关于做好公司TUV外审(监督审核)准备工作的通知

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质量管理体系认证外审工作准备和注意事项

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴ 公司简介及各部门职责准备。

⑵ 环境的整理，5s的加强，死角的清理。

⑶ 工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

⑷ 审核工作的配合:1.审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

2.各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩,明显的错误应谦虚接受。

3.外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

4.对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。

5.现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。

不熟练之人员可安排调班。

⑸ 审核时尽可能提供之前一个月的记,录并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。

1.对文件和记录进行归档以便于调取确保各部门的文件和资料可随时找到。

2.检查文件的修订与记录之间的符合性、合性、修订之日起记录的相应改变。

3任何修改或涂改要有签名或盖章。

4.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

5电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

6.表单记录内容的空白处要划记“/”。

7.不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。

8.确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。

⑹ 各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

⑺ 做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。

⑻ 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

⑼ 对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、管理体系外审注意事项⑴ 受审核时，每一位员工必须要做到的1.知道应做什么事；2.知道如何做事；3.知道做事的依据；4.用记录证实所做的事；5.任何事都应形成循环(即PDCA模式)。

⑵ 受审核时,应保持正常的心态1.不怕出现不合格，发挥出最佳水平；2尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；3尽快纠正不合格。

(3)先确定了解问题后再回答1.认真听，听不懂必然会回答不准确；2不懂就问，审核员会换一个角度询问；3一定搞清楚所问问题。

FDA检查准备工作及注意事项

无论对FDA检查员还是企业内审员/供应商审核员都具有参考价值。
1.TUV检查，是商业行为，根据计划，安排时间，侧重技术。 FDA检查，是政府行为，任何时候想看什么就什么，所有东西要先准备好。专业背景有可能差距很大，也许来个是学电子的审核员。
2.TUV检查，2人，带检查表，不带走文件，记录审核发现。 FDA检查，1人，有权根据实际状况调整审核时间，待愈长，愈不妙。
QSR820不适用于人血和血制品的生产商，此企业应遵循21CFR606的规定。
法规体系 FD&C Act Medical Device Amendment (1976-5-28) 21 CFR Part 800-898 联邦法典第21大章800-898部分
法规主要关注医疗器械的安全性和有效性医疗器械分为3类
美国国会是法律的制定机构，其制定的联邦食品、药品和化妆品法案（FDA）是美国关于医疗器械管理的最高法律性质文件。
美国食品药品监督管理局（FDA）是负责医疗器械管理的政府机构。其根据各相关法律授权制定的各类法规性质的文件编号为21CFRXXXXX。（XXXX为阿拉伯数字）其中21CFR820是FDA根据联邦食品、药品和化妆品法501， 502,510,513,514,515,518,519,520,522,701,704,801,803条款的授权而制定的规范医疗器械企业质量体系要求的法规，也就是Quality System Regulation,简称QSR820或QSR。
FDA下属的CDRH（器械与放射健康中心）是专职负责医疗器械企业管理的政府机构，其根据FDA的授权安排检查员到各企业进行工厂检查。
对美国境内企业一般每2年检查1次，境外企业不定期检查。所有检查费用均由FDA承担。在欧洲和美国本土，FDA也授权TUV等第三方机构进行工厂检查，但企业要支付

关于做好公司QES管理体系外审(监督审核)准备工作的通知

关于做好公司QES管理体系外审（监督审核）准备工作的通知
各事业部：
中质协质量保证中心专家组将于2011年8月25日-26日对我公司QES 体系运行情况进行监督审核，为确保审核顺利通过，请各事业部认真做好外审前的有关准备工作，现将有关事项通知如下：
一、首末次会议安排
1、会议地点：首次会议在章丘丰汇总部、末次会议在济南
2、会议时间：25日08:30-09:00召开首次会议
26日16:30-17:30召开末次会议
3、参加人员：徐庚华、栾星文、王佩剑、赵计丁、石媛媛、李秋霞、彭萃萃、赵朴、张林、马兆庆、张子钰、陈琛、王风水
二、工作安排
1．对照要求（条款）进行自查
请各事业部对照公司管理手册、程序文件，梳理相关的规章制度，并对工作实施情况、目标完成情况、工作过程监控情况等进行自查，要求能提供完整的审核证据（事实数据、工作记录等）。

2．对存在的问题进行改进
（1）针对自查中发现的问题进行纠正和完善。

（2）针对集团及公司内外审中发现的不合格项及建议落实整改。

3．做好相关资料的准备工作
请各事业部将工作过程中相关资料文件分类整理，要求能及时提供。

4、外审陪同人员：王风水、李秋霞、彭萃萃、李传清
请大家齐心协力，共同做好迎接外审的准备工作，以顺利通过本次外部审核！
特此通知。

综合管理部
2011-8-19。

公司质量管理体系审核通知

公司质量管理体系审核通知尊敬的各位员工：根据公司质量管理体系的相关要求，为了确保公司运营的顺利进行以及持续改进的需要，公司决定进行一次质量管理体系审核。

现将相关事宜通知如下：审核目的本次审核旨在评估公司质量管理体系的有效性和符合性，发现存在的问题和风险，并提出改进建议，以进一步提升公司的质量管理水平。

审核范围本次审核将涵盖公司质量管理体系的各个方面，包括但不限于质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、内部审核、管理评审、持续改进等内容。

审核时间和地点审核时间定于（具体时间），地点为（具体地点）。

请各部门提前做好准备，并配合审核人员的工作。

审核人员本次审核将由经过专业培训并具有相关资质的审核人员组成，他们将严格按照审核程序和要求进行审核工作。

审核程序准备阶段：审核人员将提前准备审核计划、审核文件等。

实地审核：对各部门进行实地走访，查阅相关文件和记录。

记录发现：记录发现的问题、不符合项以及改进建议。

总结汇报：对审核结果进行总结，并向公司管理层汇报。

合作与配合希望各部门全体员工积极配合审核工作，如实提供相关文件和信息，并按要求配合审核人员开展工作。

同时，对于发现的问题要及时整改，并制定相应措施以避免问题再次发生。

结束与跟进一旦审核结束，将形成书面报告并提交给公司管理层。

公司将根据审核结果制定改进计划，并跟踪整改情况，确保问题得到有效解决。

最后，希望全体员工能够充分认识到本次质量管理体系审核的重要性，积极配合工作，共同推动公司质量管理水平不断提升。

谢谢大家的支持与配合！此致，公司质量管理部门敬上。

外部审核管理流程

重要输入《外审计划》《外审通知单》《会议签到表》
6. 审核员验证各部门纠正预防措施的有效性，并将整改结果送至认证机构验《外审不符合项报告》
证
《整改措施》
7. 认证机构根据外审情况确认是否发行认证证书
8. 9.
10.
11. 12.
13.
14.
15.
重要输出
《外审检查表》《会议签到表》《外审不符合报告》
颁发证书
第2页
图例
A A
流程图标准图例
名称
含义
流程起点、流程终点标准流程的开始与结束，每一流程图只有一个起点
活动
要执行的活动
判断
决策或判断，用 Y表示”同意、是”，用N 表示“不同意、否”
文档
输入/输出的文件
活动连接符
表示执行的方向
子流程
在流程图中启动另一流程
换页符
流程图不止一页，用换页符表示换页
流程编号/版本号审批
生效时间
ISO管理办
接收第三方审核机构外审计划
相关部门
审核准备
外审首次会议
审核
外审末次会议
外审机构编制、发行《外审报告》
缺失改善及改善结果证明
认证机构确认是否通过外审
N
Y
颁发Байду номын сангаас书
时限
第三方认证机构制定一个月
30分钟按计划
1小时
3个月内
流程名称外部审核管理流程
流程管理部门/职位 ISO管理办
流程用途设计
使外审工作有条例性审核
流程编号/版本号审批
生效时间
流程步骤
工作内容的简要描述
1. 认证机构根据质量体系运作情况制定年度外审计划

ISO内部审核通知

I S O内部审核通知 The latest revision on November 22, 2020
内部审核
内部审核通知
各部门、车间：
为确保本公司质量管理体系能够持续运行良好，以满足ISO9001标准的要求，经总经理批准，公司决定于2016年5月5~6日进行内部审核，2016年5月5日上午8：30在会议室召开内审首次会议，全面的由公司审核小组检查公司质量管理体系的运行情况，以确保发现存在的问题和不足，抓紧改进，确保体系符合标准要求。

各部门在接到通知后，抓紧时间，做好相关准备工作，确保通过内部审核的检查工作，取得良好的效果。

办公室：李雪
会议签到表
会议签到表
会议记录
编号：JL
会议记录
编号：JL
年度审核计划
编号：
审核实施计划
编号：
审核实施计划
编号：
编制：审批：
内部审核报告
审核日期2016年8月10~11日编号：
不符合报告编号：
内部审核检查表
编号:JL
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：
内部审核检查表
编号：。

质量工作2024年总结（4篇）

质量工作2024年总结时间荏苒，岁月穿梭，转眼间____年在紧____忙碌中过去了，回顾这一年来，我作头为公司坯布质量检验部门一名成员，在钱主任的关心指导下，在同事的支持帮助下，我不但勤奋踏实地完成了本职工作，而且顺利完成了领导交办的各项临时任务，自身在各方面都有所提升。

为了更好地做好今后的工作，总结经验，吸取教训，有很多进步，但是也存在一些不足之处。

本人就这一年的工作总结如下：一、认真学习，全面学习新知识坯布质量检验工作是一个特殊的岗位，在公司中起到承上起下的作用，它要求永无止境的学习新的知识和提高技能，为达到这一要求，所以我们必须要注重学习(学习新知识，学习新的工艺，学习新的标准等)。

二、努力工作，完成上面各项任务一直以来，面对坯布质量检验出现新的疵点问题，工作起来难度比较大，但是我积极的应对困难的挑战，完成了领导给予的任务。

三、日常生活，工作态度积____正一年以来，我能自觉遵守公司的各项规章制度，在工作中，不迟到、不早退、遇到事件主动与领导沟通，尊重领导、团结同事，待人真诚，任劳任怨。

努力做到了：1.按规章自律。

领导规定不准做的我绝对不做，领导要求达到的我争取达到，不违章、违纪，不犯规、犯法，做个称职的质检员。

2.用制度自律。

我严格按公司制定的各项制度办事。

在质量方面，坚决做到有一疵点绝不放过，不搞人情主义。

对自己分内的工作也能积极对待，努力完成，做到既不越位，又要到位。

在同部门其他同事的工作协调上，做到互相理解、互帮互学、真诚相待，建立了友谊，也获得了许多有益的启示。

我深知成绩的背后有我们质量部门全体人员的共同努力和辛勤的汗水。

今后，我仍然会以平常之心对待不平常的事，勇于进取，一如既往地做好每一件事情。

四、存在的主要问题回顾检查自身存在的问题，虽能敬业爱岗、积极主动开展工作，取得了一些成绩，但仍然有许多需要不断的改进和完善的地方，我一直在努力，并且力求做好。

在工作中由于专业知识较少，经验不足，对待一些问题的解决方法过于单纯，工作方法过于简单;看待问题有时比较片面，以点盖面，在一些问题的处理上显得还不够冷静。

关于外审准备及注意事项

关于SGS外审准备及注意事项为了迎接SGS认证中心来我司进行ISO/TS16949认证审核工作，尽量避免轻微不合格项的产生，绝对禁止严重不符合项，确保审核顺利通过，现将各部门各人员应准备及注意事项通知如下：1.文件与资料的准备1）各部门负责人必须熟悉本部门的ISO//TS16949体系文件与相关过程、要素2）所有文件是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤出现场，所有文件必须建立目录且为最新版本，具体参照《文件一览表》核对。

3.各办公桌、台、墙壁、门窗不能贴非受控版本的文件。

2.各种记录的整理1）各部门记录按照各部门ISO/TS16949实施要求与进展状况表的要求进行整理归档，确保记录易于检索，如有不完善的请及时补齐。

2）技术部请确认APQP\PPAP的资料是否齐全，是否及时更新。

3. 行政部需对照年度培训计划的要求对各部门的培训记录进行确认，并与部门确认培训的需求，制订2014年度培训计划并发放到相关部门，督促各部门按照年度培训计划的要求进行培训，并提交相关培训资料与试卷。

并且与培训履历表对应。

4）特定人员的的培训资料或证书准备齐全等。

5.员工满意度调查统计表完善及资料对应3.现场的整改1）.各部门务必在审核前将各部门的车间环境进行6S整理。

2）各种区域的文件按要求规划及标识。

3）各种区域用标识牌，标鉴、流转单、周转箱清楚标识品名、规格、日期、订单号、状态，数量等。

4.现场未受控的文件一律出现场，各种无受控的记录表单不要在现场使用4.人员1）所有人员必须理解本工序作业标准、质量方针、本部门的质量目标（KPI）2）新进人员都有入职培训记录、岗前、年度培训记录。

3）返修人员必须了解返修流程，修理后的产品流向及处理方式，返工现场需有返工作业指导书，所有返工、返修的产品需有重新检验的记录。

4）品管人员需正确使用校正的量测仪器，熟悉抽样计划及检验标准、理解X-R图、不良品处理流程、检验的依据以及检验报告按照控制计划及检验规范的要求按时填写报表等。

企业质量管理体系审核通知

企业质量管理体系审核通知尊敬的公司领导及相关部门负责人：我代表公司质量管理委员会，向您发送此次企业质量管理体系审核的通知。

按照公司年度质量管理工作计划，现决定于2023年4月10日至4月17日期间组织开展一次全面的质量管理体系内部审核工作。

此次审核的主要目的是全面检查公司质量管理体系的运行情况，督促各部门切实落实相关质量管理要求，持续提高产品和服务质量。

现将有关事项通知如下：一、审核目标全面检查公司质量管理体系的运行情况，评估体系的有效性和持续改进状况。

督促各部门严格执行公司质量管理手册和各项作业标准，确保各项管理要求得到有效落实。

分析发现问题的原因，提出切实可行的改进措施，持续提升公司产品和服务质量。

评估公司质量管理体系是否符合ISO 9001:2015标准的要求，为后续体系认证奠定基础。

二、审核范围此次审核的范围覆盖公司所有职能部门，包括但不限于：管理层职责资源管理产品实现过程测量、分析及改进各部门应按照职责范围配合做好审核工作。

三、审核方式此次审核采取文件审核、现场检查和员工访谈相结合的方式进行。

审核小组将根据公司质量管理手册及相关管理程序，重点关注以下几个方面：管理层对质量方针和目标的领导作用部门职责、权限及相互配合情况关键过程的运行控制情况产品及服务的检验和试验控制内部审核、管理评审及持续改进措施四、审核要求各相关部门应积极配合审核小组的工作，按时提供所需的文件资料和现场支持。

各部门负责人要高度重视此次审核工作，亲自参与并确保所辖范围内的问题整改到位。

审核过程中发现的问题,各相关部门应在限期内制定切实可行的整改措施,并定期跟踪整改效果。

审核结果将作为公司年度质量管理考核的重要依据,各部门的表现情况将直接影响年终绩效评定。

五、审核日程安排具体审核日程安排如下:4月10日上午 : 审核启动会4月10日-4月16日 : 文件审核、现场检查及员工访谈4月16日下午 : 审核结果反馈会4月17日 : 审核报告撰写希望各位领导及相关部门负责人能高度重视此次审核工作,全程积极配合,确保审核工作顺利进行。

2024年质量管理体系外审末次会议讲话范文（四篇）

2024年质量管理体系外审末次会议讲话范文尊敬的审核专家：首先，我谨代表东风（十堰）汽车油缸有限公司全体员工，对您在过去两天内的辛勤工作表示衷心的感谢。

此次的抽查式监督审核，虽未涵盖整个体系，但所发现的问题具备显著的代表性和普遍性。

希望公司各部门能够引以为戒，积极进行自我检查，切实实现公司质量体系的纠正和持续改进。

对于发现问题的部门，应深入分析原因，制定切实可行的解决措施，并及时整改，以确保质量管理体系的持续进步。

自____年起，我公司已通过IS0/TS16949质量体系认证，至今已近____年，并成功完成了从IS0/TS16949：____版向____版的转换。

一个健全有效的管理体系无疑为企业注入了新的活力，自推行质量管理体系以来，其在提升管理科学性、规范性以及培养员工良好习惯等方面均发挥了不可替代的作用。

我们每年组织内部审核，并邀请第三方审核机构对公司质量管理体系进行监督审核，以评估其运行的有效性和符合性。

通过这些活动，我们不断发现问题、分析问题、解决问题，持续提高质量管理各过程和活动的能力，优化流程，实现质量管理体系的持续改进。

我们坚信，通过产品质量树立公司品牌，依靠品牌塑造公司形象，能够在赢得用户信任的基础上稳定并扩大市场份额。

公司始终将实物质量和管理质量置于重要位置，质量管理体系的不断深化和完善是我们不懈的追求，同时也对质量管理体系提出了更高的要求。

在此，对公司质量管理体系下一步工作的开展提出以下要求：1. 各级领导需明确在质量管理体系中的角色和职责，全力完成所负责的质量职能和质量活动，并带动所属部门及相关人员认真履行质量职责。

同时，加强自上而下的监督管理和自下而上的信息反馈机制，及时沟通质量管理体系的运行态势以及各部门、各岗位的业绩与问题，采取针对性的纠正和预防措施，实现过程的持续改进。

2. 制度建设和管理是质量管理体系运行的重要支撑，必须建立在合理、准确、规范、严格的基础上，并得到全体员工的充分理解和支持。

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴公司简介及各部门职责准备。

⑵环境的整理，5S的加强，死角的清理。

⑶工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

⑷审核工作的配合:⒈审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。

⒊外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

⒋对审核中的每一业务领域，需安排一个人主答。

⒌现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。

不熟练之人员可安排调班。

⑸审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。

⒈对文件和记录进行归档，以便于调取。

确保各部门的文件和资料可随时找到。

⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。

⒋各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。

⒌电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。

⒍表单记录内容的空白处要划记“/”。

⒎不能剪贴，最好不要用涂改液涂改。

⒏确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。

⑹各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

⑺做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。

⑻对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。

⑼对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、管理体系外审注意事项⑴受审核时，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；⒉知道如何做事；⒊知道做事的依据；⒋用记录证实所做的事；⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。

⑵受审核时,应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，发挥出最佳水平；⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；⒊尽快纠正不合格。

(3) 先确定了解问题后再回答⒈认真听，听不懂必然会回答不准确；⒉不懂就问，审核员会换一个角度询问；⒊一定搞清楚所问问题。

IATF16949外审准备和审核要点

IATF16949外审准备和审核要点
一、准备要点：
1.确认外审日期和地点：企业在收到外审通知后，应及时确认外审日期和地点，并做好沟通和准备工作。

2.成立外审团队：企业需成立专门的外审团队，负责协调和组织外审工作，确保外审过程顺利进行。

3.制定外审计划：外审团队应编制外审计划，明确外审的流程和具体要求，做好各个环节的准备工作。

7.做好设备维护和检查：企业应做好设备的维护和检查工作，确保设备正常运转，不影响产品质量。

8.准备相关文件和资料：企业应准备好各种相关文件和资料，供外审员查阅，如质量手册、程序文件、记录等。

二、审核要点：
1.了解外审流程：企业应了解外审的具体流程和要求，配合外审员进行审核工作。

2.配合外审员查阅文件：企业应积极配合外审员查阅文件和资料，确保外审的顺利进行。

3.参与外审讨论：企业应积极参与外审讨论，回答外审员的问题，提供必要的信息和解释。

4.收集外审意见和建议：企业应认真收集外审员的意见和建议，及时纠正存在的问题，改进管理体系。

5.后续跟踪和整改：企业应及时跟踪外审的整改情况，确保整改措施的有效性和及时性。

6.验证和确认整改结果：企业应对外审整改结果进行验证和确认，确保问题得到有效解决。

7.完成外审报告和证书：企业应等待外审报告和证书的颁发，并将其作为企业的宝贵资产。

审厂前需准备的资料清单

TUV南德第二阶段审核前需准备的文件一、工厂检查之文件要求1)新版《质量手册》必须是受控状态，（发部日期：2013.12.9，版本由”A”---“B”)2)程序文件（ISO13485+MDD欧盟安全指令）----增加了MDD法规部分（必须是受控状态）质量手册及程序文件要求：----发放与回收记录；----文件变更申请单；-----三级审核（签字带日期）3)质量受控清单（程序文件+记录表单目录）----程序文件清单用最新的4)内审报告（整套）-----上次内审报告+MDD内审报告5)管理评审（整套）-----6)创口贴CE技术文件（整套）-----请尽快完成以下：7)组织机构和品质系统1.公司组织机构图2.质量控制流程图3.质量部门在工厂中所处的地位,职责和工作情况4.人员情况(QC人员及关键工位的培训计划与记录、任命书、特殊工序操作资格证等)5.进料检验，过程检验、成品出货检验相关文件，如检验规范、作业指导书等；--检验条件（环境、设备、计量/校准情况、人员）--待检物品、合格品及废品的堆放及标识--来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准、AQL水平、检验方法和判定依据；人员操作能力、测试记录、判定和放行等）--出货前的抽样检验(最终检验)--抽检的作业指导书(抽样标准：AQL水平及检验方法)--抽检记录--供应商的审核（审核记录）（2）认证产品的一致性检验-- 认证产品一致性控制程序（产品的结构、安全零部件和材料、包括商标、型号、技术参数的铭牌和标识变更和说明书上警告语的变更批准）。

所有变更均需在生产前得到TÜV的确认。

-- 认证产品检验规程。

--认证产品档案（包含认证产品型号明细、确认信，照片，每种产品的检验规程等）。

所有这些文件应能在厂检时提供给检验员。

-- 采购的零部件和材料应有内部监控和检查，要求必须与最新的CDF结构数据表、确认信保持一致。

-- 所涉及的每个产品门类都应进行一致性检查。

三体系外审迎审核准备工作要点

三体系外审迎审核准备工作要点第一篇：三体系外审迎审核准备工作要点三体系外审迎审准备工作要点第一部分：通用条款部分1、工作环境（Q6.4）主管部门：综合办、安环部办公现场、生活区、食堂、生产区、操作室、分析室、厕所、仓库等地方环境状况应重点进行清理。

2、纠正/预防措施（Q8.5，ES4.5.2）主管部门：各职能部门—包括各层次审核下达的不合格整改报告、各职能部门下达的整改督办清单、内部整改督办清单、内部审核不合格项整改报告、各种分析会提出的改进措施。

—所有问题应制定改进措施，有实施、跟踪、验证，并保证完整性。

3、环境因素、危害因素（ES4.3.1）主管部门：安环部—部门环境因素、危害因素识别清单，并评价重大环境因素和重大风险。

—评价内容应就包括三种状态、三种时态和环境七大类别、20类事故分类和职业病类别。

—控制措施计划应具体、适用、可操作性强，应包含运行控制、应急控制、管理方案控制三种控制手段。

4、安全环境运行控制（ES4.4.6）主管部门：安环部—运行控制应针对识别的环境因素和危害因素，按安全环保九大模块的相关程度和标准进行控制。

重点关注内容：—安全设施、消防设施、环保设施台帐及现场配置、完好情况。

—安全、环境现场标志、标识牌配置和完好情况，危化品灌装岗位应有技术说明书和技术标签。

—安全、环保运行记录，对安全环保情况巡检、检查记录，日常监测记录。

—现场环境状况（消除脏、乱、差和跑、冒、滴、漏现象）。

—现场作业安全票证应办理齐全，作业应规范。

—危化品灌装作业应有作业指导书，现场作业应规范。

—对现场外施队和外施人员监督检查和管理应到位。

—现场易现出违章的情况包括：现场作业不戴安全帽、不系安全袋、不办证、监护人不在现场或未履行监护职责，动火作业间距不达标，吊装作业无方案、无有资质人员进行指挥，危化品运输无资质证明，焊接作业电缆线损坏、裸露，尘毒区域作业不戴防毒面具、防尘口罩，高噪音区域作业不戴耳塞，易腐蚀品作业不戴防护手套、不穿防护鞋，电器作业不戴绝缘手套、不穿绝缘鞋，车工作业不戴工作帽、留长发等，应消除。

企业环境管理体系审核通知

企业环境管理体系审核通知
尊敬的公司领导及相关人员:
我司作为您公司的环境管理体系审核机构,现就即将进行的审核事宜通知如下:
审核时间和范围
我们将于 2023 年 4 月 10 日至 4 月 14 日,对贵公司的环境管理体系进行为期 5 天的现场审核。

本次审核的主要范围包括:贵公司总部及生产厂区的环境管理体系文件和运行记录审核。

重点生产工序及相关支持部门的环境因素识别、评价和管控措施的检查。

环境监测数据、排放许可证及相关法规要求的符合性确认。

环境事故应急预案演练情况的观察和评价。

环境管理责任制度、培训记录及内部审核等过程的评估。

审核准备要求
为确保审核顺利进行,请贵公司做好以下准备工作:
指派一名高级管理者作为审核联络人,协调审核各项事宜。

提前 1 周将环境管理体系相关文件电子版提供给我司审核组。

安排审核期间的现场引导和相关人员配合,确保审核组能顺利访问各相关部门。

预留适当的会议室,为审核组提供必要的办公条件。

确保审核期间生产运营的正常进行,避免因生产中断影响审核进度。

审核结果反馈
审核结束后,我司审核组将在 5 个工作日内向贵公司提供书面审核报告。

报告中将详细阐述审核发现的优势、需改进的问题以及整改建议。

请贵公司认真分析报告内容,制定切实可行的整改措施,并于 1 个月内反馈整改情况。

我司将本着公正、公开、专业的原则,客观评估贵公司环境管理体系的运行状况。

如有任何疑问,欢迎随时与我司联系。

祝工作顺利!
审核组 2023年3月30日。

迎接外审必须要准备的内容

迎接外审必须要准备的内容第一篇：迎接外审必须要准备的内容迎接外审必须要准备的内容一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：（由质控部负责）9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：（由质控部负责）15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：（由销售部负责）25.合同评审记录；26.顾客台帐；27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：（由采购部负责）29.合格供方评定记录；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、库房：（由生产部负责）34.原材料、半成品、成品名细台帐；35.工具名细台帐；36.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；（周伟琪负责）37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；（周伟琪负责）38.量具检定记录；（周伟琪负责）39.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；40.入、出库手续；七、设备方面：（由生产部负责）41.设备清单；（由生产部负责）42.检修计划；（由生产部负责）43.设备维护保养记录；（各分厂负责）44.特殊过程设备认可记录；（由生产部负责）45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；（各分厂负责）八、生产方面：（由生产部负责）46.年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；（由质控部负责）51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；（各部门及分厂）53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；（由技术部负责）54.关键过程一定要有工艺规程；（由技术部负责）55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；（各分厂负责）56.生产现场不能出现未经检定的量具；（周伟琪负责）57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；九、产品交付：（由销售部准备）58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；（由生产部负责）61.顾客收到货物的记录；十、人力资源：（由人力资源部负责）62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十一、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单；说明：1.以上内容必须准备完善；2.强调各个部门的质量记录一定要完备；3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

TUV审核会议开场白

TUV审核会议开场白
1、领导们，各位同志们，今天我们在这里召开审核会议，首先我非常荣幸能够主持本次的审核会议。

2、各位上级领导，各位同事，大家早上好！今天召开审核会议，主要是审核去年财务支出情况以及今年财务预算，希望大家本着对企业负责的态度，认认真真的做好公司的财务审核。

说不多说，现就请公司财务总监作汇报。

3、各位下午好！经过一天的会议，我们审核通过了公司去年的财务支出和今年的财务预算，参会人员一致认为本次会议公平公正公开合理，对企业今后的发展规划提供了强有力的支持。

外审前准备工作及各公司需注意事项

外审前准备工作及各公司需注意事项一、审核过程：1.整个审核过程中切忌与老师顶撞，可以沟通和讨论，但要适可而止，关键是要注意方法和方式；2.提供资料时不允许提供整套的记录或文件，要那个给那个，而且在递给老师之前一定先审核，必要时可更换；3.陪同的人员要把路线安排好，既要符合流程规定，也要规避一些我们已知的风险；4.提前把审核计划发给各相关部门，让他们做好充分准备；5.陪同人员要做好时刻与老师沟通，以便及时解决问题。

二、共性问题注意事项：1、文件管理：是否受控、是否有发放回收记录（如工艺标准是否回收），外来文件是否齐全（2760、食品安全法是否增加），一、二、三级各类文件目录是否齐全，有无编制审核；2、质量目标、质量方针各部门人员是否清楚？各部门每月达成情况是否填写实施实绩表？未达成部分是否进行分析改善（即填写C/A单）？3、各部门是否有相应的数据分析？改善？（可用每月的述职报告中的数据，如人员流失等，但提供述职报告时，尤其是生产与品保应规避部分严重问题点）；4、各类记录填写要规范，如更改、签名等；5、记录保存时间要求：质量记录至少保存2年，进出口记录至少保存3年。

6、各工厂准备好充足的口罩、鞋套、干净的工作服、帽，另要保证审核当天员工工作服的清洁。

三、品保应注意事项：1、合格供方名录、原物料清单（供应提供，有供应与总经理人员签字）、供方考核等；2、每个验收标准中提到的相关的验证，如厂商的每批出厂报告（项目要提供全，频率要对）、定期的第三方验证、厂商的三证、照片等；3、进货检验的原始记录、检验单（抽查数量、检验项目要全，要有据可依）、不合格评审单等；4、库中产品状态的标识要清楚，封解库单开具要及时等；5、不合格品处理，回馈单、异常改善追踪单等，应该有相应的改善措施（原物料部分由供应商提供，成品部分由生产商提供），务必要将流程走完整，如各相关领导签批意见等。

6、制程的设计标准、工艺标准执行要与张贴、现行的一致，且应受控（现场张贴可以直接盖厂办的章，但要是红色）；7、至少准备3－6份客诉处理的单子，要体现整个流程包括后继的改善的确认，客诉最好不要是同一类的；8、HACCP计划中确定的关键控制点的监控记录、频率要与规定相符；9、外部水质检验报告每半年检一次（项目尽量要体现安全指标）；10、SSOP文件中规定的有毒有害物品（含清洗剂、消毒剂、润化剂）的双人双锁管理、领退登记要体现；11、SSOP中规定的自行对各出水口进行检测的，要有计划、有检测；12、添加剂的备案与管理；13、药品废液的处理。

初次认证审核、监督审核及再认证审核工作细则

联合智业认证XX文件UI认审制[2012] 113 号初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则1.目的为明确初次认证审核、监督审核与再认证审核各环节工作要求，规X审核人员按确定或调整的审核任务安排有效计划与实施初次认证审核、监督审核与再认证审核活动，提高初次认证审核、监督审核与再认证现场审核工作质量和客户的满意度，为认证客户提供良好服务，特制定本细则。

2.原则2.1客观公正的原则：初次认证审核、监督审核与再认证审核工作必须以法律法规、行业规X和公司制度要求为基础，按实际情况策划与实施认证审核，不搀杂个人的主观意愿，也不为他人意见所左右，平等、公平、正直、不偏不倚的对待相关各方；2.2有法必依、防微杜渐的原则：指针对行业主管部门、公司提出的要求，严格执行，并根据实际需要完善和修改；针对不符合要求的思路、事宜或在不符合要求的情况刚萌发时，就加以防止、杜绝，不让其发展下去的原则。

2.3 合理计划、精准有效的原则：按审核任务的安排准确而合理的计划审核活动，确保初次认证审核、监督审核与再认证项目审核高质进行，有效控制审核过程的原则。

2.4严格管理、规避风险的原则：指要按照既定的制度、标准要求认真仔细地加以管束，并从严负责落实初次认证审核、监督审核与再认证审核过程的控制工作，消除、降低风险，保护审核过程免受风险影响的原则。

2.5耐心慎言、客户致上的原则：初次认证审核、监督审核与再认证审核过程中对客户的需求和提出的疑问耐心解答，谨慎言词，以客户为关注焦点的原则。

3.适用X围适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的初次审核（包括一阶段、二阶段），监督审核、再认证审核的计划与审核过程的控制。

4.概念4.1初次审核：管理体系的初次认证审核应分第一阶段和第二阶段两个阶段实施。

4.1.1第一阶段审核：第一阶段审核对于大多数管理体系而言，建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行，应实现如下目标：（1）审核客户的管理体系文件；（2）评价客户的运作场所和现场的具体情况，并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况；（3）审查客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；（4）收集关于客户的管理体系X围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况（如客户运作中的质量、环境、法律因素，相关的风险等）；（5）审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细节；（6）结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段审核提供关注点；（7）评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。