益肾逍遥汤治疗肝郁脾虚肾虚型甲状腺功能减退症临床研究

世界中西医结合杂志２０２１年第１６卷第１期　ＷｏｒｌｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ　２０２１，Ｖｏｌ １６，Ｎｏ １
·临床研究·
ＤＯＩ：１０．１３９３５／ｊ．ｃｎｋｉ．ｓｊｚｘ．２１０１３０基金项目：黑龙江省中医药管理局课题（ＺＨＹ１６－０７９）作者单位：佳木斯中医院，黑龙江佳木斯１５４００２通信作者：刘伟娜，Ｅｍａｉｌ：ｌｉｕｗｅｉｎａｒａｔ＠１６３．ｃｏｍ
益肾逍遥汤治疗肝郁脾虚肾虚型甲状腺功能减退症临床研究
李伟　刘伟娜　宫丽萍　杨程　于艳双
【摘要】　目的　观察益肾逍遥汤治疗肝郁脾虚肾虚型甲状腺功能减退症的临床疗效。

方法　选取２０１７年１月—２０１８年１月期间就诊于佳木斯中医院病房和门诊中医辨证为肝郁脾虚肾虚型的甲状腺功能减退症患者１００例，采用随机对照法分为治疗组和对照组，各５０例。

治疗组应用益肾逍遥汤口服治疗，对照组应用左甲状腺素钠片口服治疗。

治疗１２周后比较两组疗效及血脂、甲状腺激素、甲状腺自身抗体水平。

结果　两组患者治疗后分别与治疗前比较，血清游离三碘甲腺原氨酸（ｆｒｅｅｔｒｉｉｏｄｏｔｈｙｒｏｎｉｎｅ，ＦＴ３）、血清游离甲状腺素（ｆｒｅｅｔｈｙｒｏｘｉｎｅ，ＦＴ４）、高密度脂蛋白胆固醇（ｈｉｇｈ－ｄｅｎｓｉｔｙｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ，ＨＤＬ－Ｃ）均明显升高，促甲状腺激素（ｔｈｙｒｏｉｄｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇｈｏｒｍｏｎｅ，ＴＳＨ）、甲状腺球蛋白抗体（ｔｈｙｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ，ＴｇＡｂ）、甲状腺过氧化物酶抗体（ｔｈｙｒｏｐｅｒｏｘｉｄａｓｅａｎｔｉｂｏｄ ｉｅｓ，ＴＰＯＡｂ）、总胆固醇（ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌｔｏｔａｌ，ＴＣ）、甘油三酯（ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅ，ＴＧ）、低密度脂蛋白胆固醇（ｌｏｗ－ｄｅｎｓｉｔｙｌｉｐｏ ｐｒｏｔｅｉｎｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ，ＬＤＬ－Ｃ）均明显下降，差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５，Ｐ＜０．０１）；治疗后两组之间比较，治疗组对各项指标（ＴＳＨ、ＦＴ３、ＦＴ４、ＴｇＡｂ、ＴＰＯＡｂ、ＨＤＬ－Ｃ、ＴＣ、ＴＧ、ＬＤＬ－Ｃ）的改善均优于对照组（Ｐ＜０．０５，Ｐ＜０．０１）；在总有效率方面，治疗组为９６．０％（４８／５０）；对照组为８８．０％（４４／５０），两组比较差异具有显著性（Ｐ＜０．０５）。

结论　益肾逍遥汤治疗肝郁脾虚肾虚型甲状腺功能减退症，疗效显著，无明显不良反应。

【关键词】　甲状腺功能减退症；益肾逍遥汤；肝郁脾虚肾虚【中图分类号】Ｒ５８１．２ 【文献标识码】Ａ
ＣｌｉｎｉｃａｌＳｔｕｄｙｏｆＹｉｓｈｅｎＸｉａｏｙａｏＤｅｃｏｃｔｉｏｎｏｎＨｙｐｏｔｈｙｒｏｉｄｉｓｍｏｆＬｉｖｅｒＳｔａｇｎａｔｉｏｎａｎｄＳｐｌｅｅｎＤｅｆｉｃｉｅｎｃｙ
ＬＩＷｅｉ，ＬＩＵＷｅｉ－ｎａ，ＧＯＮＧＬｉ－ｐｉｎｇ，ＹＡＮＧＣｈｅｎｇ，ＹＵＹａｎ－ｓｈｕａｎｇ（ＪｉａｍｕｓｉＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＪｉａｍｕｓｉＨｅｉｌｏｎｇｊｉａｎｇ１５４００２）
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　ＴｏｏｂｓｅｒｖｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｉｃａｃｙｏｆＹｉｓｈｅｎＸｉａｏｙａｏＤｅｃｏｃｔｉｏｎｉｎｔｒｅａｔｉｎｇｈｙｐｏｔｈｙｒｏｉｄｉｓｍｏｆｌｉｖｅｒｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ，ｓｐｌｅｅｎｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙａｎｄｋｉｄｎｅｙｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａｔｏｔａｌｏｆ１００ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｈｙｐｏｔｈｙｒｏｉｄｉｓｍｗｉｔｈｌｉｖｅｒｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ，ｓｐｌｅｅｎｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙａｎｄｋｉｄｎｅｙｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄｆｒｏｍｔｈｅｗａｒｄｓａｎｄｏｕｔｐａｔｉｅｎｔｃｌｉｎｉｃｓｏｆＪｉａｍｕｓｉＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅｆｒｏｍＪａｎｕａｒｙ２０１７ｔｏＪａｎｕａｒｙ２０１８．Ｔｈｅｙｗｅｒｅｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐａｎｄｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｂｙｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｍｅｔｈｏｄ．５０ｃａｓｅｓｅａｃｈ．ＴｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐｗａｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈＹｉｓｈｅｎＸｉａｏｙａｏＤｅｃｏｃｔｉｏｎ，ａｎｄｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗａｓｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈＬｅｖｏｔｈｙｒｏｘｉｎｅｓｏｄｉｕｍｔａｂｌｅｔｓ．Ｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｗａｓｃｏｍｐａｒｅｄａｆｔｅｒ１２
ｗｅｅｋｓｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔ．
Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ａｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｔｈｏｓｅｂｅｆｏｒｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ．Ｓｅｒｕｍｆｒｅｅｔｒｉｉｏｄｏｔｈｙｒｏｎｉｎｅ（ＦＴ３），ｓｅｒｕｍｆｒｅｅｔｈｙｒｏｘｉｎｅ（ＦＴ４），ｈｉｇｈ－ｄｅｎｓｉｔｙｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ（ｈｉｇｈ－ｄｅｎｓｉｔｙｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ），ＨＤＬ－Ｃ）ａｒｅｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｉｎｃｒｅａｓｅｄ，ｔｈｙｒｏｉｄｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇｈｏｒｍｏｎｅ（ｔｈｙｒｏｉｄｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇｈｏｒｍｏｎｅ，ＴＳＨ），ｔｈｙｒｏ ｇｌｏｂｕｌｉｎａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ（ｔｈｙｒｏｇｌｏｂｕｌｉｎａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ，ＴｇＡｂ），ｔｈｙｒｏｉｄｐｅｒｏｘｉｄａｓｅａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ（ｔｈｙｒｏｐｅｒｏｘｉｄａｓｅａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ，ＴＰＯＡｂ），ｔｏｔａｌｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ（ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌｔｏｔａｌ），ＴＣ），ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅ（ＴＧ），ａｎｄｌｏｗ－ｄｅｎｓｉｔｙｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ（ＬＤＬ－Ｃ）ａｌｌｄｅ
ｃｒｅａｓｅｄｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ
，ａｎｄｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｗｅｒｅｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＜０．０５，Ｐ＜０．０１）；ｔｒｅａｔｍｅｎｔＣｏｍｐａｒｉｎｇｔｈｅｌａｔｔｅｒｔｗｏｇｒｏｕｐｓ，ｔｈｅｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｏｆｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐｏｎｖａｒｉｏｕｓｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ（ＴＳＨ，ＦＴ３，ＦＴ４，ＴｇＡｂ，ＴＰＯＡｂ，ＨＤＬ－Ｃ，ＴＣ，ＴＧ，ＬＤＬ－Ｃ）ｗａｓｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｔｈａｔｏｆｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０５，Ｐ＜０．０１）；Ｉｎｔｅｒｍｓｏｆｔｏｔａｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｒａｔｅ，ｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐｗａｓ９６．０％（４８／５０）；ｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗａｓ８８．０％（４４／５０）．Ｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（Ｐ＜０．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　ＹｉｓｈｅｎＸｉａｏｙａｏＤｅｃｏｃｔｉｏｎｉｓｅｆｆｅｃｔｉｖｅｉｎｔｒｅａｔｉｎｇｈｙｐｏｔｈｙｒｏｉｄｉｓｍｏｆｌｉｖｅｒｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ，ｓｐｌｅｅｎｄｅ ｆｉｃｉｅｎｃｙａｎｄｋｉｄｎｅｙｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ，ｗｉｔｈｎｏｏｂｖｉｏｕｓａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓ．
【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】　Ｈｙｐｏｔｈｙｒｏｉｄｉｓｍ；ＹｉｓｈｅｎＸｉａｏｙａｏＤｅｃｏｃｔｉｏｎ；ＬｉｖｅｒＳｐｌｅｅｎＤｅｆｉｃｉｅｎｃｙａｎｄＫｉｄｎｅｙＤｅｆｉｃｉｅｎｃｙ
甲状腺功能减退症（ｈｙｐｏｔｈｙｒｏｉｄｉｓｍ，简称甲减）
是由于各种原因导致的低甲状腺激素血症或甲状腺激素抵抗而引起的全身性低代谢综合征。

国内外报道的临床甲减患病率为０
．８％～１．０％，发病率
世界中西医结合杂志２０２１年第１６卷第１期　ＷｏｒｌｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ　２０２１，Ｖｏｌ １６，Ｎｏ １
为３．５／１０００，我国学者报道的临床甲减患病率是１．０％，发病率为２．９／１０００［１］，其中原发性甲减占全部甲状腺功能减退症的９５％以上，有逐年递增趋势。

该病病程较长、隐匿不易发现、治愈率低，容易导致各类心脑血管疾病、甲状腺疾病的发生，而且误诊率高、病因复杂、复发率高而长期困扰患者。

西医在临床上主要以甲状腺激素替代治疗，此治疗方法存在着停药难、甲状腺激素代谢缓慢，易导致蓄积而引发身体多种不良反应。

近年来，中医药在该病的治疗上取得了较大进展，展示了中医在治疗甲减方面有很大的发展前景。

中药资源丰富，同时也为患者所认可。

本研究采用益肾逍遥汤治疗肝郁脾虚肾虚型甲状腺功能减退症效果明显。

１　资料与方法
１．１　临床资料
１．１．１　一般资料
本研究病例采集于２０１７年１月—２０１８年１月期间就诊于佳木斯中医院病房和门诊的肝郁脾虚肾虚型甲状腺功能减退症患者。

纳入１００例患者，年龄２０～６５岁，采用随机对照法将纳入１００例患者分为治疗组和对照组，每组各５０例。

两组一般资料比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。

１．１．２　诊断标准
１．１．２．１　西医诊断标准
西医诊断标准根据２００８版《中国甲状腺疾病诊治指南》［２］甲状腺功能减退症的相关内容。

①病史：如甲状腺疾病史和／或家族史；②临床表现：典型临床症状有畏寒肢冷、嗜睡乏力、手足肿胀、记忆力减退、关节疼痛、面色苍白、体重增加、便秘等；③体格检查：典型患者可有表情呆滞、反应迟钝、声音嘶哑、听力障碍、面色苍白、颜面水肿、唇厚舌大，毛发干燥、皮肤粗糙，皮肤温度减低、四肢末梢皮肤萎黄、非凹陷性水肿、跟腱反射时间延长，脉率缓慢。

部分病例可出现胫前黏液性水肿或发生黏液性水肿昏迷；④激素水平检查：血清ＴＳＨ增高和ＦＴ４降低作为诊断甲减的首要指标。

血清ＴＳＨ增高，ＦＴ４降低，或伴有ＦＴ３降低。

１．１．２．２　中医诊断标准
中医诊断参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［３］２２６－２２８，《中医临床诊疗术语》［４］且中医辨证分型为肝郁脾虚肾虚型。

主症：心慌，善太息，神疲乏力，腰膝酸软。

舌淡，苔薄白，脉弦细。

次症：两胁胀痛，便溏或便干，胃脘不舒，舌苔白，脉弦或缓。

具有主症３项；或主症２项，次症２项，即符合标准。

１．１．３　纳入标准
符合上述诊断标准；患者知情同意并签署知情同意书。

１．１．４　排除标准
①不符合上述诊断及纳入标准者；②幼年型甲状腺功能减退症［５］；③妊娠期、哺乳期妇女；④患有严重甲减，伴有心脑血管、肝脏、肾脏等重大疾病及精神病患者；⑤急性甲状腺炎患者；⑥过敏体质者；
⑦接受其他治疗，影响疗效判定者。

１．１．５　剔除及脱落标准
①服药后出现严重的安全性问题，应立即中止试验并剔除；②服药２周后，临床症状无改善或加重者，研究者可根据临床实际情况确定是否剔除试验；③未能按照制定的治疗方案接受治疗者；④治疗过程中接受其他治疗方法者；⑤研究资料或数据记录不全，无法进行统计、评定，影响统计结果者。

１．２　方　法
１．２．１　治疗方法
治疗组：给予口服益肾逍遥汤治疗，２次／ｄ，１个月为１个疗程，疗程３个月。

益肾逍遥汤组成［６］１５９５：山萸肉２０ｇ、柴胡１０ｇ、白芍２０ｇ、当归１５ｇ、炒白术２０ｇ、茯苓２０ｇ、党参１５ｇ、炙甘草１０ｇ。

不寐加茯神１５ｇ，炒酸枣仁２０ｇ，心慌胸闷加川芎１０ｇ，郁金１５ｇ；颈部肿大加浙贝母１５ｇ，玄参１５ｇ，生牡蛎２０ｇ（先煎），醋莪术１０ｇ，目干涩加枸杞２０ｇ，杭菊花１５ｇ；下肢浮肿加车前子１５ｇ（单包），眼睑浮肿加紫苏叶１５ｇ，夜间汗出加生桑叶１５ｇ，四肢不温加仙灵脾１５ｇ、巴戟１０ｇ，便秘则炒白术易为生白术２５ｇ。

将上述药物熬成汤剂，由佳木斯市中医院制剂室制备。

对照组：口服左甲状腺钠片，５０μｇ／片，１００片／瓶，由ＭｅｒｃｋＫＧａＡ所生产，批号：Ｈ２０１００５２３，１次／ｄ，饭后服用，疗程３个月。

１．２．２　观察指标
（１）安全性指标：包括一般体检常规项目血常规、尿常规、肝功能检查、心电图。

（２）疗效观测：患者的临床疗效；中医证候疗效；血脂、甲状腺激素、甲状腺自身抗体（ＴｇＡｂ、ＴＰＯＡｂ）。

采用ＬＩＡＩＳＯＮ自动分析仪，免疫发光法测定甲状腺激素和ＴＳＨ。

１．２．３　疗效判定标准
（１）中医证候疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［３］２２９－２３０，并结合临床制定疗效评定标准。

显效：中医临床证候明显改善，证候积分减少≥７０％；有效：中医临床证候有好转，
世界中西医结合杂志２０２１年第１６卷第１期　ＷｏｒｌｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ　２０２１，Ｖｏｌ １６，Ｎｏ １
３０％≤证候积分减少＜７０％；无效：中医临床证候未见明显改善或加重，证候积分减少＜３０％。

积分改善采用“尼莫地平法”计算百分数：积分减少率＝（治疗前积分－治疗后积分）／治疗前积分×１００％。

（２）疾病临床疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［３］，显效：临床症状体征明显改善，甲状腺功能检测正常；有效：临床症状、体征较前好转，甲状腺功能检测有所改善，但未达显效标准；无效：临床症状、体征无明显改善，甲状腺功能检测较前无明显改变。

１．３　统计学方法
采用ＳＰＳＳ２３．０统计学软件进行数据分析。

满足正态分布的数据，计数资料采用χ２检验，比较采用ｔ检验；不满足正态分布用非参数检验；等级资料的比较采用秩和检验。

所有计量资料采用均数±标准差（ｘ±ｓ）表示，以Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。

２　结　果
２．１　两组患者一般资料比较
两组患者的年龄、性别、病程等情况比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。

结果见表１。

表１　两组患者一般资料比较（例）
组　别例数男／女年龄（岁，ｘ±ｓ）病程（年，ｘ±ｓ）对照组５０２１／２９４２．０２±６．０８３．４５±２．０７
治疗组５０１９／３１４１．３２±６．４３３．２７±２．３２
２．２　两组患者临床疗效的比较
治疗后治疗组的总有效率９６．０％（４８／５０），对照组的总有效率８８．０％（４４／５０），两组患者治疗后总有效率比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），治疗组的疗效优于对照组。

结果见表２。

表２　两组患者临床疗效比较（例）
组　别例数显效有效无效总有效率（％）
对照组５０３６８６８８．０
治疗组５０４１７２９６．０ａ
注：与对照组比较，ａＰ＜０．０５２．３　两组患者治疗前后ＴＳＨ、ＦＴ３、ＦＴ４变化比较治疗后两组患者ＦＴ３、ＦＴ４明显升高，ＴＳＨ明显下降，与治疗前比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；且治疗组治疗后ＦＴ３、ＦＴ４升高水平，ＴＳＨ下降水平均优于对照组，两组比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。

结果见表３。

表３　两组患者治疗前后ＴＳＨ、ＦＴ３、ＦＴ４的比较（ｘ±ｓ）
组　别例数时间节点ＦＴ３（ｐｇ／ｍｌ）ＦＴ４（ｎｇ／ｄｌ）ＴＳＨ（ｕＩＵ／ｍｌ）对照组５０
治疗前２．７１±２．３４０．３８±０．２２２９．０３±０．５２
治疗后４．７４±２．１３ａ１．２８±０．２３ａ６．３２±２．４３ａ治疗组５０
治疗前２．１５±２．０５０．４３±０．１８２７．１２±０．３２
治疗后５．１１±２．０８ａｂ２．１２±０．４２ａｂ５．０４±２．１２ａｂ 注：与本组治疗前比较，ａＰ＜０．０５；与对照组治疗后比较，ｂＰ＜０．０５
２．４　两组患者治疗前后甲状腺自身抗体比较治疗后两组患者ＴｇＡｂ、ＴＰＯＡｂ均较治疗前降低（Ｐ＜０．０１）；且治疗组治疗后ＴｇＡｂ、ＴＰＯＡｂ降低指数均优于对照组（Ｐ＜０．０１）。

结果见表４。

表４　两组患者治疗前后ＴｇＡｂ、ＴＰＯＡｂ变化情况比较（ｘ±ｓ）组　别例数时间节点ＴｇＡｂ（ＩＵ／Ｌ）ＴＰＯＡｂ（ＩＵ／Ｌ）
对照组５０
治疗前４３５．３１±１１４．６１１１０８．３１±２７１．６
治疗后３０２．１４±１２１．３２ａ９８４．２４±２４７．３２ａ治疗组５０
治疗前４１２．１２±１０３．３２１０２５．１２±２４３．３２
治疗后２６７．１２±１１４．４５ａｂ７６３．４２±２５２．４５ａｂ 注：与本组治疗前比较，ａＰ＜０．０１；与对照组治疗后比较，ｂＰ＜０．０１
２．５　两组患者治疗前后血脂比较
治疗后两组患者总胆固醇（ＴＣ）、甘油三脂（ＴＧ）、低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）降低，高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－Ｃ）升高，与治疗前比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；且治疗组治疗后总胆固醇（ＴＣ）、甘油三脂（ＴＧ）、低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）降低水平，高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－Ｃ）升高水平均优于对照组，两组比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。

结果见表５。

２．６　两组患者中医证候疗效比较
治疗后治疗组中医证候疗效总有效率９６．０％（４８／５０），对照组中医证候疗效总有效率７８．０％（３９／５０），两组比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。

结果见表６。

表５　两组患者治疗前后血脂变化的比较（ｍｍｏｌ／Ｌ，ｘ±ｓ）
组　别例数时间节点ＴＣＴＧＬＤＬ－ＣＨＤＬ－Ｃ
对照组５０治疗前５．７３±２．１４２．４２±０．３７５．０３±０．４１０．７１±０．２１治疗后４．０４±２．３３ａ１．６４±０．５０ａ４．１２±１．４３ａ０．９０±０．３１ａ
治疗组５０治疗前５．２５±２．０５２．１３±０．４８５．１２±０．３２０．８２±０．１２治疗后３．３１±２．０８ａｂ１．５２±０．３２ａｂ３．７４±１．３２ａｂ１．０４±０．２３ａｂ
注：与同组治疗前比较，ａＰ＜０．０５；与对照组治疗后比较，ｂＰ＜０．０５
世界中西医结合杂志２０２１年第１６卷第１期　ＷｏｒｌｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ　２０２１，Ｖｏｌ １６，Ｎｏ １
表６　两组中医证候疗效比较（例）
组　别例数显效有效无效总有效率（％）
对照组５０３１８１１７８．０
治疗组５０３８１０２９６．０ａ
注：与对照组比较，ａＰ＜０．０１
２．７　安全性观察
治疗前后两组患者一般常规检查项目、血常规、肝功能、肾功能、血脂等检查未见明显改变。

治疗组无不良反应，对照组有４例患者出现心慌，其后症状自行缓解，对此试验无影响。

证明益肾逍遥汤安全性良好。

３　讨　论
甲状腺功能减退症是临床常见病、多发病。

西医治疗上主要使用甲状腺激素替代治疗，此种治疗存在着停药难、甲状腺激素代谢缓慢，易发生体内蓄积，导致一些不良反应。

特别是老年人肝肾功能低下，药物用量难以掌控，容易发生药源性甲亢，对合并有心血管疾病患者，可因甲状腺激素功能过强而出现心律失常、血压升高、心绞痛等，严重者可能出现心肌梗死，危及生命。

因此，对年老及有心血管基础疾病的患者，用药需更谨慎，起始剂量要小，药物剂量递增速度需缓慢。

因此，寻求安全剂量、小剂量甲状腺激素替代治疗甚至寻找完全取代甲状腺激素替代治疗的方法来治疗甲状腺功能减退症而使病情长期稳定是当前迫切需求。

目前临床常用药物有：（１）左甲状腺素：目的是将血清中的甲状腺激素和ＴＳＨ水平调整到正常范围内，但需要终身服药。

治疗的剂量取决于患者的病情、年龄、体重和个体差异。

（２）甲状腺片：为动物甲状腺的干制剂，因其甲状腺激素含量不稳和Ｔ３含量过高目前临床已很少应用。

近年来亚临床甲减受到关注。

部分亚临床甲减发展为临床甲减。

目前认为在下述情况需要给予左甲状腺钠片治疗；高胆固醇血症、血清ＴＳＨ＞１０ｍＵ／Ｌ。

甲减属于中医学“瘿病”“虚劳”“水肿”“心悸”等范畴，多与情志、内伤及地域因素有关，与情志因素关系最为密切［７］。

笔者认为，本病多因七情内伤、饮食不节及水土因素等引起，以痰气凝滞、瘀血阻滞结于颈前为主要病机，以颈前瘿病为基本临床特征。

初期多为气机郁滞、津不蒸化、痰气互结搏结颈前所致；日久导致瘀血阻滞，气、痰、瘀三者相互为病。

病位主要在肝、脾、肾，并可及心。

本病在病变过程中易发生病机转变，以实证居多，久病因实致虚，可导致气虚、阴虚等虚证，或虚实夹杂证［６］１５９６。

冯建华和刘玉健［８］认为肾阳不足是病机之本。

因禀赋不足，内伤虚损，久病失调，引起脾肾不足，导致脾肾阳虚。

李凤红［９］、陈如泉和吴东［１０］认为甲状腺功能减退症归属阳虚，其本在肾，累及五脏。

邱惠琼和谢春光［１１］认为主要为肾气亏虚、脾阳不足所致，以肾阳不足为主。

胡波和张发荣［１２］认为肾阳虚是主要病机之关键，情志所伤是发病主要因素。

贾邵燕［１３］认为本病属本虚标实之证，脾肾阳虚、心阳虚损为本，以治肾为主，兼有痰湿、瘀血之邪内停。

雷永华等［１４］认为与消渴有关，肝郁日久，肝气克脾，致脾失健运，痰湿内生，导致低代谢症候群。

笔者在临床上发现肝郁脾虚肾虚型甲状腺功能减退症患者比较多见，因此治疗从肝脾肾入手，以疏肝健脾补肾为主。

甲减患者常伴肝郁表现，而肝肾同源，久病及肾，故肾脏气化功能正常，则水液代谢运行有序，诸症自除。

益肾逍遥汤组成：山萸肉２０ｇ，柴胡１０ｇ，白芍２０ｇ，当归１５ｇ，炒白术２０ｇ，茯苓２０ｇ，党参１５ｇ，炙甘草１０ｇ。

方中以山萸肉为君药，本品酸涩而温，归肝肾经，既能平补肝肾之阴，又能温肾阳；党参、炒白术为臣，补脾益气，使脾胃运化正常，气血生化之源充足；柴胡、当归、白芍、茯苓为佐，疏肝理气、养肝血、健脾化湿；炙甘草为使，调和诸药。

诸药合用，可疏肝健脾补肾，气血运化正常，使疾病得以痊愈。

本研究显示治疗组应用益肾逍遥汤后总有效率明显高于对照组。

在中医证候疗效方面均有改善，且治疗组优于对照组。

治疗组患者经治疗后，ＴＣ、ＴＧ、ＬＤＬ－Ｃ、ＨＤＬ－Ｃ、ＦＴ４、ＦＴ３、ＴＳＨ、ＴＧＡｂ、ＴＰＯＡｂ水平变化程度均显著优于对照组，说明益肾逍遥汤可显著改善患者理化指标，促进患者康复，且无明显不良反应。

综上所述，益肾逍遥汤可以明显改善患者临床症状及促进甲状腺功能恢复。

与服用左甲状腺素钠药物相比较，具有疗效可靠、无毒副作用、安全性较高、复发率低等特点，值得在临床上进一步推广应用。

参　考　文　献
［１］尤建立．甲状腺功能减退症２４例误诊分析［Ｊ］．中国当代医药，２０１２，１９（６）：１５６．
［２］单忠艳．《中国甲状腺疾病诊治指南》导读［Ｊ］．中国实用内科杂志，２００８，２８（４）：２６０．
［３］中药新药临床研究指导原则（试行）［Ｍ］．北京：中国医药科技出版社，２００２：２２６－２３０．
［４］周喜庆．原发性甲状腺功能减退症６９例误诊分析［Ｊ］．中国药物与临床，２０１３，１３（１２）：１６５２－１６５３．（下转第１４３页）
世界中西医结合杂志２０２１年第１６卷第１期　ＷｏｒｌｄＪｏｕｒｎａｌｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ　２０２１，Ｖｏｌ １６，Ｎｏ １
病根本病机为气滞血瘀，经络不通，不通则痛，因此本研究采用刃针治疗ＰＫＰ术后残余腰背痛，以达到舒筋通络止痛的效果。

刃针疗法起源于《黄帝内经》中的九针，其在中医基础理论指导下与现代针刀理论相结合的一种针具。

其作用机制如下：一是，减张减压；当外部邪气侵袭或体内病理产物淤积之时，机体由于气血不和，而产生病理性的条索、结节，卡压络脉，造成肌肉、筋膜及关节附近张力及压力的增大，最终诱发机体的疼痛；因此刃针治疗可快速地作用于病灶，快速地通过减轻肌肉、筋膜及关节附近的压力而达到通则不痛的目的［１１］；二是，刺激经络；机体之疼痛多由疼痛部位经络受阻所致，刃针可通过比毫针宽阔的针刃强烈刺激局部受阻或卡压之经络，快速局部经络，使全身经络系统恢复通畅，使患处气血畅，荣卫和，正气所过，邪无所藏，诸症自消。

三是，通过刃针适度刺激疼痛部位的神经根，不仅可产生神经外周的抑制性会聚现象也可良性地调理神经的生理功能，有效缓解疼痛。

刃针技术虽好，但是目前临床医生从事刃针治疗多是根据其解剖学知识和多年的临床经验盲扎，其虽然也能取得良好的疗效，但是其安全性难以保证，因此治疗中存在一定的风险。

本试验采用ＤＳＡ引导下治疗安全性高，通过透视不断调整针尖的方向，准确性高。

该技术源于Ｍａｃｎａｂ在透视下进行神经阻滞术，随着医学的发展其逐渐与针刀、刃针等中医适宜技术相结合，形成“靶向刃针”治疗这一方向与趋势［１２］。

其与中医刃针结合治疗本病明显的优势是，ＤＳＡ能将椎体周围的椎体、椎板、关节突关节、横突、棘突等骨性标志清晰地呈现在术者的视野中，真正地做到可视化的刃针治疗，将治疗的风险性降到最低。

虽然目前本技术存在辐射风险、治疗成本相对较高，但随着手术防护的进步、国家经济水平的提高，该技术的应用前景广阔。

通过研究表明，治疗组与对照组都能改善ＰＫＰ术后患者残余腰背痛，但治疗组的治疗效果更显著，不良反应的概率更低。

提示ＤＳＡ引导下刃针治疗ＰＫＰ术后残余腰背痛效果突出，安全可靠。

参　考　文　献
［１］严定丰，李卫林，郭太品．激痛点浮针治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折５０例［Ｊ］．中国针灸，２０１８，１２（５）：５３９－５４０．
［２］秦大平，张小刚，宋敏，等．老年骨质疏松性胸腰椎压缩骨折治疗研究进展［Ｊ］．中华中医药杂志，２０１７，４３（２）：６７９－６８４．
［３］曾文壁，罗岚，李文纯，等．基于肌筋膜触发点理论的刃针治疗中早期膝关节骨关节炎的临床研究［Ｊ］．中医药导报，２０１９，６５（１１）：１１７－１１９．
［４］国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准［Ｓ］．南京：南京大学出版社，１９９４：２０１－２０２．
［５］崔凯，曹玉强，邰鹏越，等．补肾健骨汤对骨质疏松性压缩骨折术后愈合及腰椎功能的影响［Ｊ］．中国医药导报，２０１８，１５（３４）：１１４－１１７．
［６］刘华胡梁深范少勇，等．补肾壮骨汤联合经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折临床观察［Ｊ］．广州中医药大学学报，２０２０，３７（１）：４６－４９．
［７］赵军，彭冉东，邓强，等．针药联合治疗骨质疏松性椎体压缩骨折ＰＫＰ术后残余腰背痛疗效观察［Ｊ］．辽宁中医药大学学报，２０１７，１９（１１）：９－１２．
［８］李小军．舒筋活络膏外擦治疗胸腰椎压缩性骨折ＰＫＰ术后疼痛的临床观察［Ｊ］．中医外治杂志，２０１６，２５（５）：１９－２０．
［９］罗彬，彭志才，黄英茹．补肾活血汤治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折ＰＫＰ术后残余症状疗效观察［Ｊ］．实用中医药杂志，２０１９，３５（４）：４２８－４２９．
［１０］樊效鸿，王鑫灵，罗颖等．经皮椎体成形术（ＰＫＰ）结合中医治疗骨质疏松性椎体压缩骨折［Ｊ］．中医正骨，２００８，２０（１０）：２７－２８．
［１１］陈旭龙．刃针疗法配合推拿治疗颈源性头痛的临床疗效［Ｊ］．实用中西医结合临床，２０１９，２１９（６）：１３７－１３８．
［１２］徐文嵩，柳婷，王一品，等．ＤＳＡ引导针刀闭合松解术治疗神经根型颈椎病的临床研究［Ｊ］．中医药导报，２０１９，２５（１８）：６７－７０．
（收稿日期：２０２０－０９－２７）
（上接第１３９页）
［５］洪嘉婧，阚俊明，杨东雨，等．消瘿解毒汤联合中药外敷治疗亚急性甲状腺炎临床研究［Ｊ］．中华中医药杂志，２０１９，３４（８）：３８３２－３８３４．
［６］李伟，刘伟娜，单国辉．益肾逍遥汤治疗甲状腺功能减退症临床观察［Ｊ］．中国中医基础医学杂志，２０１５（１２）．１５９５－１５９６．［７］任明，何易．中医药治疗甲状腺功能减退症研究简况［Ｊ］．实用中医内科杂志，２０１６，３０（１）：１１８－１２０．
［８］冯建华，刘玉健．右归丸加味治疗老年甲状腺功能减退症［Ｊ］．山东中医药大学学报，２００６，３０（１）：４２－４５．
［９］李凤红．甲状腺功能减退症的中医治疗体会［Ｊ］．四川中医，２０１２，３０（１）：３６－３７．［１０］陈如泉，吴东．陈如泉运用膏方调治甲状腺功能减退经验［Ｊ］．湖北中医药大学学报，２０１４，１６（３）：１０９－１１１．
［１１］邱惠琼，谢春光．谢春光教授诊治甲状腺功能减退症经验撷菁［Ｊ］．四川中医，２０１４（１）：７－９．
［１２］胡波，张发荣．张发荣治疗甲状腺功能减退症的临床经验［Ｊ］．江苏中医药，２０１４，４６（８）：１３－１４．
［１３］贾邵燕．甲状腺功能减退症中医病机分析［Ｊ］．中医杂志，２０１０，５１（增刊２）：２６－２７．
［１４］雷永华，李红，徐蓉娟，等．疏肝健脾方对慢性应激糖尿病大鼠甲状腺功能及组织形态的影响［Ｊ］．江苏中医药，２０１４，４６（１０）：７２－７４．
（收稿日期：２０２０－０８－０５）。