角膜地形图引导的飞秒LASIK对中高度近视患者的疗效观察

角膜地形图引导的飞秒LASIK对中高度近视患者的疗效观察
作者：吴建斌黄洁蕾夏行
来源：《中国医学创新》2021年第03期
【摘要】目的：探討角膜地形图引导的飞秒LASIK对中高度近视患者的临床疗效。

方法：选取2018年7月-2019年6月本院收治的80例近视矫治患者为研究对象，按自愿原则将其分为对照组与观察组，每组40例（80只眼）。

对照组进行普通飞秒LASIK治疗，观察组进
行角膜地形图引导的飞秒LASIK治疗。

比较两组手术前后的裸眼视力、最佳矫正视力、球镜度、柱镜度、角膜地形图参数（表面非对称指数及表面规则指数）及调制传递函数。

结果：术后1、3个月，两组裸眼视力、最佳矫正视力、球镜度、柱镜度、表面非对称指数、表面规则指数及调制传递函数均优于术前，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

结论：角膜地形图引导的飞秒LASIK对中高度近视患者的临床疗效较好，对角膜地形图及视觉质量的影响更为积极，应用价值更高。

【关键词】飞秒LASIK 角膜地形图近视
[Abstract] Objective： To investigate the clinical efficacy of femtosecond LASIK guided by corneal topography for patients with moderate and high myopia. Method： A total of 80 patients with myopia correction admitted to our hospital from July 2018 to June 2019 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group on a voluntary basis， 40 patients （80 eyes） in each group. The control group was treated with common femtosecond LASIK， while the observation group was treated with femtosecond LASIK guided by corneal topography. The uncorrected visual acuity， best corrected visual acuity， spherical diopter，cylindrical diopter， corneal topography parameters （surface asymmetry index and surface regularity index） and modulation transfer function were compared between two groups before and after surgery. Result： At 1 and 3 months after surgery， best corrected visual acuity， spherical diopter， cylindrical diopter， surface asymmetry index， surface regularity index and modulation transfer function of the two groups were all better than those before surgery， and the observation group were all better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The clinical effect of femtosecond LASIK guided by corneal topography for patients with moderate and high myopia is better， which has more positive influence on corneal topography and visual quality. Its application value is higher.
[Key words] Femtosecond LASIK Corneal topography Myopia
First-author’s address： Zhongshan Aier Eye Hospital， Zhongshan 528400， China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.03.032
飞秒LASIK是临床中应用率较高的一类近视矫治手术，其采用飞秒激光进行辅助制瓣，具有安全性较高及适用范围较广等优势，且患者术后恢复较快，因此临床受认可程度较高[1-2]。

但是本类治疗方式的临床效果提升空间仍较大，如更好的视觉质量等，而波前像差引导的手术存在诸多不足，角膜地形图引导的飞秒LASIK则更为注重个性化治疗，但是其在患者中的细致应用效果仍需进一步探究与观察，以为治疗方式的选择提供参考作用[3-4]。

本研究就角膜地形图引导的飞秒LASIK对中高度近视患者的临床疗效进行细致观察，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料选取2018年7月-2019年6月本院收治的80例近视矫治患者为研究对象。

纳入标准：18～35岁;男女不限;符合手术指征。

排除标准：圆锥角膜及其他眼部疾病;合并眼部创伤;合并全身系统性疾病。

按自愿原则将患者分为对照组与观察组，每组40例（80只眼）。

所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法操作平台：WaveLight FS200飞秒激光+EX500准分子激光。

对照组进行普通飞秒LASIK治疗，采用Wavefront Optimized（WFO）治疗方案进行治疗。

观察组采用角膜地形图引导的飞秒LASIK进行治疗，拍摄Topolyzer角膜地形图。

每只研究眼采集8张优质图像，每进行一次测量，确认图像质量符合“评估图像质量”中列出的质量标准，然后进行一系列检查，检查是否存在伪影—眼睑、睫毛、鼻阴影以及泪膜功能障碍造成的不规则图形;进行圆环探测—确保圆环一致、清晰、完整且能够被软件正确识别。

图像选择比对，使用Topolyzer的“Compare Exams”功能，加载同一只眼同一天的4次检查结果，对比检查结果的可重复性，并排除离群值，舍弃中心区域偏差>0.75 D的检查，并用新的检查替代舍弃的检查，继续进行图像间的两两比对，直到发现至少4张图像满足上述一致性标准，将这些结果导出，用于治疗规划。

WaveLight EX500治疗规划，启动WaveLight EX500，选择待治疗患者，使用Topo-Guided治疗方案，首先设置有效Q值，如果Q<-1，则将Q值设为-1，如果Q>0，则将Q设为0，如果Q值在0～-1范围内，则不改变Q值。

再次查看导入测量结果的可重复性，比较地形图的外观，K值、轴向和Q值的一致性，若检查结果为离群状态，则予以排除。

将球镜和柱镜屈光度设为0，使切削图仅显示矫正高阶像差的图案，将其与术前的地形图/高度图进行比较，确认它们在质量和外观方面匹配。

在先前规划中查看是否数据缺失从而导致“热点”切削。

核实并确定临床验光为显然验光，顶点距为临床使用的验光距离。

“measured refraction”显示的屈光度测量值为衍生屈光度，因此，相对于显然验光，忽略“measured refraction”顯示的球镜，但要考虑柱镜和轴向。

同时，根据术者在WFO术式中使用的 nomogram来修正患者屈光度值。

确保倾斜状态关闭。

核实并确认临床和测量的散光度和散光轴向：（1）对于显然验光≥
2.00 D的患者，显然散光的轴向与“measured”（根据地形图计算出）中显示的散光轴向测量值相差不应超过5°;（2）对于显然验光≤1.75 D的患者，显然散光的轴向与“measured”（根据地形图计算出）中显示的散光轴向测量值相差不应超过10°;（3）显然验光与“measured”（根据地形图计算出）中显示的散光值相差不应超过0.75 D。

如果不符合上述标准，则不使用ContouraTM Vision（地形图引导）治疗方案，而改用Wavefront Optimized（WFO）治疗方案。

1.3 观察指标检测、统计及比较两组术前及术后1、3个月的裸眼视力、最佳矫正视力、球镜度、柱镜度、角膜地形图参数（表面非对称指数及表面规则指数）、调制传递函数。

采用角膜地形图仪进行数据采集与分析，由经验丰富者操作检测及计算。

1.4 统计学处理采用SPSS 2
2.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，重复测量的计量资料进行方差分析;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。

以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组一般资料比较对照组男26例（52只眼），女14例（28只眼）;年龄20～35岁，平均（2
3.9±2.7）岁;其中中度近视30只眼，高度近视50只眼。

观察组男25例（50只眼），女15例（30只眼）;年龄20～34岁，平均（23.8±3.0）岁;其中中度近视29只眼，高度近视51只眼。

两组高度近视的联合屈光度均小于9 D。

两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组手术前后裸眼视力、最佳矫正视力比较术前，两组裸眼视力、最佳矫正视力比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;术后1、3个月，两组裸眼视力、最佳矫正视力均优于术前，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表1。

2.3 两组手术前后球镜度、柱镜度比较术前，两组球镜度、柱镜度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;术后1、3个月，两组球镜度、柱镜度均优于术前，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表2。

2.4 两组手术前后角膜地形图参数、调制传递函数比较术前，两组表面非对称指数、表面规则指数及调制传递函数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;术后1、3个月，两组表面非对称指数、表面规则指数及调制传递函数均优于术前，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表3。

3 讨论
飞秒LASIK在临床具有极高的应用优势，术中以飞秒激光进行辅助制瓣，在角膜基质层进行高精度的切削与原位磨镶相结合，因此在安全性与应用性方面具有较高的应用优势，在临床具有较高的应用价值[5-6]。

波前像差引导的LASIK在效果方面存在的影响因素也较多，这也限制了其应用范围与效果，因此找到更为有效的治疗方式是临床研究重点。

而角膜地形图引导的飞秒LASIK在个性化切削方面具有较高的优势，而这很大程度上将个体差异进行精准切削得以实现，是真正意义上的个性化治疗，对于高视觉质量的提升具有积极的作用[7-8]。

本类治疗方式在临床的效果研究虽可见，但是其综合的效果观察研究不足，如对患者视力、屈光度、角膜地形图及调制传递函数的全面影响研究未见，因此认为更为细致的探究意义较高[9-12]。

本研究就角膜地形图引导的飞秒LASIK对中高度近视患者的临床疗效进行全面观察与研究，结果显示，角膜地形图引导的飞秒LASIK治疗效果优于普通飞秒LASIK治疗，具体表现
为术后1、3个月的裸眼视力、最佳矫正视力、球镜度、柱镜度、角膜地形图参数及调制传递函数均优于普通飞秒LASIK治疗者，较为全面地肯定了角膜地形图引导的飞秒LASIK的应用优势。

分析原因，角膜地形图引导的飞秒LASIK的术中引入角膜地形图，通过治疗眼的虹膜特征、角巩膜缘、角膜顶点、瞳孔中心进行定位[13-15];将2～4张地形图进行组合与分析得出精细差异，比对治疗眼生物特征，将地形图讯息与治疗眼做结合，依照角膜地形图进行0.01 D 的度数微修、0.1 mm光学区的微调，消除了角膜术前存在的高阶像差，且术后未引入新的像差;为患者塑造完美角膜，从而带来高清视力和超强视觉质量[16-20]。

1.2 方法操作平台：WaveLight FS200飞秒激光+EX500准分子激光。

对照组进行普通飞秒LASIK治疗，采用Wavefront Optimized（WFO）治疗方案进行治疗。

观察组采用角膜地形图引导的飞秒LASIK进行治疗，拍摄Topolyzer角膜地形图。

每只研究眼采集8张优质图像，每进行一次测量，确认图像质量符合“评估图像质量”中列出的质量标准，然后进行一系列检查，检查是否存在伪影—眼睑、睫毛、鼻阴影以及泪膜功能障碍造成的不规则图形;进行圆环探测—确保圆环一致、清晰、完整且能够被软件正确识别。

图像选择比对，使用Topolyzer的“Compare Exams”功能，加载同一只眼同一天的4次检查结果，对比检查结果的可重复性，并排除离群值，舍弃中心区域偏差>0.75 D的检查，并用新的检查替代舍弃的检查，继续进行图像间的两两比对，直到发现至少4张图像满足上述一致性标准，将这些结果导出，用于治疗规划。

WaveLight EX500治疗规划，启动WaveLight EX500，选择待治疗患者，使用Topo-Guided治疗方案，首先设置有效Q值，如果Q<-1，则将Q值设为-1，如果Q>0，则将Q设为0，如果Q值在0～-1范围内，则不改变Q值。

再次查看导入测量结果的可重复性，比较地形图的外观，K值、轴向和Q值的一致性，若检查结果为离群状态，则予以排除。

将球镜和柱镜屈光度设为0，使切削图仅显示矫正高阶像差的图案，将其与术前的地形图/高度图进行比较，确认它们在质量和外观方面匹配。

在先前规划中查看是否数据缺失从而导致“热点”切削。

核实并确定临床验光为显然验光，顶点距为临床使用的验光距离。

“measured refraction”显示的屈光度测量值为衍生屈光度，因此，相对于显然验光，忽略“measured refraction”显示的球镜，但要考虑柱镜和轴向。

同时，根据术者在WFO术式中使用的 nomogram来修正患者屈光度值。

确保倾斜状态关闭。

核实并确认临床和测量的散光度和散光轴向：（1）对于显然验光≥
2.00 D的患者，显然散光的轴向与“measured”（根据地形图计算出）中显示的散光轴向测量值相差不应超过5°;（2）对于显然验光≤1.75 D的患者，显然散光的轴向与“measured”（根据地形图计算出）中显示的散光轴向测量值相差不应超过10°;（3）显然验光与“measured”（根据地形图计算出）中显示的散光值相差不应超过0.75 D。

如果不符合上述标准，则不使用ContouraTM Vision（地形图引导）治疗方案，而改用Wavefront Optimized（WFO）治疗方案。

1.3 观察指标检测、统计及比较两组术前及术后1、3个月的裸眼视力、最佳矫正视力、球镜度、柱镜度、角膜地形图参数（表面非对称指数及表面规则指数）、调制传递函数。

采用角膜地形图仪进行数据采集与分析，由经验丰富者操作检测及计算。

1.4 统计学处理采用SPSS 2
2.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，重复测量的计量资料进行方差分析;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。

以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组一般资料比较对照组男26例（52只眼），女14例（28只眼）;年龄20～35岁，平均（2
3.9±2.7）岁;其中中度近视30只眼，高度近视50只眼。

观察组男25例（50只眼），女15例（30只眼）;年龄20～34岁，平均（23.8±3.0）岁;其中中度近视29只眼，高度近视51只眼。

两组高度近视的联合屈光度均小于9 D。

两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组手术前后裸眼视力、最佳矫正视力比较术前，两组裸眼视力、最佳矫正视力比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;术后1、3个月，两组裸眼视力、最佳矫正视力均优于术前，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表1。

2.3 两组手术前后球镜度、柱镜度比较术前，两组球镜度、柱镜度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;术后1、3个月，两组球镜度、柱镜度均优于术前，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表2。

2.4 两组手术前后角膜地形图参数、调制传递函数比较术前，两组表面非对称指数、表面规则指数及调制传递函数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;术后1、3个月，两组表面非对称指数、表面规则指数及调制传递函数均优于术前，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表3。

3 讨论
飞秒LASIK在临床具有极高的应用优势，术中以飞秒激光进行辅助制瓣，在角膜基质层进行高精度的切削与原位磨镶相结合，因此在安全性与应用性方面具有较高的应用优势，在临床具有较高的应用价值[5-6]。

波前像差引导的LASIK在效果方面存在的影响因素也较多，这也限制了其应用范围与效果，因此找到更为有效的治疗方式是临床研究重点。

而角膜地形图引导的飞秒LASIK在个性化切削方面具有较高的优势，而这很大程度上将个体差异进行精准切削得以实现，是真正意义上的个性化治疗，对于高视觉质量的提升具有积极的作用[7-8]。

本类治疗方式在临床的效果研究虽可见，但是其综合的效果观察研究不足，如对患者视力、屈光度、角膜地形图及调制传递函数的全面影响研究未见，因此认为更为细致的探究意义较高[9-12]。

本研究就角膜地形图引导的飞秒LASIK对中高度近视患者的临床疗效进行全面观察与研究，结果显示，角膜地形图引导的飞秒LASIK治疗效果优于普通飞秒LASIK治疗，具体表現
为术后1、3个月的裸眼视力、最佳矫正视力、球镜度、柱镜度、角膜地形图参数及调制传递函数均优于普通飞秒LASIK治疗者，较为全面地肯定了角膜地形图引导的飞秒LASIK的应用优势。

分析原因，角膜地形图引导的飞秒LASIK的术中引入角膜地形图，通过治疗眼的虹膜特征、角巩膜缘、角膜顶点、瞳孔中心进行定位[13-15];将2～4张地形图进行组合与分析得出精细差异，比对治疗眼生物特征，将地形图讯息与治疗眼做结合，依照角膜地形图进行0.01 D 的度数微修、0.1 mm光学区的微调，消除了角膜术前存在的高阶像差，且术后未引入新的像差;为患者塑造完美角膜，从而带来高清视力和超强视觉质量[16-20]。