生化检验质控(共45张PPT)
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以查明失控原因；另外，这一步还可以查 〔4〕这些工程是否同时被校准或确认
每天将同批号的质控血清按规定复溶，在开始标本分析之前或分析过程中，随同病人标本的测定同时测定一份质控血清，将测定值画在图
出随机误差，如是随机误差那么重测的结 上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告 静置10min, 再温和地颠倒瓶子10次；
临床生化质量控制
• 周晓云
质量控制〔quality control，QC〕
室内质控是由实验室的工作人员采用 一系列统计学的方法，连续地评价本 实验室测定工作的可靠程度，判断检 验报告是否可发出的过程。
质量控制的含义
狭义〔低层次〕 通过控制物所得到的质控图来控制某种成分检测误差
的过程。
以室内质量控制、室间质量评价为主要方式及内容，属回忆 性质量控制方法。
室内质控常见失控及处理
• 失控类型22S
• 某工程偶尔出现22S失控，考虑为标准 曲线已不适合该批试剂，重新校准后再 检测质控。
• 某工程22S失控概率较高，排除修改了 工程室内质控的SD，考虑为该批试剂 稳定性较差。如果试剂不能改换，可通 过增加校准频率来解决。
室内质控常见失控及处理
• 一段时间较多工程出现22S失控概率较高，考虑为仪器 光路系统的稳定性下降。特别是CKMB、ALT、AST等 检测波长为340nm这些工程出现22S失控概率较高，应 该更换仪器灯泡，并根据情况看是否需要更换比色杯。 离子那么应检查电极和管道。
被污染，假设结果仍不在允许范围，那么进行下一步。 控制品应严格按规定的方法保存，不使用过期的控制品；
不能有连续5次结果在同一侧；
不能有5次结果渐升或渐降。
注意：所有数据均落在±1S内不说明
设定质控图的均值和控制限
• 对新批号的控制品进行测定，根据20或更 多批获得的质控测定结果，进行离群值检 验〔剔除超过3s外的数据〕，计算出平均 数和标准差，作为暂定均值和暂定标准。
室内质量控制的主要方法
室内质控的准备工作 人员培训 普及质控知识、培养技术 骨干。 建立标准化操作规程 制定一系列SOP 文件 仪器的检定与校准 仪器按要求进行 校准及工程要求的校准频度 质控品的准备
控制品的定义
• 用于和待测标本共同测定，以控制样本的 测定误差。
• IFCC定义，专门用于质量控制的标本或溶 液，不能用作校准。
0.3%〕； 冰冻质控品 在室温充分溶解后于30分钟内测量，测定前反复混匀5-6次。
Levey－Jennings质控图 Levey－Jennings质控图 某水平质控品有多个工程出现13S失控，考虑为质控品问题。
不能连续2个点落在±2S以外； ② 新开一瓶质控品，重测失控工程 如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者
Westgard多规那么质控法
• 12S：1个质控测定值超过±2S，提示警告。
• 13S：1个质控测定值超过±3S质控限。
• 22S：2个连续质控测定值同时超过＋2S或－2S质控限 。
• R4S：在同一批中最高质控测定值与最低质控测定 值之差超过4S
• 41S：1个控制品连续4次的测定值都超过＋1S或－ 1S，2个控制品连续2次的测定值都超过＋1S或－ 1S。
定值和不定值控制品
• 控制品只为质量控制效劳。只有在已经确 认了稳定的检测系统具有溯源性的前提下 ，使用这样的检测系统对控制品的定值， 这个定值自然也通过检测使用的检测系统 获得了溯源性。
• 可是，这个控制品只能在这个检测系统上 使用，具有估计结果可靠性的价值。在其 它检测系统上，这个定值没有价值！
③ 新开一批质控品，重做失控工程，假设结果在控，说明 前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境 ，以查明问题所在，如果结果仍不在允许范围，那么进行 下一步。
纠正措施
④ 重新校准，重测失控工程。用新的校 准液校准仪器，排除校准液因素。
⑤ ⑤ 更换试剂，用同一批号或不同批号， 重测失控工程。排除试剂因素。
失控处理及原因分析
1〕填写失控报告 ； 2〕简单迅速地回忆整个操作过程，分析查找
最可能发生误差的因素。 质控品 试剂 校准品 分析仪器 其他如环境、人员等因素
纠正措施
原那么：从易到难 出现随机误差失控的表现那么较突然。
Westgard多规那么质控法 可核对校准品信息确保正确后，按日常操作重新溶解校准品校准。
• 以此暂定均值和标准差作为下一月室内质 控图的均值和标准差进行室内质控。
设定质控图的均值和控制限
• 一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结 果聚集在一起，计算累积平均数和累积标准差〔第一个 月〕，以此累积的平均数和标准差作为下一个月质控图 的均值和标准差。
• 重复上述操作过程，连续3至5个月，以最初20个数据 和3至5个月在控数据聚集的所有数据计算累积平均数 和标准差，以此作为该控制品有效期内的常用均值和 常用标准差。
……
失控处理及原因分析
影响随机误差的因素 〔1〕标本或试剂管路中存在气泡 〔2〕搅拌机构被污染 〔3〕清洗机构存在故障 〔4〕交叉污染引起 〔5〕比色灯衰老造成光能量不均匀
……
引起失控常见的试剂原因
• 1、试剂批间差 • 2、试剂的保存 • 3、试剂的稳定性 • 4、产生气泡 • 5、试剂的均匀性 • 6、错加试剂或试剂被污染
好的控制品在规定保存条件下至少稳定一年； 冻干品复溶后2 8℃时稳定性大于24小时，－20℃时稳定性大于
20天； 某些不稳定成分〔如胆红素、碱性磷酸酶等〕复溶后4小时内
变异小于2%；
液体控制品开瓶后可稳定14-30天，但费用昂贵
L-J质控图的制作方法
• 质控图用单一浓度未定值质控血清，在天间反复测定20次 ，计算均值〔X〕、标准差〔S〕和变异系数〔CV〕，在 X-S质控图纵坐标上标出X、±2S、±3S的标志，将具体 数值标在左侧标尺上。用黑笔画出线为均值线，用红笔画 出±2S线为警告线，用蓝笔画出±3S线为失控线，在横 坐标上标明日期。
Westgard多规那么的逻辑示意图
质控数据
否
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告
是 否 否
否
否 ↑否
13S → → → 22S → → → R4S → → → 41S → → → 10x 是 是 是 是 是
失 控 ，拒发报告 预防性维护的警告
失控处理及原因分析
一般影响系统误差的因素有： 〔1〕使用不同批号的试剂或校准品 〔2〕试剂或校准品在配制过程中发生错误 〔3〕试剂或校准品被污染或变质 〔4〕反响温度产生变化 〔5〕加样器局部堵塞造成加样缺乏 〔6〕相关的反响参数被修改
且将原来的结果抹去，点上新的接近x的结 果。 • 〔3〕直接使用厂商的定值及允许范围作为 控制图的均值和标准差。
检查控制图，确定误差的类型
• 13s和R4s规那么指示随机误差增大造成的 失控。
• 22s、41s、10x指示系统误差造成的失控。 • 对系统误差中的漂移或倾向分类，可能更
有帮助。出现随机误差失控的表现那么较 突然。
纠正措施
• ⑦ 仪器因素，检查仪器状态，查明光源是 否需要更换，比色杯〔电极〕是否需要清 洗或更换，对仪器进行清洗等维护，另外 还要检查试剂此时可更换试剂以查明原因 ，如果结果仍不在允许范围，那么进行下 一步
纠正措施
⑧ 请专家帮助，如果前六步都未能得到 在控结果，那可能是仪器或试剂的原因 ， 只有和仪器或试剂厂家联系请求他们 的技术支援了。
• 10X：10个连续的质控测定值落在平均值的一侧。
Westgard多规那么质控法
日常使用本卷须知: 〔1〕12s为警告规那么，不是失控规那么。假设本批检验有1
个控制结果超出±2s限值〔不包括正好落在±2s限值上的结 果〕，表示本批结果可能有问题，按多规那么程序去检查是 否确实有上述的5种失控表现。
① 重新测定同一质控品。此步主要是用以查 〔3〕清洗机构存在故障
〔1〕控制结果落在±2s线上就认为失控。 室内质量控制的主要方法
明人为误差，每一步都应认真仔细操作， 可核对校准品信息确保正确后，按日常操作重新溶解校准品校准。
某水平质控品有一个工程偶尔13S失控，考虑为随机误差，重测质控品，加强仪器日常保养 6、错加试剂或试剂被污染
95%数据落在±2S内； R4S：在同一批中最高质控测定值与最低质控测定值之差超过4S
6、错加试剂或试剂被污染 检测系统批内CV＜1/4 CLIA’88允许误差 在其它检测系统上，这个定值没有价值！
不应该有落在±3S以外的点〔仅 〔4〕这些工程是否同时被校准或确认
10X：10个连续的质控测定值落在平均值的一侧。 以室内质量控制、室间质量评价为主要方式及内容，属回忆性质量控制方法。
• 每天将同批号的质控血清按规定复溶，在开始标本 分析之前或分析过程中，随同病人标本的测定同时 测定一份质控血清，将测定值画在图上的对应点， 用直线将该点与前一天的点连接。
Levey－Jennings质控图
质控图正常分布规律
〔5〕比色灯衰老造成光能量不均匀 当月所有的计算数据〔均数、标准差和变异系数〕；
失控处理及原因分析
如果多个工程同时出现质量失控问题，应从出现问题的共性上寻找原 因：
〔1〕是否使用相同的比色波长 〔2〕是否使用相同的光源 〔3〕是否使用了相同的检测模式 〔4〕这些工程是否同时被校准或确认 〔5〕这些工程是否具有共同的某些理化因素
室内质控常见失控及处理
• 失控类型13S
• 某水平质控品有一个工程偶尔13S 失控，考虑为随机误差，重测质控 品，加强仪器日常保养
广义〔高层次〕 • 全程/全面质量控制。
以预防性质量控制为主，回忆性质量控制为辅的科学 管理方法。
室内质量控制目的
1、 室内质控的目的是检测、控制本实验室 测定工作的精密度。
2、 并检测其准确度的改变，提高常规测定 工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
质控示意图
样 本
检测
质 控 品
Байду номын сангаас报 告
推断
结 果
〔2〕出现失控时，必然已经有了12s表现。没有出现
12s表现，即使有屡次结果偏于x一侧，甚至偏于+1s
或-1s以外，这些都不属失控。但检验人员应主动寻 找原因予以纠正，但不作为失控后的措施。
Westgard多规那么质控法
• 几种不恰当的做法及其防止方法： • 〔1〕控制结果落在±2s线上就认为失控。 • 〔2〕控制结果超出±2s，马上就重做。并
质控品的种类
• 根据质控品物理性状不同分为冻干质控品 、液体质控品和混合血清
• 根据有无测定值分为定值质控品和非定值 质控品。
质控品处理
• 冰冻质控品 在室温充分溶解后于30分钟 内测量，测定前反复混匀5-6次。
• 干粉质控品 小心取下瓶塞，定量参加纯 水〔﹤1%误差〕；盖上瓶塞，将含水的控 制品静置5min,不要颠倒瓶子； 缓慢晃动瓶 子约30s，然后温和地颠倒瓶子10次； 静 置10min, 再温和地颠倒瓶子10次； 再静 置15min,再温和地颠倒瓶子10次并晃动瓶 子，注意观察内含的冻干物是否完全溶解 。如此反复，直至控制品呈均一态。
• 更不可使用控制品为校准品
控制品的正确使用与保存
• 严格按控制品的说明书操作； • 冻干控制品复溶时要确保所用溶剂的质量
； • 所加溶剂的量要准确，并轻轻摇匀，使内
容物完全溶解，切忌剧烈振摇； • 控制品应严格按规定的方法保存，不使用
过期的控制品； • 要在与患者标本同样测定条件下测定控制
品。
控制品的稳定性
果应在允许范围内(在控)，假设重测结果仍 Westgard多规那么质控法
当月所有的计算数据〔均数、标准差和变异系数〕；
不在允许范围那么可以进行下一步操作。
纠正措施
② 新开一瓶质控品，重测失控工程 如果新开的质控血清 结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放 置时间过长而变质，或者被污染，假设结果仍不在允许 范围，那么进行下一步。
• 某水平质控品有一个工程经常13S失 控，考虑为试剂存在交叉污染，一般 解决方法为调整工程检测顺序。如达 不到效果，可在检测该工程时增加特 殊清洗程序。如Mg、K等
室内质控常见失控及处理
• 某水平质控品有多个工程出现13S 失控，考虑为质控品问题。
• 核对质控品信息确保正确后，按 日常操作重新溶解质控品检测
每天将同批号的质控血清按规定复溶，在开始标本分析之前或分析过程中，随同病人标本的测定同时测定一份质控血清，将测定值画在图
出随机误差，如是随机误差那么重测的结 上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告 静置10min, 再温和地颠倒瓶子10次；
临床生化质量控制
• 周晓云
质量控制〔quality control，QC〕
室内质控是由实验室的工作人员采用 一系列统计学的方法，连续地评价本 实验室测定工作的可靠程度，判断检 验报告是否可发出的过程。
质量控制的含义
狭义〔低层次〕 通过控制物所得到的质控图来控制某种成分检测误差
的过程。
以室内质量控制、室间质量评价为主要方式及内容，属回忆 性质量控制方法。
室内质控常见失控及处理
• 失控类型22S
• 某工程偶尔出现22S失控，考虑为标准 曲线已不适合该批试剂，重新校准后再 检测质控。
• 某工程22S失控概率较高，排除修改了 工程室内质控的SD，考虑为该批试剂 稳定性较差。如果试剂不能改换，可通 过增加校准频率来解决。
室内质控常见失控及处理
• 一段时间较多工程出现22S失控概率较高，考虑为仪器 光路系统的稳定性下降。特别是CKMB、ALT、AST等 检测波长为340nm这些工程出现22S失控概率较高，应 该更换仪器灯泡，并根据情况看是否需要更换比色杯。 离子那么应检查电极和管道。
被污染，假设结果仍不在允许范围，那么进行下一步。 控制品应严格按规定的方法保存，不使用过期的控制品；
不能有连续5次结果在同一侧；
不能有5次结果渐升或渐降。
注意：所有数据均落在±1S内不说明
设定质控图的均值和控制限
• 对新批号的控制品进行测定，根据20或更 多批获得的质控测定结果，进行离群值检 验〔剔除超过3s外的数据〕，计算出平均 数和标准差，作为暂定均值和暂定标准。
室内质量控制的主要方法
室内质控的准备工作 人员培训 普及质控知识、培养技术 骨干。 建立标准化操作规程 制定一系列SOP 文件 仪器的检定与校准 仪器按要求进行 校准及工程要求的校准频度 质控品的准备
控制品的定义
• 用于和待测标本共同测定，以控制样本的 测定误差。
• IFCC定义，专门用于质量控制的标本或溶 液，不能用作校准。
0.3%〕； 冰冻质控品 在室温充分溶解后于30分钟内测量，测定前反复混匀5-6次。
Levey－Jennings质控图 Levey－Jennings质控图 某水平质控品有多个工程出现13S失控，考虑为质控品问题。
不能连续2个点落在±2S以外； ② 新开一瓶质控品，重测失控工程 如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者
Westgard多规那么质控法
• 12S：1个质控测定值超过±2S，提示警告。
• 13S：1个质控测定值超过±3S质控限。
• 22S：2个连续质控测定值同时超过＋2S或－2S质控限 。
• R4S：在同一批中最高质控测定值与最低质控测定 值之差超过4S
• 41S：1个控制品连续4次的测定值都超过＋1S或－ 1S，2个控制品连续2次的测定值都超过＋1S或－ 1S。
定值和不定值控制品
• 控制品只为质量控制效劳。只有在已经确 认了稳定的检测系统具有溯源性的前提下 ，使用这样的检测系统对控制品的定值， 这个定值自然也通过检测使用的检测系统 获得了溯源性。
• 可是，这个控制品只能在这个检测系统上 使用，具有估计结果可靠性的价值。在其 它检测系统上，这个定值没有价值！
③ 新开一批质控品，重做失控工程，假设结果在控，说明 前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境 ，以查明问题所在，如果结果仍不在允许范围，那么进行 下一步。
纠正措施
④ 重新校准，重测失控工程。用新的校 准液校准仪器，排除校准液因素。
⑤ ⑤ 更换试剂，用同一批号或不同批号， 重测失控工程。排除试剂因素。
失控处理及原因分析
1〕填写失控报告 ； 2〕简单迅速地回忆整个操作过程，分析查找
最可能发生误差的因素。 质控品 试剂 校准品 分析仪器 其他如环境、人员等因素
纠正措施
原那么：从易到难 出现随机误差失控的表现那么较突然。
Westgard多规那么质控法 可核对校准品信息确保正确后，按日常操作重新溶解校准品校准。
• 以此暂定均值和标准差作为下一月室内质 控图的均值和标准差进行室内质控。
设定质控图的均值和控制限
• 一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结 果聚集在一起，计算累积平均数和累积标准差〔第一个 月〕，以此累积的平均数和标准差作为下一个月质控图 的均值和标准差。
• 重复上述操作过程，连续3至5个月，以最初20个数据 和3至5个月在控数据聚集的所有数据计算累积平均数 和标准差，以此作为该控制品有效期内的常用均值和 常用标准差。
……
失控处理及原因分析
影响随机误差的因素 〔1〕标本或试剂管路中存在气泡 〔2〕搅拌机构被污染 〔3〕清洗机构存在故障 〔4〕交叉污染引起 〔5〕比色灯衰老造成光能量不均匀
……
引起失控常见的试剂原因
• 1、试剂批间差 • 2、试剂的保存 • 3、试剂的稳定性 • 4、产生气泡 • 5、试剂的均匀性 • 6、错加试剂或试剂被污染
好的控制品在规定保存条件下至少稳定一年； 冻干品复溶后2 8℃时稳定性大于24小时，－20℃时稳定性大于
20天； 某些不稳定成分〔如胆红素、碱性磷酸酶等〕复溶后4小时内
变异小于2%；
液体控制品开瓶后可稳定14-30天，但费用昂贵
L-J质控图的制作方法
• 质控图用单一浓度未定值质控血清，在天间反复测定20次 ，计算均值〔X〕、标准差〔S〕和变异系数〔CV〕，在 X-S质控图纵坐标上标出X、±2S、±3S的标志，将具体 数值标在左侧标尺上。用黑笔画出线为均值线，用红笔画 出±2S线为警告线，用蓝笔画出±3S线为失控线，在横 坐标上标明日期。
Westgard多规那么的逻辑示意图
质控数据
否
12S → → → → → → 在控，接受分析批，发报告
是 否 否
否
否 ↑否
13S → → → 22S → → → R4S → → → 41S → → → 10x 是 是 是 是 是
失 控 ，拒发报告 预防性维护的警告
失控处理及原因分析
一般影响系统误差的因素有： 〔1〕使用不同批号的试剂或校准品 〔2〕试剂或校准品在配制过程中发生错误 〔3〕试剂或校准品被污染或变质 〔4〕反响温度产生变化 〔5〕加样器局部堵塞造成加样缺乏 〔6〕相关的反响参数被修改
且将原来的结果抹去，点上新的接近x的结 果。 • 〔3〕直接使用厂商的定值及允许范围作为 控制图的均值和标准差。
检查控制图，确定误差的类型
• 13s和R4s规那么指示随机误差增大造成的 失控。
• 22s、41s、10x指示系统误差造成的失控。 • 对系统误差中的漂移或倾向分类，可能更
有帮助。出现随机误差失控的表现那么较 突然。
纠正措施
• ⑦ 仪器因素，检查仪器状态，查明光源是 否需要更换，比色杯〔电极〕是否需要清 洗或更换，对仪器进行清洗等维护，另外 还要检查试剂此时可更换试剂以查明原因 ，如果结果仍不在允许范围，那么进行下 一步
纠正措施
⑧ 请专家帮助，如果前六步都未能得到 在控结果，那可能是仪器或试剂的原因 ， 只有和仪器或试剂厂家联系请求他们 的技术支援了。
• 10X：10个连续的质控测定值落在平均值的一侧。
Westgard多规那么质控法
日常使用本卷须知: 〔1〕12s为警告规那么，不是失控规那么。假设本批检验有1
个控制结果超出±2s限值〔不包括正好落在±2s限值上的结 果〕，表示本批结果可能有问题，按多规那么程序去检查是 否确实有上述的5种失控表现。
① 重新测定同一质控品。此步主要是用以查 〔3〕清洗机构存在故障
〔1〕控制结果落在±2s线上就认为失控。 室内质量控制的主要方法
明人为误差，每一步都应认真仔细操作， 可核对校准品信息确保正确后，按日常操作重新溶解校准品校准。
某水平质控品有一个工程偶尔13S失控，考虑为随机误差，重测质控品，加强仪器日常保养 6、错加试剂或试剂被污染
95%数据落在±2S内； R4S：在同一批中最高质控测定值与最低质控测定值之差超过4S
6、错加试剂或试剂被污染 检测系统批内CV＜1/4 CLIA’88允许误差 在其它检测系统上，这个定值没有价值！
不应该有落在±3S以外的点〔仅 〔4〕这些工程是否同时被校准或确认
10X：10个连续的质控测定值落在平均值的一侧。 以室内质量控制、室间质量评价为主要方式及内容，属回忆性质量控制方法。
• 每天将同批号的质控血清按规定复溶，在开始标本 分析之前或分析过程中，随同病人标本的测定同时 测定一份质控血清，将测定值画在图上的对应点， 用直线将该点与前一天的点连接。
Levey－Jennings质控图
质控图正常分布规律
〔5〕比色灯衰老造成光能量不均匀 当月所有的计算数据〔均数、标准差和变异系数〕；
失控处理及原因分析
如果多个工程同时出现质量失控问题，应从出现问题的共性上寻找原 因：
〔1〕是否使用相同的比色波长 〔2〕是否使用相同的光源 〔3〕是否使用了相同的检测模式 〔4〕这些工程是否同时被校准或确认 〔5〕这些工程是否具有共同的某些理化因素
室内质控常见失控及处理
• 失控类型13S
• 某水平质控品有一个工程偶尔13S 失控，考虑为随机误差，重测质控 品，加强仪器日常保养
广义〔高层次〕 • 全程/全面质量控制。
以预防性质量控制为主，回忆性质量控制为辅的科学 管理方法。
室内质量控制目的
1、 室内质控的目的是检测、控制本实验室 测定工作的精密度。
2、 并检测其准确度的改变，提高常规测定 工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
质控示意图
样 本
检测
质 控 品
Байду номын сангаас报 告
推断
结 果
〔2〕出现失控时，必然已经有了12s表现。没有出现
12s表现，即使有屡次结果偏于x一侧，甚至偏于+1s
或-1s以外，这些都不属失控。但检验人员应主动寻 找原因予以纠正，但不作为失控后的措施。
Westgard多规那么质控法
• 几种不恰当的做法及其防止方法： • 〔1〕控制结果落在±2s线上就认为失控。 • 〔2〕控制结果超出±2s，马上就重做。并
质控品的种类
• 根据质控品物理性状不同分为冻干质控品 、液体质控品和混合血清
• 根据有无测定值分为定值质控品和非定值 质控品。
质控品处理
• 冰冻质控品 在室温充分溶解后于30分钟 内测量，测定前反复混匀5-6次。
• 干粉质控品 小心取下瓶塞，定量参加纯 水〔﹤1%误差〕；盖上瓶塞，将含水的控 制品静置5min,不要颠倒瓶子； 缓慢晃动瓶 子约30s，然后温和地颠倒瓶子10次； 静 置10min, 再温和地颠倒瓶子10次； 再静 置15min,再温和地颠倒瓶子10次并晃动瓶 子，注意观察内含的冻干物是否完全溶解 。如此反复，直至控制品呈均一态。
• 更不可使用控制品为校准品
控制品的正确使用与保存
• 严格按控制品的说明书操作； • 冻干控制品复溶时要确保所用溶剂的质量
； • 所加溶剂的量要准确，并轻轻摇匀，使内
容物完全溶解，切忌剧烈振摇； • 控制品应严格按规定的方法保存，不使用
过期的控制品； • 要在与患者标本同样测定条件下测定控制
品。
控制品的稳定性
果应在允许范围内(在控)，假设重测结果仍 Westgard多规那么质控法
当月所有的计算数据〔均数、标准差和变异系数〕；
不在允许范围那么可以进行下一步操作。
纠正措施
② 新开一瓶质控品，重测失控工程 如果新开的质控血清 结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放 置时间过长而变质，或者被污染，假设结果仍不在允许 范围，那么进行下一步。
• 某水平质控品有一个工程经常13S失 控，考虑为试剂存在交叉污染，一般 解决方法为调整工程检测顺序。如达 不到效果，可在检测该工程时增加特 殊清洗程序。如Mg、K等
室内质控常见失控及处理
• 某水平质控品有多个工程出现13S 失控，考虑为质控品问题。
• 核对质控品信息确保正确后，按 日常操作重新溶解质控品检测