QC主管岗位说明书模版
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项目组QC岗位名称项 NhomakorabeaQC主管
岗位编号
HB-PZ-XXX
直属上级
项目QC经理
所属部门
项目组
工资级别
直接管理人数
8人
岗位目的
协助部门经理按CGMP要求规范质量控制（QC）的流程、程序、标准，并组织实施，以保证后续的QC工作能满足法规和产品质量的要求。
工作内容：
1.起草和修订本部门所属SOP。
2.组织并参与项目组系统内各种物料、留样和稳定性试验样品的检验以及工艺用水的检测工作，并复核检验记录，确保检验数据的准确可靠性。一旦发现可疑情况，立即向上级领导报告。
岗位技能要求：
专业知识：
具有较强地药品检验工作分析能力和动手能力，熟悉药检仪器设备。
具有丰富的专业知识和基础管理学知识，有较好的文字组织能力。
熟悉FDA、COS对质量控制室（QC）的相关政策法规要求。
能力与技能：
有较好的分析和解决问题能力，有较好的组织和协调能力，有较好的文字表达能力，有较好的计算机操作能力。
3.参与检验方法和检验设备的验证。
4.配合验证工作，组织并参与对验证过程中采集到的各种样品进行检验。
5.及时向经理报告检验工作中发生的偏差和事故，并配合进行调查分析。
6.定期检查和维护检验用仪器设备，发现问题及时汇报。
7.参与制定和修订QC各项管理规程和操作规程等技术文件，并执行。
8.负责指导和检查检验用的标准品、滴定液、标准液、缓冲液的配制、标定和发放。
具有较强的分析能力，能独立工作。
3.协助部门经理完成对本部门人员的培训工作。
4.协助部门经理做好实验室现场GMP规范管理。
与上级的沟通方式：接受项目QC经理的书面及口头业务指导。
同级沟通：与公司内各部门的业务联系。
给予下级的指导：
1.指导检验人员按照正确的SOP进行检验工作。
2.指导检验人员现场操作个人行为的规范性（符合GMP规范要求）。
岗位资格要求：
1.教育背景：药分、药学、化学、生化等相关专业毕业，大学本科以上学历或大专学历（大专学历必须有在大型企业工作满10年之工作经验）。
2.经验：具有3年以上药品检验工作经验，其中有1年以上的管理工作经验，经过CGMP培训并有相关工作经验。
3.有较好的英语基础。口语流利，能与国外客户进行语言沟通。
9.分配、指导下属员工的工作，协调解决下属工作中出现的问题，处理工作中发生的紧急情况。
10.对新员工进行现场工作指导，协助部门经理开展对下属员工的培训工作。
11.协助部门经理做好本部门团队建设工作。
12.完成领导交办的其它工作任务。
工作职责：
1.协助部门经理完成项目QC组相关文件的制定。
2.协助部门经理完成QC相关验证工作的实施。
岗位编号
HB-PZ-XXX
直属上级
项目QC经理
所属部门
项目组
工资级别
直接管理人数
8人
岗位目的
协助部门经理按CGMP要求规范质量控制（QC）的流程、程序、标准，并组织实施，以保证后续的QC工作能满足法规和产品质量的要求。
工作内容：
1.起草和修订本部门所属SOP。
2.组织并参与项目组系统内各种物料、留样和稳定性试验样品的检验以及工艺用水的检测工作，并复核检验记录，确保检验数据的准确可靠性。一旦发现可疑情况，立即向上级领导报告。
岗位技能要求：
专业知识：
具有较强地药品检验工作分析能力和动手能力，熟悉药检仪器设备。
具有丰富的专业知识和基础管理学知识，有较好的文字组织能力。
熟悉FDA、COS对质量控制室（QC）的相关政策法规要求。
能力与技能：
有较好的分析和解决问题能力，有较好的组织和协调能力，有较好的文字表达能力，有较好的计算机操作能力。
3.参与检验方法和检验设备的验证。
4.配合验证工作，组织并参与对验证过程中采集到的各种样品进行检验。
5.及时向经理报告检验工作中发生的偏差和事故，并配合进行调查分析。
6.定期检查和维护检验用仪器设备，发现问题及时汇报。
7.参与制定和修订QC各项管理规程和操作规程等技术文件，并执行。
8.负责指导和检查检验用的标准品、滴定液、标准液、缓冲液的配制、标定和发放。
具有较强的分析能力，能独立工作。
3.协助部门经理完成对本部门人员的培训工作。
4.协助部门经理做好实验室现场GMP规范管理。
与上级的沟通方式：接受项目QC经理的书面及口头业务指导。
同级沟通：与公司内各部门的业务联系。
给予下级的指导：
1.指导检验人员按照正确的SOP进行检验工作。
2.指导检验人员现场操作个人行为的规范性（符合GMP规范要求）。
岗位资格要求：
1.教育背景：药分、药学、化学、生化等相关专业毕业，大学本科以上学历或大专学历（大专学历必须有在大型企业工作满10年之工作经验）。
2.经验：具有3年以上药品检验工作经验，其中有1年以上的管理工作经验，经过CGMP培训并有相关工作经验。
3.有较好的英语基础。口语流利，能与国外客户进行语言沟通。
9.分配、指导下属员工的工作，协调解决下属工作中出现的问题，处理工作中发生的紧急情况。
10.对新员工进行现场工作指导，协助部门经理开展对下属员工的培训工作。
11.协助部门经理做好本部门团队建设工作。
12.完成领导交办的其它工作任务。
工作职责：
1.协助部门经理完成项目QC组相关文件的制定。
2.协助部门经理完成QC相关验证工作的实施。