
5、装车前车辆要提前启动,遇冷时间达到分钟并当车厢温度达到2~8℃后,开启冷藏车门,进行药品装车工作,装车过程应在分钟内完成。
6、保温箱装药品时要正确摆放,禁止并按照箱体插槽位置放冰板,不得将药品影响药品质量。
二、单选题(每题10分,共40分)
1、销后退回的冷链药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收
A、冷库待验区
B、冷库退货区
C、冷库不合格区
D、冷库合格区
2、低温即冷库所储存药品的位置环境温度()
A、0~30℃
B、2~8℃
C、0~20℃
D、2~6℃
3、药品仓库中,冷库的相对湿度为()
A、45~60%
B、45~50%
C、40~60% D35~75%
4、在库药品均实行色标管理,以下不正确的是()
A、退货药品-------红色
B、待发药品-------绿色
C、合格药品-------绿色
D、待验药品-------黄色。
冷链药品培训试题及答案
单项选择题(共1、 冷链药品不符合收货要求的,应B 、 存放在不合格区D 、交还运输人)验证,可以确定药品摆放区域。
C 、 蓄冷剂D 、隔离装置 B 、检测终端安装位置 D 、 温度分布特性 A ) °A 、确定应急响应时间B、温温A 、0。
C 以下B 、 2-8CD 、 0-10 C (B )的7、A )的空间,以确保保温性能。
A 、B 、保证人员操作冷链药品培训试题及答案10题,每题2分,共20分。
选择一个最佳答案)A )并报质量管理人员处理& 企业应配置冷库、(A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
C 、B 、审核C 、D 、蓄冷剂企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期(AA 、审计D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括(C ) A 、 尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间 B 、 尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转 C 、 冬季采用夜间运输D 、 尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。
每题均有多于一个得正确答 案,多选少选错选均不得分)1、 冷链药品委托运输时,应进行(ABCD )方面的审查。
A 、合法资质 B 、质量保障能力 C 、安全运输能力D 、风险控制能力2、 用于冷链运输的保温箱应具有(ABCD ) o A 、通过计算机读取温度记录功B 、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC ) oC、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行(ABCD )等培训A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有(BCD )oA、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在( A BCD )情况下,需要进行验证后方可使用A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括(ABCD )oA、冷库B、冷臧车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括(ABC )A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括(ABCD )A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、(ABD )操作,应按照经过验证的标准操作规程操作A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输9、 一(X)三、判断题(共25题,每题2分,共50分。
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冷链药品管理相关知识培训考核试题
部门:姓名:得分:
一、填空题(每题5分,共50分)
1、冷库设计符合;冷库具有的功能,有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能,保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于,与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当跟据、、、、
等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中,系统应当远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关、、相关和
的培训,经考核合格后,方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二选择题:(每题2分,共10分)
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在()内完成。
A. 常温库
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于()
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于()。
A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号),()开始实施。
A. 2012年12月1日
B. 2013年6月1日
C. 2012年12月31日
D. 2013年12月31日
5 、企业应当对测点终端每年至少进行()校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。
A 一次
B 二次
C 三次
D 四次
三、多选题(每题5分,共25分)
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:()
A. 冷库
B. 冷藏车
C. 保温箱
D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
不符合温度要求的应当拒收。
()
A. 运输方式
B. 运输过程的温度记录
C. 运输时间
D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括、、、、等内容,并不断加以完善和优化。
()
A. 应急组织机构
B. 人员职责
C. 设施设备
D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行、和
的验证。
()
A. 使用前验证
B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证
D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议,内容包括,,。
()
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D. 以上均是
四、简答题(每题5分,共15分)
1:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求?。