糖化血红蛋白项目书

方便快速精确GH-900Plus糖化血红蛋白分析仪购置建议书深圳普门科技有限公司Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd目录一、公司简介 (3)二、糖化血红蛋白基本知识简介 (4)(一)糖尿病简介 (4)(二)糖化血红蛋白简介 (4)三、GH-900 Plus全自动糖化血红蛋白分析仪 (4)(一)GH-900 Plus检测原理 (5)(二)GH-900 Plus卓越的仪器特点 (6)(三)GH-900 Plus参数.................................. (10)四、糖化血红蛋白分析仪GH-900Plus配套试剂 (11)(一)试剂盒主要组成成分 (11)(二)待测样本采集和处理............................ .. (11)五、经济效益分析 (12)(一)糖化血红蛋白检测收费标准 (12)(二)效益分析.............................................. .. (12)六、仪器操作 (13)七、售后服务承诺 (15)一、公司简介深圳普门科技有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、营销的医疗设备供应商。

公司核心团队由北美归国的博士和硕士及资深专家所组成，是一家高起点、高素质的高新技术企业。

主要创始人均拥有二十余年高科技医疗产品的行业经验和在北美和欧洲多年的行业工作经验，分别来自全球业内着名的医疗设备厂家。

公司获得“国家高新技术企业”认证，是国家科技部重大项目“科技支撑计划”项目执行单位。

作为国家级高新技术企业，普门科技秉承自主创新理念，致力于全球领先的床旁诊疗设备及家庭医疗产品的研发与制造。

不断增加和完善临床急需的专业诊疗方案，以实现临床多科室的床旁诊疗技术普及与发展，为医疗机构创造更为显着的多重效益。

二、糖化血红蛋白基本知识简介（一）、糖尿病简介糖尿病的特征是高血糖，是因为机体不能充分将葡萄糖作为能源加以利用。

在1型糖尿病中，胰腺不能产生足够的胰岛素，从而使血糖不能被利用；在2型糖尿病，或者是胰岛不能产生足够的胰岛素，或者是机体不能正常对胰岛素发生反应。

不论1型还是2型均会发生包括微血管方面的眼，肾，神经及大血管方面的心脏，脑和四肢等并发症。

全世界约有5%的人群患有糖尿病。

糖尿病的治疗需要血糖长时间地尽可能维持正常水平，以减少患各种并发症的风险。

单纯空腹血糖测定仅能反映患者最近期的血糖状况（以小时计），但并不能全面反应血糖调控的真正情况。

（二）、糖化血红蛋白简介糖化血红蛋白（HbA1c）：是红细胞中血红蛋白与葡萄糖发生缓慢的、不可逆的、非酶促反应而形成的产物。

与血糖浓度、血糖与血红蛋白接触时间及红细胞存活时间相关。

因为红细胞的寿命为120天，HbA1c浓度能反映糖尿病患者2-3个月以内的血糖代谢状况。

2009年ADA（美国糖尿病协会）大会上，由美国学会、国际糖尿病联盟(IDF)和欧洲糖尿病研究学会(EASD)组建的国际专家委员会建议，将糖化血红蛋白(HbA1c)检测作为新的糖尿病诊断标准,从而取代现有的空腹血糖(FPG)和口服葡萄糖糖耐量试验(OGTT)的诊断方式。

HbA1C是反映“慢性”血糖水平的稳定指标，具有稳定性好、精确度高、不受急性血糖波动影响、检测便捷等优点。

糖化血红蛋白临床意义：用于临床糖尿病的筛选、诊断、血糖控制、疗效考核。

具体应用：1.评价血糖的总体控制情况血糖越高，糖化血红蛋白就越高，反映血糖控制水平。

2.鉴别糖尿病性高血糖及应激性高血糖前者糖化血红蛋白水平增高而后者正常。

3.检验治疗方案是否有效如果某糖尿病患者定期监测糖化血红蛋白均在6％－7％，而最近一次为％，这表明以往的治疗方案已不能较好的控制血糖，需重新调整。

三、糖化血红蛋白分析仪GH-900PlusGH-900Plus是深圳普门科技有限公司自主研发的糖化血红蛋白分析仪，采用金标准--液相色谱离子交换法，直接分离出糖化血红蛋白（HbA1C）。

通过在线连续测出逐点吸光度，形成层析图谱，采用获得专利的测量值取值方法，得出精确的糖化血红蛋白（HbA1C）测量结果。

快速为临床糖尿病的筛选、诊断及血糖控制和疗效考核提供准确的检测结果。

同时我公司产品也均通过了SFDA产品认证。

普门GH-900Plus——方便：全血样本直接上机检测扫描枪自动输入样本信息普门GH-900Plus——快速：自动添加溶血素，样本自动温育3分钟检测，检测结果立等可取普门GH-900Plus——精确：全球首创双蠕动泵气体消除技术专利测量值取值方法（一）GH-900 Plus检测原理HbA1（a+b）、HbA1c、HbA0等电点不同，在弱酸性条件下所带电荷性质与数量存在差异, 与离子交换树脂的吸附和交换能力不同而分离。

采用三种不同pH和离子强度的洗脱液（洗脱液A、洗脱液B和洗脱液C），可将HbA1（a+b）、HbA1c和HbA0分别洗脱并检测，从而计算HbA1c在总Hb中所占的百分比。

糖化血红蛋白洗脱检测图（二）、GH-900 Plus卓越的仪器特点1.人性化设计，一步测试，操作简便⏹革命性一步操作，检测快速➢只需一步采集血样操作，全血样本无需处理，直接上机➢仪器自动采样，溶血剂自动添加，减少人工操作，避免操作人员不同批次或不同试验操作人员带来的手工误差，提高检测的精准度➢样本自动温育1分钟，比传统的手工样本温育10分钟，节省人力，缩短检测时间➢全自动检测，，检测只需3分钟，全程5分钟（含样本温育、层析柱清洗及恢复时间），自动打印结果，操作方便、检测快速，实现了试验人员的工作效率最大⏹即时检测，适用科室范围广不受样本数量限制，单个样品也可即时检测，每个样本检测只需5分钟，快速提供检测结果。

弥补了大生化仪大样本量、集中检测、统一出结果，只适用于大型医院检验科的缺陷。

全自动28位进样盘，原始管上机，可批量检测，12T/小时.急诊位随时插入,优先检测。

适用于医院检验科、门诊部、急诊科、基层医疗机构及社康中心，适用科室范围广。

2.创新检测技术，测量精准⏹纳米级材料精密采样针——加样精准，无残留纳米级材料精密采样针，实现真正意义上的微量进样，加样精准。

采样针内壁更加光滑，完全消除了挂滴，无残留，有效避免交叉污染。

⏹精准的恒温控制装置，测试的重复性和准确性高。

精准的层析柱及试剂恒温控制装置，确保层析柱及试剂不受环境温度变化的影响，有效保证测试的重复性和准确性。

⏹高灵敏度一体化光度计，测量的线性范围广、精度和稳定性高一体化光度计缩短了光源、比色池、滤光片和光感应传感器四者之间的间距，有效降低加工误差对系统造成的影响。

原装美国进口、高亮度、超窄发光角度的LED光源，确保光线能穿过比色池和滤光片后到达光感应传感器的表面，提高测量精度和稳定性。

⏹双蠕动泵气泡抑制专利技术普门公司全球首创双泵抑制气泡结构，通过调节两个泵的泵速，前蠕动泵的转速大于后蠕动泵的转速，形成比较大的压力差，有效抑制气泡的产生，提高系统的可靠性。

⏹获得专利的测量值取值方法，结果精确获得专利的测量值取值方法，采用色谱峰分割法，对于非对称的拖尾峰可以最大程度的，减少误差，相比传统的以对称高斯峰计算色谱图面积，结果更加真实精确。

⏹精密的液路清洗系统，提高仪器寿命、测量精度检测结束后，仪器自动启动对层析柱的反冲洗液路系统，有效的将残留在层析柱进液处的细胞膜、凝块等絮状物冲洗至废液处。

切换液路后，自动对系统管路及进液装置进行清洗，降低交叉污染率，确保其达到临床的测量标准和精度。

3.人性化设计，简便快捷⏹中文引导菜单，触摸屏操作，工作流程最优化专门配备的中文软件，中文引导菜单，8英寸彩色触摸操作界面，使工作流程最优化。

实时显示测试曲线，智能化过程监测。

⏹ 28位进样盘，全自动连续进样，急诊位随时插入▪ 28位进样盘，灵活的多种样品管兼容能力，支持多种规格的采血管。

▪全自动连续进样检测，新添加样本直接放入空置样品位按顺序检测，无需等待上一批样本检测结束后，重新启动检测程序，操作方便，节约时间。

▪急诊位随时插入，优先检测。

⏹触摸键盘输入或扫描枪自动输入待测样本信息8英寸超大真彩触摸键盘，信息输入简单快捷。

条码扫描器，只需轻轻一扫，样品编号、质控靶值和校正靶值等信息自动输入，方便快捷。

触摸键盘条码扫描枪⏹质控信息，轻松获得支持条形码扫描枪输入质控品信息，自动绘制最近30天的质控曲线，自动输出质控报告。

⏹检测结果多种形式，信息全面可同时报告IFCC浓度值、NGSP面积比和ADAG平均血糖，样本信息全面。

4.高性价比，节约成本⏹专利技术的三步层析法，节约试剂专利技术的三步层析法，精准分离糖化血红蛋白，比传统的四步层析技术，检测快速、试剂用量少，节约成本。

⏹专利技术的层析柱制作工艺，使用寿命长，性价比高美国Bio-rad进口树脂封装，专利技术的层析柱制作工艺，层析柱质量好，使用寿命大于420T,性价比高。

5.智能、安全，无后顾之忧⏹智能故障自诊断技术，保障仪器可靠运行。

开机和运行过程中，对系统各种状态进行实时监测，如出现异常状况，仪器通过设定的程序对故障进行判断并排除，保障了仪器运行的可靠性，延长了仪器的使用寿命。

⏹全自动二维机械臂技术,设计轻巧安全全自动二维机械臂+样品盘结构，实现全自动检测，仪器体积小巧。

内置二维机械加样臂，避免了外置加样臂对操作人员潜在的伤害。

⏹样本无需处理，避免了生物危害对于未知血液样本可能具有传染性，所有待测样本都应视为有潜在的生物危害。

GH-900Plus检测样本，无需预处理，避免了处理血液样本所带来的潜在生物危害。

（三）、GH-900 Plus参数基本参数测定方法液相色谱离子交换测定项目糖化血红蛋白（HbA1c）测定范围 3%-18%测量准确重复性CV ≤3%，稳定性CV ≤5%分析时间 3分钟出报告测量时间全程5分钟（含样本温育、层析柱清洗及恢复时间）样本类型静脉血、手指末梢血、全血冻干品样品量 10ul功能参数光度计 415nm样品位 28位进样盘（23个样品位、2个质控位、2个校准位、1个急诊位）进样方式全自动连续进样溶血剂添加方式自动添加溶血剂样本温育仪器内自动温育校准方式自动校准和手动校准可选层析柱寿命≥420T试剂配置标配有A、B、C三种洗脱液、溶血剂、质控品、校准品输出参数显示屏 8英寸真彩TFT触摸液晶屏，全中文友好操作界面软件系统智能自诊断程序；在线帮组解决一切后顾之忧信息输入支持大屏幕触摸键盘输入及扫描枪自动输入信息存储 2000个标本数据（包含测试曲线）通讯接口 RS232通讯接口，可与HIS/LIS系统连接工作参数工作环境温度12℃-35℃，相对湿度≦70%电源 AC100-240V 50/60HZ输出功率 150VA仪器尺寸 438mm*335mm*312mm重量 18kg四、糖化血红蛋白分析仪GH-900Plus配套试剂（一）试剂盒主要组成成份糖化血红蛋白试剂盒（400人份/盒）包括以下成分：（二）样本采集和处理1、标本种类 EDTA抗凝全血（紫帽真空采血管）、末梢血2、标本采集注意事项所有样本均被视为具有感染性，故应按标准实验室安全规则处理。