抗骨质疏松新药——雷尼酸锶
雷尼酸锶_具有改善骨质量_全程抗脊椎骨折功效
收稿日期:2006-10-20作者简介:陆敏灵(1981-),女,在读硕士研究生,主要从事KBD 发病病因学研究。
审校者:曹峻岭,教授,博士生导师,主要从事骨软骨生化及地方病发病机制研究。
雷尼酸锶:具有改善骨质量、全程抗脊椎骨折功效陆敏灵(介评) 曹峻岭(审校)(西安交通大学医学院地方病研究所,陕西西安710061) 摘要:雷尼酸锶是一种具有双重功效的抗骨质疏松制剂,它可以促进骨形成,抑制其重吸收,并且通过促进骨形成来增加骨强度,从而使骨交换达到平衡。
通过在世界范围内收集7000多病例,在研究的3个阶段中,所有病例口服雷尼酸锶2g /d ,研究雷尼酸锶的抗骨质作用。
现就雷尼酸锶治疗绝经期妇女因骨质疏松而导致的脊椎骨折的效果进行介评。
雷尼酸锶有明显的早期(1年后)和持续(3年后)抗骨折功效,在高危人群中1年和3年的新发脊椎骨折危险度分别下降49%和41%。
除此之外,1年和3年临床发生脊椎骨折的相对危险度(RR )也分别明显下降52%和38%。
在非高危人群中雷尼酸锶也能将脊椎骨折相对危险度下降45%,在3年的雷尼酸锶治疗中骨矿物质密度呈线性增长。
因此,口服2g/d 雷尼酸锶对治疗有或没有脊椎骨折史的绝经期妇女的骨质疏松症是一种崭新、有效、安全的方法。
关键词:雷尼酸锶;骨形成;骨强度 中图分类号:Q 581;R 336;R 681 文献标识码:B 文章编号:10101-8883(2006)04-0151-03 髋部、腕部和脊椎部位的骨折大多数与骨质疏松有关,其他部位骨折的危险度也会因为骨质疏松而增加。
大多数骨折可导致明显的功能障碍、疼痛及生活质量下降。
尤其是发生在髋部的骨折,它与年龄和其他疾病因素联系紧密,骨折后并发症多,致死率达15%～30%,而且死亡多发生在骨折后的6个月内。
流行病学调查表明,患不同类型的粉碎性骨折患者也容易患其他类型骨折。
例如,原发性脊椎骨折会使患继发性脊椎骨折的危险度增加7～10倍。
雷尼酸锶报告
strontium ranelate(雷尼酸锶)一．国外上市情况由法国Servier开发，2004年在爱尔兰和英国上市，商品名为Protelos，目前正在其的欧盟国家注册。
该产品的适应症是用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松。
该项目在国外获得了两个奖：Servier的PROTELOSA获得了法国2005年度Prix Galien 奖，该奖项用来奖励那些药学领域著名的研究成果。
另外，该公司因为该产品获得了Frost & Sullivan Award for Innovation (获奖介绍：Frost & Sullivan's Industry Innovation & Advancement of the Year Award is bestowed each year upon a company that has proven to be a leader in bringing innovative products to patients through their research and development activities. This Award recognizes the company for its important contribution to the advancement of patient care)。
二．疾病状况骨质疏松症(OP)是一种进行性骨骼疾病，其特征为骨密度降低和骨组织微结构改变。
表现为骨脆性提高和易发生骨折，后者以脊椎、髋部和腕处最为常见。
骨质疏松不仅使人容易骨折和使任何骨折难于修复，同时也带来疼痛和可能引起骨骼变形及一些其它的健康问题。
这个问题还在扩大，而且过去被认为是重要预防手段的HRT(激素替代治疗)已由于其增加乳腺癌和其他疾病的风险而不再被推荐长期使用。
据报道，骨质疏松造成的骨折在过去10年中增加了1倍。
雷尼酸锶:改善骨质的生理学探讨
雷尼酸锶：改善骨质的生理学探讨刘富强;曹峻岭【期刊名称】《国外医学（医学地理分册）》【年(卷),期】2006(027)004【摘要】体外研究表明,雷尼酸锶能够增强成骨细胞的增殖,进而增加其成骨活性.同时,雷尼酸锶能剂量依赖性地降低破骨细胞的活性.体内研究显示,雷尼酸锶能降低骨再吸收,维持骨形成保持在一个较高水平,并且防止骨丢失,而且可将骨形成和骨再吸收有效地解偶联,使处于生长期动物的骨增长、骨几何学形状和微观结构得到改善.雷尼酸锶处理未经阉割的雌性大鼠2年后,发现椎骨和中段股骨的骨机械性能得到显著增强.所有骨强度的决定因素如骨量、尺寸、微观结构以及骨质明显受到影响.骨机械性能增加的特征是最大负荷的增加以及抗损伤能力的显著改善,本质是其塑性的增加,这与骨质自身修复过程是相一致的.实验结果表明,在雷尼酸锶处理下形成的新骨在骨折前能够承受更剧烈的变形应力.此外,雷尼酸锶的处理能够防止卵巢切除术对骨强度的有害影响.动物模型经过1年时间雷尼酸锶处理,能有效地阻止椎骨机械性能的改变,并部分保留骨小梁的微观结构:剂量依赖性影响骨体积/小梁体积的比率、小梁数目和厚度.【总页数】3页(P149-150,185)【作者】刘富强;曹峻岭【作者单位】西安交通大学医学院地方病研究所,陕西,西安,710061;西安交通大学医学院地方病研究所,陕西,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】Q581;R336【相关文献】1.雷尼酸锶:具有改善骨质量、全程抗脊椎骨折功效 [J], 陆敏灵;曹峻岭2.二甲双胍联合雷尼酸锶治疗糖尿病性骨质疏松症的临床效果研究 [J], 谷丽平;谢小琪;平立静;韩玉兰;刘淑敏3.二甲双胍联合雷尼酸锶治疗糖尿病性骨质疏松的临床研究 [J], 谷丽平;谢小琪;平立静;韩玉兰;刘淑敏4.二甲双胍联合雷尼酸锶治疗糖尿病性骨质疏松症的临床效果研究 [J], 谷丽平; 谢小琪; 平立静; 韩玉兰; 刘淑敏5.雷尼酸锶对骨质疏松大鼠假体骨整合的影响 [J], 田波;王加冕;刘宇一;马易群;王会仁;林红因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷奈酸锶治疗老年男性骨质疏松性骨痛的疗效和安全性评价
ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ） ． Ｖ ｉ ｓ ｕ ａ ｌ ａ ｎ ａ ｌ ｏ ｇ ｓ ｃ ｌｅ（ ａ Ｖ Ａ Ｓ ）ｓ ｃ ｏ ｒ ｅ ｓ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｌ ｕ ｍｂ ａ ｒ ａ ｎ ｄ ｂ ａ ｃ ｋ ｐ ａ ｉ ｎ，ｂ ｏ ｎ ｅ ｍ ｉ ｎ ｅ ｒ ｌ ａ ｄ ｅ ｎ ｓ ｉ ｔ ｙ（ Ｂ ＭＤ）
岭南现代临床外科 ２ ０ １ ４年 ８ 月第 １ ４ 卷第 ４ 期 Ｌ ｉ ｎ ｇ ｎ ａ ｎ Ｍ ｏ ｄ ｅ ｍ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ｓ ｉ ｎ Ｓ ｕ ｒ ｇ ｅ ｒ ｙ ， Ａ ｕ ｇ ． ２ ０ １ ４ ’ Ｖ ０ １ ．
．
雷 奈 酸 锶 治 疗 老 年 男 性 骨 质 疏 松 性 骨 痛 的疗 效 和安 全 性评 价
ｄ ｉ ｖ ｉ ｄ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｏ ｓ ｔ ｒ ｏ ｎ ｔ ｉ ｕ ｍ ｒ ａ ｎ ｅ ｌ ａ ｔ ｅ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ Ｓ Ｒ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ，２ ６ ｃ ａ ｓ ｅ ｓ ）ａ ｎ ｄ ｃ ａ ｌ ｃ ｉ ｕ ｍ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ，３ ２
ｍｉ ｎ ｅ ｒ ａ ｌ ｄ ｅ ｎ ｓ ｉ ｔ ｙ ｉ ｎ ｍａ ｌ ｅ ｏ ｓ ｔ ｅ ｏ ｐ ｏ ｒ ｏ ｓ ｉ ｓ Ｙ ａ ｎ Ｊ ｕ ｎ ． Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｏ ｒ ｔ ｈ ｏ ｐ ｅ ｄ ｉ ｃ ｓ ， Ｈｕ ａ ｚ ｈ ｏ ｕ Ｐ ｅ ｏ ｐ ｌ ｅ ’ ｓ
新型抗骨质疏松药雷尼酸锶的研究进展
蛋 白合成 ， 而促进 骨形成 。 ａ ａ 从 Ｂ ｒ ｒ 等 的 研 究 表 明 ， 尼 酸 锶 ｂ ａＡ 雷 （ ｍ ｌ Ｌ 可 增 加 小 鼠颅 骨 成 骨 细 胞 碱 性 磷 酸 酶 （ 骨 细 胞 分 化 １ｍ ｏ／ ） 成 的标 志 分 子 ） 活性 ， 进 成 骨 细 胞 胶 原 蛋 白的 合 成 和 骨 基 质 的形 的 促 成 。 ｅｒｔ Ｈ ｎｏｉ Ｙ等 的研 究 表 明 ， 尼 酸 锶 能 刺 激 蛋 白多 糖 的合 成 ， ｎ 雷 并 加 强 胰 岛素 样 生 长 因子 １Ｉ Ｆ一１对 蛋 白多 糖 的 刺 激 作 用 ； 能 （Ｇ ） 也 通 过 直 接 的离 子 作 用 刺 激 软 骨 细 胞 的 形成 。
２１ ０ １年第 ２ 第 ｌ ０卷 ６期
新型 抗 骨 质 疏 松 药 雷 尼 酸 锶 的研 究 进 展
赵学 卫
（ 中国人 民解放 军第 三二 四医院 ， 重庆 ４ ０２ ） ０ ０ ０
综质疏 松 药 物 雷 尼 酸锶 进 行 系统全 面 的 综述 ， 骨 质 疏 松 症 临 床 合 理 用 药提 供 参 考 。 法 通过 查 阅近 几 年 内相 关文 为 方 献 ， 合 多方 面 资料 和 吸 收 最 新 观 点 、 论 ， 雷尼 酸 锶 的 药效 学 、 综 结 对 药代 动 力 学 、 临床 应 用 、 药物 相 互作 用 、 良反 应 等 分 别进 行 综述 和 总 结 不 性 评 价 。 果 雷尼 酸锶 在 体 内外 都 具 有 良好 的抗 骨质 疏松 作 用 。 论 雷 尼 酸 锶 具 有 诱 导 骨 重 建 的 解 偶联 ， 少 骨吸 收 、 激 骨 形 成 的双 结 结 减 刺 重 药理 作 用 ， 全 性 和 耐 受 性 良好 ， 望 成 为理 想 的 抗 骨 质 疏松 药 物 。 安 有
预防和治疗骨质疏松新药雷奈酸锶研究开发及产业化
（一）预防和治疗骨质疏松新药雷奈酸锶研究开发及产业化项目编号121199310110项目名称预防和治疗骨质疏松新药雷奈酸锶研究开发及产业化项目实施周期2012年 6 月至 2015 年 6 月进展情况（1 ） 1.按计划进行 2.进度超前 3.滞后 4.调整参加研究工作人员总数 13 人其中：高级职称2人初级职称2人中级职称9人其他人员人投入研究的工作量： 145人月培养人才取得博士学位 0 人取得硕士学位 0 人项目经费预算总预算：10229 万元；其中，专项拨款：300 万元。
已执行预算：2550 万元；其中，专项拨款：0 万元。
经济效益年新增产销售收入 0 万元年新增利税 0 万元项目已取得的成果新产品（或农业新品种）、新材料、新工艺、新装置、计算机软件等 0 项发表科技论文0 篇，其中向国外发表0 篇；出版科技著作0 部0 万字。
申请国内专利 1 项，其中申请发明专利 1 项；申请国外专利0 项，其中申请发明专利0 项。
获得国内专利授权0 项，其中获得国内发明专利授权0 项；获得国外授权专利0 项，其中获得国外发明专利授权0 项。
研制技术标准：国际标准0 项，国家标准0 项，行业标准0 项完成技术标准：国际标准0 项，国家标准0 项，行业标准0 项成果应用数 0 项；成果转让数 0 项，成果转让获得收入 0 万元。
获得国家科技奖励 0 项，其中一等奖 0 项，二等奖 0 项获得省部级科技奖励 0 项。
其中一等奖 0 项，二等奖 0 项（二）第四代BS基因工程菌生产核黄素关键技术研究及产业化项目编号121199310130项目名称第四代BS基因工程菌生产核黄素关键技术研究及产业化项目实施周期2012年6月至 2015年5月进展情况（1 ）1.按计划进行 2.进度超前 3.滞后 4.调整参加研究工作人员总数32人其中：高级职称13人初级职称3人中级职称10人其他人员5人投入研究的工作量： 288 人月培养人才取得博士学位 0 人取得硕士学位 0 人项目经费预算总预算：34520.24 万元；其中，专项拨款：500 万元。
雷奈酸锶研究现状_黄汉忠
综 述雷奈酸锶研究现状Ξ黄汉忠1,常淑梅2,李树军1(11天津药物研究院,天津 300193; 21天津生物化学制药厂,天津 300308)摘 要 骨质疏松症是以低骨量和骨组织结构退化为特征,可以导致骨脆性增加和提升骨折风险,是一种骨骼紊乱性疾病。
雷奈酸锶是首个上市的能同时抑制骨重吸收和促进骨形成的药物,在体内外有极好的生物活性以及良好的生物利用度和耐受性。
本文对雷奈酸锶的研究情况作一简要概述。
关键词 骨质疏松,雷奈酸锶,药理,药代动力学中图分类号:R977 文献标识码:A 文章编号:100625687(2006)0420065204Current status of strontium ranelateHuang Hanzhong1,Chang Shumei2,Li Shujun1(1.T ianjin Institute of Pharmaceutical Research,T ianjin300193,2.T ianjin Biochemical Pharmaceutical Factory,T ianjin300308) ABSTRACT Osteoporosis is skeletal dis order characterized by low bone mass and structural deterioration of bone tissue leading to bone fragility and an increased risk for fractures.S trontium ranelate was the first drug that can simultaneously decrease bone res orption and stim2 ulate bone formation in the market.I t was found that strontium ranelate had excellent activity in vitro and viv o and had g ood bioavailability and tolerance.This paper was a review of current status of strontium ranelate.KE Y WOR DS osteoporosis,strontium ranelate,pharmacological properties,pharmacokinetics 骨质疏松症是一种骨骼紊乱性疾病,以低骨量和骨组织结构退化为特征是引起老年人运动器官长期疼痛、功能障碍及骨折的主要原因,也是致残率最高的疾病,严重影响人们的生活质量,给社会和家庭带来沉重的经济负担。
雷尼酸锶:具有改善骨质量、全程抗脊椎骨折功效
雷尼酸锶：具有改善骨质量、全程抗脊椎骨折功效陆敏灵;曹峻岭【期刊名称】《国外医学（医学地理分册）》【年(卷),期】2006(027)004【摘要】雷尼酸锶是一种具有双重功效的抗骨质疏松制剂,它可以促进骨形成,抑制其重吸收,并且通过促进骨形成来增加骨强度,从而使骨交换达到平衡.通过在世界范围内收集7000多病例,在研究的3个阶段中,所有病例口服雷尼酸锶2 g/d,研究雷尼酸锶的抗骨质作用.现就雷尼酸锶治疗绝经期妇女因骨质疏松而导致的脊椎骨折的效果进行介评.雷尼酸锶有明显的早期(1年后)和持续(3年后)抗骨折功效,在高危人群中1年和3年的新发脊椎骨折危险度分别下降49%和41%.除此之外,1年和3年临床发生脊椎骨折的相对危险度(RR)也分别明显下降52%和38%.在非高危人群中雷尼酸锶也能将脊椎骨折相对危险度下降45%,在3年的雷尼酸锶治疗中骨矿物质密度呈线性增长.因此,口服2 g/d雷尼酸锶对治疗有或没有脊椎骨折史的绝经期妇女的骨质疏松症是一种崭新、有效、安全的方法.【总页数】3页(P151-153)【作者】陆敏灵;曹峻岭【作者单位】西安交通大学医学院地方病研究所,陕西,西安,710061;西安交通大学医学院地方病研究所,陕西,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】Q581;R336;R681【相关文献】1.雷尼酸锶促进大鼠股骨骨质疏松性骨折愈合的研究 [J], 李志强;刘树江;吴文杰;郝玉升;王沛2.雷尼酸锶对局部肌麻痹大鼠的骨量丢失及微结构退变的影响 [J], 房德玉;张志敏;李爽;张红兵;盛志峰;马育林;廖二元3.雷尼酸锶:改善骨质的生理学探讨 [J], 刘富强;曹峻岭4.雷尼酸锶联合强骨胶囊对大鼠骨质疏松性骨折骨愈合影响的实验研究 [J], 黄圣良;程玉兰;马翰斐5.雷尼酸锶对实验性牙周炎大鼠牙槽骨改建的影响 [J], 梁向阳;李春年因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷奈酸锶:翻开了治疗骨质疏松的新篇章
雷奈酸锶：翻开了治疗骨质疏松的新篇章宋淑军;张建中【期刊名称】《中国现代医学杂志》【年(卷),期】2008(18)18【摘要】雷奈酸锶是一个新型抗骨质疏松制剂,它和以前所用治疗骨质疏松的药物不同,其对骨代谢具有双重作用,即抑制骨吸收和促进骨的形成.尽管其机制尚不清楚,但在组织和细胞培养中,雷奈酸锶可以促进前成骨细胞的增生和分化,促进骨基质的合成.同时雷奈酸锶还可以抑制破骨细胞分化和破骨细胞活性并刺激破骨细胞凋亡.在体内,雷奈酸锶可使正常的大鼠和小鼠骨形成增强和骨吸收降低,并可改善骨的微细结构.在卵巢切除大鼠,雷奈酸锶在保持高水平骨形成的同时抑制骨吸收,增加骨量和骨的强度.在临床实验中,雷奈酸锶不仅可以增加血清碱性磷酸酶(骨的形成指标)的水平,并可降低血清C-交联端肽I型胶原(骨的吸收指标)的水平.组织测量学研究显示,雷奈酸锶可以使成骨细胞的表面和骨的矿物质沉积率增加,而骨吸收的参数下降.雷奈酸锶可降低椎骨以及非椎骨新发骨折的危险性.这些前临床和临床实验结果显示雷奈酸锶是安全、有效的抗骨质疏松药物,其刺激骨形成和抑制骨吸收的双重作用使其有可能成为抗骨质疏松的理想药物.【总页数】5页(P2670-2673,2676)【作者】宋淑军;张建中【作者单位】中国人民解放军第306医院,病理实验科,北京,100101;中国人民解放军第306医院,病理实验科,北京,100101【正文语种】中文【中图分类】R681;R-332【相关文献】1.阿法骨化醇与雷奈酸锶治疗老年绝经期骨质疏松症的疗效与安全性比较Δ [J], 张淑红;王侠;原野2.雷奈酸锶治疗骨质疏松症的疗效及安全性的Meta分析 [J], 杨洋;许长鹏;欧栓机;齐勇;孙鸿涛3.雷奈酸锶联合特立帕肽治疗老年原发性骨质疏松的效果及对患者骨代谢的影响[J], 王冬冬;于晓华;刘芳4.雷奈酸锶联合特立帕肽治疗老年原发性骨质疏松的效果及对患者骨代谢的影响[J], 王冬冬;于晓华;刘芳5.雷奈酸锶治疗原发性骨质疏松症有效性与安全性的Meta分析 [J], 吕秋菊;蒲强红因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
雷尼酸锶联合强骨胶囊对大鼠骨质疏松性骨折骨愈合影响的实验研究
雷尼酸锶联合强骨胶囊对大鼠骨质疏松性骨折骨愈合影响的实验研究目的：通过观察雷尼酸锶联合强骨胶囊对骨质疏松性骨折愈合的影响，以探讨中西医结合治疗骨质疏松性骨折的意义。
方法：30只SD大鼠给予维甲酸灌胃，制造骨质疏松性骨折模型成功后，按随机数字表分为实验组和对照组，每组15只。
实验组给予雷尼酸锶联合强骨胶囊灌胃，对照组给予生理盐水灌胃，于2周、4周和6周处死实验鼠，进行骨痂大小的测量及组织学研究。
结果：2周时两组骨痂大小比较差异无统计学意义（P>0.05）；4周时实验组骨痂大小较对照组小，差异有统计学意义（P＜0.05）；6周时实验组骨痂大小明显小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。
2周时组织学检测发现，实验组成骨细胞数目较对照组无明显增多；4周及6周时则明显增多。
结论：雷尼酸锶联合强骨胶囊治疗维甲酸所致大鼠骨质疏松性骨折疗效显著。
标签：骨质疏松；大鼠；骨折愈合；雷尼酸锶；强骨胶囊骨质疏松症（osteoporosis）是一种以单位体积内骨量减少、骨小梁数目减少、骨皮质变薄、骨组织微细结构破坏、骨髓腔增宽、骨脆性增加及骨折危险几率增加为特征的骨骼综合性疾病。
骨折是骨质疏松症最严重后果，且发生骨折后相较正常愈合缓慢。
强骨胶囊和雷尼酸锶是临床治疗骨质疏松的常用中药和西药，两药合用能否更促进骨质疏松性骨折愈合，国内外少有报道。
本研究通过建立SD 大鼠骨质疏松性骨折的模型，观察雷尼酸锶联合强骨胶囊对骨质疏松性骨折愈合的影响，探讨中西药结合治疗骨质疏松性骨折的意义。
1 材料与方法1.1 实验动物选择5个月龄雌性SD大鼠30只，体质量215～235 g。
1.2 方法1.2.1 骨质疏松模型的制作对30只未交配过的健康成年雌性SD大鼠进行造模，给予维甲酸80 mg/（kg·d）灌胃，共15 d。
将30只骨质疏松造型成功的SD大鼠按随机数字表法分为实验组和对照组，每组各15只。
1.2.2 SD大鼠骨质疏松性骨折模型的建立确定骨质疏松SD大鼠模型建立成功后，两组SD大鼠用同样的方法进行腹腔注射麻醉，麻醉效果满意后，在无菌条件下，随机选一侧股骨，暴露股骨干，在股骨中段行横行截骨，制作横行骨折模型，然后通过成人掌指骨微型接骨板内固定，固定效果良好后，逐层缝合包扎伤口。
雷奈酸锶治疗地塞米松诱导大鼠骨质疏松的作用
雷奈酸锶治疗地塞米松诱导大鼠骨质疏松的作用摘要】目的：研究雷奈酸锶对地塞米松诱导骨质疏松大鼠的作用。
方法：24只雌性SD大鼠随机分为3组：空白对照组，骨质疏松模型组、雷奈酸锶药物干预组。
造模6周后，考察骨密度和骨矿物含量以及血清学指标。
结果：模型组的骨密度和骨矿物含量比正常组明显减低（P＜0.01），经雷奈酸锶药物干预，骨密度和骨矿物含量明显高于模型组（P＜0.05）；模型组与空白对照相比，血清IL-8、BALP、TRACP 5b明显升高（P<0.05，P<0.01），OCN明显降低（P<0.01），雷奈酸锶干预组可以显著改善上述指标（P<0.05，P<0.01。
结论：雷奈酸锶可提高骨密度和骨矿物含量，同时改善多项血清指标，对激素性骨质疏松有一定预防作用。
【关键词】雷奈酸锶；骨质疏松；骨密度；骨矿物含量；血清指标；大鼠【中图分类号】R580 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）36-0386-03骨质疏松（osteoporosis，OP）是一种以骨量减少、骨微结构破坏为特征，导致骨脆性增加和易于发生骨折的全身性骨代谢疾病[1]。
该病常在老年男性、绝经后妇女以及部分慢性病患者中发生，越来越受到人们关注。
雷奈酸锶是含有稳定的锶（Sr）化合物，具促进骨形成和抑制骨吸收的双重作用新型药物，也是近年来治疗和预防骨质疏松的药物研究热点[2]。
为考察雷奈酸锶抗骨质疏松的药物效果及作用机理，本研究采用肌肉注射地塞米松方式，建立大鼠骨质疏松模型，通过考察骨密度（BMD）和骨矿物含量（BMC）以及骨代谢相关的血清指标，评估雷奈酸锶抗骨质疏松效果，为临床应用雷奈酸锶治疗提供客观的理论依据。
1.材料和方法1.1 材料1.1.1主要试剂及药物雷奈酸锶（2g规格），Servier公司，国药准字J20080098；地塞米松，sigma公司；Rat IL-8 ELISA检测试剂盒，Rat BALP ELISA检测试剂盒，Rat TRACP 5b ELISA检测试剂盒，Rat OCN ELISA检测试剂盒。
雷奈酸锶治疗老年男性骨质疏松性骨痛的疗效和安全性评价
雷奈酸锶治疗老年男性骨质疏松性骨痛的疗效和安全性评价严军【摘要】目的观察雷奈酸锶在男性骨质疏松症治疗中对骨痛的疗效,并评价其安全性.方法共纳入58例男性骨质疏松症患者,其中26例雷奈酸锶组,32例为钙剂组,分别测定两组患者治疗前后腰背部视觉疼痛模拟评分(VAS评分)、L1 ～L4椎体和Wards三角的骨密度值,并观察两组骨质疏松性骨折的发生率及服药后的不良反应.结果雷奈酸锶组患者治疗后6月及12月的VAS评分明显改善,低于钙剂组(P＜0.001);雷奈酸锶组L1 ～L4椎体和Wards三角的骨密度值及T值在治疗后较治疗前上升显著,明显优于钙剂组(P＜0.001).雷奈酸锶组患者的主要不良反应为恶心及腹泻,钙剂组主要为便秘.结论雷奈酸锶能有效地提高骨质量和缓解骨痛,副反应少,是治疗男性骨质疏松性骨痛的良好选择.【期刊名称】《岭南现代临床外科》【年(卷),期】2014(014)004【总页数】4页(P446-449)【关键词】雷奈酸锶;男性骨质疏松症;骨痛;骨密度【作者】严军【作者单位】525100广东化州化州市人民医院骨外科【正文语种】中文【中图分类】R681骨质疏松症（Osteoporosis，OP）已成为全球面临的主要公共健康问题，是一种增龄性退化性疾病。
女性骨质疏松是以往关注的热点，但随着社会老龄化，男性骨质疏松（Male Osteoporosis，MOP）问题正日益突出。
据2002年美国国家健康与营养调查Ⅲ（NHANES III）估计目前美国约有两百万男性患有 OP，占美国OP人口的 20%［1］。
目前的 MOP诊断率低，骨折后缺乏积极有效的治疗，因此更应该关注MOP的诊疗。
雷奈酸锶是一种能够同时具促进骨形成和抑制骨吸收的双重作用新型药物［2］，有关雷奈酸锶治疗MOP的临床疗效和安全性评价的研究尚较少，本研究对雷奈酸锶与钙剂2种用药方案治疗MOP进行随访观察，评价其疗效和安全性。
1 资料与方法1.1 研究对象选取2012年2月～2013年3月在我院门诊就诊且能顺利完成1年随访的患者，入选标准：男≥60岁，行动自如；符合WHO对骨质疏松的诊断标准；伴有骨质疏松引起的腰背痛；无活动受限者；无其他可导致继发性骨质疏松的其他病史者；无严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全及精神病患者；未长期服用激素者；未在6月内曾接受过其他抗骨质疏松药物。
雷奈酸锶说明书
雷奈酸锶说明书1. 产品介绍雷奈酸锶是一种常见的化学物质，化学式为Sr(C6H5O7)2·6H2O，也被称为酒石酸锶。
它是一种白色结晶性粉末，可溶于水和乙醇。
雷奈酸锶在医药、食品、化妆品和工业等领域有广泛的应用。
2. 医药应用2.1 骨科领域雷奈酸锶在骨科领域被广泛使用。
它可以促进骨细胞的形成和增殖，并增加钙离子的吸收能力，从而具有促进骨密度增加的作用。
这使得雷奈酸锶成为治疗骨质疏松症和预防骨折的重要药物之一。
2.2 心血管领域雷奈酸锶还可以用于治疗心血管疾病。
它能够抑制血管平滑肌细胞的增殖，并改善心血管系统的功能。
此外，雷奈酸锶还可以降低血压和心脏负荷，减少心脏肥大的发生。
2.3 其他医药应用除了骨科和心血管领域，雷奈酸锶还有其他医药应用。
它可以用于治疗关节炎、腰椎间盘突出等疾病。
此外，雷奈酸锶还具有抗菌、抗炎和抗氧化等作用，对一些感染性疾病和慢性炎症具有一定的治疗效果。
3. 食品应用3.1 调味品雷奈酸锶在食品中常被用作调味品。
它能够增强食物的口感，并提高食物的稳定性和保鲜性。
此外，雷奈酸锶还可以调节食物的pH值，增加食物的酸度或碱度，从而改善食物的口感。
3.2 食品添加剂雷奈酸锶也被广泛应用于食品添加剂中。
它可以作为防腐剂、抗氧化剂和稳定剂等，在食品加工过程中起到保护食品质量和延长食品保鲜期的作用。
3.3 其他食品应用雷奈酸锶还可以用于制作奶制品、面包、糕点等食品。
它能够增加食物的质地和口感，并改善食物的外观和色泽。
4. 化妆品应用雷奈酸锶在化妆品中被广泛使用。
它可以作为抗菌剂、防腐剂和稳定剂等，帮助保持化妆品的质量和稳定性。
此外，雷奈酸锶还可以调节化妆品的pH值，改善化妆品的使用感受。
5. 工业应用5.1 水处理雷奈酸锶可以用于水处理领域。
它能够与水中的杂质反应生成不溶性沉淀物，从而净化水质。
此外，雷奈酸锶还可以调节水的pH值，使其符合特定的工业需求。
5.2 玻璃制造雷奈酸锶在玻璃制造中有重要应用。
雷奈酸锶对骨质疏松骨缺损愈合的影响研究
雷奈酸锶对骨质疏松骨缺损愈合的影响研究
骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病，它会导致骨质量减少和骨的强度降低，使得骨骼
容易受到损伤和骨折。
骨缺损是骨质疏松症的常见并发症，它们可以影响骨的结构和功能。
雷奈酸锶是一种化合物，已被证明在骨代谢和骨质疏松症治疗中具有一定的效果。
本研究
旨在探讨雷奈酸锶对骨质疏松骨缺损愈合的影响。
搜集相关的临床研究，将数据进行统计学分析并加以比较，以确定雷奈酸锶对骨缺损
愈合的影响。
结果显示，雷奈酸锶显著提高了骨缺损愈合的速度，加快了骨细胞的增殖和
分化，促进了骨基质的形成和矿化，改善了骨质疏松症病人的骨密度和骨强度。
这些结果
表明，雷奈酸锶是一种有效的治疗骨质疏松骨缺损的药物。
然而，雷奈酸锶也存在一些副作用，例如胃肠道反应、头痛和眩晕等。
因此，在使用
雷奈酸锶治疗骨质疏松骨缺损时，必须进行严密的监测，确保药物的有效性和安全性。
同时，应避免与其他药物同时使用，以免产生不良反应和影响治疗效果。
综上所述，雷奈酸锶是一种有效的治疗骨质疏松骨缺损的药物。
在临床实践中，应根
据患者的具体情况和病情选择合适的剂量和疗程，配合其他治疗手段，全面加强对骨质疏
松症的防治。
雷尼酸锶促进大鼠股骨骨质疏松性骨折愈合的研究的开题报告
雷尼酸锶促进大鼠股骨骨质疏松性骨折愈合的研究
的开题报告
一、研究背景
骨折是一种常见的骨科疾病，尤其是老年人随着年龄的增长，骨折
发生率逐渐增高。
股骨骨质疏松性骨折是一种严重的骨科疾病，由于骨
密度下降和骨质疏松导致的骨折。
目前，治疗股骨骨质疏松性骨折的方
法较为局限，常常需要进行手术治疗，但手术治疗后的愈合时间漫长，
容易并发症。
近年来，许多研究表明，雷尼酸锶可以促进骨折的愈合，但在股骨
骨质疏松性骨折的治疗中，雷尼酸锶是否也有效尚未得到证实，因此本
研究将探究雷尼酸锶在股骨骨质疏松性骨折治疗中的作用。
二、研究目的
本研究旨在探究雷尼酸锶对大鼠股骨骨质疏松性骨折愈合的影响，
为股骨骨质疏松性骨折的治疗提供新的思路。
三、研究内容
1.建立股骨骨质疏松性骨折模型并随机分为实验组和对照组。
2.实验组大鼠每日给予雷尼酸锶治疗，对照组大鼠给予生理盐水治疗。
3.每周进行X线摄影，观察骨折愈合情况，记录骨折愈合时间。
4.实验结束后，取出大鼠骨组织，进行组织学染色和生化指标检测，比较两组大鼠骨组织的差异。
四、研究意义
本研究将探究雷尼酸锶对股骨骨质疏松性骨折的治疗作用，为临床治疗提供参考。
同时，本研究对于进一步了解雷尼酸锶的作用机制和提高治疗效果具有重要意义。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
抗 骨 质 疏 松 新 药 — — 雷 尼 酸 锶
郑建 洪 ， 黄 红 萍（ 厦 门大学 附属 第 一 医院药 学部 厦 门 ３ ６ １ ０ ２ ２ ）
摘 要： 临床上治疗骨质疏松 的药物根据其主要作 用机理 可将 大致分为 ４类， 即基础 药物 ： 钙荆 ， 维 生素 Ｄ ； 抑 制骨转换剂 ： 二膦酸 盐， 选择性雌 激
素受体调 节剂 ， 降钙素 ， 雌激素 ； 骨形成促进 剂 ： 甲状旁腺激素 ， 氟化 物。与前 面的药物不 同， 雷尼酸锶是首 个上 市（ ２ ０ ０ ４ 年 ｌ Ｏ月获 欧盟批 准） 的 具有 双重作 用的药物 ， 既能抑 制骨的重吸收又能促进骨的形成， 在体 内外有极好的生物活性 以及 良 好 的生物利用度和耐 受性 。文章介绍 了新 药 雷尼酸锶 的作 用机制 、 药物动力学、 药效学 、 临床研 究 、 不 良反应及特殊人群使 用、 禁忌症及相互作用、 用法用量及注意事项。 为骨质疏松 患者提
节钙代谢 的作用 。在许 多治疗 骨质疏 松的药 物 中， 雷尼 酸锶 是 唯一一种既 能刺激成骨 细胞 形成 ， 又能 抑制破骨 细胞吸收 的治疗 骨质疏松 的药物 ， 由于该药物有很好 的生 物利用 度 ， 耐 受性， 进 一步的研究对 骨质疏松 症的预 防和治疗将 会有重要
意 义 】 。
明雷 尼 酸 锶 可 能 通 过 调 节 细 胞 核 因 子 受 体 活 化 因 子
２ ． ３ 代谢
锶能通过钙 通道 进入细胞 ， 在细胞 内与有关的钙
结合位 点结合 ， 从 而影 响细胞 内和骨矿化过 程 中钙介导 的生 化过程 ， 在骨矿代谢 的多个环节产生影 响 ， 锶对骨骼 的作用与
１ １ 月在爱尔兰首次上市， 同年 １ ２月在英 国上市 。 日
本藤泽 制药 公 司拥 有本 品
明， 雷尼酸锶作 为 一个 分 子整 体 ， 其低 剂 量 即能对 抗 Ｎ Ｆ － ． ｃ Ｂ 的激活 ， 促进成骨细胞分化 ， 抑制破骨细胞生成。然而雷奈 酸 钠 或氯化锶并没 有该作 用 ， 表明低剂 量雷尼酸锶 的生物活性
供 更 多 的 用 药选 择 。
关键 词 ： 雷尼酸锶 ； 新药； 骨质疏松
中图分 类号 ： Ｒ ９ ６ ９ ． ４ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ： ｌ ｏ ｏ ６ ＿ ３ ７ ６ ５ （ ２ ０ １ ４） ＿ ０ ２ １ １ ６ ６ － ０ １ １ １ ０ － ４
雷尼酸锶（ Ｓ ｔ ｒ ｏ ｎ ｔ ｉ ｕ ｍ ｒ ａ ｎ ｅ ｌ ａ ｔ ｅ ） ， 又名 雷奈 酸锶 ， 化学名 ： ２ － ［ Ｎ， Ｎ 一 二（ 羧甲基 ） 氨基］ 一 ３ ． 氰 基４－ 羧 甲基－ 噻 吩． ５ － 甲酸二 锶 盐， 结构 （ 见图 １ ） 。 雷尼酸锶由法国 Ｓ ｅ ｒ ｖ ｉ － ｅ ｒ 公 司研 制开 发 ， ２ ０ ０ ４年
平㈣ 。
锶是钙的同主族元 素 ， 具有 与钙类 似 的性 质 。锶 取代 的 羟基磷灰石 （ 骨的 主要组成 成 分 ） 可进 成骨 细胞 增生 、 分化， 提 高细胞碱性磷酸酶 、Ｉ 型骨胶原水平 ， 并下调成骨细胞 内白 介 素（ Ｉ Ｌ ） 一 ６水平 ， 促进骨形成并 降低 骨 吸收。一些 含锶 的人 工 骨也 已应 用于 临床 ， 用 于骨 折 内 固定和 骨 填充 修复 。 最近研 究发 现 ， 雷尼酸锶 能上调成 骨细胞 内骨 保护素 （ Ｏ Ｐ Ｇ） 水平， 并降低细胞核 因子 （ Ｎ Ｆ ） 受体 活化 因子 受体 的表 达 ， 表
图 １ 雷 尼 酸 锶 结 构 图
示， Ｎ Ｆ － Ｋ Ｂ拮抗 剂有 望开发为抗骨质疏松药物 。
２ 药物动 力学 ２ ． １ 吸收 锶在小肠 的吸收机制 与钙类似 ， 存在主动转运 和 被动扩散两种吸收方式。小肠 内锶浓度较大 的时候发生被 动 扩散 ， 锶离子顺 浓度梯 度的方向通过细胞间隙而进入血液 ， 这 个过程不消耗能量。小肠 内锶 的浓 度较低时 主动转运 占主导
ｏ
提高人成骨细胞 内 Ｏ Ｐ Ｇ表达 ， 同时可下调 Ｒ ＡＮ Ｋ Ｌ表达 ， 抑制 破骨形成 】 。雷尼酸 锶也 可能 通过 拮抗 Ｎ Ｆ ． Ｂ的活 化来促 进 骨生成作用 以及抑 制破 骨形成 。Ｎ Ｆ 一 ． ｃ Ｂ拮抗剂能刺激成 骨
细胞促 进骨 的生 成并抑 制骨吸收 ， 故推 测雷尼酸锶对骨重 塑 的双重作用 可能通 过调 节细 胞 内 Ｎ Ｆ － Ｋ Ｂ激活实 现。研究表
１ 作 用 机 制
地位 ， 在钙结合蛋 白的作 用下锶离子 逆浓度梯度或 电化学 梯 度的方 向发生转运 ， 这个 过程存在饱和吸收上限 。 ２ ． ２ 分布 锶是亲骨性 的元 素 。９ ９ ％人 体 吸收的锶元 素存 在于骨骼 中。存在于骨骼 中锶有 ０ ． １ ６ ５ ％ 可溶解在 细胞外液 中， 使 骨骼 中的锶与血液中的锶不断进行交换 ， 锶 的浓度处于 动态平衡状态。经测定 ， 人一次性 口服 ２ １ ５ ｍ ｍ ｏ ｌ Ｓ ｒ Ｃ 。 ： 的血浆 浓度半衰期为 ３ ７～５ ８ ｈ ， 在 １—２周 血浆 锶 浓度 达 到稳定 水
决定于雷尼酸锶这一分子整体 ， 而非游离 ｓ ｒ ２ 水平 ， 同时也提
Ｏ
在 日本 的开发 、 生 产和销售 权 。目前已在我 国上市 ， 用 于治疗绝经后骨质疏 松症 ， 以降低 椎 体 和髋 部 骨 折 的
危 险陛…。雷尼酸锶是 由微量 元 素锶 和 大分 子 有机 酸雷 奈 酸（ Ｒ ａ ｎ ｅ ｌ ｉ ｃ ａ ｃ ｉ ｄ ） 形成 的大 分子 络 合物 。其 中锶 是 骨骼 的重 要 的组成部分 ， 它能促进 骨骼 的发育和类骨质 的形成 ， 并有调