医院医用耗材准入管理制度

医院医用耗材准入管理制度
为加强医用耗材准入管理，确保我院医用耗材准入科学、规范、合理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》和上级机关有关规定，结合本院实际，特制定本制度。

一、科室开展业务工作需要增加新耗材，使用科室须经科务会讨论后，填写《医用耗材准入申请审批表》(以下简称《申请审批表》)，并由科室主任签字，交材料科。

一、材料科统一登记、整理、汇总科室的《申请审批表》，审查各种资质，收集相关使用和价格等信息，并定期向分管院长汇报。

二、医学装备管理委员会定期组织专家及相关人员进行专题论证，确定准入产品。

论证会应充分听取使用科室意见，与同类产品、外院同种产品比性能、比价格，择优选择，有疑问的耗材必要时可进行临床试用。

三、因临床诊疗开展确有特殊需要(含:急用、医疗设备配套和外请专家)的耗材，使用科室须填写《申请审批表》，材料科审查各种资质并结合上级政策要求和医院供应情况签署初审意见，经相关职能部门审核后，报分管院领导特批同意。

四、材料科对获准入产品进行分类采购。

符合医院招(议)标条件者，提交医院招标办，进行招(议)标采购:特批临采的耗材，由采购小组进行议价谈判，最后与供应商签署供货协议和医药产品廉洁购销合同。

五、医疗设备配套类耗材材料科根据医院签署的含有耗材价格的设备合同执行耗材采购。

六、材料科建立供应商及产品资质档案;根据产品分类进行物资字典维护，按计划采购。