注塑过程能力确认规定
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注塑过程能力确认规定
1 目的
规定注塑过程评审目的、准则、要求、时机、频次、实施程序,以证实是否满足产品策划结果的能力。
2 职责
副经理室负责和协调过程评审,确认过程能力。
3 过程评审的依据:
相关法律、法规、ISO 9001: 2000标准、相关作业指导书和文件。
4 时机和频次
一般选择在春节开工后的第一个月内进行,一年一次。
当发生质量事故、工艺改进、设备大修后应对该过程的能力评审和确认。
5 评审重点内容包括:
5.1注塑作业指导书是否“受控”。
5.2作业人员是否按规定进行培训,获得资格后批准上岗。
5.3注塑机设备经过维护保养,处于良好状态。
5.4压力表,控温仪,精度等级符合要求,校准状态标志清楚,校准时间在有效期内。
5.5确认时随机抽取2只,检查注塑质量是否满足规定要求。
5.6注塑操作记录是否符合有关文件规定。
6 评审程序
6.1组成评审组:由副经理室负责人、车间主任、技术人员组成评审组,副经理室负责人为评审组长。
6.2 组长应提前二天通知有关人员,并准备《过程能力确认书》等有关记录。
6.3 评审方法采用现场观察、随机抽样分析相结合。
6.3.1由评审人员随机抽取二只外壳检测,作好记录。
6.6 确认
a) 根据检测结果,判断过程能力是否满足要求,当各项指标达到策划能力时可以确认,组长在《注塑过程能力确认书》的认可意见栏中签名。
若末达到规定能力时,应提出改进要求,采取纠正措施,并督促有关人员进行改进。
一般在15天内再确认。
再确认仍
按上述办法。
6.7评审组把过程评审结果的信息,按规定的方式反馈给有关部门处理。
7. 本规定的记录由副经理室保存,期限三年,表式如下:
《注塑过程能力确认书》。