食品生产许可工作要点解读

（五）产品检验
➢ 生产者在取得食品生产许可证并办理营业执照后， 方可组织试产食品，申请生产许可检验(又称发证检 验)
➢ 许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照 审查细则的规定抽样和封存，送交报经国家局备案 的检验机构检验
➢ 以上流程适用于新设立的食品生产企业。换证企业 应在现场核查的同时，由审查组直接抽样和封存， 送交检验机构检验
受理申请
2.检查提交的申请材料是否齐全，相关证件、证明和 标准是否有效。多家企业利用同一车间、同一生产 线申请食品生产许可的，第一家后面的企业不予受 理。
3.检查申请书等材料有无经签名、盖章确认。未经签 名、盖章的不予受理。
（三）组织现场核查
➢ 许可机关受理申请者食品生产许可申请后，指派2至 4名核查人员组成审查组(1名组长,1-3名组员,必要 时可聘请技术专家参加审查)
（六）确定食品生产许可范围
➢ 检验结论合格的，许可机关根据审查细则和检验报 告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许 可证副页中予以载明
➢ 检验结论为不合格的，企业整改后可以申请复检， 经复检仍不合格的，不予确定该类食品的生产许可 范围，在食品生产许可证副页中不予载明
➢ 复检结论为全部食品不合格的，应当按照有关规定 注销食品生产许可
➢ 按照食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通 则和相关食品生产许可审查细则的规定，组织对申 请人提交的材料和生产场所进行核查
组织现场核查
现场核查的程序如下： 1.首次会议：由审查员、企业管理人员、主要技术人
员和检验员参加。会议内容有两项:一是由审查组说 明来意，向企业介绍各位审查员,简要说明审查内容、 方法和判定原则；二是申请人介绍企业基本情况。 2.现场核查：审查员根据审查通则和审查细则，对照 现场核查表中规定的两大部分，37项进行逐项考核， 逐项评价。企业安排关人员陪同审查。
防鼠 防虫
存放垃圾和 废弃物的设 备或者设施
洗涤及 处理废
水
防尘 防蝇
许可应当具备条件
➢ 三是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应 的合理的设备布局、工艺流程
➢ 防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污 染
➢ 避免食品接触有毒物、不洁物
许可应当具备条件
➢ 四是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适 应的食品安全专业技术人员和管理人员
➢ 五是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适 应的保证食品安全的培训
➢ 从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查 验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食 品安全管理制度
2.许可基本程序
➢ 按照食品安全法及其实施条例的规定，管理办法规定了食品生产 许可基本程序
1企业设立者提交申请
2许可机关受理申请
第三类，调味品 ：9个申证单元
• 申证 单元
4、鸡精 调味料 0305
5、酱类 0306
具体产品 鸡精 甜面酱、黄酱、豆瓣酱等
细则发 布日期
2006 年
是否允 许分装
否
2006
否
年
6、液体 鸡汁调味料、烧烤汁、蚝油、2006
否
调味料 鱼露、香辛料调味汁、糟卤、年
0307
调料酒、酵母抽提物、液态
复合调味料等
2、碳酸 饮料（汽 水）类
具体产品
细则发
布日期
饮用天然矿泉水、饮用天 然泉水、饮用纯净水、饮 用矿物质水以及其他饮用 水等
2003年发 布 2006年修 订
具体产品
细则发 布日期
1、酱油 酿造酱油、配制酱油 0301
2002年发布 2005年修订
2、食醋 酿造食醋、配制食醋 0302
2002年发布 2005年修订
3、味精 谷氨酸钠（99%味精）、 2003年发布 0304 味精（强力味精和特鲜 2005年修订
味精）
是否允 许分装
否
否
是
食品基本定义、分类和申证单元
4、婴幼 儿配方乳 粉0502
具体产品
炼乳、奶油、干酪、固 态成型产品
婴儿配方乳粉、较大婴 儿配方乳粉、幼儿配方 乳粉等
细则发
布日期
2003年发 布 2006年修 订
2006年发 布
是否允 许分装
否
否
食品基本定义、分类和申证单元
第六类，饮料 ：7个申证单元
申证 • 单元 1、瓶 （桶）装 饮用水类
食品生产企业日常监管工作，及时向省局报送获证 企业信息 ➢ （四）检验机构职责 • 检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进 行检验，准确、及时地出具检验报告
相关部门的职责
➢ （五）审查组职责 • 受许可机关的委托，根据《食品生产许可管理办
法》、《食品生产许可审查通则》和《食品生产许 可审查细则》规定，对申请人规定条件进行了审查 ， 准确、及时地出具核查报告材料（含食品生产许可 证审查通则附件4、5、6、7、10、11、13等）
6确定食品生产许可范围
主要环节
3组织现场核查
5产品检验
4许可决定
企业设立者申请生产许可需要先到工商行政管理部门进行预名登记
（一）提交申请
食品生产企业申请食品生产许可的，应当向所在地 许可机关,即市县食品药品监督管理局提出申请。
申请时应提交下列材料： ➢ 1．食品生产许可申请书（一式两份,申请书格式见
食品基本定义、分类和申证单元
第三类，调味品 ：9个申证单元
• 申证 单元
7、半固 态调味料 0307
8、固态 调味料 0307 9、调味 油0307
具体产品
花生酱、芝麻酱、辣椒酱、 番茄酱、风味酱、蛋黄酱、 色拉酱、芥末酱、虾酱、油 辣椒、火锅调料等 畜禽粉调味料、海鲜粉调味 料、各种风味汤料、酱油粉 以及各种香辛粉等 花椒油、芥末油、辣椒油、 香辛料调味油等
3、相关部门的职责
➢ （一）国家局职责 • 负责制定食品生产许可政策、法规和规范文件，指导
各省开展食品生产许可工作，发布获证企业信息 ➢ （二）省局职责 • 负责食品生产许可政策、法规和规范文件的宣贯，监
督指导市县局开展食品生产许可工作，统计获证企业 信息并报国家局。
相关部门的职责
➢ （三）市县局职责 • 负责食品生产许可的受理、审查和发证工作，做好
➢ 出具《受理决定书》或者《不予受理决定书》(格式 见食品生产许可证审查通则附件2-3）
➢ 不予受理的，应当说明理由。
受理申请
➢ 受理申请时，应对申请材料作书面审查，书面审查 要点如下：
1.对照审查通则和审查细则,检查申请书的填写是否准 确，特别是申请食品品种类别及申证单元、食品品 种明细、产品执行标准等内容的填写是否准确。既 不要把申证单元张冠李戴，又不把药品、保健食品 或者食品添加剂当成食品受理。
（四）许可决定
➢ 许可机关应当在法律法规规定的期限内，根据核查 结果，作出许可决定
➢ 生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定， 向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于 作出决定之日起10日内，颁发食品生产许可证书
➢ 生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的 决定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》， 并说明理由
2003年发 布 2006年修 订
白煮肉类、酱卤肉类、肉 2003年发
糕类、肉冻类、油炸肉类、 布
肉松类和肉干类等
2006年修
订
熏烧烤肉类、肉脯类和熟 培根类等
2003年发 布 2006年修 订
是否允 许分装
否
否
否
食品基本定义、分类和申证单元
第四类，肉制品 ：5个申证单元
申证 • 单元 4、熏煮 香肠火腿 制品0401
食品生产许可工作要点 解读
2021年7月22日星期四
1.许可应当具备条件
➢ 在中华人民共和国境内，从事食品生产活动应当具 备5个方面的基本条件
━ 生产场所 ━ 生产设备及卫生防护 ━ 生产工艺及布局 ━ 技术和管理人员 ━ 管理制度 ➢ 评判这些条件的基本标准是，他们应当与申请生产 许可的食品品种、数量相适应
组织现场核查
3.审查组会议：在审查组内部召开,会议内容是汇总审 查情况，统一审查意见，草拟审查报告，提出不合 格项的改进意见。
4.与申请人交流沟通 ：将初步审查意见和判定结论与 申请人沟通 。申请人如有不同意见可提出申诉。
5.末次会议：参加人员同首次会议,会议内容是反馈意 见,宣读审查结论，指出存在问题和改进意见。
黑米等
年
玉米碴、荞麦粉、燕麦 2006
片等
年
生切面、饺子皮、通心 2006
粉、米粉等
年
是否允 许分装
是
是
否
食品基本定义、分类和申证单元
第二类，食用油、油脂及其制品 ：3个申证单元
申证
具体产品
• 单元 1、食用 植物油
0201
调和油、茶籽油、菜籽油、 大豆油、花生油、芝麻油、 橄榄油、棕榈油、椰子油、 核桃油、花椒籽油等
4、食品的定义、分类和申证单元
食品的定义、分类和申证单元
➢ （二）食品分类与申证单元 • 准确把握食品分类与申证单元是做好食品生产许可
申请、受理、核查和发证的前提条件 • 食品生产许可的申请和核查是以申证单元为单位，
每个单元都应单独提交申请书，每个单元都应单独 出具核查报告。发证却以分类发证，产品类别编号 相同产品单独核发1份生产许可证 • 目前列入生产许可的食品共有28大类，49分类， 95个申证单元。
5、发酵 肉制品 0401
具体产品
熏煮香肠类和熏煮火腿 类等
发酵香肠类和发酵肉类 等
细则发
布日期
2003年发 布 2006年修 订
2003年发 布 2006年修 订
是否允 许分装
否
否
食品基本定义、分类和申证单元
第五类，乳制品 ：4个申证单元
申证 • 单元 1、液体 乳0501
2、乳粉 0501
具体产品
巴氏杀菌乳、高温杀菌 乳、灭菌乳、酸乳
全脂乳粉、脱脂乳粉、 全脂加糖乳粉、调味乳 粉、特殊配方乳粉、牛 初乳粉
细则发
布日期
2003年发 布 2010年修 订
2003年发 布 2010年修 订
是否允 许分装
否
否
食品基本定义、分类和申证单元
第五类，乳制品 ：4个申证单元
申证 • 单元 3、其他 乳制品 0501
食品基本定义、分类和申证单元
第一类，粮食加工品：6个申证单元
申证 • 单元 1、小麦 粉
0101
2、大米 0102
3、挂面
具体产品
细则发
布日期
小麦粉；高筋小麦粉； 2002年发 低筋小麦粉；面包、面 布 条、饺子、馒头、发酵 2005年修 饼干、酥性饼干、蛋糕、 订 糕点用小麦粉等
大米
2002年发 布
食品生产许可证审查通则附件1） ➢ 2．负责人和投资人的身份证（或证明）复印件 ➢ 3．企业营业执照（副本）或《名称预先核准通知
书》复印件
提交申请
➢ 4．加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局 平面图，及其使用权证明材料（如房产证、土地证 或租赁合同）
➢ 5．生产设备、设施清单 ➢ 6．生产工艺流程图和设备布局图 ➢ 7．专业技术人员、管理人员名单
2、食用 食用氢化油、人造奶油（人 油脂制品 造黄油）、起酥油、代可可 0202 脂等
3、食用 食用猪油、食用牛油、食用 动物油脂 羊油等 0203
细则发 是否允
布日期 许分装
2002
是
年发布、
2005
年修订
2006否年2006是年
食品基本定义、分类和申证单元
第三类，调味品 ：9个申证单元
• 申证 单元
许可应当具备条件
➢ 一是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适 应的食品原料处理、食品加工、包装、贮存等场所
➢ 保持该场所环境整洁 ➢ 并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距
离
许可应当具备条件
➢ 二是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适 应的生产设备、设施
加工
更衣 盥洗
采光 照明
通风 防腐
提交申请
➢ 8．食品安全管理规章制度文本(如质量安全管理手册) ➢ 9．产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须
提供经卫生行政部门备案的企业标准 ➢ 10．相关法律法规规定应当提交的其他证明材料
这些材料必须是申请者实际情况的真实表达
（二）受理申请
➢ 许可机关收到申请者食品生产许可申请后，应当做 出是否受理的决定。
2005年修 订
普通挂面、花色挂面、 2006年
是否允 许分装
否
是
否
食品基本定义、分类和申证单元
第一类，粮食加工品：6个申证单元
申证
•
单元
4、其他粮食加 工品 （谷物加 工品 ）0104
5、其他粮食加 工品 （谷物碾 磨加工品 ）
6、其他粮食加 工品 （谷物粉 类制成品 ）
具体产品
细则发
布日期
高粱米、小米、糙米、 2006
细则发 布日期 2006 年
2006 年
2006 年
是否允 许分装
否
否
否
食品基本定义、分类和申证单元
第四类，肉制品 ：5个申证单元
申证 • 单元 1、腌腊肉 制品0401
2、酱卤肉 制品0401
3、熏烧烤 肉制品 0401
具体产品
细则发
布日期
咸肉类、腊肉类、风干肉 类、中国腊肠类、中国火 腿类、生培根类和生香肠 类等