兽药GSP文件:质量管理制度的检查考核规定
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*****兽药销售公司GSP文件
为保证兽药经营质量管理制度的贯彻执行,确保本企业GSP落到实处,根据《兽药经营质量管理规范》和《兽药管理条例》等法律法规的要求,特制定本制度.
一、专职质量管理员负责质量管理制度的检查考核工作,每季度至少完成一次全部质量管理制度的检查考核工作.
二、检查考核方法主要有:
(一)记录资料检查法。
查看质量原始记录、台帐和资料,从中了解质量管理制度的执行情况。
(二)现场观察法。
现场观察员工的操作情况,有无违返操作规程。
(三)知识测验法。
通过提问或问卷测试,了解员工的质量意识,对质量管理制度的理解情况和质量管理知识的掌握程度等。
三、对检查发现的问题要坚持“三不放过”的原则(原因不查清不放过,责任者和员工不受到教育不放过,没有防范措施不放过),认真分析存在问题的原因,制定整改措施并认真落实。
四、检查考核与奖惩挂钩,对制度执行情况好的员工给予必要的物质奖励,对制度执行不力,发生严重质量问题要坚决予以否决。
五、建立质量管理制度检查考核档案。
相关表格:
1、《兽药经营质量管理制度检查考核表》。