质量记录控制规定

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质量记录控制规定
一、引言
质量记录是企业生产过程中的重要组成部份,用于记录和追踪产品质量相关的
数据和信息。

质量记录的准确性和规范性对于产品质量的控制和改进具有重要意义。

为了确保质量记录的质量和可靠性,制定本质量记录控制规定。

二、质量记录的定义
质量记录是指记录和保存产品质量相关数据和信息的文件或者电子文档。

质量
记录包括但不限于以下内容:
1. 生产过程中的检验记录;
2. 产品质量抽样检验记录;
3. 不良品处理记录;
4. 产品追溯记录;
5. 设备校准和维护记录;
6. 培训记录;
7. 客户投诉和处理记录;
8. 内部审核和外部审核记录;
9. 管理评审记录;
10. 其他与产品质量相关的记录。

三、质量记录的编制
1. 质量记录的编制应遵循以下原则:
a. 记录内容应准确、完整、清晰、可读;
b. 记录应按照规定的格式和要求进行编制;
c. 记录应及时填写和更新;
d. 记录应经过审核和批准后方可生效。

2. 质量记录的格式和要求:
a. 记录应包括记录名称、记录编号、编制日期、编制人、审核人、批准人等基本信息;
b. 记录内容应按照规定的顺序和要求进行编写;
c. 记录应包括必要的附件和支持文件;
d. 记录应采用统一的编号和版本控制;
e. 记录应保存在安全可靠的地方,防止丢失和损坏。

四、质量记录的控制
1. 质量记录的控制应遵循以下原则:
a. 质量记录应建立索引和档案管理制度,确保记录的查找和检索方便;
b. 质量记录应按照规定的保管期限进行保存;
c. 质量记录应定期进行复核和更新;
d. 质量记录应进行备份和防护,防止丢失和损坏。

2. 质量记录的索引和档案管理:
a. 建立质量记录的索引,包括记录名称、记录编号、编制日期等关键信息;
b. 建立质量记录的档案管理制度,包括档案的分类、编目、存储、借阅和销毁等流程;
c. 档案管理人员应具备相关的知识和技能,确保档案管理的规范和有效。

3. 质量记录的保管和保存:
a. 质量记录应保存在专门的质量记录室或者保险柜中,确保安全可靠;
b. 质量记录应按照规定的保管期限进行保存,保持完整和可读;
c. 质量记录应进行定期的备份和防护,防止丢失和损坏;
d. 质量记录的销毁应按照规定的程序进行,确保信息的安全和保密。

五、质量记录的使用和查找
1. 质量记录的使用:
a. 质量记录应按照规定的程序和要求进行使用;
b. 质量记录应在需要时及时提供给相关人员使用;
c. 质量记录的使用应记录并进行追踪和评估。

2. 质量记录的查找:
a. 质量记录的索引和档案管理制度应确保记录的查找和检索方便;
b. 质量记录的查找应按照规定的程序进行;
c. 质量记录的查找结果应记录并进行评估和反馈。

六、质量记录的评审和改进
1. 质量记录的评审:
a. 质量记录应定期进行评审,确保记录的准确性和规范性;
b. 质量记录的评审应由专门的评审小组或者质量管理部门负责;
c. 质量记录的评审结果应进行记录并进行追踪和改进。

2. 质量记录的改进:
a. 质量记录的改进应基于评审结果和实际需要;
b. 质量记录的改进应按照规定的程序进行;
c. 质量记录的改进结果应记录并进行评估和反馈。

七、质量记录的培训和意识提升
1. 质量记录的培训:
a. 新员工应接受质量记录的培训,了解质量记录的编制和控制要求;
b. 质量记录的培训应定期进行,确保相关人员的知识和技能更新。

2. 质量记录的意识提升:
a. 通过内部宣传和培训,提高员工对质量记录的重要性和意识;
b. 建立激励机制,鼓励员工积极参预质量记录的编制和控制。

八、质量记录的监督和审核
1. 质量记录的监督:
a. 质量管理部门应对质量记录的编制和控制进行监督;
b. 监督结果应进行记录并进行评估和反馈。

2. 质量记录的审核:
a. 质量记录应定期进行内部审核和外部审核;
b. 审核结果应进行记录并进行评估和改进。

九、质量记录的追溯和整改
1. 质量记录的追溯:
a. 质量记录应能够追溯到具体的产品和生产过程;
b. 质量记录的追溯应按照规定的程序进行;
c. 质量记录的追溯结果应进行记录并进行评估和整改。

2. 质量记录的整改:
a. 质量记录的整改应基于追溯结果和实际需要;
b. 质量记录的整改应按照规定的程序进行;
c. 质量记录的整改结果应记录并进行评估和反馈。

结论
本质量记录控制规定旨在规范质量记录的编制、控制和使用,确保质量记录的
质量和可靠性。

各部门和员工应严格按照规定执行,不得擅自修改或者删除质量记录。

质量管理部门应加强对质量记录的监督和审核,确保规定的执行和改进。

惟独通过有效的质量记录控制,企业才干实现产品质量的持续改进和客户满意度的提升。

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