高危药品的使用与管理 ppt课件
合集下载
高危药品管理与使用PPT课件
定期考核
对从事高危药品管理和使用的人员 进行定期考核，确保其持续具备专 业知识和技能。
药品追溯与召回机制
ห้องสมุดไป่ตู้
建立药品追溯系统
利用信息技术手段，建立药品追 溯系统，实现药品从生产到使用
的全程可追溯。
及时召回问题药品
一旦发现药品存在安全隐患，能 够迅速启动召回程序，及时召回
问题药品。
记录管理
对药品追溯和召回过程中的相关 记录进行妥善管理，确保记录完
号等信息。
药品存储与养护
存储条件
分类管理
养护计划
养护记录
确保药品存储环境符合 规定要求，如温度、湿
度、光照等。
对药品进行分类管理， 按照药品属性进行合理 摆放，方便查找和使用。
制定药品养护计划，定 期对药品进行检查、养 护，确保药品质量稳定。
建立详细的药品养护记 录，包括养护时间、养
护内容等信息。
高危药品政策法规解读
政策法规制定
我国政府制定了一系列关于高危药品的政策法规，包括《药 品管理法》、《药品注册管理办法》等，明确了高危药品的 定义、分类、管理要求等。
政策法规实施
相关政策法规的实施需要各级药品监管部门、医疗机构和药 品生产经营企业的共同努力，确保政策法规得到有效执行。
高危药品监管发展趋势
02
高危药品的管理策略
药品采购与验收
01
02
03
04
采购计划
制定合理的药品采购计划，确 保药品供应充足且不积压。
供应商选择
选择具有良好信誉和资质的药 品供应商，确保药品质量可靠
。
验收标准
建立严格的药品验收标准，确 保药品质量符合规定要求。
验收记录
对从事高危药品管理和使用的人员 进行定期考核，确保其持续具备专 业知识和技能。
药品追溯与召回机制
ห้องสมุดไป่ตู้
建立药品追溯系统
利用信息技术手段，建立药品追 溯系统，实现药品从生产到使用
的全程可追溯。
及时召回问题药品
一旦发现药品存在安全隐患，能 够迅速启动召回程序，及时召回
问题药品。
记录管理
对药品追溯和召回过程中的相关 记录进行妥善管理，确保记录完
号等信息。
药品存储与养护
存储条件
分类管理
养护计划
养护记录
确保药品存储环境符合 规定要求，如温度、湿
度、光照等。
对药品进行分类管理， 按照药品属性进行合理 摆放，方便查找和使用。
制定药品养护计划，定 期对药品进行检查、养 护，确保药品质量稳定。
建立详细的药品养护记 录，包括养护时间、养
护内容等信息。
高危药品政策法规解读
政策法规制定
我国政府制定了一系列关于高危药品的政策法规，包括《药 品管理法》、《药品注册管理办法》等，明确了高危药品的 定义、分类、管理要求等。
政策法规实施
相关政策法规的实施需要各级药品监管部门、医疗机构和药 品生产经营企业的共同努力，确保政策法规得到有效执行。
高危药品监管发展趋势
02
高危药品的管理策略
药品采购与验收
01
02
03
04
采购计划
制定合理的药品采购计划，确 保药品供应充足且不积压。
供应商选择
选择具有良好信誉和资质的药 品供应商，确保药品质量可靠
。
验收标准
建立严格的药品验收标准，确 保药品质量符合规定要求。
验收记录
高危药品管理制度PPT课件
B级高危药品目录（14类）
编号
1 2 3 4 5 6 7
药品种类
编号 药品种类
抗血栓药(抗凝剂，如华法林) 8
硬膜外或鞘内注射药
9
心脏停搏液 注射用化疗药
放射性静脉造影剂
10
静脉用催产素
全胃肠外营养液(TPN)
11
静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)
静脉用异丙嗪
12
小儿口服用中度镇静药 (如水合氯醛)
依前列醇注射液 秋水仙碱注射液
系事 统故 的的 缺发 陷生
源 于
医
收
师
护
药 师
费 员
师
策略一：完善高危药品警
示系统
设置药品每天最大安全剂量，当医生开出每 次剂量和给药频率时，系统会自动计算，若超 过每天最大安全剂量时，电脑出现警示画面， 请医生确认或修改处方。
高危药品必须贴有醒目的警示标记。
策略二：完善医院用药
管理系统
我国高危药品目录
2012年3月中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》制订了我 国的高危药品目录。参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录， 同时结合我国医疗机构用药实际情况而制定出来的。
为了切实加强高危药品管理，我国根据高危药品的作用和性质分为六大 类（包括高浓度电解质、肌肉松弛剂、治疗窗窄的药物、抗肿瘤药物、胰岛 素制剂、其它类），根据高危药品的危险程度划分成三个等级（包括A级高 危药品、B级高危药品、C级高危药品）。
硝普钠注射液
2
静脉用肾上腺素能受体拮抗药 (如普萘洛尔) 9
பைடு நூலகம்
磷酸钾注射液
3
高渗葡萄糖注射液（20% 或以上）
10 吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）
高危药品管理与使用PPT课件
17
No.18
高危药品目录的制定
高危药品的目录不是一成不变的，根据 ISMP 国家用药差错报告计划收到的差错报 告，文献资料中的有害差错报告和来自医师、 安全专家的建议， ISMP 创建了高危药品目 录并定期更新。
18
No.19
高危药品目录的制定
2001年，ISMP最先确定的前5位高危药品分别是： √胰岛素 √安眠药及麻醉药 √注射用浓氯化钾或磷酸钾 √静脉用抗凝药（肝素） √高浓度氯化钠注射液（＞0.9%） 2003年，ISMP公布了包含19类及14项特定药物的 高危药品目录，并逐年更新。
注射用阿糖胞苷 注射用阿糖胞苷 注射用环磷酰胺 烷 注射用环磷酰胺 化 注射用异环磷酰胺 剂 注射用尼莫司汀
注射用福莫司汀
抗肿瘤药物
商品名
甲氨蝶呤片 氟尿嘧啶注射液 方克 泽菲（江苏豪森） 健择（法国礼来） 希罗达 赛德萨（大连辉瑞） 注射用阿糖胞苷 安道生（德国进口） 注射用环磷酰胺（江苏恒瑞） 注射用异环磷酰胺 希霖 注射用福莫司汀
26
No.27
高危药品目录的制定
2013年我院制定的高危药品共75 种，分属6类。
高浓度电解质
肌肉松弛剂
治疗窗窄的药物
抗肿瘤药物
胰岛素制剂
其它类药物
27
No.28
高危药品目录的制定
暂时列入我院的高危药品目录
高浓度电解质
通用名
商品名
规格
氯化钾注射液 浓氯化钠注射液
硫酸镁注射液 氯化钙注射液
氯化钾注射液 浓氯化钠注射液
规格
2.5mg*100片
10ml:0.25g/支
5ml:0.2g/支
0.2g/支
200mg/支
500mg*12片
No.18
高危药品目录的制定
高危药品的目录不是一成不变的，根据 ISMP 国家用药差错报告计划收到的差错报 告，文献资料中的有害差错报告和来自医师、 安全专家的建议， ISMP 创建了高危药品目 录并定期更新。
18
No.19
高危药品目录的制定
2001年，ISMP最先确定的前5位高危药品分别是： √胰岛素 √安眠药及麻醉药 √注射用浓氯化钾或磷酸钾 √静脉用抗凝药（肝素） √高浓度氯化钠注射液（＞0.9%） 2003年，ISMP公布了包含19类及14项特定药物的 高危药品目录，并逐年更新。
注射用阿糖胞苷 注射用阿糖胞苷 注射用环磷酰胺 烷 注射用环磷酰胺 化 注射用异环磷酰胺 剂 注射用尼莫司汀
注射用福莫司汀
抗肿瘤药物
商品名
甲氨蝶呤片 氟尿嘧啶注射液 方克 泽菲（江苏豪森） 健择（法国礼来） 希罗达 赛德萨（大连辉瑞） 注射用阿糖胞苷 安道生（德国进口） 注射用环磷酰胺（江苏恒瑞） 注射用异环磷酰胺 希霖 注射用福莫司汀
26
No.27
高危药品目录的制定
2013年我院制定的高危药品共75 种，分属6类。
高浓度电解质
肌肉松弛剂
治疗窗窄的药物
抗肿瘤药物
胰岛素制剂
其它类药物
27
No.28
高危药品目录的制定
暂时列入我院的高危药品目录
高浓度电解质
通用名
商品名
规格
氯化钾注射液 浓氯化钠注射液
硫酸镁注射液 氯化钙注射液
氯化钾注射液 浓氯化钠注射液
规格
2.5mg*100片
10ml:0.25g/支
5ml:0.2g/支
0.2g/支
200mg/支
500mg*12片
高警示药品的安全使用和管理ppt课件
7
药物管理系统
计划，选择也采购
计 划
贮存
评估
安全ห้องสมุดไป่ตู้药
医嘱及抄录
检测
配药及发药
8
管制的内容
A
计划、选择和 获得考虑差错 的潜在风险， 设计流程以限 制转移
B
贮藏制定策略以 控制病区楼层的 储备，考虑形似 音似的情况，使 用更好的标签
C
通过分发订购 考虑每种药物 可用的限制浓 度，补片使用 的候选选择
10
胰岛素的安全使用
1、注意胰岛素的名称过多，品牌过多，容易混淆 2、注意胰岛素的剂量容易出错，使用U代表单位 3、胰岛素的输注要配置正确，胰岛素泵的程序设定正 确。 4、正确使用胰岛素笔，不能 出现胰岛素笔共用的情况 5、一定限制药房中库存胰岛素的多样 6、 一定要为患者提供恰当的注射器
LOREM IPSUM DOLOR
11
职业的暴露途径： 吸入污染的空气 皮肤接触被污染的物体表面 手口接触 意外注射
12
浓缩电解质的安全使用 Lorem ipsum dolor sit amet 1、注意药物混淆 2、不恰当的配置 3、不恰当的给药 4、稀释和给药速度 都 存在风险
13
谢谢大家
三月十三日胡佳
14
高警示药品的安全使用和管理
1
高警示药品的定义
•
高警示药品即通常所说的高危药品，是指若使用 不当或发生用药错误会对患者造成伤害/死亡的药品。 美国用药安全研究所（ISMP）的一项研究表明，大 多数致死或造成严重伤害的用药错误案例仅涉及少 数较特殊的药物；高危药品引起的差错可能不常见， 但一旦发生则后果非常严重。中国高警示药品目录 遴选项目组进行了结题汇报。专家组基于遵从英文 原文语义、切合管理文化等考虑，对于在我国一直 以来沿用的“高危药品”建议更名为“高警示药 品”。中国药学会医院药学专业委员用药安全专家 组组长张晓乐说，高危药品（High-Alert Medications）的英文本义就是指高警示药品，而危 害药品（Hazardous Drugs）指可产生职业暴露危 险或危害的药品，主要为细胞毒性药品。
高危药品管理PPT课件
——药学部
1
1 定义
2 目录
高危 药品
3 标识
4 管理 5 三甲复审
2
定义
➢ 2001年美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念
高危药品（High-alert medications ），亦称为高警讯药品，即指若 使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。
➢ 我国高危药品具体定义尚不统一 ➢ 我院高危药品
5
目录
本院高危药品目录（6大类81个）
➢ 高浓度电解质
➢ 肌肉松弛药
6
目录
➢ 细胞毒药物 1. 影响核酸生物合成的药物 2. 干扰转录过程和阻止RNA合成的药物 3. 抑制蛋白质合成与功能的药物 4. 影响微管蛋白的药物 5. 拓扑异构酶I抑制药 6. 拓扑异构酶II抑制药 7. 抗信号转导药 8. 烷化剂类 9. 破坏DNA的铂类 10.其他抗肿瘤药
4
目录
➢ 我院高危药品目录的建立与管理
1. 参照ISMP的高危药品分类、医院基本药物目录，由药学部、护理 部及医务处共同制定我院的高危药品目录。报医院药事管理与药物治 疗委员会审核，通过后实施。 2. 结合我院临床用药错误/警讯事件发生情况，医院药事管理与药物 治疗委员会每年对目录进行更新和调整。
➢ 我院开据高危药品不规范，无含量，如浓氯化钠注射液， 氯化钾注射液，硫酸镁注射液静滴仅有毫升数，用量不清 楚，存在安全隐患问题。经质量与安全管理委员会讨论认 为，高浓度电解质已标注浓度（如浓氯化钠注射液10ml： 1g），毫升数即可对应相应的克数，用量明确。
➢ 我院超药品说明书用药医嘱：住院号0302997：浓氯化钠 注射液20ml口服tid；住院号：0328605：氯化钾注射液 30ml 加 入 腹 透 液 稀 释 后 80ml 腹 腔 内 灌 入 qd ； 住 院 号 ： 0300392：硫酸镁注射液（兑温水1500ml）140ml口服。 以上均属高危药品超说明书用药，应遵守医院《药品超说 明书使用管理规定》备案使用。
1
1 定义
2 目录
高危 药品
3 标识
4 管理 5 三甲复审
2
定义
➢ 2001年美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品的概念
高危药品（High-alert medications ），亦称为高警讯药品，即指若 使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。
➢ 我国高危药品具体定义尚不统一 ➢ 我院高危药品
5
目录
本院高危药品目录（6大类81个）
➢ 高浓度电解质
➢ 肌肉松弛药
6
目录
➢ 细胞毒药物 1. 影响核酸生物合成的药物 2. 干扰转录过程和阻止RNA合成的药物 3. 抑制蛋白质合成与功能的药物 4. 影响微管蛋白的药物 5. 拓扑异构酶I抑制药 6. 拓扑异构酶II抑制药 7. 抗信号转导药 8. 烷化剂类 9. 破坏DNA的铂类 10.其他抗肿瘤药
4
目录
➢ 我院高危药品目录的建立与管理
1. 参照ISMP的高危药品分类、医院基本药物目录，由药学部、护理 部及医务处共同制定我院的高危药品目录。报医院药事管理与药物治 疗委员会审核，通过后实施。 2. 结合我院临床用药错误/警讯事件发生情况，医院药事管理与药物 治疗委员会每年对目录进行更新和调整。
➢ 我院开据高危药品不规范，无含量，如浓氯化钠注射液， 氯化钾注射液，硫酸镁注射液静滴仅有毫升数，用量不清 楚，存在安全隐患问题。经质量与安全管理委员会讨论认 为，高浓度电解质已标注浓度（如浓氯化钠注射液10ml： 1g），毫升数即可对应相应的克数，用量明确。
➢ 我院超药品说明书用药医嘱：住院号0302997：浓氯化钠 注射液20ml口服tid；住院号：0328605：氯化钾注射液 30ml 加 入 腹 透 液 稀 释 后 80ml 腹 腔 内 灌 入 qd ； 住 院 号 ： 0300392：硫酸镁注射液（兑温水1500ml）140ml口服。 以上均属高危药品超说明书用药，应遵守医院《药品超说 明书使用管理规定》备案使用。
高危药品管理ppt课件
药物分别是： 胰岛素 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药（肝素） 高浓度氯化钠注射液（>0.9％）
2003年美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项 特定药物的高危药物目录，并逐年调整更新；
5
2008年ISMP公布的19类高危药品目录
1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）； 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）； 3.吸入或静脉用全身麻醉剂（如二异丙酚、氯胺酮）； 4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）； 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血
前列地尔（前列腺素E1 ）注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：以下患者禁用： 1.严重心衰(心功能不全)患者 2.妊娠或可能妊娠的妇女 3.既往对本制剂有过敏史的患者
贮藏：遮光，0-5℃保存，避免冻结（微乳剂 ） 凝血酶冻干粉注射导致严重不良事件；
1.案例: —仅供口服、局部灌注喷洒，严禁注射！ —因为该药西林瓶装，与注射剂包装类似；
14
15
分析： 医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有
明显的警示信息，提醒操作人员此药品为高危药品，以提 高用药安全性； 看似、听似等易混淆药品管理不到位； 医师抗肿瘤药应用资质与处方权管理欠规范，进修医生！
16
案例：硫唑嘌呤事件 2003年，某医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时，处方
1
高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理
2
1995～1996年美国医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药 品进行了一项调查, 结果表明, 大多数致死或严重伤害的药品差错是 由少数特定药品引起的，首先提出高危药品的概念。
2003年美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项 特定药物的高危药物目录，并逐年调整更新；
5
2008年ISMP公布的19类高危药品目录
1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）； 2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）； 3.吸入或静脉用全身麻醉剂（如二异丙酚、氯胺酮）； 4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）； 5.抗凝血药（抗血栓药），包括：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血
前列地尔（前列腺素E1 ）注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：以下患者禁用： 1.严重心衰(心功能不全)患者 2.妊娠或可能妊娠的妇女 3.既往对本制剂有过敏史的患者
贮藏：遮光，0-5℃保存，避免冻结（微乳剂 ） 凝血酶冻干粉注射导致严重不良事件；
1.案例: —仅供口服、局部灌注喷洒，严禁注射！ —因为该药西林瓶装，与注射剂包装类似；
14
15
分析： 医生、护士和药师工作站在处置高危药品时信息系统应有
明显的警示信息，提醒操作人员此药品为高危药品，以提 高用药安全性； 看似、听似等易混淆药品管理不到位； 医师抗肿瘤药应用资质与处方权管理欠规范，进修医生！
16
案例：硫唑嘌呤事件 2003年，某医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片时，处方
1
高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理
2
1995～1996年美国医疗安全协会(ISMP)对最可能给患者带来伤害的药 品进行了一项调查, 结果表明, 大多数致死或严重伤害的药品差错是 由少数特定药品引起的，首先提出高危药品的概念。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
四、高危药品的管理
25
一、医院药事管理检查标准
药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应 管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放； 高危药品效期管理坚持先进先出原则。 有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标 识，设置警示性提示牌。 检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临 床使用是否实行双人复核制。
29
（五）、药剂科应定期和临床医护人员沟 通，加强高危药品的不良反应监测，并定 期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。 （六）、医院应定期对高危药品目录进行 更新。医院新引进的高危药品要经过充分 论证，引进后要及时将药品信息告知临床， 促进临床合理应用。
四、加强宣传
对护士的宣传
对药师的宣传
对医生的宣传
4
一、A 级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使 用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危 药品。
二、B 级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的 高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造 成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低。 三、C 级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的 高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造 成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。
23
3、“相似性”和“相邻性”两个写相似，剂型相似；包装相 似；病人名字相似等。 “相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺 序相邻等。 4、病人的依从性和药品本身具有的风险：依从性可以决定给 药所取得的效果、药品本身可能具有高度风险、治疗窗窄、 过敏反应、非线性动力学等
药品风险是医疗风险最常见风险之一。
22
二、高危药品常见风险因素
1 、 医院用药管理系统不完善：缺乏完善的双审核制度、
药品存放不合理、缺乏醒目的警示标记、识别病人方 法不健全、缺乏标准操作流程等 2 、医护人员本身导致的风险：医护人员过于疲劳：剂 量换算错误、医务人员交流不充分：字迹潦草，语言 表述不清、工作环境不佳：光线不足导致剂量单位错 误、缺乏相关要学知识导致的用药混淆等
A级高危药品：重点管理和监护，共14类。
B 级高危药品：共14类。
C 级高危药品：共有8类。
三、高危药品的危害性
21
一、关于医疗风险与药品风险
医疗服务行业是一种高技术、高风险行业 , 如何 及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险 ,不断 提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫 切的课题，特别是目前侵权责任法的正式颁布实施， 医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。
高危药品的使用与管理
一、高危药品的概念
高危药品是指药理作用显 著且迅速、使用 不当易危害人体 的药品。
2
高危药品的特点：
主要有以下两点： 1、是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。 2 、即药物本身毒性大，不良反应严重，或因使用不 当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。
3
二、高危药品的范围
26
二、高危药物品的安全管理思路
1、建立完善相关制度
2、加强高危药品危害性宣传
3、跟踪检查
27
三、高危药品管理制度
28
(二)、医生开具高危药品处方时，要进 行充分的安全性评估，有确切适应症 时才能使用。高危药品应严格按照法 定给药途径和标准给药浓度给药。超 出标准给药浓度的医嘱，医生须另加 签字。
32
五、追踪检查
全院所有科室的备用药品， 高危药品，麻醉、精药品，急救车 药品每月自查 1 次，药剂科协同护 理部每月督查 1 次，发现问题及时 上报及整改。
33
三、高危药品的危害性
35
四、高危药品的管理
36
学习培训结束
谢谢！
39