高效过滤器更换标准操作规程
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上海惠仁（焦作）药业有限公司GMP文件卫生
1. 目的：建立高效过滤器更换标准操作规程。
2. 范围：高效过滤器更换过程。
3. 责任：设备管理员。
4. 程序：
4.1 高效过滤器通过每半年一次检测房间风量尘及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70%时应更换。
4.2 更换的操作步骤如下。
4.2.1 先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。
4.2.2 取下高效过滤器，安装新的过滤器。
4.2.3将密封海绵固定好,安装扩散板,在周围涂密封胶。
4.2.4装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风，处理好漏风点。
4.3 更换后，做好记录取。
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