药品检验员综合测试题及答案

药品检验员综合测试题及答案
一、单选题（共40题，每题1分，共40分）
1、(单选题). 氢氧化钠滴定液应贮存在( ) 容器中
A、玻璃
B、没有要求
C、聚氯乙烯塑料
D、聚乙烯塑料
正确答案：D
2、(单选题). 药品质量的全面控制是指()
A、药品研究生产供应使用和有关技术的管理规范条例的制度与实施
B、药品生产和供应的质量控制
C、真正做到把准确可靠的药品检验数据作为产品质量评价科研成果鉴定的基础和依据
D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
正确答案：A
3、(单选题). 在非水滴定中,以二甲基甲酰胺为溶剂,测定弱酸时,常采用( ) 作指示剂
A、甲基红
B、百里酚蓝
C、淀粉
D、结晶紫
正确答案：B
4、(单选题). 漠量法测定时,要求的条件是()
A、硝酸酸性
B、盐酸酸性
C、氨碱性
D、中性
正确答案：B
5、(单选题). 除另有规定外,下列哪种中药制剂剂型的水分最高值不是
9.0%()
A、胶囊剂
B、糊丸
C、水丸
D、水蜜丸
正确答案：D
6、(单选题). 含量均匀度检查主要针对( )。

A、所有片剂
B、小剂量片剂
C、大剂量片剂
D、有毒制剂
正确答案：B
7、(单选题). 原子吸收光谱仪主要有光源()灯光系统和检测系统等部分组成
A、火焰原子化器
B、无火焰原子化器
C、原始化装置
D、电热原子化器
正确答案：C
8、(单选题). 在下列情况中属于样品流转中常遇到的问题是( )
A、由于共存物的干扰无法用现有检测方法
B、由于对检测目的和来源不清,不知选用什么检测器好
C、没有检测方法
D、检测结果无法判断
正确答案：B
9、(单选题). 精密度一般用()表示
A、稳定性
B、有效期
C、回收率
D、相对偏差
正确答案：D
10、(单选题). 下列选项中,( )不是检验的准备工作。

A、熟悉规定要求
B、记录
C、制定检验规范
D、确定检验方法
正确答案：B
11、(单选题). 用高效液相色谱法分析环境中污染物时,常选择()作为分离柱
A、离子交换色谱柱
B、凝胶色谱柱
C、C18烷基键合硅胶柱
D、硅胶柱
正确答案：C
12、(单选题). 气相色谱仪一般由()进样系统分离系统检测系统和记录系统组成
A、气路系统
B、载气
C、气体净化器
D、热解吸器
正确答案：A
13、(单选题). 为确认安装或改造后的设施系统和设备符合已批准的设计及制造商建议所作的各种查证及文件记录()
A、关键质量属性
B、安装确认
C、持续工艺确认
D、工艺确认
正确答案：B
14、(单选题). 用原子吸收光谱法测定有害元素汞时,采用的原子化方法是( )
A、低温原子化法
B、石墨炉原子化法
C、氢化物原子化法
D、火焰原子化法
正确答案：A
15、(单选题). 一种分离方法的分离效果,是否符合定能分的要求,可通过( )的大小来判断。

A、分离率
B、回收率和分配率
C、回收率
D、回收率和分离率
正确答案：D
16、(单选题). 在研制标准物质时可以使用( )。

A、工作标准物质
B、一级标准物质
C、二级标准物质
D、以上都可以
正确答案：B
答案解析：无所属知识点:
17、(单选题). 以下不需要进行无菌检查的是( )
A、注射剂
B、植入剂
C、手术用医疗器材
D、栓剂
正确答案：D
18、(单选题). 对外协样品流转程序中考前须知的表达中不正确的选项是( )。

A、在接外协样品时,要认真商讨参照标准和使用的仪器
B、在接外协样品时,除商讨参照标准外,还应商讨检测工程和测量允差
C、拿到样品后,应认真作好登记,记好外包装协意方提供的试样量等信息
D、将样品分成两份,一份作留样处理,放到留样室,一份作分析用
正确答案：A
19、(单选题). 《中国药典》规定,测定司可巴比妥钠含量采用( )
A、银量法
B、溴量法
C、酸碱滴定法
D、紫外分光光度法
正确答案：B
20、(单选题). 电子天平使用前必须进行校准,下列说法不正确的是( )。

A、使用30天左右需校准
B、首次使用前必须校准
C、天平由一地移到另一地使用前必须校准
D、不能由操作者自行校准
正确答案：D
21、(单选题). 利用银量法测定泛影酸含量时,加入的指示剂是( )
A、荧光黄指示剂
B、曙红钠指示剂
C、甲基橙指示剂
D、铬酸钾指示剂
正确答案：B
22、 (单选题). 在生产岗位上把好( )是化工行业生产人员执业活动的依据和准则。

A、质量关和安全关
B、节支增产关。

C、产量关。

D、科技创新关
正确答案：A
23、 (单选题). 能否树立职业理想,正确的选择是()。

A、确立正确的择业观,才能树立职业理想
B、从事报酬高的职业,才能树立职业理想
C、从事社会地位高的职业,才能树立职业理想
D、从事自己喜欢的职业,才能树立职业理想
正确答案：A
24、(单选题). 在研制标准物质时必须使用( ),而在普通实验室的分析质量控制则可使用( )。

A、工作标准物质,二级标准物质
B、二级标准物质,工作标准物质
C、一级标准物质,二级标准物质
D、二级标准物质,一级标准物质
正确答案：C
25、(单选题). 氯化物检查的条件是()
A、硝酸酸性下
B、醋酸酸性下
C、硫酸酸性下
D、盐酸酸性下
正确答案：A
26、(单选题). 《中国药典》中含芳伯氨基的药品大多采用( )进行含量测定。

A、亚硝酸钠法
B、非水溶液滴定法
C、高效液相色谱法
D、氧化还原电位滴定法
正确答案：A
27、(单选题). 玻璃容量仪器校正温度一般为()
A、4℃
B、15~25℃
C、15℃
D、25℃
正确答案：B
28、(单选题). 《中国药典》(2015年版)测定黄体酮含量的方法是( )
A、非水溶液滴定法
B、气相色谱法
C、紫外-可见光分光光度法
D、高效液相色谱法
正确答案：D
29、(单选题). 一般去离子水的pH值在( ).
A、6.5~7.5
B、6.0~7.0
C、6.5~7.0
D、6.0~7.5
正确答案：A
30、(单选题). 天平室温应保持稳定,波动幅度不大于( ),室温应在( )之间。

A、5℃/h,15~30℃
B、1℃/h,15~35°℃
C、1℃/h,15~30℃
D、1℃/h,20~30℃
正确答案：A
31、 .(单选题). 新入厂人员,均需经过三级安全教育,三级安全教育时间不得少于( )学时。

A、10
B、20
C、40
D、30
正确答案：C
32、(单选题). 实验室样品登记表的有关信息包括( )
A、产品的基本情况
B、送检单位
C、检验要求
D、以上选项都包括
正确答案：D
33、(单选题). 分光光度计接通电源后,指示灯和光源灯都不亮,电流表无偏转的原因不包括的是( )。

A、电流表坏
B、保险丝断
C、电源变压器初级线圈已断
D、电源开头接触不良或已坏
正确答案：A
34、(单选题). 肾上腺素可与甲醛在硫酸中反应,生成具有( )结构的有色化合物。

A、醛
B、酮
C、酚
D、醌
正确答案：D
35、(单选题). 红外压片时,盐酸盐药物宜采用的压片方法是( )
A、KBr压片法
B、KI压片法
C、KCl压片法
D、NaBr压片法
正确答案：C
36、(单选题). 在气相色谱中,用热导池为检测器采用空气测量死时间,只会出现一个峰,其原因是( )。

A、柱效能太低
B、固定相无选择性
C、柱子太短
D、分离度太低
正确答案：B
37、(单选题). 比旋光度是指( )。

A、在一定条件下,偏振光透过长1D.m,且含1G./mL旋光物质的溶液时的旋光度
B、在一定条件下,偏振光透过长1cm,且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度
C、在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1%旋光物质的溶液时的旋光度
D、在一定条件下,偏振光透过长1 mm,且含I mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度
正确答案：C
38、(单选题). 在列举出的在实验室认可要求中,属于检验过程的质量保证的是( )
A、填写抽制样记录,样品传递记录
B、按标准取样制样
C、报验单(委托单)的登记
D、标准方法或非标准方法
正确答案：D
39、(单选题). 精密称定系指称取质量应准确至所取质量的( )。

A、千分之一
B、百分之一
C、十分之一
D、万分之一
正确答案：A
40、(单选题). 药品检验操作规范的英文简称是( )
A、GSP
B、SOP
C、GMP
D、GCP
正确答案：B
二、多选题（共20题，每题1分，共20分）
1、(多选题). ( )可用于衡量测量值的准确程度。

A、相关系数
B、标准偏差
C、误差
D、相对误差
正确答案：CD
2、(多选题). 注射剂生产时使用活性炭的目的是()
A、吸附色素
B、助滤
C、增加药物稳定性
D、吸附热原
正确答案：ABD
3、(多选题). 《药品生产质量管理规范》制定依据()
A、《中国药典》
B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C、《中华人民共和国药品管理法》
D、《《中华人民共和国食品药品监督管理局药品标准》
正确答案：BC
4、(多选题). 表示样品含量测定方法精密度的有( )
A、变异系数
B、误差
C、相对标准偏差
D、偏差
正确答案：ACD
5、(多选题). 关于样品接收要求说法正确的是( )。

A、核查样品外观无发霉无杂质无沾污无破损。

B、根绝委托单要求检测项目进行试验,整理好样品和分好委托单分别送去检测。

C、对样品进行登记原始记录编号标识。

D、核对样品送检单,检查送检日期要求具有完整的日期代号名称批号份数等信息。

正确答案：ABCD
6、(多选题). 下列方法属于银量法的是( )
A、凯氏法
B、铁铵矾指示剂法
C、铬酸钾法
D、吸附指示剂法
正确答案：BCD
7、(多选题). 下列有关盐酸滴定液(1 mol/L)的标定方法正确的是( )
A、取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约1.5G.,精密称定
B、每1 mL的盐酸滴定液(1 mol/L)相当于53.00 mg的无水碳酸钠
C、加水50 mL使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴
D、用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时,煮沸2min,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色
正确答案：ABCD
8、(多选题). 判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑()
A、纯度分析
B、鉴别
C、检查
D、含量测定
正确答案：BCD
9、(多选题). 关于黏度测定法,正确的是( )
A、黏度系指流体对流动的阻抗能力
B、是流体的内摩擦,是一层液体对另一层液体做运动的阻力
C、通常以动力黏度运动黏度或特性黏数等表示
D、测定的对象是固体药物
正确答案：ABC
10、(多选题). 控制适当的吸光度范围的途径可以是( )
A、控制溶液的浓度
B、改变定容体积
C、调整称样量
D、改变光源
正确答案：ABC
11、(多选题). 下列属于我国标准物质的是( )
A、食品成分分析标准物质
B、建材成分分析标准物资
C、安全卫生标准
D、化工产品成分分析标准物质
正确答案：ABD
12、(多选题). 药品过程检验的双三检()
A、专检
B、首检
C、终检
D、巡检
正确答案：BCD
13、(多选题). 药品检验人员三自一控原则()
A、控制质检准确性
B、自分
C、自标识
D、自检
正确答案：ABCD
14、(多选题). 下列说法正确的是( )
A、无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品生物制品医疗器具原料辅料及其他品种是否无菌的一种方法
B、若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染
C、制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境中
D、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法
正确答案：ABCD
15、(多选题). 已知准确浓度的试剂溶液称为( )。

A、被测物质溶液
B、滴定液
C、待测物质溶液
D、标准溶液
正确答案：BD
16、(多选题). 宽口径毛细管和微填充色谱柱的共同特点是()
A、可以在不分流的情况下进样
B、较填充柱更长的柱长度
C、具有相对于填充柱要高的理论塔板数
D、具有相对普通毛细管要高的柱容量
正确答案：ACD
17、(多选题). 检验中使用的标准品和对照品,应记录其()
A、来源
B、批号
C、厂家
D、使用前的处理
正确答案：ABD
18、(多选题). 与药物分析有关的统计参数有( )
A、标准偏差
B、均值
C、变异系数
D、相对标准偏差
正确答案：ABCD
19、(多选题). 有害气体的净化方法主要有()。

A、燃烧法
B、冷凝法
C、吸附法
D、吸收法
正确答案：ABCD
20、(多选题). 标准物质在分析测试中的应用有( )
A、用于提高测定准确度
B、与普通试剂功能相同
C、用于校准分析仪器
D、用于评价分析方法
正确答案：ACD
三、判断题（共40题，每题1分，共40分）
1、(判断题). 应当使用专用封签现场签封样品,按要求填写《药品抽样记录及凭证》,并分别由抽样人员和被抽样单位有关人员签字加盖抽样单位和被抽样单位有效印章。

A、正确
B、错误
正确答案：A
2、(判断题). 其他材料和消耗品也应符合要求。

应选用新的并且符合色谱柱性能指标要求的色谱柱(防止材料导致的失败)。

A、正确
B、错误
正确答案：A
3、(判断题). 接收样品后应由交接双方共同签字进行确认。

由样品管理员提供唯一性样品标识。

A、正确
B、错误
正确答案：A
4、(判断题). 用NaOH,滴定醋酸和硼酸的混合液时只会出现一个滴定突跃
A、正确
B、错误
正确答案：A
5、(判断题). 对结构中含有芳伯氨基的药物进行鉴别时,可采用不加偶合试剂直接进行重氮化反应。

A、正确
B、错误
正确答案：B
6、(判断题). 将确定的检验方法和方案用技术文件形式做出书面规定,制定规范化的检验规程检验指导书,或绘成图表形式的检验流程卡工序检验卡等。

A、正确
B、错误
正确答案：A
7、(判断题). 精密度是使用特定的分析程序在受控条件下分析均一样品所得测定值之间的一致程度。

它反映了分析方法或测量系统存在的系统误差的大小。

A、正确
B、错误
正确答案：B
8、(判断题). 红外分光光度计分为色散型和傅里叶变换型两种,傅里叶变换型红外光谱仪已成为最常用的仪器。

A、正确
B、错误
正确答案：A
9、(判断题). 甲芬那酸检查项下的特殊杂质为2,4-二甲基苯胺。

A、正确
B、错误
正确答案：B
10、(判断题). 按国家标准进行试验,至少应取1L有代表性水样。

A、正确
B、错误
正确答案：B
11、(单选题). 药物的鉴别是对()的检验
A、正确
B、错误
正确答案：A
12、(判断题). 碘量法标定硫代硫酸钠标准滴定溶液浓度时采用基准物碘酸钾在酸性溶液中与碘化钾作用生成碘,利用生成的碘与硫代硫酸钠反应,根据基准物碘酸钾的质量与消耗硫代硫酸钠的体积,即可求得硫代硫酸钠溶液的浓度。

A、正确
B、错误
正确答案：A
13、(判断题). 无氨水的制备:向水中加入疏酸至其PH<2,使水中各种形态的氨或者胺最终都变成不挥发的盐类,收集馏出液即得。

A、正确
B、错误
正确答案：A
14、(判断题). 中间产品和待包装产品应有质量标准,该质量标准应类似于原料或成品质量标准。

A、正确
B、错误
正确答案：A
15、(判断题). 标准偏差可以使大偏差能更显著地反映出来。

A、正确
B、错误
正确答案：B
16、(判断题). 0.1 mol/L氢氧化钠滴定液的配制方法为取氢氧化钠适量,加水振荡使溶解成饱和溶液,冷却后,置聚乙烯塑料瓶中,静置数日,澄清后备用。

取澄清的氢氧化钠饱和溶液 5.6 mL,加新沸过的冷水使成1000 mL。

A、正确
B、错误
正确答案：A
17、(判断题). 能否做到爱岗敬业,取决于从业者是否喜欢自己的职业。

A、正确
B、错误
正确答案：B
18、(判断题). 极谱分析过程中,溶液要保持静止,不搅拌
A、正确
B、错误
正确答案：A
19、(单选题). 计量学分光光度法是根据( )建立多组分光谱分析数学模型
A、正确
B、错误
正确答案：B
20、(判断题). 《中国药典》是我国用于药品生产和管理的法典,具有法定的约束力。

A、正确
B、错误
正确答案：A
21、(单选题). 使用原子吸收光谱仪的房间不应( )
A、正确
B、错误
正确答案：A
22、(单选题). 三级水的值的检验可以采用指示剂法:取水样10m加甲基红指示制2滴不显(),再另取水样10ml加( )指示剂不显兰色为合格
A、正确
B、错误
正确答案：A
23、(判断题). 保留样品是和实验室样品不同的样品。

A、正确
B、错误
正确答案：B
24、(判断题). 样品交接记录至少应当包含检测任务编号样品名称样品编号样品状态样品数量样品保存条件交接日期交接时刻交接人员等信息。

A、正确
B、错误
25、(判断题). 非水滴定中再配制高氯酸,标准滴定溶液时加应加入醋酸酐溶液来去除水分
A、正确
B、错误
正确答案：A
26、(判断题). 火焰原子吸收光谱进样系统故障主要表现为毛细管堵塞和进样量的提升量不足
A、正确
B、错误
正确答案：A
27、(判断题). 成品取样由分管的人员根据质量审计现场监管检验与市场质量反馈等信息,依据中间产品检验合格报告书,到车间的相应生产岗位,并按照取样的工作程序有目的的进行。

A、正确
B、错误
正确答案：A
28、(判断题). 技术验证的步骤是指初步确定分析方法制定验证方案开展验证收集实验记录和图谱提交验证报告评价方法是否通过验证。

A、正确
B、错误
正确答案：A
29、(判断题). 苯甲酸在碱性条件下能与三氯化铁反应生成色沉淀,加稀盐酸后变白色沉淀。

A、正确
B、错误
正确答案：A
30、(判断题). 菌种试验用菌株的传代次数不得超过5代。

A、正确
B、错误
正确答案：A
31、(判断题). UV可以作为GC的检测器。

A、正确
B、错误
32、(判断题). 用佛尔哈德法测定CI时,若不加入硝基苯,分析结果会偏低。

A、正确
B、错误
正确答案：A
33、(判断题). 色谱柱是高效液相色清仪中最重要的部件,要求耐高温耐腐蚀,所以一般用塑料制作。

A、正确
B、错误
正确答案：B
34、(单选题). 药品是指可以调节人的生理机能的物质,主要作用是()
A、正确
B、错误
正确答案：A
35、(判断题). 库仑酸碱滴定分析中,有机弱酸的测定是以水在阴极电解生成0H作为滴定剂的
A、正确
B、错误
正确答案：A
36、(判断题). 识大体顾大局,搞好群体协作是化工职业道德的建设的重要内容之一。

A、正确
B、错误
正确答案：A
37、(单选题). 气相色谱检测器的温度必须保证样品不出现()现象
A、正确
B、错误
正确答案：A
38、(判断题). 阴道片含片咀嚼片均不检查崩解时限。

A、正确
B、错误
正确答案：B
39、(判断题). 选择色谱固定液时,首先应遵循相似性原则
A、正确
B、错误
正确答案：A
40、 .(判断题). 用于常规检验前,文件所述检验方法应根据实际所用的仪器和设备进行验证。

A、正确
B、错误
正确答案：A。