全自动尿沉渣分析仪的技术需求

全自动尿沉渣分析仪的技术需求
1. 设备名称：全自动尿沉渣分析仪
2. 主要用途: 检测尿液有形成分
3. 工作条件：常温常压
4. 技术指标：
4.1 硬件：
4.1.1 一体化主机：一体化设计，全自动进样、稀释、清洗。

机内全自动数码相差显微平台，封闭式设计，减少了显微镜的日常污染。

*4.1.2内置数码相差显微镜：主机内置全自动数码相差显微镜，具备相位差显微镜功能。

4.1.3 10管标本架轨道式全自动化连续进样，标本数量不受限制。

自动扫描识别标本位，定位准确。

操作者只需放置标本按自动键，仪器便可完成无限量标本的连续检测。

*4.1.4设置有独立的急诊标本位，自动感应，任何时候都可以随时插入急诊样本，急诊位自动进入退出，无需人工推拉，自动进样，自动复位，优先检测，时刻满足临床的急诊要求。

*4.1.5自我防护诊断功能：仪器配置有指明压力过高、压力过低、系统问题等指示灯，当仪器处于压力过高、压力过低、系统问题等状态时，仪器会自动声光报警，并提示处理方案。

*4.1.6设置有多媒体中文专用键盘，仪器运行全过程均可由专用键盘操作自动完成。

4.1.7 可连接原厂的全自动尿液分析仪，组成完整的尿液成份分析流水线，真正实现尿液分析全过程（尿液化学成分分析及尿液有形成分分析）的自动化，真正实现无人值守。

4.2 软件：
4.2.1支持1-6位数标本编号，支持标本任意编号，后续标本号自动累加。

4.2.2可与尿液干化学分析系统连接，读入其结果并结合尿沉渣图，打出尿液分析标准综合报告单。

4.2.3仪器带有质控软件，方便科室进行尿液有形成分质量控制。

4.2.4可扩展用于脑脊液、胸腹水等体液定量计数。

4.2.5试剂报警功能：当只有10个测试的试剂余量时，仪器报警并提示更换试剂。

4.3 检测性能：
*4.3.1检测速度：阴性标本检测速度：22秒/标本，综合检测速度：80-120标本/小时。

4.3.2智能分析快速过筛功能：仪器于低倍镜下对计数池中标本进行大量快速扫描，经APR智能分析识别，自动对阴性标本进行快速过筛。

4.3.3自动识别计数功能：经扫描发现的阳性标本，高倍自动三维定焦，跟踪扫描自动图像，对有形成分自动分类识别、计数。

4.3.4有形成分识别率：采用医学图像信息扫描技术与APR智能分析技术对有形成分进行分类识别，识别率大于95%。

4.4 检测方法：
*4.4.1检测原理：全自动数码相差显微镜自动镜检原理。

利用流式计数池和医学图像信息扫描技术，用于全自动数码相差显微镜，用机器视觉对尿中有形成分进行全自动定位、跟踪、扫描、识别及分类计数分析。

4.4.2多种操作模式：标本可选择离心或不离心，全自动或半自动等多种操作模式进行镜检，满足不同种类的标本，灵活选择检测方式的需要。

4.4.3双通道检测：仪器工作时两个通道同时工作，自动交替切换，使当前标本镜检与另一标本沉降、处理同时进行。

避免管道清洁冲洗与阳性标本的沉降耗时，提高仪器的检测速度和工作效率。

4.4.4标准化：符合NCCLS、CCCLS关于尿液分析标准化文件的设计要求。

通过SFDA（国家食品药品监督管理局）医疗器械注册证，检测结果以定量报告“xxx 细胞（管型）/微升”表示。

4.5控制系统：
4.5.1全自动化操作简单：全自动化，可离机自动检测分析，检验人员只需审核报告即可。

4.5.2全自动显微平台：显微平台径向、轴向移动的自动控制，焦平面的自动调整。

显微镜各物镜（10倍镜、40倍镜）的切换自动完成。

由MUC控制三维的自动化扫描定位、跟踪、捕捉，步距＜1Μm，定位精确。

4.5.3自动进样功能：自动扫描识别标本位，准确定位，标本经自动混匀后进样，最小样本量200μl。

4.5.4自动强制清洗功能：在每一个标本或每一个标本盘检测结束时，开、关机时均自动对系统进行强制清洗，吸样针内外壁、管路，防止交叉污染。

4.5.5自动稀释功能：分析仪可自动将样本混匀，对于高浓度标本，仪器经扫描识别后进行相应倍数的自动稀释。

4.5.6可与医院网络系统连接：数据可联网传送科室服务器，和LIS及HIS系统联网。

4.5.7计算机远程实时监控功能：通过计算机网络对医院仪器进行远程实时监控，随时保证仪器处于正常、良好的运行状态。

5. 主要配置：
5.1 全自动尿沉渣分析仪主机1台；
5.2 内置数码相差显微镜（麦克奥迪Motic）1台；
5.3 HP高速激光打印机1台；
5.4 操作键盘及鼠标（多媒体专用键盘）1台；
5.5 多功能接线板（公牛）1块；
5.6 液晶显示器（17'优派）1台；
5.7 尿沉渣定量试管（15ML）150支；
5.8 轨道式进样架6个；
5.9 试剂包1个；
5.10 高清晰度图文影像处理系统（内置）；
5.11 仪器所有硬件相配的中文管理软件包、中文报告系统（内置）。

6. 备品备件：主机保险丝，主机电源，主机风扇，泵管，显微镜，灯泡计数板，软管接头，三通电磁伐各一个。

7. 技术资料：仪器使用说明操作手册。

8. 售后服务与培训：
8.1 提供厂家授权书及售后服务承诺原件。

8.2 免费安装调试：仪器到货后10天内到用户处安装调试，按验收指标逐项测试，直至达到各项验收要求。

8.3 安装调试经用户验收合格当天起，质量保证期1年。

8.4 质量保证期后维修只收材料费。

8.5 广东地区设有售后维修服务点，维修响应时间一般情况≤2小时，到现场时间24小时内。

8.6 免费培训2-5人直至能完全独立操作。

9. 验收：按供应方的技术资料、合同资料和招标文件指标验收。

10. 数量：1套。

11. 交货地点：珠海出入境检验检疫局用户指定地点。

12. 交货期：签合同后30天内。

13. 保修期：验收后一年。

注：带“*”号标注的为不可负偏离的重要技术参数，如不满足“*”要求则符合性检查不合格。