清洁验证管理制度

清洁验证管理制度
一、总则
为了规范清洁验证管理流程，保障生产设施的清洁效果，提高生产质量和安全，依据《生
产设施清洁验证管理规定》，制定本制度。

二、适用范围
本制度适用于生产设施的清洁验证管理，包括但不限于生产车间、实验室、仓库、设备等。

三、管理目标
1.确保生产设施的清洁度符合相关法规和标准要求；
2.提高清洁验证效率，降低清洁验证成本；
3.持续改进清洁验证管理方法，提高管理水平。

四、管理原则
1.严格遵守清洁验证管理规定，不得擅自变更清洁验证流程；
2.采用科学的方法进行清洁验证，确保验证结果准确可靠；
3.加强人员培训，提高清洁验证操作技能；
4.建立清洁验证档案，便于溯源和复审。

五、管理流程
1.编制清洁验证计划
根据生产设施的特点和清洁要求，编制清洁验证计划，明确验证内容、验证方法、验证周
期等。

2.进行清洁验证
按照清洁验证计划，组织清洁验证工作，包括采样、分析、记录等环节，确保验证结果准
确可靠。

3.评估清洁效果
根据清洁验证结果，评估清洁效果是否符合要求，如发现不合格，立即采取措施整改，并
重新进行验证。

4.建立清洁验证档案
将清洁验证相关信息整理归档，包括验证报告、验证记录、验证结果等，便于随时查询和复审。

六、责任分工
1.生产设施部门
负责制定清洁验证计划，组织清洁验证工作，确保生产设施清洁度符合要求。

2.质量管理部门
负责监督清洁验证工作的规范执行，对清洁验证结果进行评估，并建立清洁验证档案。

3.运营部门
负责配合生产设施部门开展清洁验证工作，提供必要的支持和协助。

4.培训部门
负责对清洁验证人员进行培训和考核，提高其操作技能和专业知识。

七、监督检查
1.定期进行清洁验证结果复审，发现问题及时整改；
2.建立清洁验证管理台账，做到清晰可查；
3.严格执行监督检查制度，对违规行为进行处罚。

八、制度修订
本制度由质量管理部门负责修订，并向相关部门通知执行。

对制度修订的意见和建议，由质量管理部门进行评审，并确定是否采纳。

九、附则
本制度自发布之日起执行，如有变更，须报相关质量管理部门批准后方可执行。

十、审批
本制度由公司质量管理部门负责审批，并报公司领导审批后生效。

以上为清洁验证管理制度，本制度正式执行。