YF-003设计开发方案
中油国际伊拉克哈法亚三期项目三相分离器及核心内件系统设计方案分析
关于中油国际伊拉克哈法亚三期项目三相分离器及核心内件系统设计方案分析诺卫能源技术（北京）有限公司罗力两年前中石油某工程公司发件就其伊拉克哈法亚三期项目一二级分离橇涉及到的三相分离器进行技术咨询，由于我们当时任务重时间紧而其属于合同外的技术咨询，没有十分在意。
现在一个偶然机会去翻看该工程公司对这个项目一二级分离橇涉及到的三相分离器的设计，觉得设计中的优缺点、经验和教训值得与大家讨论分享，去粗取精。
附图是该三相分离器配置图节选。
该设计的主要优点，已经在下图做了标注，值得大家借鉴。
如图所示，优点1：在三相分离器物流入口，设置了羽叶式入口分离总成。
国内外不少公司提供的三相分离器，往往缺少该入口分离总成，导致分离器内液相流包裹较多的微小分散气泡，而气相流又携带较多液滴液沫，进而对后续分离内件组的稳定高效运行造成影响。
G50B-1即为该入口分离总成图片。
入口分离总成内件组之长度、宽度、羽叶组队数量、中心角度数、顶角度数、羽叶肘弯半径、羽叶内伸尺寸、羽叶外展尺寸等数据，需要通过精准动力学分离计算和组态设计系统平台获得，不能想当然确定这些数据，否则，显著影响其作用发挥。
优点2：堰板采用可调结构。
大家看到的不少三相分离器内设置的堰板，往往是传统结构的固定式堰板，其高度和宽度固定，不能进行调整。
但在实际运行中，进料物流中的液液两相比例往往与设计值发生较大变化，液液界面位置也会发生改变，从而影响液液两相分离效率。
可调节式堰板，可以依据液液两相比例而调整堰板高度，而堰板高度发生变化，对应的分离器径向截面上布置的堰板宽度也会相应变化。
可调节式堰板，必须是高度和宽度都可以调节的堰板。
如果进料中液液两相比例发生变化，采用可调节式堰板会根据工况需要而改善液液两相分离效果，但仅靠这可调节式堰板还远远不够，这就是本帖后面还要谈到的不足之处。
优点3：该三相分离器设置了底部吹扫内件组，以便对三相分离器底部不断堆积的泥沙、结晶体等固体颗粒物进行定期吹排。
三七检验方法确认方案
三七检验方法确认方案-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN三七检验方法确认方案编号： SMP·AV-YF-003 亳州市永刚饮片厂有限公司确认方案审批表目录1 概述............................................................................................. 错误!未定义书签。
3 适用范围..................................................................................... 错误!未定义书签。
4 确认小组人员及职责................................................................. 错误!未定义书签。
5 验证相关文件依据..................................................................... 错误!未定义书签。
6 验证时间安排............................................................................. 错误!未定义书签。
7 验证前确认................................................................................. 错误!未定义书签。
8 验证内容..................................................................................... 错误!未定义书签。
9验证过程中的偏差及处理措施................................................. 错误!未定义书签。
最新GJB9001C新产品项目设计开发一整套文档模板
8)产品测试策略与计划;
9)重要件、关键件项目明细表;
10)关键过程明细表;
11)产品配置指导书;
12)软件模块详细设计;
13)硬件详细设计报告;
14)产品规范;
15)产品硬件结构图纸;
16)测试用例
17)生产工艺作业指导书;
18)成品检验指导书;
19)装箱清单;
20)快速使用手册。
3人力资源
3.1项目负责人
项目经理:XXX
3.2项目成员名单(必填)
角色姓名开发代表XXX
财务代表XXX
市场代表XXX
质量代表XXX
HQA XXX
制造代表XXX
采购代表XXX
客服代表XXX
硬件代表XXX
测试代表XXX
PQA XXX
CMO XXX
测试工程师XXX
RSE XXX
TD XXX
4项目费用预算
2.编解码特性:
1.)支持H264 High Profile编解码特性,支持低带宽下的高清编码特性(1080p60 2Mbps、1080p30 1Mbps、720p30 512Kbps);
2.)单流最大支持H264 1080P@60fps能力;
3.)双流最大同主视频流编解码能力,支持H264 1080P@60fps + H264 UXGA@60fps能力;
GJB9001C新产品项目设计开发
一整套文档模板
一、概念阶段
二、计划阶段
三、开发阶段
四、验证阶段
五、发布阶段
XXX有限公司
项目文件编号: 2018-XXX-YF-003
XXX产品
项目立项报告
发放编号:
QR-YF003新产品开发计划及进度表
新产品开发计划及进度表编号：
产品型号：项目总体负责人：开发进度跟进人：共2页第1页
阶段
序号
项目分解
紧前
紧后
开始时间
完成时间
实际完成时间
责任人
阶段成果
一、
策
划
项
目
准
备
1
开发策划(营销部需求提出)
2
工业设计及评审
3
设计任务书的下发
4
总体设计评审
5
开发计划编制和下发
二、
设
计
评
审
及
实
施
结
构
设
计
6
整机结构设计
7
工程手板制作
8
手板风道温升测试
9
结构设计输出评审
10
模架出图、OEM报价
11
模架报价确认
12
模架采购
13
模具制作(CNC加工)
14
模具制作
15
第一次试模
16
试模配合评审
17
塑料产品明细
18
包装结构设计
19
计
20
电路板、软件进度
21
电控设计输出评审
22
电路板首样制作(供应商)
编制： 会签： 审批：
佛山市高明顺柏电器科技有限公司QR-YF003
新产品开发计划及进度表编号：
产品型号： 项目总体负责人： 开发进度跟进人：共2页第2页
阶段
序号
项目分解
紧前
紧后
开始时间
完成时间
实际完成时间
责任人
阶段成果
二、
设计更改作业指导书
1. 目的1.1. 本文件规定了设计更改需要遵守的流程，确保设计更改过程准确、有效的进行。
2. 适用范围2.1. 研发部设计更改过程。
3. 所需材料3.1. 无4. 所需工具4.1. 无5. 作业流程5.1、设计更改的提出5.1.1、客户提出的更改客户提出更改时，客户代表应详细了解并记录其要求，必要时可以要求客户提供书面材料，将要求更改的原因、更改内容详细填写《设计更改申请单》报所在部门领导审核；5.1.2、公司内部提出的更改公司内部部门提出更改时，设计更改申请人应填写《设计更改申请单》，将要求更改的原因、更改建议等做出详细说明报所在部门领导审核；《设计更改申请单》填写完毕后递交研发部；5.2、设计更改的评审5.2.1研发部接到更改要求后，应组织相关设计人员和更改申请人（必要时包括相关部门领导以至公司领导）开展评审：若接受设计更改要求，需针对设计更改要求拟定设计更改方案，并指定设计责任人；若不接受设计更改要求，需说明原因，并告知申请部门和申请人，《设计更改申请单》到此终止；5.3、更改方案的实施5.3.1、若涉及产品结构的更改：需要打样的更改设计应执行《部件样品试制作业指导书》；不需要打样的更改设计应由设计责任人直接执行更改方案；5.3.2、若涉及产品软件的更改：应由设计责任人直接执行更改方案；5.4、设计更改的验证5.4.1、研发部应组织相关部门对设计更改进行验证：研发部提供验证方案、验证标准以及其他必要的技术文件；验证内容至少应包括：技术文件是否满足验证要求、更改后是否仍满足产品标准、更改后是否满足设计更改方案、更改后是否影响产品量产过程等内容，验证结果由各部门填写《设计更改申请单》中相应栏；5.5、设计更改的确认来自客户的更改要求：客户代表应将更改后的产品测试方案和测试报告一并转送客户，需客户确认，如果确认不通过，则转入5.2节重新制定方案；来自公司内部的更改要求：在更改验证通过后需相关部门领导签字确认，如果不通过，则转入5.2节重新制定方案；重要更改需报总经理审批；5.7、设计更改的通知5.7.1、研发部应填写《设计更改通知单》，对设计更改内容、更改所涉及的部门和更改后的技术文件等内容做出说明，将《设计更改通知单》和技术文件递交行政部存档，行政部完成技术文件的受控作业，并依据《设计更改通知单》向所涉及的各部门发放技术文件。
一种基于链路稳定性模型的LEO／MEO双层卫星网星间链路设计方法
中图分类号 ：Ｔ ９ ７ Ｎ ２
Ａ ｎｋ Ｓ ａ ｉ ｔ ・ ｓ ｄ Ｉ ｔ ｒ ａ ｅｌ ｅＬｉ ｓｇ ｔ ａ ｅ ｙｆ ｒＬＥＯ／ Ｅｏ Ｌｉ ｔ ｂ ｌ ｙ Ｂａ ｅ ｎ ｅ ｓ ｔ ｌ ｔ ｎｋＤｅ ｉ ｎ Ｓ ｒ ｔ ｇ ｏ ｉ ｉ Ｍ
Ｔｗ０ Ｌａ ｅ ｅ ａ ｅｌ ｅＮｅ ｗｏ ｋ ． ｙ ｒ ｄ Ｓ ｔｌｉ ｔ ｒ ｓ ｔ
一
种基于链路稳定性模型 的 Ｌ Ｏ ＭＥ Ｅ ／ Ｏ双层卫星 网星间链路设计方法
苑 酤 张 军 柳 重堪
（ 北京航空航 天大学 ｅ－１ ￣Ｉ ￣ －，息工程 学院 北京 １０８） － ００３
摘
要
卫星网动态拓扑、 长变时延等特性及其所处 的复杂 间环境带来 的通信干扰是影响网络通信稳定的重要因素 。
Ｙ ａ ｅ ｕ ｎ Ｚｈ Ｚ ａ ｇＪ ｎ ｈ ｎ ｕ Ｌｉ ｏ ｇ ｋ ｎ ｕＣｈ ｎ － ａ
（ｃｏ ｌｆ ｌ ｔｃ ｌ ｎ ｌ ｏｍ ｔ ｎ ｎ ｉ ｅｉ ， ｅ ｉ ｎｖｒｉ Ａ ｒｎ ｕｃ ｎ ｄ ｔ ｎ ｕ ｃ， ｅ ｉ ０ ８， ｈｎ ） Ｓｈ ｏ Ｅｅ ｒ ａ ｄ ｎ ｒ ａｉ ｇｎ ｒ ｇ Ｂ ｉｎ Ｕ ｉｅｓｙｏ ｅｏ ａ ｔｓ ｄ ｓ ｏ ａ ｔｓＢ ｉｎ １ ０ ３Ｃ ｉ ｏ ｃｉ ａ ｆ ｏＥ ｅ ｎ ｊｇ ｔｆ ｉ ａ ｒ ｉ ｊ ｇ ０ ａ
综合考虑这些影响因素 ，提出了一利－ 衡量星间链路稳定性的模型，并基于此模型给 出了 Ｌ Ｏ ＭＥ Ｅ ／ Ｏ双层卫星网的星间 链路设计方案 。结合 具体的星座实例对该方案进行 了仿真分析 ，结果表 明通过适当的参数调整该模型可 以适应不同的
网络性 能要 求 。
关键词
卫星通信 ，卫星 网，星问链路 ，链路稳定性 文献标示码 ：Ａ 文章编号：ｌ０ ．８ ６２ ０ ）６１８ ．５ ０９５９ （０ ６０．０ ６０
FDA检查缺陷汇总讲解
185条检查缺陷汇总分析2016-11-2 23:35 来自：北重楼发布者：绿茶.2016年10月28日宁夏回族自治区食品药品监督管理局发布了一一《宁夏回族自治区药品生产、特殊管理药品监督检查信息通告（2016年第3期）》，本次通告涉及需要整改的有23家企业，共涉及的缺陷有185条，涉及的检查形式有专项检查、GM认证检查、GMP艮踪检查、日常监督检查、药品生产许可检查等。
本次检查涉及电子数据完整性的缺陷不少，涉及权限管理、数据选择性和随意删除等，这些缺陷也印证了部分企业未对计算机化系统附录进行培训的缺陷，对于计算机化系统的重要性尚未重视，涉及的电子数据完整性缺陷如下：1、化验室高效液相色谱仪（YQ-YF-003）所用计算机系统未按照《计算机化系统管理规程（BG-SMP-014-1 进行系统权限和密码管理。
（计算机化系统附录第十四条）2、高效液相色谱仪（岛津LC-16设备编号031）计算机日志中显示2016年3月22日至24日进行了白芍（160310011503）的检验，但数据文件包中仅存有2016 年3月24日的进样数据。
（第一百六十三条）3、高效液相色谱仪、气相色谱仪与原予吸收光谱仪的计算机均未采取权限管理。
（计算机化系统附录第十四条）4、企业未对生产质量管理过程中涉及的计算机化系统建立清单：（计算机化系统附录第七条）5、实验室检验用计算机无审计追踪功能，检验人员对实验室原子吸收、高效液相工作站时间进行人为修改。
（第一百六十三条）6、公司未制订计算机化管理规程（计算机化系统附录第五条）7、检验人员对色谱工作站的时间进行修改，对检验数据根据计算需要进行挑选和删除：玄麦甘桔颗粒（批号51132）进行了部分检验数据的删除。
（第二百二十三条）8蒸馏水计算机化系统的记录仪于8月30日修改系统时间，未经书面批准并记录修改数据的理由；化验室高效液相色谱仪（S61E14-036）计算机回收站有三个删除的数据文件夹（盐酸帕洛诺司琼注射液对应异构体，批号：1608081），无记录；（计算机附录九、十六条）9、实验室高效液相色谱仪（S3402004）工作站中，有删除的对乙酰氨基酚的检验数据，无相应记录。
NYGK-YF-003webspace安装及配置手册
NYGK-YF-003 Proficywebspace 安装及配置手册（版本号：V1.0）2014-10-14proficywebspace安装及配置手册Array地址：广东省珠海市高新区科技创新海岸科技一路万力达继保科技园~ 1 ~webspace安装及配置手册目录1概述 (1)2Webspace安装 (1)2.1服务器环境要求 (1)2.2安装步骤 (1)3配置webspace服务器 (4)4配置proficywebspace Administrator (7)5更新WEB浏览器的JAVA插件 (9)6浏览器设置 (10)7浏览器访问 (12)8客户端访问 (13)9注意事项 (16)proficywebspace 安装及配置手册地址：广东省珠海市高新区科技创新海岸科技一路万力达继保科技园 ~ 1 ~ 1 概述为研发人员及实施人员进行proficywebspace 软件安装及配置的指导性文档，本文档仅供能源管控部门内部人员使用，并非提交给用户的使用文档，未经许可，不得外传。
2 Webspace 安装2.1 服务器环境要求1、 系统版本：64位系统SP1及以上；32位系统SP2及以上；2、 添加服务器角色IIS6.0以上。
2.2 安装步骤1、 关闭proficy 运行实例，确认proficy 相关进程均关闭；2、 插入proficywebspace 4.7安装盘；3、 点击“install proficy webspace v4.7”开始安装；4、 单击“是”继续；5、确认所有ifix关闭提示，点击“确认”；6、单击“下一步”；7、选择“我接受许可证协议中的条款（A）”，单击“下一步”；8、用户名、密码不需要填，继续单击“下一步”；9、单击“安装”，开始安装程序；10、安装完成，选择“是，立即重新启动计算机”，单击“完成”。
3配置webspace服务器1、以管理员权限登录到windows，启动ifix。
XXX研发部记录一栏表
表单名称
1 《项目任务书》
2 《立项申请书》
3 《项目详细计划》
4 《细化评审记录表》
5 《BOM表》
6 《QC工程图》
7 《安装指导书》
8 《测试记录表》
9 《问题点记录表》
10 《项目总结报告》
11 《设备验收单》
12 《设备台账》
13 《设备维修/保养记录表》
14 《设备维修申请单》
15F-003A 设计开发控制程序
一年
***-R-YF-004A 设计开发控制程序
一年
***-R-YF-005A 设计开发控制程序
一年
***-R-YF-006A 设计开发控制程序
一年
***-R-YF-007A 设计开发控制程序
一年
***-R-YF-008A 设计开发控制程序
一年
***-R-YF-009A 设计开发控制程序
16 《设备报废申请单》
17 《设备转移申请单》
18 《项目成本预算表》
19 《设计方案书》
20 《土建布置图》
21 《工程更改建议单》
22 《工程变更通知单》
23 《工程变更跟踪表》
记录一览表
表单编号
支持文件
发行日期 保存期限
***-R-YF-001A 设计开发控制程序
一年
***-R-YF-002A 设计开发控制程序
一年
***-R-YF-010A 设计开发控制程序
一年
***-R-YF-011A 设备管理控制程序
一年
***-R-YF-012A 设备管理控制程序
一年
***-R-YF-013A 设备管理控制程序
一年
***-R-YF-014A 设备管理控制程序
三七检验方法确认方案
三七检验方法确认方案编号： SMP·AV-YF-003亳州市永刚饮片厂有限公司确认方案审批表目录1 概述 (4)3 适用范围 (4)4 确认小组人员及职责 (4)5 验证相关文件依据 (4)6 验证时间安排 (4)7 验证前确认 (5)8 验证内容 (5)9验证过程中的偏差及处理措施 (7)10再确认周期 (7)11.确认结果评定与结论 (7)1 概述三七检验质量标准收载在《中国药典》2015版一部P11, 根据GMP（2010版）第二百二十三条规定，对收入药典和其它法定标准的分析方法，应通过检验方法确认来证明该方法在本实验室条件下的适用性。
故制定本检验方法确认方案，由化验室按制定的方法进行试验，根据试验结果判断检验方法在本公司是否适用。
2 目的确认该产品的检验方法在本公司检验室的适用性，保证检验结果的可靠性。
3 适用范围本方案适用于本公司三七的鉴别、检查、含量测定。
4 确认小组人员及职责4.1 确认小组4.2 验证小组职责组长：负责验证管理的日常工作和验证的协调，验证方案和报告的批准。
组员：QC，化验室。
起草验证方案和验证报告，并参与实施验证。
组员：QC主管，化验室。
审核验证方案和报告，协调与本次验证相关的化验室工作。
组员：QA主管，质量保证部。
负责审核验证方案和验证报告，如果验证中出现偏差，应对偏差进行调查。
5 验证相关文件依据6 验证时间安排计划于年月日 - 年月日对三七进行检验方法的确认。
7 验证前确认为了保证验证的顺利实施，需要对相关的条件进行确认，使产品的生产全过程符合GMP的要求。
7.1人员确认所有参与验证的人员经过本方案的培训。
7.2检验仪器的确认所用仪器经过校验，并在校验期内7.3对照品确认对照品从中国药品生物制品检定研究院购买。
8 验证内容由两名检验人员，分别按以下的检验方法采用不同检验仪器（如有）分别测定同一批次三七供试品（批号为：2016031101），对两人的检验结果进行比较确认，比较结果应符合各项目的可接受标准。
北京云立方水暖施工方案 排版+人防1
北京云立方项目水暖施工方案编制:审核：编制单位：中国水利水电第二工程局有限公司北京云立方项目经理部编制日期： 2012 年9月11日第 1 章施工依据 ................................................................................................... 错误!未定义书签。
1。
1 工程招标文件 (2)1。
2 工程施工合同 (2)1.3施工图纸及图纸会审记录: (2)1.4 主要规范: (3)1。
5 主要图集： (3)第 2 章工程概况 (3)2.1 工程简介： (3)2.2工程概况: (4)2。
3 系统工程概况: (4)第 3 章施工准备 (8)3.1 技术准备 (8)3.3 临设准备 (9)3。
4 物资准备 (9)第 4 章施工部署及总体施工安排 (9)4.1 施工组织机构 (10)4.2 施工组织总体安排 .................................................................................... 错误!未定义书签。
第 5 章主要施工方法 (11)5。
1 给水系统 (11)5.2 排水系统 (12)5.3 采暖系统 (15)5。
4 消防系统 ................................................................................................. 错误!未定义书签。
5.5 通风系统 (20)5.6中水系统 (21)5。
7热水系统 (21)5.8给水中水户内支管 (21)第 6 章施工质量计划 (22)6。
1 质量方针 (22)6.2 质量目标 (22)6.3 质量预控措施 (23)6.4 质量保证内容 ............................................................................................ 错误!未定义书签。
扬州无线城市
城域网 城域网
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视频监控车
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破路情况 破柏油路面3米 破花砖1米、绿化带1米 破花砖3米、绿化带3米 破花砖7米 破草坪17米
天线型号 是否MESH 全向 否 全向 否 全向 否 全向 否 全向 否 定向 否 定向 否
天线高度 立杆下沉绿化带内 6米 6米 1 6米 1 6米 6米 1
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新立杆 6米杆 两个定向天线
设备箱
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设备箱内部
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利旧杆 两个定向天线和AP
设备箱
All Rights Reser源自ed, Copyright © Alcatel-Lucent 2009
覆盖设计模型 沿道路线性覆盖 采用定向天线：水平夹角90度，垂直夹角60度 安装时垂直方向下倾20度，水平方向尽量向马路中间
200～250m
200～250m
All Rights Reserved, Copyright © Alcatel-Lucent 2009
Wi-Fi 移动视频监控方案 监控 客户端
扬州无线城市
扬州无线城市
All Rights Reserved, Copyright © Alcatel-Lucent 2009
RZ-SJ-LC003方案设计管理流程
CPN审批YCP审核审批CPN审批YCPCP审核Y审批Y业务流程管理手册编号: 版号：页码：第 2 页 共 9 页建筑方案设计阶段规划方案设计阶段方案设计管理流程工程管理部C总裁G副总裁FY财务管理中心E市场开发中心D产品管理中心B设计供应商A12 3 45678 910 11121314 15161718192021规划方案报建、批复编制《建筑方案设 计任务书》组织评审扩初设计管理设计沟通交流调整方案设计提供政府主管部门规划意见提供政府主管部门咨询意见组织内部评审形成意见组织专家评审设计限额指标修正建筑方案设计定稿组织评审投资收益修正设计供应商采购设计沟通交流通过政府部门规划审批设计前提条件 设计成本限额规划方案设计定稿投资收益修正成本测算内部评审形成意见开展规划方 案设计组织专家评审完成建筑方 案设计编制《规划方案设计任务书》调整建筑方 案设计概念设计设计限额指标项目定位报告地质初勘报告1.2. 2.1. 2.2. 2.3. 4.1.目的规范集团项目方案设计阶段的操作流程，加强监控，保证设计质量、进度并控制成本。
适用范围本流程适用于在政府控规基础上进行的项目规划及建筑方案设计阶段的工作； 本流程适用于政府未进行规划的地块并进行规划报批和报建。
术语和定义方案设计：按规划部门提供的规划设计条件对项目进行规划方案和建筑方案的设计。
职责产品管理中心4.1.1. 负责编写《规划方案设计任务书》、《建筑方案设计任务书》； 4.1.2. 负责根据项目《设计节点控制计划》编写实施阶段设计计划； 4.1.3. 负责设计过程中设计方案调整、设计成果的管理；4.1.4. 负责组织集团管理层、相关部门人员或外部专家对规划及建筑方案设计成果进行评审； 4.1.5. 负责提供景观设计师、室内设计师所需的设计图纸；提供成本测算所需的各阶段设计图纸；4.1.6. 负责提供规划、建筑方案设计限额指标；4.1.7. 负责对规划及建筑方案设计进行设计概算，并负责调整方案设计后设计概算修正。
研发设计和开发控制程序
版本编制日期编制记要备注A/0新版编制A/1A/2A/3批准审核编制1.目的：对设计和开发过程进行有效管理、控制，以确保产品的特性和实现过程符合设计要求。
2.范围：2.1适用于新产品开发的过程管理。
2.2适用于对现有产品进行技术改造的管理。
3.职责：3.1 研发中心负责新产品开发过程中的小试、工艺设计与工程实施、中试以及试生产的组织、策划和控制。
3.2 销售部负责市场信息的收集、市场调研、产品销售。
3.3技术部负责检测新产品的各种性能指标，以及产品的的检测工作。
3.4分析部负责建立开发过程中原材料的检测方法、中间控制；负责原材料、中间控制的检测工作。
3.5仓库负责原料进货的点收、入库保管和发放。
3.6采购部负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生产所需要的原辅料，负责来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪其快退换处理，确保生产正常运作。
4工作程序4.1 新产品开发项目的策划4.1.1项目的来源4.1.1.1销售部通过多种渠道广泛收集市场信息，分析市场的需求，并将相关资料传递到研发中心；研发中心通过参加相关会议、专业人士的技术交流等获取市场信息；负责收集技术资料并对这些信息进行综合分析4.1.1.2根据市场信息公司决策层确定开发研究项目，并以会议纪要、通知或XG-YF-001《新产品开发信息单》等形式发放到研发中心。
4.2新产品开发项目计划的评审由总工组织有关人员对研发中心编制的《新产品开发信息单》进行会议评审，评审结果以会议纪要等形式传递到研发中心。
4.3新产品开发项目的输入、输出、评审、验证和确认4.3.1新产品开发任务书的编制研发中心根据《新产品开发信息单》的评审纪要，编制XG-YF-002《新产品开发项目任务书》或XG-YF-003《课题承包协议书》。
其中内容包括：a. 课题名称；b. 研究开发阶段：小试、工艺设计与工程实施、中试/试生产；c. 研究开发的内容；d. 研究开发目标：经济技术指标、质量指标等；d. 研究开发人员的组成与工作进度；e. 适用的法律、法规；f. 其他方面的要求：如安全、防护、保密与卫生等；g. 职责与权限。
动力车间压缩空气系统IQOQPQ方案
动力车间压缩空气系统确认方案设备型号：GA-55型设备编号：QF-SB-ZA-004Y方案编号：江西青峰药业有限公司编制方案起草与审批目录1、引言 (1)1.1系统概述 (1)1.2确认目的 (2)1.3适用范围 (3)1.4确认组织与计划 (3)2、文件确认 (3)2.1文件检查 (3)2.2培训检查 (4)3、安装确认（IQ） (4)3.1安装条件预确认 (4)3.2设备检查 (5)3.3系统安装结果检查 (5)3.4安全与环保检查 (6)3.5管路焊接质量检查 (6)3.6预防维护检查 (11)4、运行确认（OQ） (7)4.1系统仪表检查 (7)4.2系统运行确认 (7)4.3运行确认总结 (8)5、性能确认： (8)5.1仪器仪表检查 (8)5.2压缩空气质量检测 (9)5.3性能确认总结 (19)6、变更与偏差处理 (20)7、文件检查 (20)8、确认结论 (21)9、再确认 (21)10、附录 (21)动力车间压缩空气系统确认方案内容1、引言1.1系统概述1.1.1动力车间的压缩空气系统主要由“无油变频空压机”、“冷冻干燥机”、“无热再生吸附式干燥机”以及5级过滤器组成，主要设备信息如下：1.1.2基本原理系统通过“无油变频空压机”生产0.8MPa的无油压缩空气，然后再通过“冷冻干燥机”和“无热再生吸附式干燥机”对压缩空气1.1.3系统主要组件以及主要技术参数1.1.4使用点列表备注：本系统除主管路过滤器外，D级中控室、C级中控室、器具清洗间、钛棒清洗间、在线完整性测试点在使用点前的管路上再安装一个0.22μm过滤器；其余使用点根据该使用点需求由该使用点自行安装（不属于本系统组成部分）。
1.2确认目的1.2.1通过IQ，检查并确认系统安装情况符合设计要求，资料和文件符合“GMP”要求。
1.2.2通过OQ，确认系统运行参数的可行性，稳定性，判断其运行能否满足生产要求。
1.2.3通过PQ，确认系统生产的压缩空气的质量是否能够保证产品符合药品质量标准要求。
TS-YF003a 远志质量标准
1. 目的本标准规定了远志的技术指标，判定标准，检验方法，包装，贮存等要求2. 责任本文件由质保部QC主管负责起草，质量总监负责审核，总经理负责批准。
QC人员严格按质量标准执行，QC主管负责监督检查。
3. 适用范围本标准适用于判定远志是否符合规定。
4. 内容品名：远志汉语拼音：Yuanzhi英文名：RADIX POL YGALAE【引用标准】《中华人民共和国兽药典》2005年版二部【物料代码】YF003【取样方法】按《物料取样操作规程》(文件编码：SOP-ZL001a)的规定进行。
【检验项目】【性状】本品呈圆柱形，略弯曲，长3～15cm，直径0.3～0.8cm。
表面灰黄色至灰棕色，有较密并深陷的横皱纹、纵皱纹及裂纹，老根的横皱纹较密更深陷，略呈结节状。
质硬而脆，易折断，断面皮部棕黄色，木部黄白色，皮部易与木部剥离。
气微，味苦、微辛，嚼之有刺喉感。
【鉴别】(1) 本品横切面：木栓细胞10余列。
皮层为20余列薄壁细胞，有切向裂隙。
韧皮部较宽广，常现径向裂隙。
形成层成环。
木质部发达，均木化，射线宽1～3列细胞。
薄壁细胞大多含脂肪油滴；有的含草酸钙簇晶及方晶。
(2) 取本品粉末1g，加盐酸无水乙醇溶液(10→100)20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液加水30ml，用氯仿振摇匀提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（文件编码：SOP-ZL006a）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】水分：照水分测定法（文件编码：SOP-ZL008a）测定，不得过10.0％。
总灰分：不得过6.0%（文件编码：SOP-ZL011a）。
新产品命名规则
研发部 ***-YF-003
A/0 1 OF 2
一、目的： 统一公司所有自主研发或客户委托开发的新产品命名，确保产品编号的易识别、易叫名、统一 性、规范性，特制订本命名规则。
二、范围： 本公司所有自主研发或客户委托开发的新产品。
三、定义： 3.1 研发部负责对本文件的起草、修改； 3.2 市场部负责提出对新产品编号的需求； 3.3 研发项目管理员负责新产品编号的新增和修改。
BP 自研移动电源；DP 表示客户专案移动电源,在客户的 型号前面加 DP 例如:客户型号 PD197，DP-PD197 WP 表示无线充+移动电源；Q 表示无线充； DWP 表示客户专案无线充+移动电源；GP 表示公模。
三级文件
*****科技有限公司 产品命名规则
编制部门 文件编号 版本版次 页次
三级文件
*****科技有限公司 产品命名规则
序号 版本
日期
01 A/0
2022-5-3
制/修订履历表 制/修编号 版本版次 页次
研发部 ***-YF-003
A/0 0 OF 2
编制 ***
审核
批准
管制文件禁止私自影印
三级文件
*****科技有限公司 产品命名规则
编制部门 文件编号 版本版次 页次
表示电池容量(如 5000Ma 用 05，10000Ma 用 10 表示)
BP 表自研移动电源；DP 表示客户专案移动电源,在客户 的型号前面加 DP 例如:客户型号 PD197，DP-PD197 WP 表示无线充+移动电源；Q 表示无线充； DWP 表示客户专案无线充+移动电源
研发部 ***-YF-003
A/0 2 OF 2