GSP模拟习题

GSP习题集

一、A型题

1、《药品经营质量管理规范》制定的目的

A、加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B、保证人民用药安全有效，维护社会稳定

C、加强药品经营质量管理，维护社会稳定

D、加强药品监督，维护社会稳定

2、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：

A药品的成分B适应症或功能主治C用法用量D规定的标识

E处方或药物组成

3、各库房相对湿度应保持在：

A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下

4、GSP实施细则适用于：

A药品生产企业B药品批发经营企业C药品使用单位

D药品零售经营企业

E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

5、药品经营企业销售药品必须：

A准确无误B准确及时C按质论价D随行就市E标明产地

6、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：

A中药材B医疗机构配制的制剂C中成药D化学药品及其制剂

E中药材以外的药品

7、下列不是药品批发制定的质量管理制度

A、质量方针和目标管理

B、质量否决的规定

C、质量验收和检验的管理

D、卫生和人员健康状况的管理

E、职工晋升的管理

8、某医药公司现有员工416人,按照GSP规定,质量管理人员符合要求的数量可以是( )人

A.14

B.15

C.16

D.17

E.24

9、.医药商业经营活动的特点是：

A具有综合性B政策性强

C专业性强D利益性和多样性

E专业性强、政策性强、具有综合性

10、禁止生产、销售的是：

A受保护的药品B假药、劣药C具有副作用的药品D具有毒性的药品E易产生依赖性的药品

11、药品经营企业不得购销的药品是：

A中成药B抗生素制剂C生化药品D实行特殊管理的药品E医疗机构配制的制剂.

12、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：

A应能进行简单项目的检验B应能进行基本项目的检验C应能进行全部项目的检验D应与经营规模相适应E人员、仪器、设备条件相同

13、GSP实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：

A企业员工总人数B企业经营场地及仓库用房面积C年药品销售利润额D年药品销售利润总额E年药品销售额

14、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：

A1992年7月1日B1992年10月1日C2000年3月17日

D2000年4月30日E2000年7月1日

15、药品入库和出库必须执行：

A检查制度B验收制度C监督制度D有关规定E保管制度

16、GSP实施细则的实施日期是：

A2000年7月1日B2000年10月1日C2000年11月16日

D2001年1月1日E2001年7月1日

17、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：

A企业主要负责人B企业的领导班子C企业的质量领导组织D企业的质量管理机构E质量验收员

18、药品经营企业应按照＿＿的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

A先进科学B先进高效C依法批准D经济合理E切实可行

19、药品批发和零售连锁企业应建立以_____为首的质量领导组织。

A企业主要负责人B质量管理机构负责人C执业药师D主管药师

E具有药师以上技术职称的专业技术人员

20、下列哪个药品需冷库保存

A.整肠生胶囊.

B.板兰根颗粒

C. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠.

D.50%葡糖糖注射液.

21.医药商品出库应进行

A抽样检查B化学分析C复核和质量核对

D质量核对E生化检测

22. 药品要按剂型、用途分类陈列错误的是

A人用药与兽用药分开，

B固体药剂和液体药剂分开，

C内服药与外用药分开，

D处方药品与非处方药品分开，

E药品与非药品分开

23.药品入库验收人员的“十验”工作是：

A验品名、规格、品质、数量、批号、商品性能、用途、用法、剂量、禁忌

B.验品名、规格、品质、商品性能、用途、用法、剂量、禁忌、注册商标、合格证

C验品名、规格、、用法、剂量、禁忌、注册商标、合格证、效期、包装标志、批准文号

D .验品名、规格、品质、数量、批号、批准文号、效期、包装标志、注册商标、合格证

E.品名、规格、品质、用途、用法、剂量、禁忌、注册商标、合格证、包装标志

24.对近效期药品的管理药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应

A.按日填报效期报表

B.按月填报效期报表

C. 按季度填报效期报表

D.按年度填报效期报表

E. 按半年度填报效期报表

25. 药品零售企业储存药品，应按药品批发和零售企业储存的要求进行。对储存中发现的有质量疑问的药品，

A. 不得摆上柜台销售，应由本企业检验

B. 不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门

C. 可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

D. 可以摆上柜台销售

E. 不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理

26.药品质量验收及包装、标识的检查内容药品质量验收包括

A.药品内在质量的物理检验

B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C.药品外观的性状检查

D.药品内在质量的化学检验

E.药品内在质量的生物化学检验