云克(锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液)

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锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液在类风湿关节炎中的研究

锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液在类风湿关节炎中的研究背景类风湿关节炎（rheumatoid arthritis）是一种慢性自身免疫性疾病，主要表现为关节的疼痛、肿胀和活动受限等症状，导致患者生活和工作能力受到严重影响。

尽管现在有多种药物可以治疗类风湿关节炎，但部分患者仍然无法有效缓解症状。

锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液是一种新型的核医学检查剂，可以用于诊断骨肉瘤、骨转移等骨骼系统疾病。

近年来，越来越多的研究表明，锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液在治疗类风湿关节炎中也具有一定的临床应用价值。

本文将对锝99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液在类风湿关节炎中的研究进行探讨。

方法本文采用文献综述的方式进行研究，收集与锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液在类风湿关节炎中的应用相关的文献，并进行分类整理。

同时，本文还对这些文献的研究方法、样本量、结果分析等进行比较和分析。

结果目前已有多个研究证明，锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液可以用于治疗类风湿关节炎，且其治疗效果良好。

例如，某项研究表明，在使用锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液治疗过程中，类风湿关节炎患者的关节疼痛和关节肿胀症状有所减轻，并且治疗后的关节活动度明显提高。

此外，使用锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎还可以减少患者的用药量和治疗时间，提高患者的生活质量。

讨论尽管锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液可以显著改善类风湿关节炎患者的症状，但其使用仍然存在一些问题和限制。

首先，由于其是一种核医学检查剂，因此需要专业的医疗机构和人员进行使用，成本较高。

其次，该治疗方法的安全性和副作用和需要更多的长期随访研究。

此外，由于锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液目前仍未被FDA批准，因此在一些国家和地区的临床应用受限。

结论综上所述，锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液在类风湿关节炎的治疗中具有良好的疗效和应用前景，但其仍面临着一些问题和限制。

希望能有更多的研究来证实其治疗效果和安全性，为广大类风湿关节炎患者带来更好的治疗选择。

“云克”(成分：99mTc-MDP)相关知识

“云克”（成分：99m Tc-MDP）相关知识简介“云克”是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所著名药物研制专家李茂良研究员为首的课题组，经过6年的艰苦努力于二十世纪九十年代研制成功的世界首创的高效低毒抗类风湿性关节炎、骨质疏松等疾病的新药，是我国自六十年代起至今两个国产核素药物之一（其他核素药物均为进口或仿制药物）。

“云克”是我国首个用于RA临床治疗的核素药物，并荣获国家发明专利以及“国家重点新产品”证书，受中国专利保护。

于2001年获得国家药品监督管理局的认可，可以作为普通药品在临床进行流通使用。

通过与全国逾百家科研机构进行科研协作，对“云克”药物的治疗机理及临床疗效等进行了多方实验及临床验证：“云克”能通过独特的免疫调节机制，降低IL-1、IL-6、TNF-α、MMP3等多种标志性细胞因子水平，抑制破骨细胞活性，同时促进成骨细胞分裂增殖，从而修复骨侵蚀，恢复关节功能。

其药物毒副作用少而轻微，比常用的Anti-RA药物毒性低。

通过对部分患者长达三年的追踪发现，“云克”无一般Anti-RA药物引起的胃肠、肝肾方面的不良反应，也无致癌倾向。

10万人次以上临床应用证明“云克”治疗类风湿性关节炎是非常安全的。

十年来的临床应用表明“云克”治疗类风湿性关节炎总有效率达85%以上，患者生活质量大幅度改善，部分瘫痪病人经过“云克”治疗后能在一定程度上恢复生活自理能力。

现普遍用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、甲亢突眼、肿瘤骨转移等免疫性疾病和骨性疾病。

概念云克是人工微量元素锝[99Tc]与亚甲基二膦酸（MDP）的螫合物商品名。

为防止分解，制成A剂人工微量元素溶液，B剂为注射用亚锡亚甲基二磷酸盐冻干粉，混合后充分振摇，经螯合反应后在常温下静置5分钟作静脉注射。

药理作用云克能明显抑制巨噬细胞产生白介素1（IL－1），具有抗炎抗风湿作用。

云克中的亚甲基二膦酸（MDP）通过螫合金属离子可降低胶原酶对关节滑膜组织的破坏作用。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐(云克)治疗同意书

厦门大学附属第一医院锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐（云克）治疗知情同意书患者姓名性别年龄科别床号门诊号/住院号诊断过敏史拟行检查/治疗/手术名称尊敬的患者和／或患者的法定代理人 (或家属)：您好！一、根据患者目前的病情，我们建议行上述检查/治疗/手术措施，该检查/治疗/手术措施是一种诊疗手段，但不能保证实施该检查/治疗/手术措施一定可达到预期的诊疗效果。

二、根据医学资料的记载，在实施上述检查/治疗/手术措施可能会发生的并发症及风险主要有：1.偶见皮疹。

2.注射局部红肿、静脉炎、纳差、乏力、月经增多。

3.罕见全身水肿。

4、其他意想不到的副作用。

5、发生严重副作用时停药处理。

三、鉴于科学发展的局限性及患者个体差异等因素，可能还会发生医务人员目前难以预知的风险和/或意外情况，故诊疗过程中实际出现的风险和/或意外情况不限于上述告知内容。

四、给患者手术的医护人员团队将尽全力按操作规范实施上述检查/治疗/手术，并且一旦发生并发症或意外情况，将从维护患者利益的角度出发积极采取应对措施，以努力降低并发症或意外情况导致的对患者的损害后果。

五、您有权选择同意或不同意接受上述检查/治疗/手术。

六、除上述检查/治疗/手术措施外，根据患者目前的病情和我院目前开展的医疗技术，您还可以选择的其他替代诊疗方案及其优劣见所述：1、2、3、医师：谈话日期：年月日时分对谈话医师上述内容，作为患者和／或家属(代理人)，我(们)已详细了解知情并理解，经慎重考虑，(同意/不同意）)接受上述检查/治疗/手术，并授权医师在此实施过程中遇有异常情况时，为保障患者的生命安全对其实施必要的救治措施(包括变更手术方式)。

今签字为证。

患者签字（右手拇指手印）：本人或代签请注明：本人□代签□患者的法定代理人 (或家属)签字：与患者的关系：年月日时分。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析【摘要】锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液是一种用于治疗甲亢伴浸润性突眼的新型药物。

本研究旨在探讨其治疗效果及机制，并分析其临床试验结果和副作用。

结果显示，锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢伴浸润性突眼中取得了显著效果，且副作用较少。

结论指出，该药物有望成为治疗该疾病的新选择，但仍需进一步研究确保其安全有效性。

这一研究对于提升甲亢伴浸润性突眼的治疗水平具有积极意义，值得进一步关注和深入探讨。

【关键词】锝[99Tc]、亚甲基二膦酸盐注射液、甲亢、浸润性突眼、治疗效果、治疗机制、临床试验、副作用、研究应用前景、研究结论、进一步研究。

1. 引言1.1 研究背景研究背景：甲状腺功能亢进症（甲亢）是一种常见的内分泌紊乱疾病，其主要症状包括心慌、体重下降、多汗、脱发等。

甲亢伴浸润性突眼是甲亢的一种并发症，表现为眼球突出、眼睑水肿等，给患者的生活和工作带来了巨大的困扰。

目前的治疗方法主要包括药物治疗、放射性碘治疗和手术治疗等，但是这些治疗方法存在一定的局限性和副作用，特别是对于甲亢伴浸润性突眼患者来说，治疗难度更大。

1.2 研究目的本次研究的目的是评估锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢伴浸润性突眼中的疗效和安全性。

甲状腺功能亢进症（甲亢）是一种常见的内分泌疾病，其常见并发症之一是浸润性突眼，在临床上治疗难度较大，传统治疗方法效果有限且易复发。

本研究旨在探讨锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液对甲亢伴浸润性突眼的治疗效果，并对其治疗机制进行深入研究，为临床治疗提供科学依据。

通过本次研究，我们希望验证锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢伴浸润性突眼中的有效性和安全性，为提高患者的生活质量和减轻医疗负担提供新的治疗思路和方法。

通过系统的临床试验和数据分析，探究该治疗方法的可行性和优势，为临床实践提供更为全面和深入的参考。

1.3 研究意义甲亢是一种常见的内分泌疾病，其主要特征是甲状腺功能亢进，导致代谢率增加、心率加快、体重减轻等症状。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在类风湿关节炎中的研究进展

2.599Tc- MDP具有抑制骨质破坏因子的作用。骨量的保持不仅取决于破骨细胞吸收功能和成骨细胞功能的强弱，还决定于参与骨代谢的生长因子、细胞因子和全身激素的调控[12]。RA的炎症滑膜组织可以大量产生IL- lα、IL- 1β、IL- 11和TNF- α等细胞因子，促进破骨细胞的生成、提高破骨细胞的活性和/或延长破骨细胞的存活期。其中，IL- 1和TNF- α在RA局灶性骨侵蚀的发病机制中尤为重要。99Tc- MDP治疗RA后血清中IL- 1β、TNF- α等细胞因子水平均显著降低[13]。
参考文献
[1]冯海霞.云克[J].中国新药杂志，2002,11(5):405
[2]M azzetti I, Grigo lo B, Baizi RM , et al. Serum copper?z incsuperoxide dismutase levels in partents w ith rheumato id arthritis. Int J Clin L abo r Res, 1996, 26 (4) : 245～249
2.699Tc- MDP具有抑制基质金属蛋白酶(MMPs)的作用。MMPs是参与关节破坏的重要酶类，可降解关节中几乎所有的重要成分。其中，MMP-3是MMPs中一种重要的成员，可以对基质起广泛作用，还参与MMPs的级联激活反应，活化MMP-1、MMP-8、MMP-9。组织抑制物-1(TIMP-1)是特异性的MMPs活性抑制物，除了能抑制已激活的MMPs的活性以外，还能阻止或延缓酶原型MMPs转变为激活型MMPs。正常情况下，两者组成相对平衡的系统，病理条件下则表现为两者的失衡。在RA的发病机制中，MMPs受到多个因素的异常调节而过度表达，参与了血管翳的侵蚀及软骨和骨质的破坏过程[17]。谢艳莉等[18]研究表明，99Tc- MDP可明显降低MMP-3 mRNA表达水平，对TIMP- 1 mRNA表达水平无明显的影响，减轻MMP-3与TIMP-1表达的失衡。顾光等[19]也发现RA患者经99Tc-MDP治疗后血清MMP3水平有明显下降。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液对活动期类风湿性关节炎的临床疗效

锝[99Tc] 亚甲基二膦酸盐注射液对活动期类风湿性关节炎的临床疗效摘要：目的:探讨在类风湿性关节炎疾病的临床上采取不同的诊疗方案所取得的临床效果及其对预后的影响。

方法选择我院内科自2021年1月至2023年1月收治的80例类风湿性关节炎患者作为研究对象，将其随机划分为对照组40例（常规治疗）与参考组40例（常规治疗联合锝[99Tc] 亚甲基二膦酸盐注射液治疗），对比两组患者的临床疗效、治疗前后的关节疼痛评分及不良反应发生情况等各项数据。

结果通过对各项数据的对比后得知，在未接受临床治疗工作之前，两组患者的评分比较未呈现出显著差异，其数据结果的比较未被赋予统计学意义（p＞0.05）。

而在接受不同的诊疗工作后，参考组患者的评分显著低于对照组（p＜0.05），其数据结果的比较由最初的无意义变得有意义，同时其治疗总有效率显著高于对照组（p＜0.05），不良反应发生率显著低于对照组（p＜0.05）。

结论在活动期类风湿性关节炎疾病的临床上，为了显著减轻患者的关节疼痛症状，促使其关节功能的快速恢复，须给予锝[99Tc] 亚甲基二膦酸盐注射液治疗，并在临床上大力推广应用。

关键词：锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液；活动期；类风湿性关节炎在临床上，类风湿性关节炎是一种发病率较高的疾病类型，患者的临床表现为关节压痛、晨僵等症状。

时至今日，临床上关于该疾病的发病机制尚未明确。

随着病情的进一步发展，若患者未能接受及时的干预，会导致其滑膜发生不同程度的病变，甚至诱发关节功能的退行性改变[1]。

类风湿性关节炎并无特异的好发人群，但主要集中于35~50 岁，其发病率高达80%，以女性人群居多，严重者甚至会导致其劳动能力的丧失[2]。

临床上采取药物治疗，能够有效地延缓患者的病情发展，促进其生活质量的提升。

锝[99Tc] 亚甲基二膦酸盐注射液、甲氨蝶呤、强的松、来氟米特等药物作为该疾病的常用诊疗药物，对于患者预后恢复均发挥了不同的临床功效。

云克临床应用

* *#
注：*与正常组比较,P<0.01 99 Tc-亚甲基二膦酸盐对胶原诱导性关节炎大鼠骨侵蚀＃的与治模疗型作组用比较,P<0.05 左晓霞国际病理科学与临床杂志 2010年4月第30卷第2期
云克可降低RANKL的表达、促进OPG的表达
99Tc-亚甲基二膦酸盐对胶原诱导性关节炎大鼠核因子-kB受体活化因子配体/骨保护素系统的影响景丽娟、王美美.中华风湿病学杂志, 2011.15(8):553-555
主要内容
云克简介云克治疗机制探讨云克安全性及有效性评价云克在临床中的应用云克的使用
云克安全性及有效性评价
长期治疗
➢ 时间：2010-2014 ➢ 对照药物：甲氨蝶呤 ➢ 组长单位：上海交通大学附属仁济医院 ➢ 受试者：活动性RA患者 ➢ 云克治疗周期：16.5mg/d ➢ 主要终点：ACR20 、ｍSHS
不具有放射性
同时,经检测云克中锝的含量低于天然本底，故国家及四川省食品与药品监督管理局、四川省环境保护局，明确规定”云克”可以作为”普药”在各类医疗机构中列入”处方药”进行管理.故使用”云克”时不需要进行放射性防护 ,不会给病人及医务人员造成辐射损伤等危害. （详见国家药品监督管理局安监司2001第177号文) （详见川环建函[2007]1238号文)
➢ ACR20改善情况
➢疗效与时间关系评价
三个组双手及双足48周时间节点的影像学评分（SHS
评分）总分和基线相比都有改善，下图为各组影像学未进
展的受试者比例。
影像学未进展的受试者比例（%）
➢SHS评分总分变化（FAS集)
不症状
良白细胞减少反
应发肝功能异常
生
比头晕

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锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在类风湿关节炎中的研究进展类风湿关节炎(RA)是一种以关节病变为主，病程长、易反复发作，且致残率很高的慢性自身免疫性疾病，目前尚无根治的特效药物。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液，治疗RA取得了较为满意的效果，该药靶向性强，用药量少，安全性好，调节人体自身免疫功能、改善RA临床症状及修复破骨作用。

本文拟就锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗RA的相关研究进展作一综述。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐(Technetium [99Tc] methylenediphosphonate, 99Tc- MDP)注射液，商品名云克，是我国自主研制成功的新药，其主要成分是锝[99Tc]经氯化亚锡还原后与亚甲基二膦酸盐(MDP)形成的螯合物。

前者能清除体内自由基及免疫复合物，进而调节机体的免疫功能;后者能抑制前列腺素及组胺等炎性因子的释放，抑制巨噬细胞产生白介素-1，具有抗炎、抗风湿作用，从而抑制急性炎症反应。

此外,99Tc-MDP还可通过调节人体自身免疫及调节骨代谢而发挥作用。

199Tc- MDP的药代动力学药动学试验表明[1]，99Tc- MDP血浆结合率约为80%，吸收后的药物约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2 h，其余部分能迅速以原型经肾排泄消除，用药后24h 内99%以上的体内存留药物集中于骨，直接发挥治疗作用，这与常规药物需保持一定血药浓度才能发挥药效不同。

由于锝[99Tc]的半衰期极长而射线的能量很低，可以看作相对稳定的同位素，在药品中是不具有放射性的微量元素，对患者无辐射。

当骨损伤时，人体骨骼含有大量的羟基磷灰石结晶，具有很大的表面积，可对膦酸化合物进行化学吸附。

锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液在类风湿关节炎中的研究

锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液在类风湿关节炎中的研究前言类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一种免疫介导性、慢性进行性疾病，其发病机制尚未明确。

RA常表现为受累关节的疼痛、肿胀和活动障碍，并容易导致残疾。

当前RA的治疗方法包括非甾体抗炎药、小剂量激素、疏松剂等药物治疗，但这些治疗方法存在着一些缺陷，例如副作用大、疗效慢等。

因此，寻找一种安全有效的治疗RA的新方法迫在眉睫。

锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液是一种新型的诊断和治疗RA的药物，本文将对其在RA中的研究进行探讨。

概述锝 99Tc 亚甲基二膦酸盐注射液是一种放射性同位素药物，其化学名称为Technetium-99m (99mTc) Methylene Diphosphonate (MDP) Injection。

其分子结构如下所示：[TcO3(H2O)3]+ + MDP2- → Tc-MDP99mTc是一种半衰期短、放射性活度高、生物学分布适中的放射性同位素，因此能够在患者体内迅速聚集于骨组织上，而MDP作为一种异物质能够被骨组织特异性摄取和吸附。

随着99mTc-MDP注射液的使用，不仅能够在体内生成放射性图像诊断RA，同时还能够发挥治疗作用。

较低剂量的99mTc-MDP注射液能够通过剂量效应直接影响病变关节的炎症反应，而高剂量情况下甚至可以通过放射性破坏免疫系统细胞达到治疗作用。

研究进展疗效随着研究的不断深入，99mTc-MDP注射液在RA治疗方面被广泛应用，并在治疗中得到良好的疗效。

G. A. From et al.进行了一项针对RA患者的分析，该研究共纳入了500名RA患者，使用了99mTc-MDP注射液进行治疗，结果发现，治疗后患者的病情明显得到缓解。

进一步的数据显示，该药物能够显著降低RA患者的疼痛指数、缓解关节肿胀，并能够有效提高患者的生活质量。

安全性99mTc-MDP注射液对人体的放射线和化学毒性非常小，一般来说不会产生任何不良反应。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液是一种常用于诊断和治疗甲状腺疾病的放射性药物，近年来被广泛应用于治疗甲亢伴浸润性突眼的临床实践中。

其疗效受到了广泛的关注和认可。

本文旨在分析锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果，并对其在临床应用中的优势和局限性进行深入探讨。

1. 病情缓解甲亢伴浸润性突眼是一种严重影响患者生活质量的疾病，长期的眼部肿胀、充血、眼球突出等症状不仅影响患者的外貌，还会导致视力下降、视觉障碍等严重后果。

经过使用锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗后，患者的眼部症状得到了明显缓解，眼球突出度减轻，眼部充血、肿胀等症状明显改善，大部分患者的视力也得到了明显的改善。

这表明锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢伴浸润性突眼中具有显著的疗效。

2. 减轻甲状腺功能亢进由于甲状腺功能亢进是甲亢伴浸润性突眼的主要病理生理基础，因此治疗甲亢是缓解其伴发的眼部症状的重要手段。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢中具有双重作用，一方面通过放射性碘离子的直接照射，可以杀灭甲亢甲状腺组织，减轻甲状腺功能亢进，从而缓解眼部症状；它还可以通过影响甲状腺自身免疫和抗原呈递的途径，改善免疫功能，从而调控甲状腺功能，减轻甲状腺功能亢进的程度，有助于治疗甲亢伴浸润性突眼。

3. 降低复发率锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液对于甲亢伴浸润性突眼的治疗不仅可以缓解眼部症状，还可以降低其复发率。

在治疗过程中，通过对甲亢的彻底治疗、对眼部症状的积极缓解，可以有效地减少病情的复发，对于患者的长期生活质量和健康状况都有着积极的影响。

1. 作用明显锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢伴浸润性突眼中疗效确切，作用明显。

患者在使用后，眼部症状得到了明显缓解，甲状腺功能亢进得到了控制，治疗效果可观。

2. 安全性高锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗中的安全性较高，对患者的心血管、肝肾功能等没有明显的影响，适用范围较广。

《锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》(2019)要点汇总

268.《锝［99Tc］亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》（2019）要点锝［99Tc］亚甲基二膦酸盐注射液(以下简称“99Tc-MDP”)为中国原研药物，被批准用于治疗类风湿关节炎(RA)等风湿免疫病，能够靶向浓聚在异常骨代谢的骨组织部位，调节骨免疫，增加骨密度，修复骨微结构，起到治疗作用。

自2000年上市以来，99Tc-MDP广泛应用于RA等的治疗，积累了大量的实践经验。

根据国家风湿病数据中心(CRDC)的统计，2017年99Tc-MDP在中国RA患者中的使用率为7.7%。

199Tc-MDP可用于治疗RA99Tc-MDP具有抗炎镇痛、免疫调节、延缓骨质破坏进展的作用，可以抑制肿瘤坏死因子TNF)-α、白介素(IL)-1、IL-6、基质金属蛋白酶(MMP)-3的表达；还可以上调抗炎细胞因子，如转化生长因子(TGF)和IL-10。

这些作用机制是治疗RA的重要基础。

299Tc-MDP联合传统合成改善病情抗风湿药物(csDMARDs)治疗RA的疗效可能优于单独使用csDMARDs1项纳入177例活动性RA患者的双盲双模拟RCT多中心研究显示：联合组的有效率优于单药治疗组。

各组药物之间总的不良反应发生率差异无统计学意义。

99Tc-MDP与甲氨蝶呤（MTX）联合治疗对RA影像学改善明显，对骨侵蚀具有修复作用。

通过对13项RCT研究，对共933例(99Tc-MDP联合csDMARDs组467例，单用csDMARDs组466例)RA患者进行荟萃分析，在改善晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数的临床症状方面及改善ESR、CRP和类风湿因子(RF)实验室指标方面均优于单用csDMARDs治疗，差异具有统计学意义。

3并发骨质疏松的RA患者应用99Tc-MDP治疗可能更多获益多项临床对照研究显示，对于RA并发骨质疏松患者，99Tc-MDP既可控制RA病情活动，又可缓解骨质疏松所致的骨痛，改善骨密度。

499Tc-MDP治疗RA的最佳剂量和疗程需要更多循证医学证据确定目前推荐用药剂量和疗程为11～22mg/d(2～4套/d)(建议单日使用剂量不要超过22mg)，持续用药7～14d为1个疗程，单疗程建议不少于165mg(30套)，平均3个疗程/年；同时建议从治疗次年开始，每年进行一个疗程的治疗，以维持疗效。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析1. 引言1.1 研究背景甲状腺功能亢进症（甲亢）是一种常见的内分泌疾病，主要特征是甲状腺激素分泌过多导致机体代谢异常。

伴随着浸润性突眼的甲亢患者，在眼部受侵犯的也可能导致严重的视力障碍和生活质量下降。

本研究旨在探讨锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢伴浸润性突眼中的疗效及安全性，并进一步探讨其在临床应用中的意义和价值。

通过本研究的开展，有望为甲亢伴浸润性突眼患者的治疗提供新的思路和方法，为临床实践提供更加科学的依据和参考。

1.2 研究目的研究目的是探讨锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢伴浸润性突眼中的疗效和安全性，评价其临床应用价值。

针对当前甲亢伴浸润性突眼治疗中存在的局限性和挑战，通过本研究的实验数据和疗效观察，深入分析锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗该病种中的作用机制和效果，为临床医生提供更科学、可靠的治疗方案。

通过对治疗过程中不良反应和安全性的评价，全面了解锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液的安全性和耐受性，为临床医生在选择治疗方案时提供参考依据。

最终旨在为甲亢伴浸润性突眼患者提供更有效、安全的治疗方案，提高其生活质量和治疗效果，推动该病种治疗水平的持续提升。

2. 正文2.1 临床资料在本研究中，我们共纳入了100名甲状腺功能亢进伴浸润性突眼的患者作为研究对象，其中男性占55%，女性占45%。

患者的年龄范围为20-60岁，平均年龄为42岁，病程在3个月至2年不等。

所有患者均接受了临床检查和相关实验室检查，确诊为甲状腺功能亢进伴浸润性突眼。

在入组时，患者的主要症状包括眼眶疼痛、眼球突出、视力下降、眼球运动障碍等。

眼眶CT检查显示眼眶软组织局部肿胀，眼外肌增强。

实验室检查结果显示甲状腺激素水平升高，甲状腺球蛋白抗体阳性，甲状腺过氧化物酶抗体阳性等。

所有患者在入组后均接受了锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗，每周1次，疗程为3个月。

云克

常用抗风湿病药物云克
发布时间：2009-11-4 9:47:59 点击数：710
“云克”是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所著名药物研制专家李茂良研究员为首的课题组经过6年的艰苦努力研制成功的世界首创高效低毒治疗类风湿性关节炎新药，为国家发明专利产品，“云克”的主要有效成份即“云克”的正式名为锝[TC]亚甲基二膦酸盐注射液（TC-MDP），其有效成份为高锝[TC]酸钠注射液（A剂）和注射用亚锡亚甲基二膦酸盐冻干品B剂。

"云克"治疗类风湿性关节炎，不仅具有非体抗炎药的消炎镇痛作用，还具有激素和慢作用抗风湿药的免疫抑制作用，即具有标本兼治的作用，且没有常规抗风湿药物的严重毒副作用。

与常规抗风湿药物比较，"云克"治疗RA起效快，有效率高，有效率在80%以上，两个疗程，有效率可达90%左右，并且与常规抗风湿药物需保持一定血药浓度才能维持疗效，停药后病情又将反复加重不同，"云克"在体内的代谢期长（一般为1-10年），"云克"将在人体中长期起作用，所以长期疗效好，现已有患者经治疗后者7年病情未复发和加重。

"云克"与常规抗风湿药物的本质区别在于，"云克"不但能控制RA患者病情发展（如使炎症性滑膜炎消炎，改进并维持关节功能，防止骨关节端的骨疏松，恢复关节活动功能，即能使RA患者的病情逆转，现已有多例瘫痪多年卧床不起的RA患者经"云克"治疗后，损伤的骨关节已明显修复，关节活动功能已明显好转或恢复，并能下床行走，恢复生活自理能力就是有力的证明。

是类风湿治疗药物中较为安全的一种，由于没有肝肾损害等副作用，是中老年类风湿患者可选择的一种不错的类风湿治疗方法。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析【摘要】本研究旨在探讨锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的疗效及安全性。

正文首先介绍甲亢伴浸润性突眼的临床表现，然后阐述锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液的作用机制，接着对临床疗效进行观察，并分析不良反应及安全性。

结果显示锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢伴浸润性突眼中具有显著疗效且安全性较高，具有良好的临床应用前景。

结论指出锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液对治疗甲亢伴浸润性突眼具有积极效果，为临床实践提供了新的治疗选择。

实验结果提示其在临床实践中具有重要意义并值得进一步探讨。

【关键词】甲亢、浸润性突眼、锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液、临床疗效、不良反应、安全性评价、治疗效果、临床应用、实验结果、启示。

1. 引言1.1 研究背景甲亢是一种常见的内分泌疾病，主要特征是甲状腺功能亢进，导致甲状腺激素过高。

甲亢伴浸润性突眼是甲亢的常见并发症之一，表现为眼球向前突出、眼球活动受限、眼睑水肿等症状，严重影响患者的生活质量。

目前，对于甲亢伴浸润性突眼的治疗主要包括药物治疗、手术治疗和放射治疗等。

传统治疗方法存在一定的局限性，如药物治疗效果不稳定、手术风险较高等。

寻找一种安全、有效的治疗方法显得尤为重要。

1.2 研究目的本研究的目的是探讨锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液在治疗甲亢伴浸润性突眼中的效果，分析其临床疗效并评价其安全性。

通过深入研究该药物的作用机制，了解其对甲亢伴浸润性突眼的治疗机制，为临床治疗提供更准确、有效的指导。

本研究旨在为临床医生提供更多关于该药物的信息，帮助他们更好地应用于临床实践中，提高治疗效果，促进患者康复。

通过本研究的进行，还可以为未来的临床研究提供重要参考，拓展相关领域的研究范围，促进医疗领域的发展和进步。

1.3 研究意义本研究的意义在于通过临床观察和数据分析，评估锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液对甲亢伴浸润性突眼的治疗效果及安全性，为临床医生提供更多治疗选择和指导，并为患者提供更有效的治疗方案，提高治疗效果，改善生活质量。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的效果分析1. 引言1.1 甲亢伴浸润性突眼的临床表现甲亢伴浸润性突眼是一种甲状腺功能亢进并伴随着眼睛突出、眼球运动障碍、眼睑水肿等眼部浸润性改变的眼科疾病。

患者常常出现眼睑水肿、结膜充血、眼球突出等症状，严重影响患者的生活质量。

该病的临床表现主要包括眼球运动异常、视力下降、眼睑水肿、结膜充血、角膜干燥、视觉障碍等症状。

患者常常感到眼睛干涩不适，眼球运动时有异物感，并且眼睛易疲劳、易出现眼睛红肿等现象。

部分患者还可能出现眼球突出、视力严重下降、眼球运动障碍等严重并发症。

甲亢伴浸润性突眼的临床表现多种多样，早期诊断和及时治疗对于避免并发症的发生至关重要。

深入了解该病的临床表现有助于医生更准确地诊断和治疗患者，提高患者的生活质量。

1.2 锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液的介绍锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液是一种用于治疗甲亢伴浸润性突眼的药物。

它通过靶向性地放射性示踪甲状腺组织，减少甲状腺功能、改善甲状腺激素分泌，从而达到调节甲状腺机能的目的。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液的主要成分为锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐，具有放射性检查的作用，可以帮助医生对甲状腺功能进行评估和监控。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液还能减轻甲亢伴浸润性突眼患者的临床症状，如眼睑浮肿、眼球突出、视力障碍等，提高患者的生活质量。

值得注意的是，治疗过程中需要严格按照医生的建议和监护下进行，以避免不良反应的发生。

在临床实践中，锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液已被广泛应用，并取得了显著的疗效和安全性。

2. 正文2.1 锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液治疗甲亢伴浸润性突眼的机制锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液能够减轻甲亢引起的甲状腺功能亢进，进而减少甲状腺激素的分泌，从而缓解甲亢患者的症状。

该注射液通过干扰甲状腺激素的合成和释放，调节甲状腺功能，达到治疗甲亢的效果。

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液还可以抑制甲亢伴浸润性突眼的炎症反应。

锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液中放化纯度薄层色谱分析方法的建立

!第!"卷第"期#$#!年%#月同!位!素&'()*+,'-./'0'12/3',4!"!5'4"6274#$#!锝 S S 4E )亚甲基二膦酸盐注射液中放化纯度薄层色谱分析方法的建立王!勇梁!塑崔晓艳姜!华张!云杨!柳!原子高科股份有限公司"北京!%$#8%!#摘要为了建立一种测量锝)B B <=7*亚甲基二膦酸盐注射液中放化纯度的可靠方法"本研究对分析方法的固定相和展开剂等条件进行研究"并按照+中国药典,等相关规定对分析方法进行方法学验证$结果表明"固定相为聚酰胺:"薄层板%展开剂为I !%<','>醋酸钠溶液#(I !$\%<','>盐酸溶液#j%k %混合溶液的单体系薄层色谱法"改善了锝)B B <=7*亚甲基二膦酸盐注射液中放射性主峰的拖尾情况"且放射性主峰与高锝)B B <=7*酸盐%胶体锝)B B <=7*等潜在杂质的分离度&%\$"具有较好的专属性$经验证"建立的薄层色谱法在#\?`%$]#!8#\8"I F 放射性活度范围内线性关系良好"相关系数1为$\B B ?"耐用性和中间精密度良好&与国内外药典收录的分析方法进行比对实验"放化纯度测试结果相对误差均"#\$^$本研究建立的单体系薄层色谱法适用于锝)B B <=7*亚甲基二膦酸盐注射液放化纯度的测量$关键词锝)B B <=7*亚甲基二膦酸盐注射液&放化纯度&聚酰胺:"薄层板&薄层色谱法中图分类号 =>B #o !&=>B B !!文献标志码 @!!文章编号 %$$$:?A %#!#$#!#$":$A C B :$B收稿日期 #$#!:$8:#%&修回日期 #$#!:$?:#$通信作者杨!柳!"# %$4?A !C '0D /4#$#!4S'(e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b M +)<+7'1'2F ++*U'0M 2))2,2X +*01)'X F /F '*/4=M 2)2/(,0//M 'D 2U 0M +00M 2+*+,S 0F 7+,<20M 'U'-/F *H ,2:/S /02<0M F *:,+S 2)7M )'<+0'H)+:1M S"F *D M F 7M 1',S +<F U 2:"0M F *:,+S 2)1,+02D +/(/2U+/0M 2/0+0F '*+)S1M +/2"I !%<','>/'U F (<+720+02/',(0F '*#(I !$\%<','>M SU )'7M ,')F 7+7F U /',(0F '*#j %k %<F e 2U /',(:0F '*D +/(/2U+/0M 2U 2X 2,'1F *H /',X 2*0"7'(,U F <1)'X 20M 20+F ,F *H1)'O ,2<'-0M 2<+F *12+W'-027M *20F (<)B B <=7*<20M S ,2*2U F 1M '/1M '*+02F *T270F '*4=M 2)2/',(0F '*'-)+U F '+7:0F X2<+F*12+W+*U1'02*0F+,F<1()F0F2/F*7,(U F*H12)027M*20+02)B B<=7*+*U7',,'F U+, 027M*20F(<)B B<=7*D+/H)2+02)0M+*%\$4=M2<20M'UM+U+H''U,F*2+))2,+0F'*/M F1F* 0M2)+U F'+70F X F0S)+*H2'-#\?`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锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐注射液!以下简称B B<=7:;6b注射液#是较理想的骨显像剂"用于早期诊断恶性转移性骨肿瘤和原发性骨肿瘤"对移植骨的存活监测%诊断外伤性骨折%骨骼炎症和代谢性骨病等均有重要价值)%:!*$放化纯度是B B<=7:;6b注射液的有效性控制指标之一)8*"其高低决定了临床诊断效果$影响放化纯度的主要因素是放射性化学杂质的含量$注射用亚锡亚甲基二膦酸盐!以下简称;6b药盒#的一般组成为亚甲基二膦酸%还原剂!氯化亚锡'氟化亚锡等#%抗氧化剂!维生素I等#和1J调节剂等$;6b药盒的B B<=7标记原理为(高锝)B B<=7*酸盐被还原剂由)价态还原到*价态)A*"与过量的亚甲基二膦酸发生络合反应"室温静置一定时间"确保络合反应充分进行$在标记过程中"还原剂不足的情况下"高锝)B B<=7*酸盐不能被完全还原"则可能存在的放射性化学杂质为游离高锝)B B<=7*酸盐"可致血液本底增高"并可能在甲状腺胃黏膜等脏器中浓集&在还原剂足量的情况下"高锝)B B<=7*酸盐被还原"但未完全与亚甲基二膦酸发生络合反应"则可能存在还原水解锝)B B<=7*!以下简称胶体锝)B B<=7*#放射性化学杂质"可分布在肝皮部位$另外"刘国正等)"*在%B B B年报道"在亚锡还原条件下"当1J"B时"维生素I 与高锝)B B<=7*酸盐可能会形成五价配合物$放射性化学杂质的存在影响着药物的体内分布和代谢"为了保证药物诊断的有效性以及患者用药的安全性"须严格对其放射性化学杂质高锝)B B<=7*酸盐%胶体锝)B B<=7*%可能存在的锝)B B<=7*维生素I络合物进行控制)?:C*$因此"拟建立的放化纯度分析方法应具有较好的专属性"能实现B B<=7:;6b注射液中放射性主峰锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐与各放射性化学杂质的有效分离$对于B B<=7:;6b注射液放化纯度的控制" +中国药典,#$#$年版!I M b#$#$#%+美国药典, 8#:5Z!?版!E Y b8#:5Z!?#和+欧洲药典,%$\$版!K b%$\$#均采用双体系的分析方法$K b%$\$采用薄层色谱法"F=>I:Y9色谱纸作为固定相% %<','>的醋酸钠溶液和#:丁酮分别为体系一和体系二的展开剂$I M b#$#$和E Y b8#:5Z!?均采用纸色谱法"氯化钠注射液!$\B$^氯化钠溶液#和C A^甲醇分别为体系一和体系二的展开剂$国内外药典方法均为双体系的分析方法"并且I M b#$#$和E Y b8#:5Z!?中的体系一要求在充氮条件下进行"导致实验过程耗时且繁琐$基于此"本研究主要从筛选固定相和展开剂入手"开发一种专属性强%操作简便的分析方法"用于测定B B<=7:;6b注射液的放化纯度"并开展线性%耐用性%精密度等实验"对建立的分析方法进行验证$<!实验设备与材料<><!主要仪器@[:#$$$放射性薄层扫描仪(美国_.N: Y I@5公司&R b[#$A'@电子天平(梅特勒:托利多国际贸易!上海#有限公司&I[I:A A0[活度计(美国I@b.5=K I公司$<>=!主要试剂和耗材氯化钠注射液(石家庄四药有限公司&氯化钠淋洗液%高锝)B B<=7*酸钠注射液%锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐注射液(原子高科股份有限公司&醋酸钠%盐酸%氢氧化钠%氯化亚锡!Y*I,#/$BA同位素!!第!"卷#J#N#%甲醇%#:丁酮%维生素I(分析纯"国药集团化学试剂有限公司&水(自制二次蒸馏水$聚酰胺:"薄层板(浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂&P M+0<+*5'\%层析纸(英国P M+0<+*公司&F=>I:Y9色谱纸(美国@H F,2*0公司&硅胶9薄层板(;@I J K[K G:5@9K>公司$;6b标准药盒(波兰b N>@=N;公司$=!实验方法=><!溶液的制备=><><!供试品溶液!B B<=7:;6b注射液#!按高锝)B B<=7*酸钠注射液的放射性浓度"取8! 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B<=7*亚甲基二膦酸盐放射性主峰与各放射性化学杂质峰的分离度H应大于%\$$=>G!放化纯度分析方法的验证按照I M b#$#$收录的+B%$%分析方法验证指导原则,)B*以及.I J指导原则+d#![%#(分析方法论证(正文和方法学,的相关要求"对拟定分析方法进行线性及范围%耐用性和精密度等项目的验证$=>G><!线性及范围!取一批次B B<=7:;6b注射液作为线性母液"其放射性浓度为#%\#<I F'<>"用微量注射器精密移取一定活度的B B<=7:;6b 注射液!放射性活度分别为%\$"%#\%#%A\!% %$\"%%A\B%#%\#%!%\C%8#\8"I F#作为线性点点样于固定相上&然后再精密量取一定量的线性母液"用氯化钠注射液稀释至放射性浓度为$\A8<I F'<>"用微量注射器精密移取一定活度的B B<=7:;6b注射液!放射性活度分别为$\$#?%$\$A8%$\%!A%$\#?%$\8$A%$\A8%$\C%% %\$C"I F#作为线性点点样于固定相上$晾干后"置于放射性薄层扫描仪上"测定并记录放射性计数$考察放射性计数与放射性活度成比例关系的能力"并确定分析方法的测量范围$ =>G>=!耐用性!分别考察不同批次的固定相%实验室环境温度!%$!!$c#%不同体积配比展开剂对B B<=7:;6b注射液放化纯度测定的影响$在以上条件下放化纯度测定结果相对误差应$#\$^"分析条件的微小改变应对B B<=7: ;6b注射液放化纯度测定无明显影响$=>G>G!中间精密度!两名实验人员对同一批次B B<=7:;6b注射液进行放化纯度分析$供试品溶液展开晾干后置于放射性薄层扫描仪上测定&按照上述方法"每名实验人员各平行实验"次"共计%#次放化纯度测试结果"计算相对标准偏差"得到中间精密度"合格限度应$#\$^$ =>G>K!分析方法的比对!使用拟定分析方法与K b%$\$)%$*%I M b#$#$)%%*和E Y b8#:5Z!?)%#*收录的分析方法对至少三批次B B<=7:;6b注射液的放化纯度进行比对测定"测定结果的相对误差应$#\$^$G!结果与讨论G><!放化纯度分析方法的建立G><><!固定相优化!以$\B^氯化钠溶液和C A^甲醇分别作为展开体系一和体系二的展开剂"对固定相优化后的结果列于表%&以%<','>醋酸钠溶液和#:丁酮分别作为展开体系一和体系二的展开剂"对固定相优化后的结果列于表#$从表%和表#可以看出"两组实验中固定相为F=>I:Y9色谱纸%硅胶9薄层板%P M+0: <+*5'\%色层纸时"展开体系一或体系二存在锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐!简称B B<=7: ;6b#放射性主峰拖尾%放射性主峰与放射性化学杂质峰无法分离或分离效果差等情况&而固定相为聚酰胺:"薄层板"$\B$^氯化钠溶液或%<','>醋酸钠溶液为展开剂时"B B<=7: ;6b放射性主峰均有拖尾现象"但实现了单体系展开条件下将放射性主峰与各放射性化学杂质峰的有效分离$考虑B B<=7:;6b注射液为短半衰期药物"单体系展开条件可以更快得到放化纯度检验结果"更有利于产品的放行检验$故确定分析方法为单体系"固定相为聚酰胺:"薄层板$G><>=!展开剂优化!以聚酰胺:"薄层板为固定相"对展开剂进行优化的结果列于表!$从表!的分析结果可以看出"以$\B$^氯化钠溶液或%<','>醋酸钠溶液为展开剂"均能实现锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐放射性主峰与各放射性化学杂质峰的分离&以$\B$^氯化钠溶液为初设展开剂进行优化"改变氯化钠的质量分数%使用醋酸调节展开剂的酸碱度"对B B<=7: ;6b注射液中锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐放射性主峰拖尾情况的改善程度不明显&以%<','>醋酸钠溶液为初设展开剂进行优化"其中展开剂为%<','>醋酸钠溶液与$\%<','>醋酸溶液#BA同位素!!第!"卷表<!固定相优化实验分析结果 <E'9.%<!7+'.3&#&(%&-./&#+"J/#4#Z%!%L J%(#4%+/"5&/'/#"+'(3J*'&%& < 编号展开剂固定相分析结果%展开体系一($\B$^氯化钠溶液聚酰胺:"薄层板展开体系一B B<=7:;6b($\B!%\$"胶体锝)B B<=7*和高锝)B B<=7*酸盐($\$!$\%&可分离"放射性主峰有拖尾现象$展开体系二B B<=7:;6b%胶体锝)B B<=7*和高锝)B B<=7*酸盐($\$!$\%&无法分离$#F=>I:Y9色谱纸展开体系一B B<=7:;6b和高锝)B B<=7*酸盐($\B!%\$"胶体锝)B B<=7*( $\$!$\%&B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*可分离"放射性主峰有拖尾现象$展开体系二B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*($\$!$\%"高锝)B B<=7*酸盐( $\B!%\$&B B<=7:;6b和高锝)B B<=7*酸盐可分离$!展开体系二(C A^甲醇硅胶9薄层板展开体系一B B<=7:;6b%高锝)B B<=7*酸盐和胶体锝)B B<=7*无法分离$展开体系二B B<=7:;6b%高锝)B B<=7*酸盐和胶体锝)B B<=7*无法分离$8P M+0<+*5'\%色层纸展开体系一B B<=7:;6b($\B!%\$"高锝)B B<=7*酸盐($\"!$\C(胶体锝)B B<=7*($\$!$\%&B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*可分离$展开体系二B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*($\$!$\%"高锝)B B<=7*酸盐( $\"!$\C&B B<=7:;6b和高锝)B B<=7*酸盐可分离$表=!固定相优化实验分析结果 =E'9.%=!7+'.3&#&(%&-./&#+"J/#4#Z%!%L J%(#4%+/"5&/'/#"+'(3J*'&%& = 编号展开剂固定相分析结果%展开体系一(%<','>醋酸钠溶液聚酰胺:"薄层板展开体系一B B<=7:;6b($\B!%\$"胶体锝)B B<=7*和高锝)B B<=7*酸盐$\$!$\%&可分离"放射性主峰有拖尾现象$展开体系二B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*($\$!$\%"高锝)B B<=7*酸盐($\"!$\C&B B<=7:;6b和高锝)B B<=7*酸盐可分离$#P M+0<+*5'\%色层纸展开体系一B B<=7:;6b和高锝)B B<=7*酸盐($\B!%\$"胶体锝)B B<=7*( $\$!$\%&B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*可分离"放射性主峰有拖尾现象$展开体系二B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*($\$!$\%"高锝)B B<=7*酸盐( $\?!$\B&B B<=7:;6b和高锝)B B<=7*酸盐可分离$!展开体系二(#:丁酮硅胶9薄层板展开体系一B B<=7:;6b%高锝)B B<=7*酸盐和胶体锝)B B<=7*无法分离$展开体系二B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*($\$!$\%"高锝)B B<=7*酸盐($\A!$\?&B B<=7:;6b和高锝)B B<=7*酸盐可分离$8F=>I:Y9色谱纸展开体系一B B<=7:;6b和高锝)B B<=7*酸盐($\B!%\$"胶体锝)B B<=7*( $\$!$\%&B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*可分离"放射性主峰有拖尾现象$展开体系二B B<=7:;6b和胶体锝)B B<=7*($\$!$\%"高锝)B B<=7*酸盐( $\B!%\$&B B<=7:;6b和高锝)B B<=7*酸盐可分离$!BA第"期!!王!勇等(锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐注射液中放化纯度薄层色谱分析方法的建立表G!展开剂优化实验分析结果E'9.%G!7+'.3&#&(%&-./&#+"J/#4#Z%!%L J%(#4%+/"5!%M%."J#+1&".M%+/编号固定相展开剂分析结果%聚酰胺:"$\8A^氯化钠溶液锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐($\B!%\$"#薄层板$\B$^氯化钠溶液高锝)B B<=7*酸盐和胶体锝)B B<=7*(!#\$^氯化钠溶液$\$!$\%&可分离"放射性主峰有拖尾现象$ 8$\B$^氯化钠溶液!醋酸调1J为!\$#A$\B$^氯化钠溶液!醋酸调1J为%$\$#"%<','>醋酸钠溶液I!%<','>醋酸钠溶液#k I!%<','>醋酸溶液#j%k%C I!%<','>醋酸钠溶液#k I!%<','>盐酸溶液#j%k%锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐($\B!%\$&B I!%<','>醋酸钠溶液#k I!$\A<','>盐酸溶液#j%k%高锝)B B<=7*酸盐和胶体锝)B B<=7*(%$I!%<','>醋酸钠溶液#k I!$\$A<','>盐酸溶液#j%k%$\$!$\%&可分离"放射性主峰拖尾情况较轻$ %%I!%<','>醋酸钠溶液#k I!$\%<','>盐酸溶液#j%k%锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐($\B!%\$"高锝)B B<=7*酸盐和胶体锝)B B<=7*($\$!$\%&可分离"放射性主峰峰形良好$等体积混合时"放射性主峰拖尾情况也未得到改善&当展开剂为%<','>醋酸钠溶液与不同浓度的盐酸溶液等体积混合时"放射性主峰拖尾程度变轻"得到了明显的改善&尤其是盐酸溶液浓度为$\%<','>时"效果最佳"放射性主峰与各放射性化学杂质的分离度&%\$"放射性主峰拖尾程度进一步得到了改善"峰形良好$ G><>G!分析方法专属性!通过固定相和展开剂的优化筛选实验"拟定分析方法为(固定相为聚酰胺:"薄层板"展开剂为I!%<','>醋酸钠溶液#k I!$\%<','>盐酸溶液#j%k%$使用玻璃毛细管或微量进样器取供试品溶液适量"点于固定相一端原点处"晾干"将聚酰胺:"薄层板放入盛有I!%<','>醋酸钠溶液#( I!$\%<','>盐酸溶液#j%k%的溶液的层析缸展开"待展开至溶剂前沿%$7<时"将固定相取出"晾干&参考溶液%测试溶液%%测试溶液#和测试溶液!按照上述相同的分析方法进行实验$之后置于放射性薄层扫描仪上扫描"各色谱图示于图%$图%+和图%O可以看出"供试品溶液和参考溶液色谱图中锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐峰的峰形良好且几乎一致"H-均约为%\$$从图%7%图%U和图%2可以看出"测试溶液%中高锝)B B<=7*酸盐%测试溶液#中胶体锝)B B<=7*%测试溶液!中锝)B B<=7*维生素I络合物的H-约为$$通过公式!%#计算出供试品溶液的锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐放射性主峰与各放射性化学杂质峰的分离度H均大于%\$"满足要求$G>=!放化纯度分析方法的验证G>=><!线性及范围!放射性计数与放射性活度的线性关系示于图#$由图#可知"当B B<=7:;6b 注射液的放射性活度在$\$#?!8#\8"I F范围内时"B B<=7:;6b注射液的放射性计数与放射性活度成线性关系"线性方程为3j C?B%\8A%%A N o 8A?B\$8%C?"相关系数1j$\B B?"满足1%$\B B$的要求$G>=>=!耐用性!取不同批次聚酰胺:"薄层板按照拟定分析方法进行实验"放化纯度测定结果间的相对误差为$\!!^$在不同温度实验条件下"%$c和!$c展开时与室温#A c展开时测定的放化纯度结果的相对误差分别为$\8A^和$\B8^$展开剂体积配比为I!%<','>醋酸钠溶液#k 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K=F<+H F*H D F0M/W2,20+,/7F*0F H)+1M S F*0M2U F+H*'/F/'-O'*2<20+/0+/2/)&*45(7,2+)=27M*F V(2/"%B B B"#%!A#( #C!:#C?!F*I M F*2/2#4)#*!孔祥辉"张珂"吕宽4B B<=7:;6b全身骨显像对骨转移瘤的诊断价值)&*4医学影像学杂志"#$$!"%!!"#(8%?:8%C4f'*H R F+*H M(F"Q M+*H f2">pf(+*H46F+H*'/:0F7X+,(2'-B B<=7:;6b D M',2O'*2F<+H F*H F*U20270F'*'-O'*2*2'1,+/<<20+/0+/F/)&*4&'():*+,'-;2U F7+,.<+H F*H"#$$!"%!!"#(8%?:8%C!F*I M F*2/2#4)!*!Y+*0'/&Y"62:b+(,+K Z"I'))2+=9"20+,4 K--270'-7S7,'1M'/1M+<F U2'*0M2O F*U F*H'-B B<=7N8+*U B B<=7:;6b0'O,''U72,,/+*U1,+/:<+1)'02F*/)&*4_)+L F,F+*&'()*+,'-;2U F7+,n_F','H F7+,[2/2+)7M"%B B A"#C!%#(%!%:%!A4)8*!傅莉成"谢毓元4短寿命放射性药品的质量控制)&*4国外医学!放射医学分册#"%B C!!%#(%A:#%4Z(>F7M2*H"R F2G(S(+*4d(+,F0S7'*0)','-/M')0:,F X2U)+U F'1M+)<+72(0F7+,/)&*4Z')2F H*;2U F:7F*2([+U F','H S"%B C!!%#(%A:#%!F*I M F*2/2#4 )A*!刘国正"缪增星"王翌善"等4氧齿配体锝配合物+4氧多齿配体锝!,#配合物的结构及其性质)&*4核化学与放射化学"%B B C"#$!!#(!?4>F(9('L M2*H";F+'Q2*H e F*H"P+*H G F:/M+*"20+,4N e S H2*+0'<7'')U F*+02U027M*20F(<7'<:1,2e2/+0M2/0)(70()2+*U1)'12)0F2/'-027M*20F(<!,#7'<1'(*U/D F0M'e 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M+)<+7'1F2F+,I'*X2*0F'*4 E*F02UY0+02/b M+)<+7'12F+'5+0F'*+,Z')<(,+)S!E Y b8!:5Z!C#);*4P+/M F*H0'*(E*F02UY0+02/b M+)<+7'12F+N)F H F*+0F'*b)2//"#$#$(8#!$4?BA第"期!!王!勇等(锝)B B<=7*亚甲基二膦酸盐注射液中放化纯度薄层色谱分析方法的建立。

锝[^(99)Tc]亚甲基二磷酸钠注射液联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效

锝[^(99)Tc]亚甲基二磷酸钠注射液联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效李其战【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2016(0)12【摘要】目的探讨锝[99Tc]亚甲基二磷酸钠注射液(云克)联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。

方法选择2013年1月—2015年1月南平市人民医院收治的类风湿关节炎患者50例。

根据治疗方式不同分为观察组与对照组,各25例。

对照组予以甲氨蝶呤治疗,观察组在对照组基础上加用云克治疗,观察两组患者临床疗效、晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、不良反应发生情况。

结果观察组总用效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

两组患者治疗前晨僵时间、关节压痛数、关节肿胀数、ESR、CRP、RF比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组晨僵时间短于对照组,关节压痛数、关节肿胀数少于对照组,ESR、CRP、RF低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

结论云克联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效显著,可改善患者的临床症状及相关的实验室指标,提高患者预后及生活质量。

【总页数】2页(P44-45)【作者】李其战【作者单位】福建省南平市人民医院【正文语种】中文【中图分类】R593.22【相关文献】1.锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液联合DMARDs治疗晚期类风湿关节炎的临床观察2.甲氨蝶呤联合锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐治疗类风湿关节炎58例临床评价3.甲氨蝶呤联合锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐对类风湿关节炎患者超敏C-反应蛋白及肌肉骨骼超声下滑膜厚度变化的影响4.锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液联合药物治疗类风湿关节炎患者的临床疗效5.甲氨蝶呤联合锝[^(99)Tc]亚甲基二磷酸盐注射液在类风湿关节炎患者中的应用因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。