兽药批准文号含义简介

兽药批准文号含义简介
兽药批准文号含义简介
兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号，新修订的《兽药管理条例》对兽药批准文号作出了相应的规定。

明确规定自２００４年１１月１日，农业部负责全国兽药产品批准文号的核发和监督管理工作，县以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药产品批准文号的监督管理工作，对上市兽药产品进行监督检查，对辖区内兽药生产企业进行现场检查，发现有违反兽药产品批准文号管理规定情形的、或发现兽药生产企业生产条件发生重大变化的、或没有按照《兽药生产质量管理规范》的要求组织生产的、或产品质量存在隐患的、或其他违反《兽药管理条例》及《兽药产品批准文号管理办法》（农业部第４５号令）规定情形的，县级以上地方人民政府兽医行政管理部门应当依法作出处理决定或者提出处理意见，向上级人民政府兽医行政管理部门报告。

新《兽药管理条例》对兽药产品批准文号在形式上和原《兽药管理条例》的规定有所不同，但兽药产品批准文号有效期不变，仍为五年。

因此，新的和原有兽药产品批准文号会共同在市场上互存一段时期，并逐步向新的兽药产品批准文号过渡。

为使兽医兽药管理人员和兽药生产、经营、使用者掌握兽药批准文号的含义，识别真假兽药产品批准文号，现将新兽药产品批准文号的含义简要介绍如下：根据农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》第二十二条的规定：兽药产品批准文号的编制格式为：兽药类别简称＋年号＋企业所在地省份（自治区、直辖市）序号＋企业序号＋兽药品种编号。

兽药类别简称。

药物添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等的类别简称为“兽药生字”；中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等的类别简称为“兽药字”。

年号。

年号在括号内用4位阿拉伯数字表示，即核发兽药产品批准文号时的年份。

企业所在地省份序号。

兽药生产企业所在地省、自治区、直辖市序号，用2位阿拉伯数字表示。

北京市01；天津市02；河北03；山西省04；内蒙古自治区05；辽宁省06；吉林省07；黑龙江省08；上海市09；江苏省10；浙江省11；安徽省12；福建省13；江西省14；山东省15；河南省16；湖北省17；湖南省18；广东省19；广西壮族自治区20；海南省21；四川省22；重庆市23；贵州省24；云南省25；西藏自治区26；陕西省27；甘肃省28；青海省29；宁夏回族自治区30；新疆维吾尔自治区31。

企业序号。

兽药生产企业按所在省、自治区、直辖市排序，用3位阿拉伯数字表示，由农业部公告。

兽药品种编号。

兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业规定并公告。

新的兽药产品批准文号
兽药字（XXXX）XX XXX XXXX
兽生药字（XXXX）XX XXX XXXX
兽药添字（XXXX）XX XXX XXXX
年号省区市序号企业序号兽药品种编号。