每日一贴 溶出仪
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ZRS-8G智能溶出试验仪标准操作规程(SOP)
药典分类：1.篮法 2.桨法 3.小桨法㈠试验前的准备①检查溶出试验仪器的状态是否良好检查同心利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。
若不同心，则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置，使之同心，并固定。
(ii)检查水浴箱内水是否超过警示线水浴箱内水面应至红线上1~2cm处
㈠试验前的准备
①检查溶出试验仪器的状态是否良好检查同心利用中心盖检查每个溶出杯是否与转杆同心。
若不同心，则调节杯口旁的三个偏心轮至适当位置，使之同心，并固定。
(ii)检查水浴箱内水是否超过警示线
水浴箱内水面应至红线上1~2cm处,若水量不够应及时加水。
(iii)检查水循环是否正常
如果循环系统内憋气,有可能会使循环受阻,这时应当设法排除泵内或进水管内空气,保证水循环正常。
②试剂、试液的准备
(iv)样品要称重、编号、记录。
(v)溶出介质应按要求提前配制，调PH值，摇匀，若有泡沫应放置一晚，消泡后使用。
每次实验溶出介质量应多配1000ml-2000ml
③操作用仪器的准备
(vi)吸耳球、滤纸;(vii)试管、移液管、烧杯、量筒(viii)溶出杯、取样器
(二)试验操作
1. 加热,水浴循环,设置水浴温度
2. 装好溶出杯,并用压块固定
3. 安装转篮或桨板,并调节与杯底的距离,调节好后用离合器固定
4. 加入溶出溶媒,并确保溶媒液面低于水浴箱内水面
5. 设置转速,检查转杆转动是否正常
6. 安装取样装置,并调节取样点,使其恰好位于转篮或桨板上端距溶媒液面中间处
7. 检测溶媒温度,应保持在37℃±0.2℃
8. 投样,在规定时间点取样(过滤、取样应在30秒内完成)
9. 注意观察溶出现象，做好试验纪录。
(三)试验结束后处理：关机后,先测定数据,清洗溶出杯、桨杆、取样器、试管、移液管、量筒等试验用仪器，洗干净后放置在指定位置，空干放置。