IATF16949(2016)改版变化点

5.3.1 最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确
保顾客的要求得到满足。这些指派（任命）应形成
文件。包括但不限于特殊特性的选择、制定质量目 标和相关的培训、纠正和预防措施，产品设计和开 发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门
户。
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要 素
领 导 作 用
ISO/TS169 49：2009
备 注
新增 很多 具体 要求 （除 c外）
d) e) f)
g)
5.4.1
质量 目标
6. 2
新增 6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质 e,f; d)与提供合格产品和服务以及增强顾客 量目标。质量目标应： 其余 满意相关； a)与质量方针保持一致； 表述 e)予以监视； b)可测量； 有变 f) 得到沟通； c)考虑到适用的要求； 化 g)适时更新。
条款
5
IATF 16949：2016 条款 要求
a) 确保负责产品要求符合性的人员有权停止装运 并停止生产，以纠正质量问题；
注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。 在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发 运给顾客。
备注
类似于旧标5.5.2.1 质量职责
要求
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
zhaoxia
领导作 用
新增c;d;h;I; 除条款e保持不变 外，其余条款在 表述上均有变化
要素
领导作 用
ISO/TS16949：2009
条款
5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
IATF 16949：2016
条款
5.1 5.1.1. 1
要求
要求
企业责任 组织应明确并实施公司责任方针， 至少包括反贿赂方针、员工行为准 则以及道德准则升级政策（“举报 政策”）。 新增
备注
新增从战略要素及 相关方出发考虑体 系范围。
新增
新增 新增
新增
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要素
ISO/TS169 49：2009
IATF 16949：2016
条 款
5
要求
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
条 款
5.1 5.1. 1
备注 要求
总则 a)对质量管理体系的有效性承担责任； b)确保制定质量管理体系的质量方针和质 量目标，并与组织环境和战略方向相一致； c)确保质量管理体系要求融入组织的业务 过程； d)促进使用过程方法和基于风险的思维； e)确保获得质量管理体系所需的资源； f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体 系要求的重要性； g)确保实现质量管理体系的预期结果； h)促使、指导和支持员工努力提高质量管 理体系的有效性； i)推动改进； j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。 注：本标准使用的“业务”一词可大致理 解为涉及组织存在目的的核心活动，无论 是公营、私营、盈利或非盈利组织。
备注
5.1.1 过程效率 最高管理者应评审产品实现过程和 .2
支持过程以确保其有效性和效率。 最高管理者的管理评审过程活动及 结果应包括在管理评审中（见 9.3）。
表述有变化
5.1.1 过程所有者 最高管理者应确定过程所有者，并 .3
确定他们的职责，并确保他们有能 力执行过程。 a)确定、理解并持续满足顾客要求 以及适用的法律法规要求； b)确定和应对影响产品和服务的符 合性，以及增强顾客满意能力的风 险和机遇； c)始终致力于增强顾客满意。
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福特/通用/克莱斯勒
美国汽车体系
德国汽车体系 大众、奔驰、博世
法国汽车体系 雪铁龙、雷诺
意大利汽车体系 菲亚特和Magneti Marelli
(QS9000)
(VDA6.1)
(EAQF)
(AVSQ)
TS16949:1999
IATF(国际汽车推动小组) ISO/TS16949：2002
□ 组织应在风险分析中，至少包括：从产品召回、产品审核、使用 现场的退货和修理、投诉、报废以及返工中汲取的经验教训。
新增
□ 组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
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要 素
策 划
ISO/TS169 49：2009
条款
8.5.3
IATF 16949：2016 条款
6.1. 2.2
1999年1月1日
IATF&ISO
ISO/TS16949：2009
2002年3月1日
IATF&ISO
IATF 16949：2016
2009年6月
IATF
2016年10月1日
0 引言
① 总则 ② 质量管理原 则 ③ 过程方法 ④ 与其他管理 体系标准的 关系 1. 范围
2. 3.
4. 组织环境
4.1 理解组织及其环 境 4.2 理解相关方的需 求和期望 4.3 确定质量管理体 系的范围 4.4 质量管理体系及 其过程
领导作 用
以顾客 为关注 焦点 关系管 理 领导作 用
质量管 理八项 原则
全员参 与
持续改 进
管理的 系统方 法
过程方 法
基于事 实的决 策方法 （循证 决策）
质量管 理七项 原则
全员参 与
改进
过程方 法
要素
管理原 则
ISO/TS16949：2009
条款
0.2
IATF 16949：2016
条款
0.2
7. 支持
7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息
9. 绩效评价
9.1监视、测量、 分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审
8. 运行
10. 改进
规范性引用 的文件 术语和定义
5. 领导作用
5.1领导作用和承诺 5.2方针 5.3组织的岗位、职责 和权限
6. 策划
6.1应对风险和机遇的 措施 6.2质量目标及其实现 的策划 6.3变更的策划
zhaoxia 组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
质量目标及其实现的策划
要 素
策 划
ISO/TS169 49：2009
条款
5.4.1
IATF 16949：2016 条款
a) b) c) d) e)
备注
新增
要求
质量 目标
要求
采取的措施； 需要的资源； 由谁负责； 何时完成； 如何评价结果。
6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：
条款
6 6.1
IATF 16949：2016 条款
7
支持
备注
要素变化 表述变化，更 具体。资源管 理步骤发生变 化
要求
资源 管理 总则
要求
7.1.1 总则：
组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管 理体系所需的资源。 组织应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获得的资源。
6.3
变更的策划 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应 经策划并系统地实施（见4.4）。 组织应考虑到： a) 变更的目的及其潜在后果； b) 质量管理体系的完整性； c) 资源的可获得性； d) 职责和权限的分配或再分配。
zhaoxia
比旧标要求更 具体
要 素
资 源 及 支 持
ISO/TS169 49：2009
第7.1.6条）。
备 注
表述 发生 变化
zhaoxia
要 素
策 划
ISO/TS169 49：2009
条款
6.3.2
IATF 16949：2016 条款
6.1.2. 2
要求
应急 计划
要求
组织应：
a) 对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所 b) c)
有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部 风险； 根据风险和对顾客的影响制定应急计划； 准备应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的持续 性：关键设备故障（见第8.5.6.1.1）；外部提供的产品、过 程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共设施中断；劳动 力短缺；基础设施的破坏； 作为应急计划的补充，应包括通知顾客和其他相关方的过 程，告知顾客作业的任何情况的程度和持续时间； 定期测试应急计划的有效性（如模拟，视情况而定）； 利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审 （至少每年一次），并在需要时更新； 保留文件化信息，描述应急计划的修订和授权修订人。
zhaoxia
要素
质量管 理体系 总要求
ISO/TS16949：2009
条款
4
IATF 16949：2016
条款
4.3 4.3.2 4.4.f 4.4.1. 1 4.4.1. 2
要求
质量管理体系要 求
要求
确定质量管理体系范围 a) 各种内和外部因素，见4.1； b) 相关方的要求，见4.2； c) 组织的产品和服务。 顾客特殊要求 必须对客户特殊要求进行评估和确 定并包含在质量管理体系范围内。 按照6.1的要求确定风险和机遇； 产品和过程符合性 组织有责任确保产品和过程的符合 性，包括服务件及其外包，以达到 所有顾客、法律和监管的要求。 产品安全 要素a- m
zhaoxia
类似于旧标5.5职责 和权限、沟通
5.1.2 以顾客为关注的焦点
表述上有变化，增 强顾客满意
要 素
领 导 作 用
ISO/TS169 49：2009
条款
5
IATF 16949：2016 条款
5.2.1 5.2.2 5.3
备注
新增 将旧标5.3划分为两个 子要素5.2.1和5.2.2
要求
5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限