供应商资质审核管理制度

供应商资质审核管理制度
1、目的：加强对供应商的质量管理，特制定本制度。

2、适用范围：适用于供应商的质量审核。

3、内容：
确定供应商的合法资格
索取供应单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；
索取《营业执照》复印件；
索取《GMP》或《GSP》认证证书复印件；
索取《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；
开户户名、开户银行及帐号；
索取相关公章包括：企业公章、法人章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章、合同章；
供货单位的质量体系调查表；
以上资料应加盖供货单位盖企业的原印章。

1.2确定购入药品的合法性
索取《药品注册批件》，进口药品索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口
药品检验报告书》或《进口药品通关单》；
索取产品的质量标准；
索取产品的说明书、标签、最小包装样盒原件；
索取同批号的《药品检验报告书》；
“商标注册证”复印件；
价格批文；
以上资料加盖供货单位的原印章。

1.3核实供货单位销售人员的合法资格（审核制度另定）
索取销售人员的身份证复印件；
索取加盖供货单位原印章和法定代表人盖章或者签名授权书，授权书应当载明被授权的姓名、身份证号码及授权的品种、地域、期限。

1.4应与与供货单位应签订质量保证协议书，质保书的内容如下：
明确双方的质量责任；
供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
供货单位应当按国家规定开具发票；
3.4.4药品质量符合药品标准等有关要求；
药品包装、标签、说明书符合有关规定；
4.4.6药品运输的质量保证及责任；
5.4.7明确质量保证协议的有效期限。

1.15供货企业的资质材料由采购部负责收集，经质管部审核报质量负责人审批后，方可采购药品。

3.6质管部定期检查供应单位及销售人员存档材料的有效期，有效期满前一个月通知采购部及时联系供应商更新资料。

《产品注册证》、《生产许可证》、《经营许可证》、《GMP》证书、《GSP》证书有效期为五年，质保书、法人授权委托书效期一般为一年。

3.7供应商资质材料过期后，没有更新且对方不能提供任何证明其合法性资料的，质管部应通知采购部停止与对方的业务关系，证明其合法资质的材料补充完整后，方可恢复业务往来。

3.8质管部在质量信息收集过程中，发现药监网站公布供应商被吊销，撤销证照情况的，应立即通知采购部停止与对方的业务关系。

3.9质管部每年组织对供应商整体情况及供货情况进行质量评审，根据评审结果确定是否维持保留与供应商的业务关系。

3.10质管部负责建立质量评审和供货单位的质量档案，并进行动态跟踪管理，档案保存五年。

4、归口部门：质管部、采购部。